Diroton Plus - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Delle Capsule

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Diroton Plus

Diroton Plus: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Diroton Plus

Codice ATX: C09BA03

Principio attivo: indapamide (Indapamide) + lisinopril (Lisinopril)

Produttore: Gedeon Richter (Ungheria)

Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07

Prezzi nelle farmacie: da 187 rubli.

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Diroton Plus è un farmaco antipertensivo combinato (inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina + diuretico).

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - capsule con rilascio modificato: gelatina dura, misura n. 1, rosa chiaro (dosaggio 1,5 mg + 5 mg), rosa (dosaggio 1,5 mg + 10 mg) o rosso-marrone (dosaggio 1,5 mg + 20 mg) (in una scatola di cartone 1, 2, 4 o 8 blister da 14 capsule e istruzioni per l'uso di Diroton Plus).

Composizione di capsule contenenti principi attivi:

• dosaggio 1,5 mg + 5 mg: una compressa rivestita con film ovale biconvessa bianca con impresso "CP3" su un lato e con una linea di incisione sull'altro, contenente indapamide in una quantità di 1,5 mg, e una compressa biconvessa rotonda bianca con incisione "CN3" su un lato contenente 5 mg di lisinopril (come lisinopril diidrato 5,444 mg);
• dosaggio 1,5 mg + 10 mg: una compressa rivestita con film ovale biconvessa bianca con impresso "CP3" su un lato e con una linea di incisione sull'altro, contenente 1,5 mg di indapamide e una compressa biconvessa rotonda bianca con incisione "CN4" su un lato, contenente lisinopril 10 mg (come lisinopril diidrato 10,888 mg);
• dosaggio 1,5 mg + 20 mg: una compressa rivestita con film ovale biconvessa bianca con impresso "CP3" su un lato e con una linea sull'altro, contenente 1,5 mg di indapamide e due compresse biconvesse rotonde bianche con incisione "CN4" su un lato contenente 20 mg di lisinopril (come lisinopril diidrato 21,776 mg).

Componenti ausiliari (rispettivamente 1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg):

• compresse: cellulosa microcristallina PH 102 - 9/9/9 mg; lattosio monoidrato - 84/84/84 mg; talco - 2,5 / 2,5 / 5 mg; biossido di silicio colloidale - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; stearato di magnesio - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; calcio idrogeno fosfato diidrato - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; mannitolo - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; ipromellosa (tipo 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; amido di mais - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; sodio croscarmelloso - 3/3/6 mg;
• capsula (gelatina - 83,16 / 83,12 / 83,98%; colorante cremisi Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; colorante ossido di ferro rosso - 0,118 / 0 / 0,5%; biossido di titanio - 2,226 3 / 2 / 0,8%; acqua - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• involucro: Opadry II bianco (macrogol-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; biossido di titanio - 25/25/25%; alcol polivinilico - 40/40/40%; talco - 14,8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Diroton Plus è un farmaco combinato con dosi fisse di indapamide e lisinopril.

Indapamide

L'indapamide è un derivato sulfamidico contenente un anello indolico. In termini di proprietà farmacologiche, la sostanza è vicina ai diuretici tiazidici, che inibiscono il riassorbimento degli ioni sodio nel segmento corticale dell'ansa di Henle. Ciò è accompagnato da un aumento dell'escrezione di ioni sodio, potassio e cloruro, nonché, in misura minore, ioni magnesio, a causa dei quali si verifica un aumento della diuresi e un effetto antipertensivo. Durante la conduzione di studi clinici sulle fasi II e III della monoterapia con indapamide a dosi che non portano a un effetto diuretico pronunciato, la sostanza ha causato un effetto antipertensivo per 24 ore.

A causa dell'attività antipertensiva dell'indapamide, l'indice di elasticità delle grandi arterie migliora e la resistenza periferica e arteriolare totale diminuisce.

L'uso dell'indapamide aiuta a ridurre l'ipertrofia ventricolare sinistra.

Con la terapia a determinate dosi, è possibile ottenere l'effetto terapeutico ottimale dei diuretici tiazidici e tiazidici, ma se si continua ad aumentare la dose, la frequenza degli effetti collaterali aumenta. Pertanto, se l'effetto non viene osservato quando si utilizza il farmaco nella dose terapeutica raccomandata, la dose non deve essere aumentata.

Durante la conduzione di studi a breve, medio e lungo termine a cui hanno preso parte pazienti con ipertensione arteriosa, è stato riscontrato che l'indapamide non ha alcun effetto sui lipidi (compresa la concentrazione di colesterolo, trigliceridi, lipoproteine a bassa e alta densità) e sul metabolismo dei carboidrati (anche sullo sfondo del diabete mellito).

Lisinopril

Il lisinopril appartiene agli ACE inibitori (enzima di conversione dell'angiotensina). La sua azione è volta a sopprimere la conversione dell'angiotensina I in angiotensina II. Con una diminuzione della concentrazione di angiotensina II, c'è una diminuzione diretta della secrezione di aldosterone. Il lisinopril sopprime la degradazione della bradichinina e aumenta la biosintesi delle prostaglandine. La sostanza riduce anche la pressione sanguigna, la resistenza vascolare periferica totale, il precarico e la pressione nei capillari polmonari.

