Sulcef
Sulcef: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Sulcef
Codice ATX: J01DD62
Principio attivo: cefoperazone (Cefoperazone) + sulbactam (Sulbactam)
Produttore: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cipro)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-01-16
Prezzi nelle farmacie: da 357 rubli.
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Sulcef è un farmaco antibatterico, una combinazione di una cefalosporina di terza generazione e un inibitore della β-lattamasi.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (endovenosa) e intramuscolare (intramuscolare), bianca o quasi bianca con una sfumatura giallastra (2,18 g ciascuna in flaconcini di vetro incolore, sigillati con tappi di gomma con rotolamento in capsule di alluminio; scatola di cartone 1 flacone e istruzioni per l'uso Sulcef; per gli ospedali - in una scatola di cartone 100 flaconi e istruzioni per l'uso).
1 flacone contiene principi attivi (in termini di sostanza pura):
- cefoperazone sodico (cefoperazone) - 1 g;
- sodio sulbactam (sulbactam) - 1 g.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Sulcef è un farmaco antimicrobico combinato, la cui attività farmacologica è dovuta alle proprietà dei componenti attivi che ne compongono la composizione:
- cefoperazone: un antibiotico della classe dei β-lattamici, la cefalosporina di terza generazione, agisce sui microrganismi ad essa sensibili durante la loro riproduzione attiva inibendo la biosintesi del peptidoglicano (mucopeptide della parete cellulare);
- sulbactam: un preparato sintetico con una struttura β-lattamica simile a quella degli antibiotici del gruppo delle penicilline; non ha un effetto antibatterico clinicamente significativo (ad eccezione dell'attività contro Neisseriaceae e Acinetobacter); inibisce irreversibilmente la maggior parte delle principali β-lattamasi, la cui presenza fornisce resistenza della microflora agli antibiotici β-lattamici; si lega ad alcune PSB (proteine leganti la penicillina), per cui la combinazione di sulbactam + cefoperazone è solitamente più pronunciata su ceppi sensibili, rispetto all'effetto antibatterico del solo cefoperazone.
L'attività di Sulcef si manifesta in relazione a tutta la microflora sensibile al cefoperazone. Inoltre, il sinergismo dei componenti attivi del farmaco aumenta il suo effetto terapeutico contro i seguenti microrganismi: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Enterobacella morganella, Proteus mirabilis.
In vitro Sulcef è attivo contro un'ampia gamma di microrganismi:
- Gram-positivi: Staphylococcus aureus (penicillinasi che produce / non produce), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (streptococchi β-emolitici di gruppo A), Streptococcus agalactiae (Streptococcus β-emolitico Streptococco, molti altri ceppi di streptococco β-emolitico di gruppo B)
- gram-negativi: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (compreso il ceppo di S. marcescens), Shigella spp., Neisseria meningitidis e Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
- anaerobico: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.
Farmacocinetica
Caratteristiche farmacocinetiche dei componenti attivi di Sulcef:
- assorbimento: dopo somministrazione endovenosa di cefoperazone (1 g) e sulbactam (1 g), le loro concentrazioni massime (C max) nel plasma sanguigno vengono raggiunte entro 5 minuti e, di conseguenza, in media 130,2 μg / ml e 236,8 μg / ml;
- distribuzione: il Vd (volume di distribuzione) del sulbactam è quasi 2 volte superiore a quello del cefoperazone ed è rispettivamente di 18–27,6 litri e 10,2–11,3 litri. Entrambe le sostanze sono ben distribuite in vari tessuti e fluidi, inclusi l'appendice, la cistifellea, la bile, la pelle, le ovaie, l'utero e le larve di Falloppio. Le concentrazioni plasmatiche sono direttamente proporzionali alla dose somministrata del farmaco, l'uso ripetuto non comporta cambiamenti significativi nella farmacocinetica di sulbactam e cefoperazone. Iniezioni / infusioni della soluzione ogni 8-12 ore portano al cumulo di cefoperazone e sulbactam;
- escrezione: ~ 84% della dose di sulbactam e ~ 25% della dose di cefoperazone vengono escreti dai reni. La quantità rimanente di cefoperazone è principalmente escreta attivamente nella bile. Dopo la somministrazione parenterale di Sulcef, l'emivita (T 1/2) per sulbactam è in media di 1 ora, per cefoperazone - 1,7 ore.
Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali:
- pazienti con malattia epatica e / o ostruzione delle vie biliari: generalmente aumenta il T 1/2 di cefoperazone e aumenta il volume di escrezione del farmaco nelle urine. Nonostante ciò, in caso di grave insufficienza epatica, il livello di cefoperazone nella bile raggiunge una concentrazione terapeutica e il T 1/2 aumenta 2-4 volte;
- pazienti con funzionalità renale compromessa di varia gravità: è stato stabilito un alto grado di correlazione tra la clearance totale del sulbactam e il CC calcolato (clearance della creatinina). Pazienti con insufficienza renale all'ultimo stadio hanno mostrato un aumento significativo T 1/2 - da 6,9 a 9,7 ore Durante l'emodialisi, variazioni significative T. 1/2, V d e clearance totale sulbactam sono osservate;
- pazienti anziani con compromissione della funzionalità renale e / o epatica: sia sulbactam che cefoperazone hanno un aumento di Vd e T 1/2, nonché una diminuzione della clearance. Le caratteristiche farmacocinetiche del sulbactam dipendono dal grado di compromissione della funzione renale e dal cefoperazone - dal grado di compromissione della funzione epatica;
- pazienti pediatrici: non sono state osservate differenze significative nei parametri farmacocinetici di cefoperazone e sulbactam rispetto ai pazienti adulti. Il T 1/2 medio di sulbactam nei bambini varia nell'intervallo 0,91-1,42 ore, cefoperazone - 1,44-1,88 ore.
Indicazioni per l'uso
Sulcef è raccomandato per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla combinazione di sulbactam + cefoperazone, la seguente localizzazione:
- tratto respiratorio superiore e inferiore (tonsillite, faringite, sinusite, bronchite, broncopolmonite, polmonite, empiema, ascesso polmonare);
- tratto genito-urinario (pielonefrite, prostatite, gonorrea, vulvovaginite, cistite, endometrite);
- il tratto gastrointestinale e altre aree, generalmente sterili, della cavità addominale (infezioni intra-addominali, comprese colecistite, colangite, peritonite);
- il rivestimento del cervello (meningite);
- pelle e grasso sottocutaneo (ascesso, foruncolosi, piodermite, linfangite, linfoadenite);
- ossa e articolazioni (osteomielite).
Sulcef è anche prescritto per il trattamento della setticemia, un'infezione batterica di localizzazione non specificata.
Controindicazioni
Antibiotic Sulcef è controindicato per l'uso in caso di ipersensibilità a penicilline, cefoperazone (e altri antibiotici β-lattamici) e sulbactam.
Il farmaco viene prescritto con cautela a pazienti con grave compromissione della funzionalità renale e / o epatica, colite (inclusi i dati anamnestici), donne in gravidanza e in allattamento, nonché neonati nati prematuramente.
Sulcef, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La soluzione preparata dalla polvere di Sulcef viene somministrata per via parenterale (per via endovenosa o intramuscolare).
Dosaggio giornaliero consigliato per pazienti adulti: 2-4 g, suddiviso in 2 iniezioni con un intervallo di 12 ore; per il trattamento di infezioni gravi a lungo termine - 8 g ciascuna, osservando l'intervallo specificato tra le iniezioni a 12 ore La dose massima giornaliera è di 8 g.
Correzione della dose giornaliera in caso di insufficienza renale cronica, a seconda del CC, previa introduzione della soluzione 2 volte al giorno:
- CC 15-30 ml / min - 1 g;
- CC <15 ml / min - 0,5 g ciascuno
I pazienti con grave ostruzione delle vie biliari e / o grave malattia epatica potrebbero dover modificare il regime posologico. La dose massima giornaliera di Sulcef per questi pazienti è di 2 g.
In caso di compromissione della funzionalità epatica con concomitante compromissione della funzionalità renale, è necessario monitorare il contenuto plasmatico di cefoperazone e aggiustarne la dose, se necessario. In assenza di monitoraggio costante del livello di cefoperazone, la sua dose giornaliera non deve superare i 2 g.
Dosaggio giornaliero raccomandato per i bambini (basato su 1 kg di peso corporeo del bambino): 40–80 mg / kg, suddiviso in 2-4 iniezioni; trattamento di infezioni gravi a lungo termine - 160 mg / kg. La dose massima giornaliera è di 160 mg / kg. Se è necessario somministrare Sulcef in una quantità superiore a 80 mg / kg (calcolata dalla dose di cefoperazone), viene fornito un aumento dovuto alla somministrazione aggiuntiva di cefoperazone.
Nei neonati della prima settimana di vita, l'intervallo tra le dosi di Sulcef è di 12 ore.
