Orsoten - Istruzioni Per L'uso Del Farmaco, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Orsoten

Orsoten: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Orsoten

Codice ATX: A08AB01

Principio attivo: orlistat (orlistat)

Produttore: KRKA-RUS (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26

Prezzi nelle farmacie: da 492 rubli.

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Orsoten è un farmaco per il trattamento dell'obesità che ha un effetto inibitorio sulle lipasi gastrointestinali.

Forma e composizione del rilascio

Orsoten è prodotto sotto forma di capsule: dal bianco con una sfumatura gialla al bianco; contenuto delle capsule - microgranuli o una miscela di microgranuli e polvere, quasi bianchi o bianchi, possibilmente presenza di agglomerati incrostati che si sbriciolano facilmente quando vengono pressati (7 pezzi in un blister, 3, 6 o 12 confezioni in una scatola di cartone; 21 pezzi in un contorno confezione cellulare, 1, 2 o 4 confezioni in una scatola di cartone).

Composizione per 1 capsula:

• sostanza attiva: granuli semilavorati orsoten * - 225,6 mg (equivalente alla sostanza attiva orlistat in una quantità di 120 mg);
• componente aggiuntivo: cellulosa microcristallina;
• corpo e corpo della capsula: ipromellosa, acqua, biossido di titanio (E171).

* 100 mg di granuli semilavorati contengono: orlistat - 53,1915 mg, cellulosa microcristallina - 46,8085 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Orlistat è un inibitore specifico e reversibile delle lipasi gastrointestinali con effetto a lunga durata. La sostanza ha un effetto terapeutico nel lume dello stomaco e dell'intestino tenue attraverso il legame covalente al residuo di serina attiva delle lipasi gastriche e pancreatiche. Come risultato dell'inattivazione, l'enzima non può scomporre i grassi dal cibo sotto forma di trigliceridi, monogliceridi e acidi grassi liberi assorbiti. Grazie all'azione dell'orlistat, i trigliceridi non digeriti non vengono assorbiti dal tubo digerente, meno calorie entrano nel corpo e, di conseguenza, il peso corporeo si riduce. L'effetto terapeutico di Orsoten viene eseguito senza assorbimento sistemico di orlistat.

Dopo 24-48 ore dall'assunzione del farmaco, il contenuto di grasso nelle feci aumenta e, dopo aver interrotto l'uso del farmaco, dopo 48-72 ore, torna al livello iniziale.

Nel corso degli studi clinici, i pazienti obesi trattati con Orsoten hanno avuto una perdita di peso più pronunciata rispetto ai pazienti a cui è stata prescritta la terapia dietetica. La diminuzione del peso corporeo è stata rilevata già entro le prime 2 settimane dall'inizio del corso ed è durata per 6-12 mesi, anche in coloro che non hanno risposto alla terapia dietetica. Entro 2 anni, c'è stato un miglioramento statisticamente significativo nel profilo dei fattori di rischio metabolici associati all'obesità. Inoltre, c'è stata una marcata riduzione dei depositi di grasso corporeo rispetto al placebo. È stato anche dimostrato di essere efficace se usato per prevenire il re-aumento di peso corporeo. In media, la metà dei pazienti ha mostrato un aumento di peso non superiore al 25% del peso perso,e l'altra metà di questi pazienti non ha guadagnato o addirittura ha subito un'ulteriore perdita di peso.

Secondo i risultati di studi clinici condotti su 6-12 mesi, i pazienti obesi o in sovrappeso con diabete mellito di tipo 2 hanno avuto una perdita di peso più significativa rispetto ai pazienti che erano solo in terapia dietetica. La perdita di peso corporeo era principalmente dovuta a una diminuzione del grasso corporeo. Va notato che, nonostante l'uso di farmaci antidiabetici, i pazienti spesso avevano un controllo glicemico insufficiente prima dell'inizio dello studio. Tuttavia, con orlistat è stato ottenuto un miglioramento significativo nel controllo glicemico. Inoltre, nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 durante il trattamento con Orsoten, è stato osservato che era possibile o necessario ridurre le dosi di farmaci ipoglicemizzanti (ad esempio, derivati della sulfonilurea),sono state anche osservate una diminuzione dei livelli di insulina plasmatica e una diminuzione della resistenza all'insulina.

