Timodepressina
Timodepressina: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: timodepressina
Codice ATX: L04AA
Principio attivo: sodio gamma-D-glutamil-D-triptofano (timodepressina) [Gamma-D-glutamil-D-triptofano sodio (timodepressina)]
Produttore: CJSC MBNPK Cytomed (Russia); FSUE "Impianto endocrino di Mosca" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-11-02
La timodepressina è un farmaco immunosoppressore.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di timodepressina:
- spray nasale dosato (0,25 mg / dose; 0,5 mg / dose): un liquido limpido incolore con un possibile odore caratteristico (3, 5 o 10 ml in un flaconcino di vetro, sigillato con un tappo / coperchio e dotato di un erogatore a pompa con un corpo di plastica; in una scatola di cartone 1 bottiglia);
- gocce nasali: un liquido limpido, incolore con un possibile odore specifico (5 ml in un flaconcino di vetro, sigillato con un tappo di sughero e arrotolato in una capsula; in una scatola di cartone 1 flaconcino con tappo contagocce o tappo per pipetta);
- soluzione per somministrazione intramuscolare (i / m): liquido trasparente incolore con un possibile odore caratteristico (1 ml in fiale di vetro, 5 fiale in un blister, in una scatola di cartone 1-2 confezioni di contorno con o senza uno scarificatore di fiale o un coltello - se le fiale hanno un anello o un punto di rottura).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Timodepressin.
1 litro di spray contiene:
- sostanza attiva: sale disodico gamma-D-glutamil-D-triptofano (timodepressina) - 2,5 o 5 g;
- componenti aggiuntivi: sodio cloruro, sodio idrossido 1 M, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
1 litro di gocce nasali o soluzione per somministrazione intramuscolare contiene:
- sostanza attiva: gamma-D-glutamil-D-triptofano sodico (timodepressina) - 1 g;
- componenti aggiuntivi: sodio cloruro, sodio idrossido 1 M, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La timodepressina è un peptide sintetico composto da D-amminoacidi (triptofano e acido glutammico) legati da un legame γ-peptidico. Dimostra l'effetto immunosoppressivo, sopprime il corso delle reazioni dell'immunità cellulare e umorale.
Il principio attivo contenuto nella composizione di timodepressina nel sangue periferico abbassa in modo reversibile il numero totale di linfociti, portando a una diminuzione proporzionale del livello sia degli aiutanti che dei soppressori. Inibisce la formazione di colonie e l'ingresso di cellule staminali ematopoietiche nella fase S. Riduce il numero di marker di attivazione sui linfociti, blocca la proliferazione dei linfociti T.
La timodepressina sopprime la produzione spontanea del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), provoca un aumento della produzione di interleuchina 7 (IL-7) e non influenza la produzione di interleuchina 1 (IL-1). Il principio attivo attenua la reazione acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) e riduce la GVHD cronica del 90% quando il farmaco viene somministrato al donatore e al ricevente, fornisce un ingresso più rapido e cooperativo nella fase proliferativa di cellule progenitrici sane e il ripristino della leucopoiesi.
La timodepressina è atossica, efficace a basse dosi e ha un ampio intervallo di dosi terapeutiche.
Farmacocinetica
Con la somministrazione parenterale, una media del 90% della sostanza attiva penetra nella circolazione sistemica. La concentrazione massima (C max) nel flusso sanguigno viene registrata 5 minuti dopo la somministrazione. L'assorbimento della timodepressina in questo caso avviene nel sito di iniezione.
Con la somministrazione intranasale, anche la biodisponibilità del farmaco è almeno del 90%, l'assorbimento procede attraverso la mucosa nasale.
Il processo di biotrasformazione del farmaco viene effettuato al 70% nel fegato. Negli organi e nei tessuti, la C max viene osservata 15 minuti dopo la somministrazione. Nel fegato e nel midollo osseo i valori C max del farmaco nel sangue superano quelli rispettivamente di 3,45 e 9,5 volte. Nel plasma, il livello del principio attivo è 1,5 volte superiore, il che indica il suo maggiore accumulo nel plasma e non nelle cellule del sangue.
Dopo la somministrazione parenterale e intranasale, il farmaco viene escreto dai reni (55-59%) e attraverso l'intestino (13-19%). L'emivita (T 1/2) è di circa 14 ore. L'agente viene completamente eliminato entro 24 ore e non si accumula nel corpo.
Indicazioni per l'uso
La timodepressina è utilizzata negli adulti e nei bambini a partire dai due anni di età come farmaco in monoterapia e come parte del complesso trattamento e prevenzione delle recidive delle seguenti malattie autoimmuni:
- patologie autoimmuni del tessuto connettivo, inclusa l'artrite reumatoide; sindrome reumatoide secondaria sullo sfondo di tumori, compreso quello linfatico;
- dermatosi ricorrenti croniche: dermatite atopica, psoriasi, eczema, pemfigo; trattamento sintomatico dei linfomi a cellule T della pelle (TCLK);
- malattie ematologiche: porpora trombocitopenica idiopatica (ITP), anemia emolitica autoimmune, citopenie a due e tre crescite, comprese quelle secondarie sullo sfondo della leucemia linfatica cronica (CLL) e dei linfomi linfocitici.
