Steeloral "Birch Pollen Allergen" - Istruzioni Per L'uso, Corso Iniziale

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Steeloral "Allergene al polline di betulla"

Steeloral "Birch pollen allergen": istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Interazioni farmacologiche
12. 12. Analoghi
13. 13. Termini e condizioni di conservazione
14. 14. Termini di dispensa dalle farmacie
15. 15. Recensioni
16. 16. Prezzo in farmacia

Nome latino: Staloral "Allergen of betula pollinis"

Codice ATX: V01AA05

Principio attivo: allergeni ai pollini degli alberi

Produttore: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Francia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2020-09-01

Staloral “Birch pollen allergen” è un MIBP (preparato medico immunobiologico) utilizzato per l'immunoterapia allergene specifica (ASIT) nei casi di grave ipersensibilità umana al polline degli alberi.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - gocce sublinguali: liquido limpido da incolore a giallo scuro [10 ml di soluzione alla dose di 10 IR / ml * o 300 IR / ml in flaconcini di vetro con una capacità di 14 ml, sigillati con tappi di gomma, sigillati con capsule di alluminio tappi di plastica (per un dosaggio di 10 IR / ml - un berretto di plastica blu, per un dosaggio di 300 IR / ml - un berretto di plastica viola); 1 di 3 set è racchiuso in una scatola di plastica insieme alle istruzioni per l'uso di Staloral "Allergene al polline di betulla": per la terapia iniziale - 1 flacone alla dose di 10 IR / ml + 2 flaconi alla dose di 300 IR / ml + 3 erogatori; per terapia di mantenimento - 2 flaconi alla dose di 300 IR ml + 2 erogatori o 5 flaconi alla dose di 300 IR / ml + 5 erogatori].

10 ml di gocce sublinguali contengono:

• sostanza attiva: estratto allergenico di polline di betulla - 10 o 300 IR / ml;
• componenti ausiliari: mannitolo - 200 mg; glicerolo - 5800 mg; cloruro di sodio - 590 mg; acqua purificata - fino a 10 ml.

* IR / ml - unità di standardizzazione biologica, dove IR - Indice di reattività.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Ad oggi, l'esatto meccanismo d'azione dell'allergene dal polline di betulla durante ASIT non è stato completamente studiato.

ASIT modifica la risposta immunitaria dei linfociti T con un conseguente aumento del livello di anticorpi specifici [immunoglobuline della sottoclasse G4 (IgG ₄) e / o della sottoclasse G1 (IgG ₁), e in alcuni casi della sottoclasse A (IgA)] e una diminuzione del contenuto di immunoglobuline totali specifiche E (IgE). Una risposta immunitaria secondaria e probabilmente successiva è la deviazione immunitaria con una modifica della risposta immunitaria di specifici linfociti T.

Indicazioni per l'uso

Staloral "Birch pollen allergen" è raccomandato per i pazienti ASIT con ipersensibilità al polline di betulla, manifestata da una reazione allergica di tipo 1 (IgE mediata), i cui sintomi sono rinite, congiuntivite, rinocongiuntivite, asma stagionale da lieve a moderato.

Controindicazioni

• stati di immunodeficienza grave o malattie autoimmuni attive;
• asma bronchiale decorso incontrollato o grave con volume espiratorio forzato <70%;
• neoplasie maligne;
• ulcerazione, micosi o forma erosiva e ulcerativa del lichen planus della mucosa orale, altre malattie infiammatorie della mucosa orale;
• gravidanza, allattamento;
• bambini sotto i 5 anni di età;
• uso simultaneo con beta-bloccanti;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti ausiliari in Staloral "Birch pollen allergen".

Steeloral "Birch pollen allergen", istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Gocce sublinguali Staloral "Birch pollen Allergen" vengono applicate per instillazione con un erogatore direttamente sotto la lingua, dopodiché vengono mantenute nella zona sublinguale per 2 minuti e poi ingerite. Si consiglia di assumere il farmaco durante il giorno a stomaco vuoto.

