Xeomin
Xeomin: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Uso negli anziani
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Xeomin
Codice ATX: M03AX01
Principio attivo: tossina botulinica di tipo A (tossina botulinica di tipo A)
Produttore: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Germania)
Descrizione e foto aggiornate: 20.11.2018
Prezzi nelle farmacie: da 5915 rubli.
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Xeomin è un rilassante muscolare periferico che inibisce il rilascio di acetilcolina; in cosmetologia si usa per correggere le rughe mimiche.
Forma e composizione del rilascio
Xeomin è prodotto sotto forma di un liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare (i / m): polvere liofilizzata da quasi bianca a bianca [50 o 100 U (unità di azione) in un flacone, 1 flacone in un vassoio di plastica, in una scatola di cartone con controllo del primo apertura di 1 pallet; 2, 3 o 6 confezioni in una scatola di cartone].
La composizione del liofilizzato contenuto in 1 flacone:
- principio attivo: tossina botulinica di tipo A - 50 o 100 unità;
- componenti aggiuntivi: albumina sierica umana, saccarosio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Xeomin è una tossina botulinica prodotta da un ceppo del batterio Clostridium botulinum di tipo A, purificato da proteine complessanti. Il farmaco ha un effetto miorilassante, agendo selettivamente sulle terminazioni nervose colinergiche periferiche, inibendo la produzione di acetilcolina. L'implementazione dell'introduzione nelle terminazioni nervose colinergiche procede in 3 fasi:
- Legame della molecola ai componenti esterni della membrana.
- Interiorizzazione della tossina attraverso l'endocitosi.
- Traslocazione del dominio endopeptidasi della molecola di tossina dall'organello intracellulare di membrana dell'endosoma nel citosol (contenuto liquido della cellula).
Nel citosol, il dominio dell'endopeptidasi della tossina scinde selettivamente SNAP-25, che è un importante componente proteico del meccanismo che controlla il movimento della membrana delle esovescicole, bloccando così il rilascio di acetilcolina. L'effetto finale del farmaco è quello di rilassare il muscolo iniettato.
L'effetto del rimedio inizia a manifestarsi approssimativamente entro 4-7 giorni dalla sua somministrazione. In media, l'effetto di ciascuna procedura si nota entro 3-4 mesi, ma la sua durata può anche variare in modo significativo.
Indicazioni per l'uso
- torcicollo spastico (distonia cervicale idiopatica), principalmente rotazionale;
- blefarospasmo;
- spasticità dei muscoli delle braccia dopo un ictus;
- imitare le rughe.
Controindicazioni
Assoluto:
- aumento della temperatura corporea;
- disturbi della trasmissione neuromuscolare (inclusa la sindrome di Lambert-Eaton, miastenia grave);
- forme acute di malattie, infettive e non infettive;
- età fino a 18 anni;
- gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Relativo (Xeomin deve essere usato con cautela):
- sclerosi laterale amiotrofica;
- malattie neurologiche causate dalla degenerazione dei motoneuroni;
- patologie accompagnate da disturbi della trasmissione neuromuscolare.
Istruzioni per l'uso di Xeomin: metodo e dosaggio
Xeomin è destinato all'iniezione intramuscolare. Le iniezioni del farmaco possono essere effettuate solo da medici con una formazione specifica, esperti nella manipolazione della tossina botulinica e con dispositivi per l'elettromiografia. Il numero di posti per le iniezioni nel muscolo e il dosaggio dell'agente sono determinati dal medico individualmente per ciascun paziente.
All'apertura della bottiglia, dopo aver tolto il tappo di plastica, è vietato rimuovere il tappo. Prima di utilizzare Xeomin, è necessario trattare la parte centrale del tappo con alcol e quindi, perforandolo con un ago sterile, iniettare una soluzione isotonica di cloruro di sodio allo 0,9% nel flaconcino. Ruotando delicatamente la bottiglia, mescolare il liofilizzato con il solvente fino a quando il farmaco è completamente diluito. La soluzione preparata deve essere incolore, trasparente e priva di scaglie e particelle visibili.
La polvere liofilizzata deve essere diluita nel seguente volume di solvente (volume in ml per flaconcino contenente 50/100 U, rispettivamente):
- 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
- 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
- 5 U / 0,1 ml - 1/2;
- 4 unità / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
- 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
- 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.
