Pulmicort Turbuhaler
Pulmicort Turbuhaler: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Pulmicort Turbuhaler
Codice ATX: R03BA02
Principio attivo: budesonide (budesonide)
Produttore: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Svezia)
Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018
Prezzi nelle farmacie: da 328 rubli.
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Pulmicort Turbuhaler è un glucocorticosteroide inalatorio (GCS) per uso topico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - polvere dosata per inalazione, che è granuli rotondi da quasi bianchi a bianchi, facilmente distrutti da qualsiasi azione meccanica (dosaggio 100 μg - 200 dosi in inalatori multidose del tipo turbuhaler, costituiti da un boccaglio, un dispositivo di dosaggio, un serbatoio di essiccante, un contenitore per conservare la polvere e un coperchio; in una scatola di cartone 1 inalatore multidose; dosaggio 200 mcg - 100 e 200 dosi in turbuhaler di plastica, in una scatola di cartone 1 inalatore multidose; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Pulmicort Turbuhaler).
Il principio attivo in 1 dose di polvere: budesonide - 100 o 200 mcg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Pulmicort Turbuhaler è la budesonide, un glucocorticosteroide con un forte effetto antinfiammatorio locale.
L'esatto meccanismo d'azione di GCS nell'asma bronchiale non è completamente stabilito. Le più importanti sono probabilmente la proprietà antinfiammatoria, l'inibizione del rilascio di mediatori infiammatori e la risposta immunitaria mediata dalle citochine.
L'affinità della budesonide per i recettori glucocorticoidi specifici è 15 volte superiore a quella del prednisolone.
L'effetto antinfiammatorio di Pulmicort Turbuhaler è mediato da una diminuzione del grado di ostruzione delle vie aeree con una risposta allergica precoce e tardiva. Budesonide riduce la reattività delle vie aeree in risposta all'inalazione di metacolina e istamina.
Quanto prima si inizia il trattamento con budesonide dopo la diagnosi di asma bronchiale persistente, tanto maggiore è il miglioramento della funzione polmonare.
Pulmicort Turbuhaler ha un effetto dose-dipendente sul livello di cortisone nel plasma e nelle urine. Nei test per l'ormone adrenocorticotropo (test ACTH), è stato dimostrato che, quando utilizzato alle dosi raccomandate, budesonide ha un effetto significativamente minore sulla funzione surrenale rispetto al prednisone alla dose di 10 mg.
La budesonide, utilizzata a dosi giornaliere fino a 400 mcg nei bambini di età superiore a 3 anni, non ha causato effetti sistemici. Lo sviluppo di segni biochimici di azione sistemica è possibile con l'uso del farmaco in dosi giornaliere da 400 a 800 μg, gli effetti sistemici si verificano spesso quando la dose viene superata 800 μg al giorno.
Nel corso delle osservazioni di bambini e adolescenti che hanno ricevuto budesonide per un lungo periodo (per periodi fino a 11 anni), è stato riscontrato che la loro crescita raggiunge gli indicatori standard attesi. Tuttavia, non può essere esclusa la probabilità di un effetto negativo della budesonide, come altri GCS, sulla crescita dei pazienti pediatrici.
Pulmicort Turbuhaler è efficace per la prevenzione dell'asma indotta dall'esercizio fisico (se applicato 1 o 2 volte al giorno).
Farmacocinetica
Dopo l'inalazione, la budesonide viene assorbita rapidamente. Circa il 25–35% della dose inalata con Turbuhaler entra nei polmoni. La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta entro 30 minuti. La biodisponibilità sistemica è di circa il 38%.
Le proteine plasmatiche si legano al 90%. Il volume di distribuzione è di circa 3 l / kg. Dopo l'assorbimento, la budesonide si lega intensamente (oltre il 90%) nel fegato, determinando la formazione di metaboliti a bassa attività glucocorticosteroide. L'attività dei principali metaboliti 16α-idrossiprednisolone e 6β-idrossibudesonide è inferiore all'1% di quella della sostanza originaria.
