Lifaxon
Lifaxon: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Lifaxon
Codice ATX: J01DD04
Principio attivo: ceftriaxone (Ceftriaxone)
Fabbricante: Pharmasintez OJSC (Russia); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (India)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-08-17
Lifaxon è una cefalosporina antibiotica.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (endovenosa) e intramuscolare (intramuscolare): polvere cristallina, colore - bianco o bianco con una tinta giallastra [1 g ciascuno in una bottiglia di vetro trasparente incolore con un volume di 10 ml, sigillata con una gomma un sughero arrotolato con un tappo di alluminio con un tappo di plastica; in una scatola di cartone con divisori 1 flacone con il principio attivo, 1 fiala con un solvente (l'acqua per preparazioni iniettabili è usata come solvente) e istruzioni per l'uso di Lifaxon].
1 flacone contiene il principio attivo - sodio ceftriaxone, in una quantità di 1 g (in termini di ceftriaxone).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Ceftriaxone è un antibiotico cefalosporinico di terza generazione con effetto battericida, capace di inibire la sintesi della parete cellulare, sopprimendo in vitro la crescita di molti batteri gram-positivi e gram-negativi. È usato per via parenterale. Mostra resistenza all'azione degli enzimi β-lattamasi (penicillinasi e cefalosporinasi prodotte dalla maggior parte dei batteri gram-negativi e gram-positivi).
Lifaxon dimostra efficacia contro i seguenti microrganismi:
- aerobi gram-negativi: Serratia spp. (compresi Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi che formano penicillinasi), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (compresi Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (compresi i ceppi che producono penicillinasi), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; anche alcuni ceppi di Pseudomonas aeruginosa sono sensibili;
- aerobi gram-positivi: Streptococcus spp. gruppi viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (compresi i ceppi che producono penicillinasi);
- anaerobi: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (eccezione - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.
Ceftriaxone è attivo in vitro contro la maggior parte dei ceppi dei microrganismi elencati di seguito (attualmente non sono disponibili dati sul significato clinico di questo effetto): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp., (compresa Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.
Staphylococcus spp., Che mostrano resistenza alla meticillina, sono resistenti anche alle cefalosporine, compreso il ceftriaxone. Inoltre, la maggior parte dei ceppi di enterococchi (ad esempio Enterococcus faecalis) e streptococchi di gruppo D mostrano resistenza al principio attivo di Lifaxon.
Farmacocinetica
La concentrazione massima (C max) di ceftriaxone nel plasma dopo somministrazione intramuscolare (i / m) alla dose di 0,5 g è di 38 μg / ml, alla dose di 1 g - 76 μg / ml, osservata 2-3 ore dopo l'iniezione. Alla fine dell'infusione viene annotata la C max con somministrazione endovenosa (iv) alla dose di 0,5 g - 82 μg / ml, alla dose di 1 g –151 μg / ml, alla dose di 2 g - 257 μg / ml.
La biodisponibilità del ceftriaxone è del 100%. La sostanza si lega alle proteine plasmatiche dell'83–96%. Il volume di distribuzione varia nell'intervallo 0,12-0,14 l / kg (da 5,78 a 13,5 l), nei bambini - 0,3 l / kg; clearance renale - da 0,32 a 0,73 l / h, plasma - da 0,58 a 1,45 l / h. La penetrazione nei fluidi corporei e nei tessuti è rapida. In concentrazioni battericide, il ceftriaxone persiste per più di un giorno nei seguenti fluidi e tessuti: tessuto osseo, miocardio, polmoni, orecchio medio e mucosa nasale, tonsille palatine, fegato, vie biliari, secrezioni prostatiche, liquidi sinoviali e pleurici.
Il ceftriaxone somministrato per via endovenosa penetra nel liquido cerebrospinale (compresa l'infiammazione delle meningi), dove rimane in concentrazioni battericide contro i microrganismi ad esso sensibili per tutto il giorno.
