Dolaren - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Prezzo, Analoghi, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Dolaren

Dolaren: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Dolaren

Codice ATX: M01AB55

Ingrediente attivo: paracetamol (Paracetamol) + diclofenac (Diclofenac)

Produttore: Nabros Pharma (India)

Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-27

Dolaren è un analgesico combinato.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse: biconvesse, rotonde, a due strati, da un lato - da quasi bianco a bianco, dall'altro - arancione con macchie di arancio scuro e bianco (10 pezzi In blister, in una scatola di cartone 1 o 10 blister e istruzioni per l'uso di Dolaren).

La composizione di 1 compressa contiene principi attivi:

• Paracetamolo - 500 mg;
• Diclofenac sodico - 50 mg.

Componenti ausiliari: amido, gelatina, talco, sodio metil paraidrossibenzoato, magnesio stearato, sodio carbossimetil amido, biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina, sodio propil paraidrossibenzoato, croscarmellosa, colorante giallo tramonto.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Dolaren è un farmaco combinato, la cui azione è dovuta alle proprietà dei principi attivi.

Il paracetamolo è un analgesico non narcotico che blocca la COX-1 e -2 (cicloossigenasi 1 e 2) principalmente nel sistema nervoso centrale, interessando i centri di termoregolazione e dolore. Le perossidasi cellulari nei tessuti infiammati neutralizzano l'effetto del paracetamolo sulla COX, il che spiega la quasi completa assenza di azione antinfiammatoria nella sostanza.

Diclofenac ha effetti analgesici, antinfiammatori, antipiretici e antipiastrinici. Inibisce indiscriminatamente COX-1 e -2, riduce la quantità di prostaglandine al centro dell'infiammazione, interrompe il metabolismo dell'acido arachidonico. Nelle malattie reumatiche, l'effetto analgesico e antinfiammatorio del diclofenac contribuisce a una significativa diminuzione della gravità del dolore, gonfiore delle articolazioni, rigidità mattutina, che porta a un miglioramento dello stato funzionale dell'articolazione. Nei pazienti con trauma, così come nel periodo postoperatorio, il diclofenac aiuta a ridurre il dolore e l'edema infiammatorio.

Farmacocinetica

L'assorbimento dei principi attivi di Dolaren è rapido e completo. La velocità di assorbimento del diclofenac è influenzata dal cibo, rallentandolo di 1–4 ore e si osserva anche una diminuzione della C _max (concentrazione massima della sostanza) del 40%.

La concentrazione plasmatica dei principi attivi dipende linearmente dalla dimensione della dose applicata, non si accumulano.

Comunicazione con proteine del plasma: diclofenac - dal 99% (la maggior parte di esso si lega all'albumina), paracetamol - il 15%. Una piccola quantità di entrambi i componenti di Dolaren passa nel latte materno.

Diclofenac penetra nel liquido sinoviale, dove la sua concentrazione massima viene determinata 2-4 ore più tardi rispetto al plasma. Il T _1/2 (emivita) del liquido sinoviale è compreso tra 3 e 6 ore (la concentrazione della sostanza nel liquido sinoviale 4-6 ore dopo la somministrazione del farmaco è superiore a quella del plasma e rimane tale per altre 12 ore). La relazione tra la concentrazione di una sostanza nel liquido sinoviale e la sua efficacia clinica non è stata chiarita.

Fino al 50% del diclofenac subisce l'eliminazione presistemica durante il primo passaggio attraverso il fegato. Il metabolismo viene effettuato attraverso idrossilazione multipla o singola e coniugazione con acido glucuronico. Il processo coinvolge il sistema enzimatico del citocromo P450 CYP2C9. I metaboliti hanno un'attività farmacologica inferiore rispetto alla sostanza.

Autorizzazione sistemica di diclofenac - 350 ml / min, V _d (volume di distribuzione) - 550 ml / kg, T _1/2 da plasma - 2 ore; Il 65% della dose viene escreto dai reni come metaboliti, fino all'1% - come sostanza immodificata, il resto della dose viene escreto nella bile come metaboliti.

Con grave insufficienza renale (clearance della creatinina fino a 10 ml / min), l'escrezione dei metaboliti nella bile aumenta, ma non è stato notato alcun aumento della loro concentrazione nel sangue.