Il farmaco viene metabolizzato principalmente con la partecipazione dell'enzima CYP3A4.
I metaboliti vengono escreti immodificati nelle urine o in forma coniugata. In forma immodificata, la budesonide viene escreta in piccole quantità nelle urine.
La clearance sistemica della budesonide è di circa 1,2 l / min. I parametri farmacocinetici sono proporzionali alla dose utilizzata.
Nei bambini e nei pazienti con compromissione funzionale dei reni, la farmacocinetica del farmaco non è stata studiata. Con le malattie del fegato, è possibile rallentare l'escrezione di budesonide dal corpo.
Indicazioni per l'uso
- asma bronchiale (se necessario, terapia di mantenimento con GCS);
- broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Controindicazioni
Assoluto:
- età fino a 6 anni;
- ipersensibilità al farmaco.
Parente:
- tubercolosi polmonare (sia attiva che inattiva);
- infezioni respiratorie fungine, batteriche o virali;
- il periodo di gravidanza e allattamento.
Pulmicort Turbuhaler, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Pulmicort Turbuhaler si usa per inalazione. La dose appropriata viene selezionata individualmente.
All'inizio della terapia inalatoria in caso di esacerbazioni gravi di asma bronchiale, nonché in caso di riduzione della dose o annullamento del GCS orale, si raccomandano le seguenti dosi giornaliere di Pulmicort Turbuhaler:
bambini sopra i 6 anni: 100–800 mcg. Il passaggio a una singola dose deve essere effettuato sotto la supervisione di un pediatra;
adulti: 200-800 mcg. Con una grave esacerbazione della malattia, è possibile un aumento della dose giornaliera a 1600 mcg.
Se la dose supera i 400 mcg, può essere suddivisa in 2-4 inalazioni.
Quando si seleziona la dose di mantenimento ottimale, si consiglia di utilizzare la dose minima efficace.
L'effetto terapeutico dopo l'introduzione di una dose del farmaco si sviluppa entro poche ore. L'effetto stabile massimo si ottiene dopo 1-2 settimane di terapia. Pulmicort Turbuhaler ha un effetto profilattico contro l'asma bronchiale, ma non ha un effetto significativo sulle manifestazioni acute della malattia.
Quando si utilizzano inalatori multidose del tipo turbuhaler, è stata dimostrata una migliore efficacia di budesonide rispetto all'utilizzo di una dose simile quando si utilizza un aerosol dosato. Il trasferimento di un paziente da Pulmicort sotto forma di aerosol a Pulmicort Turbuhaler richiede la considerazione della possibilità di ridurre la dose del farmaco. Se è necessario potenziare l'effetto terapeutico, invece di combinare il farmaco con GCS orale, è possibile aumentare la dose giornaliera di Pulmicort Turbuhaler, poiché in questo caso il rischio di sviluppare effetti sistemici è inferiore.
La cancellazione dei corticosteroidi orali è possibile solo quando il paziente è stabile. Si consiglia di utilizzare una dose elevata di Pulmicort Turbuhaler sullo sfondo della dose abituale per 10 giorni. Inoltre, la dose di corticosteroidi orali viene gradualmente ridotta al minimo possibile. In molti casi, possono essere completamente abbandonati.
Istruzioni per l'utilizzo di Pulmicort Turbuhaler
Turbuhaler è un inalatore multidose che consente di dosare e inalare il farmaco in dosi molto piccole. È importante leggere attentamente le istruzioni per l'uso allegate prima di utilizzarlo.
Con l'inalazione attiva, la polvere viene erogata direttamente ai polmoni, quindi è importante inspirare fortemente e profondamente attraverso il boccaglio. In nessun caso dovresti espirare attraverso il boccaglio.
Regole per l'utilizzo di Turbuhaler:
- Svitare e rimuovere il tappo.
- Prenda l'inalatore verticalmente con l'erogatore rivolto verso il basso. Carichi la dose nell'inalatore ruotando l'erogatore in senso antiorario finché non si ferma, quindi riportalo nella sua posizione originale finché non scatta.