In uno studio clinico della durata di 4 anni, è stato dimostrato che orlistat riduce significativamente il rischio di sviluppare il diabete mellito di tipo 2 - di circa il 37% rispetto all'assunzione di un placebo. In presenza di una compromissione iniziale della tolleranza al glucosio, questa minaccia è diminuita di circa il 45%.

Il gruppo orlistat ha sperimentato una perdita di peso più significativa rispetto al gruppo placebo. Il nuovo livello di peso corporeo è stato mantenuto per tutti i 4 anni del periodo di studio. I pazienti trattati con orlistat hanno anche mostrato un netto miglioramento del profilo del fattore di rischio metabolico rispetto al placebo.

In uno studio clinico della durata di 1 anno, gli adolescenti obesi con orlistat hanno mostrato una diminuzione dell'indice di massa corporea (BMI), del grasso corporeo e della circonferenza della vita e dell'anca rispetto al gruppo di adolescenti che hanno ricevuto il placebo. C'è stata una significativa diminuzione della pressione sanguigna diastolica rispetto al gruppo placebo.

Farmacocinetica

Orsoten è caratterizzato da un'azione sistemica minima. 8 ore dopo una singola dose orale di 360 mg, orlistat immodificato non è stato rilevato nel plasma sanguigno, il che conferma che il suo livello è inferiore a 5 ng / ml. Dopo aver utilizzato dosi terapeutiche del farmaco, è stato possibile rilevare orlistat invariato nel plasma solo in alcuni casi e le sue concentrazioni erano inferiori a 10 ng / ml o 0,02 μmol. Non sono stati riscontrati segni di cumulo, il che conferma l'assorbimento estremamente basso di Orsoten.

Il volume di distribuzione non può essere stabilito, poiché il principio attivo è assorbito molto male. Orlistat si lega alle proteine plasmatiche (principalmente albumina e lipoproteine) per oltre il 99% in vitro. Il farmaco può penetrare negli eritrociti in quantità minime.

Orlistat viene metabolizzato in base ai dati ottenuti in un esperimento su animali, principalmente nella parete intestinale. Durante la conduzione di studi con la partecipazione di persone obese, è stato riscontrato che circa il 42% della frazione minima del principio attivo sottoposto ad assorbimento sistemico ricade su 2 metaboliti principali: M1 (anello lattonico idrolizzato a quattro membri) e M3 (M1 con un residuo di N-formilleucina scisso) …

Le molecole М1 e МЗ hanno un anello β-lattonico aperto e sopprimono la lipasi in misura molto insignificante (più debole di orlistat rispettivamente di 1000 e 2500 volte). Dopo aver utilizzato dosi terapeutiche di Orsoten, questi prodotti metabolici sono considerati farmacologicamente inattivi a causa del loro effetto inibitorio estremamente debole e delle basse concentrazioni plasmatiche (circa 26 e 108 ng / ml, rispettivamente).

Circa il 97% della dose orale di orlistat viene escreta attraverso l'intestino, con l'83% in forma invariata.

L'escrezione renale cumulativa di tutte le sostanze strutturalmente correlate a orlistat è inferiore al 2% della dose assunta. Il periodo necessario per la completa eliminazione del farmaco da parte dei reni e attraverso l'intestino può variare da 3 a 5 giorni. Nei volontari con corpi normali e in sovrappeso, il rapporto tra le vie di escrezione del farmaco era lo stesso. Orlistat e i suoi due metaboliti principali possono essere escreti nella bile.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Orsoten è raccomandato per il trattamento a lungo termine di pazienti obesi con BMI ≥ 30 kg / m2, o pazienti con sovrappeso (BMI ≥ 28 kg / m2) in presenza di fattori di rischio associati all'obesità, in combinazione con ipocalorico moderato dieta.

Il farmaco Orsoten può essere prescritto a pazienti con diabete mellito di tipo 2 con obesità o sovrappeso in combinazione con agenti ipoglicemici e / o una dieta moderatamente ipocalorica.

Controindicazioni

• colestasi;
• sindrome da malassorbimento cronico;
• gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità a orlistat o qualsiasi altro componente del farmaco.

