Gensulin N
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Gensulin N è un'insulina umana ad azione media geneticamente modificata progettata per regolare il metabolismo del glucosio.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Gensulin N è una sospensione per somministrazione sottocutanea (s / c): una sospensione bianca, a riposo che si separa in un precipitato bianco e un supernatante incolore o quasi incolore; agitando leggermente, il precipitato viene rapidamente risospeso (3 ml in cartucce, 5 cartucce in confezioni blister contornate, 1 confezione in una scatola di cartone; 10 ml ciascuna in flaconi di vetro trasparente incolore, 1 flacone in una scatola di cartone).
Composizione per 1 ml di sospensione:
- principio attivo: insulina-isofano umana ricombinante - 100 UI;
- componenti ausiliari: fenolo, glicerolo, metacresolo, protamina solfato, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato, ossido di zinco, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
Gensulin N è raccomandato per l'uso nel diabete mellito di tipo 1, così come nel diabete mellito di tipo 2 nella fase di resistenza agli agenti ipoglicemici per somministrazione orale, resistenza parziale a questi farmaci (in caso di trattamento combinato) e malattie intercorrenti.
Controindicazioni
Gensulin N è controindicato per l'uso in pazienti con ipoglicemia e ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.
Metodo di somministrazione e dosaggio
La sospensione di Gensulin N è destinata alla somministrazione sottocutanea.
Il medico determina la dose del farmaco in ogni caso in base ai livelli di glucosio nel sangue e tenendo conto delle caratteristiche individuali del paziente. La dose giornaliera media varia nel range di 0,5-1 UI per 1 kg di peso del paziente.
È preferibile iniettare nella coscia; è anche consentito iniettare il farmaco nel gluteo, nella parete addominale anteriore o nel muscolo deltoide della spalla. I siti di iniezione all'interno della regione anatomica devono essere modificati per evitare la lipodistrofia.
Quando si agita la sospensione, il flaconcino o la cartuccia non devono essere agitati energicamente, poiché ciò può causare la formazione di schiuma, che rende difficile impostare correttamente la dose. L'aspetto del farmaco in flaconcini e cartucce deve essere controllato regolarmente, se ci sono fiocchi nella sospensione o si osservano particelle bianche che aderiscono al fondo / alle pareti del flaconcino o della cartuccia, creando l'effetto del gelo, non può essere utilizzato.
La temperatura della sospensione iniettata deve essere a temperatura ambiente.
Procedura di iniezione:
- Nel sito di iniezione disinfettare la pelle con alcol.
- Usa due dita per piegare un pezzo di pelle.
- Inserisca l'ago con un angolo di circa 45 ° alla base della piega e inietti l'insulina sotto la pelle.
- Dopo l'iniezione, non rimuovere l'ago per almeno 6 secondi per assicurarsi che il farmaco sia completamente iniettato.
- Se appare del sangue nel sito di iniezione dopo aver rimosso l'ago, premilo leggermente con il dito.
- I siti di iniezione devono essere modificati.
Gensulin N è usato come farmaco in monoterapia e come parte di un trattamento complesso con insulina a breve durata d'azione (Gensulin R).
Il paziente deve acquisire familiarità con le tecniche di utilizzo del farmaco a seconda delle condizioni di base.
Applicazione della sospensione in flaconcini
Utilizzando un tipo di insulina:
- Rimuovere il cappuccio protettivo in alluminio dalla bottiglia.
- Disinfettare la membrana di gomma sulla fiala.
- Aspirare aria nella siringa in un volume corrispondente alla dose di insulina richiesta e introdurre aria nel flaconcino.
- Capovolga il flaconcino con la siringa inserita e aspiri la dose di insulina necessaria.
- Rimuovere l'ago dal flaconcino, rimuovere l'aria dalla siringa, controllare se la dose di insulina richiesta è corretta.
- Iniettare.
L'uso di due tipi di insulina:
- Rimuovere i cappucci protettivi in alluminio dai flaconcini.
