Statiglin - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Compresse Da 5 E 3,5 Mg, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Statiglin

Statiglin: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Statiglin

Codice ATX: A10BB01

Principio attivo: glibenclamide (Glibenclamide)

Fabbricante: Pharmasintez JSC (Russia); LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 2020-08-01

Prezzi in farmacia: da 70 rubli.

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Statiglin è un agente ipoglicemizzante orale.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio del rilascio - compresse: rotonde, bianche o bianche con una tinta gialla; dosaggio 1,75 mg: - biconvesso, dosaggio 3,5 mg - piatto-cilindrico con uno smusso, dosaggio 5 mg - piatto-cilindrico con uno smusso e una linea di demarcazione su un lato (7 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 2, 6, 8 o 10 confezioni; 10 pezzi In un blister, in una scatola di cartone 2, 5 o 10 confezioni; 25, 30, 50, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 oppure 240 pz in un barattolo di polimero, sigillato con un coperchio con un comando di prima apertura, in una scatola di cartone da 1. Ogni scatola contiene anche le istruzioni per l'uso di Statiglin).

1 compressa contiene:

• principio attivo: glibenclamide - 1,75; 3,5 o 5 mg;
• componenti aggiuntivi: povidone K30, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, iprolosa a bassa sostituzione, biossido di silicio colloidale, sodio carbossimetilamido, sodio stearil fumarato.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Glibenclamide è un derivato della sulfonilurea di seconda generazione che mostra effetti pancreatici ed extra-pancreatici. Abbassando la soglia di irritazione del glucosio nelle cellule beta del pancreas, il farmaco attiva la produzione di insulina, aumenta la sensibilità a quest'ultima e aumenta il grado di interazione con le cellule bersaglio. Il principio attivo aiuta ad aumentare il rilascio di insulina e ad aumentare il suo effetto sull'assorbimento del glucosio da parte del fegato e dei muscoli, inoltre rallenta il decorso della lipolisi nel tessuto adiposo (effetti extra-pancreatici).

La glibenclamide è attiva principalmente nella seconda fase della secrezione di insulina. Indebolisce le proprietà trombogeniche del sangue, mostra un effetto ipolipemizzante. Dopo somministrazione orale, l'effetto ipoglicemico si osserva dopo 2 ore, raggiunge un massimo dopo 7-8 ore e dura 12. L'assunzione di Statiglin porta ad un graduale aumento del contenuto di insulina e ad una graduale diminuzione dei livelli plasmatici di glucosio nel sangue, che riduce il rischio di condizioni ipoglicemiche. L'azione del farmaco è osservata sullo sfondo della funzione endocrina preservata del pancreas.

Farmacocinetica

L'assorbimento dal tratto gastrointestinale (GIT) con la somministrazione orale di glibenclamide è del 48-84%, la biodisponibilità è del 100%. Il periodo per il raggiungimento del livello ematico massimo (T _max) è di 1-2 ore L'assunzione contemporanea di cibo non ha effetti significativi sull'assorbimento della glibenclamide.

L'agente si lega alle proteine plasmatiche del 95-99%. Il suo volume di distribuzione (V _d) è compreso tra 9 e 10 litri. Glibenclamide attraversa la barriera placentare in misura insignificante. È quasi completamente biotrasformato nel fegato, determinando la formazione di due metaboliti inattivi, uno dei quali viene escreto dai reni e il secondo attraverso l'intestino, approssimativamente nella stessa proporzione. L'emivita (T _1/2) di Statiglin varia da 3 a 16 ore.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Statiglin è raccomandato per il diabete mellito di tipo 2, in aggiunta alla terapia dietetica e all'esercizio fisico. Il farmaco viene utilizzato come monoterapia o come parte di un trattamento complesso con metformina e altri agenti ipoglicemizzanti orali, ad eccezione dei glinidi e dei derivati della sulfonilurea.

