Sorafenib - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni Di Farmaci, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Sorafenib

Sorafenib: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Sorafenib

Codice ATX: L01XE05

Principio attivo: sorafenib (Sorafenib)

Fabbricante: Pharmasintez-Nord JSC (Russia); Pharmasintez JSC (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2020-01-03

Sorafenib è un farmaco antitumorale mirato, un inibitore della proliferazione cellulare e dell'angiogenesi.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: tonde, biconvesse, guscio giallo e nucleo (in confezioni blister da 7 pezzi, in una scatola di cartone da 4 o 8 confezioni; in confezioni blister da 10 pezzi, in una scatola di cartone 3 o 6 confezioni; in barattoli di polimero da 28, 30, 56, 60, 112, 120 o 240 pezzi, in una scatola di cartone 1 barattolo e istruzioni per l'uso di Sorafenib).

1 compressa contiene:

• principio attivo: sorafenib emitosilato monoidrato - 245 mg, che equivale a 200 mg di sorafenib;
• componenti ausiliari: croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, ipromellosa E15, magnesio stearato;
• involucro del film: macrogol 4000, ipromellosa E15, biossido di titanio, colorante ossido di ferro giallo.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Sorafenib è un farmaco antitumorale mirato, la sua efficacia clinica nel sopprimere la crescita tumorale è stata confermata nel trattamento del carcinoma tiroideo differenziato, carcinoma epatocellulare e a cellule renali.

Il principio attivo del farmaco - sorafenib, essendo un inibitore della multichinasi, in vitro aiuta a ridurre la proliferazione delle cellule tumorali.

È stato riscontrato che sorafenib inibisce sia le chinasi intracellulari (c-CRAF, BRAF, chinasi BRAF mutante) sia le chinasi situate sulla superficie cellulare. L'elenco delle chinasi della superficie cellulare include VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, KIT, FLT-3, RET e PDGFR-β. Si presume che alcune delle chinasi elencate siano coinvolte nei sistemi di segnalazione della cellula tumorale, nei processi di angiogenesi e apoptosi.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale di sorafenib, la sua concentrazione massima (C _max) nel plasma viene raggiunta dopo circa 3 ore L'assunzione simultanea di cibo con un contenuto di grassi moderato non ha praticamente alcun effetto sulla biodisponibilità di sorafenib. Ma se il cibo contiene un'alta concentrazione di lipidi, la biodisponibilità del farmaco si riduce di circa il 29% rispetto all'assunzione a stomaco vuoto. Quando la dose del farmaco supera i 400 mg 2 volte al giorno, la C _max media e l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) aumentano in modo sproporzionato. La biodisponibilità relativa media è del 38–49%.

Legame alle proteine plasmatiche - 99,5%.

Occorrono 7 giorni per raggiungere la concentrazione plasmatica di equilibrio di sorafenib, il rapporto tra la concentrazione massima e minima è inferiore a 2.

Quando si assumono dosi ripetute di sorafenib per 7 giorni, si verifica un aumento del suo accumulo di 2,5-7 volte rispetto all'assunzione di una singola dose.

Sorafenib è metabolizzato principalmente nel fegato per ossidazione con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4 e glucuronidazione, mediata dall'enzima UGT1A9. Il riassorbimento del farmaco non coniugato è facilitato dalla glucuronidasi batterica, grazie alla sua attività, i coniugati di sorafenib possono essere scissi nel tratto gastrointestinale.

Con l'uso simultaneo di neomicina, la biodisponibilità media di sorafenib diminuisce al 54%, dopo aver raggiunto uno stato di equilibrio, sorafenib rappresenta circa il 70-85%.

Degli 8 metaboliti identificati di sorafenib, 5 dei quali si trovano nel plasma. Il principale metabolita plasmatico di sorafenib è la piridina N-ossido. In vitro, è di circa il 9-16% e ha un'attività simile a sorafenib.

L'emivita è di circa 25-48 ore.

Dopo l'ingestione di una soluzione di sorafenib alla dose di 100 mg per 14 giorni, il 96% della dose assunta viene escreta dal corpo, di cui il 77% viene escreto attraverso l'intestino, il 19% viene escreto attraverso i reni sotto forma di glucuronidi. Nelle feci, fino al 51% della dose assunta di sorafenib viene determinata invariata.

