Crioprecipitato - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Recensioni

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Crioprecipitato

Crioprecipitato: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Interazioni farmacologiche
11. 11. Analoghi
12. 12. Termini e condizioni di conservazione
13. 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
14. 14. Recensioni
15. 15. Prezzo in farmacia

Nome latino: crioprecipitato

Codice ATX: B02BD02

Principio attivo: fattore VIII della coagulazione del sangue (fattore VIII della coagulazione)

Produttore: Astrakhan Regional Blood Transfusion Station (Russia); Stazione trasfusionale GUZ DZ Krasnodar Territory (Russia); Stazione di trasfusione di sangue regionale di Voronezh GUZ (Russia); Stazione di trasfusione di sangue regionale di Belgorod (Russia); Stazione di trasfusione di sangue repubblicana mordoviana GUZ (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-01-07

Il crioprecipitato è un agente emostatico.

Forma e composizione del rilascio

• liofilizzato per la preparazione della soluzione per infusione: massa secca porosa da giallo chiaro a bianco, inodore; dopo la diluizione del farmaco in acqua per preparazioni iniettabili in una quantità di 50 ml a una temperatura di 36 ± 1 ° C, si forma un liquido trasparente opalescente di colore giallo pallido [200 unità di azione (U) di fattore VIII in una bottiglia di vetro per preparazioni di sangue, infusione e trasfusione con un volume di 250 ml, tappo di gomma sigillato ermeticamente, sigillato con una capsula di alluminio e riempito con pasta Unna; in una scatola di cartone 1 bottiglia o in una scatola di cartone con distanziatori e griglie 28 bottiglie];
• soluzione per infusione (congelata): allo stato congelato - massa densa indurita di colore giallo chiaro o giallo; dopo lo scongelamento e la completa dissoluzione (a una temperatura di 35-37 ° C per non più di 7 minuti a bagnomaria) - una soluzione trasparente o leggermente opalescente (a seconda del produttore) di colore giallo pallido, priva di fiocchi [1 dose (100 U / 15 ± 5 ml) in un sacchetto di plastica da un contenitore per la raccolta del sangue di donatori (compoplast) di produzione domestica con un volume di 300 ml o in un contenitore di polimero con un volume di 300 ml. C'è 1 contenitore in un thermocontainer o 10 contenitori in una scatola].

La preparazione è accompagnata da istruzioni per l'uso del crioprecipitato.

1 flacone con liofilizzato per la preparazione della soluzione per infusione contiene almeno 200 unità di fattore VIII della coagulazione con l'aggiunta di uno stabilizzatore del glucosio.

1 busta di plastica o contenitore polimerico con soluzione per infusione (congelata) contiene almeno 100 unità di fattore VIII della coagulazione (15 ± 5 ml - 1 dose).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il crioprecipitato è una preparazione proteica del plasma sanguigno umano isogenico, che include principalmente il fattore VIII della coagulazione del sangue. La preparazione contiene anche fibrinogeno e una leggera miscela di altre proteine, compreso il fattore stabilizzante la fibrina (fattore XIII).

Il farmaco dimostra un effetto emostatico sullo sfondo di un aumento del sanguinamento causato da un indebolimento dell'attività del fattore stabilizzante la fibrina, del fattore di von Willebrand e della globulina antiemofila (fattore VIII).

Indicazioni per l'uso

L'indicazione per il crioprecipitato è la terapia e la prevenzione del sanguinamento in pazienti con malattia di von Willebrand ed emofilia A. Inoltre, il farmaco viene utilizzato sullo sfondo di sanguinamento di diversa eziologia, caratterizzato da una forte diminuzione della concentrazione del fattore VIII nel plasma.

Controindicazioni

L'uso del crioprecipitato è controindicato in presenza di una maggiore sensibilità individuale a questo farmaco.

Crioprecipitato, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

La soluzione per infusione di Cryoprecipitate viene effettuata tenendo conto della compatibilità dei gruppi sanguigni AB0.

