Medoklav: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Tablet, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Medoclav

Medoklav: istruzioni per l'uso e recensioni

1. Forma e composizione del rilascio
2. Proprietà farmacologiche
3. Indicazioni per l'uso
4. Controindicazioni
5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. Effetti collaterali
7. Overdose
8. Istruzioni speciali
9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. Utilizzare durante l'infanzia
11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. Interazioni farmacologiche
14. Analoghi
15. Termini e condizioni di conservazione
16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. Recensioni
18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Medoclav

Codice ATX: J01CR02

Principio attivo: amoxicillina (Amoxicillina) + acido clavulanico (acido clavulanico)

Produttore: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Cipro)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-10

Medoklav è un farmaco antibatterico del gruppo delle penicilline ad ampio spettro, in combinazione con un inibitore della β-lattamasi, per uso sistemico.

Forma e composizione del rilascio

polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (iv): igroscopica, da quasi bianca a bianca (1000 mg / 200 mg ciascuno in un flaconcino di vetro di tipo II con un volume di 20 ml, sigillato con un tappo di gomma, aggraffato con una capsula di alluminio; in una scatola di cartone 1, 5, 10 o 100 fiale);
compresse rivestite con film (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): biconvesse, di forma a capsula, quasi bianche o bianche; compresse 250 mg / 125 mg su un lato con impresso "MC", sull'altro - con una linea di divisione (875 mg / 125 mg - 7 pezzi in un blister, 250 mg / 125 mg e 500 mg / 125 mg - 8 ciascuno pz. in un blister; in una scatola di cartone 2 blister);
polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale: da quasi bianca a bianca con un leggero odore fruttato; diluita in acqua, si forma una sospensione dal giallo pallido al quasi bianco con un caratteristico odore fruttato (11,78 g ciascuna in una bottiglia di vetro marrone con un volume di 100 ml, con tappo a vite; in una scatola di cartone 1 flacone completo di un cucchiaio dosatore da 5 ml).

Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'utilizzo di Medoclav.

La polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa, contenuta in 1 flacone, contiene i seguenti principi attivi: amoxicillina sodica, equivalente ad amoxicillina in una quantità di 1000 mg; clavulanato di potassio, equivalente all'acido clavulanico nella quantità di 200 mg.

1 compressa rivestita con film contiene:

principi attivi: amoxicillina triidrato - 1004/574/287 mg, che è equivalente alla base di amoxicillina nella quantità di 875/500/250 mg, rispettivamente; clavulanato di potassio + cellulosa microcristallina (1 ÷ 1) - 297,8 mg, che è equivalente all'acido clavulanico nella quantità di 125 mg;
componenti aggiuntivi: biossido di silicio colloidale, sodio carbossimetilamido, cellulosa microcristallina, magnesio stearato;
involucro del film: ipromellosa, macrogol (polietilenglicole), biossido di titanio (E171), talco.

100 ml della sospensione preparata (sciogliendo la polvere in 1 flacone) contengono:

principi attivi: amoxicillina triidrato - 3016 mg, in termini di amoxicillina - 2500 mg; clavulanato di potassio - 783 mg, in termini di acido clavulanico - 625 mg;
componenti aggiuntivi: sodio saccarinato, biossido di silicio colloidale, gomma xantana, ipromellosa, acido succinico, biossido di silicio; gusti: limone, fragola e pesca.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Medoklav è una preparazione combinata contenente amoxicillina e acido clavulanico.

L'amoxicillina appartiene al gruppo degli antibiotici semisintetici: le aminopenicilline. La sostanza ha un ampio spettro di azione battericida contro molti microrganismi gram-positivi e gram-negativi.

L'acido clavulanico appartiene ai β-lattamici naturali e mostra la capacità di abbattere (inattivare) un certo numero di β-lattamasi prodotte da microrganismi resistenti all'azione di un gran numero di penicilline e di molte cefalosporine.

