Brinzopt - Istruzioni Per L'uso Di Colliri, Prezzo, Analoghi, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Brinzopt

Brinzopt: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Brinzopt

Codice ATX: S01EC04

Principio attivo: brinzolamide (Brinzolamide)

Produttore: SC ROMPHARM Company, SRL (K. O. Rompharm Company S. R. L.) (Romania)

Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07

Prezzi nelle farmacie: da 412 rubli.

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Brinzopt è un rimedio antiglaucoma.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - collirio, che sono una sospensione di colore quasi bianco o bianco (5 ml ciascuno in flaconi di polietilene con un applicatore a goccia, 1 flacone in una scatola di cartone per l'imballaggio del consumatore e istruzioni per l'uso di Brinzopt).

Composizione di 1 ml del preparato:

• principio attivo: brinzolamide - 10 mg;
• componenti ausiliari: benzalconio cloruro, sodio cloruro, mannitolo (E421), disodio edetato diidrato, carbomer 974P, tyloxapol, acqua purificata, acido cloridrico o sodio idrossido.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Brinzopt come ingrediente attivo contiene brinzolamide, un inibitore dell'anidrasi carbonica II (CA-II), un enzima che si trova in molti tessuti del corpo, compresi i tessuti degli occhi.

Il farmaco catalizza reazioni reversibili in cui si verifica l'idrolisi dell'acido carbonico e l'idratazione dell'anidride carbonica.

A causa dell'inibizione dell'anidrasi carbonica a livello del corpo ciliare, la formazione di ioni bicarbonato rallenta e, successivamente, il trasporto di sodio e acqua diminuisce. Ciò porta ad una diminuzione della secrezione di umore acqueo e, di conseguenza, a una diminuzione della pressione intraoculare. E l'aumento della pressione intraoculare, come sapete, è il principale fattore di rischio per danni al nervo ottico e restringimento dei confini dei campi visivi.

Farmacocinetica

Dopo l'instillazione nel sacco congiuntivale, la brinzolamide entra nella circolazione sistemica. Viene assorbito negli eritrociti, poiché ha un'elevata affinità per CA-II. Circa il 60% della dose è legato alle proteine plasmatiche.

Il farmaco viene metabolizzato per formare N-desetilbrinzolamide. Questo metabolita si lega al CA (principalmente al KA-I in presenza di brinzolamide) e si accumula negli eritrociti. Le concentrazioni plasmatiche di brinzolamide e N-desetilbrinzolamide sono inferiori al limite di quantificazione (<7,5 ng / ml).

Il farmaco viene escreto dal sangue intero per molto tempo. L'emivita (T _½) è in media di 24 settimane. Viene escreto principalmente dai reni invariato (circa il 60%). Nelle urine vengono determinati sia il metabolita principale (N-desetilbrinzolamide) che le tracce di altri metaboliti (O-desmetil e N-desmetossipropile).

Indicazioni per l'uso

Brinzopt è utilizzato per ridurre la pressione intraoculare nel glaucoma ad angolo aperto e nell'ipertensione oftalmica nei seguenti casi:

• con resistenza ai beta-bloccanti;
• in presenza di controindicazioni alla nomina di beta-bloccanti;
• in caso di effetto insufficiente derivante dall'uso di soli beta-bloccanti o analoghi delle prostaglandine.

Controindicazioni

Assoluto:

• acidosi ipercloremica;
• grave insufficienza renale;
• età inferiore a 17 anni;
• gravidanza e allattamento;
• ipersensibilità ai sulfonamidi, alla brinzolamide o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari di Brinzopt.

Inoltre, non è consigliabile prescrivere cali in caso di insufficienza epatica o in presenza di glaucoma ad angolo chiuso, poiché il loro uso in pazienti con queste malattie non è stato studiato.

Controindicazioni relative (è richiesta cautela quando si usano i colliri Brinzopt):

• glaucoma pseudoesfoliativo o pigmentario;
• la presenza di fattori predisponenti per lo sviluppo di insufficienza renale (è possibile l'acidosi metabolica);
• condizioni / malattie accompagnate da un alto rischio di danno corneale, come la distrofia corneale e il diabete mellito.

