Katena - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Capsule 300 Mg, 400 Mg E 100 Mg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Katena

Katena: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Interazioni farmacologiche
13. 13. Analoghi
14. 14. Termini e condizioni di conservazione
15. 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
16. 16. Recensioni
17. 17. Prezzo in farmacia

Nome latino: Katena

Codice ATX: N03AX12

Principio attivo: gabapentin (gabapentin)

Produttore: BELUPO, farmaci e cosmetici dd (Croazia)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21

Prezzi nelle farmacie: da 473 rubli.

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Katena è un farmaco antiepilettico.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco di Katen è prodotto sotto forma di capsule: in un dosaggio di 100 mg - dimensione n. 3, bianca; alla dose di 300 mg - taglia n. 1, gialla; alla dose di 400 mg - taglia n. 0, arancione; il contenuto delle capsule è polvere cristallina bianca (capsule da 100 mg - 10 pz. in blister, in una scatola di cartone 2 blister; capsule 300 e 400 mg - 10 pz. in blister, in una scatola di cartone 5 blister).

Composizione di una capsula:

• principio attivo: gabapentin - 100, 300 o 400 mg;
• componenti ausiliari: amido di mais, lattosio monoidrato, talco;
• involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro colorante giallo E 172 (in capsule da 300 mg), ossido di ferro colorante giallo E 172 e ossido di ferro rosso E 172 (in capsule da 400 mg).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il principio attivo di Katena è gabapentin, una sostanza simile nella struttura al neurotrasmettitore acido gamma-amminobutirrico (GABA). Tuttavia, il suo meccanismo d'azione differisce da quello di altri farmaci che interagiscono con i recettori GABA, inclusi barbiturici, inibitori della captazione del GABA, agonisti del GABA, valproato, inibitori delle transaminasi GABA, benzodiazepine e profarmaci GABA, poiché gabapentin non ha GABA-ergico proprietà, non influenza il metabolismo e la cattura del GABA.

Secondo studi preliminari, gabapentin si lega alla subunità α ₂ -δ dei canali del calcio voltaggio-dipendenti e sopprime il flusso di ioni calcio, che è una delle cause del dolore neuropatico.

Inoltre, nel dolore neuropatico, gabapentin ha altri meccanismi d'azione, vale a dire: riduce la morte neuronale dipendente dal glutammato, aumenta la sintesi di GABA e inibisce il rilascio di neurotrasmettitori del gruppo monoaminico.

Alle concentrazioni clinicamente significative, il farmaco non si lega ai recettori di altri farmaci e neurotrasmettitori comuni, tra le benzodiazepine, glutammato, glicina, N-metil-D-aspartato, GABA _A e GABA _B recettori.

A differenza della carbamazepina e della fenitoina, gabapentin non interagisce con i canali del sodio.

Farmacocinetica

Dopo aver preso Katena all'interno, la concentrazione massima di gabapentin nel plasma viene osservata dopo 2-3 ore. La biodisponibilità del farmaco è di circa il 60%, non è proporzionale alla dose (con un aumento della dose, la biodisponibilità diminuisce).

Gli alimenti, compresi quelli grassi, non influenzano la farmacocinetica del gabapentin.

L'eliminazione del farmaco dal corpo è ben descritta utilizzando un modello lineare.

Con dosi ripetute, la farmacocinetica del gabapentin non cambia. Le concentrazioni plasmatiche di equilibrio possono essere previste dai risultati di una singola dose di Katena.

È caratterizzato da un basso legame alle proteine plasmatiche - meno del 3%. Il volume di distribuzione è 57,7 litri.

Nessun segno di metabolismo del farmaco è stato riscontrato nell'uomo. Gabapentin non induce enzimi ossidativi epatici misti coinvolti nel metabolismo del farmaco.

Il periodo di sospensione è in media di 5-7 ore e non dipende dalla dose assunta. Il farmaco viene escreto invariato dai reni.

L'escrezione di gabapentin dal plasma è ridotta nei pazienti con funzionalità renale ridotta e negli anziani. La clearance renale, la clearance plasmatica e la costante della velocità di eliminazione sono direttamente proporzionali alla clearance della creatinina. Gabapentin viene eliminato mediante emodialisi. In caso di funzionalità renale compromessa ed emodialisi, è necessario un aggiustamento della dose di Katena.

Le concentrazioni plasmatiche di gabapentin nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni sono approssimativamente le stesse degli adulti.

Indicazioni per l'uso

• dolore neuropatico in pazienti adulti (oltre 18 anni di età);
• convulsioni parziali nell'epilessia, anche con generalizzazione secondaria, negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni - come monoterapia;
• convulsioni parziali nell'epilessia, comprese quelle con generalizzazione secondaria, negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età - come agente aggiuntivo nella terapia complessa.

Controindicazioni

Secondo le istruzioni, Katena è rigorosamente controindicata nei bambini di età inferiore a 3 anni, nonché in tutti i pazienti che hanno ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

I pazienti con insufficienza renale devono essere trattati con cautela.