I dosaggi raccomandati per Xeomin non possono essere utilizzati per il ricalcolo quando si prescrivono altri prodotti contenenti tossina botulinica.
Poiché Xeomin non contiene agenti antimicrobici, si consiglia di utilizzarlo immediatamente dopo la diluizione. Se necessario, conservare la soluzione preparata solo nel flacone originale, per non più di 24 ore, a una temperatura di 2–8 ° C (in frigorifero), solo se la dissoluzione è stata effettuata in condizioni asettiche.
Il regime posologico raccomandato di Xeomin, a seconda delle indicazioni:
- blefarospasmo: la soluzione preparata deve essere iniettata con un ago sterile # 27-30 G in ciascun sito di iniezione a una dose iniziale di 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); il farmaco viene iniettato nelle aree laterale e mediale del muscolo circolare dell'occhio (m. orbicularis oculi) della palpebra superiore e nell'area laterale di quella inferiore. Nel caso in cui la vista sia compromessa a causa di spasmi nella parte superiore del viso, nelle zone laterali del muscolo circolare dell'occhio e nella fronte, sono consentite iniezioni aggiuntive in queste aree. L'inizio dell'azione del farmaco si nota già 4 giorni dopo l'iniezione, l'effetto si osserva in media entro 3-4 mesi; se dopo la prima iniezione l'effetto di Xeomin dura meno di 2 mesi, con una procedura ripetuta è possibile aumentare la dose di 2 volte, mentre la dose iniziale per un occhio non deve essere superiore a 25 U, quantità massima del farmaco,iniettato in ogni luogo - 5 unità, dosaggio totale per 12 settimane di terapia - 100 unità;
- spasticità dei muscoli del braccio dopo un ictus: per iniettare la soluzione nei muscoli profondi, si consiglia di utilizzare aghi sterili n. 22 G, 75 mm di lunghezza e 0,7 mm di diametro, nei muscoli superficiali - aghi n. 26 G, 37 mm di lunghezza e 0,45 mm di diametro; può essere necessaria l'elettromiografia per identificare i muscoli coinvolti; per coprire in modo uniforme le aree muscolari soggette a distonia, Xeomin deve essere iniettato in più punti (specialmente nel caso di iniezioni in muscoli di grandi dimensioni). I dosaggi vengono selezionati individualmente, tenendo conto delle dimensioni, della posizione e del numero di muscoli coinvolti, della presenza di debolezza muscolare locale e del livello di gravità della spasticità. Il dosaggio totale per un ciclo di terapia può variare da 170 a 400 U, tenendo conto della posizione dei muscoli spasmodici. Si nota un miglioramento della condizione durante le prime due settimane e raggiunge il massimo all'inizio della quarta,l'effetto dura, di regola, 12 settimane;
- torcicollo spastico: il dosaggio deve essere impostato individualmente dal medico, tenendo conto della localizzazione del dolore, della posizione della testa e del collo, del volume muscolare (atrofia, ipertrofia) e del peso corporeo del paziente. Per una procedura nella pratica del trattamento, la dose massima di solito non dovrebbe essere superiore a 200 U, ma se necessario, può essere aumentata a 300 U, non è consigliabile iniettare Xeomin a una dose superiore a 50 U nello stesso punto. Nel corso del trattamento vengono effettuate iniezioni nei muscoli scaleni, nel muscolo elevatore della scapola, nel muscolo sternocleidomastoideo, nella cintura e / o nel muscolo trapezio; per ridurre il rischio di reazioni avverse (in particolare, disfagia), iniettare la soluzione in una procedura in entrambi i muscoli sternocleidomastoideo o in dosi superiori a 100 unità, non è raccomandato, il numero di siti di iniezione è determinato dalla dimensione del muscolo;il farmaco deve essere iniettato nei muscoli superficiali con aghi n. 25, 27 e 30 G e in quelli profondi - con un ago n. 22 G. È possibile prescrivere l'elettromiografia per identificare i muscoli coinvolti; l'inizio dell'azione di Xeomin si osserva approssimativamente entro 7 giorni dalla procedura, l'effetto dura circa 3-4 mesi, la procedura ripetuta può essere eseguita non prima di 10 settimane dopo la precedente;