- Disinfettare le membrane di gomma sulle fiale.
- Immediatamente prima del set, rotolare il flacone di insulina ad azione di media durata (lunga) sotto forma di sospensione tra i palmi fino a quando il sedimento non è distribuito uniformemente e si forma una sospensione torbida bianca.
- Aspirare aria nella siringa in un volume corrispondente alla dose richiesta di insulina ad azione prolungata, introdurre aria nel flaconcino con la sospensione e quindi rimuovere l'ago.
- Aspirare aria nella siringa in un volume corrispondente alla dose richiesta di insulina ad azione breve, iniettare aria nel flaconcino con insulina sotto forma di soluzione limpida, capovolgere il flaconcino con la siringa e selezionare la dose richiesta.
- Rimuovere l'ago dal flaconcino, rimuovere l'aria dalla siringa, controllare se la dose di insulina richiesta è corretta.
- Inserire l'ago nel flaconcino della sospensione, capovolgere il flaconcino della siringa e selezionare la dose richiesta di insulina ad azione prolungata.
- Rimuovere l'ago dal flaconcino, rimuovere l'aria dalla siringa, controllare che la dose totale di insulina sia corretta.
- Iniettare.
È importante aspirare sempre le insuline nella sequenza sopra descritta.
Applicazione della sospensione in cartucce
Le cartucce con Gensulin N devono essere utilizzate solo con le penne a siringa Owen Mumford. Devono essere osservati i requisiti stabiliti nelle istruzioni per l'uso della penna a siringa per la somministrazione di insulina.
Prima di utilizzare Gensulin N, la cartuccia deve essere ispezionata e assicurarsi che non ci siano danni (scheggiature, crepe), se presenti, la cartuccia non può essere utilizzata. Dopo aver installato la cartuccia nella penna a siringa, dovrebbe essere visibile una striscia colorata nella finestra del supporto.
Prima di installare la cartuccia nella penna a siringa, è necessario ruotarla su e giù in modo che la piccola sfera di vetro all'interno mescoli la sospensione. La procedura di rotazione viene ripetuta almeno 10 volte fino a formare una sospensione bianca e uniformemente torbida. L'iniezione viene quindi praticata immediatamente.
Se la cartuccia è stata installata in precedenza nella siringa con penna, la sospensione viene agitata per l'intero sistema (almeno 10 volte) e ripetuta prima di ogni iniezione.
Al termine dell'iniezione, l'ago deve essere lasciato sotto la pelle per almeno 6 secondi e il pulsante deve essere tenuto premuto fino a quando l'ago non è completamente rimosso dalla pelle. Ciò garantirà l'erogazione della dose corretta e limiterà la possibilità che sangue / linfa penetri nell'ago o nella cartuccia di insulina.
La cartuccia con il preparato Gensulin N è esclusivamente monouso individuale e non può essere ricaricata.
Effetti collaterali
- conseguenze dell'influenza sul metabolismo dei carboidrati: condizioni ipoglicemiche - mal di testa, pelle pallida, palpitazioni, aumento della sudorazione, tremori, agitazione, fame, parestesia in bocca; a seguito di una grave ipoglicemia, può svilupparsi coma ipoglicemico;
- reazioni di ipersensibilità: raramente - eruzioni cutanee, edema di Quincke; estremamente raro - shock anafilattico;
- reazioni al sito di iniezione: gonfiore e prurito, iperemia; in caso di uso prolungato - lipodistrofia nel sito di iniezione;
- altro: edema, errori refrattivi transitori (di solito all'inizio del corso della terapia).
Un sintomo di sovradosaggio può essere lo sviluppo di ipoglicemia. Per il trattamento di una condizione lieve, si consiglia di ingerire zucchero o cibi ricchi di carboidrati. I pazienti con diabete dovrebbero sempre portare con sé zucchero, caramelle, biscotti o bevande zuccherate.