Dopo somministrazione intramuscolare, l'emivita (T 1/2) è compresa tra 5,8 e 8,7 ore. Dopo somministrazione endovenosa alla dose di 50-75 mg / kg nei bambini con meningite, T1 / 2 varia da 4,3 fino a 4,6 ore Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, questo indicatore dipende dalla clearance della creatinina (CC): con CC 31-60 ml / min T 1/2 è 12,4 ore; con CC 16-30 ml / min - 11,4 h; con CC 5-15 ml / min - 15,7 ore Nei pazienti in emodialisi con CC 0-5 ml / min T 1/2 = 14,7 ore.
Ceftriaxone viene escreto invariato: dai reni - dal 33 al 67%; con la bile nell'intestino, dove è inattivato - dal 40 al 50%. Nei neonati, circa il 70% del farmaco viene escreto nelle urine. L'emodialisi è inefficace per rimuovere il ceftriaxone.
Indicazioni per l'uso
Lifaxone è utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche della seguente localizzazione causate da microrganismi sensibili al ceftriaxone:
- organi addominali: peritonite, malattie infiammatorie del tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale), infezioni delle vie biliari (incluso empiema della colecisti, colangite);
- tessuto osseo e articolazioni, pelle e tessuti molli: ferite infette e ustioni;
- tratto respiratorio inferiore: empiema pleurico, ascesso polmonare, polmonite;
- organi pelvici: annessite, prostatite;
- reni e vie urinarie (infezioni sia semplici che complicate).
Inoltre, Lifaxon è efficace nel trattamento di otite media acuta, setticemia batterica, meningite batterica, gonorrea non complicata, malattia di Lyme, malattie infettive in pazienti con immunità indebolita, nonché per l'uso per prevenire l'infezione nel periodo postoperatorio.
Controindicazioni
Assoluto:
- iperbilirubinemia nei neonati;
- somministrazione endovenosa di soluzioni contenenti calcio a neonati;
- l'allattamento al seno;
- ipersensibilità al ceftriaxone, così come ad altre cefalosporine, carbapenemi e penicilline.
Relativo (Lifaxon deve essere usato con precauzioni):
- insufficienza epatica / renale;
- enterite, colite ulcerosa (colite ulcerosa) e colite, che si sono sviluppate sullo sfondo dell'uso di farmaci antibatterici;
- gravidanza (solo se il beneficio previsto per la madre supera i potenziali rischi per il feto).
Inoltre, si deve usare estrema cautela con l'antibiotico Lifaxon nei neonati prematuri.
Lifaxon, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Una soluzione preparata dalla polvere Lifaxon viene applicata i / v (getto o gocciolamento) e i / m. Una dose superiore a 50 mg / kg deve essere somministrata come infusione endovenosa della durata di 30 minuti.
Nei pazienti adulti, a seconda del tipo e della gravità dell'infezione, la dose giornaliera è di 1–2 g, viene somministrata una volta al giorno o suddivisa in 2 iniezioni (l'intervallo tra le iniezioni è di 12 ore).
La dose raccomandata di Lifaxone per il trattamento delle infezioni nei bambini è di 50-75 mg / kg, suddivisa in 2 somministrazioni, con un intervallo di 12 ore tra di loro. Con un peso corporeo di un bambino di 50 kg o più, vengono utilizzate dosi per adulti. La dose per i neonati è di 20-50 mg / kg una volta al giorno.
Non superare la dose giornaliera totale, che è di 4 g per gli adulti e 2 g per i bambini.
Dopo che i sintomi e i segni dell'infezione sono scomparsi, la terapia con Lifaxon deve essere continuata per almeno altri 2 giorni. Tipicamente, il corso terapeutico dura non più di 2 settimane, tuttavia, in caso di infezioni complicate, è possibile una somministrazione più lunga. Per le infezioni causate da Streptococcus pyogenes, la durata del trattamento non deve essere inferiore a 10 giorni.
