Tsipramil - Istruzioni Per L'uso, Rassegne, Prezzo, Analoghi Di Targhe

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Tsipramil

Tsipramil: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Cipramil

Codice ATX: N06AB04

Principio attivo: citalopram (citalopram)

Produttore: H. Lundbeck, A / S (Danimarca)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-21

Prezzi nelle farmacie: da 2034 rubli.

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Tsipramil è un farmaco psicotropo con azione antidepressiva; inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Tsipramil - compresse rivestite con film: bianche, ovali, con una linea, su entrambi i lati della quale è applicata simmetricamente la marcatura: per una dose di 20 mg - C | N, per una dose di 40 mg - C | R (14 pz. In blister, in scatole di cartone: 20 mg - 1, 2 o 4 blister, 40 mg - 2 blister).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: citalopram bromidrato - 24,98 o 49,96 mg (equivalente al contenuto di citalopram - 20 o 40 mg);
• componenti ausiliari: lattosio monoidrato, amido di mais, copovidone, cellulosa microcristallina, glicerina 85%, magnesio stearato, croscarmellosa sodica;
• involucro della pellicola: macrogol 400, ipromellosa 5, biossido di titanio (E 171).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Cipramil, citalopram, è un SSRI (inibitore superselettivo della ricaptazione della serotonina), che ha un effetto minimo o nullo sull'assorbimento di dopamina, norepinefrina e acido gamma-aminobutirrico.

Il citalopram ha una capacità nulla o molto debole di legarsi a un numero di recettori, inclusi i recettori colinergici muscarinici, H _1- istamina, 5-HT _1A - e 5-HT _2- serotonina, D ₁ - e D _2- dopamina, α ₁ -, α ₂ e recettori β-adrenergici, oppioidi e benzodiazepinici.

La soppressione della fase del sonno rapido (REM) è considerata un predittore dell'azione antidepressiva. Il citalopram, come altri SSRI, antidepressivi triciclici e inibitori delle monoaminossidasi, aumenta il sonno NREM profondo e sopprime il sonno REM.

Negli studi condotti con una singola dose su volontari sani, il citalopram non ha ridotto la salivazione. Non ci sono inoltre prove di un effetto significativo sugli indicatori cardiovascolari. Il citalopram, come altri SSRI, può aumentare il contenuto di prolattina plasmatica, senza influire sul contenuto sierico dell'ormone della crescita.

Quando si conduce uno studio ECG in doppio cieco, controllato con placebo su volontari sani, la variazione del QTc (correzione secondo la formula di Fridericia) rispetto ai valori basali è stata di 7,5 e 16,7 (intervalli di confidenza del 90% 5,9-9,1 e 15-18, 4) ms per una dose giornaliera di 20 e 60 mg, rispettivamente.

Farmacocinetica

L'assorbimento di citalopram è quasi completo, non dipende dall'assunzione di cibo. Il valore medio di T _max (tempo per raggiungere la massima concentrazione nel plasma sanguigno) è di circa 3 ore. La biodisponibilità dopo somministrazione orale è di circa l'80%.

Il volume apparente di distribuzione è compreso tra 12 e 17 l / kg. Il legame di una sostanza e dei suoi principali metaboliti con le proteine plasmatiche arriva fino all'80%.

Il citalopram viene metabolizzato per formare metaboliti attivi: didemetilcitalopram, demetilcitalopram, citalopram-N-ossido. Si forma anche un derivato inattivo dell'acido propionico deaminato. Tutti i metaboliti attivi hanno anche proprietà SSRI, sebbene le loro proprietà siano più deboli di quelle del composto originario.

Il componente predominante nel plasma sanguigno è il citalopram immodificato. La concentrazione di didemetilcitalopram e demetilcitalopram è in media rispettivamente del 5-10 e del 30-50% della concentrazione di citalopram. La biotrasformazione del citalopram in demetilcitalopram è mediata dagli isoenzimi CYP2C19, CYP3A4 e CYP2D6 (circa 38, 31 e 31%, rispettivamente).