- Espira (non attraverso il boccaglio).
- Schiaccia delicatamente il boccaglio con i denti, chiudi le labbra, inspira profondamente e con forza attraverso la bocca (non masticare il boccaglio). Se è necessaria più di un'inalazione, i passaggi 2-4 devono essere ripetuti.
- Chiudere saldamente l'inalatore con il tappo.
- Sciacquare la bocca accuratamente con acqua.
La quantità di polvere inalata è molto piccola, dopo l'inalazione il suo sapore non si sente sempre in bocca. L'uso corretto di Turbuhaler (esattamente secondo le istruzioni) garantisce l'inalazione della dose richiesta del farmaco.
Regolarmente, una volta alla settimana, l'esterno del boccaglio deve essere pulito con un panno asciutto. Non utilizzare acqua o altri liquidi.
Quando circa 20 dosi rimangono nell'inalatore, un segno rosso appare nella finestrella della dose dell'indicatore. Quando raggiunge la parte inferiore della finestra, l'inalatore è vuoto.
Quando si scuote l'inalatore, si sente un suono: non è prodotto dal farmaco, ma dall'agente essiccante.
Effetti collaterali
- dalle vie respiratorie: spesso (> 1/100) - irritazione della mucosa faringea, candidosi orofaringea, raucedine, tosse; raramente (<1/1000) - broncospasmo;
- da parte della pelle: raramente - eruzioni cutanee, orticaria, dermatite da contatto, contusioni sulla pelle;
- da parte della psiche e del sistema nervoso: raramente - eccitabilità, nervosismo, disturbi comportamentali, depressione;
- altre reazioni: raramente - angioedema (angioedema di Quincke); sintomi caratteristici dell'azione sistemica dei glucocorticoidi (inclusa l'ipofunzione delle ghiandole surrenali).
Overdose
In caso di sovradosaggio di budesonide, le manifestazioni cliniche erano assenti.
Con l'uso prolungato di Pulmicort Turbuhaler a dosi eccessive, può svilupparsi un effetto glucocorticoide sistemico, manifestato da ipercorticismo e soppressione della funzione surrenale.
istruzioni speciali
Per evitare lo sviluppo di infezioni fungine dell'orofaringe, si raccomanda di sciacquare accuratamente la bocca con acqua dopo ogni inalazione.
È richiesta una supervisione speciale per i pazienti trasferiti a Pulmicort Turbuhaler da corticosteroidi sistemici, nonché per i pazienti a rischio di compromissione della funzione ipofisi-surrenalica. In questi casi, è necessario ridurre attentamente la dose di glucocorticoidi sistemici e controllare la funzione ormonale delle ghiandole surrenali. Durante situazioni di stress (ad esempio, con traumi o interventi chirurgici), possono essere necessari corticosteroidi orali.
Durante il passaggio a Pulmicort Turbuhaler da corticosteroidi orali, è possibile che i sintomi osservati in precedenza, come dolore alle articolazioni e ai muscoli, possano riprendere. In questo caso, può essere opportuno aumentare temporaneamente la dose di corticosteroidi orali. In rari casi, si osservano sintomi che indicano una carenza sistemica di ormoni surrenali, come nausea e vomito, mal di testa, sensazione di affaticamento.
La sostituzione dei corticosteroidi orali con quelli inalatori è accompagnata dal rischio di indebolimento della funzione ipofisi-surrenalica, pertanto è necessario un monitoraggio intensivo. Inoltre, i pazienti che hanno assunto alte dosi di GCS o inalato alle dosi raccomandate, ma per lungo tempo, dovrebbero essere sotto controllo speciale. In tali pazienti, sotto stress, possono svilupparsi segni di insufficienza surrenalica. In situazioni di stress e durante l'intervento chirurgico, può essere necessaria una terapia aggiuntiva con glucocorticoidi sistemici.