Nell'insufficienza cardiaca cronica, il lisinopril aiuta ad aumentare il volume sanguigno minuto e la tolleranza miocardica allo stress. L'espansione delle arterie si verifica in misura maggiore rispetto alle vene. Alcuni degli effetti del lisinopril possono essere spiegati dall'effetto sul sistema tissutale renina-angiotensina. Con l'uso prolungato, c'è una diminuzione dell'ipertrofia miocardica e delle pareti delle arterie resistive.

Grazie all'uso del lisinopril, l'afflusso di sangue al miocardio ischemico è migliorato.

Gli ACE inibitori nel contesto dell'insufficienza cardiaca cronica aumentano l'aspettativa di vita. Il lisinopril con una storia gravosa di infarto miocardico senza manifestazioni cliniche di insufficienza cardiaca aiuta a rallentare la progressione della disfunzione ventricolare sinistra.

Dopo la somministrazione orale, il lisinopril inizia ad agire entro un'ora. L'effetto massimo si sviluppa in 6-7 ore, la durata dell'effetto terapeutico è di 24 ore. L'effetto della terapia nei pazienti con ipertensione arteriosa si manifesta entro i primi giorni dall'inizio del trattamento, un effetto stabile si sviluppa entro 1–2 mesi dalla terapia quotidiana. Dopo la sospensione improvvisa di lisinopril, i casi di un pronunciato aumento della pressione sanguigna (pressione sanguigna) non sono stati registrati. Oltre alla pressione sanguigna, il farmaco abbassa anche l'albuminuria. Nei pazienti con funzionalità alterata dell'endotelio glomerulare sullo sfondo dell'iperglicemia, il lisinopril aiuta a ripristinarlo.

Nei pazienti con diabete mellito, il farmaco non ha alcun effetto sulla concentrazione di glucosio nel plasma sanguigno; l'assunzione di lisinopril con un aumentato rischio di ipoglicemia non è associata.

Farmacocinetica

Indapamide

Il principio attivo viene applicato a uno speciale vettore matrice, che fornisce un lento rilascio controllato di indapamide nel tratto gastrointestinale.

L'indapamide rilasciata è completamente e rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale. Con l'uso simultaneo con il cibo, il tempo di assorbimento dell'indapamide aumenta leggermente, mentre la quantità di assorbimento non cambia.

Il tempo per raggiungere la C _max (concentrazione massima della sostanza) dopo una singola dose è di 12 ore. Con l'uso ripetuto del farmaco, le variazioni della concentrazione plasmatica nel sangue tra le dosi di indapamide vengono attenuate.

Il grado di assorbimento ha variabilità individuale.

Circa il 79% della dose si lega alle proteine plasmatiche. Il T _1/2 medio (emivita) è di 18 ore (da 14 a 24 ore). Le concentrazioni di equilibrio dopo l'inizio della terapia vengono raggiunte entro 7 giorni. L'uso ripetuto del farmaco non porta al cumulo.

L'escrezione dell'indapamide avviene principalmente sotto forma di metabolita inattivo dai reni e attraverso l'intestino (70 e 22% rispettivamente).

Lisinopril

Dopo somministrazione orale di lisinopril, circa il 25% della dose viene assorbito nel tratto gastrointestinale. L'assunzione di cibo non influenza l'assorbimento. Il livello medio di assorbimento è del 30%, la biodisponibilità è del 29%.

La C _max nel plasma sanguigno dopo l'ingestione viene raggiunta in 6-8 ore. La sostanza ha un basso grado di legame alle proteine plasmatiche. Il lisinopril penetra poco nella barriera emato-encefalica.

Lisinopril non subisce biotrasformazione nel corpo umano. T _1/2 è di 12 ore.

Indicazioni per l'uso

Diroton Plus è prescritto per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale in pazienti indicati per la terapia di associazione.

Controindicazioni

Assoluto:

• grave insufficienza renale (con clearance della creatinina <30 ml / min);
• grave disfunzione epatica o encefalopatia epatica;
• ipopotassiemia;
• terapia di associazione con farmaci contenenti aliskiren in pazienti con funzionalità renale ridotta (a una velocità di filtrazione glomerulare <60 ml / min / 1,73 m ²) o diabete mellito;
• anamnesi gravosa di angioedema (incluso angioedema) associato all'uso di ACE inibitori;
• angioedema idiopatico o ereditario;
• galattosemia, intolleranza al lattosio, galattosio e sindrome da malassorbimento del glucosio;
• gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco, nonché ad altri ACE inibitori e derivati sulfonamidici.

Parente (le capsule Diroton Plus sono utilizzate sotto stretto controllo medico):

• insufficienza epatica / renale;
• stenosi dell'arteria renale in presenza di un singolo rene, stenosi dell'arteria renale bilaterale;
• condizione dopo il trapianto di rene;
• gravi malattie sistemiche autoimmuni del tessuto connettivo (inclusi lupus eritematoso sistemico, sclerodermia);
• stenosi aortica;
• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
• malattie cerebrovascolari (inclusa insufficienza cerebrovascolare);
• insufficienza coronarica;
• ischemia cardiaca;
• mielosoppressione;
• diabete;
• azotemia;
• iperkaliemia;
• aderenza a una dieta con sale limitato;
• aldosteronismo primario;
• allungamento sull'ECG (elettrocardiogramma) dell'intervallo QT;
• condizioni associate a una diminuzione del volume del sangue circolante (inclusi vomito e diarrea);
• violazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico;
• iperparatiroidismo;
• alta concentrazione sierica di acido urico nel sangue;
• una condizione indebolita in pazienti o pazienti che ricevono un trattamento combinato con altri farmaci antiaritmici;
• età avanzata.