- rughe mimiche (pieghe ipercinetiche) del viso: per il trattamento delle rughe glabellari (rughe verticali tra le sopracciglia), le iniezioni vengono effettuate in ciascuno dei 5 siti alla dose di 4 U (0,1 ml) - 1 iniezione in m.procerus e 2 iniezioni in m. ondulatore su entrambi i lati, la dose totale è di 20 UI, in alcuni casi può essere aumentata a 30 UI. Durante l'introduzione di Xeomin, l'ago deve essere diretto verso l'alto e medialmente, prima dell'iniezione, e durante esso deve essere premuto con il pollice e l'indice sotto il bordo superiore dell'orbita per impedire la diffusione della soluzione in quest'area; per ridurre la minaccia di ptosi delle palpebre, si consiglia di evitare l'iniezione vicino al muscolo che solleva la palpebra superiore e nel sito di attacco del muscolo circolare dell'occhio. In m.le iniezioni di corrugatore vengono effettuate nella regione centrale dell'addome del muscolo e nella sua sezione mediale ad un livello non inferiore a 1 cm sopra il bordo superiore dell'orbita. La gravità delle rughe glabellari diminuisce, di norma, entro 2-3 giorni, l'effetto massimo si ottiene 30 giorni dopo la procedura e dura 4 mesi, gli intervalli tra le iniezioni dovrebbero essere di almeno 3 mesi. In caso di effetto insufficiente di Xeomin, ricorrono a metodi alternativi di trattamento.
Effetti collaterali
Reazioni indesiderabili, la cui comparsa è possibile sullo sfondo dell'uso di Xeomin per la terapia secondo le indicazioni:
- blefarospasmo: spesso - secchezza degli occhi, ptosi; raramente - mal di testa, eruzione cutanea, congiuntivite, parestesia, secchezza delle fauci, debolezza muscolare;
- torcicollo spastico: spesso - dolore alla schiena, debolezza muscolare, disfagia (di varia gravità, può essere osservato per 2-3 settimane dopo la somministrazione, si sviluppa in modo dose-dipendente, raramente osservato a una dose inferiore a 200 unità per procedura); raramente - sensazioni di pressione o infiammazione nel sito di iniezione, aumento della sudorazione, mal di testa, tremore, astenia, raucedine, vomito, colite, bocca secca, diarrea, mialgia, dolore alle ossa, desquamazione della pelle, prurito, eruzioni cutanee, dolore agli occhi;
- spasticità della mano dopo un ictus: spesso - una sensazione di calore, sensibilità ridotta, mal di testa;
- pieghe ipercinetiche del viso: spesso - mal di testa, prurito, sensazione di pesantezza, disfunzione muscolare nel sito di iniezione; raramente - sensazione di tensione nel sito di iniezione, debolezza locale dei muscoli facciali, contrazioni muscolari e spasmi, sensazione di noduli nella pelle, sintomi simil-influenzali, rinofaringite, bronchite, nausea, visione offuscata, ptosi, edema palpebrale, innalzamento di un sopracciglio.
Violazioni che sono state notate sullo sfondo dell'uso di preparati simili contenenti tossina botulinica di tipo A e utilizzati negli studi clinici contemporaneamente a Xeomin (si presume che lo sviluppo di questi effetti indesiderati sia possibile anche durante le iniezioni di quest'ultimo):
- blefarospasmo: spesso - lagoftalmo, cheratite superficiale, lacrimazione, fotofobia, irritazione della pelle; raramente - diplopia, ectropia, cheratite, volvolo della palpebra, disturbi / visione offuscata, debolezza dei muscoli facciali, paralisi focale dei nervi facciali, eruzioni cutanee / dermatiti diffuse, affaticamento, vertigini; raramente - gonfiore locale della pelle delle palpebre; estremamente raro - ulcerazione corneale, glaucoma acuto ad angolo chiuso;
- torcicollo spastico: molto spesso - dolore; spesso - malessere generale, raffreddore, debolezza generale, ipertensione, vertigini, mal di testa, intorpidimento, nausea, bocca secca, infezioni del tratto respiratorio superiore, rinite, irritazione al sito di iniezione, rigidità muscolare; raramente - disturbi del linguaggio, febbre, mancanza di respiro, diplopia, ptosi;
- spasticità della mano dopo un ictus: spesso - debolezza muscolare, dolore locale, irritazione / emorragia nel sito di iniezione, ecchimosi, ipertonicità; raramente - ipotensione ortostatica, vertigini, amnesia, ridotta coordinazione, parestesia, disturbi del sonno, ansia, depressione, astenia, nausea, eruzione cutanea, prurito, dermatite, borsite, artralgia, dolore, edema periferico, ipersensibilità al sito di iniezione (alcuni disturbi possono essere causati da malattia di base);
- pieghe facciali ipercinetiche: raramente - fotosensibilità, dolore agli occhi, blefarite, vertigini, parestesie, infezioni, pelle secca, bocca secca;
- reazioni avverse generali: estremamente rare - aritmia, infarto del miocardio (inclusa la morte); caso singolo - shock anafilattico; la dipendenza degli effetti dall'azione dei farmaci non è stata confermata: eruzioni cutanee simili alla psoriasi, orticaria, eritema polimorfico essudativo, reazioni allergiche, prurito.
