Alprostan
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Alprostan è un farmaco prostaglandina E 1 che ha un effetto vasodilatatore e angioprotettivo, che migliora la circolazione periferica.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - concentrato per la preparazione della soluzione per infusione: soluzione trasparente incolore (0,2 ml in fiale, 5 fiale in contenitori di PVC, 2 contenitori in una scatola di cartone).
1 fiala contiene:
- Ingrediente attivo: alprostadil - 100 mcg;
- Componente ausiliario: etanolo.
Indicazioni per l'uso
Alprostan è un rimedio per il trattamento delle malattie arteriose obliteranti croniche dello stadio III-IV (secondo la classificazione di Fontaine).
Controindicazioni
Assoluto:
- Angina instabile o grave;
- Insufficienza cardiaca cronica scompensata, disturbi del ritmo cardiaco;
- Infarto miocardico acuto e subacuto;
- Grave disfunzione epatica;
- Edema polmonare, sindrome bronco-ostruttiva grave con segni di insufficienza respiratoria, alterazioni infiltrative nei polmoni, confermate dall'esame clinico e radiografico;
- Iperidratazione, oliguria, edema cerebrale;
- Malattie accompagnate dal rischio di sanguinamento (gravi lesioni vascolari del cervello, ulcera gastrica o duodenale, traumi estesi, retinopatia proliferativa con tendenza al sanguinamento, ecc.);
- Periodo di gravidanza e allattamento;
- Età inferiore a 18 anni e superiore a 75 anni;
- L'uso simultaneo di vasodilatatori e / o anticoagulanti;
- Ipersensibilità ai componenti di Alprostan.
Relativo (usare con cautela):
- Insufficienza cardiovascolare;
- Ipotensione arteriosa;
- Diabete mellito di tipo 1, angiopatia diabetica;
- Emodialisi.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Alprostan viene somministrato per via endovenosa. Immediatamente prima della somministrazione, viene preparata una soluzione per infusione dal liofilizzato.
Diluizione consigliata: sciogliere il contenuto di 1 fiala con liofilizzato (0,2 ml) in 9,8 ml di solvente (soluzione di glucosio al 5% o 10%, soluzione fisiologica). Dopo la diluizione, la concentrazione di alprostadil in 10 ml di soluzione è di 100 μg. La soluzione risultante, se necessario, può essere diluita in un volume maggiore di solvente.
Ai pazienti adulti vengono prescritti 50-200 mcg 1 volta al giorno. Nei casi più gravi, la dose viene aumentata a 50-100 mcg 2 volte al giorno. Il liofilizzato viene solitamente sciolto in 200-500 ml. La durata dell'infusione è di almeno 2 ore.
La durata media del trattamento è di 14 giorni. In caso di effetto positivo, la terapia viene continuata per altri 7-14 giorni. La durata totale del farmaco non deve superare i 28 giorni.
Se non ci sono effetti durante i primi 14 giorni di trattamento, Alprostan viene annullato.
Per i pazienti con funzionalità renale compromessa (concentrazione di creatinina sierica maggiore di 1,5 ml / dl), la dose iniziale è di 20 μg. Dopo 2-3 giorni, se necessario, la dose viene aumentata a 40-60 mcg.
Con insufficienza cardiaca e renale, il volume massimo di liquido iniettato è di 50-100 ml al giorno.
La durata del trattamento per queste categorie di pazienti è di 28 giorni.
