Klenil UDV
Klenil UDV: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Clenil UDV
Codice ATX: R03BA01
Principio attivo: beclometasone (beclometasone)
Produttore: Chiesi Farmaceutici SpA (Italia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-07
Prezzi in farmacia: da 799 rubli.
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Clenil UDV è un glucocorticosteroide inalatorio (GCS) utilizzato per l'asma bronchiale.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di sospensione per inalazione: opalescente, omogenea, leggermente sedimentata, bianca, distrutta agitando in una fiala prima di aprirla (2 ml in una fiala di plastica sigillata ermeticamente, una striscia di 5 fiale in una striscia di alluminio, in una scatola di cartone 4 strisce e istruzioni per applicazione di Klenil UDV).
2 ml di sospensione contengono:
- principio attivo: beclometasone dipropionato - 800 mcg;
- componenti aggiuntivi: polisorbato 20, laurato di sorbitano, cloruro di sodio, acqua purificata.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il beclometasone, il principio attivo di Clenil UDV, è un derivato del cortisone. Il principio attivo sono i corticosteroidi per via inalatoria che, quando somministrati alle dosi raccomandate, mostrano attività antinfiammatoria, riducono la frequenza delle esacerbazioni dell'asma bronchiale e la gravità dei sintomi della malattia e hanno anche una minore frequenza di reazioni avverse rispetto ai corticosteroidi sistemici.
A causa dell'effetto esercitato dal beclometasone, il numero di mastociti nella mucosa bronchiale diminuisce, l'edema epiteliale, l'iperreattività bronchiale e la produzione di muco da parte delle ghiandole bronchiali diminuiscono. Il principio attivo previene inoltre l'accumulo marginale dei neutrofili, riduce la formazione di essudato infiammatorio e la produzione di citochine, rallenta la migrazione dei macrofagi, indebolisce l'intensità dei processi di infiltrazione e granulazione, e aiuta a migliorare gli indicatori della funzione respiratoria esterna (FVD).
Ripristinando la risposta del paziente ai broncodilatatori, Clenil UDV riduce la frequenza del loro utilizzo. Il farmaco non mostra attività mineralcorticoide, a dosi terapeutiche ha un intenso effetto locale, senza provocare la comparsa di disturbi caratteristici dei corticosteroidi sistemici.
Farmacocinetica
Secondo i risultati degli studi, dopo l'inalazione di beclometasone in una dose elevata, solo il 20-25% del farmaco viene assorbito. Il farmaco inalabile viene rapidamente assorbito dai polmoni, prima del suo assorbimento, si verifica una biotrasformazione intensiva del principio attivo in beclometasone-17-monopropionato (B-17-MP), un metabolita attivo del beclometasone. La biodisponibilità sistemica di B-17-MP raggiunge il 36% come risultato dell'assorbimento da parte dei polmoni, nonché dell'assorbimento da parte degli organi del tratto gastrointestinale (GIT) della parte ingerita della dose inalatoria. La biodisponibilità assoluta dopo l'inalazione è di circa il 2 e il 62% della quantità nominale in relazione rispettivamente al beclometasone immodificato e al B-17-MP. L'agente si lega alle proteine plasmatiche dell'87%. Il beclometasone ha un tasso di clearance dalla circolazione sistemica abbastanza elevato (rispettivamente 150 e 120 l / h),a causa dell'azione dell'esterasi, un enzima localizzato nella maggior parte dei tessuti.
Il metabolita B-17-MP è il prodotto principale della trasformazione del farmaco e mostra la massima attività rispetto ad altri metaboliti della sostanza principale: beclometasone-21-monopropionato (B-21-MP) e beclometasone (anch'esso formato durante il metabolismo). Questi ultimi svolgono un ruolo molto minore nell'effetto sistemico del farmaco.
La maggior parte del beclometasone viene escreta con le feci sotto forma di metaboliti polari e con l'urina sotto forma di metaboliti polari liberi e coniugati - circa il 12% della dose assunta. L'emivita (T ½) del beclometasone e del B-17-MP è rispettivamente di 0,5 e 2,7 ore.
Indicazioni per l'uso
Clenil UDV è raccomandato per il trattamento dell'asma bronchiale.
Controindicazioni
Assoluto:
- età fino a 6 anni;
- infezione da tubercolosi dell'apparato respiratorio;
- I trimestre di gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità ai componenti del prodotto.
Relativo (richiede l'utilizzo di Clenil UDV con cautela):
- infezioni respiratorie virali;
- infezioni sistemiche, comprese quelle fungine, batteriche, parassitarie;
- ipotiroidismo;
- cirrosi epatica;
- osteoporosi;
- glaucoma.