Controindicazioni

Assoluto:

• diabete mellito di tipo 1;
• grave disfunzione epatica;
• insufficienza renale, grave, con clearance della creatinina (CC) <30 ml / min;
• condizione dopo la resezione del pancreas;
• precoma diabetico e coma, chetoacidosi diabetica;
• forma grave di insufficienza surrenalica;
• paresi dello stomaco, ostruzione intestinale;
• scompenso del metabolismo dei carboidrati sullo sfondo di malattie infettive, ustioni, lesioni o dopo importanti operazioni chirurgiche, se è indicata la terapia insulinica;
• porfiria;
• sindrome da malassorbimento di glucosio e lattosio, deficit di lattasi, intolleranza ereditaria al lattosio;
• età fino a 18 anni;
• gravidanza e allattamento;
• uso combinato con bosentan;
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco, ai sulfonamidi, altri derivati della sulfonilurea; diuretici contenenti un gruppo sulfonammide nella molecola; probenecid, a causa dell'aumentato rischio di reazioni crociate.

Relativo (utilizzare le compresse di Statiglin con estrema cautela):

• danno alla tiroide con diminuzione della sua funzione;
• aterosclerosi cerebrale;
• funzione insufficiente della corteccia surrenale o della ghiandola pituitaria anteriore;
• sindrome febbrile;
• insufficienza renale e / o epatica di gravità da lieve a moderata;
• alcolismo cronico, intossicazione acuta da alcol;
• insufficienza della glucosio-6-deidrogenasi (l'assunzione di derivati sulfonilurea può causare lo sviluppo di anemia emolitica);
• condizioni accompagnate da ridotto assorbimento del cibo e rischio di ipoglicemia (digiuno prolungato, assunzione insufficiente di carboidrati dal cibo, attività fisica intensa, vomito / diarrea);
• età superiore ai 65 anni.

Statiglin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Statiglin devono essere assunte per via orale prima dei pasti, regolarmente alla stessa ora del giorno. Si consiglia di ingerirli senza masticare, bevendo una quantità sufficiente di liquido.

La dose del farmaco viene selezionata individualmente, tenendo conto dell'età, della gravità del diabete mellito, della glicemia a digiuno e 2 ore dopo aver mangiato. In caso di cambiamenti nel peso corporeo e nello stile di vita, è necessario un aggiustamento della dose. È necessario monitorare regolarmente il livello di glucosio nel sangue e nelle urine, il contenuto di emoglobina glicata e gli indicatori del metabolismo dei lipidi.

L'uso del farmaco a seconda del dosaggio:

• Statiglin compresse da 5 mg: può essere diviso in 2 parti uguali. La dose può variare da 2,5 a 15 mg al giorno (½ - 3 compresse), la dose giornaliera iniziale è 2,5–5 mg (½ - 1 compressa), il massimo è 15 mg (3 compresse di Statiglin 5 mg);
• Statiglin compresse 1,75 mg e 3,5 mg: prescritto 1 volta al giorno a una dose iniziale di 1,75-3,5 mg (1-2 compresse da 1,75 mg o ½ - 1 compressa di Statiglin 3,5 mg), la dose media giornaliera è di 3,5 mg (2 compresse da 1,75 mg o 1 da 3,5 mg). Per ottenere un controllo glicemico efficace, la dose può essere gradualmente aumentata, la dose massima è di 10,5 mg al giorno (6 compresse da 1,75 o 3 compresse di Statiglin 3,5 mg). Se è necessario assumere più di 3 compresse da 1,75 mg, è necessario passare all'uso del farmaco alla dose di 3,5 mg.

La dose deve essere aumentata ad intervalli di 2-7 giorni fino al raggiungimento della dose terapeutica giornaliera richiesta, non superiore a quella massima.

Se la dose giornaliera di Statiglin è di 1-2 compresse, di regola, vengono assunte al mattino 1 volta al giorno. Dosi superiori vanno suddivise in 2 dosi, utilizzando in un rapporto di 2 ÷ 1 mattina e sera.

Quando si dimentica la dose successiva di Statiglin, si consiglia di prendere la dose successiva alla solita ora, mentre non è consentito aumentare la dose per compensare la dose dimenticata.

Si raccomanda ai pazienti indeboliti, anziani o malnutriti di ridurre sia la dose iniziale che quella di mantenimento per prevenire lo sviluppo di ipoglicemia.

Quando si trasferisce un paziente che ha utilizzato altri farmaci ipoglicemizzanti con un tipo di azione simile per ricevere Statiglin, quest'ultimo viene prescritto secondo lo schema sopra e l'agente precedente viene immediatamente cancellato.

