Merifatin - Istruzioni Per L'uso, Compresse Da 500, 850 E 1000 Mg, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Merifatin

Merifatin: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo

Nome latino: Merifatin

Codice ATX: A10BA02

Principio attivo: metformina (metformina)

Fabbricante: LLC Pharmasintez-Tyumen (Russia); Pharmasintez JSC (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-10

Prezzi nelle farmacie: da 74 rubli.

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La merifatina è un farmaco ipoglicemizzante orale della classe delle biguanidi per il trattamento e la prevenzione del diabete mellito di tipo 2. Particolarmente indicato per persone in sovrappeso e obese.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse, oblunghe (500 e 1000 mg) o ovali (850 mg), su un lato con una linea (1000 mg), con una pellicola bianca; nucleo in sezione trasversale - bianco o quasi bianco (10 pezzi in un blister fatto di foglio di alluminio e pellicola di cloruro di polivinile; 15, 30, 60, 100 o 120 pezzi. in una lattina di polimero; in una scatola di cartone 1-6, 8, 9, 10 confezioni o 1 lattina e istruzioni per l'uso di Merifatin).

1 compressa contiene:

• principio attivo: metformina cloridrato - 500, 850 o 1000 mg;
• componenti aggiuntivi: sodio stearil fumarato, povidone K90 (Kollidone 90F), ipromellosa 2208;
• pellicola idrosolubile: glicole polietilenico 6000 (macrogol 6000), ipromellosa 2910, biossido di titanio, polisorbato 80 (tween 80).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La merifatina è un farmaco antidiabetico. Il principio attivo è la metformina cloridrato, che è inclusa nel gruppo delle biguanidi, e porta a una diminuzione dell'iperglicemia senza causare ipoglicemia. A differenza dei derivati della sulfonilurea, la metformina cloridrato non attiva la produzione di insulina e non mostra un effetto ipoglicemico in individui sani. Rafforza la sensibilità dei recettori periferici all'insulina e aumenta l'utilizzo del glucosio da parte delle cellule. La merifatina, come risultato della soppressione della gluconeogenesi e della glicogenolisi, riduce la produzione di glucosio da parte del fegato, inibisce l'assorbimento del glucosio nell'intestino, influenzando l'enzima glicogeno sintasi e migliora la sintesi del glicogeno.

La metformina aumenta la capacità di trasporto di tutti i gruppi di proteine di membrana che trasportano il glucosio. Inoltre, è stato riscontrato che il farmaco ha un effetto positivo sul metabolismo dei lipidi: riduce la concentrazione di colesterolo totale, trigliceridi (TG) e lipoproteine a bassa densità (LDL). Durante il periodo di terapia con Merifatin, il peso corporeo rimane stabile o diminuisce moderatamente. Secondo i dati degli studi clinici, la metformina ha anche dimostrato un effetto positivo nel corso della prevenzione del diabete mellito nei pazienti con prediabete, aggravato da ulteriori fattori di rischio che predispongono allo sviluppo del diabete mellito di tipo 2 (diabete non insulino dipendente), e che non sono riusciti a raggiungere un controllo glicemico ottimale modificando l'immagine vita.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, la metformina è completamente assorbita dal tratto gastrointestinale (GIT), la biodisponibilità assoluta è in media del 50-60%. Nel plasma sanguigno, la concentrazione massima (C _max) del principio attivo viene osservata 2,5 ore dopo la somministrazione ed è approssimativamente uguale a 2 μg / ml o 15 μmol. L'assorbimento del farmaco quando viene assunto con il cibo è ridotto e ritardato.

La metformina è distribuita in modo intensivo nei tessuti; si lega in modo estremamente debole alle proteine plasmatiche. La trasformazione metabolica è escreta ed escreta in modo insignificante dai reni, l'emivita (T _1/2) è di circa 6,5 ore Nei soggetti sani, la clearance della sostanza è 400 ml / min, che è 4 volte superiore alla clearance della creatinina (CC), questo fatto conferma la presenza di secrezione tubulare attiva.

Indicazioni per l'uso

• trattamento del diabete mellito di tipo 2 in caso di inefficacia della combinazione di terapia dietetica e attività fisica, principalmente negli individui obesi: in modalità monoterapia o in combinazione con altri agenti ipoglicemizzanti orali o con insulina negli adulti; in modalità monoterapia o in combinazione con insulina negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 10 anni;
• prevenzione del diabete mellito di tipo 2 nelle persone con prediabete, aggravato da ulteriori fattori di rischio per lo sviluppo del diabete mellito di tipo 2, in cui non è stato possibile ottenere un adeguato controllo glicemico attraverso i cambiamenti dello stile di vita.

