Fluxum
Fluxum: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Fluxum
Codice ATX: B01AB07
Ingrediente attivo: parnaparina sodica (Parnaparina sodica)
Produttore: Alfa Wassermann S.p. A. (Alfa Wassermann SpA) (Italia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-03-19
Prezzi nelle farmacie: da 1184 rubli.
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Fluxum è un farmaco anticoagulante ad azione diretta.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di una soluzione per somministrazione sottocutanea (s / c): liquido con una struttura trasparente dal giallo chiaro all'incolore [in una siringa di vetro senza colore (completa di un ago in una custodia): alla dose di 3200 anti-Xa (attività antitrombotica) UI (unità internazionale) - 0,3 ml, alla dose di 4250 anti-Ha ME - 0,4 ml, alla dose di 6400 anti-Ha ME - 0,6 ml; 2 siringhe in blister, in una scatola di cartone 3 blister e istruzioni per l'uso di Fluxum].
1 siringa contiene:
- principio attivo: parnaparina di sodio - 3200/4250/6400 anti-Xa ME;
- componente ausiliario: acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Fluxum è un farmaco anticoagulante ad azione diretta con proprietà antitrombotiche. Il suo principio attivo, la parnaparina sodica, è un glicosaminoglicano a basso peso molecolare ottenuto durante la depolimerizzazione dell'eparina isolata dalla mucosa dell'intestino tenue di un maiale. Il suo peso molecolare può variare da 4000 a 6000 Da (dalton).
In vitro e in vivo, la parnaparina sodica inibisce in modo significativo il fattore di coagulazione Xa, ha scarso effetto sul fattore IIa e sull'APTT (tempo di tromboplastina attivata parziale). Il farmaco è caratterizzato da una maggiore attività anti-Xa rispetto a quella anticoagulante (anti-Pa). Se in eparina il rapporto tra anti-Xa e anti-Pa è uguale a 1, allora in parnaparina sodica può raggiungere 1,5–3.
Fluxum non ha un effetto piastrinico proaggregante.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione sottocutanea (s / c) di una singola dose, la massima attività anti-Xa nel plasma si sviluppa entro 2-3 ore, poi diminuisce gradualmente, anche 12 ore dopo la dose, l'attività anti-Xa è ancora determinata. La biodisponibilità del farmaco è quasi del 100%, è valutata dall'attività anti-Xa della parnaparina sodica.
Con l'introduzione di Fluxum alla dose di 3200 anti-Xa ME 2 volte al giorno, si osserva uno stato stazionario di farmacocinetica il terzo giorno, alla dose di 6400 anti-Xa ME una volta al giorno - il quarto giorno.
La parnaparina sodica mostra una farmacocinetica lineare in un intervallo di dosaggio compreso tra 3200 e 12800 anti-Xa ME. L'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) è lineare con la dose.
Il profilo farmacocinetico dell'attività anti-Xa nella via di somministrazione sottocutanea è caratterizzato da una curva regolare con meno picchi e una diminuzione più lenta dell'attività. Pertanto, è più favorevole rispetto al profilo con somministrazione endovenosa (iv).
La parnaparina sodica viene metabolizzata nel fegato per formare composti inattivi.
Viene escreto dal corpo attraverso i reni. L'emivita è di circa 6 ore.
Indicazioni per l'uso
Fluxum è indicato per il trattamento delle seguenti malattie / condizioni:
- trombosi venosa profonda;
- insufficienza venosa cronica;
- sindrome post-tromboflebite;
- varicoflebite;
- thrombophlebitis affilato di vene superficiali.
Inoltre, Fluxum è utilizzato per prevenire la trombosi venosa profonda (TVP) in pazienti ad alto rischio di svilupparla, nonché durante gli interventi chirurgici, compresi gli interventi ortopedici.
