Artrosilene
Artrozilen: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Artrosilene
Codice ATX: M02AA10
Principio attivo: ketoprofen (ketoprofen)
Produttore: Dompe Farmaceutici (Italia), ISTITUTO de ANGELI (Italia), Zellaerosol GmbH (Germania), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Italia), Abiogen Pharma SpA (Italia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-09
Prezzi nelle farmacie: da 112 rubli.
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Artrosilene è un farmaco con effetti analgesici, antipiretici e antinfiammatori.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio del rilascio di Artrosilene:
- capsule: gelatinose, oblunghe, corpo bianco e coperchio verde scuro, le capsule contengono granuli rotondi dal giallo chiaro al bianco (10 pezzi in blister, 1 blister in una scatola di cartone);
- soluzione per amministrazione endovenosa / intramuscolare: trasparente, leggermente giallastra o incolore (in ampolle di vetro scuro, 2 millilitri, 6 ampolle in un pallet, 1 pallet in una scatola di cartone);
- supposte rettali: dal giallo chiaro al bianco, omogenee, a forma di siluro (5 pezzi in strisce, 2 strisce in una scatola di cartone);
- gel per uso esterno: trasparente, giallo chiaro, ha un odore caratteristico (30 o 50 g in tubi di alluminio, 1 tubo in una scatola di cartone);
- aerosol per uso esterno: una schiuma omogenea quasi bianca o bianca che si forma quando viene rilasciata da un contenitore; il contenuto della bombola dopo l'uscita del gas è un liquido limpido dal giallo chiaro al bianco (25 g ciascuno in bombolette aerosol di alluminio con capacità di 25 ml, 1 bombola in una scatola di cartone completa di cappuccio protettivo e ugello spray).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Artrosilene.
Composizione di 1 capsula:
- principio attivo: ketoprofene sale di lisina - 320 mg;
- componenti ausiliari: povidone -27,857 mg; ftalato di dietile - 2,286 mg; polimeri di acidi metacrilici e acrilici - 34,143 mg; carbossipolimetilene - 32,857 mg; talco - 27 mg; stearato di magnesio - 15,857 mg;
- involucro della capsula: biossido di titanio (E171), gelatina; tappo (opzionale) - indigotina (E132), giallo chinolina (E104).
Composizione di 1 ml di soluzione iniettabile:
- principio attivo: ketoprofene sale di lisina - 80 mg;
- componenti ausiliari: acido citrico, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Composizione di 1 supposta:
- principio attivo: ketoprofene sale di lisina - 160 mg;
- componente ausiliario: gliceridi semisintetici.
Composizione di 100 mg di gel:
- ingrediente attivo: ketoprofene lisina (sale di lisina di ketoprofene) - 5 mg (ketoprofene - 3,125 mg);
- componenti ausiliari: carbomer - 1 mg; trolamina - 1,9 mg; polisorbato-80-0,8 mg; Etanolo al 95% - 5 mg; metil paraidrossibenzoato - 0,1 mg; sapore di lavanda-neroli - 0,2 mg; acqua purificata - 0,086 ml.
Composizione di 100 mg di aerosol:
- principio attivo: ketoprofene lisina (sale di lisina di ketoprofene) - 15 mg (ketoprofene - 9,375 mg);
- componenti ausiliari: glicole propilenico - 4 mg; polisorbato-80-4 mg; sapore di lavanda-neroli - 0,2 mg; povidone - 3 mg; miscela propano-butano - 1,25 mg; alcool benzilico - 0,3 mg; acqua purificata - fino a 0,1 ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il ketoprofene ha effetti antinfiammatori, antipiretici e analgesici. Inibisce la sintesi delle prostaglandine, inibendo i tipi di COX (cicloossigenasi) I e II. Mostra attività anti-bradichinina, stabilizza le membrane lisosomiali e ritarda il rilascio di enzimi da esse, che, nell'infiammazione cronica, contribuiscono alla distruzione dei tessuti. Inibisce l'attività dei neutrofili, riduce il rilascio di citochine.
