Nimesulide-MBF - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo Dei Granuli, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Nimesulide-MBF

Nimesulide-MBF: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Nimesulid-MBF

Codice ATX: M01AX17

Principio attivo: nimesulide (Nimesulide)

Produttore: JSC "Marbiopharm" (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-10

Prezzi nelle farmacie: da 58 rubli.

Acquistare

Nimesulide-MBF è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), antipiretico, analgesico e antipiastrinico.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di granuli per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale: granuli rotondi e irregolari dal colore giallo intenso al giallo chiaro con inclusioni gialle, con odore di arancio; è possibile la presenza di una polvere dal giallo al giallo chiaro con inclusioni gialle (2 g ciascuna in una confezione termosaldabile composta da un materiale di confezionamento combinato; in una scatola di cartone 5, 10, 20 o 30 confezioni e istruzioni per l'uso di Nimesulide-MBF).

2 g del farmaco (contenuto di 1 pacchetto) includono:

• sostanza attiva: nimesulide - 0,1 g (sostanza al 100%);
• componenti aggiuntivi: macrogol gliceril idrossistearato, saccarosio (zucchero), maltodestrine, acido citrico, aroma arancia.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Nimesulide-MBF è un FANS che ha un effetto antinfiammatorio, antipiretico, analgesico e antipiastrinico. A differenza di altri FANS, inibisce selettivamente la cicloossigenasi-2 (COX-2), blocca la produzione di prostaglandine al centro dell'infiammazione. Dimostra un effetto soppressivo meno pronunciato sulla COX-1, meno spesso porta alla comparsa di effetti indesiderati associati all'inibizione della produzione di prostaglandine nei tessuti sani.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale di Nimesulide-MBF, si osserva un elevato assorbimento del principio attivo. L'assunzione di cibo riduce la velocità di assorbimento, ma non ne influenza l'entità. Il periodo per raggiungere la concentrazione massima (T _Cmax) è di 1,5-2,5 ore. La maggior parte del farmaco (95%) si lega alle proteine plasmatiche e solo il 2% - agli eritrociti e l'1% - alle lipoproteine e alle alfa1-glicoproteine acide … Il grado di legame è indipendente dalle modifiche della dose. La concentrazione massima (C _max) è 3,5-6,5 mg / l, il volume di distribuzione (V _p) - 0,19–0,35 l / kg. L'agente penetra facilmente nei tessuti degli organi genitali delle donne, in cui, dopo una singola dose, il suo contenuto è circa il 40% del livello plasmatico. Si accumula bene nel liquido sinoviale (43%) e nell'ambiente acido del fuoco infiammatorio (40%), passa facilmente attraverso le barriere istoematogene.

Il processo di trasformazione metabolica avviene nel fegato con la partecipazione delle monoossigenasi tissutali. Il principale metabolita della nimesulide è la 4-idrossinimesulide (25%), che ha un'attività farmacologica simile, ma a seguito di una diminuzione delle dimensioni delle molecole, è in grado di diffondersi rapidamente lungo il canale idrofobico della COX-2 al sito di legame attivo del gruppo metilico. La 4-idrossinimesulide è un composto idrosolubile per la cui escrezione non è richiesto il glutatione e lo sviluppo di reazioni di coniugazione del metabolismo di fase II (glucuronidazione, solfatazione e altre).

L'emivita (T _1/2) del principio attivo è di 1,56-4,95 ore e il suo metabolita principale è di 2,89-4,78 ore. La 4-idrossinimesulide è escreta nella bile (35%) e nei reni (65%) e subisce il ricircolo enteroepatico.

Indicazioni per l'uso

Nimesulide-MBF è raccomandato per il trattamento sintomatico, la riduzione del processo infiammatorio e del dolore al momento dell'uso per le seguenti malattie / condizioni:

• artrosi (osteoartrite), accompagnata da dolore (terapia sintomatica);
• dolore acuto, incluso dolore nel sistema muscolo-scheletrico, inclusi lividi, lussazioni articolari, distorsioni; lombalgia e mal di schiena, borsiti, tendiniti; mal di denti;
• algomenorrea primaria.