Nell'epatite cronica o nella cirrosi epatica compensata, i parametri farmacocinetici del diclofenac rimangono invariati.

Il processo di metabolismo del paracetamolo avviene principalmente nel fegato (entro il 90-95%): fino all'80% della dose entra in reazioni di coniugazione con solfati e acido glucuronico, con formazione di metaboliti inattivi; Il 17% della dose subisce idrossilazione, con conseguente formazione di 8 metaboliti attivi, che vengono poi coniugati con glutatione, dopodiché si formano metaboliti inattivi. Con una mancanza di glutatione, questi metaboliti possono portare al blocco dei sistemi enzimatici degli epatociti e causare la loro necrosi.

L'isoenzima CYP2E1 è anche coinvolto nel metabolismo del paracetamolo. La T _{1/2 della} sostanza è compresa tra 1 e 4 ore. L'escrezione viene effettuata sotto forma di metaboliti (principalmente coniugati) dai reni, invariato, solo il 3% della sostanza viene escreto. Nei pazienti anziani, la clearance del paracetamolo diminuisce e il suo T _1/2 aumenta.

Indicazioni per l'uso

• Nevralgia, lumboishalgia, mialgia, accompagnata da infiammazione, sindrome da dolore post-traumatico, emicrania, algodismenorrea, proctite, annessite; mal di testa e mal di denti postoperatori;
• Sindrome del dolore nelle malattie reumatiche, inclusa l'osteoartrosi, l'artrite reumatoide (per la terapia a breve termine);
• Malattie infettive e infiammatorie dell'orecchio, della gola, del naso con grave sindrome febbrile e dolorosa, comprese tonsillite, faringite, otite media (insieme ad altri farmaci).

Controindicazioni

• Lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (in fase acuta);
• Sanguinamento dal tratto gastrointestinale;
• Malattia infiammatoria intestinale nella fase acuta;
• Dati di anamnesi su attacchi di ostruzione bronchiale, rinite, orticaria associati all'assunzione di acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (sindrome da intolleranza all'acido acetilsalicilico incompleta o completa - polipi della mucosa nasale, rinosinusite, asma bronchiale, orticaria);
• Malattia epatica attiva, grave insufficienza epatica;
• Emopoiesi e / o disturbi dell'emostasi (inclusa l'emofilia);
• Malattia renale progressiva, grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto);
• Il periodo dopo l'innesto di bypass coronarico;
• Gravidanza e allattamento;
• Infanzia;
• Ipersensibilità ai componenti di Dolaren (compreso altri farmaci antinfiammatori non steroidei).

Le compresse di Dolaren devono essere prese con cautela nelle seguenti malattie / condizioni:

• Ischemia cardiaca;
• Insufficienza cardiaca congestizia;
• Malattia cerebrovascolare;
• Asma bronchiale;
• Anemia;
• Iperlipidemia / dislipidemia;
• Sindrome edematosa;
• Ipertensione arteriosa;
• Iperbilirubinemia benigna (inclusa la sindrome di Gilbert);
• Insufficienza renale o epatica;
• Malattia delle arterie periferiche;
• Alcolismo;
• Malattie erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale senza esacerbazione;
• Diabete;
• Porfiria indotta;
• Condizione dopo importanti interventi chirurgici;
• Malattie sistemiche del tessuto connettivo;
• Età anziana.

Dolaren, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Dolaren vanno assunte per via orale durante o dopo i pasti, senza masticare e bere un po 'd'acqua.

Agli adulti viene solitamente prescritta 1 compressa 2-3 volte al giorno.

La durata della terapia è fino a 7 giorni.

