Propofol
Propofol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Propofol
Codice ATX: N01AX10
Principio attivo: propofol (propofol)
Produttore: Hana Pharmaceutical Co. (La Repubblica di Corea)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-26
Prezzi nelle farmacie: da 372 rubli.
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Propofol è un farmaco per l'anestesia generale non inalatoria.
Forma e composizione del rilascio
Propofol è prodotto sotto forma di un'emulsione per somministrazione endovenosa (i / v): un liquido di colore quasi bianco o bianco, con una struttura omogenea senza inclusioni estranee (20 ml in una fiala di vetro, 5 fiale in un pallet di plastica, 1 pallet in una scatola di cartone).
1 ml di emulsione contiene:
- principio attivo: propofol - 10 mg;
- componenti ausiliari: glicerolo, olio di soia, idrossido di sodio, lecitina d'uovo, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il propofol è un farmaco per anestesia generale che agisce in 0,5 minuti e dura per un breve periodo.
Dopo la somministrazione del farmaco, si verifica una diminuzione della pressione arteriosa media (PA) e lievi variazioni della frequenza cardiaca. Allo stesso tempo, durante il periodo di mantenimento dell'anestesia generale, i parametri emodinamici rimangono relativamente stabili, la frequenza dei loro cambiamenti avversi è bassa. Sullo sfondo dell'introduzione del propofol, può verificarsi depressione respiratoria. Questi effetti indesiderati sono qualitativamente caratteristici per altri mezzi di anestesia endovenosa e possono essere facilmente controllati in un contesto clinico.
L'azione del propofol aiuta a ridurre il flusso sanguigno cerebrale, diminuire la pressione intracranica e il metabolismo cerebrale. Con una pressione intracranica inizialmente aumentata, la sua diminuzione è più pronunciata.
Di norma, il recupero dall'anestesia avviene rapidamente, con una chiara coscienza e non è accompagnato da mal di testa, nausea postoperatoria o vomito.
Va notato che l'incidenza di nausea e vomito postoperatori dopo l'anestesia con propofol è meno comune rispetto all'anestesia per inalazione. Ciò può essere dovuto al suo effetto antiemetico. Le normali concentrazioni di Propofol, raggiunte in ambito clinico, non sopprimono la sintesi degli ormoni della corteccia surrenale.
Farmacocinetica
Dopo l'introduzione del propofol, una diminuzione del livello della sua concentrazione è caratterizzata da tre fasi: la prima è una distribuzione molto rapida (emivita di 2-4 minuti), la seconda è l'eliminazione rapida (l'emivita è di 30-60 minuti) e la terza è una lenta ridistribuzione del propofol nel sangue da tessuto debolmente perfuso.
Il processo di distribuzione ed escrezione dal corpo è veloce. La clearance totale del Propofol è di 1,5–2 l / min. Viene metabolizzato principalmente nel fegato con la formazione dei suoi coniugati e del chinolo. L'escrezione dei metaboliti avviene insieme all'urina.
La farmacocinetica del propofol entro la velocità di somministrazione raccomandata è lineare, il che consente di mantenere la sua concentrazione di equilibrio nel sangue quando viene utilizzato per mantenere l'anestesia.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, il Propofol è indicato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale.
Inoltre, negli adulti, viene utilizzato per fornire un effetto sedativo durante la terapia intensiva di pazienti collegati alla ventilazione meccanica, o durante procedure diagnostiche e interventi chirurgici in pazienti coscienti.
Controindicazioni
Controindicazioni assolute al Propofol:
- utilizzare in ostetricia come anestetico;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 3 anni;
- epiglottite o groppa nei bambini di tutte le età - da utilizzare per fornire un effetto sedativo durante la terapia intensiva;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Si deve prestare attenzione quando si prescrive il Propofol a pazienti con malattie delle vie respiratorie, cuore, fegato, reni, ipovolemia, epilessia, disturbi del metabolismo lipidico e pazienti in stato di indebolimento.