Brinzopt, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

I colliri Brinzopt vengono instillati nel sacco congiuntivale. Dopo l'instillazione, si consiglia di chiudere accuratamente le palpebre (per garantire l'occlusione nasolacrimale) al fine di ridurre l'ingresso del farmaco nella circolazione sistemica e, di conseguenza, ridurre il rischio di sviluppare effetti avversi sistemici. Agitare bene la bottiglia prima di ogni utilizzo. La bottiglia deve essere tenuta ben chiusa tra un utilizzo e l'altro. Durante l'instillazione per evitare la contaminazione / contaminazione della sospensione, è necessario prestare estrema attenzione per evitare che la punta del contagocce venga a contatto con gli occhi e altre superfici.

Brinzopt viene solitamente prescritto 1 goccia in ciascun occhio affetto 2 volte al giorno. In alcuni casi, è richiesto un aumento della frequenza di applicazione del farmaco fino a 3 volte al giorno.

Quando Brinzopt viene prescritto in combinazione con altri agenti oftalmologici, i preparati devono essere installati ad intervalli di almeno 5 minuti, mentre gli unguenti per gli occhi devono essere applicati per ultimi.

Quando un paziente viene trasferito a Brinzopt da un altro farmaco antiglaucoma, il trattamento può essere iniziato dal giorno successivo.

Se si dimentica la dose successiva, non deve essere instillata una dose doppia; la terapia viene continuata con l'instillazione successiva.

Effetti collaterali

Negli studi clinici, più di 2.732 pazienti hanno ricevuto brinzolamide come farmaco singolo o in combinazione con il beta-bloccante timololo maleato 5 mg / ml. Entro pochi secondi o pochi minuti dopo l'instillazione, sono state osservate più spesso le seguenti reazioni avverse: disgeusia (6%) e visione offuscata temporanea (5,4%).

Secondo i dati degli studi clinici e delle segnalazioni spontanee post-registrazione, Brinzopt può causare i seguenti effetti collaterali (sono classificati in base alla frequenza di sviluppo in questo modo: ≥ 1/10 - molto spesso; da ≥ 1/100 a <1/10 - spesso; da ≥ 1/1000 a <1/100 - raramente; da ≥ 1 / 10.000 a <1 / 1.000 - raramente; <1 / 10.000 - molto raro; frequenza non nota - sulla base dei dati disponibili, la frequenza non può essere stimata):