T _1/2 (emivita) - circa 36 ore. Cl _s (clearance plasmatica sistemica) di citalopram è nell'intervallo da 0,3 a 0,4 l / min, cl _orale (_orale pallone) è di circa 0,4 l / min.

Il citalopram viene escreto principalmente attraverso i reni e il fegato (rispettivamente 15 e 85%). Dal 12 al 23% della dose giornaliera viene escreta come sostanza immodificata nelle urine. La clearance residua (epatica) è di circa 0,3 l / min, il valore della clearance renale è compreso tra 0,05 e 0,08 l / min.

Il citalopram ha una cinetica lineare. La concentrazione plasmatica di equilibrio viene raggiunta entro 7-14 giorni. La concentrazione di equilibrio media quando si utilizza Cipramil in una dose giornaliera di 40 mg è di 300 nmol / l (da 165 a 405 nmol / l).

Nei pazienti anziani, il T _{1/2 viene} allungato (1,5–3,75 giorni) e i valori di clearance diminuiscono (0,08–0,3 l / min), il che è associato a una diminuzione del tasso metabolico. La concentrazione di equilibrio in questo gruppo di pazienti è circa 2 volte superiore a quella dei pazienti giovani.

Sullo sfondo di una funzionalità epatica compromessa, il citalopram viene escreto più lentamente. T _1/2 aumenta di circa 2 volte, gli indicatori di concentrazione di equilibrio sono circa il doppio rispetto ai pazienti senza disfunzione epatica.

In pazienti con insufficienza renale lieve / moderata, il citalopram viene escreto più lentamente. Questa modifica non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica del citalopram. Il profilo di sicurezza in caso di funzionalità renale gravemente compromessa (con clearance della creatinina <30 ml / min) non è stato studiato.

Nei pazienti con attività debole dell'isoenzima CYP2C19, la dose giornaliera iniziale raccomandata di Cipramil è 10 mg.

Indicazioni per l'uso

• disturbo di panico con / senza agorafobia;
• depressione di varie strutture ed eziologia;
• DOC (disturbo ossessivo compulsivo).

Controindicazioni

• uso complesso con linezolid (se non è possibile monitorare attentamente le condizioni del paziente e controllare la pressione sanguigna), pimozide e sostanze / farmaci che prolungano il QT;
• sindrome da prolungamento del QT congenita / acquisita;
• deficit ereditario della lattasi, intolleranza al galattosio, alterato assorbimento di glucosio / galattosio;
• bambini e adolescenti fino a 18 anni;
• uso complesso con inibitori delle MAO (monoamino ossidasi), inclusa la selegilina, e un periodo di 2 settimane dopo la fine della loro assunzione; puoi iniziare la terapia con inibitori MAO 1 settimana dopo la fine dell'assunzione di Tsipramil;
• aumento della sensibilità individuale al citalopram o agli eccipienti del farmaco.

Secondo le istruzioni, Tsipramil con cautela, in considerazione della maggiore probabilità di complicanze, viene assunto con una storia di prolungamento dell'intervallo QT, aritmie ventricolari (inclusa torsione di punta), bradicardia significativa, infarto miocardico acuto recente, insufficienza cardiaca scompensata, ipopotassiemia e / o ipomagnesiemia, grave insufficienza renale (clearance della creatinina ≤ 30 ml / min), grave insufficienza epatica, grave comportamento suicidario, diabete mellito, tendenza al sanguinamento, terapia elettroconvulsivante, in età avanzata (oltre i 65 anni).

Gli effetti embriotossici e teratogeni del farmaco non sono stati studiati. L'uso di Tsipramil durante la gravidanza e l'allattamento è consentito solo se il potenziale beneficio clinico per la donna supera il rischio stimato per il feto / bambino.