Nimesulide-MBF è raccomandato per la terapia come farmaco di seconda linea.

Controindicazioni

Assoluto:

• grave insufficienza cardiaca;
• grave disfunzione della coagulazione del sangue;
• insufficienza epatica o qualsiasi malattia epatica attiva;
• grave insufficienza renale, con clearance della creatinina (CC) <30 ml / min, diagnosticata con iperkaliemia;
• una storia di sanguinamento cerebrovascolare o altre lesioni con aumento del sanguinamento;
• sospetto di patologia chirurgica acuta;
• sindrome febbrile sullo sfondo di raffreddori e infezioni virali respiratorie acute (ARVI);
• fase attiva dell'ulcera gastrica o dell'ulcera duodenale; difetti erosivi e ulcerativi del tratto gastrointestinale (GIT); una storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale;
• malattia infiammatoria intestinale cronica (colite ulcerosa, morbo di Crohn) durante un'esacerbazione;
• una storia di reazioni epatotossiche all'uso di nimesulide;
• terapia di combinazione con altri farmaci con potenziale epatotossicità (inclusi altri FANS);
• combinazione totale o parziale di rinosinusite poliposa ricorrente, asma bronchiale con intolleranza all'acido acetilsalicilico o qualsiasi altro FANS (comprese le informazioni nella storia);
• rinite, orticaria, broncospasmo o altre reazioni iperergiche (fortemente pronunciate) nella storia dovute all'uso di acido acetilsalicilico o FANS, compresa la nimesulide;
• il periodo dopo l'operazione di innesto di bypass dell'arteria coronaria;
• alcolismo, tossicodipendenza;
• carenza di lattasi, alterato assorbimento del glucosio-galattosio, intolleranza ereditaria al lattosio;
• sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio e deficit di saccarasi-isomaltasi, intolleranza ereditaria al fruttosio;
• gravidanza e allattamento;
• età fino a 12 anni;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti che compongono il farmaco.

Relativo (è necessario assumere con cautela una sospensione preparata da granuli di Nimesulide-MBF):

• cardiopatia ischemica (CHD); insufficienza cardiaca compensata; malattie cerebrovascolari;
• lesioni arteriose periferiche;
• ipertensione arteriosa;
• diatesi emorragica;
• danno renale funzionale (con CC 30-60 ml / min);
• diabete;
• dislipidemia / iperlipidemia;
• fumare;
• una storia di infezione da Helicobacter pylori;
• storia di lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale;
• gravi malattie somatiche;
• precedente terapia a lungo termine con FANS;
• età avanzata;
• uso combinato con i seguenti farmaci (a causa dell'aggravamento della minaccia di ulcerazione o sanguinamento): agenti antipiastrinici (clopidogrel, acido acetilsalicilico), anticoagulanti (warfarin), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (paroxetina, fluoxetina, glucocorticosteroidi (glucocorticosteroidi)) (prednisone).

Nimesulide-MBF, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

La sospensione preparata dai granuli di Nimesulide-MBF viene assunta per via orale.

Il farmaco nella quantità di 2 g (contenuto di 1 bustina) deve essere diluito in 100 ml di acqua a temperatura ambiente, per formare una sospensione di bianco con una tinta giallo-grigia. La soluzione risultante non può essere memorizzata.

Si raccomanda agli adulti e agli adolescenti di età superiore ai 12 anni di assumere una sospensione preparata da 2 g di granulato (1 bustina) 2 volte al giorno dopo i pasti. La dose massima giornaliera è di 0,2 g di nimesulide, che equivale al contenuto di 2 confezioni. Il corso massimo di trattamento è di 15 giorni.

Al fine di ridurre il rischio di effetti collaterali, si raccomanda di utilizzare la più bassa dose efficace di Nimesulide-MBF per il periodo più breve possibile.