La combinazione di acido clavulanico e amoxicillina garantisce la resistenza di quest'ultima agli effetti distruttivi degli enzimi batterici delle β-lattamasi e contribuisce a una significativa espansione dello spettro di attività antimicrobica dell'amoxicillina, inclusi i batteri, che, di regola, sono resistenti ad essa e molti altri antibiotici β-lattamici …

L'acido clavulanico inibisce le β-lattamasi di tipo II, III, IV e V e non mostra attività contro le β-lattamasi di tipo I prodotte da Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. Inoltre, questo acido mostra un'elevata affinità per gli enzimi penicillinasi, per cui forma con essi un complesso stabile, proteggendo l'amoxicillina e prevenendone la degradazione enzimatica sotto l'azione delle β-lattamasi.

Spettro dell'attività antibatterica di Medoclav:

batteri gram-positivi: aerobi - Staphylococcus aureus (esclusi i ceppi resistenti alla meticillina), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (esclusi i ceppi resistenti alla meticillina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, ceppi Streptococcus virrocus Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaerobi - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (escluso Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.;
batteri gram-negativi: aerobi - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (moderatamente suscettibile), Eikenella corrodens, Escherichia coli, specie Enterobacter, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (moderatamente suscettibile), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (moderatamente sensibile), Vibrio cholerae; anaerobi - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (compreso Bacteroides fragilis).

Farmacocinetica

I principali parametri di farmacocinetica dell'acido clavulanico e dell'amoxicillina sono simili e non influenzano le proprietà farmacocinetiche di ciascuna di queste sostanze. Entrambi i principi attivi sono caratterizzati da un'elevata biodisponibilità. Se assunto per via orale, l'80-90% di amoxicillina triidrato viene assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT). Il grado di assorbimento dell'amoxicillina non dipende dal tempo di assunzione del cibo, poiché rimane stabile in presenza di acido cloridrico.

1 ora dopo la somministrazione orale, la concentrazione massima (C _max) di amoxicillina nel sangue, a seconda della dose assunta, è di circa 5 μg / ml e lo stesso indicatore di acido clavulanico è in media di 2 μg / ml. L'emivita (T _1/2) dopo somministrazione orale di Medoklav per amoxicillina è di 1-1,5 ore (in media, 1,3 ore), per l'acido clavulanico - circa 1 ora (0,8-1,2 ore).

Con iniezioni e.v. del farmaco alla dose di 1000 mg / 200 mg, la C _{max di} amoxicillina è 105,4 μg / ml, l'acido clavulanico è 28,5 μg / ml, la T _{1/2 di} Medoclav è 0,9 ore. e somministrazione orale, entrambi i componenti attivi si diffondono attivamente in un gran numero di tessuti e fluidi corporei, come tessuto adiposo, tessuto polmonare e muscolare, liquido pleurico, secrezione tracheobronchiale, liquido biliare, sinoviale e peritoneale.

L'amoxicillina si lega alle proteine plasmatiche in media del 20% (17–21%), l'acido clavulanico di circa il 30% (per la somministrazione endovenosa, l'indice di legame alle proteine è del 13-20%). Entrambi i componenti passano attraverso la placenta e vengono escreti nel latte materno, non si accumulano.

L'amoxicillina viene eliminata principalmente dai reni, l'acido clavulanico viene eliminato anche dai reni e parzialmente in piccole quantità dai polmoni e attraverso l'intestino. Durante le prime 6 ore dopo la somministrazione orale e dopo un'iniezione in bolo, il 50-70% e il 60-70% di amoxicillina e il 25-40% e il 40-65% di acido clavulanico vengono escreti immodificati, rispettivamente.

L'amoxicillina a una dose corrispondente al 10–25% della sostanza introdotta nell'organismo viene escreta sotto forma di acido penicillico inattivo. Come risultato di un metabolismo intensivo, l'acido clavulanico nel corpo umano viene convertito in acido 2,5-diidro-4- (2-idrossietil) -5-osso-1H-pirrolo-3-carbossilico e 1-ammino-4-idrossi-butano-2, che vengono escreti dai reni.

