Meriofert - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo Delle Iniezioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Meriofert

Meriofert: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Interazioni farmacologiche
12. 12. Analoghi
13. 13. Termini e condizioni di conservazione
14. 14. Termini di dispensa dalle farmacie
15. 15. Recensioni
16. 16. Prezzo in farmacia

Nome latino: Meriofert

Codice ATX: G03GA02

Principio attivo: menotropine (Menotropine)

Produttore: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Svizzera)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-10

Meriofert è un farmaco follicolo-stimolante.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di un liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea e intramuscolare, che è una massa compatta dal bianco al giallo chiaro [75 UI FSH (Unità internazionali di ormone follicolo stimolante) + 75 UI LH (Unità internazionali di ormone luteinizzante) o 150 UI FSH + 150 IU LH in fiale di vetro trasparente; in una scatola di cartone 1 flacone con liofilizzato completo di 1 fiala di solvente o 10 scatole di cartone singole con liofilizzato e solvente in una comune scatola di cartone e istruzioni per l'uso di Meriofert].

Il solvente è un liquido incolore, trasparente e inodore.

Composizione per 1 bottiglia con liofilizzato:

• principio attivo: menotropina - gonadotropina menopausale umana altamente purificata (hMG) - 75 UI FSH + 75 UI LH o 150 UI FSH + 150 UI LH;
• componenti ausiliari: lattosio monoidrato.

Composizione per 1 fiala con solvente:

• cloruro di sodio (apirogeno per iniezione) - 9 mg;
• acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Meriofert è una gonadotropina umana della menopausa altamente purificata dal gruppo delle menotropine. Il rapporto tra l'attività biologica degli ormoni luteinizzanti e follicolo-stimolanti nella preparazione è 1 ÷ 1. La menotropina è ottenuta dall'urina femminile in postmenopausa.

I recettori per le gonadotropine si trovano esclusivamente nei tessuti degli organi genitali maschili e femminili. L'FSH si lega ai recettori situati nei testicoli sulla superficie delle cellule di Sertoli e nelle ovaie sulla superficie delle cellule della granulosa dei piccoli follicoli. L'LH si lega alle cellule della granulosa dei grandi follicoli e ai recettori che si trovano sulla superficie del corpo luteo e delle cellule teca nelle ovaie.

Nelle donne, Meriofert viene utilizzato per stimolare la crescita e la maturazione dei follicoli ovarici, la proliferazione endometriale e aumentare la concentrazione di estrogeni; negli uomini - per stimolare la spermatogenesi in oligoasthenospermia e azoospermia.

Farmacocinetica

L'efficacia biologica del farmaco è dovuta principalmente alla componente follicolo-stimolante. La farmacocinetica di Meriofert con somministrazione sottocutanea e intramuscolare varia in modo significativo in ogni caso.

Dopo una singola iniezione intramuscolare e sottocutanea di 300 UI del farmaco, la concentrazione plasmatica massima è stata raggiunta rispettivamente dopo 19 ore e 22 ore. La biodisponibilità dell'hMG quando somministrato per via sottocutanea era maggiore di quando somministrato per via intramuscolare.

La maggior parte del farmaco viene escreta dai reni. Dopo una singola iniezione di 300 UI di Meriofert (secondo FSH), l'emivita è di 40 ore e 45 ore (rispettivamente per la somministrazione sottocutanea e intramuscolare).

Indicazioni per l'uso

L'uso di Meriofert nelle donne è indicato nei seguenti casi:

• anovulazione (anche con PCOS - sindrome dell'ovaio policistico, se il trattamento con clomifene è inefficace);
• iperstimolazione ovarica controllata durante ART (tecnologie di riproduzione assistita) (come mezzo per indurre la crescita di più follicoli).

Negli uomini, Meriofert è usato per stimolare la spermatogenesi nell'oligoastenospermia e nell'azoospermia, che sono causate da ipogonadismo ipogonadotropo acquisito o congenito (in terapia di combinazione con preparazioni di gonadotropina corionica umana).

Controindicazioni

Controindicazioni generali per donne e uomini:

• insufficienza della corteccia surrenale (ipocorticismo);
• malattia della tiroide scompensata;
• tumori dell'ipotalamo o della ghiandola pituitaria;
• iperprolattinemia (aumento dei livelli di prolattina sierica);
• bambini e adolescenti fino a 18 anni;
• ipersensibilità ai componenti principali o ausiliari del farmaco.

