Berodual N
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Berodual N è un broncodilatatore con azione broncodilatatrice migliorata con minimizzazione degli effetti collaterali dovuti alla combinazione dei principi attivi dell'antagonista m-anticolinergico e β 2 -adrenomimetico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio del farmaco - aerosol per inalazione a dose misurata: liquido limpido, incolore o leggermente brunastro o giallastro, privo di inclusioni sospese (200 dosi (10 ml) in una lattina di metallo con un boccaglio e una valvola di erogazione, 1 lattina in una scatola di cartone).
1 dose di aerosol contiene:
- Principi attivi: fenoterolo bromidrato - 50 μg, ipratropio bromuro - 20 μg;
- Componenti ausiliari: etanolo assoluto, acido citrico, 1,1,1,2-tetrafluoroetano (propellente HFA 134a), acqua purificata.
Indicazioni per l'uso
Terapia sintomatica e prevenzione delle malattie ostruttive delle vie aeree con broncospasmo reversibile:
- Asma bronchiale;
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD);
- Bronchite cronica, non complicata o complicata da enfisema.
Controindicazioni
Assoluto:
- Tachiaritmia;
- Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
- Gravidanza (I trimestre);
- Bambini sotto i 6 anni;
- Ipersensibilità a sostanze simili all'atropina;
- Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti attivi o ausiliari del farmaco.
Relativo (Berodual N deve essere usato con cautela sotto stretto controllo medico a causa dell'alto rischio di effetti collaterali):
- Ipertensione arteriosa;
- Ipertiroidismo;
- Ipertrofia della prostata;
- Glaucoma ad angolo chiuso;
- Insufficienza coronarica;
- Fibrosi cistica;
- Recentemente ha subito un infarto del miocardio;
- Diabete mellito non sufficientemente controllato;
- Ostruzione del collo vescicale;
- Gravi malattie organiche del sistema cardiovascolare;
- Feocromocitoma;
- Bambini di età superiore a 6 anni.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Berodual N viene utilizzato per inalazione di una dose di aerosol attraverso la bocca.
Il regime posologico e il numero di dosi di inalazione vengono impostati individualmente.
Per alleviare gli attacchi di asma bronchiale, adulti e bambini sopra i 6 anni inalano 2 dosi di inalazione. Se il sollievo dalla respirazione non si verifica entro 5 minuti, è consentito assumere altre 2 dosi inalatorie.
Consultare immediatamente un medico se, dopo 4 dosi di inalazione, non vi è alcun effetto terapeutico e sono necessarie ulteriori inalazioni.
L'uso di un aerosol dosato Berodual N durante l'infanzia è consentito solo se il farmaco è prescritto da un medico e gli adulti possono controllare il processo di inalazione.
Per la terapia a lungo termine con interruzioni per una dose, si raccomandano 1-2 inalazioni, in media - 1-2 inalazioni 3 volte al giorno; la dose giornaliera massima è fino a 8 inalazioni.
Il medico curante deve istruire il paziente sull'uso corretto della bomboletta aerosol.
Prima del primo utilizzo del farmaco, è necessario fare doppio clic sul fondo della lattina.
Regole per l'uso dell'aerosol dosato, che dovrebbero essere osservate con ogni utilizzo del farmaco:
- Rimuovere il cappuccio protettivo;
- Espira lentamente e profondamente;
- Stringi il boccaglio con le labbra, tenendo il palloncino capovolto;
- Inspirare il più profondamente possibile premendo rapidamente la parte inferiore del palloncino fino a quando viene rilasciata la prima dose di inalazione; trattenere il respiro per alcuni secondi, quindi, togliendo il boccaglio dalla bocca, espirare lentamente (ripetere la procedura per ottenere una seconda dose inalatoria);
- Indossare un cappuccio protettivo;
- Prima di utilizzare il farmaco, dopo una pausa tra le inalazioni di 3 giorni o più, premere una volta il fondo del cilindro finché non appare una nuvola di aerosol.
Il palloncino contiene 200 dosi, dopo il loro utilizzo il palloncino deve essere sostituito, anche se al suo interno rimane del contenuto, poiché con ulteriori inalazioni la quantità di farmaco rilasciato diminuisce. A causa del fatto che il contenitore è opaco, la quantità di aerosol nel contenitore è determinata dal grado della sua immersione (senza tappo) in un contenitore con acqua.
Il boccaglio deve essere mantenuto pulito, si consiglia di sciacquarlo secondo necessità in acqua tiepida con sapone o detergente, quindi risciacquare abbondantemente con acqua pulita.
Il boccaglio in plastica è appositamente progettato per Berodual N ed è necessario per un dosaggio accurato dell'aerosol. Non può essere utilizzato con altri aerosol dosati. Inoltre, non è possibile utilizzare l'aerosol Berodual N. dosato con altri bocchini.
