Proteride
Proterid: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Prosterid
Codice ATX: G04CB01
Principio attivo: finasteride (Finasteride)
Produttore: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-11-29
Prezzi nelle farmacie: da 671 rubli.
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Proteride è un agente antiandrogeno utilizzato nel trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: sotto forma di un triangolo arrotondato, leggermente biconvesso, quasi bianco o bianco, quasi inodore (14 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1 o 2 blister e istruzioni per l'uso di Proteride).
1 compressa contiene:
- principio attivo: finasteride - 5 mg;
- componenti aggiuntivi: sodio carbossimetilamido (tipo A), magnesio stearato, amido pregelatinizzato, talco, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina;
- involucro del film: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, biossido di titanio (CI 77891 CEE 171), macrogol-6000, ipromellosa.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La finasteride è un composto sintetico 4-azasteroide che appartiene a inibitori competitivi e specifici dell'isoenzima di tipo II della steroide 5-α-reduttasi, che è coinvolto nella conversione del testosterone nell'androgeno attivo 5-α-diidrotestosterone (DHT). Il principio attivo Proterida blocca l'effetto stimolante del testosterone sullo sviluppo del tumore. L'inibizione della produzione dell'enzima deidrogenasi è accompagnata da una diminuzione delle dimensioni della ghiandola prostatica, un aumento del tasso massimo di deflusso delle urine e una diminuzione della gravità dei sintomi di ostruzione delle vie urinarie. Sullo sfondo dell'assunzione costante del farmaco, un effetto statisticamente significativo viene registrato dopo 3 (diminuzione del volume della prostata) e 7 (indebolimento dei sintomi associati all'iperplasia della ghiandola) mesi dopo l'inizio del corso.
Nel corpo umano vengono rilevati diversi tipi di 5-α-reduttasi: I e II. Sono distribuiti in modo non uniforme nei tessuti: l'isoenzima di tipo II si trova nei testicoli e nel loro epididimo, nella prostata, nello scroto, nel glande, nelle vescicole seminali, nel fegato e nel torace; L'isoenzima di tipo I si trova principalmente nella pelle della schiena, del torace e della testa, nelle ghiandole sebacee, nelle ghiandole surrenali, nei reni e nel fegato. La finasteride inibisce principalmente l'isoenzima di tipo II, responsabile della maggior parte del DHT nel sangue. Una singola dose del principio attivo cambia rapidamente e in modo significativo la concentrazione plasmatica di DHT. Una singola dose del farmaco pari a 5 mg riduce il contenuto plasmatico di DHT del 75%, che raggiunge il suo minimo entro 24 ore, per poi tornare al livello iniziale entro 7 giorni.
Proteride mantiene la sua efficacia con un uso ripetuto. Nella prostata stessa, la finasteride abbassa il DHT del ≤ 15% e provoca un corrispondente aumento dei livelli di testosterone. Se confrontata con la castrazione chirurgica o chimica, la terapia farmacologica fornisce una riduzione più significativa del contenuto di DHT nella prostata.
Dopo diversi mesi di trattamento con Proterid, il livello di PSA (antigene prostatico specifico), che è un marker sensibile e specifico androgeno-dipendente del carcinoma prostatico, nella stragrande maggioranza dei casi è rapidamente diminuito e successivamente è rimasto stabile a nuovi livelli. Quando si utilizza un agente antiandrogenico alla dose di 5 mg per 1 anno, il contenuto medio di PSA è diminuito del 50%.
La finasteride non ha affinità per i recettori degli androgeni e non mostra altre azioni ormonali. Dopo la scoperta della 5-α-reduttasi e la descrizione della sindrome da deficit di 5-α-reduttasi di tipo II (ermafroditismo maschile), il ruolo degli androgeni nell'insorgenza dell'IPB è stato nuovamente rivisto. Essendo un forte androgeno, il DHT influenza lo sviluppo della prostata; negli adulti, sullo sfondo di una concentrazione di testosterone normale / alta, con una mancanza di 5-α-reduttasi, si osserva l'atrofia della ghiandola.
