Tolizor
Tolizor: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Tolizor
Codice ATX: M03BX04
Principio attivo: tolperisone (tolperisone)
Produttore: LLC "Ozon" (Russia)
Descrizione e foto aggiornate: 20.11.2018
Prezzi nelle farmacie: da 170 rubli.
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Tolizor è un rilassante muscolare ad azione centrale.
Forma e composizione del rilascio
Tolizor è disponibile sotto forma di capsule opache gelatinose rigide:
- 50 mg: misura n. 2, con corpo giallo crema e coperchio grigio chiaro;
- 150 mg: misura n ° 0, con corpo giallo chiaro e testa gialla.
Il contenuto delle capsule è una miscela di granuli e polvere (possono esserci sigilli sotto forma di grumi a forma di capsula, che vengono facilmente distrutti quando vengono pressati) di colore quasi bianco o bianco con un odore caratteristico.
Confezione capsule: 10, 20, 30, 40, 50, 60 e 100 pezzi. nelle banche, in una scatola di cartone 1 lattina; 5, 7, 10, 20 e 30 pezzi. in blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 4, 5, 6 o 10 confezioni. È possibile un set completo di 2 e 3 confezioni di cartone in un pacco di gruppo (contenitore di spedizione).
Composizione di 1 capsula Tolizor:
- principio attivo: tolperisone cloridrato - 50 o 150 mg;
- componenti ausiliari (capsule 50/150 mg): cellulosa microcristallina (55,22 / 70 mg), lattosio monoidrato (zucchero del latte) (34,33 / 43,5 mg), croscarmellosa sodica (6,32 / 12 mg), ipromellosa (1,58 / 3 mg), acido citrico monoidrato (1,5 / 4,5 mg), magnesio stearato (1,05 / 2 mg);
- composizione corporea (capsule 50/150 mg): biossido di titanio (1/2%), acqua (14,5%), ossido di ferro colorante giallo (0,0733 / 0,05%), gelatina (fino al 100%);
- composizione tappo: capsule da 50 mg - acqua (14,5%), biossido di titanio (2%), ossido nero colorante di ferro (0,05%), gelatina (fino al 100%) capsule 150 mg - acqua (14,5%), biossido di titanio (2%), colorante giallo chinolina (0,75%), colorante giallo tramonto (0,0059%), gelatina (fino al 100%).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Tolperisone - Il principio attivo di Tolizor è un rilassante muscolare ad azione centrale. Il meccanismo della sua azione non è completamente compreso. Il farmaco raggiunge le concentrazioni più elevate nel midollo spinale, nel tronco cerebrale e nel sistema nervoso periferico. Ha un'elevata affinità per il tessuto nervoso. L'effetto principale è associato all'inibizione degli archi riflessi spinali. Si presume che questo effetto del tolperisone sullo sfondo dell'eliminazione della facilitazione della conduzione dell'eccitazione lungo le vie discendenti fornisca l'effetto terapeutico di Tolizor.
La struttura chimica del tolperisone è simile alla lidocaina. Come lui, il farmaco ha un effetto stabilizzante sulla membrana, riduce l'eccitabilità elettrica delle fibre afferenti primarie e dei motoneuroni.
A seconda della dose, il tolperisone inibisce l'attività dei canali del sodio voltaggio-dipendenti e, di conseguenza, riduce l'ampiezza e la frequenza del potenziale d'azione.
È stato stabilito in modo affidabile che il farmaco ha un effetto deprimente sui canali del calcio voltaggio-dipendenti. Presumibilmente, il tolperisone, oltre a fornire un effetto stabilizzante sulla membrana, può anche inibire il rilascio di un mediatore.
Inoltre, il tolperisone ha un effetto antimuscarinico e lievi proprietà antagoniste alfa-adrenergiche.
Farmacocinetica
Il tolperisone dopo somministrazione orale è ben assorbito nell'intestino tenue. La concentrazione massima raggiunge dopo 30-60 minuti. È caratterizzato da una bassa biodisponibilità - circa il 20%. Rispetto all'assunzione del farmaco a stomaco vuoto, quando si mangiano cibi ricchi di grassi, la biodisponibilità aumenta fino a quasi il 100% e aumenta anche la concentrazione plasmatica massima (di circa il 45%) e il tempo per raggiungere la concentrazione massima (di circa 30 minuti).