Statiglin può anche essere utilizzato in combinazione con metformina e altri agenti antidiabetici orali come la gomma di guar o l'acarbosio, che non aumentano la secrezione di insulina. Con l'intolleranza alla metformina, è possibile utilizzare glibenclamide in combinazione con tiazolidinedioni (pioglitazone, rosiglitazone), nella fase iniziale dello sviluppo della resistenza secondaria alla glibenclamide - con insulina. In caso di completa resistenza secondaria alla glibenclamide, si raccomanda l'uso dell'insulina in monoterapia.

Effetti collaterali

Quando si assume Statiglin all'interno, possono svilupparsi le seguenti reazioni collaterali negative dai sistemi e dagli organi:

• sistema sanguigno e linfatico: raramente - trombocitopenia, leucocitopenia, porpora trombocitopenica; estremamente raro - eritropenia, leucopenia, agranulocitosi, aplasia del midollo osseo, anemia aplastica, eosinofilia, pancitopenia o anemia emolitica, disturbi della coagulazione;
• sistema epatobiliare: estremamente raramente - colestasi, bilirubinemia, epatite colestatica, epatite granulomatosa, aumento dell'attività di alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (ACT); in alcuni casi, questi effetti collaterali possono provocare insufficienza epatica pericolosa per la vita, ma possono anche regredire dopo l'interruzione dell'uso di Statiglin;
• Tratto gastrointestinale: raramente - eruttazione, sapore metallico in bocca, sensazione di pesantezza e pienezza allo stomaco, nausea, vomito, anoressia, bruciore di stomaco, diarrea e dolore addominale; raramente - pancreatite;
• metabolismo e nutrizione: spesso - aumento di peso, ipoglicemia;
• reni e tratto urinario: estremamente raro - aumento della diuresi, proteinuria transitoria;
• organo della vista: estremamente raramente - disturbi della capacità di accomodamento dell'occhio e deficit visivo;
• sistema immunitario: estremamente raramente - reazioni di ipersensibilità sotto forma di orticaria, che possono portare allo sviluppo di condizioni gravi, accompagnate da mancanza di respiro e diminuzione della pressione sanguigna (BP), fino all'insorgenza di shock potenzialmente letali; casi isolati - gravi reazioni allergiche generalizzate con dolore articolare, eruzione cutanea, febbre, proteinuria e ittero (con lo sviluppo di sintomi di orticaria, necessità urgente di consultare un medico), vasculite allergica, a volte pericolosa per la vita; può verificarsi allergia crociata ai sulfonamidi e ad altri derivati della sulfonilurea;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - prurito della pelle, orticaria, eritema nodoso, reazioni cutanee simili alla psoriasi, eruzione eritematosa / maculopapulare / bollosa.

In casi isolati, tali effetti collaterali di Statiglin sono stati registrati come iponatriemia, fotosensibilizzazione, sintomi simili alla pellagra e porfiria cutanea tardiva. Potrebbe esserci una reazione acuta di intolleranza alle bevande contenenti etanolo dopo averle bevute: una reazione simile al disulfiram manifestata da vomito, sensazione di calore al viso e nella parte superiore del corpo, mal di testa, vertigini, tachicardia. Durante il periodo di terapia, è necessario astenersi dal bere alcolici.

Overdose

Con un sovradosaggio di Statiglin, può verificarsi ipoglicemia. Questa complicazione è spesso inerente a una natura protratta e un'alta probabilità di comparsa di condizioni gravi, fino al coma, che termina con la morte. I precursori caratteristici dell'ipoglicemia sullo sfondo della polineuropatia diabetica o del trattamento concomitante con agenti simpaticolitici possono essere deboli o del tutto assenti.

I sintomi dell'ipoglicemia comprendono: sudorazione eccessiva improvvisa, fame grave, diminuzione della temperatura e pallore della pelle, ansia generale, palpitazioni, tremori, mal di testa, parestesie della mucosa orale, disturbi del sonno, sonnolenza patologica, ridotta coordinazione dei movimenti, sensazione di paura, neurologia transitoria disturbi (disturbi della vista e del linguaggio, percezione alterata delle sensazioni o manifestazioni di paresi e paralisi). In caso di progressione dell'ipoglicemia, può esserci una perdita di autocontrollo e coscienza e può comparire una predisposizione alle convulsioni.

