Meridia
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Meridia è un farmaco utilizzato per il trattamento di mantenimento dei pazienti con obesità alimentare.
Forma e composizione del rilascio
Meridia è disponibile sotto forma di capsule: gelatinose rigide, con un coperchio blu e un corpo giallo (10 mg) o bianco (15 mg), con una scritta (a seconda della dose) "10" o "15"; il contenuto delle capsule è una polvere facilmente scorrevole di colore quasi bianco o bianco (10 mg ciascuna: 7 pz. in blister, 2 confezioni in una scatola di cartone; 14 pz. in blister, 1,2 o 6 confezioni in una scatola di cartone) confezione; 15 mg ciascuna - 14 pz. in confezioni, 2 confezioni in una scatola di cartone).
1 capsula contiene:
- Ingrediente attivo: sibutramina cloridrato monoidrato - 10 mg;
- Componenti ausiliari: sodio laurilsolfato, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, gelatina, biossido di titanio (E171), indigotina (E132), inchiostro grigio, chinolina gialla (colorante E104).
Indicazioni per l'uso
Meridia è prescritto per la terapia di mantenimento in pazienti in sovrappeso con le seguenti indicazioni:
- Obesità alimentare con un indice di massa corporea di 30 kg / m 2 e più;
- Obesità alimentare con un indice di massa corporea di 27 kg / m 2 e più in presenza di altri fattori di rischio causati dal sovrappeso, come i disturbi del metabolismo lipidico (dislipoproteinemia) o il diabete mellito di tipo 2.
Controindicazioni
- Obesità con cause organiche;
- Glaucoma;
- Disturbi alimentari gravi (accertati e noti) sotto forma di anoressia nervosa (esaurimento) o bulimia nervosa (desiderio eccessivo di cibo);
- Patologia neurologica (sindrome di Gilles de la Tourette);
- Malattie di natura mentale;
- Violazioni accertate del sistema cardiovascolare: insufficienza cardiaca cronica nella fase di scompenso, cardiopatia ischemica, aritmia, cardiopatia congenita, tachicardia, arteriopatia periferica occlusiva, malattia cerebrovascolare (incidente cerebrovascolare transitorio, ictus);
- Gravi disturbi funzionali del fegato e dei reni;
- Aumento della funzione tiroidea (ipertiroidismo);
- Un tumore ormonalmente attivo della ghiandola surrenale (feocromocitoma);
- La presenza di ipertensione arteriosa non adeguatamente controllata (pressione sanguigna> 145/90 mm Hg);
- Affermata tossicodipendenza farmacologica, alcolica e farmacologica;
- Ingrandimento benigno della prostata con formazione di urina residua (iperplasia prostatica benigna);
- Uso simultaneo di inibitori delle monoaminossidasi, nonché un periodo di 14 giorni dopo la loro cancellazione (dopo aver assunto Meridia, dovresti anche mantenere un intervallo di due settimane prima di assumere inibitori MAO);
- Terapia di combinazione con altri farmaci per la perdita di peso o farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (antipsicotici, antidepressivi), farmaci usati per i disturbi del sonno (triptofano) o disturbi mentali;
- Gravidanza e allattamento;
- Età inferiore a 18 anni;
- Età da 65 anni;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Le donne in età fertile devono usare la contraccezione mentre assumono Meridia.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Meridia va assunto per via orale, senza masticare e bere una quantità sufficiente di liquido (un bicchiere d'acqua), preferibilmente al mattino. Le capsule possono essere combinate con i pasti o assunte a stomaco vuoto.
All'inizio della terapia vengono prescritti 10 mg di Meridia al giorno. In assenza di efficacia (il criterio è la perdita di peso inferiore a 2 kg al mese), se il farmaco è ben tollerato, è possibile aumentare la dose giornaliera a 15 mg. Nei pazienti che rispondono debolmente all'assunzione di 15 mg di Meridia (il criterio è una perdita di peso inferiore a 4 kg al mese), un'ulteriore terapia non è appropriata.
Se si dimentica di prendere il farmaco, non si deve prendere una dose doppia, cambiando il regime di dosaggio abituale. Nei pazienti che non rispondono bene alla terapia (perdita di peso inferiore al 5% del livello iniziale in 3 mesi di terapia), il corso non dovrebbe durare più di 3 mesi. Il trattamento non deve essere continuato se, sullo sfondo di un ulteriore ricovero dopo la perdita di peso ottenuta, il paziente guadagna 3 kg o più di peso.
La durata della terapia (utilizzando 10 o 15 mg di Meridia) non deve superare 1 anno (a causa della mancanza di informazioni sufficienti sulla sicurezza e l'efficacia della terapia per un periodo più lungo del periodo specificato).
Durante il trattamento si consiglia ai pazienti di modificare le proprie abitudini e il proprio stile di vita in modo che, dopo aver completato il corso della terapia, venga mantenuta la perdita di peso raggiunta (se questi requisiti non vengono rispettati, è inevitabile un aumento ripetuto del peso corporeo).
Il medico può modificare il regime di dosaggio raccomandato nelle istruzioni.
