Diclofenac-AKOS - Istruzioni Per L'uso Di Iniezioni E Unguenti, Prezzo, Recensioni

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Diclofenac-AKOS - Istruzioni Per L'uso Di Iniezioni E Unguenti, Prezzo, Recensioni
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Diclofenac-AKOS

Diclofenac-AKOS: istruzioni per l'uso e recensioni

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Proprietà farmacologiche
  3. 3. Indicazioni per l'uso
  4. 4. Controindicazioni
  5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
  6. 6. Effetti collaterali
  7. 7. Overdose
  8. 8. Istruzioni speciali
  9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
  10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
  11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
  12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
  13. 13. Uso negli anziani
  14. 14. Interazioni farmacologiche
  15. 15. Analoghi
  16. 16. Termini e condizioni di conservazione
  17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
  18. 18. Recensioni
  19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Diclofenac-AKOS

Codice ATX: M01AB05

Ingrediente attivo: diclofenac (Diclofenac)

Produttore: JSC Sintez (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2020-07-17

Prezzi in farmacia: da 20 rubli.

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Soluzione per amministrazione intramuscolare di Diclofenac-AKOS
Soluzione per amministrazione intramuscolare di Diclofenac-AKOS

Diclofenac-AKOS è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).

Forma e composizione del rilascio

Diclofenac-AKOS è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:

  • soluzione per somministrazione intramuscolare (i / m): liquido trasparente leggermente colorato con un leggero odore di alcol benzilico (3 ml ciascuno in una fiala di vetro neutro da 5 ml, 5 o 10 fiale in una scatola di cartone; 5 fiale in un blister, in una scatola di cartone 1 o 2 pacchi di cellule di contorno; in assenza di una rottura o di un anello tacca e un punto nelle fiale, in ciascuna confezione / scatola viene inserito uno scarificatore di fiale)
  • unguento per uso esterno: di colore quasi bianco o bianco con un odore specifico debole (30 g ciascuno in un tubo di alluminio, 1 tubo in una scatola di cartone).

Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Diclofenac-AKOS.

1 ml di soluzione contiene:

  • principio attivo: diclofenac sodico - 25 mg;
  • componenti aggiuntivi: sodio disolfito (sodio metabisolfito), alcool benzilico, mannitolo (mannitolo), acqua per preparazioni iniettabili, glicole propilenico, soluzione di idrossido di sodio 1M.

100 g di unguento contengono:

  • principio attivo: diclofenac sodico - 1000 mg;
  • componenti aggiuntivi: macrogol 4000 (polietilenglicole 4000), dimetilsolfossido (dimexide), propilenglicole (E1520), propil paraidrossibenzoato (E216), metil paraidrossibenzoato (E218).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Diclofenac è un agente antinfiammatorio non steroideo con marcati effetti antipiretici e analgesici. Sopprimendo indiscriminatamente l'attività della cicloossigenasi 1 e 2, il farmaco interrompe i processi metabolici dell'acido arachidonico, riduce il numero di prostaglandine al centro dell'infiammazione.

Sullo sfondo delle malattie reumatiche, le proprietà antinfiammatorie e analgesiche di Diclofenac-AKOS forniscono una significativa riduzione della gravità del dolore, una diminuzione del gonfiore articolare e della rigidità mattutina, contribuendo al miglioramento del loro stato funzionale. Nel periodo postoperatorio e con lesioni, il principio attivo riduce l'edema infiammatorio e allevia il dolore.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione i / m del farmaco alla dose di 75 mg, la sua concentrazione massima (C max) nel sangue viene registrata dopo 15-30 minuti ed è 1,9-4,8 μg / ml (in media 2,7 μg / ml). 3 ore dopo l'uso i / m, la concentrazione plasmatica di diclofenac è circa il 10% del livello massimo.

Con l'uso esterno dell'unguento Diclofenac-AKOS, meno del 6% del principio attivo viene assorbito per via percutanea. In caso di applicazione all'area dell'articolazione interessata, il contenuto del farmaco nel liquido sinoviale supera quello nel plasma.