Effetti collaterali

• sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro; estremamente raro - broncospasmo, esacerbazione dell'asma bronchiale;
• sistema cardiovascolare: raramente - aumento della pressione sanguigna (PA); raramente - una sensazione di palpitazioni, vampate di sangue sulla pelle del viso, labilità della pressione sanguigna, tachicardia;
• sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità; estremamente raro - reazioni anafilattoidi;
• sistema sanguigno e linfatico: raramente - emorragie, anemia, eosinofilia; estremamente raro - porpora trombocitopenica, pancitopenia, trombocitopenia;
• sistema nervoso: raramente - capogiro; estremamente raramente - sonnolenza, mal di testa, encefalopatia (sindrome di Reye);
• organo della vista: raramente - visione offuscata; estremamente raramente - compromissione della vista (l'assunzione di Nimesulide-MBF deve essere interrotta immediatamente e deve essere prescritto un esame oftalmologico);
• organo dell'udito e disturbi labirintici: estremamente raro - vertigini;
• disturbi mentali: raramente - incubi, paura, nervosismo;
• metabolismo dell'acqua e degli elettroliti: raramente - iperkaliemia;
• pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - eruzione cutanea, prurito, aumento della sudorazione; raramente - dermatite, eritema; estremamente raramente - edema facciale, orticaria, polimorfismo eritema, angioedema, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), sindrome di Stevens-Johnson;
• reni e vie urinarie: raramente - ematuria, disuria, ritenzione urinaria; estremamente raro - oliguria, insufficienza renale, nefrite interstiziale;
• fegato e vie biliari: spesso - aumento dell'attività degli enzimi epatici; estremamente raro - colestasi, ittero, epatite fulminante (fulminante), anche fatale;
• Tratto gastrointestinale: spesso - nausea, diarrea, vomito; raramente - flatulenza, stitichezza, gastrite, ulcere e / o perforazione dello stomaco o duodeno 12, sanguinamento gastrointestinale (in questo caso, la terapia deve essere interrotta urgentemente); estremamente raro: stomatite, dispepsia, dolore addominale, feci catramose;
• altri: raramente - edema periferico; raramente - astenia, malessere; estremamente raro - ipotermia.

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di Nimesulide-MBF possono includere: sonnolenza, apatia, nausea, vomito, dolore nella regione epigastrica. Questi effetti sono generalmente reversibili con un trattamento sintomatico e di supporto. Sono anche possibili un aumento della pressione sanguigna, lo sviluppo di sanguinamento gastrointestinale, insufficienza renale acuta, depressione respiratoria, coma, reazioni anafilattoidi.

L'antidoto specifico è sconosciuto. Quando compaiono segni di intossicazione da nimesulide, viene prescritta una terapia sintomatica e di supporto. Se si è verificato un sovradosaggio nelle ultime 4 ore, indurre il vomito e / o utilizzare carbone attivo (per un adulto - 60-100 g) e / o un lassativo osmotico. A causa del significativo legame del farmaco alle proteine del plasma sanguigno, l'emodialisi, l'emoperfusione, la diuresi forzata e l'alcalinizzazione delle urine sono inefficaci. È necessario monitorare lo stato della funzionalità renale ed epatica del paziente.

istruzioni speciali

Sono stati segnalati casi isolati di episodi estremamente rari di reazioni epatiche gravi, anche fatali, dovute all'uso di farmaci contenenti nimesulide. Se si verificano sintomi simili a segni di danno epatico, come prurito, anoressia, ingiallimento della pelle, dolore addominale, nausea, vomito, urine scure, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, è necessario interrompere urgentemente il trattamento con il farmaco e consultare un medico. Per i pazienti di questo gruppo a rischio, l'uso ripetuto di Nimesulide-MBF è controindicato.

Con un'assunzione a breve termine di Nimesulide-MBF, le reazioni osservate dal fegato nella maggior parte dei casi erano reversibili.

Durante la terapia, è necessario astenersi dall'utilizzare altri analgesici, inclusi i FANS (inclusi gli inibitori selettivi della COX-2).

Nimesulide-MBF deve essere usato con estrema cautela se vi è una storia di lesioni gastrointestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn), a causa della maggiore probabilità di esacerbazione di queste malattie.