Regole per la preparazione e la somministrazione di soluzioni:
- iniezione della soluzione in vena: al contenuto del flaconcino viene aggiunto un volume adeguato di soluzione di destrosio al 5% o soluzione iniettabile di sodio cloruro allo 0,9% o acqua sterile per preparazioni iniettabili; il volume viene portato a 20 ml con la stessa soluzione e iniettato in vena: gocciolare - per 15-60 minuti o getto - 3 minuti;
- iniezione della soluzione nel muscolo: acqua sterile per preparazioni iniettabili viene aggiunta al contenuto della fiala. Per ottenere una concentrazione di cefoperazone ≥ 250 mg / ml, la diluizione viene effettuata in due fasi: la prima - con acqua sterile, la seconda - con soluzione di lidocaina al 2% per ottenere una soluzione di lidocaina allo 0,5%.
Effetti collaterali
Possibili reazioni negative da sistemi e organi con somministrazione parenterale di Sulcef:
- sistema immunitario: eosinofilia transitoria, shock anafilattico, febbre, rash maculopapulare, prurito, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson (la probabilità di queste reazioni è maggiore nei pazienti con anamnesi di reazioni di ipersensibilità, soprattutto alla penicillina);
- apparato digerente: nausea, vomito, diarrea, colite pseudomembranosa;
- dati di laboratorio: iperbilirubinemia, ipoprotrombinemia, ipercreatininemia, aumento dell'attività delle aminotransferasi epatiche e fosfatasi alcalina;
- sistema ematopoietico: diminuzione del numero di neutrofili, leucopenia, trombocitopenia, diminuzione della concentrazione di emoglobina e livello di ematocrito; a seguito di una terapia prolungata, come con l'uso di altri antibiotici β-lattamici, è possibile lo sviluppo di neutropenia reversibile;
- sistema emostatico: sanguinamento (mancanza di vitamina K), ipoprotrombinemia;
- reazioni locali: iniezione i / m - dolore transitorio; iniezione endovenosa (come con l'introduzione di altre cefalosporine o penicilline usando un catetere) - flebite nel sito di infusione (0,1%), è possibile dolore durante la somministrazione;
- altre reazioni: febbre, mal di testa, brividi, vasculite, ematuria.
Quando somministrato per via intramuscolare, Sulcef è ben tollerato.
Overdose
Un sintomo del sovradosaggio di Sulcef è un attacco epilettico.
In caso di intossicazione, si consiglia la sedazione. Se si sviluppa uno shock anafilattico, l'adrenalina viene somministrata per via endovenosa, al paziente viene fornita l'inalazione di ossigeno e vengono prescritti glucocorticosteroidi (GCS).
istruzioni speciali
Nei pazienti che ricevevano antibiotici β-lattamici (compresi i gruppi di cefalosporine), sono stati osservati episodi di reazioni anafilattiche, la cui probabilità è maggiore nei pazienti con una storia di reazioni di ipersensibilità. In caso di sviluppo di tali reazioni, l'uso di Sulcef viene immediatamente interrotto e viene fornito un trattamento adeguato. Il grave sviluppo di reazioni anafilattiche richiede la somministrazione urgente di epinefrina. Secondo le indicazioni, viene prescritto l'ossigeno, viene garantita la pervietà delle vie aeree, anche se necessario, viene eseguita l'intubazione, vengono somministrati corticosteroidi per via endovenosa.
Il cefoperazone, come altri antibiotici, in rari casi può essere la causa dello sviluppo dell'ipovitaminosi da vitamina K. Ciò è probabilmente dovuto alla soppressione della normale microflora intestinale che sintetizza questa vitamina. A rischio di carenza di vitamina K sono coloro che sono malnutriti, malassorbiti (fibrosi cistica) e sono stati a lungo in nutrizione artificiale per via parenterale. Questi pazienti, così come i pazienti che ricevono anticoagulanti, dovrebbero essere sotto il controllo del tempo di protrombina. Se indicato, dovrebbero essere somministrati vitamina K.
L'uso a lungo termine di Sulcef, come altri antibiotici, può causare la crescita eccessiva di microrganismi resistenti.
È importante che i pazienti ricevano un'attenta supervisione medica durante il trattamento.
Con un lungo ciclo di terapia, è necessario monitorare periodicamente gli indicatori della funzione degli organi interni (inclusi i reni e il fegato), nonché il sistema ematopoietico.
Poiché Sulcef ha un ampio spettro di attività antimicrobica, può essere utilizzato per una monoterapia adeguata.
L'uso concomitante con aminoglicosidi viene effettuato sotto il controllo della funzione renale.
Con l'ostruzione delle vie biliari e una grave insufficienza epatica, i pazienti devono aggiustare la dose di Sulcef e controllare il contenuto plasmatico di cefoperazone nel sangue.
