Sonnolenza
Somnol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Somnol
Codice ATX: N05CF01
Principio attivo: zopiclone (zopiclone)
Produttore: Grindex JSC (Lettonia)
Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-27
Sonnol è un farmaco ipnotico.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, bianche, da un lato c'è un rischio; sul taglio un nucleo bianco (10 pezzi in bolle, uno o due pacchi in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso di Somnol).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: zopiclone - 7,5 mg;
- componenti ausiliari: fecola di patate essiccata, sodio carbossimetil amido, calcio idrogeno fosfato anidro, biossido di silicio, magnesio stearato;
- involucro in pellicola: White Opadry 33G28707 (macrogol 3000, triacetina, ipromellosa, biossido di titanio, lattosio monoidrato).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Somnol - zopiclone, è un derivato del ciclopirrolone. Ha un effetto ipnotico, sedativo, anticonvulsivante, miorilassante e tranquillizzante. Il meccanismo d'azione è dovuto alla capacità del farmaco di influenzare i recettori del sistema nervoso centrale, che appartengono al complesso macromolecolare GABA, e di modulare l'apertura dei canali per gli ioni cloro.
Sonnolento aiuta a ridurre il tempo per addormentarsi, la frequenza della notte e dei primi risvegli, aumentare la durata del sonno, migliorare la qualità del sonno e del risveglio. Questi effetti dello zopiclone sono combinati con un profilo elettroencefalografico caratteristico che differisce dal profilo osservato con le benzodiazepine.
Per l'insonnia, il farmaco accorcia la prima fase del sonno, prolunga la seconda fase e mantiene o prolunga anche le fasi del sonno profondo (III e V) e del sonno rapido (paradossale). Dopo aver assunto Somnol, l'addormentamento avviene entro 30 minuti e il sonno continua per 6-8 ore.
L'uso del farmaco per 4 settimane non causa lo sviluppo di una significativa insonnia di rimbalzo. Non c'è diminuzione dell'effetto ipnotico quando si prende Somnol per un periodo fino a 17 settimane.
Farmacocinetica
Una volta nel tratto gastrointestinale, lo zopiclone viene rapidamente e completamente assorbito. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 1,5–2 ore e sono circa 30 ng / ml e 60 ng / ml dopo l'assunzione di dosi rispettivamente di 3,75 e 7,5 mg. L'assunzione di cibo non influenza l'assorbimento di Somnol.
Lo zopiclone si lega debolmente alle proteine plasmatiche (~ 45%). La probabilità di interazioni leganti le proteine con altri farmaci è molto bassa. La sostanza viene rapidamente distribuita dalla circolazione sistemica, il volume di distribuzione è 91,8-10,4 litri. Penetra facilmente nella barriera emato-encefalica, così come nel latte materno (la concentrazione nel latte è circa la stessa del plasma), mentre non più dell'1% della dose ricevuta dalla donna durante il giorno precedente entra nel corpo del bambino.
Le differenze interindividuali nei parametri farmacocinetici del farmaco sono insignificanti. Lo zopiclone ei suoi metaboliti non si accumulano.
Il farmaco viene metabolizzato nel fegato per formare due metaboliti: un derivato dell'N-ossido farmacologicamente attivo e un metabolita N-demetile farmacologicamente inattivo. L'emivita dei metaboliti è rispettivamente di 4,5 e 7,4 ore.
L'emivita dello zopiclone immodificato è di circa 5 ore La clearance della sostanza è prevalentemente metabolica, come indicato dai bassi valori della clearance renale dello zopiclone immodificato (8,4 ml / min) rispetto alla sua clearance plasmatica (232 ml / min).
Il farmaco viene escreto: con l'urina, principalmente sotto forma di metaboliti - fino all'80%, con le feci - circa il 16%.
Nei pazienti anziani, c'è una leggera diminuzione del metabolismo dello zopiclone nel fegato e un aumento dell'emivita fino a 7 ore, tuttavia, l'accumulo nel plasma non è stato rilevato anche con la somministrazione ripetuta di Somnol. Il cumulo del principio attivo e dei suoi metaboliti non è stato rilevato durante il trattamento a lungo termine in pazienti con insufficienza renale.
Con la cirrosi epatica, il processo di demetilazione diminuisce, pertanto la clearance plasmatica dello zopiclone diminuisce di circa il 40%. A questo proposito, è necessario un aggiustamento della dose.
Indicazioni per l'uso
Somnol è usato nei pazienti adulti per trattare l'insonnia situazionale, cronica e transitoria, inclusa la difficoltà ad addormentarsi e i risvegli precoci e notturni.
Controindicazioni
Assoluto:
- insufficienza epatica cronica e acuta di grado grave;
- grave distress respiratorio;
- sindrome da apnea notturna;
- miastenia grave;
- carenza di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza congenita al galattosio (il farmaco contiene lattosio);
- bambini e adolescenti fino a 18 anni di età (la sicurezza e l'efficacia dell'uso di Somnol in questa categoria di pazienti non sono state stabilite);
- periodo di allattamento;
- ipersensibilità ai componenti principali o ausiliari del farmaco.