Istruzioni per l'uso del Propofol: metodo e dosaggio
L'emulsione viene somministrata mediante iniezione endovenosa mediante iniezione lenta o infusione. La somministrazione non diluita è indicata solo quando si utilizza un perfusore o una pompa per infusione, che forniscono il controllo della velocità di dosaggio.
Per diluire il propofol, è possibile utilizzare solo una soluzione di destrosio al 5% per la somministrazione endovenosa. La diluizione del farmaco deve essere effettuata in un rapporto di 1: 5, che corrisponde a 2 mg di propofol per 1 ml di soluzione. I farmaci devono essere miscelati immediatamente prima della somministrazione. La soluzione finita è stabile per 6 ore.
Per ridurre la sensazione di dolore quando viene somministrata una dose di induzione di Propofol, il farmaco può essere miscelato con una soluzione iniettabile di lidocaina allo 0,5% o all'1%. Viene aggiunto in ragione di non più di 1 parte di lidocaina a 20 parti di propofol.
È consentita la premiscelazione con alfentanil per iniezione (0,5 mg / ml) in un rapporto in volume di 20-50 ml di propofol e 1 ml di alfentanil. La soluzione finita è stabile per 6 ore.
Attraverso un raccordo a T con una valvola vicino al sito di iniezione, propofol può essere somministrato durante il gocciolamento simultaneo di soluzione di destrosio al 5% per somministrazione endovenosa, soluzione di destrosio al 4% con soluzione di cloruro di sodio allo 0,18% per somministrazione endovenosa o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per somministrazione endovenosa …
La dose è determinata dall'anestesista, tenendo conto del peso del paziente e della durata dell'anestesia richiesta.
Se l'anestesia generale viene utilizzata in aggiunta all'anestesia regionale, è indicato l'uso di dosi inferiori del farmaco.
Dosaggio consigliato per gli adulti:
- induzione dell'anestesia generale (iniezione in bolo o infusione): di età inferiore ai 55 anni - al ritmo di 1,5–2,5 mg per 1 kg di peso corporeo del paziente. L'introduzione di propofol deve essere titolata. Con un intervallo di 10 secondi, ai pazienti in condizioni soddisfacenti viene somministrata una dose di 40 mg, ai pazienti di età superiore ai 55 anni e con classe di rischio 3-4 sull'ASA (American Association of Anesthesiologists) - 20 mg di propofol. Tenendo conto delle condizioni e della reazione del paziente, è consentito ridurre la dose totale riducendo la velocità di somministrazione a 20-50 mg in 60 secondi. La procedura viene continuata fino alla comparsa dei segni clinici di anestesia;
- mantenimento dell'anestesia generale (infusione o iniezione in bolo): infusione continua - alla velocità di 4–12 mg per 1 kg di peso del paziente all'ora. Questa dose è generalmente sufficiente per mantenere un'anestesia adeguata. La velocità di somministrazione può variare in base alle caratteristiche individuali del paziente. Quando si utilizzano iniezioni ripetute, il farmaco viene somministrato in base alle necessità cliniche in dosi crescenti da 25 mg a 50 mg;
- fornendo un effetto sedativo durante la terapia intensiva (infusione): alla velocità di 0,3-4 mg per 1 kg di peso corporeo del paziente all'ora. La profondità di sedazione richiesta si ottiene modificando la velocità di infusione;
- fornire un effetto sedativo durante le procedure diagnostiche o chirurgiche mantenendo la coscienza nei pazienti: la dose e la velocità di somministrazione vengono selezionate individualmente. La risposta clinica nella maggior parte dei pazienti si verifica a una dose di 0,5–1 mg per 1 kg di peso corporeo per 60–300 secondi. Il mantenimento dell'effetto sedativo è fornito mediante infusione a una velocità di 1,5-4,5 mg per 1 kg di peso corporeo all'ora. La profondità di sedazione richiesta si ottiene variando la velocità di infusione. Se è richiesto un aumento più rapido della profondità della sedazione, è indicata la somministrazione endovenosa a getto simultaneo di propofol alla dose di 10-20 mg. Per i pazienti di grado 3-4 sulla scala ASA, si dovrebbe prendere in considerazione la riduzione del rischio e la necessità di ridurre la dose e la velocità di somministrazione.