I bambini applicano gocce con l'aiuto degli adulti.

L'ASIT è più efficace quando il trattamento è iniziato nelle prime fasi della malattia.

L'immunoterapia può essere somministrata ad adulti e bambini di età superiore ai 5 anni utilizzando lo stesso regime posologico per tutte le età. È possibile modificare il regime terapeutico solo in base alla reattività individuale del paziente.

La correzione del regime di dosaggio e del regime di trattamento viene eseguita dal medico curante, tenendo conto dei possibili cambiamenti sintomatici nel paziente e della reazione individuale all'allergene del polline di betulla Staloral. Si consiglia di iniziare a prendere il farmaco entro pochi mesi (2-3) prima dell'inizio della stagione di fioritura e continuare la terapia per tutto il periodo di fioritura.

Il corso terapeutico completo comprende due fasi:

1. La terapia iniziale è il periodo di aumento della dose.
2. Terapia di supporto: assumere il farmaco in una dose sufficiente a mantenere l'effetto terapeutico.

Il trattamento inizia con l'assunzione giornaliera di gocce di Staloral "Birch pollen Allergen" da un flacone con tappo blu alla dose di 10 IR / ml, con 1 pressione sull'erogatore, aumentando gradualmente la dose a 5 pressioni. Con una pressione dell'erogatore, il paziente riceve circa 0,2 ml di soluzione.

Alla fine del periodo di 5 giorni, passano all'assunzione di gocce giornaliere da un flacone con tappo viola alla dose di 300 IR / ml. Iniziare con una pressione sull'erogatore, aumentando gradualmente il numero di pressioni fino all'ottimale, fornendo al paziente una dose ben tollerata.

La durata totale della prima fase è di 9 giorni. Durante questo periodo, dovrebbe essere raggiunta la dose massima. È individuale per ogni paziente ed è giornaliera da 2 a 4 pressioni (120-240 dosi di IR).

Schema consigliato del corso iniziale Staloral "Allergene al polline di betulla":

• 1 ° giorno, 10 IR / ml (flacone con tappo blu): 1 pressa - 2 dosi di IR;
• 2 ° giorno, 10 IR / ml (flacone con tappo blu): 2 presse - 4 dosi di IR;
• 3 ° giorno, 10 IR / ml (flacone con tappo blu): 3 presse - 6 dosi di IR;
• 4 ° giorno, 10 IR / ml (flacone con tappo blu): 4 presse - 8 dosi di IR;
• 5 ° giorno, 10 IR / ml (flacone con tappo blu): 5 pressature - 10 dosi di IR;
• 6 ° giorno, 300 IR / ml (flacone con tappo viola): 1 pressa - 60 dosi di IR;
• 7 ° giorno, 300 IR / ml (flacone con tappo viola): 2 presse - 120 dosi di IR;
• 8 ° giorno, 300 IR / ml (flacone con tappo viola): 3 presse - 180 dosi di IR;
• Giorno 9, 300 IR / ml (flacone con tappo viola): 4 presse - 240 dosi di IR.

Dopo la fine del periodo di terapia iniziale di 9 giorni, procedono alla seconda fase: trattamento di mantenimento con una dose costante utilizzando gocce alla dose di 300 IR / ml.

La dose ottimale raggiunta nella prima fase del ciclo iniziale di Staloral "Allergene del polline di betulla" continua ad essere assunta nella seconda fase della terapia di mantenimento.

Schema di immunizzazione consigliato: 2-4 pressioni giornaliere sull'erogatore o 4 pressioni 3 volte a settimana. È preferibile assumere gocce tutti i giorni, questo regime garantisce una migliore aderenza al trattamento rispetto alle instillazioni 3 volte a settimana.