Il sesso e l'età del paziente non influiscono sulla farmacocinetica del farmaco.

L'efficacia e la sicurezza del farmaco antitumorale Sorafenib nei bambini non sono state stabilite.

Durante l'assunzione del farmaco alla dose di 400 mg 2 volte al giorno, la farmacocinetica di sorafenib allo stato di equilibrio è stata studiata in pazienti con carcinoma epatocellulare, carcinoma a cellule renali e cancro della tiroide. È stata osservata un'elevata variabilità dell'esposizione in tutti i tipi di tumori.

Con gradi di insufficienza renale lieve [clearance della creatinina (CC) 50-80 ml / min], moderata (CC 30-50 ml / min) o grave (CC inferiore a 30 ml / min), se non è necessaria l'emodialisi, la farmacocinetica di sorafenib non lo è modifiche, quindi non è necessario ridurre la dose del farmaco.

Con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe A e B secondo la classificazione Child-Pugh) in pazienti con carcinoma epatocellulare o senza di esso, i parametri farmacocinetici di sorafenib sono simili a quelli dei pazienti con funzionalità epatica normale.

In caso di grave insufficienza epatica (classe C secondo la classificazione Child-Pugh), non ci sono informazioni sulla farmacocinetica di sorafenib.

Indicazioni per l'uso

• carcinoma epatocellulare;
• carcinoma a cellule renali metastatico;
• carcinoma tiroideo localmente avanzato o metastatico differenziato resistente allo iodio radioattivo.

Controindicazioni

Assoluto:

• periodo di gravidanza;
• l'allattamento al seno;
• infanzia;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Sorafenib deve essere prescritto con cautela per il trattamento di pazienti con anomalie cutanee, aumento del sanguinamento o sanguinamento nella storia, ipertensione arteriosa, angina pectoris instabile, infarto del miocardio nella storia, prolungamento attuale dell'intervallo QTc, sindrome congenita dell'intervallo QT lungo, squilibrio elettrocalemia, incluso ipocalcemia); con trattamento simultaneo con alte dosi di antracicline, antiaritmici o altri farmaci che prolungano l'intervallo QT; in combinazione con docetaxel, irinotecan e altri farmaci, il cui metabolismo è principalmente associato alla partecipazione di UGT1A1.

Sorafenib, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Il trattamento con il farmaco deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso di farmaci antitumorali.

Le compresse di sorafenib vengono assunte per via orale, ingerite intere e lavate con 200 ml di acqua. Il farmaco può essere assunto lontano dai pasti e durante i pasti con contenuto di grassi basso o moderato.

Dosaggio consigliato: 400 mg (2 pz.) 2 volte al giorno. Il medico determina individualmente la durata del ciclo di trattamento, il farmaco viene interrotto in assenza di efficacia clinica o la comparsa di effetti tossici inaccettabili di sorafenib.

Se si verificano reazioni avverse al farmaco, è necessario considerare la riduzione della dose o l'interruzione temporanea della terapia.

Con lo sviluppo di tossicità cutanea in pazienti con carcinoma epatocellulare e carcinoma a cellule renali metastatico, si raccomanda di titolare la dose verso il basso, tenendo conto del grado e dell'episodio di tossicità cutanea:

• I grado di tossicità (gonfiore indolore, intorpidimento, parestesia, disestesia, comparsa di eritema o fastidio ai palmi o ai piedi che non interferisce con la normale attività del paziente): per qualsiasi episodio, l'uso del farmaco viene continuato contemporaneamente alla terapia sintomatica locale;
• II grado di tossicità (gonfiore ed eritema dei palmi o dei piedi, accompagnati da una sensazione di disagio e / o dolore, limitanti la normale attività del paziente): primo episodio - il trattamento precedente deve essere accompagnato da una terapia sintomatica locale. Se non vi è alcun miglioramento dei sintomi della pelle entro 7 giorni o la comparsa di un secondo o terzo episodio, è necessario interrompere la terapia fino alla risoluzione della tossicità cutanea o alla diminuzione della sua gravità fino alla tossicità di grado I. Si consiglia di riprendere il trattamento assumendo il farmaco alla dose di 400 mg 1 volta al giorno o 400 mg 1 volta ogni 2 giorni. Il quarto episodio: l'uso di sorafenib viene interrotto immediatamente;
• III grado di tossicità (disagio significativo, formazione di vesciche, ulcerazione, desquamazione umida o forte dolore ai palmi / piedi, che non consente al paziente di prendersi cura di se stesso o di svolgere mansioni professionali): il primo secondo episodio - la terapia viene sospesa fino a quando la tossicità cutanea non viene interrotta o il suo livello non corrisponderà al I grado di tossicità. Si consiglia di riprendere il trattamento assumendo il farmaco alla dose di 400 mg 1 volta al giorno o 400 mg 1 volta ogni 2 giorni. Terzo episodio: la terapia farmacologica deve essere interrotta immediatamente.