Dosaggio consigliato per bambini di età superiore a tre anni:
- induzione dell'anestesia generale: bambini di età superiore a 8 anni - di solito sono sufficienti 2,5 mg per 1 kg di peso corporeo. I bambini di età inferiore a 8 anni possono aver bisogno di una dose più alta per mostrare segni clinici di anestesia. Gli aggiustamenti della dose vengono effettuati in stretta conformità con l'età e / o il peso del bambino. Per i bambini di 3 e 4 classi di rischio della scala ASA, vengono prescritte dosi inferiori;
- mantenimento dell'anestesia generale (infusione o iniezione in bolo): nella maggior parte dei casi - alla velocità di 9-15 mg per 1 kg di peso del bambino all'ora. La velocità di somministrazione viene selezionata individualmente.
Effetti collaterali
- dolore al sito di iniezione durante l'induzione;
- apnea temporanea durante l'induzione;
- abbassamento della pressione sanguigna, bradicardia;
- movimenti epilettiformi (inclusi opistotono, convulsioni) durante l'induzione, il mantenimento dell'anestesia e il risveglio;
- trombosi, flebite;
- rabdomiolisi;
- disinibizione sessuale;
- edema polmonare;
- pancreatite;
- scolorimento delle urine - sullo sfondo della somministrazione prolungata del farmaco;
- reazioni anafilattiche sotto forma di broncospasmo, eritema, angioedema;
- incoscienza postoperatoria;
- febbre postoperatoria;
- mal di testa, vomito e nausea dopo il recupero dall'anestesia;
- arrossamento del viso nei bambini in caso di interruzione improvvisa della somministrazione del farmaco durante la terapia intensiva;
- sindrome da astinenza - solo nei bambini.
Overdose
Sintomi: depressione respiratoria e cardiaca, gravità degli effetti collaterali.
Trattamento: ventilazione artificiale dei polmoni con ossigeno, terapia sintomatica con vasopressori, agenti sostitutivi del plasma e soluzioni elettrolitiche.
istruzioni speciali
L'introduzione del Propofol deve essere effettuata solo da un anestesista o da uno specialista in terapia intensiva in una stanza dotata di strutture di rianimazione, con la presenza obbligatoria di ventilazione artificiale e attrezzatura per l'arricchimento dell'ossigeno. Durante l'anestesia è necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente. I pazienti a cui viene somministrato propofol per fornire sedazione durante procedure chirurgiche e diagnostiche senza l'uso della ventilazione artificiale richiedono un'attenzione speciale.
Per ridurre il dolore al sito di iniezione durante l'induzione, si consiglia di utilizzare le vene dell'avambraccio o del gomito per l'iniezione. Inoltre, viene mostrata la somministrazione congiunta con lidocaina.
È necessario prestare particolare attenzione quando si usa il propofol per l'anestesia nei bambini. La sicurezza e l'efficacia dell'uso del farmaco per fornire un effetto sedativo in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. L'esperienza clinica con l'uso del propofol per la sedazione in pazienti di questa fascia di età conferma l'elevato rischio di gravi effetti collaterali, inclusa la morte. La probabilità di conseguenze fatali aumenta con la presenza di infezioni del tratto respiratorio e con il superamento delle dosi consigliate.
A causa della mancanza di un'azione vagolitica sufficiente, sullo sfondo dell'uso del propofol, aumenta il rischio di sviluppare bradicardia e asistolia. Pertanto, per i pazienti a rischio, è consigliabile prescrivere un agente anticolinergico, che viene somministrato per via endovenosa prima dell'induzione o durante il periodo di mantenimento dell'anestesia.
A causa del rischio di convulsioni nei pazienti con epilessia, l'induzione dell'anestesia può essere avviata solo dopo che il paziente ha assunto i farmaci antiepilettici necessari.
Il contenuto di circa 100 mg di lipidi in 1 ml di emulsione deve essere preso in considerazione quando si prescrive Propofol a pazienti con disturbi del metabolismo lipidico o quando combinato con agenti contenenti grassi.