La durata del corso di immunoterapia specifica per allergeni dovrebbe essere ottimamente compresa tra 3 e 5 anni. I pazienti che non sono migliorati durante la prima stagione di fioritura dovrebbero chiarire l'opportunità di ASIT.

Prima di utilizzare le gocce, è necessario assicurarsi che la loro data di scadenza non sia scaduta e che venga utilizzata la fiala del dosaggio corretto, corrispondente allo stadio della terapia.

Le chiusure in plastica, sigillate con tappi in alluminio, forniscono una chiusura ermetica del flacone per la sicurezza e la conservazione del farmaco.

Algoritmo passo passo per aprire la bottiglia per la prima volta utilizzando Staloral "Birch pollen allergen":

1. Strappare il tappo di plastica colorato dalla bottiglia.
2. Tirare l'anello di metallo e rimuovere completamente il tappo di alluminio.
3. Rimuovere il tappo di gomma.
4. Estrarre la pipetta dalla confezione protettiva. Posizionare il flacone su una superficie orizzontale piana, tenerlo saldamente con una mano, premere la superficie superiore dell'erogatore con l'altra mano e agganciare l'erogatore al flacone.
5. Rimuovere l'anello protettivo viola.
6. Sopra il lavandino, premere saldamente l'erogatore cinque volte, dopodiché distribuisce la quantità richiesta di farmaco in 1 pressa.
7. Posizionare la punta della pipetta nella bocca sotto la lingua. Premere saldamente l'erogatore per il numero di volte prescritto per ottenere la quantità di soluzione richiesta. Tieni il farmaco sotto la lingua per due minuti, quindi deglutisci.
8. Dopo aver completato la procedura, pulire la punta della pipetta, indossare l'anello protettivo viola. Immediatamente dopo l'uso, posizionare una bottiglia con un erogatore in frigorifero.

Per i successivi utilizzi della bottiglia seguire i punti 5, 7 e 8.

Se ti manca il prossimo appuntamento Staloral "Birch pollen Allergen":

• una pausa di meno di una settimana: la terapia viene continuata invariata;
• una pausa di più di una settimana: il trattamento inizia con una pressione sull'erogatore, utilizzando un flacone con il dosaggio che era stato utilizzato prima della pausa. Quindi il numero di pressature viene aumentato secondo lo schema della terapia iniziale, portando a una dose ottimale ben tollerata.

Effetti collaterali

Come ogni farmaco, Staloral "Allergene di polline di betulla" in singoli pazienti può causare reazioni collaterali negative, che possono essere sia locali che sistemiche, svilupparsi all'inizio del corso della terapia o durante il trattamento.

L'assunzione del farmaco interrompere immediatamente e consultare un medico se compaiono le seguenti patologie: rapido sviluppo di forte prurito o eruzione cutanea, mancanza di respiro, dolore addominale, altri segni di gravi reazioni allergiche; capogiri, svenimenti, altri segni dovuti a un calo della pressione sanguigna.

La tolleranza alla dose varia in base al benessere e alle condizioni fisiche del paziente.

Lo sviluppo di reazioni avverse può richiedere una revisione della terapia. A questo proposito, si raccomanda di prescrivere in anticipo farmaci antiallergici per ridurre la frequenza e la gravità delle reazioni avverse.

Possibili reazioni collaterali negative, raggruppate per sistemi e organi, secondo la frequenza di sviluppo [molto spesso (almeno 1/10); spesso (da 1/100 a 1/10); raramente (da 1/1000 a 1/100); raramente (da 1 / 10.000 a 1 / 1.000); molto raro (meno di 1 / 10.000)]:

• sistema sanguigno e linfatico: raramente - ingrossamento delle ghiandole linfatiche;
• sistema immunitario: raramente - ipersensibilità; raramente - reazioni immunitarie come malattia da siero;
• sistema nervoso: raramente - disturbi della sensibilità (parestesia); raramente mal di testa;
• organo della vista: spesso - prurito agli occhi; raramente - congiuntivite;
• organo dell'udito e disturbi labirintici: spesso - prurito alle orecchie;
• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: spesso - irritazione alla gola, vesciche nell'orofaringe, gonfiore della faringe, tosse, rinite; raramente - dispnea, inasprimento di asma, disfonia, nasofaringite;
• tratto gastrointestinale: spesso - gonfiore della lingua, gonfiore delle labbra, prurito in bocca, gonfiore / parestesia del cavo orale, fastidio alla bocca, rottura delle ghiandole salivari, stomatite, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale; raramente - gastrite, dolore alla bocca, spasmo esofageo;
• pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - arrossamento, prurito; raramente - orticaria; raramente - eczema;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: raramente - dolore muscolare / articolare;
• disturbi generali e disturbi nel sito di instillazione: raramente - astenia, ipertermia.

Secondo le osservazioni post-registrazione, sono stati registrati i seguenti effetti collaterali di Staloral "Birch pollen Allergen": alterazione del gusto, vertigini, labbra secche, edema laringeo, edema orofaringeo, angioedema, shock anafilattico, esofagite eosinofila.

La comparsa di uno qualsiasi degli effetti collaterali di cui sopra o lo sviluppo di altre azioni negative non indicate nelle istruzioni devono essere segnalate al medico curante.

Overdose

Il superamento della dose prescritta di Staloral "Allergene del polline di betulla" aumenta il rischio di effetti collaterali negativi e ne aggrava la gravità.

Potrebbe essere necessario un trattamento sintomatico.

istruzioni speciali

I pazienti devono informare il medico di eventuali malattie concomitanti o in caso di peggioramento delle reazioni allergiche esistenti.

Prima di iniziare l'ASIT, se necessario, effettuare una terapia appropriata per stabilizzare i sintomi dell'allergia. Se ci sono sintomi clinici di una grave malattia allergica al momento della terapia iniziale, il corso deve essere posticipato.

Il sollievo dei sintomi allergici è fornito dall'uso di glucocorticosteroidi, antistaminici e β ₂ -adrenomimetici.

ASIT viene prescritto con cautela insieme agli antidepressivi triciclici e agli inibitori delle monoaminossidasi (MAO).

In caso di micosi, afthiasis, danni alla mucosa orale, perdita di denti o operazioni chirurgiche nella cavità orale, anche durante la rimozione dei denti, nonché la presenza di altri processi infiammatori nella cavità orale, l'instillazione di gocce viene interrotta fino a quando il paziente non è completamente guarito. Sono stati segnalati episodi di esofagite eosinofila a causa dell'immunoterapia sublinguale. In caso di sintomi gravi o persistenti dalla parte anteriore dell'apparato digerente, tra cui difficoltà a deglutire o dolore al petto, l'uso di Staloral "Birch Pollen Allergen" viene interrotto e consultare un medico, dopodiché la terapia può essere ripresa con il suo permesso.

I pazienti che seguono una dieta con ridotto apporto di sale, in particolare i bambini, dovrebbero tenere conto del fatto che il contenuto di cloruro di sodio in una bottiglia con il farmaco (gocce da 10 ml) è di 590 mg.

Quando si sposta la bottiglia, ad esempio, in viaggio, è importante assicurarsi che sia nella sua confezione originale con un anello di protezione viola sul distributore, rigorosamente in posizione verticale.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Steeloral "Birch pollen allergen" non influisce sulle funzioni psicomotorie di una persona.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi sull'effetto dell '"allergene del polline di betulla" Staloral sul corso della gravidanza e sullo sviluppo fetale.

Non è consigliabile iniziare ASIT durante la gravidanza.

Le donne che rimangono incinte durante la prima fase dell'immunoterapia devono interrompere l'assunzione del farmaco. Se il concepimento è avvenuto durante la terapia di mantenimento, il medico è tenuto a valutare il potenziale beneficio dell'ASIT, tenendo conto delle condizioni generali del paziente.