Parente (Somnol è usato con cautela):
- una storia di dipendenza da droga, alcol o droghe;
- compromissione della funzionalità renale e / o epatica;
- uso simultaneo con alcol o altri farmaci psicotropi (a causa di un aumentato rischio di abuso o dipendenza);
- età avanzata oltre i 65 anni.
Sonnol, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Somnol sono destinate alla somministrazione orale la sera, appena prima di andare a letto.
Il farmaco è consigliato per un uso a breve termine, non più di 4 settimane, compreso il periodo di riduzione della dose. La decisione di aumentare la durata della terapia oltre questo periodo viene presa solo dopo aver rivalutato le condizioni del paziente.
Il trattamento inizia con la dose efficace più bassa. È vietato assumere Somnol a dosi superiori al massimo.
Ai pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni viene prescritta 1 compressa (7,5 mg) di Somnol una volta al giorno.
Standing / patologia, per cui la dose iniziale raccomandata Somnola diminuzione di 1 / 2 compresse (3,75 mg) una volta al giorno:
- funzione renale compromessa;
- disfunzione del fegato (in futuro, è possibile fare attenzione, tenendo conto della sensibilità individuale, aumentando la dose a 7,5 mg una volta al giorno);
- insufficienza respiratoria;
- età superiore a 65 anni (in futuro, è possibile fare attenzione, tenendo conto della sensibilità individuale, aumentando la dose a 7,5 mg una volta al giorno).
La dose massima giornaliera di Somnol è di 7,5 mg.
Con l'insonnia transitoria, la durata del consumo di droghe è di 2-5 giorni, con l'insonnia situazionale - 2-3 settimane, con l'insonnia cronica - è determinata individualmente dopo aver consultato un medico.
Effetti collaterali
- apparato digerente: molto spesso - sapore metallico o amaro in bocca; possibilmente - secchezza delle fauci, nausea, dispepsia, un leggero aumento dell'attività della fosfatasi alcalina e / o degli enzimi epatici nel siero del sangue;
- sistema nervoso: al risveglio sono possibili mal di testa, sonnolenza, depressione, vertigini, amnesia anterograda, ridotta coordinazione dei movimenti, aggressività, euforia; reazioni paradossali e mentali - confusione, confusione, incubi, irritabilità, umore depresso, allucinazioni, comportamento inappropriato, libido alterata, sonnambulismo (le reazioni avverse elencate sono più comuni nei pazienti anziani e raramente sono gravi);
- reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, angioedema e / o reazioni anafilattiche.
Quando il trattamento con Somnol viene interrotto, può verificarsi insonnia di rimbalzo (insonnia aumentata o rinnovata, risvegli frequenti) o può svilupparsi dipendenza da farmaci, ma questi effetti collaterali compaiono solo dopo un uso prolungato; in casi molto rari sono possibili convulsioni.
Se la durata del trattamento è superiore a 4 settimane, con una brusca interruzione di Somnol, può verificarsi una sindrome da astinenza, che si manifesta con i seguenti sintomi: mal di testa, ansia, agitazione, dolore muscolare, insonnia, irritabilità, tensione, alterazione della coscienza. Nei casi gravi possono svilupparsi depersonalizzazione, aumento della sensibilità alla luce, al rumore e al contatto fisico, ridotta percezione della realtà, convulsioni epilettiche, intorpidimento degli arti e perdita di sensibilità, allucinazioni. Se il trattamento con il farmaco non ha superato le 4 settimane, è improbabile lo sviluppo di una sindrome da astinenza.
Overdose
In caso di sovradosaggio, si verifica una depressione del sistema nervoso centrale (SNC) di varia gravità, dalla sonnolenza al coma, che dipende dall'entità della dose di Somnol assunta. Nei casi lievi si verificano sonnolenza, apatia e confusione. Nei casi più gravi si osservano ipotensione, atassia, depressione respiratoria, letargia, coma, in rari casi - blocco atrioventricolare. Questi sintomi di solito non sono pericolosi per la vita del paziente. Tuttavia, con l'uso simultaneo di alcol o altri farmaci con un effetto deprimente sul SNC, un sovradosaggio di Somnol può essere grave e pericoloso per la vita. Fattori di rischio concomitanti, come le condizioni di un paziente indebolito o la presenza di una condizione medica, possono esacerbare i sintomi e in alcuni casi persino portare alla morte.
Dopo aver assunto una dose eccessiva del farmaco, se non è trascorsa più di 1 ora, deve essere eseguita una lavanda gastrica e deve essere assunto carbone attivo. In caso di gravi sintomi di depressione del sistema nervoso centrale, il flumazenil può essere prescritto come antidoto. Tuttavia, è controindicato utilizzarlo se un sovradosaggio di Somnol è combinato con un sovradosaggio di altri farmaci, nonché come agente diagnostico per un sovradosaggio di farmaci sconosciuti per stabilire o escludere una diagnosi di intossicazione da benzodiazepine. Se necessario, la terapia sintomatica e di supporto viene eseguita in un ospedale sotto il controllo delle funzioni vitali del corpo (cardiovascolare e respiratorio). Lo zopiclone ha un ampio volume di distribuzione, quindi l'emodialisi è inefficace.
istruzioni speciali
Prima di prescrivere il farmaco Somnol, è necessario scoprire la causa dell'insonnia ed eliminare i possibili fattori che potrebbero causare tali disturbi del sonno.