Effetti collaterali
- Sistema nervoso centrale (SNC): spesso - nervosismo, tremore minore dei muscoli scheletrici; a volte - vertigini, mal di testa (principalmente in pazienti con fattori aggravanti); casi isolati - cambiamenti nella psiche;
- Sistema cardiovascolare: a volte - sensazione di palpitazioni, tachicardia (principalmente in pazienti con fattori di rischio); raramente (quando si usano dosi elevate) - un aumento della pressione sanguigna sistolica (PA), una diminuzione della pressione sanguigna diastolica, fibrillazione, aritmia, tachicardia sopraventricolare;
- Sistema respiratorio: a volte - irritazione locale (faringite), tosse; raramente - broncospasmo paradosso;
- Equilibrio idrico-elettrolitico: a volte - ipopotassiemia grave;
- Apparato digerente: spesso - una sensazione di secchezza delle fauci; a volte - nausea, vomito; raramente - patologie reversibili della motilità gastrointestinale (diarrea, costipazione);
- Organo della vista: raramente - midriasi, disturbo dell'accomodazione reversibile, glaucoma ad angolo chiuso, aumento della pressione intraoculare, dolore al bulbo oculare;
- Risposte allergiche: raramente - angioedema (lingua, labbra, viso), eruzione cutanea, orticaria, edema laringeo, laringospasmo, shock anafilattico;
- Altro: possibile - debolezza, aumento della sudorazione, convulsioni, mialgia; raramente - ritenzione urinaria (reversibile).
Il sovradosaggio da aerosol di Berodual N è principalmente associato all'azione del fenoterolo (stimolazione eccessiva dei recettori β-adrenergici) ed è accompagnato dai seguenti sintomi: tachicardia, palpitazioni, tremori, ipo o ipertensione arteriosa, aumento della pressione del polso, angina pectoris, aritmie, vampate di calore, acidosi metabolica, ipokaliemia.
Nel secondo componente attivo dell'aerosol, l'ipratropio bromuro, a causa dell'ampia gamma di azione terapeutica e del metodo di applicazione dell'inalazione, i sintomi di sovradosaggio, come l'alterazione della sistemazione degli occhi e una sensazione di secchezza delle fauci, sono generalmente lievi e transitori.
Al fine di eliminare i sintomi di un sovradosaggio, l'uso del farmaco deve essere interrotto, è inoltre necessario tenere conto dei dati dell'equilibrio acido-base del sangue. È indicata la somministrazione di tranquillanti, sedativi e in situazioni gravi - terapia intensiva.
Come antidoto specifico, è consentito l'uso di β-bloccanti (preferibilmente β 1 -bloccanti adrenergici selettivi). Tuttavia, è importante ricordare la possibilità di una maggiore ostruzione bronchiale sotto l'influenza di β-bloccanti e selezionare attentamente la dose per i pazienti con BPCO o asma bronchiale a causa del rischio di grave broncospasmo, che può essere fatale.
istruzioni speciali
Se la mancanza di respiro (mancanza di respiro) peggiora improvvisamente e rapidamente, consultare immediatamente un medico.
Istruzioni speciali per l'uso dell'aerosol Berodual N nelle seguenti condizioni / malattie:
- Ipersensibilità al farmaco: dopo l'inalazione di un aerosol, può verificarsi una reazione di ipersensibilità immediata, i cui sintomi (in rari casi) sono: angioedema, orticaria, eruzione cutanea, edema orofaringeo, broncospasmo, shock anafilattico;
- Ipersensibilità ai componenti ausiliari: uno stabilizzante (edetato disodio diidrato) e un conservante (benzalconio cloruro) contenuti nell'aerosol possono causare broncospasmo in pazienti sensibili con iperreattività delle vie aeree;
- Ipopotassiemia: a seguito dell'uso di agonisti del recettore β2-adrenergico, la concentrazione di ioni di potassio nel sangue può diminuire;
- Tratto gastrointestinale (GIT): quando si utilizza Berodual N aerosol, la motilità gastrointestinale può essere compromessa se il paziente ha una storia di fibrosi cistica;
- Organo della vista: il farmaco viene prescritto con cautela se il paziente è predisposto allo sviluppo del glaucoma. In alcuni casi, sono state riportate le seguenti complicanze: dolore oculare, midriasi, aumento della pressione intraoculare, glaucoma ad angolo chiuso, che si è sviluppato dall'inalazione di ipratropio bromuro (o ipratropio bromuro in combinazione con β2-adrenorecettori agonisti) negli occhi. Come risultato dell'iniezione congiuntivale dei vasi oculari, è possibile la formazione di sintomi di glaucoma acuto ad angolo chiuso: visione offuscata, fastidio o dolore agli occhi, comparsa di macchie colorate o alone negli oggetti davanti agli occhi, in combinazione con arrossamento degli occhi ed edema corneale. Per qualsiasi combinazione di questi sintomi, è necessario utilizzare colliri che riducono la pressione intraoculare e consultare immediatamente uno specialista. I pazienti con una predisposizione allo sviluppo del glaucoma dovrebbero prestare particolare attenzione alla protezione degli occhi;