Orsoten deve essere usato con cautela durante la terapia con ciclosporina e anticoagulanti orali (incluso warfarin).

Istruzioni per l'uso di Orsoten: metodo e dosaggio

Orsoten viene assunto per via orale.

La dose singola raccomandata è 1 capsula (120 mg di orlistat). Le capsule devono essere assunte immediatamente prima di ogni pasto principale, durante o dopo, ma non oltre 1 ora dopo il suo completamento. Nel caso in cui non ci fosse un pasto o il pasto non contenesse grassi, l'assunzione di capsule può essere saltata. La durata del trattamento non supera i 2 anni.

Quando si utilizza il farmaco più di 3 volte al giorno, 120 mg, il suo effetto terapeutico non è migliorato.

Il ricevimento di Orsoten deve essere combinato con una dieta equilibrata e moderatamente ipocalorica, anche sotto forma di grassi non più del 30% dell'apporto calorico totale. L'assunzione giornaliera di proteine, carboidrati e grassi dovrebbe essere ripartita su 3 pasti principali. Si consiglia di includere quotidianamente frutta e verdura nella dieta.

Effetti collaterali

Secondo studi clinici, sono stati identificati i seguenti effetti collaterali di Orsoten:

• reni e distesa urinaria: spesso - infezioni di distesa urinaria;
• Tratto gastrointestinale: molto spesso - fastidio / dolore addominale, flatulenza, gas con qualche secrezione, secrezione oleosa dal retto, bisogno di defecare, aumento della frequenza dei movimenti intestinali, steatorrea (inclusioni di grasso nelle feci), feci molli; spesso - fastidio / dolore al retto, incontinenza fecale, gonfiore, feci molli, danni alle gengive / ai denti;
• malattie infettive e parassitarie: molto spesso - influenza;
• sistema nervoso: molto spesso - mal di testa;
• disturbi mentali: spesso - ansia;
• metabolismo: molto spesso - ipoglicemia;
• genitali e ghiandola mammaria: spesso - mestruazioni irregolari;
• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: molto spesso - infezioni del tratto respiratorio superiore; spesso - infezioni del tratto respiratorio inferiore;
• disturbi generali: spesso - debolezza.

Durante l'assunzione di Orsoten, gli effetti indesiderati si sono verificati principalmente dal tratto digerente e sono stati causati da una quantità eccessiva di grasso nelle feci. La probabilità di sviluppare questi effetti è diminuita con una dieta a basso contenuto di grassi.

La frequenza e la natura delle reazioni avverse nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 erano paragonabili a quelle nei pazienti con sovrappeso e obesità senza questa malattia. I disturbi registrati, di regola, sono stati lievi e transitori; la loro comparsa è stata notata in una fase iniziale della terapia durante i primi tre mesi, ma non più di un episodio. Con l'uso prolungato di Orsoten, la frequenza con cui si verificano i suoi effetti collaterali è diminuita.

Reazioni avverse registrate con messaggi spontanei post-registrazione (frequenza sconosciuta):

• fegato e vie biliari: colelitiasi, casi isolati di danno epatico, a volte gravi, che portano alla necessità del suo trapianto o alla morte;
• apparato digerente: diverticolite, sanguinamento rettale (se si verificano sintomi gravi e / o persistenti, è necessario un esame aggiuntivo), pancreatite;
• reni e vie urinarie: nefropatia da ossalato con possibile sviluppo di insufficienza renale (si è osservato un aggravamento del rischio di questa complicanza in pazienti con insufficienza renale cronica e / o disidratazione);
• sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, prurito, orticaria, broncospasmo, angioedema, anafilassi);
• pelle e tessuto sottocutaneo: eruzione bollosa;
• dati di laboratorio: aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina, diminuzione della concentrazione plasmatica di protrombina, aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR) e casi di trattamento sbilanciato con anticoagulanti, che provocano un cambiamento nei parametri emostatici, iperossaluria.

Overdose

Durante l'assunzione di orlistat in una singola dose di 800 mg o quando si utilizza 400 mg 3 volte al giorno per 15 giorni, non sono stati osservati eventi avversi pronunciati. Inoltre, quando Orsoten è stato prescritto a pazienti obesi per 6 mesi 3 volte al giorno a 240 mg, non si è verificato un aumento significativo della frequenza degli effetti collaterali.