Controindicazioni

Assoluto:

• chetoacidosi diabetica, precoma diabetico, coma;
• condizioni acute accompagnate dalla minaccia di disfunzione renale: disidratazione (sullo sfondo di diarrea / vomito), forme gravi di lesioni infettive, shock;
• insufficienza epatica, disturbi funzionali del fegato;
• insufficienza renale o attività renale ridotta, con CC inferiore a 45 ml / min;
• manifestazioni clinicamente pronunciate di patologie acute o croniche che possono causare ipossia tissutale, come insufficienza cardiaca cronica (CHF) sullo sfondo di parametri emodinamici instabili, infarto miocardico acuto, insufficienza cardiaca acuta, insufficienza respiratoria;
• ampi interventi chirurgici e lesioni, sullo sfondo dei quali è richiesta la terapia insulinica;
• alcolismo cronico, intossicazione acuta da alcol;
• acidosi lattica (compresi i dati nella storia);
• periodo di gravidanza;
• utilizzare per almeno 2 giorni prima e 2 giorni dopo l'implementazione di studi a raggi X o radioisotopi con l'introduzione di un mezzo di contrasto contenente iodio (sullo sfondo della disfunzione renale nei pazienti con diabete mellito, aumenta il rischio di acidosi lattica);
• aderenza a una dieta ipocalorica (assunzione giornaliera inferiore a 1000 kcal);
• ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto.

Relativo (è necessario assumere Merifatin con estrema cautela): esecuzione di lavori fisici pesanti da parte di pazienti di età superiore a 60 anni (a causa dell'aumentato rischio di acidosi lattica), insufficienza renale con CC di 45-59 ml / min, periodo di allattamento.

Merifatin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di merifatina vengono assunte per via orale, contemporaneamente al cibo o dopo i pasti.

Monoterapia e uso combinato con altri agenti ipoglicemizzanti orali negli adulti con diabete mellito di tipo 2:

• dose iniziale: di regola, viene prescritta Merifatin 500 o 850 mg, presa 2-3 volte al giorno. Durante il trattamento con un intervallo di 10-15 giorni (per prevenire / ridurre lo sviluppo di disturbi gastrointestinali), si raccomanda di aggiustare la dose, tenendo conto dei risultati della misurazione della glicemia;
• dose giornaliera di mantenimento: mediamente può essere 1500-2000 mg, suddivisa in 2-3 dosi;
• dose massima giornaliera: 3000 mg - Merifatin 1000 mg 3 volte al giorno.

I pazienti che ricevono metformina a dosi giornaliere di 2000-3000 mg possono passare a una dose di 1000 mg di Merifatin. Se prevede di passare all'uso di Merifatin da un altro ipoglicemizzante, deve interrompere l'assunzione di quest'ultimo e iniziare la terapia con metformina alle dosi sopra indicate.

La terapia di combinazione con l'insulina negli adulti può essere utilizzata per ottenere il controllo glicemico più efficace. In presenza di diabete mellito di tipo 2, la metformina e l'insulina possono essere utilizzate come trattamento combinato. Di solito la dose iniziale di Merifatin è 850 o 500 mg, da assumere 2-3 volte al giorno, e la dose di insulina deve essere selezionata in base ai risultati della misurazione della concentrazione di glucosio nel sangue.

Per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 10 anni, la metformina può essere prescritta sia in monoterapia che in combinazione con l'insulina. Di norma, il trattamento inizia con una dose giornaliera di 850 o 500 mg di Merifatin, da assumere 1 volta dopo o durante i pasti. Dopo 10-15 giorni dall'inizio del corso, la dose viene regolata in base ai livelli di glucosio nel sangue. La dose massima giornaliera di metformina per i pazienti pediatrici di età superiore a 10 anni è di 2000 mg, suddivisa in 2-3 dosi.

Monoterapia per la profilassi sullo sfondo di uno stato pre-diabetico: si consiglia di assumere una dose giornaliera standard di 1000–1700 mg, suddivisa in 2 dosi. Durante il trattamento, deve essere effettuato un controllo glicemico regolare per valutare la necessità di un ulteriore utilizzo del farmaco.

Merifatin deve essere assunto quotidianamente, in modalità continua. Se il paziente interrompe il trattamento con il farmaco, deve informarne il medico.