Diroton Plus, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le capsule di Diroton Plus vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, quotidianamente, preferibilmente alla stessa ora del mattino.

Generalmente i farmaci combinati a dose fissa non dovrebbero essere usati per la terapia iniziale. Diroton Plus deve essere prescritto a pazienti che hanno raggiunto un adeguato controllo dell'ipertensione arteriosa quando usano lisinopril e indapamide alle dosi presenti nella preparazione combinata.

La dose raccomandata è di 1 capsula al giorno (massimo).

Se necessario, la selezione della dose indapamide e lisinopril deve essere utilizzata separatamente.

In caso di funzionalità renale compromessa durante il periodo di terapia, è necessario monitorare la loro funzione, nonché il contenuto plasmatico di sodio e potassio nel sangue. Quando la funzionalità renale si deteriora, Diroton Plus viene annullato e sostituito con farmaci selezionati individualmente.

Nei pazienti anziani, è necessario monitorare la concentrazione plasmatica di creatinina nel sangue e valutarne la conformità con l'età, il sesso e il peso.

Effetti collaterali

Gli eventi avversi descritti di seguito sono stati riportati con lisinopril e indapamide in monoterapia e sono classificati in base alla frequenza di sviluppo:> 10% - molto spesso; > 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro; con una frequenza non specificata - sulla base dei dati disponibili, non è possibile stimare l'incidenza delle reazioni avverse.

Eventi avversi associati all'uso di indapamide

• sistema nervoso: raramente - mal di testa, astenia, parestesia, vertigini; con una frequenza sconosciuta - svenimento;
• sistema sanguigno e linfatico: molto raramente - leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica e aplastica;
• tratto gastrointestinale: raramente - vomito; raramente - costipazione, nausea, xerostomia; molto raramente - pancreatite;
• sistema cardiovascolare: molto raramente - ipotensione arteriosa grave, aritmia; con una frequenza sconosciuta - tachicardia ventricolare tipo pirouette (pericolosa per la vita);
• reni e distesa urinaria: molto raramente - insufficienza renale;
• pelle e tessuti sottocutanei: molto spesso - reazioni di ipersensibilità (principalmente dermatologiche, si verificano in pazienti con predisposizione a reazioni asmatiche e allergiche); spesso - eruzione maculopapulare; raramente - vasculite emorragica; molto raramente - necrolisi epidermica tossica, orticaria e / o angioedema, sindrome di Stevens-Johnson; con una frequenza non specificata - deterioramento del lupus eritematoso sistemico acuto; ci sono informazioni su casi di reazioni di fotosensibilità;
• fegato e vie biliari: molto raramente - funzionalità epatica compromessa; con una frequenza sconosciuta - encefalopatia epatica (sullo sfondo di insufficienza epatica), epatite;
• studi di laboratorio e strumentali: con una frequenza sconosciuta - allungamento sull'ECG dell'intervallo QT, aumento della concentrazione di acido urico e glucosio (nei pazienti con diabete mellito e gotta, diuretici tiazidici e tiazidici devono essere usati con cautela), aumento dell'attività degli enzimi epatici.

Negli studi clinici, il 10% dei pazienti presentava ipopotassiemia con un contenuto di potassio plasmatico <3,4 mmol / L, nel 4% dei pazienti è stata osservata una diminuzione del livello di potassio a 3,2 mmol / L dopo 4-6 settimane di terapia. Il contenuto di potassio nel plasma sanguigno dopo 12 settimane è diminuito in media di 0,23 mmol / L. In casi molto rari si è sviluppata ipercalcemia. Con una frequenza sconosciuta, sono stati notati il verificarsi di ipopotassiemia e una diminuzione del contenuto di potassio (che è di particolare importanza per i pazienti a rischio), lo sviluppo di iponatriemia, accompagnato da ipovolemia, ipotensione ortostatica e disidratazione. L'alcalosi metabolica compensatoria può apparire a causa di una concomitante diminuzione dei cloruri, ma la sua gravità e frequenza sono insignificanti.

La maggior parte degli effetti collaterali (cambiamenti clinici e di laboratorio) sono dose-dipendenti.

Eventi avversi associati all'uso di lisinopril

Le reazioni avverse più comuni sono mal di testa, vertigini, diarrea, affaticamento, nausea e tosse secca.

Possibili effetti collaterali:

