Alphadol
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Alphadol è una vitamina, un regolatore del metabolismo del calcio-fosforo, aiuta a ricostituire la carenza di vitamina D3.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - capsule: gelatinose, rotonde, rosse con una struttura trasparente, all'interno delle capsule - un liquido trasparente oleoso giallo chiaro (10 pz. In un blister, in una scatola di cartone da 3, 6 o 10 blister).
Il principio attivo di Alfadol è l'alfacalcidolo, in 1 capsula - 0,25 μg.
Componenti ausiliari: olio di mais, butilidrossianisolo, etanolo disidratato (assente nel prodotto finito).
La composizione dell'involucro della capsula: glicerolo, metil paraidrossibenzoato, soluzione di sorbitolo al 70%, propil paraidrossibenzoato, olio di soia (non presente nel prodotto finito), colorante cremisi (Ponso 4R), gelatina, acqua purificata.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Alfadol è indicato per malattie causate da un metabolismo alterato di fosforo e calcio sullo sfondo di una sintesi endogena insufficiente di 1,25-diidrossivitamina D3:
- Osteomalacia, rachitismo resistente alla vitamina D;
- Osteoporosi, inclusa senile, postmenopausale, steroidea;
- Ipoparatiroidismo, pseudoipoparatiroidismo;
- Osteodistrofia nell'insufficienza renale cronica.
Controindicazioni
- Ipervitaminosi D;
- Ipercalcemia, ipermagnesiemia, iperfosfatemia (eccetto per il trattamento dell'ipoparatiroidismo);
- Il periodo di gravidanza e allattamento;
- Intolleranza al fruttosio;
- Età fino a 3 anni;
- Età fino a 12 anni (con osteoporosi, ipoparatiroidismo e pseudoipoparatiroidismo);
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Alfadol deve essere usato con cautela nei pazienti con nefrolitiasi, aterosclerosi, insufficienza cardiaca cronica, insufficienza renale cronica, sarcoidosi o altra granulomatosi, tubercolosi polmonare attiva, aumento del rischio di ipercalcemia (specialmente con calcoli renali), ipercalciuria, bambini sopra i 3 anni di età.
L'applicazione nel II e III trimestre di gravidanza è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso dalla terapia per la madre supera la potenziale minaccia di ipersensibilità alla vitamina D nel feto, sindrome di uno specifico aspetto elfico, stenosi aortica, ritardo mentale, soppressione della funzione della ghiandola paratiroidea.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Le capsule sono destinate alla somministrazione orale.
L'uso del farmaco deve essere iniziato con la dose minima e accompagnato dal monitoraggio della concentrazione di calcio e fosforo nel plasma sanguigno una volta alla settimana. La dose deve essere aumentata gradualmente, aumentandola di 0,25 o 0,5 μg al giorno fino a quando compaiono parametri biochimici stabili. Dopo aver raggiunto la dose minima efficace, si consiglia un esame del sangue almeno 1 volta ogni 3-5 settimane.
La dose e la durata del trattamento sono prescritte dal medico sulla base delle indicazioni cliniche individualmente per ciascun paziente.
Dosaggio consigliato per adulti e bambini sopra i 12 anni di età:
- Dose iniziale: 1 mcg al giorno;
- Dose di mantenimento: 0,25-2 mcg al giorno;
- Rachitismo e osteomalacia: 1-3 mcg al giorno per 2-3 mesi o più;
- Osteoporosi, inclusa la postmenopausa, steroide, senile: 0,5-1 μg al giorno;
- Ipoparatiroidismo: 1-4 mcg al giorno;
- Osteodistrofia nell'insufficienza renale cronica: 1-2 mcg al giorno, corso del trattamento - 2-3 mesi, 2-3 cicli per 12 mesi.
Regime posologico giornaliero per bambini dai 3 ai 12 anni:
- Rachitismo e osteomalacia: 1-3 μg ciascuno, ciclo di trattamento - almeno 2-3 mesi;
- Osteodistrofia nell'insufficienza renale cronica: 0,5-1 mcg, corso - 2-3 mesi, 2-3 cicli entro 12 mesi.
L'uso di Alfadol può durare da 2 a 12 mesi e più a lungo.