Non c'erano dati sullo sviluppo di reazioni avverse quando si utilizza ASIT per il trattamento di donne in gravidanza.

Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco su madre e bambino durante l'allattamento. Non ci sono dati affidabili sul rilascio di un allergene dal polline di betulla nel latte materno. Tuttavia, non è consigliabile iniziare il corso ASIT durante l'allattamento. Il medico decide di continuare il corso ASIT durante l'allattamento sulla base di una valutazione del rapporto tra i benefici della terapia e il rischio di sviluppare reazioni avverse nel bambino.

Uso infantile

Nella pratica pediatrica, Staloral "Birch Pollen Allergen" non è prescritto per il trattamento di bambini di età inferiore a 5 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia del suo utilizzo in questo gruppo di pazienti non sono state stabilite.

Interazioni farmacologiche

Staloral "Birch pollen allergen" può essere utilizzato contemporaneamente con antistaminici, corticosteroidi nasali e altri farmaci per il trattamento sintomatico delle reazioni di ipersensibilità.

È richiesta cautela nella nomina e nella conduzione di immunoterapia specifica in pazienti che assumono inibitori delle MAO e antidepressivi triciclici, poiché l'adrenalina, utilizzata per arrestare possibili risposte allergiche, può portare a reazioni avverse pericolose per la vita.

Senza interruzione del trattamento, la vaccinazione è consentita solo dopo aver consultato uno specialista.

Analoghi

Allergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, Calcio cloruro 10%, Claritin, Kromohexal, ecc. Sono analoghi di Staloral "Birch pollen Allergen".

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a 2-8 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Staloral "Birch pollen allergen"

Nella maggior parte delle recensioni di Staloral "Allergene al polline di betulla", i pazienti affermano che questo farmaco per l'immunoterapia allergene-specifica è un'opportunità per curare la pollinosi allergica e non utilizzare più farmaci ormonali per sopprimere i loro sintomi. I vantaggi includono una comoda forma di dosaggio, grazie alla quale MIBP può essere utilizzato a casa, l'assenza di effetti collaterali e la mancanza di gusto nelle gocce, che le rende più facili da usare, soprattutto per i bambini.

I pazienti avvertono che per sbarazzarsi completamente delle allergie, è necessario essere pazienti, in alcuni casi l'effetto era visibile solo nel secondo anno di terapia. Ma, nonostante il trattamento a lungo termine, l'alto tasso di cambio e la frequente indisponibilità di gocce in vendita, il complesso regime di assunzione e la necessità di seguire la dieta, le dure condizioni di conservazione della soluzione, le istruzioni non del tutto corrette riguardo al regime di applicazione e la mancanza di un chiaro algoritmo di azioni per le diverse reazioni del corpo dovute a conoscenza insufficiente di Steeloral "Allergene pollinico di betulla", per molti è l'unica possibilità di recupero, migliorando così in modo significativo la qualità della loro vita. Gli svantaggi includono anche una pipetta scadente, che consiglia di utilizzare una pipetta invece.

In casi isolati, i pazienti indicano una completa mancanza di effetto e alcuni lamentano persino un peggioramento delle loro condizioni.

Prezzo per Staloral "Allergene al polline di betulla" nelle farmacie

Il prezzo stimato di Birch Pollen Allergen Steeloral, gocce sublinguali, per set è:

• 1 bottiglia alla dose di 10 IR / ml + 2 bottiglie alla dose di 300 IR / ml + 3 erogatori: 1 bottiglia - 1967 rubli, confezione - 5900 rubli;
• 2 flaconi alla dose di 300 ml IR + 2 erogatori: 1 flacone - 2570–2680 rubli, confezione - 5140–5360 rubli;
• 5 bottiglie alla dose di 300 IR / ml + 5 distributori: 1 bottiglia - 2090 rubli, confezione - 10450 rubli.

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!