Ulteriori controindicazioni per la somministrazione delle iniezioni di Meriofert alle donne:

• sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;
• anomalie genitali incompatibili con la gravidanza;
• insufficienza ovarica primaria;
• fibromi uterini incompatibili con la gravidanza;
• cisti ovariche o ingrossamento ovarico persistente (non associato a PCOS);
• tumori dipendenti dagli estrogeni (cancro uterino, cancro ovarico, cancro al seno);
• il periodo di gravidanza e allattamento.

Ulteriori controindicazioni per l'uso di Meriofert per gli uomini:

• insufficienza testicolare primaria;
• tumori androgeno-dipendenti (tumore ai testicoli, cancro alla prostata, cancro al seno).

Meriofert viene prescritto con cautela in presenza dei seguenti fattori di rischio per complicanze tromboemboliche:

• trombofilia;
• obesità grave (con un indice di massa corporea superiore a 30 kg / m ²);
• predisposizione familiare o individuale al tromboembolismo e / o alla trombosi.

Meriofert, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le iniezioni di Meriofert vengono somministrate per via sottocutanea (sottocutanea) o intramuscolare (intramuscolare), cambiando periodicamente il sito di iniezione. È preferibile la somministrazione sottocutanea, poiché questo metodo di somministrazione fornisce il massimo assorbimento del principio attivo. Il trattamento con il farmaco deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico con esperienza e specializzazione pertinenti.

La soluzione viene preparata appena prima dell'iniezione. Utilizzare il diluente fornito per diluire il liofilizzato. Le dosi dei farmaci descritti di seguito sono date dalla quantità di FSH. Sono gli stessi sia per la somministrazione sottocutanea che per quella intramuscolare.

Per le donne, la dose di Meriofert viene selezionata individualmente, tenendo conto della reazione delle ovaie. La risposta ovarica al trattamento viene valutata mediante ultrasuoni (ultrasuoni) e la determinazione della concentrazione plasmatica di estradiolo.

Anovulazione (inclusa PCOS se il trattamento con clomifene è inefficace)

Il farmaco può essere somministrato quotidianamente. L'uso di Meriofert deve essere iniziato nei primi 7 giorni del ciclo. La dose iniziale è di 75-150 UI al giorno. Se la risposta ovarica è insufficiente, la dose viene gradualmente aumentata. L'intervallo per aumentare la dose è di almeno 7 giorni. Si raccomanda di aumentare la dose giornaliera di 37,5 UI (l'incremento di dose massimo è di 75 UI). La dose massima del farmaco è di 225 UI al giorno. Se entro 4 settimane l'effetto desiderato non viene raggiunto, le iniezioni vengono interrotte e quindi la terapia viene ripresa da un nuovo ciclo con una dose iniziale più alta. Prima dell'inizio del sanguinamento mestruale, il paziente deve astenersi dal rapporto sessuale o utilizzare metodi contraccettivi di barriera.

Dopo aver ottenuto una risposta adeguata delle ovaie per indurre l'ovulazione, il paziente viene iniettato con hCG (gonadotropina corionica umana) alla dose di 5000-10.000 UI una volta. Le preparazioni HCG vengono somministrate il giorno dopo l'ultima iniezione di Meriofert. Il giorno della somministrazione di hCG, così come il giorno successivo, si consiglia al paziente di avere rapporti sessuali con un partner (un metodo alternativo è l'inseminazione intrauterina).

In caso di iperstimolazione ovarica, la somministrazione di Meriofert deve essere interrotta e l'iniezione di hCG deve essere interrotta. Nel ciclo successivo, il trattamento viene ripreso, ma la dose iniziale del farmaco deve essere ridotta rispetto alla dose iniziale del ciclo precedente.

Iperstimolazione ovarica controllata

Secondo il protocollo, 150-225 UI di farmaco vengono iniettate quotidianamente per l'iperstimolazione ovarica, a partire dal 2 ° o 3 ° giorno del ciclo. L'introduzione di Meriofert viene continuata fino al raggiungimento di una dimensione sufficiente dei follicoli. A seconda della risposta alla terapia in corso, la dose giornaliera viene aggiustata. La dose massima è di 450 UI di FSH al giorno.

Dopo 24-48 ore dall'ultima iniezione, per indurre la maturazione finale dei follicoli, al paziente vengono iniettate 5000-10.000 UI di hCG.

