Ginipral - Istruzioni, Uso Durante La Gravidanza, Compresse, Contagocce

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Ginipral

Ginipral: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. In caso di funzionalità renale ridotta
11. 11. Per violazioni della funzionalità epatica
12. 12. Interazioni farmacologiche
13. 13. Analoghi
14. 14. Termini e condizioni di conservazione
15. 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
16. 16. Recensioni
17. 17. Prezzo in farmacia

Nome latino: Gynipral

Codice ATX: R03CC05

Principio attivo: esoprenalina (esoprenalina)

Produttore: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Austria), Takeda (Germania), GmbH Nycomed Austria (Austria)

Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-16

Prezzi nelle farmacie: da 199 rubli.

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Ginipral è un farmaco che aiuta a ridurre il tono e l'attività contrattile del miometrio.

Forma e composizione del rilascio

Ginipral è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:

• Compresse: bianche, biconvesse, rotonde (10 pz. In blister, 2 blister in una scatola di cartone);
• Soluzione per somministrazione endovenosa: incolore, trasparente (in fiale da 2 ml, 5 fiale in vassoi di plastica, 1 o 5 vassoi in una scatola di cartone).

La composizione di 1 compressa include:

• Principio attivo: esoprenalina solfato - 0,5 mg;
• Componenti ausiliari: talco, amido di mais, copovidone, lattosio idrato, disodio edetato diidrato, magnesio stearato, glicerolo palmitato stearato.

La composizione di 1 ml include:

• Principio attivo: esoprenalina solfato - 0,005 mg;
• Componenti ausiliari: disodio edetato diidrato, acido solforico 2N (per mantenere il livello di pH), pirosolfito di sodio, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'azione del farmaco si basa sui meccanismi di stimolazione selettiva dei recettori β _2- adrenergici e attivazione dell'adenilato ciclasi, seguita da un aumento della produzione di adenosina monofosfato ciclico, che stimola il funzionamento della pompa del calcio, che ridistribuisce gli ioni calcio (Ca ²⁺) nei miociti e ne riduce la concentrazione nelle miofibrille. Espande i vasi sanguigni, i bronchi, riduce il tono e l'attività contrattile del miometrio, a seguito del quale migliora il flusso sanguigno uteroplacentare. Stimola la glicogenolisi.

A causa di ß ₂ -selectivity, Ginipral influenza trascurabile il flusso sanguigno e l'attività cardiaca della donna incinta e il feto. Quando viene assunto, il tono diminuisce, l'intensità e la frequenza delle contrazioni uterine, compresa la loro completa cessazione, diminuisce, il che consente di prolungare la gravidanza fino all'inizio del travaglio tempestivo.

Quando somministrata per via endovenosa, l'esoprenalina inibisce i dolori del travaglio spontaneo e indotto dall'ossitocina e normalizza le contrazioni irregolari ed eccessivamente forti durante il parto.

Quando somministrato per via endovenosa, l'effetto tocolitico del farmaco inizia immediatamente dopo l'iniezione e dura circa 20 minuti. L'effetto del farmaco viene mantenuto dalla successiva infusione endovenosa a lungo termine.