Grazie all'uso del ketoprofene, la rigidità mattutina e il gonfiore delle articolazioni diminuiscono e la mobilità aumenta. A differenza del ketoprofene, il ketoprofene sale di lisina è una molecola a rapida dissoluzione con pH neutro e quasi nessun effetto irritante sul tratto gastrointestinale.
Quando si utilizza un aerosol o un gel, Artrozilen fornisce un effetto terapeutico locale in relazione ai legamenti, muscoli, articolazioni e tendini interessati. Il ketoprofene non ha alcun effetto catabolico sulla cartilagine articolare.
Farmacocinetica
Capsule, supposte rettali, soluzione per iniezione
Aspirazione:
- capsule: dopo somministrazione orale, il ketoprofene è quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale, la sua biodisponibilità è superiore all'80%. Con max (concentrazione massima di una sostanza) nel plasma viene raggiunto in 4-10 ore, il suo valore è dose-dipendente ed è 3-9 μg / ml. T 1/2 (emivita) - 6,5 ore. L'effetto terapeutico massimo si osserva entro 4-24 ore. Il cibo diminuisce la C max e allunga il tempo per raggiungerla, mentre l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) non cambia;
- supposte rettali: il ketoprofene viene rapidamente assorbito dopo somministrazione rettale. Il tempo per raggiungere C max è compreso tra 45 e 60 minuti. Il valore della concentrazione plasmatica dipende linearmente dalla dose assunta.
- soluzione per iniezione: per la somministrazione parenterale, il tempo per raggiungere la C max è di 20-30 minuti. La concentrazione efficace viene mantenuta per 24 ore. Nel liquido sinoviale, la concentrazione terapeutica dura dalle 18 alle 20 ore;
Fino al 99% del ketoprofene assorbito si lega alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina. V d (volume di distribuzione) varia da 0,1 a 0,2 l / kg. Penetra facilmente attraverso le barriere istoematogene, si distribuisce negli organi e nei tessuti. La sostanza penetra bene nei tessuti connettivi e nel liquido sinoviale. Sebbene la concentrazione di ketoprofene nel liquido sinoviale sia leggermente inferiore alla concentrazione plasmatica, è più stabile (dura fino a 30 ore).
Il metabolismo del ketoprofene avviene principalmente nel fegato, dove la sostanza subisce la glucuronidazione, seguita dalla formazione di esteri con acido glucuronico.
L'escrezione dei metaboliti viene effettuata nelle urine. Fino all'1% viene escreto con le feci. Non si accumula.
Gel, aerosol per uso esterno
Se applicato esternamente, il ketoprofene viene assorbito lentamente.
Una dose di 50–150 mg di gel dopo 5-8 ore crea un livello plasmatico di 0,08–0,15 μg / ml. La biodisponibilità del gel è di circa il 5%.
Il livello di ketoprofene nel sangue dopo l'applicazione dell'aerosol è inferiore a 0,1 μg / ml, la quantità della sostanza (libera o coniugata), escreta nelle successive 48 ore dai reni, è equivalente allo 0,62% della dose del farmaco. Il livello di ketoprofene nel liquido sinoviale è equivalente a 0,2–2 μg / ml (a seconda della dose applicata).
Indicazioni per l'uso
Capsule, supposte rettali
- dolore lieve / moderato, incluso dolore infiammatorio, dolore postoperatorio / post-traumatico (sollievo);
- malattie reumatiche / infiammatorie, inclusa spondiloartrite, artrosi, artrite reumatoide / gottosa, lesioni infiammatorie dei tessuti periarticolari (trattamento sintomatico).
Soluzione per iniezione
Sindrome da dolore acuto in presenza delle seguenti malattie / condizioni (trattamento a breve termine):
- malattie del sistema muscolo-scheletrico di varie eziologie;
- periodo postoperatorio / post-traumatico;
- processi infiammatori.
Gel, aerosol per uso esterno
- dolori muscolari di genesi non reumatica / reumatica;
- malattie infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico in corso acuto e cronico, tra cui spondilite anchilosante, artrite reumatoide / psoriasica, artrosi della colonna vertebrale e delle articolazioni periferiche, lesioni reumatiche dei tessuti molli;
- danno ai tessuti molli di origine traumatica.