Controindicazioni
Assoluto:
- trombocitopenia indotta dalla parnaparina sodica (inclusa l'anamnesi);
- condurre l'anestesia regionale in pazienti che usano Fluxum per scopi terapeutici;
- malattie o condizioni complicate da sanguinamento;
- aumento del rischio di sanguinamento o predisposizione al sanguinamento: disturbi dell'emostasi (eccetto la coagulopatia da consumo, non causata da eparina), un periodo di esacerbazione di lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale e ulcera gastrica e duodenale, corioretinopatia, angiodisplasia, ictus emorragico;
- endocardite batterica acuta (ad eccezione dell'endocardite della protesi);
- grave lesione cerebrale traumatica nel periodo postoperatorio;
- ipertensione arteriosa grave non controllata con pressione arteriosa (PA) superiore a 180/100 mm Hg;
- combinazione con ticlopidina quando si usano alte dosi di parnaparina sodica;
- l'uso simultaneo di salicilati e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), agenti antipiastrinici (inclusi clopidogrel, dipiridamolo), sulfinpirazone;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità all'eparina e ai prodotti a base di carne di maiale;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Fluxum deve essere prescritto con cautela in caso di insufficienza renale e / o epatica, ipertensione arteriosa lieve e moderata, ulcera gastrica e duodenale e lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nella storia, trombocitopenia indotta da eparina, trombocitopenia, incluso anamnesi), una storia di corioretinopatia, malattie del cervello e del midollo spinale nel periodo postoperatorio, una storia di malattie o condizioni che possono essere accompagnate da sanguinamento; con uso simultaneo con anticoagulanti indiretti, destrina (per uso parenterale) o glucocorticosteroidi sistemici (GCS); in combinazione con ticlopidina a basse dosi di parnaparina sodica.
Durante la gravidanza, l'uso di Fluxum è consentito solo se assolutamente necessario e sotto la supervisione di un medico.
Fluxum, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La soluzione per la somministrazione sottocutanea di Fluxum non deve essere somministrata per via intramuscolare!
La soluzione è destinata alle iniezioni sottocutanee effettuate mediante iniezione nel tessuto sottocutaneo dell'addome. L'ago deve essere inserito perpendicolarmente alla piega cutanea creata sull'addome, posizionandolo tra il pollice e l'indice. La piega cutanea deve essere tenuta fino alla fine della procedura. Il sito di iniezione deve essere cambiato regolarmente.
Dosaggio consigliato:
- trombosi venosa profonda (trattamento): 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) 2 volte al giorno. La durata del ciclo di trattamento dovrebbe essere di almeno 7-10 giorni. Se è necessario interrompere la fase acuta della malattia durante i primi 3-5 giorni, Fluxum può essere utilizzato in una dose di 1,2 ml (12 800 anti-Xa ME) per infusione lenta. Quindi continuare il trattamento mediante somministrazione sottocutanea di una soluzione in una dose di 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) o 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) per 10-20 giorni;
- insufficienza venosa cronica, sindrome post-tromboflebitica (trattamento): a seconda della gravità della malattia, il farmaco viene prescritto in una dose di 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) o 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) o 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 volta al giorno. La durata del corso di terapia è di almeno 30 giorni;
- varicoflebite, tromboflebite acuta delle vene superficiali (trattamento): 0,6 ml (6400 anti-Ha ME), o 0,4 ml (4250 anti-Ha ME) o 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 volta al giorno per almeno 20 giorni. Il medico imposta la dose individualmente, tenendo conto della gravità della malattia;
- trombosi venosa profonda in chirurgia generale (prevenzione): Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Xa ME) una volta 2 ore prima dell'intervento; dopo l'intervento chirurgico - 0,3 ml una volta al giorno per almeno 7 giorni;
- trombosi venosa profonda in chirurgia ortopedica (prevenzione): 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) 12 ore prima e 12 ore dopo l'intervento, poi nella stessa dose una volta al giorno per 10 giorni;
- trombosi venosa profonda in pazienti con un aumentato rischio di sviluppare questa malattia (prevenzione): Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) una volta al giorno per almeno 10 giorni.
Effetti collaterali
- dal sistema immunitario: a volte - reazioni allergiche;
- dal sistema sanguigno: a volte - trombocitopenia;
- dal sistema epatobiliare: a volte - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
- reazioni nel sito di iniezione: a volte - ematoma, necrosi cutanea (anche con precedente porpora o focolai dolorosi eritematosi senza o con sintomi generali); casi isolati sullo sfondo dell'uso profilattico di Fluxum per puntura spinale, epidurale e lombare - ematoma spinale o epidurale, che si traduce in disturbi neurologici di varia gravità, inclusa paralisi irreversibile o persistente.
