Klimonorm
Klimonorm: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Per violazioni della funzionalità epatica
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Klimonorm
Codice ATX: G03FB09
Principio attivo: levonorgestrel (Levonorgestrel) + estradiolo (Estradiol)
Produttore: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Germania)
Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-27
Prezzi nelle farmacie: da 730 rubli.
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Klimonorm è un agente anti-climaterico combinato.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - confetti di due tipi: giallo e marrone, hanno una forma rotonda (in blister da 9 confetti gialli e 12 marroni, in una scatola di cartone 1 o 3 blister e istruzioni per l'uso di Klimonorm).
Contenuto di principi attivi in 1 compressa:
- Giallo: estradiolo valerato - 2 mg;
- Marrone: estradiolo valerato - 2 mg, levonorgestrel - 0,15 mg.
Componenti ausiliari: destrosio (glucosio), carbonato di calcio, lattosio monoidrato, fecola di patate, magnesio stearato, povidone K25, macrogol 35.000, saccarosio, cera carnauba, talco, gelatina, biossido di titanio, acqua purificata.
Inoltre composto da:
- Confetti gialli: ossido di ferro giallo, carbonato di magnesio basico;
- Confetti marroni: ossido di ferro rosso, ossido di ferro marrone, magnesio idrossicarbonato basico.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Klimonorm è un farmaco anti-climaterico combinato, include:
- Estrogeno - estradiolo valerato, nel corpo viene convertito in 17β-estradiolo naturale, il principale ormone sessuale femminile più attivo;
- Levonorgestrel è un progestinico sintetico, una sottoclasse di ormoni steroidei femminili, che previene l'insorgenza del cancro e dell'iperplasia endometriale.
Con l'assunzione regolare nelle donne con un utero non rimosso, viene stabilito il ciclo mestruale, che è fornito dalla composizione di Klimonorm e dal regime ciclico (9 giorni - solo estrogeni; 12 giorni - una combinazione di estrogeni e gestagen; 7 giorni - una pausa).
L'estradiolo fornisce il reintegro della carenza di estrogeni nel corpo femminile dopo la menopausa e una terapia efficace dei sintomi vegetativi e psico-emotivi del climaterio (sotto forma di vampate di calore, aumento della sudorazione, disturbi del sonno, aumento dell'eccitabilità nervosa, irritabilità, cardialgia, palpitazioni, vertigini, mal di testa, diminuzione della libido dolore muscolare). Inoltre, l'azione della sostanza è diretta al trattamento dell'involuzione delle mucose e della pelle, in particolare ciò vale per le mucose del sistema genito-urinario (irritazione e secchezza della mucosa vaginale, incontinenza urinaria, dolore durante i rapporti sessuali).
L'estradiolo aiuta a prevenire la perdita ossea causata dalla carenza di estrogeni. Ciò è dovuto principalmente alla soppressione della funzione degli osteoclasti e ad uno spostamento nel processo di rimodellamento osseo nella direzione della formazione ossea. Ci sono prove che l'uso a lungo termine della TOS (terapia ormonale sostitutiva) nelle donne dopo la menopausa può ridurre la probabilità di fratture ossee periferiche. Con l'abolizione della terapia ormonale sostitutiva, il tasso di perdita ossea può essere confrontato con i tassi tipici del periodo immediatamente successivo alla menopausa. Non ci sono prove che la massa ossea possa tornare a livelli premenopausali.
Inoltre, la terapia ormonale sostitutiva ha un effetto benefico sulla pelle, compresa la sua densità e il contenuto di collagene in essa, e aiuta a rallentare la formazione delle rughe.
Come risultato della terapia, si verifica una diminuzione del livello di colesterolo totale e LDL (lipoproteine a bassa densità) e un aumento di HDL (lipoproteine ad alta densità), di conseguenza, il rapporto HDL / LDL aumenta in modo significativo e aumenta anche il livello di TG (tireoglobulina).
Si presume che l'uso della TOS tra le donne in postmenopausa riduca l'incidenza del cancro del colon (ha un meccanismo d'azione poco chiaro).