• da parte dell'organo della vista: spesso - una sensazione di un corpo estraneo e dolore agli occhi, irritazione agli occhi, visione offuscata, iperemia oculare; raramente - colorazione corneale, cheratite puntata, cheratite, cheratopatia, prurito agli occhi, edema congiuntivale, congiuntivite allergica, fotofobia, meibomite, congiuntivite, accumulo nell'occhio, blefarite, fastidio o sensazione insolita nell'occhio, lacrimazione, lacrimazione, prurito, pigmentazione della sclera, secrezione dagli occhi, cisti sottocongiuntivali, violazione dell'integrità o difetto dell'epitelio corneale, pterigio, erosione corneale, crosta sui bordi delle palpebre, iniezione congiuntivale, accumulo di pigmento nella cornea durante i test diagnostici per confermare la violazione dell'integrità dell'epitelio corneale; raramente - edema della regione periorbitale,variazione del rapporto tra i diametri di scavo e il diametro della testa del nervo ottico, diminuzione dell'acuità visiva, diplopia, ipestesia, fotopsie, edema corneale, aumento della pressione intraoculare; frequenza non specificata - madarosi, eritema delle palpebre, deficit visivo, disturbi della cornea e delle palpebre, manifestazioni allergiche degli occhi;
• dall'organo dell'udito e dal labirinto: raramente - ronzio nelle orecchie; frequenza non specificata - vertigini;
• dal sistema nervoso e dalla psiche: raramente - mal di testa, disfunzione motoria, parestesia, vertigini, amnesia, incubi, apatia, nervosismo, depressione, umore depresso, diminuzione della libido; raramente - sonnolenza, insonnia, disturbi della memoria; frequenza sconosciuta: ageusia, ipoestesia, tremore;
• dal tratto gastrointestinale e nutrizione: spesso - disgeusia; raramente - parestesia nella bocca, secchezza delle fauci, diminuzione della sensibilità nella bocca, dolore nella parte superiore dell'addome, flatulenza, fastidio allo stomaco o all'addome, nausea, dispepsia, diarrea, vomito, esofagite, disturbi gastrointestinali, frequenti movimenti intestinali; frequenza non specificata - diminuzione dell'appetito;
• dal sistema epatobiliare: frequenza non specificata - cambiamento nei risultati dell'analisi dello stato funzionale del fegato;
• dal sistema immunitario: frequenza sconosciuta - manifestazioni di ipersensibilità al farmaco;
• da parte del sistema ematopoietico: raramente - un aumento del contenuto di cloro nel plasma, una diminuzione del numero di globuli rossi;
• dalle vie urinarie e dalla funzione renale: raramente - dolore nell'area dei reni; frequenza non specificata - pollachiuria;
• da parte del tessuto connettivo e del sistema muscolo-scheletrico: raramente - spasmi muscolari, mal di schiena, mialgia; frequenza non specificata: dolore agli arti, artralgia;
• dal sistema respiratorio: raramente - irritazione alla gola, dolore orofaringeo, dolore faringeo-laringeo, starnuti, naso che cola, sangue dal naso, mancanza di respiro, sindrome della tosse del tratto respiratorio superiore; raramente - congestione nasale, naso secco, gonfiore della mucosa dei seni paranasali, sensazione di congestione nel tratto respiratorio superiore, iperattività bronchiale, tosse; frequenza non specificata - asma bronchiale;
• da parte del sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni, bradicardia, sindrome da distress cardiorespiratorio; raramente - disturbi del ritmo cardiaco, angina pectoris; frequenza non specificata: aumento o diminuzione della pressione sanguigna, ipertensione, aritmia, aumento della frequenza cardiaca, tachicardia;
• da parte della pelle e del grasso sottocutaneo: raramente - eruzioni cutanee (inclusa eruzione maculopapulare), sensazione di tensione della pelle; raramente - prurito generalizzato, orticaria, perdita di capelli; frequenza sconosciuta - eritema, dermatite;
• dal sistema riproduttivo: raramente - disfunzione erettile;
• infezioni e infezioni: raramente - sinusite, faringite, nasofaringite; frequenza non specificata - rinite;
• altri: raramente - aumento della fatica, dolore o fastidio al petto, sensazioni insolite; raramente - irritabilità, ansia, dolore al petto, astenia; frequenza non specificata: malessere, edema periferico.

In un piccolo numero di studi a breve termine sull'uso di Brinzopt nei bambini, sono stati osservati effetti collaterali in circa il 12,5% dei casi. La maggior parte di queste erano reazioni locali minori: irritazione oculare, iniezione congiuntivale, lacrimazione e secrezione oculare.

Descrizione di reazioni avverse selezionate

Secondo gli studi clinici sulla brinzolamide, l'effetto indesiderato sistemico più comune è la disgeusia (un sapore insolito o amaro in bocca dopo l'instillazione del farmaco nel sacco congiuntivale). Questo disturbo è molto probabilmente dovuto al passaggio della sospensione attraverso il canale nasolacrimale nel rinofaringe. Per ridurre la gravità di questo effetto, aiuta una breve chiusura delle palpebre dopo l'instillazione.

Gli effetti collaterali del sistema nervoso, del tratto gastrointestinale, dei reni e dei parametri ematologici, nonché i disturbi metabolici, si verificano principalmente con l'uso di inibitori dell'anidrasi carbonica sistemica. Brinzopt è un inibitore dell'anidrasi carbonica a struttura sulfonamidica, pertanto, se instillato negli occhi, può anche provocare reazioni simili.