Overdose
In caso di utilizzo di dosi elevate di Xeomin, può svilupparsi una grave paralisi muscolare in aree lontane dai siti di iniezione, le cui manifestazioni possono essere: diplopia, ptosi, debolezza generale, difficoltà a parlare e deglutire, paralisi dei muscoli respiratori, che causa lo sviluppo di polmonite da aspirazione.
Se si sospetta un sovradosaggio, è necessario il ricovero in ospedale con misure generali di supporto. In caso di paralisi dei muscoli dell'apparato respiratorio, vengono eseguite l'intubazione e la ventilazione artificiale dei polmoni fino alla normalizzazione della condizione.
istruzioni speciali
Immediatamente dopo il completamento della procedura, la soluzione ridotta rimasta nella siringa o nel flaconcino deve essere inattivata con una soluzione di idrossido di sodio (0,1 N NaOH). In caso di contatto del farmaco con eventuali materiali ausiliari, per almeno 18 ore, sono soggetti ad autoclavaggio o inattivazione con soluzione di idrossido di sodio. Il prodotto versato deve essere rimosso con un panno assorbente imbevuto di questa soluzione.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
A causa della natura delle malattie per le quali Xeomin viene utilizzato per il trattamento, la capacità di guidare veicoli e varie attrezzature complesse può essere ridotta. Può anche essere influenzato negativamente dalle reazioni collaterali del farmaco, pertanto si consiglia al paziente di astenersi dal guidare attrezzature complesse e un'auto fino a quando la sua capacità di svolgere queste attività non sarà completamente ripristinata.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Xeomin è controindicato durante la gravidanza. Se necessario, è necessario un trattamento durante l'allattamento per interrompere l'allattamento al seno.
Uso infantile
L'uso di Xeomin è controindicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Uso negli anziani
L'uso di Xeomin per il trattamento delle rughe mimiche in pazienti di età superiore ai 65 anni non è raccomandato a causa della mancanza di esperienza clinica.
Interazioni farmacologiche
- Derivati della 4-aminochinolina: riducono l'efficacia della tossina botulinica di tipo A;
- aminoglicosidi, spectinomicine: queste combinazioni non sono raccomandate;
- miorilassanti di azione periferica: è possibile potenziare l'azione di Xeomin (va combinato con cautela).
Analoghi
Gli analoghi di Xeomin sono: Dysport, Botox, Relatox, Lantoks.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Xeomin
Le recensioni su Xeomin sono per lo più buone. Gli utenti notano un effetto graduale ma pronunciato del farmaco, un piccolo numero di controindicazioni, una buona tollerabilità della procedura, nessun effetto collaterale (inclusa l'assenza di reazioni allergiche). Se confrontato con Botox, secondo le recensioni, il farmaco non porta ad un effetto maschera e consente di preservare l'espressione delle emozioni sul viso.
Gli svantaggi di Xeomin includono risultati a breve termine e un'azione lenta. Si sottolinea che è efficace solo contro le rughe superficiali esterne. Alcuni utenti ritengono che lo strumento sia ancora poco compreso.
Prezzo per Xeomin nelle farmacie
Il prezzo per Xeomin può essere di circa: 50 unità in una bottiglia - 6140–6360 rubli; 100 PEZZI in una bottiglia - 9530-10600 rubli.
Xeomin: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Xeomin 50 UI liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare 1 pz. RUB 5915 Acquistare |
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Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 unità n1 6438 RUB Acquistare |
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Xeomin 100 UI liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare 1 pz. RUB 9499 Acquistare |
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Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 unità n1 10641 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