Overdose
Sintomi: sviluppo di sanguinamento.
Trattamento: al fine di neutralizzare l'effetto di Fluxum, è indicata la nomina di iniezione endovenosa di protamina solfato in una dose di 0,6 ml per 0,1 ml di parnaparina sodica.
istruzioni speciali
Sullo sfondo dell'uso di Fluxum, può svilupparsi trombocitopenia, che di solito si osserva 4-10 giorni dopo l'inizio del trattamento. Il rischio di una forma lieve precoce di trombocitopenia (il numero di piastrine è superiore a 100.000 per 1 μl) è a rischio del 10-20% dei pazienti. Può persistere o regredire con il proseguimento della terapia. In alcuni casi, a seguito della formazione di anticorpi contro il complesso "fattore eparina-piastrine 4", può verificarsi trombocitopenia di tipo II indotta da eparina. Questa è una forma immunitaria più grave di trombocitopenia, che è successivamente accompagnata da trombosi e tromboembolia nelle arterie dei polmoni, del cervello, degli arti inferiori e di altri organi, spesso fatali. Pertanto, il trattamento con Fluxum deve essere accompagnato da un'attenta osservazione dei pazienti per determinare il numero di piastrine. Un esame del sangue deve essere eseguito sia prima di iniziare la terapia che regolarmente in caso di uso prolungato del farmaco. Durante i primi 30 giorni, la conta piastrinica viene monitorata 2 volte ogni 7 giorni, poi più raramente. Nei pazienti con una storia di trombocitopenia indotta da eparina o da altra eparina a basso peso molecolare, le piastrine devono essere contate ogni giorno. In caso di trombocitopenia durante il trattamento con eparina, si raccomanda di trasferire il paziente a una terapia alternativa utilizzando eparine a basso peso molecolare. Se il conteggio giornaliero del numero di piastrine indica la persistenza della trombocitopenia, è necessario il ritiro immediato dell'eparina a basso peso molecolare. Se la trombocitopenia è inferiore a 100.000 per 1 μL o l'insorgenza e la progressione della trombosi, è necessario considerare il problema dell'interruzione di Fluxum e la nomina di un altro agente anticoagulante. In questo caso, l'uso di anticoagulanti orali è sconsigliato in quanto potenziano la progressione della trombosi.
Va tenuto presente che in caso di sospetto di trombocitopenia indotta da eparina, i test in vitro per l'aggregazione piastrinica non hanno un valore diagnostico importante; è necessaria la consultazione con uno specialista.
L'uso profilattico di Fluxum durante la puntura lombare, l'anestesia spinale ed epidurale o l'analgesia epidurale spinale in casi isolati può essere complicato da ematoma spinale o epidurale, accompagnato dallo sviluppo di paralisi persistente o irreversibile. I fattori che aumentano il rischio di queste complicanze includono: l'uso di cateteri epidurali per gli interventi, la terapia concomitante con farmaci antipiastrinici, anticoagulanti, FANS, punture spinali ripetute, la presenza di traumi, una compromissione iniziale dell'emostasi o l'età avanzata dei pazienti.
I cateteri spinali devono essere inseriti solo 8-12 ore dopo l'ultima dose profilattica di parnaparina sodica. È controindicato somministrare eparine a basso peso molecolare per 2-4 ore prima o dopo la rimozione del catetere. Se il sangue viene aspirato dal canale spinale durante l'anestesia spinale o epidurale, l'iniezione del farmaco deve essere posticipata o annullata. Il catetere deve essere rimosso non prima di 8-12 ore dopo l'ultima iniezione di Fluxum.
Con la somministrazione profilattica di Fluxum per puntura spinale, epidurale e lombare, i pazienti devono essere informati dei rischi esistenti e rigorosamente avvertiti della necessità di consultare immediatamente un medico se compaiono sintomi neurologici come mal di schiena, intorpidimento o debolezza degli arti inferiori, disfunzione della vescica o dell'intestino. … Ciò consentirà una diagnosi precoce di un ematoma epidurale o spinale e un'azione immediata per trattarlo, inclusa la decompressione del midollo spinale.
Durante il trattamento si sconsiglia di alternare l'uso di Fluxum con altre eparine a basso peso molecolare.