Indicazioni per l'uso

Medoclav è raccomandato per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie, eccitate da ceppi di microrganismi ad esso sensibili:

infezioni delle basse vie respiratorie: ascesso polmonare, polmonite da empiema pleurico; per le forme orali - bronchite acuta e cronica, lobare e broncopolmonite; per uso parenterale - esacerbazione della bronchite cronica;
infezioni del tratto respiratorio superiore e organi ENT: otite media, sinusite, tonsillite; inoltre per le forme orali - faringite, ascesso retrofaringeo;
infezioni dei tessuti molli e della pelle: impetigine, erisipela, flemmone, ascesso, infezione della ferita, dermatosi secondariamente infette;
infezioni del sistema genito-urinario e degli organi pelvici: uretrite, cistite, pielite, pielonefrite, prostatite, salpingite, cervicite, salpingo-ooforite, vaginite batterica, endometrite, aborto settico, gonorrea; per le forme orali - chancre; per uso parenterale - ascesso tubo-ovarico, pelvioperitonite, sepsi postpartum;
osteomielite.

Inoltre, per le forme orali di Medoklav: infezioni intestinali (portatore di salmonella, salmonellosi, dissenteria); infezioni delle vie biliari (colecistite, colangite).

Medoklav sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa è raccomandato anche per la prevenzione delle infezioni in chirurgia.

Controindicazioni

Assoluto:

mononucleosi infettiva (anche quando si verifica un'eruzione da morbillo);
età fino a 12 anni (per compresse);
storia di ittero o disfunzione epatica causata dall'uso di amoxicillina / acido clavulanico (con somministrazione endovenosa);
insufficienza renale cronica (IRC) con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min (per compresse 875 mg / 125 mg);
una storia di ipersensibilità agli antibiotici β-lattamici, inclusi gli antibiotici della serie delle penicilline, e ai farmaci contenenti acido clavulanico.

Parente (usare Medoclav con estrema cautela):

storia allergica gravata (con somministrazione endovenosa);
insufficienza epatica;
grave disfunzione renale (CC inferiore a 30 ml / min) (ad eccezione delle compresse da 875 mg / 125 mg);
una storia di colite pseudomembranosa;
malattie del tratto gastrointestinale (con on / nell'introduzione).

Si deve prestare attenzione nel somministrare Medoclav soluzione IV a bambini le cui madri sono ipersensibili alla penicillina.

Medoklav, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Polvere per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa

La soluzione preparata dalla polvere di Medoklav viene iniettata per via endovenosa come iniezione lenta (3-4 minuti ciascuna) direttamente in una vena o come infusione per 30-40 minuti.

È vietato utilizzare una soluzione per iniezione intramuscolare.

La soluzione dopo la diluizione del farmaco viene somministrata a goccia o flusso. La dose dipende dal peso corporeo, dall'età, dalla funzionalità renale, dalla gravità dell'infezione ed è indicata in termini di amoxicillina.

Il corso minimo di trattamento è di 5 giorni, il massimo è di 14 giorni, dopodiché è richiesta una valutazione dell'efficacia e della tollerabilità della terapia.

Si raccomanda agli adulti e agli adolescenti di età superiore a 12 anni con un peso corporeo superiore a 40 kg di utilizzare 1000 mg ogni 8 ore al giorno, in caso di un decorso grave del processo infettivo - ogni 4-6 ore.

Per la prevenzione delle infezioni in chirurgia durante operazioni che durano fino a 1 ora, la soluzione viene somministrata una volta per via endovenosa, 1000 mg alla volta durante l'induzione dell'anestesia. Per interventi chirurgici che durano più di 1 ora e con un alto rischio di infezione, Medoclav viene somministrato 1000 mg durante l'induzione dell'anestesia, nonché fino a 4 dosi da 1000 mg nell'arco di 24 ore, di solito subito dopo l'operazione, quindi dopo 8, 16 e 24 ore. Sullo sfondo di un aumentato rischio di infezioni, questo regime terapeutico può essere osservato per diversi giorni.

Bambini e adulti con funzionalità renale compromessa con CC superiore a 30 ml / min non richiedono modifiche della dose.

Regime posologico di Medoklav per la disfunzione renale, a seconda dei valori CC in ml / min:

CC è 10-30: dose iniziale di 1000 mg, poi 500 mg ogni 12 ore;
CC inferiore a 10: dose iniziale di 1000 mg, poi 500 mg ogni 24 ore.