Il regime di dosaggio raccomandato di Lifaxon per adulti e bambini, a seconda della malattia:
- infezioni della pelle e dei tessuti molli: 50-75 mg / kg una volta al giorno, la dose può anche essere suddivisa in 2 iniezioni, osservando un intervallo di 12 ore tra loro;
- Malattia di Lyme: 50 mg / kg (massimo 2 g) una volta al giorno per 2 settimane;
- gonorrea non complicata: 250 mg IM una volta;
- otite media acuta nei bambini: 50 mg / kg (massimo 1 g) IM una volta;
- meningite batterica nei bambini: dose iniziale - 100 mg / kg (massimo 4 g) una volta al giorno, poi 100 mg / kg (massimo 4 g) una volta al giorno o divisa in 2 iniezioni con un intervallo di 12 ore tra di loro … La durata della terapia è di 1–2 settimane;
- complicanze postoperatorie (prevenzione): 1 g una volta ogni mezz'ora prima dell'inizio dell'intervento chirurgico. Quando si eseguono operazioni sul colon e sul retto, si raccomanda la somministrazione aggiuntiva di un farmaco dal gruppo 5-nitroimidazolo.
Nei pazienti con insufficienza renale cronica (insufficienza renale cronica) con CC inferiore a 10 ml / min, la dose giornaliera di Lifaxone non è superiore a 2 g. I pazienti in emodialisi non devono somministrare una dose aggiuntiva di ceftriaxone alla fine della sessione di emodialisi, ma in tali pazienti è necessario controllare la concentrazione della sostanza nel plasma, poiché la sua escrezione dall'organismo può rallentare (può essere necessario un aggiustamento della dose).
In presenza di insufficienza renale-epatica, la dose giornaliera non deve superare i 2 g senza determinare la concentrazione di ceftriaxone nel plasma sanguigno.
Metodo di preparazione e somministrazione delle soluzioni:
- infusione endovenosa: 2 g del farmaco vengono sciolti in una soluzione che non contiene ioni calcio in un volume di 40 ml. Di norma, per questo vengono utilizzate una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, una soluzione di levulosio al 5% (fruttosio), una soluzione di destrosio al 5 o 10%. Dosi di 50 mg / kg e più vengono iniettate per via endovenosa nell'arco di 30 minuti;
- Iniezione i / m: 1 g del farmaco viene sciolto in 3,5 ml di soluzione di lidocaina all'1% e iniettato in profondità in un muscolo relativamente grande. Si consiglia di iniettare non più di 1 g del farmaco in un muscolo. Vietato nell'introduzione di soluzioni contenenti lidocaina;
- iniezione endovenosa: l'acqua per preparazioni iniettabili viene utilizzata come solvente; per questo, 1 g del farmaco viene sciolto in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili e iniettato per via endovenosa lentamente nell'arco di 2-4 minuti.
Utilizzare solo soluzioni appena preparate.
Per diluire Lifaxon, è vietato utilizzare soluzioni contenenti calcio.
Effetti collaterali
Durante la terapia con Lifaxon, possono verificarsi le seguenti reazioni indesiderate:
- dal sistema digestivo: vomito / nausea, diarrea, colite pseudomembranosa, disturbo del gusto;
- dal sistema ematopoietico: eosinofilia, trombocitopenia, leucopenia, anemia (inclusa emolitica), trombocitosi, neutropenia, linfopenia;
- dal sistema nervoso: vertigini, mal di testa;
- dal sistema genito-urinario: vaginite, candidosi vaginale;
- dal sistema immunitario: reazioni allergiche (brividi o febbre, prurito, eruzione cutanea);
- reazioni locali: con somministrazione endovenosa - dolore, flebite, indurimento lungo la vena; con iniezione intramuscolare (nel luogo dell'iniezione intramuscolare) - dolore, sensazione di calore, indurimento o sensazione di oppressione;
- parametri di laboratorio: ipercreatininemia, iperbilirubinemia, diminuzione / aumento del tempo di protrombina, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina (ALP) e delle transaminasi epatiche, aumento della concentrazione di urea, presenza di sedimenti nelle urine;
- altri: vampate di calore, aumento della sudorazione.