Inoltre, l'uso di Thymodepressin è indicato nei seguenti casi:
- chemioterapia citostatica e radioterapia - al fine di proteggere e preservare le cellule staminali e accelerare l'uscita dalla granulocitopenia;
- trapianto di midollo osseo, organi e tessuti - per prevenire il rigetto del trapianto.
Controindicazioni
- ipertensione arteriosa incontrollata;
- lesioni infettive (virali, parassitarie, batteriche, fungine) in fase acuta;
- età da bambini fino a due anni;
- gravidanza e allattamento;
- intolleranza individuale ai componenti nella composizione di Timodepressin.
Timodepressin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La timodepressina sotto forma di gocce nasali e spray nasale dosato (0,25 / 0,5 mg per dose) viene somministrata per via intranasale, la soluzione per la somministrazione intramuscolare viene somministrata per via intramuscolare.
La timodepressina intranasale è prescritta principalmente come terapia di mantenimento e per la prevenzione delle ricadute, nonché nel trattamento dei bambini.
Il regime di dosaggio raccomandato per timodepressina, a seconda delle indicazioni:
- dermatite atopica: 1-2 ml di soluzione per via intramuscolare per 7-14 giorni, dopo una pausa di due giorni è possibile prolungare il corso del trattamento; lo spray è prescritto in ogni passaggio nasale per 1-2 dosi per 7-14 giorni, dopo una pausa di due giorni, è possibile un secondo corso; ai bambini vengono iniettati in ciascun passaggio nasale 1-2 ml di gocce nasali di Timodepressin per 7 giorni e quindi ripetono un corso simile con un intervallo di 2 giorni; la durata della terapia dipende dalle caratteristiche morfologiche cliniche della malattia;
- psoriasi: i / m al giorno, 1-2 ml, corso - 7-10 giorni, tenendo conto della situazione clinica, sono consentiti corsi ripetuti fino a 5 volte con un intervallo di 2 giorni; per via nasale quotidiana in ciascun passaggio nasale per 1-2 dosi di spray per 7-10 giorni o 1-2 ml di gocce di Thymodepressin per 10-14 giorni, dopo un intervallo di 2 giorni, è possibile un prolungamento del trattamento; con eritroderma psoriasico generalizzato - per via intramuscolare 2 ml al giorno per 14 giorni, quindi per via intranasale nello stesso corso in combinazione con glucocorticosteroidi (GCS) a dosi medie (prednisone 40-60 mg);
- eczema: per via intramuscolare 1-2 ml al giorno per 10 giorni, quindi un ciclo simile viene eseguito dopo 2-5 giorni di riposo; Per via intranasale, uno spray Timodepressin viene iniettato in 1-2 dosi o 1-2 ml di gocce in ciascun passaggio nasale per 10 giorni, quindi un ciclo di 10 giorni viene ripetuto con un intervallo di 2-5 giorni;
- pemfigo (usato per vari tipi di malattia in combinazione con corticosteroidi): i / m al giorno, 1 ml per 14 giorni in trattamento di combinazione con prednisolone in una dose giornaliera di 60-80 mg, 7-10 giorni dopo l'inizio della terapia, la dose giornaliera di prednisolone è ridotta di ⅓ con un'ulteriore diminuzione graduale - ogni 4-5 giorni di 5 mg, se necessario, il prednisolone viene utilizzato in una dose giornaliera di mantenimento di 5 mg;
- TCLK: per via intramuscolare, 2 ml al giorno, in tre cicli di 7 giorni a intervalli di 5 giorni durante l'assunzione di dosi medie di GCS (prednisone 30-40 mg);
- artrite reumatoide: 1-3 ml di soluzione per via intramuscolare o spruzzare per via nasale in ciascun passaggio nasale per 1-2 dosi per 7-14 giorni, poi 2 volte ogni 7 giorni alla stessa dose, il corso della terapia è di 16 settimane; per via intranasale la timodepressina è prescritta principalmente per prevenire le ricadute e come trattamento di mantenimento; vengono prescritte 1-2 ml per 5-10 giorni, quindi 2 volte ogni 7 giorni nella stessa dose.
Utilizzare dopo la terapia citostatica
Per ridurre l'effetto mielotossico della terapia citostatica, si raccomanda di somministrare Thymodepressin per via intramuscolare, 1-2 ml di soluzione al giorno per 5-7 giorni. Le iniezioni iniziano 24-48 ore prima del primo ciclo di chemioterapia citostatica (la prima e la seconda iniezione), la terza iniezione viene eseguita 12 ore prima dell'inizio della polichemioterapia. Tenendo conto della durata del ciclo di chemioterapia, la soluzione viene continuata ad essere utilizzata ogni giorno 1 volta al giorno in una dose di 1-2 ml. Il principale indicatore di efficacia è il numero di granulociti e leucociti, registrato 3 giorni prima dell'inizio del successivo ciclo di terapia citostatica.