Controindicazioni
Controindicazioni assolute per Artrosilene in tutte le forme di dosaggio:
- "Triade di aspirina";
- gravidanza (III trimestre) e allattamento;
- ipersensibilità ai componenti di Artrosilene, nonché all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
Ulteriori controindicazioni assolute per l'uso sistemico:
- disturbi della coagulazione del sangue, inclusa l'emofilia;
- ulcera peptica dello stomaco e del duodeno con esacerbazione;
- colite ulcerosa con esacerbazione;
- diverticolite;
- Morbo di Crohn;
- ulcera peptica;
- fallimento renale cronico;
- età fino a 18 anni.
Ulteriori controindicazioni assolute per uso esterno:
- violazione dell'integrità della pelle;
- eczema;
- dermatosi piangenti;
- età fino a 6 anni.
Parente (la nomina di Artrosilene in tutte le forme di dosaggio richiede cautela in presenza delle seguenti malattie / condizioni):
- I e II trimestre di gravidanza;
- età avanzata.
Controindicazioni relative all'uso sistemico di Artrosilene:
- fumare;
- anemia;
- alcolismo;
- sepsi;
- asma bronchiale;
- diabete;
- ipertensione arteriosa;
- rigonfiamento;
- iperbilirubinemia;
- cirrosi alcolica del fegato;
- insufficienza epatica;
- disidratazione;
- insufficienza cardiaca cronica;
- carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
- stomatite;
- malattie del sangue, inclusa leucopenia.
Controindicazioni relative per uso esterno di Artrosilene:
- lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale;
- asma bronchiale;
- insufficienza cardiaca cronica;
- porfiria epatica con esacerbazione;
- gravi disturbi funzionali dei reni / fegato;
- età da 6 a 12 anni.
Artrozilen, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Capsule
Le capsule di Artrozilen vengono assunte per via orale, preferibilmente contemporaneamente / dopo un pasto.
La dose giornaliera è di 1 capsula (in 1 dose).
È possibile un corso lungo - da 3 a 4 mesi.
Supposte rettali
Artrozilene è usato per via rettale.
Singola dose - 1 supposta, frequenza di applicazione - 2-3 volte al giorno.
La dose giornaliera massima è di 3 supposte, per i pazienti anziani - non più di 2 supposte al giorno.
Per i disturbi funzionali del fegato / reni, è necessaria una riduzione della dose.
Soluzione per iniezione
Le iniezioni di artrosilene vengono somministrate per via intramuscolare o endovenosa.
La dose giornaliera è di 160 mg.
Massimo - 320 mg al giorno, per i pazienti anziani - 160 mg al giorno.
Sotto forma di iniezioni, Artrozilen viene utilizzato per un breve periodo (fino a 3 giorni), dopo di che passano all'uso di capsule o supposte.
La soluzione viene somministrata per via endovenosa solo in condizioni stazionarie. Per aumentare la durata dell'azione di Artrozilen, si consiglia di eseguire infusioni endovenose lente - almeno 30 minuti.
La soluzione per infusione viene preparata sulla base di 50 o 500 ml delle seguenti soluzioni acquose: soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione acquosa di levulosio al 10%, soluzione acquosa di destrosio al 5%, soluzione di acetato di Ringer, soluzione di lattato di Ringer secondo Hartmann, soluzione di destrano colloidale in Soluzione di destrosio al 5% o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Quando si diluisce Artrozilene in piccoli volumi (50 ml) della soluzione, viene somministrato per via endovenosa in bolo.
Gel, aerosol per uso esterno
Gel e spray Artrozilene viene utilizzato esternamente.
Singola dose consigliata: gel - 3-5 g (corrisponde approssimativamente al volume di una grande ciliegia), aerosol - 1-2 g (corrisponde approssimativamente al volume di una noce).
Il farmaco viene applicato 2-3 volte al giorno, strofinandolo delicatamente fino a completo assorbimento.