Se è necessario ridurre la dose per i pazienti con carcinoma tiroideo differenziato, sono necessarie le seguenti raccomandazioni:

• 1a riduzione della dose: 600 mg (400 mg e 200 mg ogni 12 ore);
• 2a riduzione della dose: 400 mg (200 mg 2 volte al giorno);
• 3a riduzione della dose: 200 mg (200 mg una volta al giorno).

Dopo una diminuzione della gravità delle reazioni avverse, ad eccezione di quelle ematologiche, la dose del farmaco può essere aumentata.

Con lo sviluppo di tossicità cutanea in pazienti con carcinoma tiroideo differenziato, si raccomanda di abbassare la dose, tenendo conto del grado e dell'episodio di tossicità cutanea:

• Grado di tossicità (intorpidimento, gonfiore indolore, parestesia, disestesia, comparsa di eritema nei palmi o nei piedi o sensazione di disagio che non interferisce con la normale attività del paziente): per qualsiasi episodio, l'uso del farmaco viene continuato sullo sfondo di una terapia sintomatica locale simultanea;
• II grado di tossicità (edema ed eritema dei palmi o dei piedi, accompagnati da una sensazione di disagio e / o dolore, limitanti la normale attività del paziente): il primo episodio - il trattamento viene continuato in una dose giornaliera di 600 mg (400 mg e 200 mg con un intervallo di 12 ore), accompagnandolo terapia sintomatica locale. Se non vi è alcun miglioramento dei sintomi della pelle entro 7 giorni o la comparsa di un secondo o terzo episodio, è necessario interrompere temporaneamente l'assunzione delle pillole. Il trattamento deve essere ripreso dopo aver risolto la tossicità cutanea o una diminuzione del livello di gravità fino al grado I di tossicità. Si consiglia di riprendere il trattamento assumendo il farmaco alla dose di 600 mg (400 mg e 200 mg con un intervallo di 12 ore). Il quarto episodio: l'uso di sorafenib viene interrotto immediatamente;
• III grado di tossicità (disagio significativo, vesciche, ulcerazioni, desquamazione umida o forte dolore ai palmi o ai piedi che non consentono al paziente di prendersi cura di se stesso o di svolgere mansioni professionali): il primo o il secondo episodio - la terapia viene sospesa fino a quando la tossicità cutanea non viene alleviata o il suo livello non corrisponderà al I grado di tossicità. Si consiglia di riprendere il trattamento dopo il primo episodio assumendo il farmaco in una dose giornaliera di 600 mg (400 mg e 200 mg con un intervallo di 12 ore), dopo il secondo episodio - 400 mg (200 mg 2 volte al giorno). Il terzo episodio: l'assunzione delle pillole dovrebbe essere interrotta immediatamente.

Se, sullo sfondo dell'assunzione del farmaco in una dose ridotta per 28 giorni, non c'è un eccesso del grado I di tossicità cutanea, la dose può essere aumentata di un livello di dose.

Nel trattamento di pazienti con funzionalità epatica compromessa (classe A e B secondo la classificazione Child-Pugh), insufficienza renale lieve, moderata o grave (senza emodialisi) e di età superiore ai 65 anni, non è richiesto un aggiustamento della dose.

L'uso del farmaco in pazienti a rischio di sviluppare una funzione renale compromessa deve essere accompagnato dal monitoraggio dell'equilibrio idrico ed elettrolitico.

