Sibazon
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
Sibazon è un ansiolitico, sedativo, anticonvulsivante, miorilassante centrale e tranquillante ipnotico; possiede una moderata attività simpaticolitica, è in grado di causare l'espansione dei vasi coronarici e una diminuzione della pressione sanguigna, aumentare la soglia di sensibilità al dolore, sopprimere i parossismi parasimpatici (compresi quelli vestibolari) e simpatico-surrenali e ridurre la secrezione di succo gastrico durante il sonno.
Forma e composizione del rilascio
Sibazon è disponibile nelle seguenti forme:
- compresse: biconvesse, bianche o bianche con una leggera sfumatura giallastra (10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 1, 2 o 5 confezioni; 20 pezzi ciascuno in barattoli di polimero o barattoli di vetro per la protezione dalla luce, in una scatola di cartone 1 lattina);
- soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare: trasparente, incolore o con una sfumatura verde-giallastra (2 ml in fiale di vetro neutro, 5 fiale in blister, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni; 2 ml in fiale, in una scatola di cartone 10 fiale).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: diazepam (sibazon) - 5 mg;
- componenti ausiliari: fecola di patate, calcio stearato monoidrato, povidone, lattosio monoidrato.
Composizione di 1 ml di soluzione:
- principio attivo: diazepam (sibazon) - 5 mg;
- componenti ausiliari: sodio cloruro, macrogol 400, glicole propilenico, etanolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
- agitazione psicomotoria e dermatosi pruriginose nella pratica dermatologica (come sedativo);
- stati ansio-fobici e ansia-depressivi acuti, psicosi alcoliche con sintomi di astinenza (come agente ansiolitico)
- spasmi muscolari della genesi centrale nelle malattie neurodegenerative, tra cui sciatica cervicale, lombalgia e lesioni spinali (come anticonvulsivante e miorilassante);
- condizioni spastiche associate a danni al midollo spinale o al cervello (tetano, atetosi, paralisi cerebrale);
- premedicazione e ataralgesia in combinazione con analgesici e altri agenti neurotropici durante le procedure diagnostiche e la preparazione per gli interventi chirurgici;
- clinica delle malattie interne: ipertensione (accompagnata da aumento dell'eccitabilità e ansia), vasospasmo, crisi ipertensiva, disturbi mestruali e climaterici (come parte di un trattamento complesso);
- sollievo da condizioni convulsive e crisi epilettiche di varia origine.
La soluzione, inoltre, viene utilizzata in ostetricia per facilitare il travaglio, nel parto prematuro (solo alla fine del terzo trimestre) e in caso di esfoliazione placentare prematura.
Controindicazioni
Assoluto:
- intossicazione acuta con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (inclusi ipnotici e analgesici narcotici);
- intossicazione acuta da alcol (con indebolimento delle funzioni vitali);
- grave miastenia grave;
- shock, coma;
- insufficienza respiratoria acuta o grave;
- grave malattia polmonare ostruttiva cronica;
- violazione della coscienza e respirazione della genesi centrale;
- malattie acute dei reni e del fegato;
- grave insufficienza epatica;
- glaucoma ad angolo chiuso (inclusa la storia);
- ipertrofia della prostata;
- malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, intolleranza al lattosio (per compresse);
- età da bambini fino a 30 giorni compreso (per soluzione per amministrazione parenteral);
- bambini sotto i 7 anni (per i tablet);
- il periodo di gravidanza (soprattutto il primo e il terzo trimestre);
- periodo di allattamento;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o altre benzodiazepine.
Parente (Sibazon è usato con cautela):
- depressione grave (sono possibili tentativi di suicidio);
- psicosi;
- malattie organiche del cervello;
- apnea notturna (sia accertata che sospetta);
- crisi epilettiche o epilessia (nella storia);
- Sindrome o assenza di Lennox-Gastaut (se somministrato per via endovenosa, può contribuire all'insorgenza di stato epilettico tonico);
- atassie spinali e cerebrali;
- abuso di sostanze;
- dipendenza dalla droga (nella storia);
- ipercinesia;
- ipoproteinemia;
- insufficienza renale e / o epatica.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Pillole
Sibazon sotto forma di compresse viene assunto per via orale.
Le dosi del farmaco vengono calcolate individualmente, tenendo conto del quadro della malattia, delle condizioni del paziente e della sua sensibilità al farmaco.