Il farmaco si lega alle proteine plasmatiche per oltre il 99% (una parte significativa interagisce con l'albumina). La trasformazione metabolica del principio attivo è il risultato della coniugazione singola / multipla e dell'idrossilazione con acido glucuronico. L'enzima della famiglia del citocromo P 450 - 2C9 (CYP2C9) - è responsabile del metabolismo del diclofenac. L'attività farmacologica dei prodotti metabolici è inferiore a quella della sostanza principale.

Il volume di distribuzione con uso di io / m di Diclofenac-AKOS - 550 ml / kg, autorizzazione sistemica - 350 ml / min. L'emivita dal plasma è di 2 ore Escreto dai reni sotto forma di metaboliti circa il 65% della dose somministrata e meno dell'1% - invariato, il resto della dose viene escreto sotto forma di metaboliti nella bile. Il diclofenac viene escreto nel latte materno.

Con l'attuale insufficienza renale grave (CC inferiore a 10 ml / min), l'escrezione dei metaboliti di diclofenac nella bile aumenta, ma in questo caso non si osserva un aumento del loro contenuto nel sangue.

Nei pazienti con epatite cronica o cirrosi epatica compensata, le caratteristiche farmacocinetiche del diclofenac non cambiano.

Indicazioni per l'uso

Diclofenac-AKOS è raccomandato per il trattamento a breve termine del dolore moderato nelle seguenti malattie:

  • artrite giovanile psoriasica cronica, artrite reumatoide, artrite gottosa, spondilite anchilosante; artrosi della colonna vertebrale e delle articolazioni periferiche (anche con sindrome radicolare); tenosinovite, borsite, malattie dei tessuti periarticolari e altre lesioni reumatiche dei tessuti molli;
  • sciatica, lombalgia, nevralgia;
  • sindrome del dolore post-traumatico, accompagnata da infiammazione (con distorsioni, contusioni, sforzi eccessivi);
  • dolore postoperatorio (per soluzione);
  • processi infiammatori degli organi pelvici, inclusa annessite; algodismenorrea (per soluzione);
  • sindrome del dolore causata da mialgia (per unguento);
  • dolori muscolari di origine reumatica / non reumatica (per pomata).

Diclofenac-AKOS è usato per il trattamento sintomatico, alleviando l'infiammazione e il dolore al momento dell'uso, il farmaco non ha alcun effetto sulla progressione della malattia.

Controindicazioni

Assoluto:

  • asma bronchiale endogeno o misto (triade asmatica): sindrome parziale o completa di intolleranza all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS, attacchi d'asma, polipi della mucosa nasale (rinosinusite);
  • gravidanza (per unguento - III trimestre), periodo di allattamento;
  • età fino a 18 anni (per soluzione) e fino a 6 anni (per unguento);
  • ipersensibilità a qualsiasi componente di Diclofenac-AKOS o altri FANS.

Per la soluzione, inoltre, controindicazioni assolute sono:

  • lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (GIT) nella fase acuta;
  • sanguinamento dal tratto gastrointestinale, colite ulcerosa, morbo di Crohn e altre lesioni infiammatorie intestinali;
  • insufficienza cardiaca;
  • iperkaliemia;
  • periodo acuto di malattia del fegato, grave insufficienza epatica;
  • grave insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min;
  • disturbi ematopoietici, emofilia e altri disturbi dell'emostasi;
  • periodo successivo all'implementazione dell'innesto di bypass coronarico.

Un'ulteriore controindicazione assoluta per l'unguento è una violazione dell'integrità della pelle nell'area dell'applicazione prevista.

Controindicazioni relative (utilizzare entrambe le forme di dosaggio di Diclofenac-AKOS con cautela):

  • insufficienza cardiaca congestizia;
  • lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (per la soluzione - senza esacerbazione);
  • esacerbazione della porfiria epatica;
  • asma bronchiale;
  • età avanzata.

Ulteriori controindicazioni relative per le iniezioni di Diclofenac-AKOS:

  • patologia cerebrovascolare;
  • ischemia cardiaca;
  • ipertensione arteriosa;
  • lesioni arteriose periferiche;
  • una significativa diminuzione del volume di sangue circolante (BCC), compreso quello che si verifica dopo un massiccio intervento chirurgico;
  • sindrome edematosa;
  • una storia di malattia del fegato;
  • insufficienza renale (CC inferiore a 60 ml / min);
  • condizione dopo estesi interventi chirurgici;
  • diverticolite;
  • diabete;
  • dislipidemia;
  • anemia;
  • malattie sistemiche del tessuto connettivo;
  • gravi malattie somatiche;
  • alcolismo, fumo;
  • presenza di infezione da Helicobacter pylori;
  • trattamento a lungo termine con FANS;
  • terapia di combinazione con anticoagulanti, glucocorticosteroidi (GCS), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), agenti antipiastrinici.