Eventi avversi che si verificano con una frequenza inferiore allo 0,1%: malattia da siero, palpitazioni, monocitosi, leucocitosi, linfocitosi, dolore addominale, colite, gonfiore, polmonite allergica, agranulocitosi, ematuria, glucosuria, basofilia, ittero, sindrome della colecisti da fango, dispepsia, colelitiasi, anafilassi, broncospasmo, epistassi, nefrolitiasi, convulsioni.
I dati ottenuti nella ricerca post-marketing indicano lo sviluppo di tali reazioni avverse durante l'utilizzo di Lifaxon, come dermatite allergica, edema, orticaria, oliguria, glossite, stomatite, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Overdose
Quando concentrazioni eccessivamente elevate di ceftriaxone entrano nel plasma, non possono essere ridotte mediante emodialisi o dialisi peritoneale. In caso di sovradosaggio di Lifaxon, è indicata la terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Ceftriaxone viene utilizzato esclusivamente in ambito ospedaliero.
I pazienti con grave insufficienza epatica e renale richiedono un monitoraggio regolare della concentrazione del farmaco nel plasma. Una diagnosi simile è necessaria per i pazienti in emodialisi.
Nel caso di un lungo ciclo di terapia con Lifaxon, è necessario monitorare sistematicamente gli indicatori dello stato funzionale dei reni e del fegato, l'immagine del sangue periferico.
Si sa di episodi isolati di oscuramento della colecisti (precipitati del sale di calcio di ceftriaxone) durante gli ultrasuoni (ultrasuoni), questo fenomeno scompare dopo la fine della terapia farmacologica. Se compaiono sintomi o segni che indicano lo sviluppo di una possibile malattia della colecisti o segni ecografici di sindrome da fanghi, è necessario annullare la terapia con Lifaxon.
Ci sono prove di rari casi di pancreatite durante l'uso di Lifaxon, che si è sviluppata, probabilmente a causa dell'ostruzione delle vie biliari. La maggior parte dei pazienti presentava fattori di rischio per la congestione delle vie biliari come nutrizione parenterale totale, gravi comorbidità o precedente terapia farmacologica. Allo stesso tempo, è anche impossibile escludere il ruolo scatenante della formazione di precipitati nelle vie biliari sotto l'influenza del ceftriaxone.
Sono stati segnalati rari casi di cambiamenti nel tempo di protrombina durante l'utilizzo di Lifaxon. I pazienti con carenza di vitamina K dovuta a malnutrizione o sintesi alterata possono richiedere il controllo del tempo di protrombina e la somministrazione di vitamina K (10 mg a settimana) con un aumento del tempo di protrombina prima o durante la terapia.
Sono stati segnalati casi di sviluppo di reazioni fatali a seguito della deposizione di precipitati di ceftriaxone-calcio nei reni e nei polmoni dei neonati. Teoricamente, esiste la possibilità di interazione di soluzioni contenenti calcio per somministrazione endovenosa con ceftriaxone in pazienti di altri gruppi di età. A questo proposito, è vietato miscelare Lifaxon con soluzioni contenenti calcio (per nutrizione parenterale inclusa) o iniettarlo con tali soluzioni contemporaneamente, anche attraverso punti di accesso per infusione separati in siti diversi. Teoricamente, sulla base delle cinque emivite di ceftriaxone, l'intervallo tra la somministrazione di soluzioni contenenti calcio e Lifaxone non dovrebbe essere inferiore a 48 ore Non sono disponibili dati sulla possibile interazione di ceftriaxone con farmaci contenenti calcio assunti per via orale.nonché ceftriaxone per la somministrazione intramuscolare con farmaci contenenti calcio usati per via endovenosa e orale.