La durata del corso è fino a 10 giorni (salvo diversa prescrizione di un medico).
Effetti collaterali
- sistema nervoso centrale e periferico: malessere generale, ipercinesia, capogiri, tremore, vertigini, ansia, sbalzi d'umore, irritabilità, allucinazioni, disturbi visivi;
- apparato digerente: duodenite, dolore addominale, gastrite, diarrea, esofagite, stomatite, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale, melena, ematemesi, aumento dei livelli di bilirubina, insufficienza epatica, epatite, aumento dell'attività degli enzimi epatici, aumento delle dimensioni del fegato;
- sistema urinario: minzione dolorosa, edema, cistite, ematuria;
- sistema cardiovascolare: sincope, ipertensione, tachicardia, ipotensione, dolore toracico, pallore, edema periferico;
- sistema ematopoietico: trombocitopenia, leucocitopenia, linfangite, porpora trombocitopenica, leucocitosi, riduzione del tempo di protrombina, vasculite, ingrossamento della milza;
- Sistema respiratorio: edema laringeo, sensazione di spasmo laringeo, broncospasmo, dispnea, laringospasmo, rinite;
- reazioni allergiche e dermatologiche: angioedema, orticaria, eritema multiforme essudativo (inclusa sindrome di Stevens-Johnson), rash maculopapulare, reazioni anafilattoidi (edema della faringe, mucosa orale, edema periorbitale), prurito, esantema eritematoso;
- altri: irregolarità mestruali, congiuntivite, aumento della sudorazione;
- reazioni locali quando applicato esternamente: fotosensibilizzazione, manifestazioni cutanee di reazioni allergiche; con un uso prolungato su ampie aree della pelle - lo sviluppo di effetti collaterali sistemici;
- reazioni locali quando si usano supposte: esacerbazione di emorroidi, prurito, bruciore, pesantezza nella regione anorettale.
Rispetto al ketoprofene, il sale di lisina del ketoprofene causa reazioni collaterali molto meno frequentemente.
Overdose
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di Artrozilene con l'uso sistemico. Se applicato esternamente, un sovradosaggio è quasi impossibile, a causa dell'assorbimento sistemico estremamente basso di ketoprofene.
Terapia: monitoraggio dell'attività cardiaca e respiratoria. Se necessario, viene eseguito un trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico. L'emodialisi è inefficace.
istruzioni speciali
Durante il periodo di terapia è richiesto il monitoraggio periodico del quadro ematico periferico e dello stato funzionale dei reni / fegato.
Se necessario, la determinazione dei 17-chetosteroidi Artrosilene viene annullata 2 giorni prima dello studio.
La terapia può mascherare i sintomi di una malattia infettiva.
Nell'asma bronchiale, l'uso di Artrosilene può portare allo sviluppo di un attacco di soffocamento.
Il farmaco può essere applicato esternamente solo su aree cutanee intatte. Eviti di ottenere Artrosilene negli occhi e nelle mucose.
Le soluzioni acquose del sale di lisina di ketoprofene, nonché un gel esterno, possono essere utilizzate nella terapia fisioterapica (mesoterapia, ionoforesi): durante la ionoforesi, il farmaco viene applicato al polo negativo.
Al fine di prevenire le manifestazioni di foto e ipersensibilità, durante il corso del trattamento si consiglia di evitare l'esposizione ai raggi solari.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante l'uso di Artrozilene, è necessario astenersi da tipi di lavoro potenzialmente pericolosi, la cui esecuzione richiede una maggiore concentrazione di attenzione e rapide reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- III trimestre di gravidanza, periodo di allattamento: la terapia è controindicata;
- I e II trimestre di gravidanza: Artrosilene può essere utilizzato solo sotto controllo medico.
Uso infantile
Limiti di età per l'uso di Artrosilene:
- gel, aerosol: bambini sotto i 6 anni di età - controindicati; bambini di età compresa tra 6 e 12 anni - vengono prescritti con cautela;
- capsule, soluzione per iniezione, supposte rettali: controindicate per i bambini sotto i 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Artrozilene sotto forma di capsule, soluzione e supposte per insufficienza renale cronica è controindicato.