Con lo sviluppo di ipoglicemia di gravità da lieve a moderata, è necessario assumere una soluzione di zucchero orale o destrosio (glucosio). Nell'ipoglicemia grave, che porta alla perdita di coscienza, la soluzione di destrosio per via endovenosa al 40% o il glucagone vengono somministrati per via intramuscolare, endovenosa, sottocutanea. Dopo il recupero della coscienza, è necessario mangiare cibi ricchi di carboidrati per evitare il ripetersi dell'ipoglicemia.

istruzioni speciali

Il regime posologico raccomandato e il regime alimentare devono essere attentamente osservati. Il medico deve valutare scrupolosamente il rapporto rischio-beneficio del farmaco quando viene prescritto a pazienti con patologia epatica e / o renale o ipofunzione della ghiandola tiroidea, delle ghiandole surrenali o della ghiandola pituitaria anteriore. È necessario un aggiustamento della dose di Statiglin quando si cambia la dieta, sovraccarico fisico / emotivo.

I fattori che aumentano il rischio di ipoglicemia includono:

• squilibrio tra il livello di esercizio e l'assunzione di carboidrati;
• riluttanza / incapacità (più spesso osservata negli anziani) a collaborare con un medico;
• pasti irregolari o saltare i pasti, malnutrizione;
• cambiamento di dieta;
• grave disfunzione renale e / o epatica;
• bere alcolici, soprattutto se salti i pasti;
• diarrea, vomito;
• sovradosaggio di glibenclamide;
• disturbi endocrini scompensati separati, che causano disturbi del metabolismo dei carboidrati o controregolazione adrenergica a seguito di ipoglicemia;
• uso combinato con alcuni farmaci.

I medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale, che abbassano la pressione sanguigna (compresi i beta-bloccanti), così come la neuropatia autonomica, possono mascherare i segni dell'ipoglicemia.

Si sconsiglia di stare a lungo al sole durante la terapia.

Non sono disponibili dati sull'effetto di Statiglin sulla fertilità.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il trattamento con Statiglin, esiste il rischio di ipoglicemia, che comporta un peggioramento delle reazioni e un indebolimento della concentrazione, a seguito del quale i pazienti che guidano veicoli e altri meccanismi complessi dovrebbero fare attenzione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Le donne incinte non possono usare Statiglin. In caso di gravidanza durante la terapia farmacologica, deve essere annullato. Quando si pianifica una gravidanza, il trattamento con agenti ipoglicemizzanti orali deve essere sostituito con la terapia insulinica.

Non è stato stabilito se Statiglin sia escreto nel latte materno, ma poiché altri derivati della sulfonilurea sono rilevati nel latte materno, è controindicato assumere glibenclamide durante l'allattamento.

Uso infantile

Per i bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni, la terapia con Statiglin è controindicata, poiché non sono disponibili dati sull'efficacia e la sicurezza della sua implementazione in questa fascia di età.

Con funzionalità renale compromessa

Sullo sfondo dell'insufficienza renale, l'escrezione di metaboliti nelle feci aumenta compensatoria. Se CC è ≥ 30 ml / min, la velocità totale di eliminazione della glibenclamide dall'organismo rimane invariata; in caso di grave insufficienza renale (CC <30 ml / min), può verificarsi cumulo.

I pazienti con grave compromissione renale sono controindicati nei pazienti con compromissione lieve e moderata (CC ≥ 30 ml / min) - si deve assumere la dose minima efficace iniziale e di mantenimento, a causa del possibile sviluppo di ipoglicemia.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di disturbi funzionali del fegato, l'escrezione del principio attivo dal plasma sanguigno rallenta. I pazienti con grave insufficienza epatica sono controindicati a prendere Statiglin, con gravità lieve e moderata - si raccomanda di ridurre le dosi iniziali e di mantenimento a causa del rischio di ipoglicemia.

Uso negli anziani

Le persone di età superiore a 65 anni devono utilizzare una dose iniziale e di mantenimento più bassa di Statiglin per evitare l'ipoglicemia. I pazienti anziani necessitano anche di un monitoraggio regolare della glicemia a digiuno e dopo i pasti, soprattutto all'inizio del corso.