La sostituzione dei corticosteroidi orali con quelli inalati è talvolta accompagnata da manifestazioni di allergie concomitanti, ad esempio rinite o eczema, che erano state precedentemente interrotte da agenti sistemici.
I pazienti devono essere avvertiti della necessità di cure mediche urgenti se l'efficacia della terapia diminuisce. Non dovresti aumentare in modo indipendente la frequenza di assunzione di Pulmicort Turbuhaler, poiché ciò potrebbe portare a un ritardo nella nomina di un trattamento adeguato. Con un improvviso deterioramento della condizione, il medico dovrebbe considerare di condurre un ciclo di terapia con corticosteroidi orali.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Pulmicort Turbuhaler non influisce negativamente sulle capacità cognitive e psicomotorie di una persona.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo i risultati degli studi sugli animali, è stato riscontrato che GCS può causare anomalie nello sviluppo del feto, ma questi dati non possono essere confrontati con quelli delle persone che ricevono il farmaco nelle dosi raccomandate. Negli studi clinici sull'uso della budesonide nelle donne in gravidanza, non è stato identificato un aumento del rischio di sviluppare anomalie fetali, ma il rischio non può essere completamente escluso. Per questo motivo, durante la gravidanza, viene utilizzato Pulmicort Turbuhaler, ma nella dose minima efficace.
Non è noto se budesonide penetra nel latte materno. Durante l'allattamento, Pulmicort Turbuhaler può essere prescritto solo dopo aver bilanciato benefici e rischi.
Uso infantile
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Nei bambini e negli adolescenti che ricevono Pulmicort Turbuhaler per lungo tempo, è necessario monitorare regolarmente gli indicatori di crescita.
Con funzionalità renale compromessa
Non ci sono informazioni sull'uso di Pulmicort Turbuhaler nell'insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non ci sono informazioni sull'uso del farmaco per la cirrosi epatica. Ma poiché la budesonide è biotrasformata nel fegato, con grave cirrosi, è possibile un aumento della durata dell'azione di Pulmicort Turbuhaler.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di altri farmaci destinati al trattamento dell'asma bronchiale, non sono state osservate interazioni farmacologiche.
Il ketoconazolo (in una dose giornaliera di 200 mg) aumenta la concentrazione di budesonide orale: in caso di somministrazione congiunta - 6 volte, se l'intervallo tra le dosi è di 12 ore - 3 volte. Non sono disponibili dati sull'inalazione simultanea di budesonide, ma si presume la probabilità di un effetto simile. A questo proposito, l'uso simultaneo di ketoconazolo e Pulmicort Turbuhaler non è raccomandato. Se la terapia combinata è clinicamente giustificata, è necessario aumentare il tempo tra i farmaci al massimo possibile e considerare anche la riduzione della dose di budesonide. Anche altri potenziali inibitori dell'enzima CYP3A4 (ad esempio itraconazolo) sono in grado di aumentare in modo significativo la concentrazione plasmatica di budesonide.
Analoghi
Gli analoghi di Pulmicort Turbuhaler sono Alvesco, Beklazon EKO, Beclospir, Pulmicort, Flixotide, Fluticasone e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature inferiori a 30 ° C fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Pulmicort Turbuhaler
I pazienti lasciano recensioni positive su Pulmicort Turbuhaler, notando la sua alta efficienza, azione rapida, buona tolleranza, facilità d'uso e anche un costo accettabile.
Prezzo per Pulmicort Turbuhaler nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Pulmicort Turbuhaler è: 455-510 rubli. per 100 dosi da 200 mcg; RUB 828–876 per 200 dosi da 100 mcg.
Pulmicort Turbuhaler: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / dose 100 dosi polvere per inalazione dosata 1 pz. 328 RUB Acquistare |
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Pulmicort Turbuhaler in polvere per in. dosaggio. 200mcg / dose 100 dosi 395 RUB Acquistare |
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Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / dose 200 dosi polvere per inalazione dosata 1 pz. 709 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