Ai pazienti in emodialisi viene prima somministrata una dose di 1000 mg, quindi 500 mg ogni 24 ore e nella stessa dose in aggiunta alla fine della sessione di emodialisi (per compensare la diminuzione del livello plasmatico di amoxicillina e acido clavulanico).

Nei bambini con un peso corporeo inferiore a 40 kg, la dose singola raccomandata di Medoklav è di 25 mg / kg, la frequenza delle iniezioni è impostata in base all'età e al peso corporeo:

meno di 3 mesi, peso inferiore a 4 kg: ogni 12 ore;
meno di 3 mesi, peso oltre 4 kg: ogni 8 ore;
da 3 mesi a 12 anni, peso inferiore a 40 kg: ogni 6-8 ore, tenendo conto della gravità dell'infezione.

I bambini di età inferiore a 3 mesi devono essere somministrati Medoclav solo mediante infusione lenta della durata di 30-40 minuti.

Regime posologico nei bambini con funzionalità renale compromessa, tenendo conto del valore CC (ml / min):

CC è 10-30: alla dose di 25 mg / kg 2 volte al giorno;
CC inferiore a 10: alla dose di 25 mg / kg ogni 24 ore.

Si raccomanda ai bambini in emodialisi di utilizzare 25 mg / kg ogni 24 ore e inoltre alla fine della sessione di emodialisi a 12,5 mg / kg, quindi 25 mg / kg al giorno.

Prima della somministrazione endovenosa, il contenuto di 1 flacone (1200 mg) deve essere diluito in 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Nel processo di diluizione, può apparire un colore rosa temporaneo della soluzione, dopo la completa dissoluzione, quest'ultima acquisisce un colore giallo pallido. Quando si esegue un'iniezione endovenosa, la preparazione preparata deve essere somministrata entro 20 minuti dalla dissoluzione.

Quando si esegue l'infusione endovenosa, la soluzione risultante deve essere diluita in 100 ml di fluido per infusione, che possono essere varie soluzioni per infusione.

La concentrazione dell'agente antibatterico quando si utilizzano le soluzioni per infusione di seguito viene mantenuta per i seguenti periodi se la soluzione preparata viene conservata a una temperatura di 5 o 25 ° C, rispettivamente:

acqua per preparazioni iniettabili: 8 ore o 4 ore;
cloruro di sodio allo 0,9%: 4 ore o 3 ore;
lattato di sodio per infusione endovenosa (1,85%), lattato di Ringer (soluzione di Hartman): 2 ore - a 25 ° C;
Soluzione di Ringer: 4 ore o 2 ore;
soluzione di cloruro di sodio (0,9%) e cloruro di potassio (0,3%): 8 ore o 3 ore.

La soluzione preparata a temperatura ambiente può essere conservata nelle stesse condizioni, ma l'infusione deve essere completata prima della data di scadenza sopra indicata.

Se si prevede che la soluzione risultante venga conservata a 5 ° C, deve essere aggiunta a una bottiglia pre-raffreddata contenente un fluido per infusione adatto alla dose di 100 ml. Le soluzioni conservate a 5 ° C devono essere aggiunte immediatamente dopo aver raggiunto la temperatura ambiente.

La soluzione non deve essere congelata.

Nelle soluzioni per infusione contenenti destrano, glucosio o bicarbonato di sodio, il farmaco è meno stabile. Il flacone di Medoclav non è inteso per un uso ripetuto.

Compresse rivestite con film

Le compresse di Medoclav vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'ora dei pasti.

La dose viene determinata individualmente, tenendo conto della localizzazione dell'infezione, della gravità della lesione e della sensibilità dell'agente patogeno.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni e di peso superiore a 40 kg con un decorso lieve e moderato della malattia, di regola, vengono prescritti 1 compressa da 250 mg / 125 mg - 3 volte al giorno o 500 mg / 125 mg - 2 volte al giorno. In caso di infezione grave, si consiglia di assumere 1 compressa da 500 mg / 125 mg 3 volte al giorno o 875 mg / 125 mg 2 volte al giorno.