Il liofilizzato per la preparazione di una soluzione per infusione deve essere sciolto prima della somministrazione in 50 ml di acqua per preparazioni iniettabili a una temperatura di 35-37 ° C. Per lo scongelamento, la sacca con la soluzione congelata per infusione deve essere posta a bagnomaria anche ad una temperatura di 35–37 ° C. Entrambe le forme di dosaggio di crioprecipitato alla temperatura indicata si dissolvono completamente entro 7 minuti. La soluzione limpida di colore giallo chiaro ottenuta dopo la diluizione, priva di inclusioni sotto forma di scaglie, deve essere utilizzata immediatamente.

È necessario iniettare il crioprecipitato per via endovenosa (endovenosa) lentamente utilizzando una siringa o un sistema per la trasfusione di soluzioni per infusione con un filtro usa e getta. La dose di crioprecipitato viene impostata in base alla posizione e alla natura del sanguinamento, al livello iniziale di fattore VIII nel sangue, alla presenza di uno specifico inibitore nel sangue, che può indebolire significativamente l'attività del fattore VIII, nonché al grado di rischio di intervento chirurgico. La dose del farmaco è espressa in unità di attività del fattore VIII.

Con emartro, sanguinamento renale, naso, gengivale e altre complicazioni frequenti dell'emofilia, così come con l'estrazione del dente, al fine di garantire una normale emostasi, il livello plasmatico del fattore VIII dovrebbe essere almeno del 20% di attività, con sanguinamento gastrointestinale, ematomi intermuscolari, lesioni, fratture - non meno del 40%, con la stragrande maggioranza degli interventi chirurgici - non meno del 70%.

Il numero di dosi di crioprecipitato necessarie per aumentare la concentrazione di fattore VIII nel sangue al livello richiesto viene impostato tenendo conto del fatto che quando il farmaco viene iniettato in una quantità di 1 U per 1 kg di peso corporeo nel sangue, il livello di fattore VIII aumenta di circa l'1% secondo la formula

X = (Y × Z) ÷ 100

dove X è la dose di crioprecipitato, Y è il peso corporeo in kg, Z è il livello richiesto di fattore VIII nel sangue, 100 è il contenuto più basso di fattore VIII (in unità di attività) in 1 dose.

Dopo il completo sollievo dal sanguinamento nei pazienti con emofilia, la soluzione viene somministrata ad intervalli di 12-24 ore ad una dose che consente un aumento della concentrazione di fattore VIII di almeno il 20% dell'attività. Questa terapia viene eseguita per diversi giorni fino a quando i cambiamenti infiammatori non vengono completamente eliminati o fino a quando l'ematoma non viene visivamente ridotto di dimensioni.

In caso di interventi chirurgici si consiglia di somministrare la dose emostatica della soluzione 30 minuti prima dell'inizio dell'intervento. Sullo sfondo di un sanguinamento massiccio, la perdita di sangue viene reintegrata; al termine dell'operazione, la soluzione del farmaco viene reiniettata ad una dose corrispondente a ½ di quella iniziale. Dopo l'operazione, è necessario mantenere il contenuto di fattore VIII entro gli stessi limiti dell'operazione per 3-5 giorni. Nel successivo periodo postoperatorio, per mantenere l'emostasi, il livello di fattore VIII può essere aumentato al 20% dell'attività. Il corso della terapia emostatica, di regola, è di 7-14 giorni e dipende dalla localizzazione del sanguinamento, dalla natura dell'intervento chirurgico e dalle caratteristiche riparatrici del tessuto.

Effetti collaterali

Durante la somministrazione di Cryoprecipitate, in alcuni casi, è stata registrata una parestesia della mucosa orale, che non necessitava di trattamento e si trasmetteva da sola subito dopo il completamento della trasfusione.