In caso di sovradosaggio di orlistat, le reazioni avverse erano assenti o non differivano da quelle registrate durante l'utilizzo di Orsoten a dosi terapeutiche. In caso di sovradosaggio, si consiglia di monitorare il paziente per 24 ore.

istruzioni speciali

Se durante le 12 settimane di trattamento con Orsoten non è stato possibile ottenere una diminuzione del peso corporeo di almeno il 5% rispetto al peso iniziale, il farmaco deve essere sospeso.

Secondo studi clinici, l'uso di Orsoten in pazienti con diabete mellito di tipo 2 ha comportato una minore perdita di peso rispetto ai risultati dell'assunzione del farmaco in pazienti senza diabete mellito.

Orsoten dimostra efficacia nel controllo a lungo termine del peso corporeo: riduce il peso corporeo, lo mantiene al livello raggiunto e previene l'aumento di peso. La terapia farmacologica aiuta a migliorare il profilo dei fattori di rischio e delle malattie associate all'obesità, quali ipercolesterolemia, iperinsulinemia, diabete mellito di tipo 2, ridotta tolleranza al glucosio, ipertensione arteriosa. Orlistat aiuta a ridurre la quantità di grasso viscerale, e anche nei pazienti con diabete di tipo 2 porta ad un ulteriore miglioramento nella compensazione del metabolismo dei carboidrati, consentendo una diminuzione della dose di agenti ipoglicemici.

Nella stragrande maggioranza dei pazienti durante l'utilizzo di Orsoten, secondo studi clinici, i livelli di vitamina D, A, E, K e beta-carotene non sono andati oltre il range normale. Per garantire un'adeguata assunzione di tutti i nutrienti nel corpo durante il periodo di terapia, puoi assumere multivitaminici.

Durante l'utilizzo di Orsoten, in rari casi, è stato osservato lo sviluppo di ipotiroidismo e / o una violazione del suo controllo. Il meccanismo di questo fenomeno non è chiaro, ma può essere associato a una diminuzione dell'assorbimento del sale iodato e / o della levotiroxina di sodio.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Orsoten non influisce sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare altre apparecchiature complesse e potenzialmente pericolose.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Nel corso degli studi sulla tossicità riproduttiva negli animali, gli effetti embriotossici e teratogeni di orlistat non sono stati rivelati. Tuttavia, non ci sono dati clinici affidabili sull'uso di Orsoten nelle donne in gravidanza, pertanto il suo uso durante la gravidanza è controindicato.

Non è stato stabilito se orlistat sia escreto nel latte materno, per questo motivo il trattamento con Orsoten durante l'allattamento è controindicato.

Uso infantile

Non ci sono informazioni che confermino l'efficacia e la sicurezza della terapia con orlistat nei bambini di età inferiore a 18 anni; pertanto, Orsoten è controindicato nei pazienti di questa fascia di età.

Con funzionalità renale compromessa

In presenza di insufficienza renale funzionale, non è richiesto un aggiustamento della dose di Orsoten.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di disturbi funzionali del fegato, non è richiesto un aggiustamento della dose di Orsoten.

Uso negli anziani

Quando si utilizza Orsoten in pazienti anziani, non è necessario un aggiustamento della dose.