La dose massima giornaliera di amoxicillina è 6000 mg, l'acido clavulanico (sale di potassio) è 600 mg. Il corso della terapia può variare da 5 a 14 giorni, una media di 10 giorni.

Regime di dosaggio per insufficienza renale cronica, tenendo conto del CC, misurato in ml / min:

CC superiore a 30: l'aggiustamento della dose non è richiesto;
CC è 10-30: 2 volte al giorno, 1 compressa da 250 mg / 125 mg o 500 mg / 125 mg;
CC inferiore a 10: una volta al giorno, 1 compressa da 250 mg / 125 mg o 500 mg / 125 mg (tenendo conto della gravità dell'infezione).

Le compresse di Medoclav 875 mg / 125 mg sono prescritte a pazienti con insufficienza renale cronica solo con CC superiore a 30 ml / min.

Per i bambini di età inferiore a 12 anni, con un peso corporeo inferiore a 40 kg, è preferibile utilizzare Medoclav sotto forma di sospensione per somministrazione orale.

Polvere per la preparazione della sospensione orale

Una sospensione a base di polvere di Medoklav viene utilizzata per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo. Tuttavia, al fine di ottenere un assorbimento ottimale e ridurre il rischio di sviluppare reazioni avverse dal tratto gastrointestinale, si raccomanda di assumere l'agente con i pasti.

La dose viene impostata individualmente, a seconda della gravità dell'infezione, del peso corporeo e dell'età del paziente. La dose giornaliera standard è di 20-40 mg / kg, suddivisa in 3 dosi.

Dosi singole raccomandate di Medoklav (calcolate da amoxicillina) con una frequenza di somministrazione 3 volte al giorno (tenendo conto dell'età e del peso corporeo):

sotto 1 anno, peso 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
1-5 anni, peso 10-18 kg: 5-10 ml (125-250 mg);
6-9 anni, peso 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
10-12 anni, peso 29-39 kg: 15-20 ml (375-500 mg);
oltre i 12 anni, peso superiore a 40 kg: sullo sfondo di un decorso lieve e moderato di infezione - 10 ml (250 mg) 3 volte al giorno o 20 ml (500 mg) 2 volte al giorno.

Per i bambini, la dose massima giornaliera di amoxicillina è di 45 mg / kg e l'acido clavulanico è di 10 mg / kg. La terapia può durare circa 10 giorni (da 5 a 14 giorni). Nei casi più gravi, è consentito aumentare la dose di Medoklav di 2 volte.

In caso di insufficienza renale cronica, viene eseguita una modifica del regime posologico in conformità con il controllo di qualità. Con un valore CC superiore a 30 ml / min, non è richiesta una modifica della dose per i pazienti di tutte le fasce d'età.

Regime di dosaggio raccomandato per bambini con insufficienza renale cronica di età inferiore a 12 anni: a una dose (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 volte al giorno con CC 10-30 ml / min e alla stessa dose 1 volta al giorno con CC inferiore a 10 ml / min.

Per i bambini con insufficienza renale e neonati di età inferiore a 3 mesi, si consiglia di utilizzare una siringa graduata per un dosaggio accurato.

Ai pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi viene prescritto Medoclav 1 volta al giorno alla dose (15 mg + 3,75 mg) / kg. Prima e dopo una seduta di emodialisi, la sospensione viene assunta anche nella stessa dose.

Il seguente regime posologico è raccomandato per adolescenti sopra i 12 anni e adulti con insufficienza renale cronica: 500 mg (20 ml) o 250 mg (10 ml) 2 volte al giorno con CC pari a 10-30 ml / min, e in una dose simile 1 volta al giorno con CC inferiore a 10 ml / min.

Una sospensione per somministrazione orale deve essere preparata immediatamente prima dell'uso. La polvere contenuta nella bottiglia viene diluita in acqua refrigerata bollita, aggiungendola gradualmente al segno sull'etichetta della bottiglia e mescolando. Successivamente, la miscela risultante viene lasciata riposare per 5 minuti fino alla completa dissoluzione. Prima di ogni dose, il flacone deve essere agitato bene per risospendere il contenuto.

La sospensione preparata deve essere conservata in frigorifero (a una temperatura di 2-8 ° C) e assunta per non più di 7 giorni.