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale, l'estradiolo valerato viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Quindi viene rapidamente metabolizzato, con la formazione di 17β-estradiolo ed estrone, ulteriormente sottoposti a trasformazioni metaboliche standard. La biodisponibilità dell'estradiolo è di circa il 30%. La C max (concentrazione massima) di estradiolo nel plasma sanguigno si raggiunge in 2-3 ore, il rapporto estrone-estradiolo è 4 ÷ 1.
Dopo somministrazione orale, il levonorgestrel viene assorbito rapidamente e quasi completamente dal tratto gastrointestinale. Il tempo per raggiungere la C max del levonorgestrel nel plasma sanguigno è di 1–2 ore.
Dal 93 al 95% del levonorgestrel si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) e all'albumina.
L'escrezione dell'estradiolo avviene nelle urine (circa il 90%) e nella bile (in misura minore) sotto forma di metaboliti.
L'escrezione dei metaboliti del levonorgestrel avviene nella bile e nelle urine, principalmente sotto forma di glucuronidi e solfati.
Indicazioni per l'uso
- Terapia ormonale sostitutiva dei cambiamenti involutivi della pelle e del tratto genito-urinario, disturbi del climaterio e condizioni depressive nel periodo climaterico, sintomi di carenza di estrogeni sullo sfondo di sterilizzazione, ipogonadismo o menopausa naturale, nonché disfunzione ovarica primaria nelle donne con un utero non rimosso;
- Ripristino dei cicli mestruali con la loro irregolarità;
- Trattamento dell'amenorrea (primaria e secondaria);
- Prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale.
Controindicazioni
- Sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
- Cancro al seno (diagnosticato o sospetto);
- Il periodo di gravidanza e allattamento;
- Tumore maligno dipendente dall'ormone o malattia precancerosa dipendente dall'ormone con diagnosi presunta o confermata;
- Grave malattia del fegato;
- Tumori epatici benigni o maligni, compresi quelli indicati nella storia;
- Grave ipertrigliceridemia;
- Esacerbazione della trombosi venosa profonda, tromboembolia, anche nella storia;
- Trombosi arteriosa acuta, tromboembolia, incluso ictus, infarto del miocardio;
- Ipersensibilità ai componenti di Klimonorm.
Se queste condizioni compaiono durante il periodo di trattamento, il farmaco deve essere immediatamente annullato.
Si raccomanda con cautela di prescrivere Klimonorm a pazienti con iperbilirubinemia congenita (sindromi di Gilbert, Rotor, Dabin-Johnson), prurito colestatico o ittero colestatico durante la gravidanza, ipertensione arteriosa, endometriosi, diabete mellito, mioma uterino.
Klimonorm, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Klimonorm è destinato alla somministrazione orale, le pillole vengono ingerite intere e lavate con una quantità sufficiente di liquido. Per prendere il farmaco, una donna sceglie un momento della giornata conveniente per lei, che dovrebbe essere rigorosamente rispettato per l'intero periodo di trattamento.
Per i pazienti con un ciclo mestruale conservato, la prima compressa deve essere assunta il 5 ° giorno di sanguinamento mestruale.
Con mestruazioni molto rare o assenti, il trattamento può essere iniziato in qualsiasi momento, a condizione che vi sia un'assenza confermata di gravidanza.
Il dosaggio di Klimonorm è di 1 compressa 1 volta al giorno, durante i primi 9 giorni vengono prese le compresse gialle, quindi 12 giorni - marroni. Dopo aver preso tutte le 21 pillole, dovrebbe essere presa una pausa per 7 giorni. Nei giorni 2-3 dopo la sospensione del farmaco, si verifica sanguinamento mestruale.
Le prime pillole di una nuova confezione devono essere assunte dopo una pausa di 7 giorni nello stesso giorno della settimana della confezione precedente.
Se si dimentica accidentalmente di prendere le pillole all'orario stabilito, una donna dovrebbe provare a prenderle il prima possibile (nelle prossime 12-24 ore). Con un'interruzione più lunga della terapia, può verificarsi sanguinamento vaginale.