Farmacocinetica

• assorbimento: dopo somministrazione orale, dal 5 all'11% di esoprenalina viene assorbito dal tratto gastrointestinale. Il tempo per raggiungere la massima concentrazione è di circa 2 ore;
• distribuzione: non sono disponibili dati sulla distribuzione del principio attivo nel corpo umano. Negli studi sugli animali, in caso di somministrazione endovenosa, sono state riscontrate concentrazioni significative di esoprenalina nei muscoli scheletrici, nei reni, nel fegato e, in misura minore, nel miocardio e nel cervello;
• metabolismo: l'esoprenalina è metabolizzata dalla catecol-O-metiltransferasi a mono-3-O-metil-esoprenalina e di-3-O-metil-esoprenalina;
• Eliminazione: se assunto per via orale, l'emivita di eliminazione è di circa 50 minuti. Fino al 90% del farmaco viene escreto attraverso l'intestino, fino al 5% - dai reni sotto forma di glucuronidi. Quando somministrato per via endovenosa, l'emivita di eliminazione è di circa 25 minuti. Entro 1 giorno, circa il 44% della dose di esoprenalina viene escreta dai reni e circa il 5% attraverso l'intestino. Nei prossimi 8 giorni, queste cifre sono rispettivamente del 54% e del 15,5%. Nella fase iniziale, sia l'esoprenalina libera che i metaboliti metilati, i solfati e i coniugati di entrambi i metaboliti con l'acido glucuronico vengono escreti dai reni. Nelle urine dopo 2 giorni si trova solo di-3-O-metil-esoprenalina. Circa il 10% della dose viene escreto nella bile, principalmente coniugati di metaboliti O-metilati. Un certo riassorbimento si verifica nell'intestino, poiché meno sostanza viene escreta con le feci,piuttosto che trovato nella bile.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Ginipral sotto forma di soluzione iniettabile è prescritto nei seguenti casi:

• Tocolisi massiva: per inibire i dolori del parto prematuro all'apertura della faringe e / o la presenza di una cervice appiattita
• Tocolisi acuta: come misura di emergenza nel parto pretermine prima del parto della donna incinta in ospedale; per l'inibizione dei dolori del travaglio durante il parto con immobilizzazione dell'utero prima del taglio cesareo, asfissia intrauterina acuta, travaglio complicato, prolasso del cordone ombelicale, nonché prima di girare il feto da una posizione trasversale;
• Tocolisi prolungata: per la prevenzione del parto prematuro con contrazioni frequenti o aumentate senza aprire la faringe o levigare la cervice; con immobilizzazione dell'utero prima, durante e dopo il cerchiaggio cervicale.

Ginipral sotto forma di compresse viene utilizzato quando esiste una minaccia di parto prematuro (il più delle volte come continuazione della terapia per infusione).

Controindicazioni

• Tachiaritmie;
• Tireotossicosi;
• Stenosi aortica e malattia della valvola mitrale;
• Miocardite;
• Gravi malattie dei reni e del fegato;
• Ipertensione arteriosa;
• Ischemia cardiaca;
• Distacco prematuro della placenta, sanguinamento uterino;
• Infezioni intrauterine;
• Glaucoma ad angolo chiuso;
• Periodo di allattamento (allattamento al seno);
• Ipersensibilità ai componenti del farmaco (specialmente nei pazienti con asma bronchiale e una storia di ipersensibilità ai solfiti).

Durante la gravidanza, Ginipral è controindicato nel primo trimestre.

Istruzioni per l'uso di Ginipral: metodo e dosaggio

La soluzione viene iniettata per via endovenosa lentamente nell'arco di 5-10 minuti. Il medico seleziona la dose individualmente. Il contagocce di Ginipral viene posto dopo diluizione a 10 ml con soluzione isotonica di cloruro di sodio, utilizzando pompe di infusione a dosaggio automatico o sistemi di infusione convenzionali.

Lo schema per l'utilizzo dei contagocce di Ginipral è determinato dalle indicazioni:

• Tocolisi massiva: l'introduzione di Ginipral inizia con 0,01 mg (1 fiala da 2 ml) seguita da un'infusione alla velocità di 0,0003 mg al minuto. È anche possibile somministrare il farmaco per infusione senza previa somministrazione di bolo;
• Tocolisi acuta: il farmaco viene utilizzato alla dose di 0,01 mg. Se necessario, è possibile continuare la terapia con le infusioni;
• Tocolisi a lungo termine: Ginipral è prescritto come infusione a goccia a lungo termine ad una velocità di 0,000075 mg al minuto.

Se le contrazioni non riprendono entro 48 ore, il trattamento viene continuato con Ginipral compresse.

Le compresse Ginipral vengono assunte per via orale con una piccola quantità di acqua.

Con la minaccia di parto prematuro, Ginipral viene prescritto in una dose di 0,5 mg (1 compressa) 1-2 ore prima della fine dell'infusione.