Aerosol e gel Artrozilen deve essere usato con cautela in caso di grave insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Artrosilene richiede cautela:
- capsule, soluzione e supposte: pazienti con cirrosi alcolica del fegato e insufficienza epatica;
- gel, aerosol: per grave insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Per i pazienti anziani, Artrozilen è prescritto con cautela.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Artrozilen con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:
- induttori dell'ossidazione microsomiale nel fegato, tra cui etanolo, antidepressivi triciclici, fenitoina, fenilbutazone, barbiturici, rifampicina, flumecinolo: aumento del metabolismo del ketoprofene (c'è un aumento della produzione di metaboliti attivi idrossilati);
- anticoagulanti, agenti antipiastrinici, fibrinolitici, etanolo: potenziamento della loro azione;
- uricosurici, farmaci antipertensivi, diuretici: diminuzione della loro efficacia;
- altri farmaci antinfiammatori non steroidei, glucocorticosteroidi, etanolo, corticotropina: aumento della probabilità di ulcerazione e insorgenza di sanguinamento gastrointestinale, disturbi renali funzionali;
- mineralcorticoidi, glucocorticoidi, estrogeni: aumento della gravità dei loro effetti collaterali;
- insulina e farmaci ipoglicemizzanti orali: aumento dell'azione ipoglicemica (può essere necessario un aggiustamento della dose);
- anticoagulanti orali, eparina, trombolitici, agenti antipiastrinici, cefoperazone, cefamandol e cefotetan: aumento del rischio di sanguinamento;
- verapamil, nifedipina, litio, metotrexato: aumento della loro concentrazione plasmatica;
- valproato di sodio: ridotta aggregazione piastrinica;
- colestiramina, antiacidi: ridotto assorbimento di ketoprofene.
Analoghi
Gli analoghi di Artrosilene sono: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Flexen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a temperature fino a 25 ° C. Non surriscaldare la bomboletta aerosol.
Data di scadenza:
- capsule, supposte rettali - 5 anni;
- soluzione per iniezione, gel, aerosol - 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Rilasciato:
- capsule, soluzione, supposte: prescrizione;
- gel, aerosol: nessuna prescrizione.
Opinioni su Artrosilene
Le recensioni su Artrosilene sono diverse. È spesso consigliato dagli utenti come analgesico ad azione rapida. In alcuni casi, quando si utilizza il farmaco sotto forma di una soluzione per iniezione, indicano dolore nel sito di iniezione. A volte si nota anche che l'effetto terapeutico del farmaco è insufficiente o di breve durata.
Quando applicato esternamente, ci sono risposte più positive sulla preparazione sotto forma di gel. Spray Artrosilene lascia una pellicola adesiva dopo l'applicazione e ha un consumo antieconomico. Si stima che il costo del farmaco sia elevato.
Il prezzo di Artrozilene nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Artrozilen è: soluzione per iniezione (6 fiale da 2 ml ciascuna) –176–201 rubli, capsule (10 pezzi) - 282–322 rubli, gel (1 tubo da 50 g ciascuna) - 289–331 rubli, aerosol (1 lattina da 25 ml) - 408–464 rubli.
Artrosilene: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Artrozilene 80 mg / ml soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 2 ml 6 pz. 112 RUB Acquistare |
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Soluzione di Artrozilene per iniezione endovenosa e intramuscolare. 80 mg / ml 2 ml 6 pezzi. 135 RUB Acquistare |
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Artrosilene 320 mg capsule 10 pz. 177 r Acquistare |
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Arthrosilene 15% aerosol per uso esterno 25 ml 1 pz. RUB 250 Acquistare |
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Artrosilene 5% gel per uso esterno 50 g 1 pz. 251 RUB Acquistare |
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Capsule Artrosilene 320mg 10 pz. 304 RUB Acquistare |
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Gel Artrosilene 5% 50g 333 r Acquistare |
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Schiuma Artrosilene per uso esterno 15% 25ml RUB 471 Acquistare |
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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
