Bikana
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
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Bikana: antiandrogeno; agente antineoplastico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse rivestite con film:
- 50 mg: ovale, convesso su entrambi i lati, di colore giallo chiaro; sezione trasversale - nucleo bianco;
- 150 mg: a forma di rombo, convesso su entrambi i lati, giallo; sezione trasversale - nucleo bianco.
Confezione compresse: 7 pz. in blister, in una scatola di cartone 4 confezioni; 10 pezzi. in blister, in una scatola di cartone 3 confezioni; 14 pz. in blister, in una scatola di cartone 2 confezioni; 28 o 30 pz. in flaconi di polimero, in una scatola di cartone 1 flacone.
Ingrediente attivo: bicalutamide, in 1 compressa - 50 o 150 mg.
Ingredienti inattivi: magnesio alluminometasilicato, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, ludipress, povidone, crospovidone, lattosio monoidrato.
Composizione conchiglia:
- compresse da 50 mg: Opadray II giallo 85F32771 (macrogol 3350, alcool polivinilico, biossido di titanio, talco, ossido di ferro giallo);
- compresse da 150 mg: Opadray II giallo 85F32733 (macrogol 3350, alcool polivinilico, biossido di titanio, talco, ossido di ferro giallo).
Indicazioni per l'uso
- terapia del cancro alla prostata avanzato in combinazione con la castrazione chirurgica o un analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH);
- monoterapia per il cancro alla prostata localmente avanzato;
- terapia adiuvante del carcinoma prostatico localmente avanzato in combinazione con radioterapia o prostatectomia radicale (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, qualsiasi N, M0);
- trattamento del carcinoma prostatico non metastatico e localmente avanzato nei casi in cui la castrazione chirurgica o altri metodi di trattamento non sono applicabili o controindicati.
Controindicazioni
Assoluto:
- utilizzare in combinazione con terfenadina, astemizolo, cisapride;
- ipersensibilità a componenti di medicina.
Bikana non è usato per trattare donne e bambini.
Accuratamente:
- funzionalità epatica compromessa;
- deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio;
- uso concomitante di farmaci che inibiscono l'ossidazione microsomiale dei farmaci (ad esempio, ketoconazolo, cimetidina), ciclosporina, bloccanti dei canali del calcio lenti.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Bikanu deve essere assunto per via orale 1 volta al giorno, deglutendo le compresse intere con una quantità sufficiente di liquido.
Dosi giornaliere consigliate:
- carcinoma prostatico avanzato - 50 mg (in combinazione con un analogo del GnRH o contemporaneamente alla castrazione chirurgica);
- carcinoma prostatico non metastatico localmente avanzato - 150 mg.
Il trattamento è a lungo termine, almeno 2 anni.
Effetti collaterali
- dal sistema endocrino: molto spesso (≥ 10%) - tensione mammaria, ginecomastia (può persistere dopo la sospensione del farmaco, specialmente in caso di trattamento a lungo termine); spesso (≥ 1% e <10%) - diminuzione del desiderio sessuale, disfunzione erettile;
- dal tratto gastrointestinale: molto spesso - diarrea; spesso - nausea, diminuzione dell'appetito, flatulenza, costipazione, dolore addominale, dispepsia;
- dal sistema nervoso: molto spesso - sonnolenza; spesso - vertigini; se assunto in una dose giornaliera di 150 mg - depressione;
- da parte degli organi ematopoietici: spesso - anemia;
- da parte del sistema cardiovascolare: spesso - arrossamento del viso; quando si usa Bikana insieme ad analoghi del GnRH - insufficienza cardiaca, infarto del miocardio (sono noti casi di esito fatale);
- da parte del metabolismo e della nutrizione: spesso - anoressia / aumento di peso;
- dal sistema respiratorio: spesso - dolore al petto; raramente - malattie polmonari interstiziali (i casi fatali sono noti);
- dal sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità, compreso orticaria, angioedema;
- dai reni e dalle vie urinarie: spesso - ematuria;
- da parte del sistema epatobiliare: spesso - un aumento transitorio dell'attività delle transaminasi epatiche, epatotossicità, ittero, colestasi (questi cambiamenti nella funzionalità epatica diminuiscono o scompaiono completamente con il trattamento continuato o dopo l'interruzione della terapia); raramente - insufficienza epatica (sono stati segnalati casi fatali);
- da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: molto spesso - eruzione cutanea; spesso - prurito alla pelle; quando si assume il farmaco in una dose giornaliera di 150 mg - ripristino della crescita dei capelli / alopecia, pelle secca, irsutismo;
- altri: molto spesso - astenia; spesso - edema periferico.
La bicalutamide è ben tollerata dalla maggior parte dei pazienti. In rari casi, è necessario interrompere la terapia a causa dello sviluppo di effetti collaterali.
istruzioni speciali
Durante il trattamento, la funzionalità epatica deve essere valutata periodicamente. In caso di sviluppo di lesioni gravi, è necessario cancellare Bikanu.
Nei pazienti che assumono contemporaneamente anticoagulanti cumarinici, è necessario monitorare periodicamente il tempo di protrombina.
Quando Bikana viene utilizzato in combinazione con gli agonisti del GnRH, la tolleranza al glucosio può diminuire, il che può indicare lo sviluppo di diabete mellito o una diminuzione del livello di controllo glicemico nel diabete mellito preesistente. Per questo motivo, la concentrazione sierica di glucosio deve essere monitorata.
In caso di progressione della malattia sullo sfondo di un aumento della concentrazione dell'antigene prostatico specifico, deve essere considerata l'opportunità di interrompere la terapia con bicalutamide.
Informazioni per i pazienti con intolleranza al lattosio: 1 compressa Bikan alla dose di 50 mg contiene 124,6 mg di lattosio monoidrato, 1 compressa alla dose di 150 mg - 373,8 mg.
Durante il trattamento, si raccomanda di prestare attenzione durante la guida e l'esecuzione di tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono velocità di reazione e maggiore attenzione. Se si verificano effetti collaterali come disturbi del sonno, vertigini, mal di testa e astenia, queste attività devono essere eliminate.
Interazioni farmacologiche
La bicalutamide inibisce l'isoenzima CYP3A4, che può essere importante con l'uso contemporaneo di farmaci con uno stretto indice terapeutico, metabolizzato nel fegato. A questo proposito, l'uso combinato di bicalutamide con astemizolo, terfenadina e cisapride è controindicato.
In misura minore, la bicalutamide influenza l'attività degli isoenzimi CYP2D6, CYP2C9 e CYP2C19.
È necessario prestare attenzione quando si usano in combinazione calcio-antagonisti o ciclosporina. In caso di effetti collaterali o aumento dell'azione, è necessario ridurre la dose di questi farmaci. Dopo aver iniziato o interrotto Bikana, si raccomanda di controllare la concentrazione di ciclosporina nel sangue e monitorare le condizioni cliniche del paziente.
I farmaci che inibiscono l'ossidazione microsomiale dei farmaci (ad esempio, ketoconazolo e cimetidina) possono aumentare la concentrazione di bicalutamide nel plasma sanguigno, il che può portare ad un aumento della frequenza degli effetti collaterali.
La bicalutamide potenzia l'effetto degli anticoagulanti indiretti della serie cumarina (compreso il warfarin).
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Bikana: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Bikana 50 mg compresse rivestite con film 28 pz. 758 RUB Acquistare |
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