• sistema immunitario: raramente - prurito, eruzione cutanea; raramente - angioedema della regione facciale, arti, lingua, labbra, laringe e / o epiglottide; molto raramente - angioedema interstiziale; con una frequenza sconosciuta - un risultato del test positivo per anticorpi antinucleari, febbre, eosinofilia, aumento della velocità di sedimentazione degli eritrociti, leucocitosi;
• sistema sanguigno e linfatico: raramente - una diminuzione del contenuto di ematocrito ed emoglobina; molto raramente - trombocitopenia, anemia, neutropenia, leucopenia, agranulocitosi; con una frequenza sconosciuta - eritrocitopenia;
• sistema nervoso: raramente - sonnolenza, paresteziya; raramente - sindrome astenica; con una frequenza non specificata - contrazioni dei muscoli del viso e degli arti;
• psiche: raramente - labilità emotiva; raramente - confusione di coscienza;
• cuore: raramente - dolore al petto; raramente - bradicardia, tachicardia, aumento dei sintomi di insufficienza cardiaca, palpitazioni, infarto miocardico, disturbi della conduzione atrioventricolare;
• vasi: spesso - una diminuzione pronunciata della pressione sanguigna; raramente, ipotensione ortostatica; con una frequenza sconosciuta - vasculite;
• sistema respiratorio: molto raramente - broncospasmo; con una frequenza sconosciuta - mancanza di respiro;
• fegato e vie biliari: molto raramente - epatite, ittero delle cellule colestatiche e renali;
• tratto gastrointestinale: raramente - disgeusia, dispepsia, dolore addominale; raramente - xerostomia; molto raramente - pancreatite; con una frequenza non specificata - diminuzione dell'appetito;
• genitali e ghiandola mammaria: raramente - potenza ridotta;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - pelle pruriginosa; raramente - alopecia, orticaria; molto raramente - sudorazione; con una frequenza sconosciuta - fotosensibilità;
• reni e tratto urinario: spesso - funzione renale compromessa; raramente - uremia, insufficienza renale acuta; molto raramente - anuria, oliguria; con una frequenza sconosciuta - proteinuria;
• tessuto muscoloscheletrico e connettivo: con una frequenza sconosciuta - artrite / artralgia, mialgia;
• studi di laboratorio e strumentali: raramente - iponatriemia, iperkaliemia; raramente - iperbilirubinemia, aumento dell'attività degli enzimi epatici, aumento della concentrazione di urea e creatinina.

Overdose

Indapamide

Non sono stati osservati gli effetti tossici del farmaco quando utilizzato a dosi molto elevate (fino a 40 mg, cioè 27 volte superiori alla dose terapeutica).

I principali sintomi dell'intossicazione da indapamide sono determinati, prima di tutto, dallo squilibrio idrico-elettrolitico (iponatriemia, ipopotassiemia). Manifestazioni cliniche di sovradosaggio: nausea, vomito, diminuzione della pressione sanguigna, vertigini, convulsioni, confusione, sonnolenza, poliuria o oliguria, che portano ad anuria (a causa di ipovolemia).

Pronto soccorso: eliminazione dell'indapamide dall'organismo, assunzione di carbone attivo e / o lavanda gastrica con ripristino dell'equilibrio idrico ed elettrolitico.

Lisinopril

I principali sintomi di un sovradosaggio di lisinopril: irritabilità, ansia, sonnolenza, una marcata diminuzione della pressione sanguigna, xerostomia, costipazione, ritenzione urinaria.

Terapia: è indicata la somministrazione endovenosa sintomatica di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e vasopressori (se non ci sono controindicazioni), controllo dell'equilibrio idrico-elettrolitico e pressione sanguigna. Può essere prescritta l'emodialisi.

istruzioni speciali

Una volta ricoverato in ospedale, deve informare il medico sull'assunzione di Diroton Plus.

Se salti una dose, attendi fino alla dose successiva alla solita ora. Non prenda due capsule per compensare la dimenticanza della dose.

Indapamide

Con la nomina di diuretici tiazidici e tiazidici in pazienti con funzionalità epatica compromessa, può svilupparsi encefalopatia epatica, specialmente nei pazienti con squilibrio elettrolitico. In questi casi, l'uso di diuretici deve essere interrotto.

Sono disponibili informazioni sullo sviluppo della fotosensibilizzazione durante la terapia con diuretici tiazidici / simili ai tiazidici, che richiedono l'interruzione del farmaco. Se è necessario continuare il trattamento, si consiglia di proteggere la pelle dai raggi UV artificiali o dalla luce solare.

Prima di prendere Diroton Plus, è necessario determinare il contenuto di sodio plasmatico nel sangue. Durante l'intero periodo di trattamento, questo parametro deve essere monitorato regolarmente. Tutti i diuretici possono portare a iponatriemia, che a volte può essere molto grave. È necessario un monitoraggio costante del contenuto di sodio plasmatico nel sangue, poiché all'inizio dell'assunzione del farmaco, una tale diminuzione della comparsa di sintomi patologici potrebbe non essere accompagnata. Un monitoraggio particolarmente attento del contenuto di sodio deve essere effettuato con cirrosi epatica e nei pazienti anziani.

Durante il periodo di terapia, il contenuto di potassio nel plasma sanguigno può diminuire drasticamente e può comparire anche ipopotassiemia. Il gruppo di rischio comprende pazienti debilitati e anziani, pazienti che ricevono un trattamento combinato con altri farmaci antiaritmici e farmaci che possono portare a un prolungamento dell'intervallo QT, nonché pazienti con insufficienza coronarica e cardiaca, cirrosi epatica, ascite ed edema periferico. Tali pazienti devono ridurre al minimo la probabilità di sviluppare ipopotassiemia (<3,4 mmol / L).