Abbastanza spesso, gli agonisti del GnRH (agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine) vengono utilizzati per prevenire il rilascio di LH endogeno. L'uso di Meriofert è possibile non prima di 2 settimane dall'inizio del GnRH-a. In futuro, i farmaci vengono utilizzati insieme fino a raggiungere un livello adeguato di sviluppo follicolare. La dose di menotropina viene aggiustata in base alla risposta ovarica.

Ipogonadismo ipogonadotropo

Negli uomini, Meriofert viene utilizzato per stimolare la spermatogenesi nei casi in cui il precedente trattamento con farmaci hCG ha causato solo una reazione androgena, ma non ha portato ad un aumento della spermatogenesi. La terapia viene continuata somministrando menotropina alla dose di 75 UI o 150 UI 2-3 volte a settimana in combinazione con iniezioni di HCG (2000 UI 2-3 volte a settimana).

Il trattamento deve essere continuato per almeno 3 mesi. Se non ci sono effetti positivi, il corso viene esteso a 18 mesi.

Effetti collaterali

• apparato digerente: spesso - nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, gonfiore o coliche intestinali;
• sistema cardiovascolare: molto raramente - tromboembolia;
• sistema nervoso: molto spesso - mal di testa;
• sistema immunitario: molto raramente - eruzione cutanea, arrossamento della pelle, edema di Quincke;
• genitali e ghiandola mammaria: molto spesso - un aumento delle ovaie, la formazione di cisti nelle ovaie; spesso - ingrossamento del seno (negli uomini), OHSS (sindrome da iperstimolazione ovarica); raramente - torsione ovarica;
• pelle e grasso sottocutaneo: spesso - acne (negli uomini);
• altre reazioni: molto spesso: arrossamento, irritazione, dolore, gonfiore e / o lividi nel sito di iniezione.

Overdose

Con un sovradosaggio di menotropine, possono verificarsi complicanze tromboemboliche e può svilupparsi OHSS. I segni di OHSS includono: nausea, vomito, mancanza di respiro, dolore al basso ventre, aumento di peso, ascite, diarrea, accumulo di sangue nella cavità addominale, idrotorace, oliguria, diminuzione del contenuto di acqua nel sangue rispetto al numero di corpuscoli.

Con OHSS di gravità da lieve a moderata, non è richiesto un trattamento aggiuntivo, i sintomi si risolvono da soli entro 2-3 settimane. Con una grave OHSS, il paziente viene ricoverato nell'unità di terapia intensiva di un ospedale ginecologico, dove viene eseguito un trattamento complesso.

istruzioni speciali

Prima di utilizzare Meriofert, si consiglia di condurre un esame per identificare insufficienza della corteccia surrenale, tumori dell'ipotalamo o della ghiandola pituitaria, ipotiroidismo e iperprolattinemia. Se viene rilevata una delle malattie elencate, viene eseguita una terapia specifica appropriata.

OHSS - sindrome da iperstimolazione ovarica

Le manifestazioni OHSS dipendono dalla gravità di questa condizione. Con l'OHSS, le ovaie aumentano significativamente di dimensioni, si nota un'alta concentrazione di estrogeni nel siero del sangue e aumenta la permeabilità vascolare, che a volte porta all'accumulo di liquido nelle cavità pleuriche, addominali e pericardiche (raramente, principalmente nelle OHSS gravi). Sintomi di OHSS moderata: nausea, vomito, gonfiore, diarrea, dolore addominale, mancanza di respiro, aumento di peso, oliguria, ingrossamento ovarico. Nella OHSS grave si osservano ascite, idrotorace, disturbi elettrolitici, sindrome da distress respiratorio acuto, emoconcentrazione, ipovolemia si sviluppano, si verificano complicazioni tromboemboliche, il sangue si accumula nella cavità addominale.

Di solito, una reazione eccessiva delle ovaie all'introduzione di menotropina e altre gonadotropine è raramente accompagnata da OHSS, a meno che l'hCG non venga utilizzato contemporaneamente per stimolare l'ovulazione. Questo è il motivo per cui, durante l'iperstimolazione ovarica, non è consigliabile iniettare hCG e il paziente deve utilizzare metodi contraccettivi di barriera o astenersi dal rapporto sessuale per almeno 4 giorni.

L'OHSS può progredire molto rapidamente (da 24 ore a diversi giorni), pertanto il paziente deve essere monitorato per almeno 2 settimane dopo l'iniezione di hCG. Se si osservano le dosi e il regime di somministrazione raccomandati di Meriofert, la probabilità di iperstimolazione ovarica e gravidanze multiple può essere ridotta al minimo. Il rischio di sviluppare questa sindrome durante l'ART può essere ridotto aspirando il contenuto di tutti i follicoli nelle ovaie prima che si verifichi l'ovulazione.