Effetti collaterali

• sistema nervoso: spesso - alterazione del gusto;
• Tratto gastrointestinale: molto spesso - mancanza di appetito, diarrea, vomito, nausea, dolore addominale (il più delle volte, questi disturbi compaiono durante il periodo iniziale di terapia e di solito scompaiono da soli); per prevenire questi sintomi, è necessario assumere Merifatin 2 o 3 volte al giorno durante o dopo i pasti, un aumento graduale della dose può anche aiutare a ridurre lo sviluppo di queste reazioni collaterali;
• fegato e vie biliari: molto raramente - indicatori di funzionalità epatica anormali o epatite; dopo la fine dell'assunzione di metformina, questi effetti scompaiono completamente;
• pelle e tessuto sottocutaneo: estremamente raramente - reazioni cutanee sotto forma di prurito, eruzione cutanea, eritema;
• metabolismo e nutrizione: estremamente raro - acidosi lattica; sullo sfondo dell'uso a lungo termine di Merifatin, si può registrare una diminuzione dell'assorbimento della vitamina B ₁₂; in caso di rilevamento di anemia megaloblastica, è necessario tenere conto della probabilità che possa essere causata da una carenza di vitamina B ₁₂.

Secondo i dati pubblicati disponibili e i risultati degli studi clinici, in pazienti di età compresa tra 10 e 16 anni, gli eventi avversi osservati con l'uso di Merifatin sono simili per natura e gravità a quelli nei pazienti adulti.

Overdose

Quando si utilizza Merifatin a una dose inferiore a 85 g, che corrisponde a un eccesso della dose massima giornaliera di 42,5 volte, non è stata osservata l'ipoglicemia, ma allo stesso tempo è stato registrato lo sviluppo di acidosi lattica. Fattori di rischio concomitanti o un sovradosaggio significativo possono causare acidosi lattica.

In caso di segni di questa complicanza, il corso della terapia con Merifatin deve essere immediatamente interrotto e il paziente deve essere urgentemente ricoverato in ospedale per stabilire il livello di lattato e chiarire la diagnosi. Quando si rimuovono metformina e lattato dal corpo, l'emodialisi è la più efficace. Viene anche prescritto un trattamento sintomatico.

istruzioni speciali

L'acidosi lattica è una complicanza metabolica rara ma pericolosa (si registra un'elevata mortalità in assenza di cure urgenti), che può svilupparsi a seguito dell'accumulo di metformina. Casi di questa malattia durante l'assunzione di Merifatin sono stati osservati principalmente nelle persone con diabete mellito e grave insufficienza renale. Per ridurre l'incidenza dell'acidosi lattica, devono essere considerati anche altri fattori di rischio, tra cui digiuno prolungato, chetosi, alcolismo, insufficienza epatica, diabete mellito scompensato e qualsiasi condizione associata a ipossia significativa.

Se si verificano sintomi aspecifici come crampi muscolari con disturbi dispeptici, astenia grave e dolore addominale, è anche necessario tenere in considerazione la minaccia di acidosi lattica. Questa complicanza è caratterizzata dalla comparsa di dispnea acidotica, dolore addominale e ipotermia, seguita da coma. I marker di laboratorio dell'acidosi lattica includono una diminuzione del pH ematico (inferiore a 7,25), un contenuto di lattato plasmatico superiore a 5 mmol / L, un aumento del gap anionico e un rapporto lattato / piruvato. In caso di sospetto di acidosi metabolica, è necessario interrompere urgentemente la terapia con Merifatin e consultare immediatamente un medico.

Poiché i pazienti con CHF aumentano il rischio di ipossia e insufficienza renale, durante il periodo di trattamento nei pazienti di questo gruppo, è necessario monitorare regolarmente la funzione cardiaca e renale.

A causa del fatto che la metformina viene escreta dai reni, prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il suo decorso, si raccomanda di valutare la CC: nei pazienti con funzione renale normale - almeno una volta all'anno, negli anziani, nonché nei pazienti con CC, i cui indicatori sono al limite inferiore della norma - almeno 2-4 volte l'anno.

Con estrema cautela, è necessario utilizzare Merifatin in caso di possibile funzionalità renale compromessa in pazienti anziani, in terapia di associazione con farmaci antipertensivi, diuretici o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

In caso di intervento chirurgico programmato, la somministrazione di Merifatin deve essere interrotta 48 ore prima dell'inizio dell'intervento e ripresa non prima di 48 ore dal suo completamento, previa valutazione dell'attività renale che ne confermi la stabilità.