Se esiste una storia di reazione alla trasfusione di componenti del sangue, l'uso del farmaco a volte può portare alla comparsa dei seguenti effetti indesiderati: reazioni allergiche - eruzione cutanea, orticaria, respiro stridore, sensazione di spremitura al petto, abbassamento della pressione sanguigna (PA), anafilassi; un aumento della temperatura corporea e un leggero freddo (eliminato dall'introduzione di antistaminici e preparati di calcio); la formazione di anticorpi contro il fattore VIII della coagulazione del sangue.

Overdose

Non ci sono dati.

istruzioni speciali

Il crioprecipitato viene prodotto dal plasma sanguigno umano e quindi, quando il farmaco viene somministrato, esiste il rischio di infezione da epatite e altri virus. Qualsiasi condizione medica identificata da un medico che si ritiene sia una fonte di questo farmaco deve essere segnalata al produttore.

Si raccomanda di monitorare la frequenza cardiaca (FC) prima e durante la somministrazione di crioprecipitato. Se si registra un aumento significativo della frequenza cardiaca, la velocità di infusione deve essere ridotta o la somministrazione della soluzione deve essere sospesa / interrotta, il che di solito consente un rapido sollievo di questi sintomi.

Durante la terapia farmacologica, per controllare il raggiungimento e il mantenimento di un'adeguata concentrazione di fattore antiemofilico (AGF), devono essere effettuati a intervalli regolari studi di laboratorio sul plasma del paziente. Se il livello plasmatico richiesto di AGF non viene raggiunto o il sanguinamento non può essere controllato sullo sfondo di una dose adeguata, deve essere considerata la possibilità della presenza di inibitori rilevati quantitativamente in unità antiemofiliche neutralizzate nel volume plasmatico totale o in ogni ml. Se il contenuto dell'inibitore non supera 10 U / ml, se viene utilizzata una dose sufficiente di AGF per neutralizzare l'inibitore, è consentito introdurre una quantità aggiuntiva di AGF.

Quando si tratta con crioprecipitato dell'emofilia, è consigliabile combinarlo con farmaci glucocorticosteroidi e antifibrinolitici a dosi terapeutiche profilattiche e moderate.

Sullo sfondo dell'uso del crioprecipitato, la minaccia di tromboembolismo, trombosi, sindrome della coagulazione intravascolare disseminata (DIC) e infarto miocardico aumenta in modo significativo.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza e l'allattamento, l'uso del crioprecipitato secondo le indicazioni è consentito solo se il beneficio del trattamento previsto per la madre supera la possibile minaccia per il feto / bambino.

Interazioni farmacologiche

Non ci sono dati.

Analoghi

Gli analoghi del crioprecipitato sono Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare il liofilizzato per la preparazione della soluzione in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità, a una temperatura di 5–20 ° C, soluzione per infusione - a una temperatura non superiore a -25 ° C.

La durata di conservazione del liofilizzato è di 1 anno, la soluzione è di 6 mesi.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Cryoprecipitate

Secondo le poche recensioni di Cryoprecipitate trovate sui siti medici, è uno strumento abbastanza efficace usato per trattare e prevenire il sanguinamento in pazienti con emofilia, malattia di von Willebrand o sanguinamento di diversa eziologia con una forte diminuzione del livello plasmatico del fattore VIII. Gli esperti osservano che le infusioni di crioprecipitato sono raramente complicate da effetti indesiderati. Alcuni pazienti indicano la comparsa di una sensazione di bruciore della mucosa orale, che scompare dopo la fine della somministrazione della soluzione e non richiede trattamento.

Prezzo per crioprecipitato nelle farmacie

Non ci sono informazioni affidabili sul prezzo del crioprecipitato, poiché il farmaco non è attualmente disponibile nella rete di farmacie.

Il costo di uno degli analoghi del farmaco: Beriate, un liofilizzato per preparare una soluzione per la somministrazione endovenosa, può essere di 4000 rubli. per 1 flacone contenente 500 unità internazionali (UI).

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!