Effetti collaterali
- Apparato digerente: secchezza delle fauci, anoressia, nausea, vomito, bruciore di stomaco, fastidio nella regione epigastrica, dolore addominale, diarrea, costipazione, lieve aumento dell'attività degli enzimi epatici, disfunzione epatica;
- Sistema urinario: insufficienza renale acuta;
- Sistema cardiovascolare: aumento della pressione sanguigna, tachicardia;
- Sistema nervoso: sonnolenza, debolezza generale, mal di testa, stanchezza, vertigini;
- Sistema muscoloscheletrico: dolore moderato a muscoli, ossa, articolazioni;
- Reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea;
- Indicatori di laboratorio: in caso di grave insufficienza renale - sviluppo di iperfosfatemia, leggero aumento della concentrazione di lipoproteine ad alta densità, ipercalcemia.
istruzioni speciali
Nell'insufficienza renale cronica, il farmaco viene avviato solo dopo la correzione preliminare dell'iperfosfatemia.
Oltre a monitorare regolarmente la concentrazione di calcio e fosfato nel plasma sanguigno, è necessario monitorare l'attività della fosfatasi alcalina, nei pazienti con insufficienza renale cronica - settimanalmente.
Al fine di prevenire lo sviluppo di ipercalcemia, la dose del farmaco deve essere ridotta dopo la normalizzazione del contenuto di fosfatasi alcalina nel plasma sanguigno.
In caso di ipercalcemia e ipercalciuria, il trattamento con Alfadol deve essere interrotto e l'assunzione di calcio deve essere ridotta. I livelli di calcio plasmatico di solito tornano alla normalità dopo una settimana di interruzione. Si consiglia di riprendere l'assunzione con metà della dose applicata prima della pausa.
Va tenuto presente che a causa della diseguale sensibilità alla vitamina D in diversi pazienti, il fenomeno dell'ipervitaminosi può causare l'uso di dosi anche terapeutiche.
Una dieta equilibrata è la prevenzione della carenza di vitamina D.
Quando si prescrive il farmaco, i bambini devono fare attenzione a non overdose, iniziare il trattamento con basse dosi, accompagnare un aumento graduale della dose monitorando il livello di calcio nel plasma sanguigno, il rapporto tra creatinina e calcio nelle urine.
L'uso a lungo termine della vitamina D aumenta il rischio di arresto della crescita nei bambini.
La necessità di vitamina D nella vecchiaia può aumentare, poiché l'assorbimento della vitamina D, il tempo di insolazione, la capacità della pelle di sintetizzare la provitamina D3 diminuisce e l'incidenza dell'insufficienza renale aumenta.
L'uso di Alfadol può causare sonnolenza e vertigini, pertanto, durante il periodo di trattamento, si consiglia ai pazienti di rifiutarsi di guidare veicoli e meccanismi.
Interazioni farmacologiche
Possibile interazione additiva dell'alfacalcidolo con farmaci di vitamina D e suoi derivati, pertanto, queste combinazioni dovrebbero essere evitate a causa dell'aumentato rischio di ipercalcemia.
Con l'uso contemporaneo di Alfadol:
- Fenobarbital, fenitoina e altri induttori di enzimi microsomiali epatici - riducono la concentrazione di alfacalcidolo nel plasma sanguigno;
- Colestiramina, colestipolo, antiacidi, sucralfato, preparati a base di albumina, assunzione a lungo termine di olio minerale - l'assorbimento di alfacalcidolo diminuisce;
- Bifosfonati, calcitonina, plikamicina, glucocorticosteroidi, nitrato di gallio: riducono l'effetto terapeutico del farmaco;
- Inibitori degli enzimi microsomiali epatici: aumentano il contenuto plasmatico del farmaco, interrompendone l'efficacia;
- Preparati di calcio, diuretici tiazidici - possono contribuire allo sviluppo di ipercalcemia a causa dell'aumentato assorbimento del calcio nell'intestino e del riassorbimento nei reni;
- Antiacidi: aumentano la probabilità di iperalluminaemia e ipermagnesiemia;
- Glicosidi cardiaci: aumenta il rischio di disturbi del ritmo cardiaco;
- Acido ascorbico, retinolo, tiamina, tocoferolo, acido pantotenico, riboflavina - riducono l'effetto tossico dell'alfacalcidolo;
- Medicinali al fosforo: aumentano il rischio di sviluppare iperfosfatemia.
Una combinazione di Alfadol con estrogeni e altri agenti che riducono il riassorbimento osseo è mostrata nel trattamento di pazienti con osteoporosi.
Analoghi
Gli analoghi di Alfadol sono: Alpha-D3-Teva, Etalfa.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio e asciutto a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