In caso di necrosi cutanea, la somministrazione della soluzione deve essere temporaneamente interrotta.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'uso di Fluxum non influisce sulla capacità del paziente di guidare veicoli o svolgere altre attività che richiedono una maggiore velocità delle reazioni psicomotorie e dell'attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
I risultati degli studi sugli animali indicano l'assenza di effetti teratogeni e tossici della parnaparina sodica sull'embrione. Inoltre, non ci sono prove convincenti della sua penetrazione attraverso la barriera placentare e nel latte materno.
L'uso di Fluxum è controindicato durante l'allattamento. Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.
Con cautela, solo se assolutamente necessario, è consentito prescrivere parnaparina di sodio durante la gravidanza, il trattamento deve essere accompagnato da un'attenta supervisione medica.
Uso infantile
La somministrazione di iniezioni di Fluxum per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni è controindicata poiché non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza del farmaco.
Con funzionalità renale compromessa
Fluxum deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Fluxum deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Particolare attenzione deve essere posta nella somministrazione profilattica di iniezioni di Fluxum con puntura spinale, epidurale o lombare nei pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
- FANS (inclusi salicilati), ticlopidina, agenti antipiastrinici (inclusi clopidogrel, dipiridamolo), sulfinpirazone: aumentano il rischio di sanguinamento;
- forme orali di anticoagulanti: l'assunzione di anticoagulanti orali aumenta l'effetto anticoagulante. È necessario prestare attenzione e monitorare attentamente le condizioni del paziente quando si passa dalla terapia con parnaparina sodica agli anticoagulanti orali;
- corticosteroidi sistemici: si tenga presente che sullo sfondo della terapia concomitante con alte dosi di corticosteroidi per più di 10 giorni, il rischio di sanguinamento aumenta a causa dell'esposizione diretta alla parete vascolare e al danno alla mucosa del tratto gastrointestinale. Pertanto, la prescrizione congiunta di farmaci deve avere un forte razionale clinico e avvenire sotto la supervisione di un medico;
- destrano: la somministrazione parenterale di destrano aumenta il rischio di sanguinamento, pertanto, se necessario, la somministrazione congiunta della dose di parnaparina sodica deve essere regolata in modo da fornire una diminuzione degli indicatori di coagulazione del sangue non più di 1,5 volte;
- acido ascorbico, antistaminici, glicosidi cardiaci, tetraciclina, derivati della fenotiazina, penicillina per somministrazione endovenosa: sullo sfondo della terapia concomitante con ciascuno di questi farmaci, l'efficacia della parnaparina sodica diminuisce.
Fluxum è incompatibile con soluzioni di vitamine del gruppo B, vitamina K, gluconato di calcio, aminoglicosidi, idrocortisone, ialuronidasi, basi di ammonio quaternario, cloramfenicolo e tetraciclina.
Analoghi
Gli analoghi del flusso sono eparina, eparina 1000, eparina sodica, calciparina, Viatromb, eparina-Akrigel 1000, eparina sodica marrone, eparina-Richter, trombofobo, trombogel 1000, eparina sale sodico, Lavenum, Liubotfesson 1000, trombofobo Kleniks, Gemapaksan, Kleksan, Flenox NEO, Enixum, Fragmin, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Fluxum
Le revisioni di Fluxum da parte di pazienti o specialisti sono attualmente assenti.
Il prezzo di Fluxum nelle farmacie
Il prezzo di Fluxum per una confezione contenente 6 siringhe può essere:
- Flusso 0,3 ml (3200 anti-Ha IU) - da 1069 rubli;
- Flusso 0,4 ml (4250 anti-Ha IU) - da 1472 rubli;
- Flusso 0,6 ml (6400 anti-Ha IU) - da 2042 rubli.
Fluxum: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Flussante per soluzione sottocutanea iniezione 3200 anti-ha me / 0,3 ml siringa n. 6 1184 RUB Acquistare |
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Flussante per soluzione sottocutanea iniezione 4250 anti-ha me / 0,4 ml siringa n. 6 1609 RUB Acquistare |
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Flussante per soluzione sottocutanea iniezione 6400 anti-ha me / 0.6ml siringa n. 6 2242 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