Istruzioni per l'uso di Tsipramil: metodo e dosaggio

Le compresse di Tsipramil vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Il regime di dosaggio raccomandato è una volta al giorno (in qualsiasi momento opportuno) nelle seguenti dosi:

• depressione di varie strutture ed eziologia: dose iniziale - 20 mg / giorno; la dose può essere aumentata, tenendo conto della gravità della condizione e della risposta individuale del paziente, fino a un massimo di 40 mg / giorno;
• disturbo di panico: prima settimana - 10 mg / giorno, poi la dose viene aumentata a 20 mg / giorno con un possibile ulteriore aumento a seconda della risposta del paziente, massimo - 40 mg / giorno;
• DOC: dose iniziale 20 mg / giorno; se necessario, può essere aumentata fino ad un massimo di 60 mg / die.

Aggiustamenti del dosaggio per categorie di pazienti speciali:

• età avanzata (≥ 65 anni): dose standard - 10-20 mg / giorno, dose massima - 20 mg / giorno;
• insufficienza epatica: l'assunzione di Tsipramil è limitata alle dosi minime raccomandate; la dose massima è di 20 mg / giorno;
• insufficienza renale di gravità lieve e moderata: non è richiesto un aggiustamento della dose.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali indesiderati di Tsipramil sono transitori e lievi. Di solito si osservano durante le prime settimane di terapia e si indeboliscono gradualmente in modo significativo con il miglioramento delle condizioni del paziente.

Reazioni dose-dipendenti: secchezza delle fauci, aumento della sudorazione, nausea, diarrea, insonnia / sonnolenza, debolezza.

Dati sulle reazioni avverse da organi e sistemi:

• sistema linfatico e sangue: frequenza sconosciuta - trombocitopenia;
• sistema immunitario: frequenza sconosciuta - reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche;
• sistema endocrino: frequenza sconosciuta - secrezione insufficiente di ormone antidiuretico;
• disturbi metabolici e disturbi alimentari: spesso - diminuzione dell'appetito, perdita di peso; raramente - aumento dell'appetito, aumento di peso; raramente, iponatriemia; frequenza sconosciuta - ipopotassiemia;
• psiche: spesso - diminuzione della libido, anorgasmia (nelle donne), agitazione, ansia, confusione, nervosismo, sogni insoliti; raramente - aggressività, mania, allucinazioni, depersonalizzazione; la frequenza è sconosciuta: attacchi di panico, ansia, bruxismo, pensieri suicidi, comportamento suicidario (sono stati registrati casi di comparsa di comportamenti e pensieri suicidari sia durante la terapia con citalopram che immediatamente dopo l'interruzione di Cipramil);
• sistema nervoso: molto spesso - insonnia / sonnolenza; spesso - parestesie, tremori, vertigini, ridotta attenzione; raramente - svenimento; raramente - discinesia, grandi convulsioni, disturbi del gusto; frequenza sconosciuta - acatisia, sindrome serotoninergica, disturbi convulsivi, extrapiramidali e del movimento;
• organo della vista: raramente - pupille dilatate (midriasi); frequenza sconosciuta - deficit visivo;
• organo dell'udito e disturbi del labirinto: spesso - ronzio o tinnito;
• sistema cardiovascolare: molto spesso - palpitazioni; raramente - tachicardia, bradicardia; raramente - sanguinamento; frequenza sconosciuta - ipotensione ortostatica, prolungamento dell'intervallo QT, aritmia ventricolare (inclusa aritmia del tipo pirouette - torsione di punta);
• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: spesso - sbadigli; frequenza sconosciuta - sangue dal naso;
• tratto gastrointestinale: molto spesso - nausea, secchezza delle fauci; spesso vomito, diarrea / costipazione; frequenza sconosciuta - sanguinamento gastrointestinale (compreso rettale);
• sistema epatobiliare: raramente - epatite; frequenza sconosciuta - cambiamenti nei test di funzionalità epatica;
• pelle e tessuti sottocutanei: molto spesso - iperidrosi; spesso prurito; raramente - alopecia, fotosensibilità, eruzione cutanea, orticaria, porpora; frequenza sconosciuta - angioedema, ecchimosi;
• tessuto muscoloscheletrico e connettivo: spesso - artralgia, mialgia;
• reni e distesa urinaria: frequenza sconosciuta - ischuria;
• sistema riproduttivo e ghiandola mammaria: spesso - problemi di eiaculazione, mancanza di eiaculazione, impotenza; raramente - mestruazioni pesanti nelle donne; frequenza sconosciuta - sanguinamento uterino, galattorrea, priapismo (negli uomini);
• altro: spesso - debolezza; raramente - edema; raramente - ipertermia.