Effetti collaterali

Durante la terapia è possibile lo sviluppo di disturbi da parte di alcuni apparati corporei, manifestandosi con frequenze diverse (spesso - in più dell'1% dei casi, raramente - in meno dell'1% dei casi):

• Sistema nervoso: spesso - vertigini, mal di testa; raramente - depressione, disturbi del sonno, sonnolenza, irritabilità, meningite asettica (più spesso in pazienti con lupus eritematoso sistemico e altre malattie sistemiche del tessuto connettivo), debolezza generale, convulsioni, incubi, disorientamento, senso di paura;
• Tratto gastrointestinale: spesso - una sensazione di gonfiore, dolore addominale, flatulenza, diarrea, costipazione, nausea, sanguinamento gastrointestinale, aumento del livello degli enzimi "epatici", ulcera peptica con possibili complicanze (perforazione, sanguinamento); raramente - vomito, melena, ittero, stomatite aftosa, sangue nelle feci, danno all'esofago, colecistopancreatite, secchezza delle mucose (inclusa la bocca), necrosi epatica, epatite (forse decorso fulminante), cirrosi, sindrome epatorenale, pancreatite, alterazioni dell'appetito, colite;
• Sistema cardiovascolare: raramente - extrasistole, aumento della pressione sanguigna, insufficienza cardiaca congestizia, dolore al petto;
• Sistema respiratorio: raramente - broncospasmo, tosse, polmonite, edema laringeo;
• Sistema immunitario e organi ematopoietici: raramente - porpora trombocitopenica, anemia (inclusa anemia emolitica e aplastica), trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, eosinofilia, peggioramento dei processi infettivi (incluso lo sviluppo di fascite necrotizzante);
• Sistema genito-urinario: spesso - ritenzione di liquidi; raramente - necrosi papillare, sindrome nefrosica, oliguria, proteinuria, nefrite interstiziale, ematuria, azotemia, insufficienza renale acuta;
• Pelle: spesso - eruzione cutanea, prurito; raramente - orticaria, alopecia, eczema, aumento della fotosensibilità, dermatite tossica, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), eritema multiforme essudativo (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson), emorragie puntate;
• Organi di senso: spesso - tinnito; raramente - diplopia, scotoma, visione offuscata, alterazione del gusto, perdita dell'udito irreversibile o reversibile;
• Reazioni allergiche: raramente - reazioni anafilattoidi, gonfiore della lingua e delle labbra, shock anafilattico (che di solito si sviluppa rapidamente), vasculite allergica.

Overdose

La gravità del sovradosaggio di Dolaren è dovuta principalmente al paracetamolo, che fa parte del farmaco.

I principali sintomi: durante le prime 24 ore dopo la somministrazione - vomito, nausea, anoressia, pallore della pelle, dolore addominale, acidosi metabolica, alterato metabolismo del glucosio. Sintomi di ridotta funzionalità epatica possono comparire 12–48 ore dopo un sovradosaggio. Nei casi gravi si sviluppa insufficienza epatica (con encefalopatia progressiva, coma, morte è possibile), insufficienza renale acuta in combinazione con necrosi tubulare (anche in assenza di grave danno epatico), pancreatite, aritmia. Negli adulti, l'effetto epatotossico del paracetamolo appare dopo aver assunto 10 go più.

La terapia include l'uso di donatori del gruppo SH e precursori della sintesi del glutatione: 8-9 ore dopo il sovradosaggio - metionina, 12 ore dopo - acetilcisteina. La necessità di misure terapeutiche aggiuntive (ulteriore uso di questi farmaci) è determinata dalla concentrazione di paracetamolo nel sangue, nonché dal tempo trascorso dopo che è stato assunto.

istruzioni speciali

Durante l'assunzione di Dolaren, è necessario monitorare la funzionalità renale ed epatica, i modelli di sangue periferico e le feci per la presenza di sangue.

A causa dell'aumentato rischio di reazioni avverse, la somministrazione contemporanea di Dolaren con farmaci antinfiammatori non steroidei non è raccomandata.

Quando si utilizza Dolaren, i parametri di laboratorio possono essere distorti nella determinazione quantitativa dell'acido urico e del glucosio nel plasma.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Si consiglia ai pazienti che assumono Dolaren di astenersi dallo svolgere lavori che richiedono maggiore attenzione e reazioni motorie e mentali rapide, nonché dal bere alcolici.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Dolaren non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.

Uso infantile

Dolar è controindicato nei pazienti pediatrici.

Con funzionalità renale compromessa

• Grave insufficienza renale (con clearance della creatinina fino a 30 ml / min), malattia renale progressiva: Dolaren è controindicato;
• Insufficienza renale: la terapia deve essere eseguita sotto controllo medico.