Ulteriori controindicazioni relative per l'unguento Diclofenac-AKOS:

  • grave disfunzione epatica e renale;
  • disturbi emorragici (inclusi emofilia, tendenza al sanguinamento, tempo di sanguinamento prolungato);
  • I e II trimestre di gravidanza.

Diclofenac-AKOS, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Soluzione per l'amministrazione i / m

La soluzione di Diclofenac-AKOS viene iniettata in profondità nel muscolo.

Una singola dose è di 75 mg (contenuto di 1 fiala). Se necessario, è consentita un'iniezione ripetuta di Diclofenac-AKOS, ma non prima di 12 ore dopo la prima iniezione.

Se vengono utilizzate contemporaneamente altre forme di dosaggio di diclofenac, la dose massima giornaliera deve essere di 150 mg.

La soluzione non deve essere utilizzata per più di 2 giorni; se è necessaria un'ulteriore terapia, il paziente viene trasferito alla somministrazione orale o rettale di diclofenac.

Unguento per uso esterno

L'unguento Diclofenac-AKOS viene utilizzato esternamente, applicato sulla pelle dell'area dolorante e sfregando leggermente.

Dosi consigliate (con un collo completamente aperto della parte del tubo) e la frequenza di applicazione dell'unguento, tenendo conto dell'età dei pazienti:

  • bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: la dose singola massima è 3000 mg, che corrisponde approssimativamente a una striscia di 6 cm di farmaco, applicare non più di 2 volte al giorno;
  • adolescenti sopra i 12 anni e adulti: la dose singola massima è di 5000 mg, che corrisponde all'incirca a una striscia di farmaco lunga 10 cm, la frequenza di utilizzo è 2-3 volte / giorno.

Dopo aver applicato l'unguento, è necessario lavarsi le mani.

Il decorso è determinato in base alle indicazioni e all'effetto osservato. Dopo 14 giorni di utilizzo di Diclofenac-AKOS, consultare uno specialista.

Effetti collaterali

Con la somministrazione intramuscolare della soluzione di Diclofenac-AKOS, i seguenti effetti collaterali possono svilupparsi dal lato di sistemi e organi:

  • sistema nervoso: spesso - vertigini, mal di testa; raramente - sonnolenza; estremamente raramente - sensibilità ridotta, inclusi parestesie, tremori, convulsioni, disturbi della memoria, ansia, irritabilità, depressione, insonnia, disorientamento, incubi, disturbi cerebrovascolari, disturbi mentali, meningite asettica;
  • apparato digerente: spesso - dispepsia, flatulenza, nausea, vomito, dolore epigastrico, anoressia, diarrea, aumento dell'attività dell'aminotransferasi; raramente - proctite, gastrite, ulcere gastrointestinali (con o senza sanguinamento / perforazione), sanguinamento dal tratto gastrointestinale (melena, vomito con sangue, diarrea mista a sangue), ittero, epatite, disfunzione epatica; estremamente raramente - glossite, stomatite, costipazione, danni all'esofago, pancreatite, stenosi intestinali diaframmatiche (esacerbazione del morbo di Crohn o colite ulcerosa, colite emorragica aspecifica), epatite fulminante
  • organi di senso: spesso - vertigini; estremamente raro - tinnito, problemi di udito, disturbi visivi (diplopia, visione offuscata), alterazione del gusto;
  • organi ematopoietici: estremamente raramente - leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia aplastica ed emolitica;
  • sistema urinario: estremamente raramente - ematuria, proteinuria, sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta, necrosi papillare;
  • sistema cardiovascolare: estremamente raramente - aumento della pressione sanguigna (PA), dolore toracico, palpitazioni, insufficienza cardiaca, vasculite, infarto miocardico;
  • reazioni allergiche: reazioni anafilattiche / anafilattoidi, inclusa una significativa diminuzione della pressione sanguigna e shock; estremamente raro - angioedema (compreso il viso);
  • sistema respiratorio: raramente - asma bronchiale (inclusa mancanza di respiro); estremamente raro - polmonite;
  • reazioni locali con iniezione intramuscolare: infiltrazione, bruciore, necrosi del tessuto adiposo, necrosi asettica;
  • pelle: spesso - eruzione cutanea; raramente - orticaria; estremamente raro: perdita di capelli, prurito, eruzioni bollose, fotosensibilità, dermatite esfoliativa, eczema, incluso multiforme, e sindrome di Stevens-Johnson, porpora, inclusa allergica, sindrome di Lyell.