La minaccia di sanguinamento gastrointestinale, ulcera peptica / perforazione dello stomaco o ulcera duodenale è aggravata nei pazienti con una storia di ulcerazione gastrointestinale, così come negli anziani con dosi crescenti di FANS. Di conseguenza, il corso del trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa possibile. A tali pazienti, così come ai pazienti che ricevono acido acetilsalicilico a basse dosi o altri farmaci che aumentano il rischio di sviluppare disturbi gastrointestinali, si consiglia di utilizzare in aggiunta agenti gastroprotettivi (bloccanti della pompa protonica, misoprostolo).

I pazienti con una storia di lesioni gastrointestinali e i pazienti anziani devono informare il medico di eventuali nuovi sintomi nel tratto digerente, e in particolare dei fenomeni che possono indicare un possibile sanguinamento gastrointestinale.

Se si verificano i primi segni di danno alle mucose, eruzione cutanea o altra reazione allergica, la terapia farmacologica deve essere interrotta immediatamente.

Poiché Nimesulide-MBF può portare a ritenzione di liquidi, si consiglia di assumerlo con estrema cautela in presenza di ipertensione arteriosa con insufficienza renale e / o cardiaca.

Se durante il trattamento con il farmaco compaiono segni di raffreddore o ARVI, il trattamento deve essere interrotto.

La nimesulide è in grado di influenzare la funzione piastrinica, di conseguenza è necessario usare il farmaco con cautela nei pazienti con diatesi emorragica, ma va ricordato che il farmaco non può sostituire l'effetto preventivo dell'acido acetilsalicilico nelle malattie cardiache.

Nimesulide-MBF contiene saccarosio (0,15–0,18 unità di pane per 100 mg), questo deve essere tenuto in considerazione dai pazienti con diabete mellito e dalle persone che aderiscono a una dieta ipocalorica.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di terapia, si raccomanda di fare attenzione quando si guida un'auto e altri meccanismi complessi, nonché nel processo di esecuzione di altri tipi di lavoro che richiedono maggiore attenzione e velocità di reazione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, l'assunzione di Nimesulide-MBF è controindicata.

È stato stabilito che l'uso di nimesulide può influire negativamente sulla fertilità femminile, pertanto, le donne che pianificano una gravidanza non devono essere trattate con il farmaco.

Durante il periodo di terapia, è necessario interrompere l'allattamento al seno.

Uso infantile

Nimesulide-MBF può essere utilizzato solo per il trattamento di persone di età superiore ai 12 anni.

Con funzionalità renale compromessa

In presenza di grave insufficienza renale (CC <30 ml / min), il trattamento farmacologico è controindicato.

I pazienti con funzionalità renale compromessa di gravità lieve / moderata (CC da 30 a 60 ml / min) non hanno bisogno di aggiustare la dose di Nimesulide-MBF.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di insufficienza epatica o di qualsiasi malattia epatica attiva, il trattamento farmacologico è controindicato.

Uso negli anziani

Nel trattamento di pazienti anziani, il medico curante può regolare la dose giornaliera, tenendo conto della possibilità di interazione della nimesulide con altri farmaci ricevuti.

Le persone anziane corrono un rischio maggiore di reazioni avverse ai FANS, inclusa la comparsa di emorragia e perforazione gastrointestinale pericolose per la vita, nonché compromissione della funzionalità epatica, renale e cardiaca. Quando si utilizza Nimesulide-MBF in questa categoria di pazienti, è richiesto il monitoraggio clinico.