Per violazioni della funzionalità epatica

• Grave insufficienza epatica, malattia epatica attiva: Dolaren è controindicato;
• Insufficienza epatica: la terapia deve essere eseguita sotto controllo medico.

Uso negli anziani

I pazienti anziani devono usare Dolaren con cautela.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Dolaren con alcuni farmaci, possono verificarsi effetti indesiderati (a causa dei principi attivi inclusi nel farmaco: diclofenac e paracetamolo):

• Digossina, preparati di litio: aumento della loro concentrazione nel plasma;
• Anticoagulanti, farmaci antipiastrinici e trombolitici (streptochinasi, alteplase, urochinasi): aumento del rischio di sanguinamento (più spesso del tratto gastrointestinale);
• Diuretici: una diminuzione del loro effetto (con l'uso di diuretici risparmiatori di potassio - un aumento del rischio di iperkaliemia);
• Farmaci antipertensivi e ipnotici: riducendone l'effetto;
• Metotrexato: aumento della probabilità di aumentare la sua tossicità (a causa di un aumento della sua concentrazione nel plasma);
• Altri farmaci antinfiammatori non steroidei e glucocorticosteroidi: aumento della probabilità di effetti collaterali (sanguinamento nel tratto gastrointestinale);
• Acido acetilsalicilico: una diminuzione della concentrazione di diclofenac nel sangue;
• Ciclosporina: aumento della probabilità di aumentare la sua nefrotossicità (a causa di un aumento della sua concentrazione nel plasma);
• Cefoperazone, cefamandol, cefootstan, plikamicina e acido valproico: aumento dell'incidenza di ipoprotrombinemia;
• Farmaci ipoglicemici: riducendone l'effetto;
• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina: aumento del rischio di sanguinamento dal tratto gastrointestinale;
• Preparati d'oro e ciclosporina: un aumento dell'effetto del diclofenac sulla sintesi delle prostaglandine nei reni, che porta ad un aumento della nefrotossicità;
• Farmaci che provocano la fotosensibilizzazione: aumento dell'effetto sensibilizzante del diclofenac alle radiazioni ultraviolette;
• Preparati a base di etanolo, colchicina, corticotropina e erba di San Giovanni: aumento del rischio di sanguinamento nel tratto gastrointestinale;
• Farmaci antibatterici chinolonici: aumento del rischio di convulsioni;
• Medicinali che bloccano la secrezione tubulare: un aumento della concentrazione di diclofenac nel plasma, che aumenta la sua tossicità ed efficacia;
• Farmaci anticoagulanti: aumentando il loro effetto (quando si usano alte dosi di paracetamolo);
• Medicinali uricosurici: diminuzione della loro efficacia;
• Barbiturici (uso a lungo termine): ridotta efficacia del paracetamolo;
• Diflunisal: un aumento significativo della concentrazione plasmatica di paracetamolo e il rischio di sviluppare epatotossicità;
• Induttori dell'ossidazione microsomiale nel fegato (etanolo, fenitoina, barbiturici, rifampicina, antidepressivi triciclici, fenilbutazone), farmaci epatotossici: aumento della produzione di metaboliti attivi idrossilati (possibilità di sviluppare intossicazione grave anche con un leggero sovradosaggio);
• Etanolo: aumento del rischio di danni al fegato e pancreatite acuta;
• Salicilati: aumento del rischio di cancro alla vescica o ai reni (con uso prolungato di alte dosi di paracetamolo);
• Inibitori dell'ossidazione microsomiale (compresa la cimetidina): riduzione del rischio di effetti epatotossici;
• Farmaci mielotossici: aumento delle manifestazioni di ematotossicità da paracetamolo.

Analoghi

L'analogo di Dolaren è Panoxen.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio e asciutto fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 4 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

A proposito di Dolaren

Le recensioni su Dolaren sono per lo più positive. I pazienti sottolineano la sua alta efficienza, mentre in particolare notano l'effetto analgesico a lungo termine. Il farmaco non è destinato all'uso a lungo termine, poiché in questo caso si osserva lo sviluppo di effetti collaterali.

Il prezzo per Dolaren nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Dolaren (10 compresse) è di 93-108 rubli.

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!