Con insufficienza epatica e / o renale, una bassa concentrazione di albumina nel sangue, aumenta il rischio di emolisi, anche con l'uso di dosi terapeutiche del farmaco. Pertanto, nei pazienti con queste patologie, si raccomanda di monitorare regolarmente gli indicatori corrispondenti.
Il trasferimento del paziente in un reparto regolare viene effettuato solo dopo il completo risveglio dall'anestesia generale.
L'uso in combinazione con il consumo di alcol è controindicato.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Dopo la somministrazione di propofol, si dovrebbe astenersi dall'azionare meccanismi e veicoli complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Poiché Propofol attraversa la barriera placentare e può causare depressione neonatale nel feto, il suo uso durante la gestazione e come anestetico in ostetricia non è raccomandato.
Il farmaco viene utilizzato durante l'interruzione della gravidanza nel primo trimestre.
La sicurezza dell'uso del propofol durante l'allattamento per i bambini allattati al seno non è stata stabilita.
Uso infantile
La controindicazione al Propofol è nei bambini di età inferiore a tre anni.
Non utilizzare il farmaco nei bambini di tutte le età per fornire un effetto sedativo durante la terapia intensiva per l'epiglottite o la groppa.
Con funzionalità renale compromessa
A causa del rischio di emolisi, il Propofol deve essere prescritto con cautela nei pazienti con malattia renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Il farmaco deve essere prescritto con cautela in caso di disfunzione epatica, il propofol aumenta il rischio di emolisi.
Uso negli anziani
Per l'induzione dell'anestesia, il mantenimento dell'anestesia o la somministrazione di sedazione nei pazienti anziani, è necessario utilizzare dosi inferiori di propofol e la velocità della loro somministrazione. La titolazione viene eseguita individualmente, tenendo conto della risposta del paziente. Per evitare l'oppressione dei sistemi respiratorio e cardiaco nei pazienti anziani, si sconsiglia di utilizzare una somministrazione rapida in bolo singolo o ripetuto.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Propofol:
- agenti per inalazione e analgesici usati per la premedicazione: provocano un aumento dell'effetto anestetico del propofol, aumentando la probabilità di reazioni avverse dal sistema cardiovascolare;
- farmaci che riducono la frequenza cardiaca: aumentano il rischio di sviluppare una grave bradicardia;
- analgesici oppioidi: aumentano la probabilità di apnea;
- fentanil: provoca un aumento temporaneo della concentrazione di propofol nel sangue, che non richiede aggiustamento della dose di mantenimento del farmaco;
- lidocaina, utilizzata come agente aggiuntivo per l'anestesia locale: può causare effetti collaterali sotto forma di sonnolenza, vertigini, vomito, bradicardia, disturbi cardiaci, convulsioni, shock;
- ciclosporina: in grado di indurre leucoencefalopatia.
Dopo la somministrazione di miorilassanti (mivacuria cloruro e atracuria besilato), lo stesso sistema di infusione per propofol può essere utilizzato solo dopo il lavaggio preliminare.
Analoghi
Gli analoghi del Propofol sono: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamina, Protossido di azoto, Sodio ossibutirrato, Diprivan, Droperidolo, Predion, Sodio ossibato, Recofol, Provive.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C in un luogo buio, al riparo dal gelo. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Propofol
Le recensioni sul Propofol da parte di pazienti e medici sono più positive. Indicano una buona tolleranza ed efficacia del farmaco.
Il prezzo del Propofol nelle farmacie
Il prezzo del Propofol può essere: per 1 flacone da 50 ml alla dose di 10 mg / ml - 386 rubli, alla dose di 20 mg / ml - 595 rubli; per 10 bottiglie da 50 ml alla dose di 20 mg / ml - 4 786 rubli.
Propofol: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Propofol Kabi 10 mg / ml emulsione per somministrazione endovenosa 50 ml 1 pz. 372 r Acquistare |
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Propofol Kabi 20 mg / ml emulsione per somministrazione endovenosa 50 ml 1 pz. 489 r Acquistare |
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Propofol Kabi 10 mg / ml emulsione per somministrazione endovenosa 20 ml 5 pz. RUB 499 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