Quando si utilizza la brinzolamide in aggiunta alla terapia con travoprost, non sono stati identificati eventi avversi inattesi. I disturbi osservati nel trattamento combinato erano paragonabili a quelli dopo l'uso di ciascuno dei farmaci separatamente.

Overdose

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di Brinzopt. Si prevede che se la dose raccomandata viene superata in modo significativo, sono possibili disturbi del sistema nervoso, si possono sviluppare acidosi e squilibrio elettrolitico.

Il trattamento è sintomatico e di supporto. Nei pazienti è necessario monitorare il livello di pH del sangue e la concentrazione di elettroliti nel plasma.

istruzioni speciali

Nonostante l'uso locale del farmaco, la brinzolamide può entrare nella circolazione sistemica e provocare effetti collaterali tipici dei sulfonamidi sistemici. In caso di sviluppo di gravi reazioni di ipersensibilità, il trattamento con Brinzopt viene interrotto.

La brinzolamide si è dimostrata efficace se aggiunta al timololo per il trattamento del glaucoma. È stato anche notato l'effetto di Brinzopt nel ridurre la pressione intraoculare quando aggiunto a travoprost (un analogo delle prostaglandine), tuttavia non ci sono dati a lungo termine sull'uso di brinzolamide come terapia aggiuntiva a travoprost.

Brinzopt contiene benzalconio cloruro come conservante, che può causare cheratopatia puntata e / o cheratopatia ulcerativa tossica. A questo proposito, è necessario prestare attenzione nei pazienti con lesioni corneali e sindrome dell'occhio secco.

Nei pazienti con cornea danneggiata (specialmente in quelli con un numero ridotto di cellule endoteliali), l'effetto della brinzolamide sull'endotelio corneale non è stato studiato.

Gli inibitori dell'anidrasi carbonica possono influenzare il grado di idratazione corneale, aumentando il rischio di lesioni corneali quando si indossano lenti a contatto. Si consiglia ai pazienti di rimuovere le lenti prima di instillare il collirio e di indossarle almeno 15 minuti dopo l'applicazione di Brinzopt. È richiesta una supervisione medica speciale per i pazienti ad alto rischio di danno corneale (con distrofie corneali e diabete mellito).

Con l'uso simultaneo di inibitori dell'anidrasi carbonica in forme di dosaggio per uso topico e somministrazione orale, può svilupparsi un effetto additivo. A questo proposito, non è raccomandato l'uso di Brinzopt in combinazione con inibitori orali dell'anidrasi carbonica.

L'esperienza nel trattamento del glaucoma pseudoesfoliativo e pigmentario con brinzolamide è limitata. Per questo motivo, è necessario prendere precauzioni e controllare la pressione intraoculare.

L'effetto di Brinzopt nel glaucoma ad angolo chiuso non è stato studiato, il suo uso in questa malattia non è raccomandato.

Sono noti casi di squilibrio acido-base in pazienti che assumono inibitori dell'anidrasi carbonica all'interno. Brinzopt deve essere usato con cautela nel trattamento di pazienti che sono a rischio di sviluppare insufficienza renale, a causa della probabilità di acidosi metabolica.

Non ci sono informazioni sui sintomi da astinenza dopo l'interruzione del trattamento con brinzolamide. Si prevede che l'effetto di Brinzopt nel ridurre la pressione intraoculare possa durare fino a 5-7 giorni.

L'effetto della brinzolamide, applicato localmente in oftalmologia, sulla fertilità umana non è stato studiato. Nessun effetto avverso è stato identificato negli studi sugli animali.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Quando si utilizza Brinzopt, è stato notato un leggero effetto sulla capacità di una persona di guidare veicoli e lavorare con meccanismi complessi. Gli inibitori orali dell'anidrasi carbonica possono causare una riduzione della coordinazione e della concentrazione del movimento. Poiché, dopo aver instillato le gocce, il farmaco entra nella circolazione sistemica, può anche causare effetti indesiderati.