Per prima cosa, prendi 1 compressa ogni 3 ore, poi ogni 4-6 ore. La dose giornaliera va da 4 a 8 compresse (2-4 mg).

Effetti collaterali

• Sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, mal di testa, lieve tremore delle dita, ansia;
• Apparato digerente: raramente - vomito, nausea, soppressione della motilità intestinale, aumento temporaneo del livello delle transaminasi, ostruzione intestinale (si raccomanda di controllare la regolarità delle feci);
• Sistema cardiovascolare: tachicardia materna (nella maggior parte dei casi, la frequenza cardiaca fetale rimane invariata), ipotensione arteriosa (solitamente diastolica); raramente - cardialgia (di solito, dopo l'interruzione del farmaco, scompaiono rapidamente), disturbi del ritmo (extrasistole ventricolare);
• Indicatori di laboratorio: ipocalcemia all'inizio del trattamento, ipopotassiemia, aumento dei livelli di glucosio plasmatico;
• Reazioni allergiche: broncospasmo, difficoltà respiratorie, perdita di coscienza fino al coma, shock anafilattico (in pazienti con asma bronchiale o ipersensibilità ai solfiti);
• Altri: oliguria, aumento della sudorazione, edema (specialmente nei pazienti con malattie renali).

Nei neonati, gli effetti collaterali possono manifestarsi come acidosi e ipoglicemia.

Overdose

Sintomi: ansia, tremori, aumento della sudorazione, vertigini, mal di testa, aritmie, tachicardia, cardialgia, mancanza di respiro, pressione bassa.

Terapia: trattamento sintomatico. Come antidoti vengono prescritti beta-bloccanti non selettivi, che neutralizzano completamente l'effetto di Ginipral. In questo caso, il rischio di sviluppare broncospasmo dovrebbe essere preso in considerazione quando si trattano pazienti affetti da asma bronchiale.

istruzioni speciali

Quando si utilizza Ginipral, si consiglia di monitorare attentamente la funzione del sistema cardiovascolare (pressione sanguigna, frequenza cardiaca) del feto e della madre. È inoltre necessario registrare un ECG prima e durante il trattamento.

Si consiglia ai pazienti con ipersensibilità ai simpaticomimetici di prescrivere piccole dosi di Ginipral, che il medico seleziona individualmente. Inoltre, tali pazienti necessitano di un controllo medico costante.

Con un aumento significativo della frequenza cardiaca della madre (oltre 130 battiti al minuto) o / e con una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, la dose del farmaco deve essere ridotta.

Se si verificano segni di insufficienza cardiaca, dolore al cuore e mancanza di respiro, l'uso di Ginipral deve essere interrotto immediatamente.

Durante la terapia, soprattutto nel periodo iniziale, è possibile un aumento della glicemia plasmatica, e quindi nelle madri con diabete mellito, è necessario monitorare i parametri del metabolismo dei carboidrati. Se il parto si verifica immediatamente dopo il corso del trattamento, si dovrebbe tener conto della possibilità di sviluppare acidosi e ipoglicemia nel neonato, che è associata alla penetrazione transplacentare di chetoni e acidi lattici.

Quando si utilizza Ginipral, la diuresi diminuisce, quindi è necessario monitorare attentamente i segni di ritenzione di liquidi nel corpo.

A volte l'uso simultaneo di glucocorticosteroidi durante le infusioni di Ginipral può portare a edema polmonare. Pertanto, durante la terapia infusionale, è necessario un monitoraggio costante delle condizioni del paziente. Ciò è particolarmente importante quando il trattamento combinato con glucocorticosteroidi in pazienti con malattia renale. L'eccessiva assunzione di liquidi deve essere rigorosamente limitata. A causa del rischio di possibile sviluppo di edema polmonare, il volume delle infusioni deve essere limitato il più possibile. Si raccomanda inoltre di limitare la quantità di sale nella dieta.

Durante il periodo di utilizzo del farmaco, è necessario monitorare la regolarità dell'intestino.