Nel corso del trattamento, dovresti seguire una dieta con un apporto uniforme di carboidrati durante il giorno. Le persone in sovrappeso devono seguire una dieta ipocalorica (ma non inferiore a 1000 kcal / giorno).

L'uso di Merifatin è indicato per la prevenzione del diabete mellito di tipo 2 in soggetti con prediabete che presentano i seguenti fattori di rischio aggiuntivi per lo sviluppo del diabete mellito di tipo 2 manifesto:

• una storia di diabete mellito gestazionale;
• indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg / m²;
• età fino a 60 anni;
• ipertensione arteriosa;
• diabete mellito nei parenti di primo grado;
• abbassato i livelli di colesterolo HDL;
• aumento del contenuto di TG.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'assunzione del farmaco in monoterapia non porta allo sviluppo di ipoglicemia, a causa della quale non influisce sulle funzioni psicomotorie del corpo. Tuttavia, i pazienti devono essere consapevoli del rischio di ipoglicemia durante l'utilizzo di Merifatin in combinazione con altri farmaci antidiabetici (inclusi insulina, repaglinide, derivati sulfonilurea), che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e controllare meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, il diabete mellito scompensato è associato ad un aumentato rischio di anomalie congenite e mortalità perinatale. I dati limitati disponibili suggeriscono che l'uso della metformina da parte delle donne in gravidanza non aumenta il rischio di sviluppare difetti alla nascita nei bambini.

Nel caso di pianificazione della gravidanza, così come quando si verifica durante il trattamento con il farmaco sullo sfondo del prediabete e del diabete mellito di tipo 2, l'uso di Merifatin deve essere annullato, sostituendolo con la terapia insulinica. Al fine di ridurre il rischio di sviluppare malformazioni congenite nel feto, si raccomanda di mantenere la concentrazione plasmatica di glucosio nel sangue il più vicino possibile al normale.

La metformina viene escreta nel latte materno. Nei neonati allattati al seno non sono stati registrati effetti avversi durante il trattamento con metformina. Tuttavia, a causa della quantità limitata di dati, l'assunzione di Merifatin durante l'allattamento non è raccomandata. La decisione di passare all'alimentazione artificiale dovrebbe essere presa dopo un'attenta valutazione dei benefici dell'allattamento al seno e della potenziale minaccia di effetti collaterali nel bambino.

Uso infantile

La merifatina è prescritta in monoterapia o in combinazione con insulina per adolescenti e bambini di età superiore ai 10 anni secondo il regime posologico.

Prima di iniziare il trattamento con il farmaco, è necessario confermare la diagnosi di diabete mellito di tipo 2. Secondo i risultati di studi clinici condotti entro 1 anno, la metformina non ha influenzato la crescita e la pubertà dei bambini. Tuttavia, poiché mancano dati a lungo termine, si raccomanda di monitorare attentamente il successivo possibile effetto di Merifatin su questi parametri, specialmente durante la pubertà. Durante la terapia, i bambini di età compresa tra 10 e 12 anni necessitano della supervisione più attenta.

Con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con funzionalità renale ridotta, il T _{1/2 di} Merifatin aumenta e il rischio di accumulo di metformina è aggravato.

In caso di grave insufficienza renale o funzione renale compromessa (CC inferiore a 45 ml / min), la terapia farmacologica è controindicata.

Con una moderata gravità dell'insufficienza renale (CC 45-59 ml / min), l'uso di Merifatin è consentito solo in assenza di condizioni che possono aggravare la minaccia di acidosi lattica.

Si raccomanda ai pazienti con CC 45-59 ml / min di assumere una dose iniziale di Merifatin 500 o 850 mg 1 volta al giorno. La dose massima nei pazienti di questo gruppo non deve superare i 1000 mg, suddivisi in 2 dosi al giorno. La funzionalità renale durante la terapia deve essere valutata ogni 3-6 mesi.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di insufficienza epatica o disturbi funzionali del fegato, il trattamento con Merifatin è controindicato.

Uso negli anziani

Nei pazienti anziani, a causa del rischio di ridotta funzionalità renale, la dose di Merifatin deve essere selezionata con il monitoraggio regolare degli indicatori di attività renale, in particolare, il contenuto di creatinina sierica deve essere determinato almeno 2-4 volte l'anno.