Istruzioni per l'uso di Katena: metodo e dosaggio

Le capsule devono essere assunte per via orale indipendentemente dai pasti. È necessario ridurre la dose, annullare Katena o sostituirla con un rimedio alternativo gradualmente, per un periodo di almeno una settimana.

Con il dolore neuropatico negli adulti, la dose giornaliera iniziale è di 900 mg - 300 mg 3 volte al giorno. Se l'effetto è insufficiente, la dose viene gradualmente aumentata. La dose giornaliera massima consentita è 3600 mg.

Puoi iniziare immediatamente il trattamento con una dose giornaliera di 900 mg, oppure aumentarla gradualmente durante i primi tre giorni secondo il seguente schema:

• il primo giorno - 300 mg una volta al giorno;
• il secondo giorno - 300 mg 2 volte al giorno;
• il terzo giorno - 300 mg 3 volte al giorno.

In caso di crisi epilettiche parziali negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni, Katena è efficace nel range di dosi giornaliere di 900-3600 mg. È possibile iniziare immediatamente il trattamento con una dose giornaliera di 900 mg (300 mg 3 volte al giorno) o aumentarla gradualmente durante i primi tre giorni secondo lo schema sopra descritto. In futuro, se necessario, la dose viene continuata ad aumentare, fino a una dose massima giornaliera di 3600 mg (in parti uguali in 3 dosi divise). L'intervallo tra le dosi non deve essere superiore a 12 ore, poiché esiste il rischio di rinnovo delle convulsioni. È stata osservata una buona tolleranza del gabapentin a dosi giornaliere fino a 4800 mg.

In caso di convulsioni parziali nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni, Katena viene prescritta in una dose giornaliera iniziale di 10-15 mg / kg in 3 dosi divise. La dose viene aumentata gradualmente nell'arco di circa 3 giorni fino a raggiungere la dose più efficace. Nei bambini di età superiore a 5 anni, di solito è di 25-35 mg / kg / die, nei bambini di 3-5 anni - 40 mg / kg / die (in 3 dosi divise). Con l'uso a lungo termine, gabapentin è ben tollerato a dosi giornaliere fino a 50 mg / kg. Per evitare la ripresa delle crisi, l'intervallo tra le dosi non deve superare le 12 ore.

Non è necessario controllare la concentrazione del farmaco durante il trattamento. Katena può essere utilizzata in combinazione con altri anticonvulsivanti senza tenere conto delle variazioni delle concentrazioni sieriche.

Per i pazienti con insufficienza renale, la dose giornaliera di Katena è determinata in base alla clearance della creatinina (CC, ml / min):

• più di 80-900-3600 mg;
• 50–79 - 600–1800 mg;
• 30–49 - 300–900 mg;
• 15-29 - 150 * -600 mg;
• meno di 15 - 150 * –300 mg.

* Assegnare Catena 300 mg a giorni alterni.

Per i pazienti che non hanno precedentemente utilizzato gabapentin e sono in emodialisi, Katena viene prescritta in una dose saturante di 300-400 mg, quindi 200-300 mg vengono utilizzati ogni 4 ore di una sessione di emodialisi.

Effetti collaterali

• dal sistema nervoso: ipercinesia, ipestesia, affaticamento, astenia, atassia, tremore, insonnia, sonnolenza, ansia, ridotta coordinazione, labilità emotiva, vertigini, disartria, nistagmo, disturbi del pensiero, confusione, nervosismo, depressione, ostilità, amnesia, così come indebolimento, rafforzamento o assenza di riflessi;
• dal sistema digerente: secchezza delle fauci o faringe, malattie dentali, gengiviti, dispepsia, costipazione, diarrea, aumento dell'appetito, dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza, anoressia, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
• dal sistema cardiovascolare: ipertensione, sintomi di vasodilatazione;
• dal sistema respiratorio: rinite, faringite, infezioni respiratorie, tosse, mancanza di respiro, bronchite, polmonite;
• dal sistema muscolo-scheletrico: aumento della fragilità delle ossa, mal di schiena, mialgia, artralgia;
• da parte degli organi ematopoietici: porpora (il più delle volte è descritta come lividi derivanti da lesioni fisiche), leucopenia;
• dal sistema genito-urinario: infezioni del tratto urinario, impotenza;
• dai sensi: ambliopia, deficit visivo, diplopia;
• reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea, acne;
• altri: mal di testa, dolore di varia localizzazione, aumento di peso, infezione virale, febbre, edema facciale, edema periferico.