Interazioni farmacologiche

• anticoagulanti (warfarin): l'effetto di questi farmaci è potenziato sotto l'influenza dei FANS; a causa della maggiore minaccia di sanguinamento; tale combinazione non è raccomandata ed è controindicata in gravi disturbi della coagulazione; se necessario, l'uso combinato di questi fondi richiede un attento monitoraggio degli indicatori di coagulazione del sangue;
• GCS: il rischio di sviluppare ulcere gastrointestinali o sanguinamento è aggravato;
• SSRI, agenti antipiastrinici: aumenta il rischio di sanguinamento nel tratto digerente;
• diuretici (furosemide): l'effetto di questi farmaci diminuisce; la nimesulide in volontari sani riduce temporaneamente l'escrezione di sodio sotto l'azione della furosemide e, in misura minore, l'escrezione di potassio e indebolisce anche l'effetto diuretico; l'uso combinato con nimesulide determina una diminuzione dell'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) di circa il 20% e una diminuzione dell'escrezione cumulativa di furosemide, senza causare cambiamenti nella sua clearance renale; quando si combinano furosemide e nimesulide, è richiesta cautela nei pazienti con funzionalità renale / cardiaca compromessa;
• farmaci antipertensivi: l'effetto di questi fondi è indebolito;
• antagonisti del recettore dell'angiotensina II, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina: in caso di insufficienza renale lieve / moderata (CC 30-80 ml / min) sullo sfondo di una combinazione di questi farmaci con FANS e altri farmaci che inibiscono il sistema COX, ulteriore deterioramento della funzione renale e comparsa di insufficienza renale, prevalentemente reversibile; il trattamento combinato deve essere effettuato con estrema cautela, soprattutto negli anziani; dopo l'inizio dell'assunzione simultanea di pazienti, è necessario consumare una quantità sufficiente di liquidi, nonché garantire il monitoraggio della funzione renale;
• mifepristone: è teoricamente possibile indebolire l'effetto del mifepristone e degli analoghi delle prostaglandine come risultato dell'azione antiprostaglandinica dei FANS (compreso l'acido acetilsalicilico); secondo i dati limitati disponibili, l'uso di FANS il giorno dell'assunzione di un analogo delle prostaglandine non mostra un effetto negativo sull'effetto di quest'ultimo o del mifepristone sulla contrattilità uterina e sulla dilatazione cervicale e non riduce l'effetto clinico dell'aborto medico;
• substrati dell'isoenzima CYP2C9: la concentrazione di questi agenti nel plasma aumenta;
• preparati di litio: la clearance del litio diminuisce, il che porta ad un aumento del suo livello plasmatico e della sua tossicità; è necessario il monitoraggio del contenuto di litio nel plasma sanguigno;
• metotrexato: è possibile un aumento della concentrazione plasmatica di questa sostanza e, di conseguenza, un aumento dei suoi effetti tossici nel caso di assunzione di nimesulide meno di 24 ore prima o meno di 24 ore dopo l'uso di metotrexato;
• glibenclamide, digossina, teofillina, cimetidina, idrossidi di alluminio e magnesio: non ci sono interazioni clinicamente significative;
• ciclosporine: la loro nefrotossicità può aumentare a causa dell'effetto degli inibitori della sintesi delle prostaglandine (inclusa la nimesulide) sulle prostaglandine renali.

Analoghi

Gli analoghi di Nimesulide-MBF sono Aponil, Nise, Nysulid, Ameolin, Nemulex, Nimesan, Prolid, Nimesil, Nimesulid, Nimulid, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Nimesulide-MBF

Secondo le recensioni di Nimesulide-MBF trovate sui siti Web medici, è un rimedio efficace e relativamente economico che allevia il dolore acuto alle articolazioni, alla parte bassa della schiena, alla schiena, con lussazioni e contusioni, mestruazioni dolorose. Inoltre, i pazienti notano che il farmaco aiuta a far fronte all'infiammazione e allevia la febbre alta.

Gli svantaggi di Nimesulide-MBF includono un gran numero di controindicazioni e lo sviluppo di effetti collaterali.

Prezzo per Nimesulide-MBF nelle farmacie

Il prezzo di Nimesulide-MBF, granuli per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale, in confezioni da 2 g, può essere: 70 rubli. - per 5 pz. e 280 rubli. - per 30 pz. confezionato.

Nimesulide-MBF: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Nimesulide-MBF 100 mg granulato per la preparazione di sospensione orale 2 g 5 pz. RUB 58 Acquistare

Nimesulide-mbf gran. per prigot. sospensione per ext. ricevimento 100 mg pacchetto 2 g 5 pz. 116 RUB Acquistare

Nimesulide-MBF 100 mg granulato per la preparazione di sospensione orale 2 g 30 pz. 195 RUB Acquistare

Nimesulide-mbf gran. per prigot. sospensione per ext. prendendo una confezione da 100 mg. 2g 30 pz. 548 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!