Interazioni farmacologiche

Possibili interazioni con la terapia di associazione di metformina con i seguenti farmaci:

• glucocorticosteroidi (GCS) di azione locale e sistemica: la tolleranza al glucosio diminuisce, il contenuto di glucosio nel sangue aumenta, causando in alcuni casi chetosi; con la terapia GCS e dopo il suo completamento, è necessario regolare la dose di metformina sotto il controllo dei livelli di glucosio nel sangue;
• clorpromazina (in dosi giornaliere superiori a 100 mg): aumenta la glicemia, diminuisce il rilascio di insulina; se combinato con antipsicotici e dopo la fine della loro assunzione, è necessario modificare la dose di metformina, tenendo conto della concentrazione di glucosio;
• danazolo: si registra l'effetto iperglicemico di questa sostanza, quindi l'uso combinato non è raccomandato; se è necessario effettuare una terapia di associazione, il glucosio nel sangue deve essere monitorato e la dose di Merifatin deve essere aggiustata
• diuretici (ansa): il rischio di acidosi lattica è aggravato a causa di una possibile insufficienza della funzione renale; se CC è inferiore a 60 ml / min, Merifatin non deve essere prescritto;
• farmaci antipertensivi (ad eccezione degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina): è possibile una diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue, che richiede una modifica della dose di Merifatin;
• droghe e bevande contenenti etanolo: sullo sfondo dell'intossicazione acuta da alcol, aumenta il rischio di acidosi lattica, specialmente in presenza di funzionalità epatica compromessa, in caso di dieta ipocalorica o nutrizione insufficiente; la combinazione non è raccomandata - durante il periodo di trattamento, il consumo di bevande contenenti etanolo deve essere evitato;
• nifedipina: si ha un aumento dell'assorbimento e un aumento della C _max dell'agente ipoglicemico;
• insulina, derivati sulfonilurea, acarbosio, salicilati: aumenta il rischio di ipoglicemia;
• digossina, amiloride, procainamide, ranitidina, chinina, morfina, chinidina, trimetoprim triamterene, vancomicina (farmaci cationici secreti nei tubuli renali): questi farmaci competono con la metformina per i sistemi di trasporto tubulare, che può provocare un aumento della sua C _max;
• β ₂ -adrenomimetici (con iniezione): c'è un aumento della glicemia a seguito della stimolazione dei recettori β ₂ -adrenergici, è necessario controllare la concentrazione di glucosio nel sangue (soprattutto spesso all'inizio del trattamento combinato), se necessario, è possibile prescrivere insulina e aggiustare la dose di metformina in durante la terapia e dopo il suo completamento.

Analoghi

Gli analoghi di Merifatin sono Glucophage, Metfogamma, Metformin-Teva, Metadien, Glyformin, Formetin, Rinformin Long, Metformin Sanofi, Formetin Long, Siofor.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Merifatin

Secondo le recensioni, la Merifatin è un farmaco ipoglicemico economico che consente di ottenere un controllo glicemico efficace nel diabete non insulino dipendente (diabete mellito di tipo 2). I pazienti osservano che con il corso dell'assunzione di Merifatin, aiuta ad abbassare clinicamente significativamente i livelli di glucosio nel sangue, ridurre il colesterolo totale, il colesterolo TG e LDL e ridurre moderatamente il peso corporeo seguendo una dieta appropriata.

Agli svantaggi del farmaco, i pazienti attribuiscono una dimensione della compressa molto grande, a loro avviso, soprattutto a un dosaggio di 1000 mg. Non ci sono reclami su reazioni avverse, il costo è valutato come abbordabile.

Prezzo Merifatin

Il prezzo di Merifatin, compresse rivestite con film, a seconda del dosaggio, può essere per confezione contenente 60 pezzi: 1000 mg - 160 rubli, 850 mg - 130 rubli, 500 mg - 110 rubli.

Merifatin: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Merifatin 500 mg compresse rivestite con film 60 pz. 74 RUB Acquistare

Merifatin compresse p.p. 500mg 30 pezzi. RUB 80 Acquistare

Merifatin 850 mg compresse rivestite con film 60 pz. RUB 96 Acquistare

Merifatin compresse p.p. 850mg 60 pz. 141 r Acquistare

Merifatin 1000 mg compresse rivestite con film 60 pz. RUB 150 Acquistare

Merifatin compresse p.p. 1000mg 60 pezzi. 248 r Acquistare

Merifatin compresse p.p. Barattolo da 1000mg 60 pz. 268 r Acquistare

Merifatin mv compresse prolungate. rilascio 750 mg 60 pz. 458 r Acquistare

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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!