Klenil UDV, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Klenil UDV viene somministrato per inalazione.
Il farmaco non è destinato all'iniezione, deve essere somministrato utilizzando un inalatore speciale (nebulizzatore a compressore), dotato di un boccaglio e una maschera speciale. La dose di Klenil UDV è impostata individualmente.
La sospensione per inalazione viene somministrata 1-2 volte al giorno, per una procedura di nebulizzazione, si raccomanda agli adulti di utilizzare 800 μg di beclometasone dipropionato (1 fiala monodose), i bambini di età superiore a 6 anni - 400 μg (½ fiala monodose). La fiala ha un segno corrispondente alla metà della dose.
Il farmaco contenuto in una fiala monodose deve essere utilizzato con un nebulizzatore secondo le seguenti istruzioni:
- Piega la fiala in due direzioni.
- Staccare la fiala dalla striscia in alto e poi nella parte centrale.
- Agitare vigorosamente la fiala separata fino a formare una sospensione omogenea, fino a completa emulsificazione.
- Aprire la fiala ruotando e rimuovendo il tappo.
- Spingendo delicatamente la fiala, spremerne il contenuto nella dose prescritta nella camera del nebulizzatore.
- In caso di utilizzo di ½ dose, la fiala con il farmaco rimanente può essere chiusa con il retro del tappo.
La sospensione non utilizzata deve essere smaltita.
Dopo ogni inalazione del prodotto, sciacquare la bocca con acqua.
Se stai usando un nebulizzatore con una maschera, devi assicurarti che aderisca perfettamente al viso quando inalato. Dopo la procedura, dovresti lavarti il viso.
Effetti collaterali
Sullo sfondo della terapia farmacologica, è possibile registrare violazioni come starnuti, irritazione alla gola, raucedine, tosse; candidosi del cavo orale e delle vie respiratorie superiori (con un lungo corso o la somministrazione di alte dosi di beclometasone), che passa dopo la terapia antifungina locale senza annullare Clenil UDV.
A volte, quando si utilizza Klenil UDV, è possibile sviluppare broncospasmo paradosso (interrotto da broncodilatatori per inalazione), polmonite eosinofila; reazioni allergiche inclusi rash, orticaria, prurito, eritema; gonfiore degli occhi, delle labbra, del viso, della faringe.
È estremamente raro che durante il trattamento si manifestino sintomi dovuti all'azione sistemica del beclometasone: mal di testa, disturbi del sonno, vertigini, ansia, irritabilità e iperattività, principalmente nei bambini, diminuzione della densità minerale ossea, ritardo della crescita nei bambini e negli adulti, sindrome di Itsenko-Cushing, insufficienza surrenalica, aumento della pressione intraoculare, cataratta, linfopenia, leucocitosi, eosinopenia.
Overdose
Nel caso di una singola somministrazione per inalazione di dosi superiori a quelle terapeutiche medie, è possibile un certo deterioramento della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), in cui il trattamento deve essere continuato senza ricorrere a misure di emergenza poiché l'HPA viene ripristinato, di regola, dopo 1-2 giorno.
Con l'uso prolungato di Clenil UDV a dosi significativamente superiori a quelle raccomandate, può verificarsi un effetto sistemico di GCS sotto forma di ipercortisolismo e soppressione delle ghiandole surrenali. In questo caso, la terapia deve essere interrotta e deve essere prescritto un trattamento appropriato per ridurre i sintomi della soppressione della corteccia surrenale.
istruzioni speciali
Klenil UDV per inalazione non è indicato per il sollievo degli attacchi acuti di asma bronchiale.
Durante il trattamento con GCS inalato, alcuni pazienti possono manifestare candidosi del cavo orale o della faringe. In presenza di dati anamnestici o di laboratorio su una precedente infezione, questa complicanza si sviluppa più rapidamente.
Durante il periodo di terapia, si consiglia di sciacquare la bocca e la faringe dopo l'inalazione per prevenire la candidosi e, in caso di primi segni di lesioni fungine della mucosa orale, utilizzare amfotericina B, fluconazolo, nistatina, senza interrompere il corso del trattamento con Clenil UDV. Lavarsi il viso dopo l'inalazione può prevenire danni alla pelle delle palpebre e del naso.