Le benzodiazepine e i loro analoghi non sono farmaci di prima linea per la psicosi.
Il rischio di tossicodipendenza o abuso è aumentato nei seguenti casi:
- Aumentare la dose di zopiclone e superare la durata della terapia raccomandata.
- Assunzione congiunta di sonniferi con alcool o altre sostanze psicotrope.
- Uso eccessivo di alcol e / o altri farmaci contemporaneamente alla terapia con zopiclone.
- La presenza di ansia nel paziente.
Al fine di evitare la sindrome da astinenza e l'insorgenza di insonnia da rimbalzo, si raccomanda di annullare gradualmente Somnol, riducendo gradualmente la dose e avvertendo il paziente di questo.
Per ridurre il rischio di sviluppare amnesia anterograda, il farmaco deve essere assunto immediatamente prima di coricarsi e la durata totale del sonno dovrebbe essere di almeno 7-8 ore.
Somnol non è concepito per curare la depressione; inoltre, può mascherare i sintomi della malattia. Pertanto, nei casi in cui l'insonnia è dovuta alla depressione, si raccomanda preliminarmente di trattare la malattia sottostante.
Quando compaiono reazioni paradossali e mentali, la terapia con Somnol deve essere interrotta.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Il farmaco appartiene ai sedativi che provocano sonnolenza, quindi, dopo aver assunto Somnol, è necessario astenersi dal guidare un'auto o svolgere attività potenzialmente pericolose associate ad una maggiore concentrazione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
A causa della mancanza di esperienza clinica, Somnol non è raccomandato per l'uso nel primo trimestre di gravidanza. Se è necessario eseguire la terapia nel terzo trimestre, se possibile, prescrivere il farmaco nella dose minima efficace e osservare anche le condizioni del neonato per lo sviluppo di ipotermia, ipotensione, sonnolenza, depressione respiratoria e sintomi di astinenza.
Le donne in età riproduttiva, in caso di sospetto o di gravidanza programmata, devono contattare il proprio medico.
Lo zopiclone penetra nel latte materno, quindi, può causare sedazione nel bambino (diminuzione del tono e debolezza), a questo proposito, Somnol è controindicato durante l'allattamento.
Uso infantile
Il sonnifero non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni di età).
Con funzionalità renale compromessa
La dose iniziale raccomandata per i pazienti con funzionalità renale compromessa è 3,75 mg.
Per violazioni della funzionalità epatica
Per la funzionalità epatica compromessa, la dose iniziale raccomandata è 3,75 mg. Se necessario, viene ulteriormente aumentato a 7,5 mg.
Somnol è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Il trattamento dei pazienti di età superiore ai 65 anni inizia con una dose giornaliera di 3,75 mg. In caso di necessità, il suo aumento è possibile, a condizione che il farmaco sia ben tollerato.
Interazioni farmacologiche
Il farmaco non è raccomandato per essere assunto contemporaneamente all'etanolo, poiché migliora l'effetto sedativo dello zopiclone.
Quando le compresse di Somnol vengono utilizzate insieme a tranquillanti, antidepressivi, anestetici, analgesici narcotici, ipnotici, antipsicotici, sedativi, anticonvulsivanti, nonché bloccanti dei recettori dell'istamina H 1 con effetto sedativo, si può osservare un aumento dell'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale. Prima di assumere Somnol e i medicinali elencati contemporaneamente, si raccomanda di valutare i benefici e i rischi attesi del trattamento.
Se usato insieme ad analgesici narcotici (inclusi oppiacei e derivati della morfina), l'euforia può aumentare e il rischio di tossicodipendenza può aumentare.
Con la somministrazione simultanea di Somnol: con trimipramina - l'efficacia della trimipramina diminuisce; con barbiturici e analgesici narcotici: è possibile la depressione respiratoria e, in caso di sovradosaggio, la morte; con clozapina - aumenta il rischio di shock con arresto cardiaco e / o respiratorio.
Farmaci antifungini, eritromicina e altri inibitori degli enzimi epatici aumentano l'effetto di Somnol e fenitoina, rifampicina e carbamazepina ne riducono l'effetto terapeutico.
Analoghi
Gli analoghi di Somnol sono Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Somnol
Le recensioni su Somnol sono per lo più positive: il farmaco aiuta efficacemente a far fronte all'insonnia.
In messaggi negativi, i pazienti scrivono che questo sonnifero crea una forte dipendenza, che è molto difficile da superare. Gli esperti, tuttavia, notano che per evitare la dipendenza durante l'assunzione di tali farmaci, è importante attenersi rigorosamente a tutte le raccomandazioni del medico e in nessun caso non aumentare la dose da soli.
Prezzo per Somnol nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Somnol è 172-199 rubli. per confezione da 20 compresse.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