Durante la terapia Sulcef, quando il glucosio viene ossidato con il reagente di Benedict-Fehling per determinarne la concentrazione nell'urina, possono verificarsi risultati falsi positivi. Un test di Coombs diretto può anche dare un risultato falso positivo.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'antibiotico Sulcef non influisce negativamente sulle funzioni cognitive umane.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Le donne durante la gestazione o l'allattamento usano Sulcef solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per lo sviluppo e la crescita del feto o del bambino.
Uso infantile
I neonati prematuri vengono trattati con Sulcef solo se il beneficio atteso supera il rischio potenziale.
Quando si trattano bambini piccoli, è necessario garantire un attento monitoraggio delle funzioni degli organi interni (compresi i reni e il fegato) e del sistema ematopoietico.
Con funzionalità renale compromessa
È necessario aggiustare la dose di Sulcef per l'insufficienza renale cronica (insufficienza renale cronica) con CC inferiore a 30 ml / min.
I pazienti con funzione renale compromessa e concomitante insufficienza epatica richiedono il monitoraggio del livello di cefoperazone nel plasma sanguigno e un appropriato aggiustamento della dose. Se è impossibile fornire tale controllo, la dose giornaliera massima di Sulcef per i pazienti in questo gruppo è di 2 g.
Per violazioni della funzionalità epatica
Può essere necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con grave ostruzione biliare e grave malattia epatica.
I pazienti con funzionalità epatica compromessa e insufficienza renale concomitante richiedono il monitoraggio del livello di cefoperazone nel plasma sanguigno e un appropriato aggiustamento della dose. Se è impossibile fornire tale controllo, la dose giornaliera massima di Sulcef per i pazienti in questo gruppo è di 2 g.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani con funzionalità renale / epatica compromessa, c'è un cambiamento nei principali parametri farmacocinetici sia del cefoperazone che del sulbactam: un aumento di T 1/2 e V d, una diminuzione di CC. Allo stesso tempo, la farmacocinetica del sulbactam è correlata al livello di funzionalità renale compromessa e alla farmacocinetica del cefoperazone - con il livello di funzionalità epatica compromessa.
Interazioni farmacologiche
Nei pazienti che usano Sulcef, quando assumono alcol durante la terapia ed entro cinque giorni dalla somministrazione della soluzione, aumenta il rischio di una reazione simile al disulfiram, i cui sintomi sono vampate di calore, iperidrosi, mal di testa e tachicardia. Il medico è obbligato a mettere in guardia sulla possibilità di sviluppare tali sintomi se consumati durante la terapia antibiotica, bevande e medicinali contenenti etanolo.
Non mescolare Sulcef con soluzioni di aminoglicosidi, poiché i farmaci sono farmaceuticamente incompatibili. Se è necessario un tale trattamento combinato, le due soluzioni farmacologiche vengono somministrate mediante successive infusioni EV frazionate utilizzando cateteri secondari separati. Lavare il catetere primario tra le somministrazioni del farmaco con un solvente compatibile. Durante il giorno, gli intervalli tra la somministrazione del farmaco antibatterico e dell'aminoglicoside dovrebbero essere i più lunghi possibile.
L'uso simultaneo di Sulcef con diuretici dell'ansa può contribuire allo sviluppo del loro effetto nefrotossico.
La soluzione Sulcef è compatibile con la soluzione di destrosio al 5%; Soluzione di NaCl allo 0,9%; Soluzione di destrosio al 5% in soluzione di NaCl allo 0,225%; Soluzione di destrosio al 5% in soluzione di NaCl allo 0,9%; acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Il farmaco è incompatibile con la soluzione di Ringer e con la soluzione di lidocaina al 2%. Tuttavia, la diluizione iniziale di Sulcef con acqua sterile per preparazioni iniettabili produce una miscela compatibile con la lidocaina.
Analoghi
Gli analoghi di Sulcef sono Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone e Sulbactam Jodas, Cefoperazone e Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon e altri Sulbactam.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo protetto dalla luce a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Sulcef
Su siti specializzati e portali medici, le recensioni di Sulcef da parte dei pazienti sono molto rare. Forse ciò è dovuto alla specificità dell'uso del farmaco: è principalmente prescritto per il trattamento di gravi lesioni infettive e viene somministrato in ambiente ospedaliero. I pazienti a cui è stato prescritto Sulcef notano che aiuta in modo rapido ed efficace con infezioni complesse.
Il prezzo di Sulcef nelle farmacie
In media, nelle farmacie, il prezzo di Sulcef, una polvere per preparare una soluzione per la somministrazione endovenosa e intramuscolare, 1 g + 1 g, per 1 flacone 2,18 g è 385-409 rubli.
Sulcef: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Sulcef 1g + 1g polvere per preparazione di soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 1 pz. 357 r Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
