Genfaxon
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Genfaxon è un farmaco del gruppo delle citochine con proprietà antivirali, antiproliferative e immunomodulatorie.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione per somministrazione sottocutanea (s / c): liquido limpido da leggermente giallo a incolore, senza particelle visibili [6 milioni di UI (unità internazionali) o 12 milioni di UI: in una siringa di vetro senza colore con un ago - 0,5 ciascuno ml, in un contenitore di plastica 1 siringa, in una scatola di cartone 3, 12, 96 o 192 contenitori].
1 siringa contiene:
- sostanza attiva: interferone beta-1a - 0,022 mg (equivalente a 6 milioni di ME) o 0,044 mg (equivalente a 12 milioni di ME);
- componenti ausiliari: albumina umana, acetato di sodio, acido acetico, mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Genfaxon è indicato per il trattamento delle forme remittenti di sclerosi multipla.
Controindicazioni
- epilessia (in assenza di effetto dall'uso di una terapia speciale);
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- depressione grave, compresi quelli con pensieri suicidi;
- età fino a 12 anni;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Si deve prestare attenzione quando si prescrive Genfaxon a pazienti con anamnesi di depressione e / o convulsioni, aritmie cardiache, angina pectoris, insufficienza cardiaca, grave mielosoppressione, grave insufficienza renale o epatica, malattie della tiroide.
Metodo di somministrazione e dosaggio
La soluzione è destinata alla somministrazione sottocutanea.
La siringa contiene una soluzione pronta, per la comodità di introdurre la dose richiesta, le divisioni vengono applicate al suo corpo. Una siringa è destinata a un solo utilizzo, se la dose prescritta è inferiore al contenuto della siringa, il resto viene smaltito.
Genfaxon deve essere utilizzato sempre alla stessa ora del giorno (preferibilmente la sera) nei giorni della settimana stabiliti dal medico, l'intervallo tra le iniezioni non deve essere inferiore a 48 ore.
La procedura deve essere eseguita cambiando costantemente il luogo di somministrazione del farmaco.
Consigliato per essere iniettato nella parte superiore della coscia o nell'addome inferiore.
La prima iniezione di un paziente o di una persona che farà le iniezioni a casa dovrebbe essere eseguita dopo che un medico ha spiegato in dettaglio le regole per la procedura per la somministrazione sottocutanea del farmaco e sotto la sua supervisione.
È necessario iniziare il trattamento sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento della sclerosi multipla.
Regime di dosaggio raccomandato per la terapia iniziale:
- 1a e 2a settimana: 0,0088 mg, che corrisponde a 0,2 ml in una siringa da 0,022 mg o 0,1 ml in una siringa da 0,044 mg;
- 3a e 4a settimana: 0,022 mg, che corrisponde a 0,5 ml in una siringa da 0,022 mg o 0,25 ml da 0,044 mg;
- 5a settimana: 0,044 mg, che corrisponde a 0,5 ml in una siringa da 0,044 mg (può essere prescritta un'altra dose).
La dose di mantenimento dipende dall'età del paziente:
- pazienti di età superiore a 16 anni: 0,044 mg 3 volte a settimana, con scarsa tolleranza ad alte dosi del farmaco - 0,022 mg 3 volte a settimana;
- pazienti di età compresa tra 12 e 16 anni: 0,022 mg 3 volte a settimana.
La durata della terapia di mantenimento è prescritta dal medico individualmente.
Se si salta accidentalmente l'introduzione della dose successiva, questa deve essere saltata e deve essere somministrata solo la terapia successiva in programma. Non consentire una doppia dose.