Sullo sfondo dell'uso di Lifaxon, sono possibili risultati falsi positivi quando si determina il glucosio nelle urine, il test di Coombs o un test per la galattosemia. Per la determinazione della glicosuria deve essere utilizzato solo il metodo enzimatico.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non ci sono informazioni sull'effetto di Lifaxon sulla capacità di una persona di svolgere un lavoro che richiede la velocità delle reazioni psicomotorie e una maggiore concentrazione di attenzione, inclusa la guida di un'auto o qualsiasi altro mezzo di trasporto e meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Per le donne in gravidanza, l'antibiotico Lifaxon può essere prescritto in casi eccezionali, quando è garantito che il beneficio previsto per la madre superi il potenziale rischio per il feto.
L'allattamento è una controindicazione all'uso del farmaco. Se una donna che allatta ha bisogno della terapia con Lifaxon, il bambino deve essere trasferito all'alimentazione artificiale.
Uso infantile
L'uso di Lifaxon è controindicato nei neonati con iperbilirubinemia, così come nei neonati a cui viene mostrata la somministrazione endovenosa di soluzioni contenenti calcio.
Nei neonati nati prematuramente (neonati prematuri), Lifaxon viene usato con cautela.
Con funzionalità renale compromessa
Si deve usare cautela quando si usa Lifaxon per il trattamento di pazienti con funzionalità renale ridotta.
Per violazioni della funzionalità epatica
Si deve usare cautela quando si usa Lifaxon per il trattamento di pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Uso negli anziani
Per i pazienti anziani, non ci sono raccomandazioni speciali per l'uso di Lifaxon.
Interazioni farmacologiche
Possibile interazione farmacologica di ceftriaxone con sostanze / farmaci usati in concomitanza:
- salicilati, FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), sulfinpirazone e altri farmaci che riducono l'aggregazione piastrinica: aumentano il rischio di sanguinamento se combinato con ceftriaxone, poiché quest'ultimo, sopprimendo la flora intestinale, interferisce con la sintesi della vitamina K;
- anticoagulanti: si verifica un aumento dell'effetto anticoagulante;
- diuretici dell'ansa (ad esempio furosemide): aumenta la probabilità di sviluppare una disfunzione renale;
- antibiotici batteriostatici: con l'uso combinato diminuisce l'effetto battericida del ceftriaxone;
- cloramfenicolo: esiste un antagonismo con ceftriaxone;
- etanolo: se usato contemporaneamente a Lifaxon, non provoca lo sviluppo di reazioni simili al disulfiram (che è caratteristico di alcune cefalosporine), poiché il ceftriaxone non contiene il gruppo N-metiltiotetrazolo.
La soluzione di ceftriaxone è farmaceuticamente incompatibile con soluzioni contenenti aminoglicosidi, calcio (comprese le soluzioni di Ringer e Hartman), vancomicina, amsacrina e fluconazolo.
Analoghi
Gli analoghi di Lifaxon sono Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torotsef, Tercef, Stericef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxonogram, Ceftriaxone, Ceftriabol, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone Elfa, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, al riparo dai raggi solari e dall'umidità, ad una temperatura non superiore a + 25 ° C.
La durata di conservazione di Lifaxon è di 3 anni.
Al produttore è vietato utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Lifaxon
Attualmente, non ci sono abbastanza recensioni su Lifaxone su Internet per valutare il grado di efficacia del farmaco e dei suoi lati positivi o negativi. Alcuni pazienti notano un comodo regime di dosaggio del farmaco, poiché può essere somministrato solo una volta al giorno. Ma si lamentano di diarrea dopo averlo usato.
Prezzo per Lifaxon nelle farmacie
Il prezzo di Lifaxone registrato nell'elenco VED (farmaci vitali) è di 162,53 rubli. per un pacchetto contenente 1 flacone del farmaco e 1 fiala con un solvente. Il costo di un pacchetto con 5 bottiglie è di 812,65 rubli, con 10 bottiglie - 1625,30 rubli, con 25 bottiglie (per gli ospedali) - 4063,25 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