Effetti collaterali
- Dal lato del sistema cardiovascolare: aritmie cardiache, tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna, attacchi di angina;
- Dal lato del sistema muscolo-scheletrico: con terapia prolungata (da 4 settimane) - iperostosi delle ossa lunghe (reversibile);
- Dal sistema digestivo: nausea, disagio epigastrico, diarrea, vomito;
- Dal sistema urinario: la presenza di sangue nelle urine (ematuria);
- Dal sistema nervoso: vertigini, mal di testa;
- Reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea;
- Indicatori di laboratorio: leucocitosi, iperbilirubinemia, leucopenia, aumento transitorio dell'attività delle transaminasi epatiche nel siero del sangue; in singoli casi, un aumento del titolo della proteina C reattiva;
- Altri: malessere, aumento della fatica, ipertermia, iperidratazione, gonfiore dell'arto, nella vena di cui viene infuso il farmaco;
- Reazioni locali: segni di flebite prossimale al sito di iniezione (scompaiono poche ore dopo la fine dell'infusione o cambia il sito di iniezione, non è richiesto alcun trattamento specifico; la frequenza di questo effetto collaterale può essere ridotta mediante cateterizzazione della vena centrale).
Il numero di reazioni avverse dipende dal volume, dalla concentrazione e dalla velocità di infusione.
istruzioni speciali
Alprostan deve essere utilizzato solo da medici specialisti con esperienza in angiologia, che abbiano familiarità con i moderni metodi di monitoraggio continuo dello stato del sistema cardiovascolare e che dispongano dell'attrezzatura adeguata.
Durante il periodo di trattamento, è necessario monitorare i parametri emodinamici dell'equilibrio acido-base, i parametri biochimici del sangue e del sistema di coagulazione del sangue (in pazienti con disturbi del sistema di coagulazione del sangue o che ricevono terapia simultanea con farmaci che influenzano il sistema di emocoagulazione).
In caso di effetti collaterali, si consiglia di ridurre la dose del farmaco.
I pazienti con insufficienza renale e malattia coronarica durante il trattamento ed entro 1 giorno dal suo completamento devono essere ricoverati in ospedale sotto la supervisione di un medico. Al fine di evitare lo sviluppo di eccessiva idratazione, è auspicabile che il volume del fluido iniettato in tali pazienti non superi i 50-100 ml al giorno. I pazienti devono essere attentamente monitorati: pressione sanguigna e frequenza cardiaca, se necessario, peso corporeo, equilibrio dei liquidi, pressione venosa centrale o ecocardiografia. Nei neonati, Alprostan deve essere usato sotto costante monitoraggio della pressione sanguigna, se sono disponibili le condizioni per la ventilazione meccanica.
Il trattamento dei pazienti in emodialisi deve essere effettuato nel periodo post-dialisi.
Nei pazienti con malattie croniche obliteranti delle arterie degli arti inferiori, l'uso di Alprostan fa parte di una terapia complessa, l'effetto clinico del trattamento è di lunga durata e può manifestarsi con un certo ritardo dopo la fine del corso terapeutico.
L'alprostane può causare effetti sistemici sotto forma di vertigini, debolezza o ipotensione, che di solito scompaiono subito dopo la cessazione delle infusioni, quindi i pazienti devono fare attenzione quando guidano e svolgono attività che richiedono maggiore velocità delle reazioni psicomotorie e concentrazione.
Interazioni farmacologiche
Alprostadil potenzia l'effetto dei vasodilatatori e degli agenti antipertensivi.
Con l'uso simultaneo di farmaci antipiastrinici e anticoagulanti, trombolitici, cefamandolo, cefotetan, cefoperazone, aumenta il rischio di sanguinamento.
Gli adrenomimetici (epinefrina, norepinefrina) riducono l'effetto vasodilatatore del farmaco.
Analoghi
Gli analoghi di Alprostan sono: Alprostan Zentiva, Vasaprostan, Vasostenon, VAP 20, VAP 500, Coverject, Mews, Edex, Prostin BP.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto e buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura di 1-5 ° C. Non congelare!
Il periodo di validità è di 2 anni.
La soluzione preparata dal liofilizzato può essere conservata a una temperatura di 2-8 ° C per non più di 24 ore.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Alprostan: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Alprostan Zentiva 0,1 mg / 0,2 ml concentrato per soluzione per infusione 0,2 ml 10 pz. RUB 6076 Acquistare |
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