Per i pazienti adulti, la dose singola media varia da 5 a 15 mg, in alcuni casi una singola dose può essere aumentata a 20 mg. La dose media giornaliera è di 15-45 mg in 2-3 dosi, la dose massima è di 60 mg al giorno.
Dosi medie raccomandate di Sibazon per pazienti adulti in varie condizioni:
- malattie neurologiche degenerative: 5-10 mg da 2 a 3 volte al giorno;
- stati di ansia fobica e ansia depressiva: 5-10 mg da 2 a 4 volte al giorno;
- sindrome da astinenza da alcol: 10 mg 3 o 4 volte il primo giorno, quindi la dose viene ridotta a 5 mg 3 o 4 volte al giorno;
- Clinica di medicina interna: 5 mg 2 o 3 volte al giorno; in caso di necessità, è possibile aumentare la dose a 10 mg 4 volte al giorno;
- disturbi mestruali e climaterici: 5 mg 2 o 3 volte al giorno;
- premedicazione: 10-20 mg la sera, alla vigilia dell'operazione.
Bambini e adolescenti di età compresa tra 7 e 18 anni Sibazon viene prescritto a basse dosi, aumentandole gradualmente fino a raggiungere livelli ottimali, ben tollerati. La dose giornaliera iniziale per i bambini di età superiore a 7 anni è di 5 mg in 2-3 dosi (con la dose massima assunta la sera), la dose massima è di 10 mg al giorno.
Soluzione per amministrazione endovenosa e intramuscolare
Sibazon sotto forma di soluzione viene somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
Dosi consigliate:
- disturbi nevrotici e simili a nevrosi con ansia: 10 mg per via intramuscolare; in alcuni casi, è possibile aumentare la dose a 20 mg (con grave paura o forte eccitazione);
- sollievo dall'agitazione psicomotoria dovuta a paura o ansia: 5-10 mg lentamente per via endovenosa; dopo 3-4 ore è possibile ripetere l'iniezione alla stessa dose;
- aumento del tono muscolare: pazienti adulti - 10 mg lentamente per via endovenosa o profondamente intramuscolare, quindi gocciolare per via endovenosa a una velocità di 5-15 mg all'ora (100 mg di diazepam vengono diluiti in 500 ml di soluzione di destrosio al 5% o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%); bambini di età compresa tra 1 mese e 5 anni - 1-2 mg per via endovenosa o intramuscolare; bambini sopra i 5 anni - 5-10 mg per via endovenosa o intramuscolare; dopo 3-4 ore è possibile ripetere l'iniezione alla stessa dose;
- sollievo di stati convulsivi e crisi epilettiche: pazienti adulti - 10-20 mg per via endovenosa o intramuscolare (dopo 3-4 ore, la somministrazione può essere ripetuta); bambini di età compresa tra 1 mese e 5 anni - 0,2-0,5 mg per via endovenosa lentamente ogni 2-5 minuti fino al raggiungimento della dose massima di 5 mg; bambini di età superiore a 5 anni - 1 mg per via endovenosa lentamente ogni 2-5 minuti fino a raggiungere una dose massima di 10 mg (dopo 2-4 ore, se necessario, è possibile la somministrazione ripetuta);
- sintomi da astinenza nell'alcolismo: 10 mg per via intramuscolare o endovenosa ogni 4-6 ore il primo giorno, poi 5 mg 3-4 volte al giorno;
- Clinica di medicina interna: 5 mg al giorno per via intramuscolare; se necessario, è possibile aumentare la dose a 10 mg al giorno;
- premedicazione: per via intramuscolare 1–2 ore prima dell'intervento, 10–20 mg per gli adulti o 0,1–0,2 mg / kg per i bambini;
- procedure diagnostiche complesse (per anestesia a breve termine): 10-20 mg per gli adulti o 0,1-0,2 mg / kg per i bambini;
- ostetricia e ginecologia: quando la cervice viene aperta da 2-3 dita - 10-20 mg per via intramuscolare; con un forte aumento della pressione sanguigna - 10-20 mg al giorno per via endovenosa, durante una crisi, è possibile aumentare la dose a 70 mg al giorno.
Dopo il sollievo dalla condizione acuta con l'aiuto della forma parenterale di Sibazon, il paziente viene trasferito alla somministrazione orale del farmaco sotto forma di compresse.
Pazienti deteriorate e pazienti anziani Sibazon somministrati in una dose iniziale di 1 / 2 la dose abituale e poi gradualmente aumentata, considerando la tolleranza e l'efficacia.