Effetti collaterali
Il farmaco Klimonorm può causare i seguenti effetti collaterali:
- Da parte del sistema riproduttivo: cambiamenti nella libido, intensità e frequenza del sanguinamento uterino, spotting intermestruale, sanguinamento da rottura (di solito indebolito durante la terapia), perdite vaginali, dismenorrea, sensazione simile alla sindrome premestruale; ingrossamento e / o tensione, dolore alle ghiandole mammarie;
- Dall'apparato digerente: dolore addominale, dispepsia, nausea, gonfiore, vomito, ripetizione di itterizia colestatica;
- Dal sistema nervoso: qualche volta - aumento della stanchezza, vertigini, mal di testa, sintomi depressivi, emicrania, ansia;
- Dal lato del sistema cardiovascolare: a volte - aumento della pressione sanguigna, palpitazioni cardiache, trombosi venosa, tromboembolia;
- Dal lato del metabolismo: cambiamenti nel peso corporeo, edema;
- Reazioni dermatologiche: a volte - prurito, eruzione cutanea, eritema nodoso, cloasma;
- Altri: lo sviluppo di reazioni allergiche, crampi muscolari, intolleranza alle lenti a contatto, disturbi della vista.
Overdose
Con un'assunzione accidentale del farmaco Klimonorm in una quantità molte volte superiore alla dose terapeutica giornaliera, non è stato identificato il rischio di sviluppare effetti collaterali acuti.
I principali possibili sintomi di un sovradosaggio: vomito, nausea, sanguinamento vaginale.
Terapia: sintomatica. Non esiste un antidoto specifico.
istruzioni speciali
Klimonorm non può essere utilizzato per la contraccezione.
La prescrizione del farmaco viene effettuata dal medico sulla base di indicazioni cliniche, un approfondito esame medico generale, ginecologico, i risultati di uno studio delle ghiandole mammarie e del muco cervicale. Inoltre, dovrebbe essere confermata l'assenza di gravidanza e una violazione del sistema di coagulazione del sangue.
L'uso delle pillole dovrebbe essere accompagnato da controlli periodici di follow-up.
Durante il periodo di trattamento, una donna dovrebbe usare solo farmaci contraccettivi non ormonali. Se si sospetta una gravidanza, è necessario interrompere la terapia fino a quando non viene esclusa.
L'uso di Klimonorm è associato al rischio di sviluppare tromboembolia venosa, aumenta con l'età. Quando si prescrive un agente ormonale per pazienti con predisposizione genetica alla trombosi venosa profonda o embolia polmonare e per pazienti con obesità grave, è necessario valutare il rapporto tra il rischio potenziale e il beneficio atteso della terapia.
In caso di immobilizzazione prolungata durante il periodo di trattamento o quando compaiono segni o sospetti che indicano disturbi trombotici, si raccomanda di interrompere l'uso di Klimonorm.
Nel primo anno di utilizzo, il rischio di cardiopatia coronarica e ictus può aumentare.
Con la monoterapia prolungata con estrogeni, aumenta il rischio di sviluppare carcinoma o iperplasia dell'endometrio; se combinato con l'aggiunta di gestageni, la probabilità di iperplasia e cancro dell'endometrio diminuisce.
La relazione tra la terapia ormonale e lo sviluppo del cancro al seno non è chiaramente stabilita. I dati della ricerca indicano che nelle donne che assumono farmaci ormonali è più differenziato rispetto ad altri pazienti.
Il trattamento aumenta la densità del seno durante gli esami mammografici, il che può influire negativamente sulla rilevazione a raggi X del cancro al seno.
L'aumento del rischio di cancro al seno si riduce a livelli normali 5 anni dopo la fine della terapia ormonale.
Sullo sfondo degli steroidi sessuali, è possibile lo sviluppo di tumori epatici benigni o maligni.
Climonorm aumenta la litogenicità della bile, che rappresenta una minaccia per lo sviluppo di calcoli biliari.
Emicrania o mal di testa frequenti e molto gravi possono essere sintomi di un ictus trombotico del cervello, quindi quando compaiono, è necessario interrompere l'assunzione delle pillole e consultare un medico.
In caso di sviluppo di ipertensione arteriosa grave persistente, si raccomanda di considerare il problema dell'annullamento di Klimonorm.
L'osservazione regolare di un medico richiede il trattamento di pazienti con funzionalità epatica compromessa e, se gli indicatori di funzionalità epatica si deteriorano, la terapia ormonale sostitutiva deve essere annullata.