Effetti collaterali

• da parte del sistema ematopoietico: molto spesso - linfopenia; spesso - anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia;
• dal sistema cardiovascolare: molto spesso - emorragia nel cervello, sanguinamento dal tratto gastrointestinale, sanguinamento dal tratto respiratorio e altri tipi di sanguinamento (anche con conseguenze potenzialmente letali o morte), vampate di calore, aumento della pressione sanguigna (pressione sanguigna); spesso - insufficienza cardiaca cronica, ischemia miocardica e / o infarto miocardico (anche con conseguenze pericolose per la vita o morte); raramente - crisi ipertensiva (compreso con conseguenze pericolose per la vita o morte); raramente - allungamento dell'intervallo QT;
• dal sistema respiratorio: spesso - disfonia, rinorrea; raramente - sindrome da distress respiratorio acuto, polmonite, polmonite, polmonite da radiazioni, polmonite interstiziale, polmonite e altri fenomeni simili alle malattie polmonari interstiziali (compresi quelli con conseguenze pericolose per la vita o morte);
• da parte della cute e degli annessi cutanei: molto spesso - eruzione cutanea, prurito, secchezza cutanea, eritema, eritrodisestesia palmo-plantare, alopecia; spesso - desquamazione della pelle, dermatite esfoliativa, ipercheratosi, acne, follicolite, cheratoacantoma o carcinoma a cellule squamose della pelle; raramente - eritema multiforme, eczema; la frequenza non è stata stabilita: dermatite ricorrente da radiazioni, vasculite leucocitoclastica, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (anche con conseguenze pericolose per la vita o morte);
• dal sistema digestivo: molto spesso - nausea, vomito, diarrea, anoressia, stitichezza; spesso - stomatite, secchezza della mucosa orale, glossodinia, disfagia, dispepsia, reflusso gastroesofageo; raramente - gastrite, pancreatite, perforazione del tratto gastrointestinale (anche con conseguenze pericolose per la vita o morte), colecistite, colangite, ittero, aumento della concentrazione di bilirubina; raramente - epatite medicinale (anche con conseguenze pericolose per la vita o fatali);
• dal sistema nervoso: spesso - disgeusia, neuropatia sensoriale periferica; raramente - sindrome di encefalopatia reversibile posteriore, inclusi casi pericolosi per la vita fino alla morte;
• disturbi mentali: spesso - depressione;
• dall'organo dell'udito: spesso - ronzio nelle orecchie;
• dal sistema muscolo-scheletrico: molto spesso - artralgia; spesso - spasmi muscolari, mialgia; frequenza non stabilita: necrosi della mascella, rabdomiolisi;
• dall'apparato genito-urinario: spesso - proteinuria, insufficienza renale; raramente - sindrome nefrosica;
• dal sistema riproduttivo: spesso - disfunzione erettile; raramente - ginecomastia;
• dal sistema endocrino: spesso - ipotiroidismo; raramente - ipertiroidismo;
• dal sistema immunitario: raramente - reazioni della pelle, orticaria e altre reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche; frequenza non stabilita - angioedema;
• parametri di laboratorio: molto spesso - aumento dell'attività di lipasi e amilasi, ipofosfatemia; spesso - un aumento transitorio dell'attività di ALT (alanina aminotransferasi) e AST (aspartato aminotransferasi), iponatriemia, ipopotassiemia, ipocalcemia; raramente - aumento transitorio dell'attività della fosfatasi alcalina, disidratazione, deviazione dal valore normale di protrombina e INR (rapporto internazionale normalizzato);
• altri: molto spesso - aumento della temperatura corporea, affaticamento significativo, mal di testa, sindrome del dolore di varia localizzazione (inclusa la cavità orale, l'addome, le ossa, l'area del tumore), infezioni, perdita di peso; spesso - sindrome simil-influenzale, infiammazione delle mucose, astenia.

Overdose

Sintomi di sovradosaggio di sorafenib: diarrea grave, reazioni allergiche cutanee, aumento di altri effetti collaterali.

Poiché il farmaco non ha un antidoto specifico, è indicata la terapia sintomatica.

istruzioni speciali

Durante l'intero periodo di utilizzo di sorafenib, i pazienti devono monitorare periodicamente i parametri del sangue periferico (comprese le piastrine e la conta leucocitaria).

Molto spesso, durante l'assunzione del farmaco, si osservano risposte tossiche cutanee indesiderate sotto forma di eruzione cutanea e reazioni alle estremità (eritrodisestesia palmo-plantare). Nella maggior parte dei casi, si verificano durante le prime sei settimane di terapia e, di regola, hanno gravità I - II.