L'ipopotassiemia in questi pazienti aumenta il rischio di aritmie e aumenta gli effetti tossici dei glicosidi cardiaci. Inoltre, i pazienti con un intervallo QT esteso, indipendentemente dal fatto che abbiano le condizioni di cui sopra o l'effetto dei farmaci, dovrebbero essere classificati come un gruppo ad alto rischio. L'ipopotassiemia e la bradicardia sono condizioni che contribuiscono a gravi aritmie e, in particolare, a ritmi cardiaci irregolari, che possono essere fatali. A partire dalla prima settimana di trattamento, in questi gruppi di pazienti, è necessario monitorare regolarmente il contenuto di potassio plasmatico nel sangue. Se viene rilevata ipopotassiemia, viene prescritta una terapia appropriata.

Ci sono prove che i diuretici tiazidici / tiazidici contribuiscono a una diminuzione dell'escrezione di calcio da parte dei reni e, di conseguenza, portano a un aumento temporaneo insignificante del calcio plasmatico nel sangue. L'ipercalcemia associata a manifestazioni cliniche può essere il risultato di un iperparatiroidismo non diagnosticato in precedenza. In tali casi, prima dello studio della funzione delle ghiandole paratiroidi, è indicato il ritiro dei diuretici.

Durante il periodo di applicazione di Diroton Plus in pazienti con diabete mellito, è necessario controllare le concentrazioni di glucosio, specialmente nell'ipopotassiemia.

Sullo sfondo della gotta, potrebbe esserci un'esacerbazione del decorso della malattia o un aumento della frequenza degli attacchi.

I diuretici tiazidici / simil-tiazidici sono più efficaci nei pazienti con funzionalità renale normale o leggermente ridotta (la creatinina plasmatica negli adulti è 220 μmol / L o <25 mg / L). Nei pazienti anziani, la concentrazione di creatinina plasmatica nel sangue deve essere valutata in base all'età, al sesso e al peso.

All'inizio della terapia, a causa dell'ipovolemia, i pazienti avvertono una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare, che può essere associata alla perdita di ioni sodio e acqua associata all'effetto dei diuretici. Per questo motivo, è possibile un aumento della concentrazione plasmatica di acido urico e creatinina nel sangue. In assenza di funzionalità renale compromessa, tale insufficienza renale funzionale transitoria di solito si risolve senza complicazioni, ma in presenza di funzionalità renale compromessa, le condizioni generali dei pazienti possono peggiorare.

Va tenuto presente che sullo sfondo dell'uso di indapamide negli atleti, è possibile un risultato positivo del test antidoping.

Lisinopril

Una significativa diminuzione della pressione sanguigna è più spesso associata a ipovolemia, che è causata da diuretici, diminuzione della quantità di sale nel cibo, dialisi, vomito o diarrea. Nell'insufficienza cardiaca cronica, indipendentemente dal fatto che sia associata o meno a insufficienza renale, può verificarsi ipotensione arteriosa. È stato scoperto che sullo sfondo di una grave insufficienza cardiaca, questa condizione si verifica più spesso e ciò è dovuto all'uso di alte dosi di diuretici, funzionalità renale compromessa o iponatriemia. Questo gruppo di pazienti deve ricevere supervisione medica (selezionare attentamente la dose di diuretici e lisinopril). Le stesse istruzioni sono rilevanti per i pazienti con insufficienza cerebrovascolare e cardiopatia ischemica, in cui un forte calo della pressione sanguigna può causare infarto miocardico o ictus.

In caso di una significativa diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve assumere una posizione orizzontale, possibilmente somministrazione endovenosa di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Le reazioni ipotensive transitorie non costituiscono una controindicazione all'assunzione della dose successiva di lisinopril.

L'uso di lisinopril nell'insufficienza cardiaca cronica con pressione sanguigna normale / bassa può portare a una diminuzione della pressione sanguigna, molto spesso questa violazione non serve come motivo per annullare Diroton Plus. Nei casi in cui l'ipotensione arteriosa è accompagnata da manifestazioni cliniche, deve essere considerata la questione della riduzione della dose o della sospensione del lisinopril.

A rischio di sviluppare ipotensione arteriosa sintomatica (sullo sfondo dell'aderenza a una dieta a basso contenuto di sale / priva di sale), indipendentemente dalla presenza di iponatriemia, così come nei pazienti che ricevono alte dosi di diuretici, la compensazione per queste condizioni (carenza di sodio o ipovolemia) deve essere raggiunta prima di iniziare il trattamento.

È necessario controllare l'effetto della dose iniziale di lisinopril sulla pressione sanguigna.

Ai pazienti con infarto miocardico acuto viene mostrata la terapia standard, inclusi trombolitici, beta-bloccanti, acido acetilsalicilico.

Lisinopril può essere utilizzato contemporaneamente alla nitroglicerina (endovenosa o transdermica).

Non è necessario iniziare la terapia con lisinopril sullo sfondo dell'infarto miocardico acuto e del rischio di ulteriore deterioramento dell'emodinamica, peggioramento dei sintomi dopo la nomina di vasodilatatori. Questo gruppo di pazienti include pazienti con pressione arteriosa sistolica ≤ 100 mm Hg. Arte. e pazienti con shock cardiogeno. Durante i primi tre giorni dopo l'infarto del miocardio con pressione arteriosa sistolica ≤ 120 mm Hg. Arte. viene mostrata la riduzione della dose. Con pressione arteriosa sistolica ≤ 100 mm Hg. Arte. la dose di mantenimento è ridotta a 5 mg (o temporaneamente a 2,5 mg). Se si nota ipotensione arteriosa persistente (con pressione sanguigna sistolica <90 mm Hg per 1 ora o più), il lisinopril viene cancellato.