Con il progredire della gravidanza, l'OHSS può essere prolungata e più grave. Di solito la complicanza si verifica dopo la fine della terapia con gonadotropine e raggiunge una gravità massima 7-10 giorni dopo la fine del trattamento. Molto spesso, la sindrome scompare da sola dopo l'inizio del sanguinamento mestruale. Nei pazienti con PCOS, l'incidenza di OHSS è più alta.

Gravidanza multipla

Le gravidanze multiple sono caratterizzate da un aumentato rischio di esiti avversi perinatali e materni. Quando si utilizzano le menotropine, la probabilità di gravidanze multiple è maggiore rispetto al concepimento normale. In caso di fecondazione in vitro (fecondazione in vitro), la paziente deve essere avvertita del possibile rischio di gravidanze multiple prima di iniziare la terapia.

Complicazioni della gravidanza e della gravidanza ectopica (ectopica)

Gli aborti spontanei durante la gravidanza dopo la terapia con menotropina sono più comuni che nelle donne sane dopo il concepimento naturale.

Dopo la fecondazione in vitro, l'incidenza della gravidanza ectopica è del 2-5%. Nella popolazione generale, la gravidanza ectopica è registrata nell'1–1,5% dei casi.

Tumori genitali

Esistono prove di casi di tumori benigni e maligni delle ovaie e di altri organi dell'apparato riproduttivo in donne sottoposte a trattamento dell'infertilità con diversi metodi di ART. Tuttavia, ad oggi non è noto se la terapia con gonadotropine aumenti il rischio iniziale di queste neoplasie nei pazienti infertili.

Malformazioni congenite del feto

L'incidenza di malformazioni congenite del feto con FIVET e altri metodi ART è leggermente superiore a quella del concepimento naturale. Si ritiene che la ragione di ciò possa essere la gravidanza multipla e le caratteristiche individuali dei genitori (caratteristiche dello sperma, età della madre, ecc.).

Complicazioni tromboemboliche

Nelle donne con fattori di rischio per complicanze tromboemboliche durante e dopo la terapia con gonadotropine, aumenta il rischio di trombosi arteriosa o venosa e tromboembolismo. In questi casi, prima di iniziare il trattamento con Meriofert, deve essere valutato il rapporto tra il beneficio atteso e il possibile rischio. Va ricordato che la gravidanza stessa aumenta la probabilità di complicanze tromboemboliche.

Meriofert è generalmente inefficace negli uomini con un'alta concentrazione di FSH nel sangue (livelli elevati di FSH indicano un ipogonadismo primario).

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Meriofert non influisce sulle capacità psicomotorie del paziente (capacità di concentrazione e reazione rapida).

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Le menotropine sono controindicate nelle donne in gravidanza e in allattamento.

Uso infantile

Il farmaco non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Interazioni farmacologiche

L'uso simultaneo di Meriofert con altri agenti per stimolare l'ovulazione (ad esempio, clomifene e hCG) può migliorare la risposta dei follicoli. La co-somministrazione con un GnRH-a può richiedere un aumento della dose di menotropina

La soluzione preparata non deve essere miscelata nella stessa siringa con altri farmaci.

Analoghi

Gli analoghi di Meriofert sono Gonadotropin Menopausal, Menopur, Menogon, Menopur Multidose.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Data di scadenza: solvente - 5 anni; liofilizzato - 2 anni.

La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Meriofert

Secondo le recensioni, Meriofert svolge un buon lavoro con il suo compito principale: stimolare la crescita dei follicoli. Il farmaco non distrugge l'endometrio, raramente causa effetti collaterali. Tuttavia, i pazienti notano che può essere utilizzato solo rigorosamente secondo la prescrizione del medico.

Durante il trattamento con Meriofert, alcune donne hanno manifestato mal di testa, pesantezza ai polpacci e un evidente gonfiore delle vene delle gambe e un leggero stiramento nella parte inferiore dell'addome.

Prezzo per Meriofert nelle farmacie

Il prezzo di Meriofert dipende dal dosaggio:

• liofilizzato per preparazione di soluzione per iniezioni 75 UI FSH + 75 UI LH (1 pz. in un pacco) - 1150–1400 rubli;
• liofilizzato per la preparazione di una soluzione iniettabile 150 UI FSH + 150 UI LH (1 pz. in un pacchetto) - 2450 rubli.

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!