I risultati degli studi clinici indicano che i pazienti con carcinoma tiroideo differenziato hanno maggiori probabilità rispetto ai pazienti con carcinoma a cellule renali o carcinoma epatocellulare di manifestare eventi avversi come febbre, diarrea, alopecia, diminuzione del peso corporeo, ipocalcemia, cheratoacantoma o carcinoma a cellule squamose della pelle, eritrodisestesia palmo-plantare.

Va tenuto presente che con il cancro della tiroide differenziato, specialmente nei pazienti con una storia di ipoparatiroidismo, si osservano più spesso manifestazioni gravi di ipocalcemia. In questa categoria di pazienti, si raccomanda di monitorare la concentrazione di calcio nel sangue.

Esiste il rischio di una maggiore incidenza di ipertensione, che di solito è da lieve a moderata e si verifica all'inizio del trattamento. Pertanto, i pazienti devono essere avvisati di monitorare regolarmente la pressione sanguigna, per la quale utilizzare farmaci antipertensivi standard. Se, sullo sfondo di un'adeguata terapia antipertensiva, compare ipertensione arteriosa grave o persistente o si sviluppa una crisi ipertensiva, è necessario considerare la sospensione del farmaco.

In caso di sanguinamento che richieda un intervento medico, si consiglia di interrompere l'assunzione del farmaco. A causa del potenziale rischio di sanguinamento nel carcinoma tiroideo differenziato, i pazienti necessitano di un trattamento topico degli infiltrati tumorali dell'esofago, della trachea e dei bronchi prima di prescrivere sorafenib.

Si consiglia di interrompere temporaneamente l'assunzione delle pillole prima di eseguire un'operazione chirurgica pianificata; può essere ripresa dopo una valutazione clinica dell'adeguatezza del processo di guarigione della ferita.

Se durante l'assunzione di Sorafenib si verifica ischemia e / o infarto del miocardio, si deve decidere di sospendere temporaneamente o completamente il farmaco. A causa dell'aumentato rischio di aritmie ventricolari dovute al prolungamento dell'intervallo QT, si raccomanda di eseguire periodicamente l'elettrocardiografia e il controllo della concentrazione di elettroliti (potassio, magnesio, calcio) in pazienti con un attuale prolungamento dell'intervallo QTc o predisposti al suo sviluppo.

Se il tratto gastrointestinale è perforato, le compresse vengono immediatamente interrotte.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di utilizzo di Sorafenib durante la guida di veicoli o meccanismi complessi, si consiglia ai pazienti di prestare attenzione, dato il profilo degli effetti collaterali del farmaco.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Sorafenib è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Le donne che assumono il farmaco devono evitare il concepimento durante il trattamento e per 2 settimane dopo l'interruzione di sorafenib.

Uso infantile

La sicurezza e l'efficacia dell'uso di un farmaco antitumorale nei bambini non sono state stabilite, pertanto la sua nomina a questa categoria di pazienti è controindicata.

Con funzionalità renale compromessa

Quando si trattano pazienti con insufficienza renale di grado lieve, moderato o grave (senza necessità di emodialisi), non è richiesto un aggiustamento della dose.

L'uso del farmaco in pazienti a rischio di sviluppare una funzione renale compromessa deve essere accompagnato dal monitoraggio dell'equilibrio idrico ed elettrolitico.

Per violazioni della funzionalità epatica

Quando si trattano pazienti con funzionalità epatica compromessa (classe A e B secondo la classificazione Child-Pugh), non è richiesto un aggiustamento della dose.

Nei pazienti con grave insufficienza epatica (classe C secondo la classificazione Child-Pugh), l'effetto del farmaco può essere potenziato.