Nell'insufficienza cardiaca cronica, una significativa diminuzione della pressione sanguigna durante l'uso del farmaco può portare ad un aggravamento della disfunzione renale. Esistono prove di casi di insufficienza renale acuta.

Sullo sfondo dell'uso di ACE inibitori in pazienti con stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi dell'arteria renale di un singolo rene, è stato osservato un aumento della concentrazione sierica di urea e creatinina nel sangue, molto spesso tali violazioni erano di natura temporanea e dopo l'interruzione della terapia sono state interrotte. Nella maggior parte dei casi, si sono sviluppati sullo sfondo dell'insufficienza renale.

In caso di infarto miocardico acuto e grave disfunzione renale (con concentrazione di creatinina sierica> 177 μmol / L e / o proteinuria> 500 mg / die), il lisinopril è controindicato. Se durante il periodo di trattamento si sviluppa una compromissione della funzione renale (raddoppio della concentrazione di creatinina sierica rispetto al valore basale o al valore dell'indicatore> 265 μmol / l), Diroton Plus viene cancellato.

Durante il periodo di utilizzo del lisinopril sono stati registrati rari casi di angioedema del viso, delle estremità, della lingua, delle labbra, della laringe e / o dell'epiglottide, che richiedono l'immediata sospensione del lisinopril. Fino a quando i sintomi non sono completamente risolti, le condizioni del paziente vengono monitorate. Molto spesso, l'angioedema delle labbra e del viso è temporaneo e non richiede trattamento, ma alcuni pazienti devono prescrivere farmaci con effetto antistaminico.

L'angioedema della laringe può essere fatale. Il gonfiore della lingua, della laringe o dell'epiglottide può causare un'ostruzione secondaria delle vie aeree. In questi casi, viene mostrata l'immediata introduzione di una soluzione di epinefrina 1: 1000 alla dose di 0,3–0,5 ml per via sottocutanea e le vie aeree devono essere garantite. Ci sono prove che i pazienti della razza negroide che hanno ricevuto ACE inibitori, rispetto ai pazienti di altri gruppi etnici, hanno avuto l'edema di Quincke più spesso.

Con una storia gravosa di edema di Quincke, non associato all'uso di ACE inibitori, la probabilità di sviluppare angioedema durante la terapia con ACE inibitori è maggiore.

In casi molto rari, reazioni anafilattiche pericolose per la vita si sviluppano in pazienti che assumono lisinopril durante la desensibilizzazione con il veleno degli imenotteri, pertanto l'uso di Diroton Plus viene annullato prima della desensibilizzazione.

Inoltre, si sono verificate reazioni anafilattiche in pazienti in emodialisi, per i quali sono state utilizzate membrane di dialisi ad alta permeabilità (in particolare AN69). Tali pazienti devono usare altre membrane per dialisi o altri farmaci antipertensivi.

Sullo sfondo dell'uso di lisinopril, può svilupparsi una tosse, che dovrebbe essere presa in considerazione quando si esegue la diagnostica differenziale. La tosse secca prolungata dopo l'interruzione degli ACE inibitori di solito si interrompe.

L'uso di farmaci con effetto antipertensivo durante interventi chirurgici volumetrici o durante l'anestesia generale può portare all'inibizione della formazione di angiotensina II, che è associata alla secrezione compensatoria di renina. La significativa diminuzione della pressione sanguigna associata a questo effetto può essere prevenuta aumentando il volume del sangue circolante.

Prima dell'intervento chirurgico (comprese le procedure dentistiche), i pazienti che assumono lisinopril devono informare il chirurgo / anestesista.

Sono stati segnalati casi di iperkaliemia. I principali fattori di rischio per il suo sviluppo: diabete mellito, insufficienza renale, uso di diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene e amiloride), sostituti del sale a base di potassio e preparati di potassio, soprattutto sullo sfondo di una funzione renale compromessa. Nei casi in cui è necessario l'uso simultaneo di lisinopril con questi farmaci, è necessario monitorare regolarmente il contenuto di potassio plasmatico nel sangue.

Durante gli studi clinici, è stato dimostrato che con un doppio blocco del RAAS (sistema renina-angiotensina-aldosterone) sullo sfondo della terapia combinata con antagonisti del recettore dell'angiotensina II, aliskiren o ACE inibitori, rispetto all'uso di un solo farmaco che ha un effetto sul RAAS, si verifica un aumento della frequenza lo sviluppo di tali fenomeni indesiderabili come iperkaliemia, ipotensione arteriosa e ridotta funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta). Se ci sono indicazioni assolute per un doppio blocco del RAAS, allora dovrebbe essere effettuato sotto la stretta supervisione di uno specialista con un monitoraggio frequente della funzione renale, della pressione sanguigna e del contenuto di elettroliti.

Nei pazienti con nefropatia diabetica, l'uso concomitante di ACE inibitori con antagonisti del recettore dell'angiotensina II non deve essere utilizzato.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di terapia, è necessario tenere conto della probabilità di sviluppare eventi avversi, comprese le vertigini, e guidare i veicoli con cautela. Va inoltre tenuto presente che in alcuni pazienti, con una diminuzione della pressione sanguigna, è possibile sviluppare diverse reazioni individuali, soprattutto all'inizio del trattamento o quando viene prescritto un farmaco antipertensivo aggiuntivo al regime di trattamento principale.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Diroton Plus è controindicato durante la gravidanza / l'allattamento.