Effetti collaterali

L'uso di Medoklav può causare le seguenti reazioni collaterali negative da sistemi e organi:

sistema immunitario: raramente - prurito, eruzione cutanea, eruzioni eritematose, orticaria; raramente - shock anafilattico, eritema multiforme essudativo, angioedema; estremamente raro - sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa; con somministrazione endovenosa - vasculite allergica, una sindrome simile alla malattia da siero, dermatite esfoliativa bollosa, pustolosi esantematica acuta generalizzata, necrolisi epidermica tossica;
sistema digestivo: spesso - diarrea; raramente - vomito, dispepsia, nausea, un moderato aumento dell'attività dell'aspartato aminotransferasi (ACT) e / o alanina aminotransferasi (ALT); estremamente raramente - un aumento dell'attività della fosfatasi alcalina e / o un aumento del livello di bilirubina, glossite, stomatite, oscuramento dello smalto dei denti, candidosi delle mucose, enterocolite, gastrite; lingua nera "pelosa" (con iniezione endovenosa), ittero colestatico, epatite, colite emorragica o pseudomembranosa;
sistema ematopoietico: raramente - leucopenia (inclusa neutropenia), trombocitopenia; estremamente raro: aumento del tempo di sanguinamento e del tempo di protrombina, anemia emolitica, eosinofilia, trombocitosi, agranulocitosi;
sistema nervoso: non spesso - mal di testa, vertigini; estremamente raramente - ansia, insonnia, agitazione psicomotoria, iperreattività, convulsioni (può svilupparsi in pazienti con funzionalità renale compromessa o che hanno assunto dosi elevate di Medoclav);
sistema genito-urinario: estremamente raramente - cristalluria (principalmente con somministrazione endovenosa in pazienti con diuresi ridotta), nefrite interstiziale, ematuria;
altri: candidosi, sviluppo di superinfezione; se assunto per via orale - febbre, dolori articolari, artrite;
reazioni locali: raramente - tromboflebite nel sito di iniezione.

Gli eventi avversi del fegato (sistema epatobiliare) si sono verificati più spesso negli uomini e nei pazienti anziani e potrebbero essere associati a un trattamento a lungo termine. Questi disturbi, di regola, sono comparsi durante il corso del trattamento o dopo un breve periodo dopo il suo completamento, ma in alcuni casi sono stati osservati solo diverse settimane dopo il completamento del corso. Queste reazioni collaterali sono generalmente reversibili.

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di Medoklav possono includere disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrolitico e della funzione gastrointestinale.

In caso di sospetto di sovradosaggio, viene effettuato un trattamento sintomatico, con somministrazione orale, vengono prescritti lavanda gastrica e assunzione di carbone attivo. Per il sollievo del sovradosaggio acuto, l'emodialisi può essere efficace, non esiste un antidoto specifico.

Se sono necessarie dosi elevate di amoxicillina, per ridurre il rischio di cristalluria da amoxicillina (con terapia parenterale), è necessario mantenere un'adeguata assunzione di liquidi e controllare la produzione di urina.

istruzioni speciali

Prima di iniziare il trattamento con Medoclav, è necessario raccogliere una storia dettagliata e assicurarsi che il paziente non abbia precedenti reazioni di ipersensibilità a cefalosporine, penicilline o altri allergeni. Esistono descrizioni di reazioni di ipersensibilità alle penicilline gravi e talvolta fatali. La minaccia di sviluppare tali reazioni è particolarmente alta nei pazienti con una maggiore suscettibilità alla penicillina precedentemente identificata.

In caso di reazione allergica, è necessario interrompere l'uso del farmaco e iniziare il trattamento con un antibiotico di un altro gruppo. Per alleviare le reazioni allergiche, possono essere utilizzati antistaminici o, se necessario, glucocorticosteroidi sistemici.

Se ci sono sospetti sullo sviluppo della mononucleosi infettiva, si astengono dall'usare Medoclav, poiché nei pazienti con questa malattia, gli antibiotici aminopenicillinici possono provocare la comparsa di un'eruzione cutanea simile al morbillo, il che rende difficile la diagnosi. La terapia a lungo termine a volte può causare la crescita eccessiva di microrganismi insensibili.

