Fotoditazina
Fotoditazina: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Fotoditazin
Codice ATX: L01XD
Principio attivo: dimeglumina cloro E6 (Dimeglumina clorina E6)
Produttore: gel penetratore di radiazioni luminose - VETA-GRAND LLC (Russia), concentrato per preparazione di soluzione per infusione - DEKO company LLC (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-03-19
La fotoditazina è un farmaco utilizzato per la terapia fotodinamica (PDT) e la diagnostica a fluorescenza (PD) dei tumori maligni.
Forma e composizione del rilascio
La fotoditazina è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio:
- concentrato per la preparazione della soluzione per infusione: liquido di colore verde scuro con una tinta gialla (10 ml ciascuno in una fiala di vetro schermante la luce o marrone scuro, sigillata con un tappo di gomma e arrotolata in una capsula di alluminio / combinata; in una scatola di cartone, 1 bottiglia);
- gel penetratore di radiazioni luminose (per uso esterno): gel polimerico verdastro (0,5; 1 o 2 ml ciascuno in una siringa per iniezione usa e getta con una capacità di 2 ml, con un cappuccio di plastica; in una confezione sterile 1 siringa).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Photoditazin.
1 ml di concentrato contiene:
- principio attivo: cloro E6 dimeglumin (fotoditazina) - 5 mg;
- componente aggiuntivo: acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.
1 ml di gel contiene:
- principio attivo: fotoditazina - 5 mg;
- componenti aggiuntivi: eteri di metilidrossietilcellulosa.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La fotoditazina appartiene ai fotosensibilizzatori di seconda generazione ed è intesa per PD e PDT di neoplasie maligne. Il principio attivo si accumula selettivamente nei tumori maligni e, con un'ulteriore esposizione locale alla luce monocromatica con una lunghezza d'onda di 661–662 nm sul focolaio del tumore, fornisce un effetto fotosensibilizzante. Quest'ultimo consiste nel danneggiare il tessuto tumorale generando in esso ossigeno in forme con maggiore energia (ossigeno singoletto) e altri radicali liberi che provocano cambiamenti biochimici e strutturali-funzionali nelle cellule tumorali e la conseguente morte di queste cellule. Il gel ha la massima efficienza a una lunghezza d'onda della luce di 662 nm.
Il principio attivo è caratterizzato da un'elevata fotocitotossicità in relazione a vari tipi di cellule tumorali. Quando si eseguono metodi di ricerca spettrofluorescente, il farmaco si manifesta come uno strumento diagnostico altamente informativo. Le qualità particolarmente importanti di un medicinale sono le seguenti:
- eliminazione rapida (entro 24–28 ore) dal corpo, principalmente dalla pelle e dalle mucose;
- praticamente nessuna citotossicità oscura;
- la presenza di un elevato tropismo, cioè il rapporto tra il contenuto dell'agente nel tumore e il tessuto normale, raggiungendo, tenendo conto del tipo di tumore, valori massimi superiori a 20.
Queste proprietà della fotoditazina durante la PDT eliminano quasi completamente l'effetto dannoso su organi e tessuti sani, nonché i danni alla pelle causati dalla luce.
Farmacocinetica
Con la somministrazione endovenosa (iv), la concentrazione massima del principio attivo nel tumore viene registrata 1,5–2 ore dopo l'iniezione (a seconda della forma nosologica del tumore), quindi dopo 4-5 ore il suo contenuto diminuisce gradualmente. L'emivita (T 1/2) del farmaco è di 12 ore, dopo la somministrazione endovenosa, 28 ore dopo, vengono rilevate tracce di fotoditazina nel sangue.
Il rapporto massimo di contrasto dell'accumulo dell'agente (tumore / tessuto normale) può essere compreso tra 3 e 24, questo indicatore è influenzato dalla forma nosologica del tumore. Il processo attivo di biotrasformazione del farmaco avviene nel fegato (più del 95%), si lega alle proteine plasmatiche del 92-96%.
Indicazioni per l'uso
Si raccomanda l'uso di un concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione Photoditazin nei seguenti casi:
- PD di cancro ai polmoni e alla pelle;
- PDT di cancro della pelle (cellule basali, cellule squamose), cancro del polmone (solo se ci sono controindicazioni al trattamento chirurgico).
Gel Photoditazin è raccomandato per aumentare l'effetto penetrante della fonte di energia luminosa utilizzata nella fototerapia, inclusa la PDT sullo sfondo di vari tipi di esposizione alla luce.
Il gel viene utilizzato per le seguenti malattie / condizioni:
- carcinoma a cellule basali, squamocellule e cheratosi cutanee;
- lesioni di fondo e precancerose della vagina, della cervice uterina, dei genitali esterni;
- ulcere e ferite trofiche purulente a lungo termine non cicatrizzanti;
- psoriasi e dermatosi cutanea;
- artrosi e artrite;
- malattia parodontale;
- rinite cronica e rinosinusopatia;
- acne vulgaris.
Inoltre, il gel di fotoditazina viene utilizzato in oftalmologia e cosmetologia nell'attuazione del ringiovanimento fotodinamico della pelle del viso.
Controindicazioni
L'uso di Photoditazin è controindicato in presenza di ipersensibilità ai suoi componenti.
Ulteriori controindicazioni per il concentrato:
- lesioni cardiovascolari in fase di scompenso;
- grave insufficienza renale e / o epatica;
- il periodo di gravidanza e allattamento;
- infanzia.