Per indebolire l'effetto mielotossico, la timodepressina può anche essere somministrata per via nasale in 1-2 ml di gocce nasali o 1-2 dosi di spray in ciascun passaggio nasale per 5-7 giorni, o frazionalmente 2-3 volte al giorno, 0,5 ml di gocce o 1 dose di spray in ogni passaggio nasale, iniziando 24-48 ore prima del primo ciclo di chemioterapia. Quindi, una volta al giorno, lo spray viene somministrato ogni giorno per 2-5 giorni, a seconda del corso della chemioterapia.
La timodepressina è indicata per l'uso prima di cicli di polichemioterapia, della durata non superiore a 14 giorni e ad intervalli di almeno 14 giorni. Nel caso di schemi continui e a lungo termine di somministrazione di citostatici, la nomina del farmaco è impraticabile.
Sullo sfondo di un corso ricorrente di citopenie autoimmuni primarie e secondarie, la timodepressina deve essere utilizzata come due cicli di iniezioni intramuscolari. Dopo che sono stati eseguiti, quando si osserva un effetto positivo, al fine di stabilizzare il processo, è consentito passare a un corso di somministrazione intranasale del farmaco per diversi mesi. Se dopo i primi due cicli di trattamento l'effetto è stato insufficiente, si raccomanda di aumentare la dose giornaliera di 2-3 volte e di ridurre l'intervallo tra i corsi a 7 giorni. Quando si ottiene il risultato desiderato, passano al trattamento di supporto, durante il quale è possibile ridurre la dose di timodepressina e aumentare l'intervallo tra i corsi.
Nel caso della nomina di timodepressina in corso ricorrente grave in combinazione con immunosoppressori citostatici, la dose di questi ultimi viene ridotta di 2 volte, quando si ottiene l'effetto desiderato, questi farmaci vengono cancellati.
Il regime posologico raccomandato di timodepressina nella pratica pediatrica, a seconda dell'età dei pazienti:
- bambini da 2 a 12 anni: 1 volta al giorno per via intramuscolare, 0,5–1 ml di soluzione o intranasale in ogni passaggio nasale, 0,5–1 ml di gocce nasali o 1–2 dosi di spray; il corso è di 7-10 giorni, quindi dopo una pausa di due giorni, se necessario, il corso viene ripetuto, sono consentiti 1-5 corsi;
- adolescenti sopra i 12 anni: 1 volta al giorno i / m 1-2 ml di soluzione o per via nasale in ogni passaggio nasale, 1-2 ml di gocce nasali o 1-2 dosi di spray; il corso è di 7-10 giorni, quindi dopo un intervallo di due giorni vengono eseguiti 1-2 corsi più simili.
Effetti collaterali
Dopo il secondo ciclo di trattamento con il farmaco, si può osservare una diminuzione transitoria del numero di leucociti mantenendo la conta leucocitaria del sangue periferico.
Le reazioni allergiche possono svilupparsi sullo sfondo dell'uso dello spray.
Overdose
Non sono stati registrati casi di sovradosaggio di Thymodepressin.
istruzioni speciali
La terapia con timodepressina, così come altri farmaci immunosoppressori, può contribuire all'aggravamento di infezioni fungine, batteriche, virali e parassitarie latenti. Quando compaiono i primi segni clinici di un processo infettivo, è necessario eseguire la terapia patogenetica necessaria.
Se durante il trattamento si verificano effetti negativi imprevisti del farmaco, è urgente consultare un medico.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Per le donne in gravidanza e in allattamento, la terapia con un farmaco è controindicata.
Uso infantile
La timodepressina viene utilizzata nei bambini a partire dai due anni di età secondo il regime posologico raccomandato.
Interazioni farmacologiche
La timodepressina non deve essere utilizzata in concomitanza con farmaci che hanno proprietà immunostimolanti.
Se combinato con citostatici, il farmaco non porta ad un indebolimento del loro effetto antitumorale.
Analoghi
Gli analoghi della timodepressina sono Ecoral, Tacrolimus, Tacrolimus-Acri, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus-Stada, Grastiva, Advagraf, Pangraf, Priluxid, Protopic, Takrosel, Prograf, Takropic, Rapamun, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, a una temperatura compresa tra 2 e 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni su Thymodepressin
Le rare revisioni di timodepressina sono piuttosto ambigue e si riferiscono principalmente al trattamento delle dermatosi ricorrenti croniche. Alcuni pazienti considerano il farmaco un efficace agente immunosoppressore che aiuta nel trattamento di lesioni cutanee croniche, come dermatite atopica, eczema, psoriasi, pemfigo. Altri pazienti considerano la timodepressina molto costosa e del tutto inefficace, poiché dopo un ciclo di terapia per dermatosi (soprattutto psoriasi) non hanno notato alcun miglioramento delle loro condizioni. Non ci sono lamentele sugli effetti collaterali.
Il prezzo di Timodepressin nelle farmacie
Il prezzo per Timodepressin può essere:
- spray nasale dosato (0,5 mg / dose): 1700 rubli per 5 ml (40 dosi);
- soluzione per iniezione intramuscolare: 2800 rubli. per 5 fiale da 1 ml.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
