Biotraxon
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
Il biotraxone è un farmaco battericida. Terza generazione di antibiotici cefalosporinici.
Forma e composizione del rilascio
Biotraxon è prodotto sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per somministrazione intramuscolare ed endovenosa, che ha un colore bianco o bianco con una sfumatura giallastra (1000 mg in flaconcini, un flaconcino in una scatola di cartone).
Un flacone con il farmaco contiene 1000 mg di ceftriaxone (sotto forma di ceftriaxone sodico trisesquidrato).
Indicazioni per l'uso
Biotraxone è utilizzato per le infezioni causate da agenti patogeni sensibili al ceftriaxone:
- Infezioni ORL;
- infezioni del tratto respiratorio (inclusa polmonite);
- infezioni addominali (inclusa la peritonite);
- infezioni del tessuto connettivo, delle articolazioni, delle ossa e della pelle;
- infezioni del tratto urinario e dei reni;
- infezioni urogenitali (inclusa la gonorrea);
- infezioni in pazienti immunocompromessi;
- meningite;
- sepsi.
Il farmaco viene utilizzato anche per prevenire le infezioni nel periodo successivo all'intervento.
Controindicazioni
Assoluto:
- ittero o iperbilirubinemia nei neonati a termine;
- ipoalbuminemia e acidosi nei neonati a termine;
- somministrazione endovenosa simultanea di soluzioni contenenti calcio (nei neonati a termine);
- prematurità [neonati che non hanno raggiunto l'età di 41 settimane (tenendo conto del periodo di sviluppo intrauterino e dell'età)];
- gravidanza (primo trimestre);
- ipersensibilità agli antibiotici cefalosporina, penicillina o carbapenemica.
Relativo (Biotraxon è usato con cautela):
- colite ulcerosa aspecifica;
- colite dovuta all'uso di agenti antibatterici;
- enterite;
- insufficienza epatica;
- insufficienza renale;
- gravidanza (secondo e terzo trimestre);
- periodo di allattamento al seno.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Biotraxone è destinato alla somministrazione endovenosa e intramuscolare.
Per la somministrazione endovenosa, 1000 mg del farmaco vengono diluiti in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili e quindi iniettati lentamente per via endovenosa nell'arco di 2-4 minuti.
Per la somministrazione intramuscolare, 1000 mg di ceftriaxone vengono diluiti in 3,5 ml di una soluzione di lidocaina all'1% e iniettati profondamente per via intramuscolare (nel muscolo gluteo). Non è consigliabile iniettare più di 1000 mg del farmaco in un gluteo. La soluzione di lidocaina non può essere somministrata per via endovenosa.
Per l'infusione endovenosa, 2000 mg di Biotraxone vengono diluiti in 40 ml di una delle soluzioni prive di calcio (soluzione di destrosio al 5% o 10%, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di fruttosio al 5%). La durata dell'infusione è di almeno 30 minuti.
La dose giornaliera di ceftriaxone per i bambini di età superiore ai 12 anni e gli adulti è di 1000-2000 mg una volta al giorno o 500-1000 mg ogni 12 ore. Per le infezioni causate da microrganismi moderatamente sensibili, così come nei casi gravi, è possibile aumentare la dose giornaliera a 4000 mg.
Per i neonati (a termine o prematuri) di età inferiore a due settimane, la dose giornaliera è di 20-50 mg / kg di peso corporeo una volta al giorno. Non è consigliabile utilizzare più di 50 mg / kg, poiché il sistema enzimatico nei neonati è immaturo.
Per neonati (dal 15 ° giorno di vita), lattanti e bambini sotto i 12 anni di età, la dose giornaliera di Biotraxone è di 20-80 mg / kg di peso corporeo al giorno, una volta. Ai bambini che pesano 50 kg o più viene prescritta una dose per adulti. Una dose superiore a 50 mg / kg di peso corporeo viene somministrata come infusione endovenosa per almeno 30 minuti.
Nell'otite media acuta nei bambini, il farmaco viene somministrato per via intramuscolare una volta alla dose di 50 mg / kg di peso corporeo (ma non più di 1000 mg).
La durata del corso del trattamento dipende dal decorso e dalla gravità della malattia.
L'introduzione di ceftriaxone viene continuata per altre 48-72 ore dopo che la temperatura è tornata alla normalità e l'agente patogeno è stato distrutto. Per le infezioni causate da Streptococcus pyogenes, il corso del trattamento è di almeno 10 giorni.