Attivando i recettori degli androgeni, il DHT, dopo essersi attaccato ad essi, forma dimeri che interagiscono con il DNA influenzando direttamente o indirettamente la proliferazione cellulare a seguito di cambiamenti nell'espressione dei geni responsabili dell'apoptosi e della proliferazione cellulare. Questi processi di regolazione del ciclo cellulare nella prostata intatta sono in equilibrio. Sebbene i fattori molecolari alla base dell'iperplasia prostatica siano sconosciuti, il DHT svolge un ruolo importante in questo. Inibitori specifici della 5-α-reduttasi di tipo II possono ridurre i livelli di DHT prostatico e assistere nella regressione della prostata iperplastica.
Negli studi preclinici, è stata registrata una mortalità significativa nei topi e nei ratti di entrambi i sessi quando si somministrano finasteride al primo alla dose singola di 1500 mg / m2 (500 mg / kg) e al secondo alla dose di 2360 mg / m2 (400 mg / kg) alle femmine e 5900 mg / m² (1000 mg / kg) per i maschi. Quando si utilizzava il farmaco in ratte gravide a piccole dosi, sono state osservate malformazioni dei genitali nella prole maschio.
Farmacocinetica
Il principio attivo viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT). Dopo 2 ore dalla somministrazione, si osserva la concentrazione massima (C max) nel plasma - 37 ng / ml. Con l'uso ripetuto di Proteride o dopo di esso nel tempo per raggiungere C max e nell'emivita (T 1/2), non è stata trovata alcuna differenza significativa. Durante 7 giorni di somministrazione non è stato osservato alcun cumulo, lo stadio di saturazione è stato notato dopo 4 giorni. L'assunzione di cibo non ha influenzato l'assorbimento e il contenuto plasmatico della finasteride, la biodisponibilità è stata dell'80%.
Il principio attivo si lega alle proteine plasmatiche del 90%, una diminuzione della funzione renale non influisce su questo indicatore.
Proterid penetra bene nei tessuti del corpo e nei fluidi biologici, inclusi il liquido cerebrospinale e lo sperma. Il volume di distribuzione (V d) quando infuso alla dose di 5 mg per 1 ora è 76 ± 14 L. La sostanza viene ampiamente metabolizzata nel fegato attraverso l'ossidazione. Dei 5 metaboliti, 2 sono attivi e mostrano un effetto inibitorio del 20% di quello della sostanza di base.
L'effetto biologico di una singola dose del farmaco viene osservato in media per 4 giorni. Alla dose T 1/2 somministrata senza effetto, può essere - 4,7-7,1 h Clearance plasmatica pari a 164 ± 55 ml / min. Circa il 39% (32-46%) viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti, circa il 57% (51-64%) nelle feci. In forma invariata, lo 0,04 ± 0,02% della dose viene escreto dai reni, lo 0,01% dall'intestino. Nello sperma, la concentrazione di finasteride può variare da meno di 1 ng / ml (non rilevabile) a 21 ng / ml.
Con l'uso prolungato di Proterid, per 3-7 mesi a una dose giornaliera di 5 mg, la concentrazione sierica di 5α-DHT nel sangue diminuisce del 70%.
Indicazioni per l'uso
Proterid è raccomandato per l'uso nella terapia dell'IPB per i seguenti scopi:
- riduzione delle dimensioni della ghiandola prostatica;
- aumentare il tasso massimo di deflusso di urina;
- indebolimento della gravità dei sintomi causati dall'iperplasia;
- ridurre la minaccia di ritenzione urinaria acuta e la probabilità associata di intervento chirurgico.
Controindicazioni
Assoluto:
- infanzia;
- cancro alla prostata;
- ostruzione delle vie urinarie;
- ipersensibilità ai componenti delle compresse di Proterid.
In presenza di insufficienza epatica, un agente antiandrogeno deve essere usato con cautela.
Proterid, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse sterili sono destinate alla somministrazione orale.
La terapia viene eseguita esclusivamente negli uomini. In genere, la dose giornaliera è di 5 mg (1 compressa).
La durata del corso è di almeno 6 mesi.
Effetti collaterali
Sullo sfondo del trattamento farmacologico, si possono osservare più spesso reazioni indesiderabili come diminuzione della libido, impotenza e diminuzione del volume dell'eiaculato. Ci possono essere disturbi sotto forma di ginecomastia, tenerezza del seno. A volte vengono registrate reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, gonfiore delle labbra), un aumento del livello degli ormoni follicolo-stimolanti e luteinizzanti nel sangue (di circa il 10%, ma non superiore al range normale).
La terapia con finasteride è generalmente ben tollerata, questi effetti collaterali non sono molto comuni, nella maggior parte dei casi sono temporanei e lievi.