Prima di iniziare il trattamento tocolitico, è necessario assumere preparati di potassio, poiché aumenta l'effetto dei simpaticomimetici sul miocardio con ipopotassiemia.

L'uso simultaneo di simpaticomimetici e anestetici generali (alotano) può causare aritmie cardiache. Pertanto, prima di utilizzare l'alotano, la terapia con Ginipral deve essere interrotta.

Con la terapia tocolitica prolungata, è necessario monitorare lo stato del complesso fetoplacentare. È inoltre necessario assicurarsi che non vi sia distacco della placenta, i cui sintomi clinici possono essere mitigati sullo sfondo della terapia tocolitica. Quando la cervice è dilatata di oltre 2-3 cm e la rottura delle membrane, l'uso di Ginipral è inefficace.

Quando si esegue il trattamento tocolitico con agonisti beta-adrenergici, i sintomi della concomitante miotonia distrofica possono aumentare. In questi casi si raccomanda l'uso di preparati di difenilidantoina (fenitoina).

È possibile che gli effetti collaterali di Ginipral possano aumentare se usato sotto forma di compresse con caffè o tè.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di Ginipral durante la gravidanza è controindicato fino alla 20a settimana di gravidanza. Dalla 20a settimana di gravidanza, è consentito utilizzare il farmaco secondo le indicazioni.

Durante l'allattamento, Ginipral è controindicato.

Con funzionalità renale compromessa

Nelle malattie renali gravi, l'uso di Ginipral è controindicato.

Per violazioni della funzionalità epatica

Nelle gravi malattie del fegato, l'uso di Ginipral è controindicato.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Ginipral con determinati farmaci, possono verificarsi effetti indesiderati:

• Beta-bloccanti: indebolimento o neutralizzazione dell'azione di Ginipral;
• Farmaci ipoglicemizzanti orali: indebolimento della loro azione;
• Metilxantine (inclusa la teofillina): aumentano l'efficacia di Ginipral;
• Glucocorticosteroidi: diminuzione dell'intensità dell'accumulo di glicogeno nel fegato;
• Altri farmaci con attività simpaticomimetica (broncodilatatori e farmaci cardiovascolari): comparsa di sintomi di sovradosaggio e aumento dell'effetto di questi farmaci sul sistema cardiovascolare;
• Ftorotano e beta-adrenostimolanti: aumento degli effetti collaterali di Ginipral da parte del sistema cardiovascolare.

Ginipral è incompatibile con antidepressivi triciclici, inibitori delle monoaminossidasi (MAO), alcaloidi dell'ergot, nonché con farmaci contenenti vitamina D e calcio, mineralcorticoidi e diidrotachisterolo.

Il solfito è un componente altamente attivo, pertanto Ginipral non deve essere miscelato con altre soluzioni, ad eccezione della soluzione di glucosio (destrosio) al 5% e della soluzione isotonica di cloruro di sodio.

Analoghi

Gli analoghi di Ginipral sono: Ipradol, Metacin, Nifedipine, Magne B6, Hexoprenaline, Parusisten, Yutopar.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura di 18-25 ° C, al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

• Soluzione per amministrazione endovenosa - 3 anni;
• Compresse - 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Ginipral

Le recensioni su Ginipral sono per lo più positive: se si osserva il dosaggio, ha l'effetto dichiarato e consente di prevenire il parto prematuro. Di norma, il farmaco è ben tollerato, gli effetti collaterali più comuni sono vertigini che scompaiono rapidamente dopo aver assunto la pillola e nausea.

Va ricordato che puoi prendere Ginipral solo come indicato dal tuo medico.

Prezzo per Ginipral nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Ginipral è di 270 rubli. per 5 fiale da 2 ml.

Ginipral: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Ginipral 10 μg / 2 ml soluzione per somministrazione endovenosa 2 ml 5 pz. 199 RUB Acquistare

Soluzione giniprale per iniezione endovenosa 5 mkg / ml 2 ml 5 pezzi. 261 r Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!