Interazioni farmacologiche

• acarbosio, biguanidi e altri agenti ipoglicemizzanti orali, insulina, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), agenti anabolizzanti e ormoni sessuali maschili, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), bloccanti β-adrenergici, azapropazone, derivati del colanetidolone del chini, ginifiramina, fenfluramina, derivati cumarinici, inibitori delle monoaminossidasi (MAO), agenti antifungini (fluconazolo, miconazolo), feniramidolo, fluoxetina, acido para-aminosalicilico, pentossifillina (somministrata per via parenterale a dosi elevate), derivati pirazolone, fenilgenosulfamidi, ciclofosfamide), salicilati, sulfinpirazone, probenecid, tetracicline, sulfonamidi, claritromicina, tritoqualina: aumentano l'effetto ipoglicemico della glibenclamide;
• diazossido, isoniazide, ciclosporina, barbiturici, glucocorticosteroidi, epinefrina, glucagone, nicotinato (a dosi elevate), rifampicina, fenitoina, fenotiazine, diuretici tiazidici, ritodrina, clonidina, acetazolamide, estrogeni. canali del calcio, preparati di ormoni tiroidei contenenti iodio, sali di litio, agenti simpaticomimetici: riducono l'effetto ipoglicemico della glibenclamide;
• cloruro di calcio, cloruro di ammonio (agenti che acidificano l'urina): aumentano l'efficacia della glibenclamide a seguito di una diminuzione del grado di dissociazione e di un aumento del riassorbimento;
• alcool (uso singolo / cronico), reserpina, clonidina, bloccanti di H ₂ -istamina recettori: queste sostanze possono sia aumentare e diminuire l'effetto ipoglicemico di glibenclamide;
• reserpina, clonidina, guanetidina, β-bloccanti: in risposta all'ipoglicemia i segni di controregolazione adrenergica diminuiscono o sono assenti;
• ciclosporina: la concentrazione plasmatica di questa sostanza aumenta e il rischio di aumentarne la tossicità è aggravato; si raccomanda di controllare il livello di ciclosporina e, se necessario, aggiustarne la dose;
• pentamidina (in casi isolati): c'è una marcata diminuzione / aumento dei livelli di glucosio nel sangue;
• derivati cumarinici: l'effetto di questi agenti può essere indebolito / potenziato;
• farmaci che sopprimono l'emopoiesi del midollo osseo: il rischio di mielosoppressione è aggravato;
• bosentan: aumenta l'attività degli enzimi epatici, poiché questa sostanza e la glibenclamide bloccano il trasporto degli acidi biliari dalle cellule epatiche, determinando il loro accumulo intracellulare e l'aggravamento dell'effetto citotossico; questa combinazione è controindicata.

Analoghi

Gli analoghi di Statiglin sono Bagomet Plus, Glibeks, Glibenfazh, Glibenclamide + Metformin, Glibenclamide, Glimidstad, Glukovans, Gluconorm, Maninil, Metglib Force, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni per Statiglin

Poiché il farmaco ha iniziato a essere prodotto solo due anni fa, attualmente non ci sono recensioni di pazienti su Statiglin su siti specializzati. Non è possibile valutare oggettivamente gli svantaggi e l'efficacia di questo agente ipoglicemico.

Gli analoghi del farmaco contenente glibenclamide come componente attivo, che è incluso in Statiglin, secondo gli utenti, come parte della terapia complessa per il diabete mellito di tipo 2, possono controllare efficacemente i livelli di glucosio nel sangue. Tuttavia, spesso, soprattutto all'inizio del corso, portano alla comparsa di effetti indesiderati, principalmente sotto forma di mancanza di appetito, nausea e diarrea.

Il prezzo di Statiglin nelle farmacie

In media, il prezzo di Statiglin sotto forma di compresse è (per confezione contenente 120 pezzi): Dosaggio 1,75 mg - 90 rubli; dosaggio 3,5 mg - 100 rubli; dosaggio 5 mg - 80 rubli.

Statiglin: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Statiglin 1,75 mg compresse 120 pz. RUB 70 Acquistare

Scheda Statiglin. 1,75 mg 120 pz. RUB 72 Acquistare

Statiglin 5 mg compresse 120 pz. RUB 76 Acquistare

Statiglin 3,5 mg compresse 120 pz. 77 RUB Acquistare

Scheda Statiglin. 5 mg 120 pz. RUB 78 Acquistare

Scheda Statiglin. 3,5 mg 120 pz. 110 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!