I dati post-registrazione descrivono i seguenti effetti collaterali: alopecia, reazioni allergiche (inclusa orticaria), edema generalizzato, angioedema, insufficienza renale acuta, aumento dei parametri di funzionalità epatica, pancreatite, tinnito, disturbi del movimento (come discinesia, distonia, coreoatetosi), dolore toracico, palpitazioni, incontinenza urinaria, trombocitopenia, mioclono, allucinazioni, eritema multiforme essudativo (inclusa sindrome di Stevens-Johnson), ingrossamento del seno, ginecomastia, fluttuazioni della concentrazione di glucosio nel sangue in pazienti con diabete mellito. Ci sono casi isolati di morte improvvisa, ma la loro relazione con l'uso di gabapentin non è stata stabilita in modo affidabile.

Overdose

Sintomi: disturbi del linguaggio, visione doppia, vertigini, diarrea, sonnolenza, letargia.

Si raccomanda la lavanda gastrica e l'assunzione di carbone attivo, seguita da una terapia sintomatica. In caso di grave insufficienza renale, può essere presa in considerazione l'emodialisi.

istruzioni speciali

Con l'uso simultaneo di morfina, è necessario garantire un attento monitoraggio delle condizioni del paziente al fine di identificare tempestivamente un possibile segno di depressione del sistema nervoso centrale: sonnolenza. Con questa combinazione, si può notare un aumento della concentrazione di gabapentin, che richiede un aggiustamento della dose di Catena.

In caso di utilizzo di gabapentin in combinazione con altri anticonvulsivanti, è possibile ottenere un risultato falso positivo per la determinazione delle proteine nelle urine utilizzando le strisce reattive Ames N-Multistix SG. In questo caso, si consiglia di utilizzare un metodo di precipitazione più specifico con acido solfosalicilico.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di terapia, si dovrebbe astenersi da attività che richiedono maggiore attenzione, velocità delle reazioni mentali e fisiche.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

La sicurezza di gabapentin durante la gravidanza non è stata stabilita, pertanto Katen viene prescritto solo se il beneficio atteso dalla terapia imminente è decisamente superiore ai potenziali rischi.

Gabapentin passa nel latte materno, quindi l'allattamento al seno deve essere interrotto se è necessario un trattamento durante l'allattamento.

Uso infantile

Katen è controindicato per l'uso:

• sotto i 18 anni di età - con dolore neuropatico;
• fino a 12 anni - come monoterapia per crisi parziali nell'epilessia;
• fino a 3 anni - come agente aggiuntivo nella terapia combinata di crisi parziali nell'epilessia.

I limiti di età sono dovuti alla mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza dell'uso di Katena per indicazioni a una particolare età.

Con funzionalità renale compromessa

Katena deve essere usata con cautela nei pazienti con compromissione renale concomitante. È necessario un aggiustamento della dose.

Interazioni farmacologiche

Non sono state osservate interazioni tra gabapentin e acido valproico, fenitoina, fenobarbital, carbamazepina.

Nello stato di equilibrio, la farmacocinetica del gabapentin non cambia con l'uso simultaneo di altri anticonvulsivanti.

Il probenecid non ha effetto sull'escrezione renale di gabapentin.

Quando si usano contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo e / o noretisterone, non vi è alcun cambiamento nella farmacocinetica dei componenti.

In caso di somministrazione combinata di cimetidina, è possibile una leggera diminuzione dell'escrezione renale di gabapentin, ma questo fenomeno probabilmente non ha rilevanza clinica.

Gli antiacidi contenenti alluminio e magnesio riducono la biodisponibilità del gabapentin di circa il 20%, quindi si consiglia di prenderlo 2 ore dopo l'assunzione degli antiacidi.

Quando gabapentin è stato usato insieme alla morfina (quest'ultima è stata assunta 2 ore prima), si è verificato un aumento dell'AUC media (area sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo) di gabapentin del 44% rispetto alla monoterapia, a causa di un aumento della soglia del dolore (test del pressore freddo) … Il significato clinico di questo cambiamento non è stato stabilito. Allo stesso tempo, le caratteristiche farmacocinetiche della morfina non sono cambiate e gli effetti collaterali erano paragonabili a quelli dell'assunzione di morfina in combinazione con placebo.

Analoghi

Gli analoghi di Katena sono Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.

Termini e condizioni di conservazione

La durata di conservazione è di 3 anni.

Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Katena

Secondo le recensioni, Katena è un farmaco antiepilettico efficace. Gli svantaggi includono un prezzo più elevato rispetto ai farmaci contenenti carbamazepina, tuttavia, a differenza di questi, il gabapentin ha meno controindicazioni all'uso e, secondo le recensioni, provoca meno effetti collaterali dal sistema nervoso.

Prezzo per Katena nelle farmacie

Prezzi approssimativi per Katena 300 mg (50 capsule per confezione) - 450-485 rubli; 400 mg (50 capsule per confezione) - 585-625 rubli.

Katena: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Katena 300 mg capsule 50 pz. 473 r Acquistare

Katena 400 mg capsule 50 pz. 504 RUB Acquistare

Katena 300 mg capsule 100 pz. 832 RUB Acquistare

Katena 400 mg capsule 100 pz. 1129 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!