Reazioni avverse possibili con applicazione esterna di unguento Diclofenac-AKOS:

  • effetti sistemici: reazioni allergiche (orticaria, reazioni broncospastiche, angioedema), eruzione cutanea generalizzata;
  • effetti locali: fotosensibilizzazione, eczema, dermatite da contatto (arrossamento, prurito, gonfiore della zona cutanea trattata, papule, vescicole, desquamazione).

Overdose

I sintomi di un sovradosaggio di diclofenac con l'uso sistemico includono: mal di testa, vertigini, mancanza di respiro, vomito, coscienza offuscata. I bambini possono manifestare convulsioni miocloniche, dolore addominale, nausea, vomito, funzionalità renale ed epatica compromessa e sanguinamento. In questa condizione vengono prescritti un trattamento sintomatico e una diuresi forzata. Durante l'emodialisi, il diclofenac è scarsamente escreto dall'organismo.

Con l'uso esterno, a causa dell'assorbimento sistemico molto debole di Diclofenac-AKOS, il suo sovradosaggio è praticamente impossibile. Se per caso una grande quantità di unguento (oltre 20 g) è stata assunta per via orale, possono verificarsi eventi avversi sistemici caratteristici dei FANS. In questo caso, viene eseguita la lavanda gastrica e viene ingerito carbone attivo.

istruzioni speciali

Per ridurre la minaccia di reazioni avverse, si consiglia di utilizzare la soluzione nel corso più breve possibile nella dose efficace più bassa possibile.

Con l'uso sistemico di Diclofenac-AKOS, è necessario astenersi dal bere alcolici.

Non permettere che l'unguento venga applicato su ferite aperte. Dopo aver utilizzato il prodotto, non applicare una medicazione occlusiva.

In caso di uso esterno a lungo termine dell'unguento in grandi quantità, è possibile lo sviluppo di reazioni sistemiche avverse caratteristiche dei FANS.

È necessario evitare di ottenere l'unguento sulle mucose e negli occhi.

Con l'uso combinato dell'unguento con altre forme di dosaggio di diclofenac, è necessario tenere conto della dose giornaliera massima del farmaco.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di trattamento con il farmaco sotto forma di soluzione, si dovrebbe astenersi dal guidare veicoli e lavorare con meccanismi potenzialmente pericolosi e complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

La soluzione è controindicata durante la gravidanza. L'unguento non può essere utilizzato nel terzo trimestre di gravidanza; nel primo e nel secondo trimestre, può essere utilizzato solo su raccomandazione del medico curante.

Durante l'allattamento al seno, la terapia con Diclofenac-AKOS non viene eseguita.

Uso infantile

La soluzione è controindicata per bambini e adolescenti sotto i 18 anni, unguento - per bambini sotto i 6 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), la soluzione è controindicata. Per disturbi moderati (CC inferiore a 60 ml / min), Diclofenac-AKOS può essere utilizzato sotto controllo medico.

Unguento per grave disfunzione renale deve essere somministrato con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

Per i pazienti con grave insufficienza epatica o malattia del fegato nel periodo acuto, la soluzione è controindicata.

Ai pazienti con una storia di danno epatico può essere prescritta la soluzione Diclofenac-AKOS sotto controllo medico.

Unguento per gravi violazioni dell'attività epatica deve essere usato con cautela.