In caso di grave disfunzione renale, è necessario modificare la dose di Medoclav o aumentare l'intervallo tra il suo utilizzo.

Sullo sfondo di un lungo ciclo di trattamento, si raccomanda di monitorare lo stato del sistema ematopoietico, i reni e la funzionalità epatica.

In caso di somministrazione parenterale del farmaco a pazienti che seguono una dieta a ridotto contenuto di sale, va ricordato che nella soluzione sono presenti ioni sodio. Ogni flaconcino di polvere per soluzione per somministrazione endovenosa contiene circa 1 mmol di potassio e 2,7 mmol di sodio.

Quando si utilizza il farmaco per via orale, per ridurre la probabilità di effetti avversi dal tratto gastrointestinale, si consiglia di assumere le compresse rivestite o la sospensione durante i pasti.

Nel corso del trattamento è necessario tenere conto del rischio di sviluppare una superinfezione, nella maggior parte dei casi causata da funghi del genere Candida o batteri del genere Pseudomonas spp. Con lo sviluppo di questa complicanza, è necessario interrompere la terapia farmacologica e / o condurre un trattamento appropriato.

I componenti attivi di Medoklav possono portare a un legame aspecifico di immunoglobuline e albumine alla membrana eritrocitaria, che può provocare una reazione falsa positiva nel test di Coombs.

È stato riscontrato che la terapia profilattica con amoxicillina + acido clavulanico in presenza di rottura prematura delle membrane nelle donne può aggravare il rischio di sviluppare enterocolite necrotizzante nei neonati.

Va ricordato che l'assunzione di 2 compresse da 250 mg / 125 mg non corrisponde all'assunzione di 1 compressa da 500 mg / 125 mg, a causa del contenuto di diverse dosi di acido clavulanico.

L'uso di Medoklav fornisce un'alta concentrazione di amoxicillina nelle urine, che può causare risultati falsi positivi nella determinazione del glucosio nelle urine, inclusi il test di Benedict e il test di Fehling. In questo caso, deve essere utilizzato il metodo della glucosio ossidasi per determinare il livello di glucosio nelle urine.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il corso del trattamento, si raccomanda di fare attenzione quando si eseguono tipi di lavoro che richiedono maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie, anche durante la guida di veicoli e altre apparecchiature complesse e potenzialmente pericolose.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, Medoclav può essere utilizzato solo nei casi in cui il beneficio atteso per la donna supera il possibile rischio per il feto.

Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, il problema dell'annullamento dell'allattamento al seno deve essere risolto, poiché amoxicillina e acido clavulanico sono stati identificati nel latte umano in piccole quantità.

Uso infantile

Medoclav sotto forma di compresse rivestite con film è controindicato per i pazienti di età inferiore a 12 anni e di peso inferiore a 40 kg.

La sospensione per somministrazione orale e la soluzione per somministrazione endovenosa sono utilizzate nella pratica pediatrica come prescritto da un medico, secondo le indicazioni, nel rispetto del regime posologico raccomandato.

Con funzionalità renale compromessa

Sullo sfondo di una diminuzione della funzione renale nel plasma sanguigno, si osserva un accumulo di entrambi i principi attivi.

Le compresse alla dose di 875 mg / 125 mg con insufficienza renale cronica (CC inferiore a 30 ml / min) sono controindicate. L'uso di altre forme di dosaggio di Medoklav, comprese le compresse con una dose inferiore di amoxicillina, per il trattamento di pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min) richiede un aggiustamento della dose e la frequenza di utilizzo del farmaco, a seconda del valore CC.

Per tutte le forme orali di Medoklav con anuria esistente, si raccomanda di aumentare l'intervallo tra le somministrazioni a 48 ore o più.

Per violazioni della funzionalità epatica

Nei pazienti con insufficienza epatica, la terapia con Medoclav deve essere eseguita con cautela, effettuando un regolare monitoraggio dell'attività epatica. Al momento, non ci sono dati sufficienti per apportare modifiche al regime posologico nei pazienti di questo gruppo.