Fotoditazina, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Concentrato per soluzione per infusione
La soluzione preparata dal concentrato di fotoditazina viene somministrata come infusione a goccia endovenosa. È necessario usare il farmaco in una stanza buia.
Regime di dosaggio consigliato: 1 volta al giorno alla dose di 0,7-1,4 mg / kg, per 30 minuti.
2-3 ore dopo l'infusione endovenosa della soluzione viene eseguita una sessione di irradiazione locale del tumore ad una dose variabile da 150 a 600 J / cm² con una densità di potenza di 150-300 mW / cm². La potenza, la dose e il flusso luminoso sono determinati tenendo conto della localizzazione e del volume del tumore, nonché del suo tipo nosologico. Durante la sessione di irradiazione, vengono utilizzati dispositivi laser per garantire la generazione di radiazioni con una lunghezza d'onda di 661–662 nm.
La soluzione per infusione endovenosa viene preparata diluendo la dose richiesta del concentrato in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% in un volume di 100 ml.
Gel penetrante leggero
Gel Photoditazin viene utilizzato esternamente.
Il farmaco viene applicato come applicazione sulla mucosa o sulla pelle 15-30 minuti prima dell'esposizione alla luce. La dose consigliata è di 1 ml di prodotto per 3-5 cm² di superficie trattata.
Dopo 15-30 minuti, il gel viene rimosso dall'area interessata utilizzando un batuffolo di cotone inumidito con acqua distillata e l'esposizione alla luce viene eseguita in conformità con le tecnologie mediche approvate.
Effetti collaterali
Sullo sfondo della somministrazione endovenosa del farmaco, si possono osservare i seguenti effetti indesiderati:
- disturbi vascolari: aumento della pressione sanguigna (PA) in pazienti con lesioni concomitanti del sistema cardiovascolare;
- disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione: dolore nella zona di irradiazione (rimosso da antistaminici e analgesici), aumento della temperatura corporea (37–38 ° C) per 30 minuti; lieve fototossicità sistemica.
Nessun effetto collaterale negativo è stato osservato con l'applicazione esterna di Photoditazin.
Overdose
Possibili sintomi di sovradosaggio di fotoditazina con l'uso per infusione del farmaco: ipotermia, mancanza di respiro, aumento della pressione sanguigna, tachicardia, agitazione, trasformazione in depressione.
L'antidoto specifico è sconosciuto; se necessario, viene eseguito un trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
Durante il periodo di terapia infusionale con Fotoditazina, si consiglia di utilizzare antiossidanti che favoriscono una rapida epitelizzazione della superficie della ferita, riducono la gravità del dolore e la crescita del tessuto connettivo.
Durante l'applicazione del prodotto, fare attenzione alle radiazioni solari e ultraviolette (UV).
Per 28 ore dopo l'infusione della soluzione per infusione, è necessaria una stretta aderenza al regime di luce: è necessario escludere la luce solare diretta, guardare programmi televisivi, ecc. In caso di violazione del regime di luce durante questo periodo, il rischio di iperemia ed edema delle superfici aperte della pelle è aggravato (senza pigmentazione).
Dal primo giorno di trattamento con il farmaco, è necessario applicare una crema fotoprotettiva sulle superfici del corpo aperte.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare un'auto e altri meccanismi di movimento complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di fotoditazina sotto forma di concentrato è controindicato per le donne in gravidanza e in allattamento.
Uso infantile
Il concentrato per la preparazione della soluzione per infusione non viene utilizzato nella pratica pediatrica.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di grave insufficienza renale, l'infusione del farmaco è controindicata.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di gravi violazioni della funzionalità epatica, l'iniezione di una soluzione per infusione è controindicata.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso sistemico della fotoditazina:
- farmaci anestetici locali (anestesia da infiltrazione): l'uso combinato non è raccomandato;
- analgesici: è consentito l'uso combinato.
Analoghi
Gli analoghi di Photoditazin sono Photoran E6, Alasens, Radachlorin, Photolon.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, protetto dalla penetrazione della luce, gel a una temperatura di 15-25 ° C, concentrato - non superiore a 10 ° C.
Data di scadenza:
- penetratore di gel per radiazioni luminose - 2 anni;
- concentrato per preparazione di soluzione per infusione - 1 anno.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Il gel penetrante della radiazione luminosa viene erogato senza prescrizione medica, il concentrato per la preparazione della soluzione per infusione è disponibile con prescrizione medica.
Recensioni su fotoditazina
I pazienti nelle poche revisioni di Photoditazin notano principalmente dinamiche positive dopo un ciclo di trattamento farmacologico. Indicano l'efficacia della PDT con l'uso del farmaco nel trattamento del cancro della pelle delle cellule basali e il più basso rischio di recidiva in questo caso rispetto ad altri metodi di trattamento. Si nota anche un miglioramento della condizione quando si utilizza il farmaco per il trattamento del cancro ai polmoni, il farmaco aiuta a sbarazzarsi della mancanza di respiro e della respirazione dello stridore e aiuta a ripristinare il lume dei bronchi.
Non ci sono lamentele sullo sviluppo di reazioni avverse.
Prezzo per fotoditazina nelle farmacie
Il prezzo della fotoditazina può essere:
- concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (5 mg / ml) - 18 800-21 000 rubli. per 1 bottiglia, 10 ml;
- gel penetratore di radiazioni luminose (5 mg / ml) - 3800-3950 rubli. per 1 siringa contenente 1 ml.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