Effetti collaterali
- apparato digerente: bruciore di stomaco, nausea, diminuzione dell'appetito, vomito, ipersalivazione o secchezza delle fauci, singhiozzo, costipazione, gastralgia, ittero, aumento dell'attività degli enzimi epatici, funzionalità epatica anormale;
- sistema cardiovascolare: tachicardia, palpitazioni, abbassamento della pressione sanguigna;
- sistema nervoso: all'inizio della terapia (soprattutto nei pazienti anziani): sonnolenza, aumento della fatica, disorientamento, rallentamento delle reazioni motorie e mentali, vertigini, amnesia anterograda, depressione, atassia, ottusità delle emozioni, ridotta concentrazione; raramente - euforia, catalessi, movimenti del corpo incontrollati, debolezza muscolare, disartria, mal di testa, diminuzione dell'umore, confusione, astenia, iporeflessia, tremore; estremamente raramente - agitazione psicomotoria, spasmi muscolari, ansia, paura, disturbi del sonno, esplosioni aggressive, allucinazioni, tendenze suicide, confusione;
- sistema genito-urinario: funzione renale compromessa, dismenorrea, ritenzione urinaria o incontinenza, diminuzione o aumento della libido;
- sistema ematopoietico: neutropenia, anemia, agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia;
- reazioni allergiche: prurito ed eruzione cutanea sulla pelle;
- altre reazioni: tossicodipendenza e dipendenza; raramente - bulimia, diplopia, perdita di peso, depressione del centro respiratorio.
Quando si utilizza Sibazon in ostetricia, i neonati possono manifestare le seguenti reazioni avverse: ipotermia, ipotensione muscolare e dispnea.
Nei neonati le cui madri hanno assunto diazepam durante la gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, sono possibili soppressione del riflesso di suzione, insufficienza respiratoria e depressione del sistema nervoso centrale.
Con una forte cancellazione o riduzione della dose del farmaco, si verifica una sindrome da astinenza, manifestata dalle seguenti reazioni: ansia, disturbi del sonno, spersonalizzazione, nausea, vomito, fotofobia, mal di testa, paura, disforia, depressione, disturbi della percezione, convulsioni, allucinazioni, aumento dell'irritabilità, agitazione psicomotoria, spasmo dei muscoli scheletrici e della muscolatura liscia degli organi interni, aumento della sudorazione, tremore, parestesia, tachicardia; raramente - disturbi psicotici.
istruzioni speciali
L'uso a lungo termine di Sibazon non è raccomandato.
Ai pazienti è severamente vietato consumare alcol durante il trattamento, il fumo riduce l'efficacia del diazepam.
Con l'uso prolungato del farmaco, è necessario monitorare il quadro del sangue periferico e l'attività degli enzimi epatici.
Durante il trattamento, è necessario prestare attenzione quando si eseguono lavori associati a una maggiore concentrazione.
Interazioni farmacologiche
Sibazon potenzia l'effetto inibitorio di neurolettici, miorilassanti, antidepressivi, etanolo, analgesici narcotici, sedativi e anestetici generali.
Contraccettivi orali, disulfiram, isoniazide, metoprololo, propossifene, cimetidina, eritromicina, fluoxetina, ketoconazolo, propranololo e acido valproico - aumentano l'effetto terapeutico del farmaco; carbamazepina, rifampicina, caffeina, analettici, inibitori delle monoaminossidasi, psicostimolanti - indeboliscono.
Gli analgesici narcotici, se usati contemporaneamente al diazepam, aumentano l'euforia, che porta ad un aumento della dipendenza mentale.
Se assunto insieme a farmaci antipertensivi, è possibile un aumento della gravità di una diminuzione della pressione sanguigna; con clozapina: aumenta il rischio di depressione respiratoria; con levodopa: la sua efficacia diminuisce nel trattamento di pazienti con parkinsonismo; con omeprazolo - il tempo di eliminazione del diazepam è allungato; con glicosidi cardiaci a bassa polarità - è possibile lo sviluppo di intossicazione da glicosidi; con zidovudina: la tossicità della zidovudina può aumentare; con teofillina: è possibile una diminuzione o una perversione dell'effetto sedativo.
La premedicazione con Sibazon consente di ridurre la dose di fentanil necessaria per l'induzione dell'anestesia generale, nonché di ridurre il tempo necessario per spegnere lo stato di coscienza utilizzando dosi di induzione.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 30 ° C - compresse; 5–20 ° C - soluzione.
Periodo di validità: compresse - 5 anni; soluzione - 3 anni.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