In caso di una significativa diminuzione della concentrazione di glucosio, quando il paziente perde conoscenza, una soluzione di destrosio al 40% viene somministrata per via endovenosa, intramuscolare, endovenosa o sottocutanea - glucagone. Dopo aver ripreso conoscenza, si consiglia di seguire una dieta ricca di carboidrati per prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia.
istruzioni speciali
È vietato usare Gensulin N se la sospensione non diventa bianca e non diventa uniformemente torbida dopo l'agitazione.
La terapia insulinica richiede un monitoraggio costante dei livelli di glucosio nel sangue. Tale monitoraggio è necessario, poiché oltre a un sovradosaggio di insulina, le cause dell'ipoglicemia possono essere: saltare i pasti, cambiare il farmaco, diarrea, vomito, aumento dell'attività fisica, ridurre la necessità di malattie insuliniche (insufficienza renale / epatica, ipofunzione della corteccia surrenale, tiroide o ghiandola pituitaria), cambiamento siti di iniezione, interazioni farmacologiche con altri farmaci.
Dosaggi o intervalli inadeguati tra le iniezioni di insulina, specialmente nei pazienti con diabete di tipo 1, possono causare iperglicemia. Di solito, i sintomi iniziali dell'iperglicemia si sviluppano gradualmente, nell'arco di diverse ore o giorni. Compaiono secchezza delle fauci, sete, nausea, vomito, vertigini, arrossamento e secchezza della pelle, perdita di appetito, odore di acetone nell'aria espirata e aumento della minzione. Se il trattamento non viene eseguito, nel diabete mellito di tipo 1, l'iperglicemia può portare allo sviluppo di una condizione pericolosa per la vita: chetoacidosi diabetica.
La correzione della dose di insulina è necessaria per ipopituitarismo, disfunzione tiroidea, morbo di Addison, insufficienza epatica / renale, così come nei pazienti anziani di età superiore ai 65 anni.
La necessità di aggiustare la dose di insulina può anche essere richiesta quando l'intensità dell'attività fisica o cambia nella dieta abituale.
La necessità di insulina è aumentata da malattie concomitanti, soprattutto di natura infettiva, e condizioni accompagnate da febbre.
Il passaggio da un tipo di insulina a un altro deve essere effettuato anche monitorando i livelli di glucosio nel sangue.
È importante considerare che l'uso dell'insulina riduce la tolleranza del paziente all'alcol.
Si sconsiglia di utilizzare Gensulin N in pompe per insulina a causa della possibilità di precipitazione della sospensione in alcuni cateteri.
A causa dell'ipoglicemia, è possibile compromettere la capacità del paziente di concentrarsi e ridurre il tasso di reazione psicofisica, che può aumentare il rischio durante la guida e / o il lavoro con altri meccanismi complessi.
Interazioni farmacologiche
- farmaci ipoglicemizzanti orali, inibitori delle monoaminossidasi (MAO), inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), bloccanti β-adrenergici non selettivi, inibitori dell'anidrasi carbonica, bromocriptina, sulfamidici, tetracicline, octreotide, steroidi anabolizzanti, pirolisi steroidi, pirocetamamide preparati di litio, fenfluramina, preparati contenenti etanolo: potenziano l'effetto ipoglicemico dell'insulina;
- diuretici tiazidici, glucocorticosteroidi (GCS), contraccettivi orali, ormoni tiroidei, simpaticomimetici, eparina, antidepressivi triciclici, clonidina, danazolo, diazossido, calcio antagonisti, fenitoina, morfina, nicotina: indeboliscono l'effetto ipulinoglicemico;
- reserpina e salicilato: possono sia indebolire che potenziare l'effetto dell'insulina.
Analoghi
Gli analoghi di Gensulin N sono: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamine-insulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 2–8 ° C, la sospensione non deve essere congelata. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Dopo aver aperto la confezione originale, la durata di conservazione in un luogo buio a temperature fino a 25 ° C è di 4 settimane.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