Se si verifica una recidiva di ittero colestatico o prurito colestatico, osservato per la prima volta durante la gravidanza o durante un precedente uso di ormoni steroidei sessuali, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Climonorm aumenta la probabilità di sviluppare pancreatite acuta nelle donne con livelli elevati di trigliceridi.
Con frequenti emorragie uterine patologiche sullo sfondo della terapia ormonale, si consiglia di condurre uno studio dell'endometrio.
Con un aumento delle dimensioni dei fibromi uterini, lo sviluppo di recidive di endometriosi sotto l'influenza di estrogeni, la terapia deve essere interrotta.
Per le donne inclini al cloasma, o con una storia di cloasma nelle donne in gravidanza, l'esposizione prolungata al sole o alle radiazioni ultraviolette è controindicata.
In assenza di un effetto clinico nel trattamento dei cicli mestruali irregolari, si consiglia di condurre esami aggiuntivi volti ad escludere malattie di natura organica.
La terapia ormonale sostitutiva può causare l'insorgenza o l'aggravamento delle seguenti condizioni e malattie: tumore mammario benigno, epilessia, asma bronchiale, porfiria, emicrania, otosclerosi, corea minore, lupus eritematoso sistemico.
Durante l'assunzione di steroidi sessuali, si verifica un cambiamento nei parametri biochimici delle ghiandole surrenali, dei reni, del fegato e della funzione tiroidea, il contenuto delle proteine di trasporto nel plasma sanguigno (globulina legante i corticosteroidi, frazioni lipidiche o lipoproteiche), indicatori di fibrinolisi, coagulazione, metabolismo dei carboidrati.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Klimonorm non influisce sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Climonorm non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.
Per violazioni della funzionalità epatica
- tumori del fegato, inclusa una storia appesantita, grave malattia del fegato: la terapia è controindicata;
- ittero colestatico, prurito colestatico durante la gravidanza: Climonorm è prescritto con cautela;
- lievi violazioni della funzionalità epatica, anche sullo sfondo di varie forme di iperbilirubinemia, come la sindrome di Rotor o Dubin-Johnson: viene mostrata la supervisione medica, nonché studi periodici sulla funzionalità epatica; in caso di deterioramento degli indicatori di funzionalità epatica, è richiesta l'abolizione della TOS.
Interazioni farmacologiche
L'uso simultaneo di contraccettivi ormonali è controindicato.
Il trattamento a lungo termine con alcuni farmaci anticonvulsivanti o antimicrobici che potenziano l'induzione degli enzimi epatici può aumentare la clearance degli ormoni sessuali e ridurne l'effetto. Idantoine, barbiturici, primidone, carbamazepina e rifampicina sono caratteristici per indurre gli enzimi epatici; questa caratteristica è suggerita anche per griseofulvina, oxcarbazepina, felbamato e topiramato. L'induzione enzimatica di solito raggiunge il picco dopo 2-3 settimane di somministrazione del farmaco e rimane stabile per almeno 4 settimane dopo la sospensione.
L'uso simultaneo di alcuni antibiotici, inclusi i gruppi tetraciclina e penicillina, in rari casi porta ad una diminuzione dei livelli di estradiolo. Il paracetamolo e altre sostanze che subiscono la coniugazione in larga misura possono aumentare la biodisponibilità dell'estradiolo.
Climonorm influenza la tolleranza al glucosio, se combinato con agenti ipoglicemizzanti orali o insulina, potrebbe essere necessario aggiustare la dose.
Bere alcol a dosi elevate durante la terapia ormonale può aumentare il livello di estradiolo nel sangue.
Analoghi
Gli analoghi di Klimonorm sono: Klimodien, Kliogest, Femoston.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Klimonorm
Le recensioni su Klimonorm sono per lo più positive. Pazienti e medici indicano un'elevata efficacia e una buona tolleranza al farmaco.
Prezzo per Klimonorm nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Klimonorm (21 compresse) è di 678–862 rubli.
Klimonorm: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Confetto Klimonorm 21 pz. 730 RUB Acquistare |
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Confetto Klimonorm 21 pz. 751 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