Per il trattamento delle infezioni dei seni paranasali o della cavità nasale, è necessario utilizzare i farmaci appropriati, tuttavia lo sviluppo di queste lesioni non è una controindicazione specifica alla somministrazione di GCS per via inalatoria
In considerazione della minaccia aggravante di indebolimento delle ghiandole surrenali, i pazienti ai quali si raccomanda di passare dall'assunzione di corticosteroidi orali all'uso di Clenil UDV necessitano di particolare attenzione. In tali pazienti, è necessario monitorare la funzione di HPA e, con estrema cautela, ridurre la dose di corticosteroidi sistemici. Inoltre, in tali pazienti in situazioni di stress, possono comparire sintomi e segni di insufficienza surrenalica. Pertanto, i pazienti di questo gruppo a rischio dovrebbero sempre avere una riserva di corticosteroidi e una scheda di avvertenza con loro che indichi che in situazioni di stress (inclusi interventi chirurgici, traumi), dovrebbero essere prescritti anche corticosteroidi sistemici. Dopo che la situazione stressante è stata eliminata, puoi ridurre nuovamente la dose di steroidi.
In alcuni casi, il passaggio dall'uso di corticosteroidi sistemici all'uso per inalazione può causare manifestazioni di forme di allergie precedentemente soppresse come eczema o rinite allergica.
Quando un paziente viene trasferito dal trattamento con corticosteroidi orali alla somministrazione di Clenil UDV, aumenta anche la probabilità di sviluppare dolori articolari o muscolari, con la comparsa dei quali può essere richiesto un aumento temporaneo della dose di corticosteroidi orali. Inoltre, in rari casi, si possono notare effetti indesiderati sotto forma di nausea, vomito, affaticamento, mal di testa, che indicano un'insufficienza sistemica di GCS.
I flaconcini monodose possono essere conservati senza sacchetto protettivo per un massimo di tre mesi in un luogo protetto dalla luce.
Conservare le fiale di plastica con il farmaco in posizione verticale, secondo le indicazioni sulla confezione.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
I pazienti che guidano veicoli o altri meccanismi complessi e potenzialmente pericolosi devono prestare attenzione durante la terapia.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
È controindicato l'uso di Klenil UDV per l'inalazione nel primo trimestre di gravidanza. Nel II e III trimestre, è necessario utilizzare una sospensione per inalazione solo nei casi in cui il beneficio atteso del trattamento per la madre supera in modo significativo la possibile minaccia per la salute del feto. Alle donne in gravidanza dovrebbe essere prescritta la dose minima del farmaco in grado di fornire un controllo efficace delle manifestazioni cliniche dell'asma bronchiale.
È controindicato l'uso di Clenil UDV durante l'allattamento.
Uso infantile
Per i bambini di età inferiore ai 6 anni, la terapia con Klenil UDV è controindicata.
Per violazioni della funzionalità epatica
I pazienti con cirrosi epatica devono usare il farmaco con cautela.
Interazioni farmacologiche
Quando si utilizza GCS inalato con altri farmaci / agenti, non sono state identificate interazioni significative.
- teofillina, β 2 -adrenomimetici, estrogeni, methandienone, GCS per via orale: l'effetto di Clenil UDV è potenziato;
- Agonisti β-adrenergici: la loro efficacia aumenta, la risposta del paziente a questi farmaci viene ripristinata, il che rende possibile un loro utilizzo meno frequente;
- induttori di enzimi epatici microsomiali, inclusi fenitoina, fenobarbital, rifampicina: l'effetto del beclometasone è indebolito.
Analoghi
Gli analoghi di Klenil UDV sono: Beclometasone aeronautico, Allergorus, Beklazon Eco, Klenil, Beclometasone DS, Beklazon Eco Light Respiration, Beclometasone, Beclospir.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini e lontano da apparecchi di riscaldamento, ad una temperatura non superiore a 25 ° C
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Klenil UDV
Le recensioni di Klenil UDV, trovate sui siti Web medici, di regola, confermano la sua efficacia nel trattamento dell'asma bronchiale. L'uso di un farmaco come terapia di mantenimento può prevenire o ridurre la frequenza degli attacchi della malattia. Le inalazioni regolari con il farmaco, secondo le recensioni, rendono la respirazione più facile e più libera e migliorano il benessere generale.
Tuttavia, molti pazienti riferiscono la presenza di effetti collaterali durante il trattamento, come mal di gola, tosse grave, raucedine. A volte avvertono un retrogusto sgradevole dopo la somministrazione del prodotto. In alcuni casi, nonostante l'efficacia di Klenil UDV, i pazienti hanno dovuto rifiutarne l'uso a causa di disturbi del sonno, mal di testa, palpitazioni cardiache e diminuzione della concentrazione.
Prezzo per Klenil UDV nelle farmacie
Il prezzo di Clenil UDV, sospensione per inalazione (in una fiala da 800 mcg / 2 ml), è di 800-830 rubli per confezione contenente 20 fiale.
Klenil UDV: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Clenil UDV 400 μg / ml sospensione per inalazione 2 ml 20 pz. RUB 799 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!