Effetti collaterali
- condizione generale: spesso - sintomi influenzali sotto forma di mal di testa, nausea, febbre, brividi, dolori articolari e muscolari;
- reazioni locali: è possibile - l'aspetto nel sito di iniezione di arrossamento, gonfiore, pelle pallida, dolore; raramente - infezione del sito di iniezione con sintomi caratteristici: dolore, pelle elastica, gonfiore; in casi isolati - necrosi;
- da parte del sistema endocrino: un aumento o inibizione della funzione della ghiandola tiroidea;
- reazioni allergiche: molto raramente - difficoltà a respirare (immediatamente dopo l'iniezione), orticaria, sensazione di disagio o debolezza;
- dal sistema epatobiliare: nausea, vomito, perdita di appetito, ittero;
- indicatori di laboratorio: possibilmente - leucopenia, linfopenia, trombocitopenia, aumento dell'attività di alanina aminotransferasi (ALT), gamma-glutamil transferasi, fosfatasi alcalina (tutti i disturbi sono lievi e reversibili);
- altri: raramente - perdita di appetito, diarrea, vomito, nervosismo, vertigini, disturbi del sonno, eruzioni cutanee, palpitazioni, sintomi di vasodilatazione, disturbi o alterazioni del ciclo mestruale, depressione.
istruzioni speciali
Prima di iniziare il trattamento e dopo 1, 3 e 6 mesi, quindi regolarmente durante l'uso di Genfaxon, è necessario condurre studi per determinare l'attività dell'ALT.
Se l'attività ALT supera il limite superiore della norma di 5 volte, la dose del farmaco deve essere ridotta e solo dopo la normalizzazione della funzionalità epatica può essere gradualmente aumentata.
Se compaiono segni di disfunzione epatica, inclusi sintomi di ittero, la terapia deve essere interrotta.
Oltre agli esami di laboratorio obbligatori per i pazienti con sclerosi multipla, durante il periodo di applicazione dell'interferone beta-1a, si consiglia di eseguire esami del fegato ogni 1, 3 e 6 mesi, un esame del sangue per determinare il livello delle piastrine e calcolare la formula dei leucociti.
La funzione della ghiandola tiroidea deve essere esaminata prima di iniziare il trattamento e ad intervalli di 6-12 mesi durante la terapia.
Le manifestazioni della sindrome simil-influenzale tipiche degli interferoni durante i primi sei mesi di terapia sono, di regola, moderatamente pronunciate. I sintomi di solito si osservano all'inizio del trattamento e poi diminuiscono. Il paziente deve sapere che in caso di grave gravità e lunga durata dei sintomi, è necessario consultare un medico.
Se si sviluppano effetti collaterali, il medico deve essere informato sul grado della loro manifestazione. Sulla base di una descrizione dettagliata di fenomeni indesiderabili e, se necessario, di test di laboratorio, il medico può ridurre temporaneamente la dose del farmaco o annullare la terapia.
Non è possibile ridurre la dose in modo indipendente o interrompere l'uso del farmaco.
Per ridurre il rischio di necrosi tissutale nel sito di iniezione, è richiesta una stretta aderenza alle regole di asepsi. Non iniettare il farmaco in aree del corpo con integrità cutanea danneggiata, gonfiore o dolore alla palpazione.
Con la formazione di anticorpi neutralizzanti sullo sfondo dell'uso di Genfaxon, il medico deve decidere sull'opportunità di continuare il trattamento.
Durante il periodo di utilizzo del farmaco, le donne in età fertile dovrebbero usare contraccettivi affidabili.
Quando si pianifica una gravidanza o un concepimento durante il periodo di trattamento, è necessario informarne il medico curante.
L'efficacia dell'utilizzo del farmaco per il trattamento della sclerosi multipla secondaria progressiva non è stata confermata.
Il farmaco ha un effetto negativo sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi.
Interazioni farmacologiche
Si raccomanda di prestare attenzione durante l'utilizzo di Genfaxon con farmaci antiepilettici e antidepressivi, la cui clearance è significativamente dipendente dal citocromo P 450.
Durante un'esacerbazione della malattia, è possibile una combinazione con glucocorticosteroidi o ormoni adrenocorticotropi.
Analoghi
Gli analoghi di Genfaxon sono: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo buio a una temperatura di 2-8 ° C, non congelare.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