Uso negli anziani

Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore ai 65 anni.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Sorafenib:

• rifampicina, fenitoina, farmaci con estratto di iperico, carbamazepina, fenobarbital, desametasone: la combinazione con ciascuno di questi o altri farmaci che inducono l'attività del CYP3A4 può aumentare il metabolismo di sorafenib e ridurne la concentrazione nell'organismo. Sullo sfondo della terapia prolungata con rifampicina, l'AUC di sorafenib diminuisce in media del 37%;
• farmaci che inibiscono l'attività del citocromo CYP3A4: l'interazione farmacocinetica è improbabile quando sorafenib è combinato con inibitori del citocromo CYP3A4;
• warfarin: sebbene la combinazione con warfarin non porti ad una variazione dei valori medi di tempo di protrombina e INR, tuttavia, è necessario determinare regolarmente INR, tempo di protrombina e identificare segni clinici di sanguinamento;
• midazolam, destrometorfano, omeprazolo: il livello di esposizione dei farmaci elencati non cambia, in base a ciò si può presumere che sorafenib non influenzi i substrati di isoenzimi specifici del gruppo del citocromo P450, inclusi CYP3A4, CYP2D6 e CYP2C19;
• paclitaxel: a causa di un aumento piuttosto che di una diminuzione dell'esposizione al metabolita attivo del paclitaxel (6-OH-paclitaxel), formato sotto l'influenza dell'isoenzima CYP2C8, è altamente probabile che sorafenib non sia un inibitore del CYP2C8 in vivo;
• ciclofosfamide: c'è una leggera diminuzione dell'esposizione alla ciclofosfamide, ma l'esposizione sistemica del suo metabolita attivo (4-OH-ciclofosfamide), formato principalmente dall'isoenzima CYP2B6, rimane invariata, questo può indicare che in vivo sorafenib non inibisce il CYP2B6;
• altri farmaci antitumorali (ad esempio gemcitabina, cisplatino, carboplatino, oxaliplatino, ciclofosfamide): la combinazione con questi farmaci non ha un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica del sorafenib, quindi non è necessario un aggiustamento della dose;
• capecitabina alla dose di 750-1050 mg per 1 m2 ^di superficie corporea 2 volte al giorno per le prime 2 settimane di un corso di 3 settimane: l'uso combinato con sorafenib alla dose di 200 o 400 mg 2 volte al giorno (senza interruzione), non provoca cambiamenti significativi nell'esposizione di quest'ultimo, ma l'AUC della capecitabina e del suo metabolita (fluorouracile) aumenta del 15–50% e dello 0–52%, rispettivamente, il significato clinico di questo piccolo o moderato aumento rimane sconosciuto;
• docetaxel: si deve usare cautela con la combinazione di sorafenib (alla dose di 200 mg o 400 mg 2 volte al giorno da 2 a 19 giorni per un ciclo di 3 settimane) con un intervallo di 3 giorni prima e dopo la prescrizione di una singola dose di docetaxel alla dose di 75 o 100 mg per 1 m ² di superficie corporea con un intervallo di 3 settimane, poiché sullo sfondo di questa combinazione c'è un aumento dell'AUC (36-80%) e della C _max (16-32%) del docetaxel;
• neomicina: la terapia di associazione con un agente antibatterico per l'eradicazione della flora gastrointestinale aiuta a ridurre l'esposizione e la biodisponibilità media di sorafenib.

Analoghi

Gli analoghi di Sorafenib sono nativi di Sorafenib, Soranib, Nexavar.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Sorafenib

Il farmaco ha superato la registrazione statale meno di due anni fa, quindi le recensioni di Sorafenib da parte dei pazienti sono estremamente rare e non sono molto istruttive.

Negli studi di specialisti nello studio del carcinoma a cellule renali disseminate (RCC), si osserva che fino a poco tempo fa per la sua terapia venivano utilizzate solo citochine, la cui efficacia era solo del 15%. Allo stesso tempo, si sono sviluppati gravi effetti collaterali. Negli ultimi anni la situazione è cambiata, sono apparse fondamentalmente nuove sostanze mirate, bloccando intenzionalmente alcuni collegamenti della patogenesi tumorale. Il primo di questi ad essere approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento del cancro del rene metastatico è stato il sorafenib, un farmaco della Bayer con il marchio Nexavar.

In un processo di preparazione multistadio per la registrazione di sorafenib, incluso in uno studio multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, con la partecipazione di 903 pazienti con RCC avanzato, l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di questo farmaco sono state finalmente confermate.

Prezzo per Sorafenib nelle farmacie

Il prezzo di Sorafenib, compresse rivestite con film, 200 mg, può essere: 28 pz. nella confezione - da 25928 rubli., 56 pezzi. nella confezione - da 51 856 rubli., 112 pezzi. nel pacchetto - da 103712 rubli.

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!