Uso negli anziani

I pazienti anziani devono essere trattati con cautela con Diclofenac-AKOS.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso sistemico di diclofenac, sono possibili reazioni di interazione con i seguenti farmaci / agenti:

  • diuretici: la loro efficacia è indebolita;
  • agenti trombolitici (streptochinasi, alteplase, urochinasi), anticoagulanti: la minaccia di sanguinamento aumenta, principalmente dal tratto gastrointestinale;
  • diuretici risparmiatori di potassio: aumento del rischio di iperkaliemia;
  • digossina, ciclosporina, metotrexato, preparati di litio: il livello plasmatico di questi agenti nel sangue aumenta;
  • GCS, altri FANS: aumenta la probabilità di reazioni avverse, incluso il sanguinamento dal tratto gastrointestinale;
  • ipnotici e farmaci antipertensivi: l'effetto di questi farmaci diminuisce;
  • metotrexato: la tossicità di questa sostanza aumenta;
  • SSRI, etanolo, corticotropina, colchicina, preparati a base di erba di San Giovanni: aumenta il rischio di sanguinamento dal tratto gastrointestinale;
  • ciclosporina: aumenta la sua nefrotossicità;
  • agenti antidiabetici: l'effetto terapeutico di questi farmaci è indebolito;
  • acido acetilsalicilico: il contenuto di diclofenac nel sangue diminuisce;
  • cefoperazone, cefamandol, cefotetan, plikamicina, acido valproico: aumenta l'incidenza dell'ipoprotrombinemia;
  • farmaci che portano alla fotosensibilizzazione: l'effetto di questi farmaci è potenziato;
  • paracetamolo, preparati d'oro, ciclosporina: aumenta la minaccia dello sviluppo di effetti nefrotossici del diclofenac;
  • agenti antibatterici inclusi nel gruppo dei chinoloni: la minaccia di convulsioni è aggravata;
  • farmaci che bloccano la secrezione tubulare: aumenta la concentrazione plasmatica di diclofenac, che porta ad un aumento della sua tossicità.

Quando si utilizza l'unguento, è possibile migliorare gli effetti dei farmaci che causano la fotosensibilizzazione. Con altri farmaci non è stata riscontrata alcuna interazione clinicamente significativa.

Analoghi

Gli analoghi di Diclofenac-AKOS sono Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo fuori dalla portata dei bambini, al riparo dall'umidità e dalla luce. Temperatura di conservazione: soluzione - non superiore a 25 ° C; unguento - 8-15 ° C. La soluzione non deve essere congelata.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

La soluzione per iniezione intramuscolare è dispensata su prescrizione medica, unguento per uso esterno - senza prescrizione medica.

Recensioni di Diclofenac-AKOS

Le recensioni di Diclofenac-AKOS sono per lo più positive. Molti pazienti trovano il farmaco un analgesico e un agente antinfiammatorio poco costoso ed efficace. Entrambe le forme di dosaggio di Diclofenac-AKOS si sono dimostrate efficaci nel trattamento sintomatico di malattie infiammatorie e degenerative articolari, reumatismi, distorsioni e distorsioni muscolari, sciatica e nevralgie. La soluzione è stata utilizzata con successo per alleviare la sindrome del dolore post-traumatico e il dolore postoperatorio. Quasi tutti i pazienti notano il costo accessibile del farmaco.

Gli svantaggi dell'agente (principalmente la soluzione) includono lo sviluppo di effetti collaterali negativi. A volte ci sono segnalazioni di azione debole oa breve termine di Diclofenac-AKOS. Alcuni considerano l'unguento troppo oleoso e scarsamente assorbito dalla pelle.

Prezzo per Diclofenac-AKOS nelle farmacie

Il prezzo per Diclofenac-AKOS può essere:

  • soluzione per iniezione intramuscolare (25 mg / ml), in fiale da 3 ml: per 5 pz. - 18 rubli, per 10 pezzi. - 35 rubli;
  • unguento per uso esterno (1%): per un tubo contenente 30 g - 20-40 rubli.

Diclofenac-AKOS: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco

Prezzo

Farmacia

Diclofenac-AKOS 25 mg / ml soluzione per somministrazione intramuscolare 3 ml 5 pz.

RUB 20

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Diclofenac-AKOS 25 mg / ml soluzione per somministrazione intramuscolare 3 ml 10 pz.

RUB 40

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Diclofenac-AKOS 1% unguento per uso esterno 30 g 1 pz.

RUB 44

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Soluzione Diclofenac-AKOS per iniezione intramuscolare. 25 mg / ml 3 ml 10 pezzi.

RUB 49

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Maria Kulkes
Maria Kulkes

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

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