Per la gonorrea, la dose raccomandata è di 250 mg una volta per via intramuscolare.
Per la meningite batterica nei bambini, compresi i neonati, la dose iniziale di Biotraxone è di 100 mg / kg di peso corporeo una volta al giorno (ma non più di 4000 mg). Quando si determina il tipo di microrganismo patogeno e la sua sensibilità, la dose del farmaco deve essere ridotta. La durata della terapia dipende dall'agente patogeno: Streptococcus pneumoniae - 7 giorni, Haemophilus influenzae - 6 giorni, Neisseria meningitidis - 4 giorni.
Per la prevenzione delle infezioni nel periodo pre e postoperatorio, il farmaco viene somministrato 30–90 minuti prima dell'intervento alla dose di 1000–2000 mg (a seconda del pericolo di infezione). La somministrazione aggiuntiva di 5-nitroimidazoli è raccomandata per interventi chirurgici nel retto e nel colon.
In caso di funzionalità renale ridotta e funzionalità epatica normale, nonché con funzionalità epatica compromessa e funzionalità renale normale, non è necessario un aggiustamento della dose. Con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min e in pazienti con insufficienza renale-epatica, la dose giornaliera del farmaco non deve superare i 2000 mg. I pazienti in emodialisi non necessitano di ceftriaxone aggiuntivo dopo la dialisi.
Biotraxone non deve essere miscelato o somministrato contemporaneamente a soluzioni contenenti calcio.
Effetti collaterali
- apparato digerente: vomito, gonfiore, diarrea, dolore addominale, nausea, stomatite, costipazione, flatulenza, disturbi del gusto, glossite, disfunzione epatica, disbiosi, pseudocolelitiasi della colecisti, colite pseudomembranosa, pancreatite, sospensione o ristagno della bile nella bile;
- sistema cardiovascolare: palpitazioni;
- sistema ematopoietico e sistema di coagulazione del sangue: linfocitosi, agranulocitosi, trombocitosi, leucocitosi, monocitosi, neutropenia, leucopenia, linfopenia, trombocitopenia, granulocitopenia, basofilia, anemia emolitica, diminuzione o allungamento del tempo di protrombina, diminuzione dei fattori di coagulazione;
- sistema muscolare: crampi;
- organo dell'udito e dell'equilibrio: vertigini;
- sistema urinario: aumento dell'urea ematica, glucosuria, ematuria, azotemia, ipercreatininemia, cilindruria, nefrolitiasi, anuria, sedimento urinario, oliguria;
- reazioni allergiche: eruzione cutanea, dermatite allergica, orticaria, gonfiore, prurito, febbre o brividi; raramente - eosinofilia, malattia da siero, polmonite allergica, broncospasmo, edema di Quincke, necrolisi epidermica tossica, shock anafilattico, eritema polimorfico essudativo;
- reazioni locali: aumento della sudorazione, indolenzimento lungo la vena, arrossamento, infiltrazione e indolenzimento nel sito di iniezione intramuscolare, flebite;
- altre reazioni: sangue dal naso, superinfezione, vertigini, mal di testa, vaginite, candidosi; raramente - la formazione di precipitati di calcio ceftriaxone nei reni e nei polmoni nei neonati a termine e prematuri di età inferiore a 28 giorni.
istruzioni speciali
Se si sviluppano reazioni allergiche, Biotraxone deve essere interrotto immediatamente e deve essere prescritto un trattamento appropriato.
Nei neonati (in particolare nei prematuri) con iperbilirubinemia, il farmaco deve essere utilizzato solo sotto la stretta supervisione di un medico.
Durante il trattamento con Biotraxone, si raccomanda di astenersi dalla guida di un'auto e di utilizzare altri meccanismi complessi.
Interazioni farmacologiche
Quando utilizzato contemporaneamente agli aminoglicosidi, si osserva sinergismo rispetto a molti batteri gram-negativi.
Il biotraxone è incompatibile con l'alcol.
Se usato insieme a farmaci antinfiammatori non steroidei e altri inibitori dell'aggregazione piastrinica, aumenta il rischio di sanguinamento.
I diuretici dell'ansa e altri farmaci nefrotossici aumentano la probabilità di nefrotossicità.
Le soluzioni di ceftriaxone non devono essere miscelate o co-somministrate con altri agenti o soluzioni antimicrobiche.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