La brusca interruzione dell'assunzione di Tsipramil può causare sintomi da astinenza, i più tipici e frequenti dei quali sono: disturbi della sensibilità (comprese parestesie), capogiri, mal di testa, disturbi del sonno (inclusi insonnia / sogni intensi), palpitazioni, ansia, agitazione, nausea / vomito, iperidrosi, tremori, confusione, irritabilità, instabilità emotiva, disturbi visivi, diarrea. Di regola, questi fenomeni sono debolmente o moderatamente espressi e passano rapidamente, tuttavia, in alcuni casi sono più acuti / prolungati. Pertanto, la terapia con citalopram deve essere interrotta gradualmente, riducendo gradualmente la sua dose.

Overdose

I dati clinici sul sovradosaggio di citalopram sono limitati. In molti casi, sono associati a un concomitante sovradosaggio di altri farmaci o alcol.

Sono stati segnalati casi di sovradosaggio fatale di Tsipramil, ma ciò era dovuto principalmente al concomitante sovradosaggio di altri farmaci.

I principali sintomi: sudorazione, vertigini, nausea, vomito, tachicardia, convulsioni, allungamento dell'intervallo QT, sonnolenza, coma, ipotensione, tremore, arresto cardiaco, sindrome serotoninergica, agitazione, bradicardia, allungamento del complesso QRS, blocco del fascio, iperventilazione, ipertensione, aritmia tipo piroetta, stupore, disturbi del ritmo ventricolare e atriale, cianosi.

Terapia: sintomatica e di supporto. Mostra la lavanda gastrica, l'uso di carbone attivo e lassativi osmotici (in particolare, solfato di sodio). In caso di ridotta coscienza, il paziente deve essere intubato. Vengono monitorati ECG e segni vitali. Non esiste un antidoto specifico.

Il monitoraggio ECG è raccomandato in caso di sovradosaggio in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia / bradiaritmie, disturbi metabolici (in particolare, nell'insufficienza epatica), nonché durante la terapia concomitante con farmaci che prolungano l'intervallo QT.

istruzioni speciali

L'effetto antidepressivo di solito si sviluppa dopo 2-4 settimane dall'inizio del trattamento. Tsipramil non contribuisce all'aumento del peso corporeo e non influenza la funzione del fegato / reni, il sistema di conduzione del cuore, i parametri ematologici, la pressione sanguigna.

È necessario un attento monitoraggio delle condizioni dei pazienti sottoposti a terapia antidepressiva, soprattutto nella fase iniziale, a causa del rischio di deterioramento clinico e / o della comparsa di pensieri e comportamenti suicidari. Tali precauzioni dovrebbero essere osservate anche nel trattamento di altri disturbi mentali, poiché gli eventi suicidari possono essere una patologia concomitante in relazione a un episodio depressivo. Il rischio di suicidio insito nelle condizioni depressive può persistere fino a quando non si verifica un miglioramento significativo della condizione, spontaneamente o come risultato del trattamento.

La cancellazione di Tsipramil è richiesta con inversione di fase e sviluppo di uno stato maniacale.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Deve essere prestata cautela nei pazienti nel cui lavoro è importante una maggiore concentrazione dell'attenzione e la velocità delle reazioni psicomotorie (controllo di macchine e meccanismi complessi, guida di un veicolo) - a causa di una malattia esistente, terapia eseguita da Tsipramil, o entrambi allo stesso tempo.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Tsipramil durante la gravidanza può essere prescritto sotto stretto controllo medico dopo che il medico ha valutato il rapporto tra il beneficio atteso e il possibile rischio.