Non sono stati condotti studi clinici adeguatamente controllati sull'uso di Diroton Plus in donne in gravidanza. In caso di gravidanza, il farmaco deve essere interrotto immediatamente. Quando si pianifica una gravidanza, la terapia deve essere interrotta e un medico deve essere consultato per prescrivere un altro farmaco antipertensivo che abbia un profilo di sicurezza stabilito durante la gravidanza.

Indapamide

I diuretici sono generalmente controindicati durante la gravidanza. Al fine di ridurre l'edema fisiologico durante la gravidanza, questi farmaci sono proibiti. L'indapamide può causare insufficienza fetoplacentare e disturbi della crescita intrauterina.

L'indapamide passa nel latte materno.

Lisinopril

L'uso di ACE inibitori nel II e III trimestre di gravidanza può portare alla morte del feto o del neonato. La condizione dei neonati e dei bambini le cui madri hanno assunto ACE inibitori nel periodo prenatale deve essere attentamente monitorata per identificare una possibile diminuzione significativa della pressione sanguigna, lo sviluppo di iperkaliemia e oliguria. Altre possibili violazioni: mancanza d'acqua; nei neonati - ipoplasia delle ossa facciali, deformazione delle ossa del cranio e del viso, sviluppo renale alterato e ipoplasia dei polmoni.

Il lisinopril può attraversare la barriera placentare. Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi affidabili. Non dovresti iniziare a usare il lisinopril durante la gravidanza.

Non ci sono informazioni sulla penetrazione del lisinopril nel latte materno. Se è necessario utilizzare il farmaco, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

Il profilo di sicurezza nei pazienti di età inferiore a 18 anni non è stato studiato, pertanto il farmaco non è prescritto per questo gruppo di pazienti.

Con funzionalità renale compromessa

• grave insufficienza renale (con clearance della creatinina <30 ml / min): la terapia è controindicata;
• insufficienza renale, stenosi dell'arteria renale in presenza di un singolo rene, stenosi dell'arteria renale bilaterale, condizione dopo trapianto di rene: Diroton Plus deve essere usato con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

• grave disfunzione epatica o encefalopatia epatica: la terapia è controindicata;
• compromissione epatica: Diroton Plus deve essere usato con cautela.

Uso negli anziani

Diroton Plus è prescritto con cautela ai pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

Indapamide

Combinazioni indesiderabili

Con l'uso simultaneo di indapamide con preparati di litio, il contenuto plasmatico di litio nel sangue può aumentare (associato a una diminuzione dell'escrezione), il che può causare intossicazione. L'uso combinato di diuretici con preparati di litio è possibile secondo le indicazioni, tuttavia, la dose di farmaci deve essere selezionata con cura. È necessario monitorare regolarmente il contenuto di litio plasmatico nel sangue.

Combinazioni che richiedono un'attenzione speciale

I farmaci che possono portare allo sviluppo di aritmie di tipo pirouette (il principale fattore di rischio è l'ipopotassiemia) includono:

• alcuni farmaci neurolettici: fenotiazine (tioridazina, ciamemazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina), butirrofenoni (droperidolo, aloperidolo), benzammidi (sultopride, sulpiride, amisulpride, tiapride);
• antiaritmici di classe IA e III, inclusi idrochinidina, chinidina, disopiramide, amiodarone, dofetilide, sotalolo, ibutilide;
• altri farmaci: bepridil, diphemanil, cisapride, astemizolo, alofantrina, moxifloxacina, mizolastina, sparfloxacina, pentamidina, eritromicina e vincamina (se somministrati per via endovenosa).

Prima dell'inizio della terapia combinata con indapamide e i suddetti farmaci, è indicata la determinazione del contenuto di potassio plasmatico nel sangue e, se necessario, la sua correzione. È necessario controllare il contenuto di elettroliti nel plasma sanguigno e nell'ECG, le condizioni cliniche del paziente.

Ai pazienti con ipopotassiemia devono essere prescritti farmaci che non causano disturbi del ritmo cardiaco.

In pazienti con un contenuto di sodio plasmatico ridotto nel sangue (specialmente in pazienti con stenosi dell'arteria renale), l'uso di ACE inibitori può portare a insufficienza renale acuta e / o ipotensione arteriosa grave. Con l'ipertensione arteriosa e una possibile diminuzione del contenuto di sodio plasmatico nel sangue in relazione alla nomina di diuretici, si raccomanda di aderire a una delle seguenti raccomandazioni:

• sospensione dei diuretici tre giorni prima di iniziare la terapia con ACE inibitori. In futuro, secondo le indicazioni, si potrà riprendere l'assunzione di diuretici;
• la nomina di ACE inibitori a una dose inferiore. Se necessario, è possibile un aumento graduale della dose.

Nell'insufficienza cardiaca cronica, gli ACE inibitori devono essere prescritti a una dose inferiore, con una possibile riduzione preliminare della dose di diuretici. In tutti i casi, nella prima settimana dopo l'inizio dell'uso di un ACE inibitore, è necessario monitorare la funzionalità renale (concentrazione plasmatica di creatinina nel sangue).