- Broncospasmo paradosso: Berodual N, come altri farmaci inalatori, può causare broncospasmo paradosso che minaccia la vita, con una tale reazione, è necessario interrompere immediatamente l'uso del farmaco e passare a metodi di trattamento alternativi; la nomina di altri broncodilatatori simpaticomimetici contemporaneamente all'aerosol Berodual N è consentita solo sotto controllo medico;
- Sistema cardiovascolare: con terapia concomitante con Berodual N per gravi patologie cardiache (aritmie, cardiopatia ischemica, grave insufficienza cardiaca), è importante ricordare la necessità di consultare un medico se compaiono dolore al cuore o altri sintomi indicativi di deterioramento della funzione cardiaca. Devono essere considerati mancanza di respiro e dolore toracico, poiché questi sintomi possono essere di eziologia sia polmonare che cardiaca. Secondo studi post-marketing, ci sono stati rari casi di ischemia miocardica dovuti all'uso di agonisti del recettore β-adrenergico;
- Effetti sistemici: solo dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio / beneficio, soprattutto se le dosi richieste superano quelle consigliate, Berodual N viene prescritto per le seguenti patologie: diabete mellito con inadeguato controllo glicemico, recente infarto miocardico, gravi patologie organiche del cuore e dei vasi sanguigni, ipertiroidismo, feocromocitoma, ostruzione delle vie urinarie (p. es., iperplasia prostatica o ostruzione del collo vescicale);
- Test antidoping: gli atleti che utilizzano Berodual N aerosol dovrebbero tenere conto della probabilità di risultati positivi dei test a causa della presenza di fenoterolo nella sua composizione.
Istruzioni speciali per l'uso a lungo termine dell'aerosol Berodual N:
- Asma bronchiale, forme lievi e moderate di BPCO: si consiglia la terapia sintomatica, che può essere più efficace dell'uso regolare;
- Asma bronchiale o forme di BPCO steroide-dipendenti: è necessario condurre o intensificare la terapia antinfiammatoria per controllare il decorso della malattia e alleviare l'infiammazione delle vie aeree.
Nel caso dell'uso sistematico di preparati contenenti β2-agonisti, incluso Berodual N, in dosi crescenti per alleviare l'ostruzione bronchiale, è possibile un peggioramento incontrollato del decorso della malattia. Con l'aumento dell'ostruzione bronchiale, il solito aumento della dose di β2-agonisti, incluso Berodual N, che è raccomandato per un lungo ciclo di terapia, non è solo ingiustificato, ma anche pericoloso. Al fine di prevenire un peggioramento pericoloso per la vita del decorso della malattia, è necessario considerare di modificare il piano di trattamento sostituendo l'uso di Berodual N aerosol con un'adeguata terapia antinfiammatoria con glucocorticosteroidi inalatori.
Interazioni farmacologiche
- Farmaci anticolinergici: si sconsiglia di utilizzare contemporaneamente a Berodual N per lungo tempo a causa della mancanza di dati sull'interazione;
- β-bloccanti: possono indebolire in modo significativo l'effetto broncodilatatore dell'aerosol;
- Altri agonisti β-adrenergici che entrano nella circolazione sistemica, anticolinergici o derivati xantinici (teofillina inclusa): probabile aumento degli effetti collaterali; è anche possibile potenziare l'azione broncodilatatrice di Berodual N;
- Anestetici per inalazione alogenati (inclusi tricloroetilene, alotano, enflurano): possono aumentare l'effetto avverso dei farmaci β-adrenergici sul sistema cardiovascolare;
- Glucocorticosteroidi, derivati xantinici e diuretici: è possibile aumentare l'ipopotassiemia associata all'uso di agonisti β-adrenergici, pertanto, nel trattamento di forme gravi di malattie respiratorie ostruttive, si raccomanda di controllare la concentrazione di potassio nel sangue;
- Digossina: l'ipopotassiemia associata all'uso di agonisti β-adrenergici può aumentare il rischio di aritmie e aumentare l'effetto negativo sulla frequenza cardiaca (deve essere effettuato il monitoraggio della concentrazione sierica di potassio);
- Antidepressivi triciclici e inibitori della monoamino ossidasi: prescrivere con cautela, poiché gli agonisti β-adrenergici possono aumentare l'effetto dei farmaci β-adrenergici.
Analoghi
Gli analoghi di Berodual N sono: Berodual, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto e buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C. L'aerosol nella bomboletta è sotto pressione. La bombola non deve essere riscaldata oltre i 50 ° C e non deve essere aperta.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Berodual N 20 μg + 0,5 mg / dose aerosol per inalazione dose misurata 10 ml 1 pz. 445 RUB Acquistare |
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