In alcuni pazienti, immediatamente dopo l'instillazione di Brinzopt, si notano disabilità visive (compreso l'appannamento). In questi casi, si raccomanda di astenersi dallo svolgere attività potenzialmente pericolose per un po 'di tempo dopo aver usato il farmaco (fino al ripristino della vista).

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono disponibili dati affidabili sulla sicurezza dell'uso di brinzolamide durante la gravidanza. Nel corso di studi su animali è emerso che il farmaco utilizzato per via sistemica ha tossicità riproduttiva. A questo proposito, la nomina di Brinzopt non è raccomandata per le donne in gravidanza. Durante il trattamento, è necessario utilizzare metodi contraccettivi affidabili.

Non ci sono informazioni sulla penetrazione della brinzolamide e / o dei suoi metaboliti nel latte materno dopo applicazione topica in oftalmologia. Secondo studi su animali, dopo somministrazione orale, il farmaco passa nel latte materno in quantità minime. Dato il potenziale rischio di effetti collaterali nei neonati, si raccomanda di interrompere l'allattamento o di astenersi dal trattamento farmacologico.

Uso infantile

La sicurezza e l'efficacia di Brinzopt nei bambini di età inferiore a 17 anni non sono state stabilite, pertanto la somministrazione del farmaco non è raccomandata per i pazienti di questa fascia di età.

Con funzionalità renale compromessa

Gli effetti di Brinzopt in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml / min) e in pazienti con acidosi ipercloremica non sono stati studiati. Tuttavia, è stato riscontrato che la brinzolamide e il suo principale metabolita sono escreti principalmente dai reni, motivo per cui l'uso del farmaco in queste patologie è controindicato.

Per violazioni della funzionalità epatica

Le modifiche nella farmacocinetica della brinzolamide nell'insufficienza epatica non sono state studiate, pertanto la nomina di collirio Brinzopt non è raccomandata.

Uso negli anziani

Brinzopt è utilizzato per il trattamento di pazienti anziani. Non è necessario modificare il regime terapeutico.

Interazioni farmacologiche

Non sono stati condotti studi speciali sull'interazione di Brinzopt con altri medicinali.

Negli studi clinici, la brinzolamide è stata utilizzata in combinazione con agenti oftalmici come il timololo e gli analoghi delle prostaglandine. Non sono state osservate reazioni avverse.

La brinzolamide viene metabolizzata con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀: principalmente CYP3A4, in misura minore - CYP2C9, CYP2A6 e CYP2C8. Ci si aspetta che gli inibitori del CYP3A4 (itraconazolo, ritonavir, ketoconazolo, troleandomicina, clotrimazolo) inibiscano il metabolismo della brinzolamide. A questo proposito, se necessario, l'uso simultaneo di questi farmaci, deve essere esercitata cautela. In questo caso, il cumulo di brinzolamide è improbabile, poiché viene escreto dai reni.

La possibilità dell'uso simultaneo di brinzolamide con farmaci adrenergici e miotici non è stata studiata.

La brinzolamide non è un inibitore degli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀.

Analoghi

Gli analoghi di Brinzopt sono Azopt, Glaukopt, Dorzopt, Trusopt, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare nella confezione originale ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni. È possibile conservare il farmaco dopo la prima apertura del flacone per non più di 4 settimane.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Brinzopt

Nelle revisioni di Brinzopt, i pazienti indicano prevalentemente che questo farmaco riduce debolmente l'aumento della pressione intraoculare. Ulteriori svantaggi includono la necessità di conservare le gocce in frigorifero. Alcuni lamentano che è difficile instillare il farmaco in forma fredda, perché la bottiglia “si congela”. Indicano anche la peggiore tolleranza di Brinzopt rispetto ad altri analoghi importati.

Prezzo per Brinzopt nelle farmacie

A seconda della regione di vendita e della catena di farmacie, il prezzo di Brinzopt (collirio 10 mg / ml) è di 536-755 rubli. per 1 bottiglia da 5 ml.

Brinzopt: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Brinzopt 10 mg / ml collirio 5 ml 1 pz. 412 RUB Acquistare

Brinzopt collirio 10 mg / ml fl.5 ml 702 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!