Altre possibili interazioni:

• farmaci antinfiammatori non steroidei (in caso di uso sistemico), inclusi inibitori selettivi della COX-2 (cicloossigenasi-2), salicilati ad alte dosi (da 3000 mg al giorno): l'effetto ipotensivo dell'indapamide può diminuire; sullo sfondo di una significativa perdita di liquidi, può svilupparsi insufficienza renale acuta (a causa di una diminuzione della filtrazione glomerulare); mostra misure volte a reintegrare la perdita di liquidi sotto stretto controllo della funzione renale all'inizio della terapia;
• gluco- e mineralcorticosteroidi (nel caso di uso sistemico), amfotericina B (somministrazione endovenosa), tetracosactide, farmaci ad azione lassativa che stimolano la motilità intestinale: aumenta la probabilità di ipopotassiemia;
• baclofene: vi è evidenza di un aumento dell'azione antipertensiva; all'inizio del trattamento, la perdita di liquidi deve essere reintegrata e la funzione renale deve essere monitorata;
• glicosidi cardiaci: l'ipokaliemia può aumentare gli effetti tossici dei glicosidi cardiaci; è necessario monitorare il contenuto di potassio plasmatico nel sangue, così come l'ECG. Se necessario, viene eseguita la correzione della terapia.

Combinazioni che richiedono attenzione

• metformina: sullo sfondo dell'insufficienza renale funzionale, che può svilupparsi con l'uso di diuretici, in particolare diuretici dell'ansa, aumenta la probabilità di acidosi lattica; l'uso di metformina a una concentrazione di creatinina> 15 mg / l negli uomini e 12 mg / l nelle donne (135 e 110 μmol / l, rispettivamente) non deve essere usato;
• spironolattone, amiloride, triamterene (diuretici risparmiatori di potassio): in alcuni pazienti l'uso combinato di questi farmaci può essere efficace, tenendo conto della probabilità di iperkaliemia o ipopotassiemia (soprattutto nel diabete mellito e insufficienza renale); è necessario controllare e, se necessario, correggere il contenuto di potassio plasmatico nel sangue, nonché l'ECG;
• antipsicotici, antidepressivi triciclici: sullo sfondo dell'uso combinato, l'effetto antipertensivo dell'indapamide aumenta e aumenta la probabilità di ipotensione ortostatica (a causa dell'effetto additivo);
• agenti di contrasto per raggi X contenenti iodio: a causa della disidratazione associata all'uso di diuretici, il rischio di insufficienza renale acuta può aumentare, soprattutto quando si usano alte dosi di farmaci contenenti iodio; la perdita di liquidi deve essere reintegrata prima che questi fondi siano prescritti;
• tacrolimus, ciclosporina: con una concentrazione invariata di ciclosporina circolante, è possibile un aumento della concentrazione plasmatica di creatinina nel sangue, anche con un normale contenuto di sodio nel plasma sanguigno e il volume del sangue circolante;
• sali di calcio: aumenta il rischio di ipercalcemia, che è associato a una diminuzione dell'escrezione di calcio da parte dei reni;
• tetracosactide, farmaci corticosteroidi (nel caso di uso sistemico): l'effetto antipertensivo è ridotto (associato a ritenzione di sodio e di liquidi causata dai corticosteroidi).

Lisinopril

• diuretici: con l'uso combinato di lisinopril con altri diuretici, si nota una significativa diminuzione della pressione sanguigna;
• diuretici risparmiatori di potassio (triamterene, spironolattone, amiloride), preparati di potassio, sostituti del sale contenenti potassio: aumenta la probabilità di sviluppare iperkaliemia, specialmente sullo sfondo di una funzione renale compromessa;
• etanolo: l'effetto del lisinopril è potenziato;
• farmaci antinfiammatori non steroidei, compreso l'acido acetilsalicilico in una dose giornaliera superiore a 3000 mg, estrogeni e stimolanti surrenali: l'effetto antipertensivo del lisinopril è ridotto;
• altri farmaci con azione antipertensiva: c'è un effetto additivo;
• colestiramina e antiacidi: l'assorbimento gastrointestinale è soppresso;
• litio: sullo sfondo dell'uso simultaneo con Diroton Plus, l'escrezione di litio rallenta.

L'uso combinato di bloccanti del recettore dell'angiotensina II, ACE inibitori o aliskiren per il doppio blocco del RAAS non è raccomandato, poiché in questo caso aumenta il rischio di iperkaliemia, ipotensione arteriosa e disfunzione renale (inclusa insufficienza renale acuta).

Analoghi

Gli analoghi di Diroton Plus sono: Hydrochlorothiazide + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-KRKA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Diroton Plus

Le recensioni su Diroton Plus sono poche, di solito è raccomandato come farmaco efficace per coloro a cui viene mostrata la terapia di combinazione nelle dosi prescritte.

Prezzo per Diroton Plus nelle farmacie

Il prezzo approssimativo di Diroton Plus per una confezione da 28 capsule è:

• dosaggio 1,5 mg + 5 mg - 162–242 rubli;
• dosaggio 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rubli;
• dosaggio 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rubli.

Diroton Plus: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg capsule a rilascio modificato 28 pz. 187 r Acquistare

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg capsule a rilascio modificato 28 pz. 299 r Acquistare

Diroton Plus 20mg + 1,5mg Capsule a rilascio modificato 28 pz. 303 RUB Acquistare

Capsule Diroton Plus con modif. pubblicazione 1,5 mg + 20 mg 28 pezzi. 439 r Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!