Effetti collaterali
Molto spesso, gli effetti collaterali si sviluppano durante il primo mese di terapia. La loro frequenza e gravità diminuiscono nel tempo. In generale, le violazioni sono reversibili e lievi (> 10% - spesso, 1-10% - a volte, <1% - raramente):
- Apparato digerente: spesso - stitichezza, perdita di appetito; a volte - esacerbazione di emorroidi, nausea;
- Sistema cardiovascolare e sangue (emostasi, emopoiesi): a volte - palpitazioni, tachicardia, aumento della pressione sanguigna, vasodilatazione (arrossamento della pelle con sensazione di calore), moderato aumento della frequenza cardiaca (di 3-7 battiti al minuto) e moderato aumento della pressione sanguigna a riposo (di 1-3 mm Hg); in alcuni casi, un aumento più pronunciato della pressione sanguigna e un aumento della frequenza cardiaca (i cambiamenti clinicamente significativi del polso e della pressione sanguigna vengono registrati principalmente all'inizio del trattamento (nei primi 1-2 mesi));
- Pelle: a volte suda;
- Sistema nervoso e organi sensoriali: spesso - insonnia, secchezza delle fauci; a volte - ansia, mal di testa, vertigini, alterazione del gusto, parestesia (disturbi della sensibilità della pelle).
In casi isolati, quando si utilizza Meridia, vengono descritti i seguenti disturbi clinicamente significativi:
- Malattia renale sotto forma di nefrite interstiziale acuta, glomerulonefrite mesangiocapillare;
- Aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici;
- Purpura Shenlein-Genoch;
- Trombocitopenia
- Convulsioni;
- Psicosi acuta (in un paziente con disturbo schizoaffettivo, presumibilmente esistente prima dell'inizio del farmaco).
istruzioni speciali
Meridia deve essere assunto solo con condizioni ben definite e precauzioni speciali. Prima di iniziare la terapia, dovresti consultare uno specialista.
Si raccomanda di assumere Meridia nei casi in cui tutte le misure di perdita di peso sono inefficaci (il criterio è una diminuzione del peso corporeo di meno di 5 kg in 3 mesi).
La terapia deve essere eseguita solo in modo completo (compresi i cambiamenti nello stile di vita e nella dieta necessari per mantenere la perdita di peso raggiunta dopo l'annullamento del trattamento farmacologico), seguendo le raccomandazioni di uno specialista con esperienza pratica nel trattamento dell'obesità.
I pazienti che assumono Meridia devono monitorare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. Durante i primi 2 mesi di trattamento, questi parametri devono essere monitorati ogni 14 giorni, poi una volta al mese. In caso di ipertensione arteriosa (pressione arteriosa superiore a 145/90 mm Hg), il controllo di questi parametri, se necessario, deve essere effettuato più spesso e con particolare attenzione. La terapia deve essere interrotta se la pressione sanguigna supera due volte 145/90 mm Hg dopo misurazioni ripetute.
È necessario prestare attenzione nella terapia di associazione con farmaci che aumentano l'intervallo QT (sertindolo, terfenadina, astemizolo, amiodarone, chinidina, flecainide, propafenone, mexiletina, sotalolo, pimozide, cisapride, antidepressivi triciclici) e in condizioni che possono portare ad un aumento dell'intervallo QT (ad esempio, con ipopotassiemia e ipomagnesiemia).
Quando si esegue un monitoraggio medico regolare del paziente che riceve Meridia, è necessario prestare particolare attenzione al dolore toracico, alla dispnea progressiva e all'edema alle gambe (la relazione tra l'assunzione del farmaco e lo sviluppo di ipertensione polmonare primaria non è stata stabilita).
Inoltre, è necessario prestare attenzione in presenza delle seguenti malattie / condizioni:
- Epilessia;
- Disturbi funzionali del fegato di gravità moderata e lieve (a causa di un possibile aumento della concentrazione di sibutramina nel plasma sanguigno);
- Disturbi funzionali dei reni di gravità moderata e lieve (a causa dell'escrezione di metaboliti inattivi del farmaco da parte dei reni);
- Dati anamnestici su tic motori o verbali (contrazioni muscolari spontanee incontrollate, nonché disturbi dell'articolazione);
- Uso simultaneo con farmaci che aumentano la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca (compresi i farmaci usati per la tosse, le allergie e il raffreddore).
Con la cancellazione di Meridia, in rari casi, è possibile lo sviluppo di disturbi sotto forma di mal di testa e aumento dell'appetito; non ci sono informazioni sullo sviluppo di sintomi da astinenza, disturbi dell'umore o sintomi da astinenza.
A causa della necessità di seguire la dieta, si sconsiglia di consumare alcol durante la terapia.
I farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale possono limitare la memoria, l'attività mentale e la velocità delle reazioni. A questo proposito, è necessario prestare attenzione nella prescrizione di Meridia a conducenti di veicoli e pazienti la cui professione è associata a una maggiore concentrazione.
Interazioni farmacologiche
Quando la terapia combinata di Meridia con alcuni farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:
- Medicinali che inibiscono l'attività dell'enzima CYP3A4 (troleandomicina, ketoconazolo, eritromicina, ciclosporina): aumento della concentrazione plasmatica dei metaboliti della sibutramina, allungamento clinicamente insignificante dell'intervallo QT (di 9,5 ms), aumento della frequenza cardiaca (di 2,5 battiti al minuto);
- Rifampicina, desametasone, fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, antibiotici macrolidi: accelerano il metabolismo della sibutramina;
- Farmaci che aumentano il livello del neurotrasmettitore serotonina nel plasma sanguigno (diidroergotamina, sumatriptan, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, potenti antidolorifici (petidina, pentazocina, fentanil), antitosse (incluso destrometorfano)): aumento del rischio di sindrome da sierotroma.
Meridia non ha alcun effetto sui farmaci contraccettivi ormonali.
Le informazioni fornite sulle interazioni farmacologiche si riferiscono ai farmaci utilizzati per un breve periodo.
Con la somministrazione simultanea di Meridia con alcol, non è stato notato un aumento dell'effetto negativo di quest'ultimo. Tuttavia, l'alcol non è combinato con le misure dietetiche raccomandate durante l'uso del farmaco.
Analoghi
Gli analoghi del farmaco Meridia sono: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