Pazienti con anamnesi di sviluppo di ittero o disfunzione epatica associata all'uso di amoxicillina / acido clavulanico, l'uso di una soluzione per somministrazione endovenosa è controindicato.

Interazioni farmacologiche

cefalosporine, aminoglicosidi, vancomicina, cicloserina, rifampicina e altri antibiotici battericidi: c'è un effetto sinergico con Medoclav;
sulfonamidi, tetracicline, macrolidi, lincosamidi, cloramfenicolo e altri antibiotici batteriostatici: presentano un effetto antagonista;
probenecid: riduce la secrezione tubulare di amoxicillina, che a sua volta porta ad un aumento della sua concentrazione sierica; questa combinazione non è consigliata;
antibiotici aminoglicosidici: c'è una perdita della loro attività, quindi questi fondi non devono essere mescolati nella stessa siringa con la soluzione di Medoclav per somministrazione endovenosa;
anticoagulanti indiretti: c'è un aumento dell'azione di questi agenti a seguito della soppressione della microflora intestinale da parte dell'antibiotico, una diminuzione della produzione di vitamina K e dell'indice di protrombina; è necessario monitorare attentamente il tempo di protrombina o il rapporto internazionale normalizzato (INR) quando si prescrive o si cancella Medoclav;
glucosamina, antiacidi, aminoglicosidi, lassativi: c'è un rallentamento e una diminuzione dell'assorbimento delle forme orali di Medoclav;
acido ascorbico: c'è un aumento dell'assorbimento del farmaco;
fenilbutazone, allopurinolo, diuretici, farmaci antinfiammatori non steroidei e altri farmaci che riducono la secrezione tubulare: si rileva un aumento della concentrazione di amoxicillina (l'acido clavulanico viene escreto principalmente attraverso la filtrazione glomerulare);
contraccettivi orali: c'è una diminuzione dell'efficacia di questi fondi;
emulsioni grasse per somministrazione endovenosa, preparati di sangue, altri fluidi contenenti proteine (compresi gli idrolizzati proteici): è stata accertata l'incompatibilità farmaceutica di questi farmaci con la forma parenterale di Medoclav;
metotrexato: c'è un aumento della sua tossicità;
allopurinolo: la minaccia di eruzione cutanea, esantema è aggravata; il meccanismo di questo fenomeno non è ancora chiaro;
etinilestradiolo, farmaci, durante il metabolismo di cui si forma acido para-amminobenzoico (PABA): il rischio di sanguinamento da rottura può aumentare;
disulfiram: si raccomanda di evitare questa combinazione.

Analoghi

Gli analoghi di Medoklav sono Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Data di scadenza:

polvere per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa; un flacone di polvere chiuso per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale; compresse rivestite con film, 875 mg / 125 mg - 2 anni;
compresse rivestite con film, 250 mg / 125 mg e 500 mg / 125 mg - 3 anni.

La sospensione preparata dalla polvere viene conservata per non più di 7 giorni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Medoclav

Secondo la maggior parte delle recensioni su Medoclav lasciate dai pazienti su siti specializzati, il farmaco è un antibiotico efficace con uno spettro d'azione abbastanza ampio. Notano che il farmaco aiuta a far fronte rapidamente alle infezioni batteriche delle vie respiratorie e degli organi ENT (tra cui bronchite, sinusite, tonsillite), infezioni del sistema genito-urinario (in particolare con cistite acuta e pielonefrite), infezioni dei tessuti molli e della pelle.

Gli svantaggi di Medoklav in alcune revisioni includono lo sviluppo di eventi avversi dal tratto gastrointestinale, nonché la sua assenza nelle farmacie.

Prezzo per Medoclav nelle farmacie

Poiché attualmente non esiste alcun farmaco nella rete di farmacie, il costo effettivo del farmaco è sconosciuto. L'ultimo prezzo per Medoclav per 16 compresse rivestite era di 220 rubli per un dosaggio di 500 mg / 125 mg e 37 rubli per un dosaggio di 250 mg / 125 mg.

Il costo di un analogo del farmaco, Rapiklava, compresse rivestite (500 mg + 125 mg) può essere di 310 rubli. per confezione contenente 15 pz.

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!