La metabolizzazione intensiva del tolperisone avviene nel fegato e nei reni. Più del 99% della dose viene escreta dai reni sotto forma di metaboliti, la cui attività farmacologica non è stata stabilita. L'emivita è di circa 2,5 ore.
Indicazioni per l'uso
Tolizor è utilizzato per la terapia sintomatica della spasticità nei pazienti con ictus.
Controindicazioni
- miastenia grave;
- intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi;
- età fino a 18 anni;
- periodo di allattamento;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Tolizor.
Istruzioni per l'uso di Tolizor: metodo e dosaggio
Tolizor deve essere assunto per via orale: deglutire le capsule intere senza aprirle né masticarle e bere molta acqua. Si consiglia di assumere il farmaco dopo i pasti, poiché se assunto a stomaco vuoto, la sua biodisponibilità diminuisce.
Il medico seleziona la dose ottimale per ogni paziente, in base alle sue esigenze e alla tolleranza al farmaco.
La dose iniziale raccomandata è di 50 mg 3 volte al giorno. Se necessario, la dose viene gradualmente aumentata, fino a 150 mg 3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera di Tolizor è 450 mg in 3 dosi divise.
La durata della terapia è individuale.
Effetti collaterali
Tolizor è generalmente ben tollerato e il suo profilo di sicurezza è stato confermato dall'esperienza in oltre 12.000 pazienti.
In alcuni casi, si verificano i seguenti effetti collaterali:
- da parte della psiche: raramente (da ≥ 1/1000 a <1/100) - disturbi del sonno, insonnia; raramente (da ≥ 1/10000 a <1/1000) - debolezza, depressione; molto raramente (<1/10000) - confusione;
- dal sistema nervoso: raramente - sonnolenza, capogiro, mal di testa; raramente - malessere, tremore, parestesia, convulsioni, disturbo da deficit di attenzione, letargia;
- da parte dell'udito e degli organi visivi: raramente - tinnito, vertigini, diminuzione dell'acuità visiva;
- dal sistema respiratorio: raramente - epistassi, mancanza di respiro, tachipnea;
- da parte del sistema cardiovascolare: raramente - ipotensione arteriosa; raramente - arrossamento del viso, palpitazioni, tachicardia, angina pectoris; molto raramente - bradicardia;
- dal tratto gastrointestinale: raramente - secchezza delle fauci, dispepsia, disturbi addominali, nausea, diarrea; raramente - flatulenza, dolore epigastrico, vomito, costipazione;
- dai reni e dalle vie urinarie: raramente - proteinuria, enuresi;
- dal fegato e dalle vie biliari: raramente - insufficienza epatica moderata;
- dal lato di metabolismo e nutrizione: raramente - anoressia; molto raramente - polidipsia;
- dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: raramente - debolezza muscolare, dolore ai muscoli e agli arti; raramente - disagio agli arti; molto raramente - osteopenia;
- dal sistema immunitario; raramente - reazioni di ipersensibilità (incluso angioedema, inclusi viso e labbra), reazioni anafilattiche; molto raramente - shock anafilattico;
- da parte del sistema sanguigno e linfatico: molto raramente - linfoadenopatia, anemia;
- da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente - eruzioni cutanee, prurito, orticaria, iperidrosi, dermatite allergica;
- parametri di laboratorio: raramente - leucocitosi, iperbilirubinemia, trombocitopenia, disfunzione epatica; molto raramente - ipercreatininemia;
- altri: raramente - malessere, sensazione di stanchezza, astenia; raramente - una sensazione di calore, sete, irritabilità, sensazione di intossicazione; molto raramente - fastidio al torace.
Overdose
I dati sul sovradosaggio non sono sufficienti per valutare il grado di influenza del tolperisone. Negli studi preclinici di tossicità acuta durante l'assunzione del farmaco a dosi elevate, sono state osservate convulsioni tonico-cloniche, atassia, dispnea, paralisi respiratoria. L'antidoto specifico è sconosciuto. Il trattamento di un sovradosaggio è sintomatico, compresi quelli volti a mantenere i sistemi vitali del corpo.
istruzioni speciali
Le reazioni allergiche al tolperisone possono essere di varia gravità: da lieve cutanea a grave sistemica, incluso shock anafilattico. I sintomi allergici sono arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, edema di Quincke, mancanza di respiro, ipotensione arteriosa, tachicardia.
Rispetto agli uomini, le donne che hanno una storia di reazioni allergiche o reazioni di ipersensibilità ad altri farmaci sono più suscettibili alle reazioni di ipersensibilità.
Particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti con nota ipersensibilità alla lidocaina, poiché possono svilupparsi reazioni crociate durante l'uso di tolperisone.
I pazienti devono essere avvertiti di consultare immediatamente un medico se sviluppano sintomi di ipersensibilità. Anche dopo un episodio di ipersensibilità al tolperisone, il suo ulteriore utilizzo è controindicato.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Tolizor, di regola, non influisce sull'attenzione di una persona, sulle sue funzioni motorie e psicologiche. Tuttavia, in alcuni casi, può causare sonnolenza, visione offuscata, vertigini, ridotta attenzione, debolezza muscolare, convulsioni. Tali pazienti dovrebbero consultare un medico.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'effetto teratogeno del tolperisone nel corso di studi sperimentali condotti su animali non è stato rivelato. Tuttavia, non ci sono dati clinici significativi, pertanto, durante la gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, Tolizor è controindicato, a meno che il beneficio previsto della terapia non sia decisamente superiore ai potenziali rischi.
Non è noto se il tolperisone sia escreto nel latte materno, pertanto l'uso di Tolizor è controindicato durante l'allattamento.
Uso infantile
Secondo le istruzioni, Tolizor non è usato per trattare pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
L'esperienza nell'uso del farmaco in pazienti con insufficienza renale concomitante è limitata, ma è stato notato che gli effetti collaterali si verificano più spesso con questa malattia. A questo proposito, l'uso di Tolizor non è raccomandato in presenza di grave insufficienza renale. In caso di insufficienza renale moderata, sono necessari un'attenta selezione della dose, il monitoraggio delle condizioni del paziente e della funzionalità renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'esperienza nell'uso del farmaco in pazienti con compromissione epatica concomitante è limitata, ma è stato notato che gli effetti collaterali si verificano più spesso con questa malattia. A questo proposito, l'uso di Tolizor non è raccomandato in presenza di grave insufficienza epatica. In caso di disfunzione epatica moderata, sono necessari un'attenta selezione della dose, il monitoraggio delle condizioni del paziente e della funzionalità epatica.
Interazioni farmacologiche
Quando si assumono le capsule di Tolizor a stomaco vuoto, la biodisponibilità del tolperisone diminuisce.
In esperimenti di laboratorio su microsomi epatici ed epatociti umani, non è stata riscontrata alcuna induzione o inibizione significativa di altri isoenzimi CYP (CYP2C8, CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9).
Se necessario, l'uso simultaneo di altri miorilassanti centrali dovrebbe ridurre la dose di Tolizor.
Il tolperisone può aumentare la concentrazione nel sangue di farmaci metabolizzati principalmente dall'isoenzima CYP2D6, come atomoxetina, nebivololo, destrometorfano, venlafaxina, tioridazina, desipramina, tolterodina, metoprololo, perfenazina.
Con l'uso simultaneo di substrati dell'isoenzima CYP2D6 e (o) altri farmaci, non è previsto un aumento dell'esposizione al tolperisone, il che è spiegato dalla diversità delle sue vie metaboliche.
Il tolperisone potenzia l'effetto dell'acido niflumico, pertanto, con il loro uso combinato, potrebbe essere necessaria una riduzione della sua dose. Lo stesso vale per altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
Analoghi
Gli analoghi di Tolizor sono Tolperisone-OBL, Midocalm, Tolperisone.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare per non più di 3 anni a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio fuori dalla portata dei bambini.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Tolizor
Le recensioni di Tolizor sono per lo più positive: il farmaco è efficace, agisce rapidamente, non provoca sonnolenza ed è poco costoso.
Le recensioni negative riscontrate separatamente di solito contengono lamentele sullo sviluppo di effetti collaterali. Alcuni pazienti scrivono che il farmaco non è venduto in tutte le farmacie.
Prezzo per Tolizor nelle farmacie
Il prezzo per Tolizor in un dosaggio di 150 mg è di circa 280-445 rubli. per confezione da 30 capsule. Il costo del farmaco alla dose di 50 mg è sconosciuto, poiché al momento non è disponibile in commercio.
Tolizor: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Tolizor 50 mg capsule 30 pz. 170 RUB Acquistare |
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Tolizor 150 mg capsule 30 pz. 210 RUB Acquistare |
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Tolizor 150 mg capsule combi-pack 1 + 1 30 pz. 258 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