Overdose
Con l'assunzione giornaliera di Proteride alla dose di 80 mg per 3 mesi o un uso singolo alla dose di 400 mg, non sono stati osservati effetti collaterali.
In caso di sospetto di sovradosaggio, non è necessaria una terapia specifica.
istruzioni speciali
Prima di iniziare il corso della terapia, è necessario escludere malattie che simulano l'IPB, che possono includere prostatite infettiva, ipotensione della vescica e innervazione compromessa, stenosi uretrale e cancro alla prostata.
Il miglioramento della condizione non si verifica immediatamente, di conseguenza, in presenza di grandi volumi residui di urina o forme gravi di difficoltà a urinare, il paziente deve essere monitorato per evitare l'uropatia ostruttiva.
Proterid porta ad una diminuzione del PSA del 48% 12 mesi dopo la somministrazione, anche sullo sfondo del carcinoma prostatico, il che rende difficile riconoscere questa neoplasia maligna. Prima dell'inizio del corso di terapia e poi periodicamente durante il suo corso, si consiglia di condurre un esame digitale rettale dell'organo, per escludere la possibile presenza di cancro.
La finasteride in piccole dosi, se ingerita in qualsiasi modo nel corpo di una donna incinta, può provocare anomalie nello sviluppo dei genitali esterni in un feto maschio. La quantità di farmaco assorbita dal contatto con una compressa rotta o con lo sperma di un uomo che riceve finasteride è sconosciuta. Di conseguenza, per prevenire danni al feto maschio, le donne incinte o le donne con sospetta gravidanza non devono toccare le compresse danneggiate del farmaco e contattare l'eiaculato degli uomini che sono in trattamento con questo farmaco. Poiché non è stato stabilito per quanto tempo la finasteride può essere escreta con lo sperma, dopo il completamento della terapia con Proterid, gli uomini devono continuare a osservare le precauzioni per 2 mesi.
Prima di iniziare il trattamento e poi ogni 6 mesi durante la sua attuazione, si consiglia di condurre analisi di laboratorio sui sedimenti urinari, sullo stato funzionale del fegato e dei reni.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Proterid non influisce sulla capacità di guidare un'auto e controllare altri meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco non è destinato all'uso nelle donne.
Uso infantile
Proterid non è utilizzato nella pratica pediatrica.
Con funzionalità renale compromessa
In gruppi di pazienti con una clearance di ≥ 90, 30-50 e <30 ml / min dopo una singola dose di 10 mg di Proteride, in parametri farmacocinetici di base come C max, T 1/2 e l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC), non è stata trovata alcuna differenza.
Poiché l'escrezione del farmaco avviene principalmente attraverso l'intestino, non è necessaria una riduzione della dose in presenza di insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
I pazienti con insufficienza epatica devono essere trattati con Proterid con cautela.
Uso negli anziani
Nei gruppi di età compresa tra 46 e 60 anni e nei pazienti di età superiore ai 70 anni, la cinetica della finasteride era non lineare. Nei pazienti del gruppo più anziano, è stato registrato un aumento moderato, ma clinicamente insignificante, del livello plasmatico del farmaco. Pazienti anziani, nonostante l'eliminazione ritardata della finasteride dall'organismo (circa 8 ore), non è richiesto un aggiustamento della dose.
Interazioni farmacologiche
Non è stata identificata alcuna interazione clinicamente significativa della finasteride con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Proteride sono Zerlon, Alfinal, Penester, Proscar, Urofin, Finast, Finpros, Finasterid-Teva, Finasterid-OBL, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, ad una temperatura di 15-30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Proterida
Secondo le poche recensioni su Proteride, lasciate in forum specializzati, è altamente efficace nel trattamento dell'IPB, fornisce un restringimento della prostata e aiuta ad alleviare i sintomi della disuria. Riducendo il rischio di sviluppare ritenzione urinaria acuta, il farmaco riduce la probabilità di trattamento chirurgico della malattia.
Gli svantaggi di Proterid includono il verificarsi di effetti collaterali, come diminuzione della libido e deterioramento dell'erezione.
Il prezzo di Sterid nelle farmacie
Il prezzo di Sterid, compresse rivestite con film da 5 mg, può essere di 500-650 rubli. per confezione contenente 28 pz.
Proterid: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Proterid 5 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 671 Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