Interazioni farmacologiche

• amitriptilina, digossina, biguanidi, atorvastatina, fibrati, fluoxetina, fenitoina, losartan, contraccettivi orali, pravastatina, fentermina, nifedipina a lento rilascio e nifedipina GITS (sistema terapeutico gastrointestinale - nessun dato, etanolamina); sibanolo
• anticoagulanti orali (incluso warfarin): il livello di protrombina diminuisce e l'indicatore INR aumenta, il che può causare cambiamenti nei parametri emostatici (è necessario il monitoraggio dell'indicatore INR);
• ciclosporina: la concentrazione plasmatica di questa sostanza diminuisce, il che può provocare una diminuzione della sua efficacia immunosoppressiva; se necessario, questa combinazione richiede un monitoraggio frequente dei livelli plasmatici di ciclosporina durante la terapia concomitante con orlistat, nonché dopo il suo completamento;
• beta-carotene, vitamine D ed E - l'assorbimento di queste sostanze biologicamente attive è indebolito, con l'uso combinato dovrebbero essere usati non prima di 2 ore dopo l'assunzione di Orsoten o prima di coricarsi;
• amiodarone: se assunto per via orale, è possibile una diminuzione del livello del suo contenuto nel plasma sanguigno e pertanto richiede osservazione clinica e monitoraggio ECG;
• antidepressivi, antipsicotici (compresi i preparati a base di litio), farmaci antiretrovirali per il trattamento dell'HIV - l'effetto di questi farmaci può diminuire; prima di iniziare il trattamento con Orsoten, è necessaria una valutazione approfondita del potenziale rischio di esposizione a orlistat su tali pazienti;
• acarbosio: la somministrazione simultanea deve essere evitata a causa della mancanza di studi di interazione farmacocinetica;
• farmaci antiepilettici - possono svilupparsi convulsioni; la relazione causale tra la comparsa di questa complicanza e la somministrazione di orlistat non è stata stabilita, ma, nonostante ciò, le condizioni dei pazienti devono essere monitorate per possibili cambiamenti nella gravità e nella frequenza delle crisi;
• contraccettivi orali: esiste la possibilità di un deterioramento della loro efficacia a causa dell'effetto indiretto di Orsoten, che aumenta il rischio di sviluppare una gravidanza non pianificata; devono essere utilizzati metodi contraccettivi aggiuntivi, specialmente in caso di diarrea grave.

Analoghi

Gli analoghi di Orsoten sono: Xsenalten, Alli, Xenalten Light, Xenical, Listata, Xsenalten Slim, Listata Mini, Orlimax, Orliksen 60, Orliksen 120, Orlistat.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Orsoten

Ci sono molte recensioni su Orsoten sui siti web medici e sono piuttosto diverse. La maggior parte dei pazienti e dei medici considera il farmaco un farmaco efficace per ridurre il volume e il peso corporeo a 5-7 kg in un mese (a seconda del grado di obesità). Allo stesso tempo, tutte le recensioni positive indicano che per ottenere l'effetto terapeutico desiderato, è necessario combinare l'assunzione di Orsoten con una dieta ipocalorica e un'espansione del regime motorio. Molti medici considerano il vantaggio del farmaco che non si accumula nel corpo e praticamente non entra nella circolazione sistemica.

Gli svantaggi di Orsoten includono la comparsa di effetti collaterali, di solito dal tratto gastrointestinale, come feci molli, disturbi allo stomaco dopo l'assunzione di capsule, aumento della formazione di gas e defecazione involontaria. Per ridurre la gravità di questi disturbi, i pazienti raccomandano di non abusare di cibi grassi. Ci sono anche recensioni in cui viene espressa insoddisfazione per il trattamento farmacologico, poiché dopo la sua prima non è stato possibile ridurre il peso. A volte si nota che regolando la dieta e riducendo l'assunzione abituale di grassi e carboidrati, è possibile ridurre il peso in eccesso senza ricorrere a farmaci.

Prezzo per Orsoten nelle farmacie

Il prezzo di Orsoten (capsule da 120 mg) può essere per un pacchetto contenente 21 pezzi, 640–840 rubli, 42 pezzi. - 1280-1700 rubli, 84 pezzi. - 2299–2580 rubli.

Orsoten: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Orsoten Slim 60 mg capsule 42 pz. 492 RUB Acquistare

Recensioni Orsoten Slim 492 RUB Acquistare

Orsoten Slim Caps. 60mg n42 669 r Acquistare

Orsoten 120 mg capsule 21 pz. RUB 682 Acquistare

Capsule Orsoten 120mg 21 pz. 774 RUB Acquistare

Orsoten Slim 60 mg capsule 84 pz. 868 RUB Acquistare

Orsoten 120 mg capsule 42 pz. RUB 980 Acquistare

Capsule Orsoten Slim 60mg 84 pz. 1194 RUB Acquistare

Capsule Orsoten 120mg 42 pz. 1306 RUB Acquistare

Orsoten 120 mg capsule 84 pz. 2296 RUB Acquistare

Capsule Orsoten 120mg 84 pz. 2315 RUB Acquistare

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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!