Quando si utilizza Tsipramil nella tarda gravidanza, specialmente durante il terzo trimestre, le condizioni del neonato devono essere monitorate. Nelle donne in gravidanza, il farmaco deve essere sospeso gradualmente.

Possibili sintomi nei neonati durante l'uso di Tsipramil da parte della madre nella tarda gravidanza: vomito, instabilità della temperatura corporea, distress respiratorio, pianto costante, apnea, cianosi, convulsioni, difficoltà di alimentazione, ipoglicemia, iper- e ipotensione muscolare, iperreflessia, tremore, irritabilità, aumento dell'eccitabilità neuro-riflessa, letargia, sonno agitato e sonnolenza. Questi sintomi possono manifestarsi come conseguenza di una sindrome da astinenza o di un'azione serotoninergica. Di solito, le complicanze si sviluppano immediatamente dopo o subito (<24 ore) dopo il parto.

Secondo i dati epidemiologici, si può presumere che l'uso di Tsipramil durante la gravidanza, specialmente nelle fasi successive, aumenti la probabilità di ipertensione polmonare persistente nei neonati. Il rischio osservato è stato di circa 5 casi per 1000 gravidanze (il rischio di questo disturbo nella popolazione generale è di 1-2 casi per 1000 gravidanze).

Il citalopram passa nel latte materno. Si ritiene che i neonati ricevano circa il 5% della dose giornaliera materna di citalopram (basata sul peso in mg / kg). Per i bambini, praticamente non sono state osservate conseguenze. Tuttavia, per valutare i rischi, le informazioni disponibili sono insufficienti e, pertanto, l'assunzione di Tsipramil durante l'allattamento al seno non è raccomandata.

Uso infantile

La terapia con cipramil è controindicata per i pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

In caso di grave insufficienza renale (in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min) Tsipramil deve essere usato sotto controllo medico.

Per violazioni della funzionalità epatica

Tsipramil con grave insufficienza epatica viene usato con cautela (si raccomanda un'attenta selezione della dose).

Uso negli anziani

La terapia con cipramil nei pazienti anziani deve essere eseguita sotto controllo medico (si raccomanda una riduzione della dose).

Interazioni farmacologiche

Al momento non sono disponibili dati sull'incompatibilità chimica del citalopram con altre sostanze / farmaci.

Interazione farmacologica di Tsipramil con altri farmaci:

• Inibitori delle MAO: possibile intossicazione da serotonina con conseguente sviluppo di una crisi ipertensiva;
• sumatriptan e altri farmaci serotoninergici: il citalopram può potenziarne gli effetti;
• cimetidina: aumenta moderatamente la concentrazione di equilibrio di citalopram nel sangue (si consiglia di utilizzare con cautela le dosi massime di Cipramil in combinazione con dosi elevate di cimetidina);
• alcol: non è stata identificata alcuna interazione con il farmaco, tuttavia, non è raccomandato l'uso di Tsipramil contemporaneamente all'alcol;
• fenotiazine e antidepressivi triciclici: non è stata stabilita alcuna interazione farmacocinetica clinicamente significativa con citalopram;
• benzodiazepine, antipsicotici, analgesici, preparati a base di litio, antistaminici e farmaci antipertensivi, β-bloccanti e altri farmaci cardiotropi: negli studi clinici non è stata riscontrata alcuna interazione farmacodinamica.

Analoghi

Gli analoghi di Tsipramil sono: Oprah, Pram, Sedopram, Siozam, Umoral, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalorin, Tsitol, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30 ° C.

La durata di conservazione è di 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Tsipramil

Secondo le recensioni, Tsipramil è un farmaco efficace. Si noti che la sua azione si sviluppa gradualmente. Gli effetti collaterali si verificano più spesso all'inizio dell'uso, quando il dosaggio viene modificato e anche alla fine del corso. Si stima che il costo del farmaco sia elevato.

Prezzo per Tsipramil nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Tsipramil (14 o 28 compresse da 20 mg) è 869–1126 o 1522–1995 rubli.

Tsipramil: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Tsipramil 20 mg compresse rivestite con film 28 pz. 2034 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!