Clopidogrel
Clopidogrel: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Interazioni farmacologiche
- 10. Analoghi
- 11. Termini e condizioni di conservazione
- 12. Termini di dispensa dalle farmacie
- 13. Recensioni
- 14. Prezzo nelle farmacie
Nome latino: Clopidogrel
Codice ATX: B01AC04
Principio attivo: clopidogrel (clopidogrel)
Produttore: ZAO Biocom, ZAO Kanonfarma Production, OOO Izvarino Pharma, OOO Nanolek, Severnaya Zvezda, Rafarma, Russia
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-13
Prezzi in farmacia: da 100 rubli.
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Clopidogrel è un farmaco antipiastrinico.
Forma e composizione del rilascio
Clopidogrel è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, rosa (in blister da 7, 10, 14, 15, 30 pz., 1-4, 6, 8, 10 confezioni in una scatola di cartone; in lattine da 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 pz., 1 lattina in una scatola di cartone).
La composizione di 1 compressa include:
- Ingrediente attivo: clopidogrel - 75 mg (nella forma di clopidogrel hydrosulfite - 97,875 mg);
- Componenti ausiliari: amido pregelatinizzato - 27 mg, lattosio anidro (zucchero del latte anidro) - 63,125 mg, magnesio stearato - 1 mg, polietilenglicole 6000 (macrogol) - 8 mg, cellulosa microcristallina - 40 mg, olio di ricino idrogenato - 3 mg;
- Guaina: Opadry II rosa - 9 mg (idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa) - 2,52 mg, lattosio monoidrato - 3,6 mg, triacetina - 0,72 mg, biossido di titanio - 2,0484 mg, colorante indaco carminio - 0,0036 mg, colorante rosso affascinante - 0,108 mg).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Clopidogrel inibisce l'aggregazione piastrinica e inibisce selettivamente il legame dell'adenosina difosfato ai recettori localizzati sulle pareti piastriniche e l'induzione del complesso GPIIb / IIIa, prevenendo così l'adesione piastrinica. Inoltre, la sostanza blocca l'aggregazione piastrinica, che è causata da altri agonisti, arrestando la stimolazione delle piastrine da parte dell'adenosina difosfato rilasciato. Clopidogrel non altera l'attività della fosfodiesterasi, e fornisce anche una trasformazione irreversibile dei recettori dell'adenosina difosfato sulle piastrine, a seguito della quale perdono la loro funzionalità fino alla loro morte naturale. Il ripristino della funzione fisiologica avviene nel processo della loro rigenerazione, che richiede circa una settimana.
Farmacocinetica
Il clopidogrel viene assorbito dall'intestino piuttosto rapidamente e il suo contenuto nel sangue aumenta leggermente. La sostanza è attivamente coinvolta nei processi metabolici che avvengono nel fegato. Il principale metabolita non ha attività farmacologica e costituisce l'85% della dose di clopidogrel assunta.
Il composto si lega alle proteine plasmatiche di circa il 94-98%. Il 50% della dose assunta viene escreta attraverso i reni e circa il 46% del clopidogrel somministrato attraverso l'intestino. L'emivita è di circa 8 ore.
Indicazioni per l'uso
- Prevenzione dello sviluppo di eventi aterotrombotici (in combinazione con acido acetilsalicilico) in pazienti con sindrome coronarica acuta: con sopraslivellamento del tratto ST (infarto miocardico acuto) con possibilità di trombolisi e trattamento farmacologico; senza sopraslivellamento del tratto ST (infarto miocardico senza onda Q o angina pectoris instabile), inclusi i pazienti sottoposti a stent durante l'intervento coronarico percutaneo;
- Prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti con ictus ischemico, infarto miocardico o con malattia arteriosa periferica occlusiva diagnosticata.
Controindicazioni
- Insufficienza epatica (grave);
- Emorragia attiva (inclusa emorragia intracranica o sanguinamento da ulcera allo stomaco);
- Carenza di lattasi, intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di galattosio / glucosio;
- Gravidanza e periodo di allattamento al seno (la sicurezza e l'efficacia dell'uso di Clopidogrel per questo gruppo di pazienti non sono state stabilite);
- Età fino a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia dell'assunzione del farmaco per questa fascia di età di pazienti non sono state stabilite);
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Secondo le istruzioni, Clopidogrel deve essere assunto con cautela nelle seguenti malattie / condizioni:
- Fallimento renale cronico
- Insufficienza epatica moderata;
- Condizioni patologiche che aumentano il rischio di sanguinamento, inclusi traumi e interventi chirurgici;
- Diminuzione ereditaria dell'attività dell'isoenzima CYP2C19;
- Uso concomitante con warfarin, acido acetilsalicilico, eparina, farmaci antinfiammatori non steroidei (inclusi gli inibitori della COX-2), inibitori della glicoproteina IIb / IIIa.
Istruzioni per l'uso di Clopidogrel: metodo e dosaggio
Clopidogrel viene assunto per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Per i pazienti adulti e anziani, il farmaco viene prescritto in una dose giornaliera di 75 mg in 1 dose.
La terapia deve essere iniziata: dopo infarto miocardico - da 1 a 35 giorni; dopo ictus ischemico - nel periodo da 7 giorni a 6 mesi.
Il regime posologico è determinato dalle indicazioni:
- Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina pectoris instabile o infarto del miocardio senza onda Q): la terapia inizia con una singola dose di carico di 300 mg, quindi 75 mg al giorno vengono utilizzati contemporaneamente all'assunzione di acido acetilsalicilico (75-325 mg al giorno). La dose raccomandata di acido acetilsalicilico è fino a 100 mg al giorno, poiché dosi più elevate aumentano il rischio di sanguinamento. Il massimo effetto benefico si sviluppa dopo 3 mesi. La durata del corso di trattamento è fino a 1 anno;
- Sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST (infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST): 75 mg al giorno con una dose di carico iniziale (una volta) contemporaneamente con acido acetilsalicilico e trombolitici (o senza di essi).
Nei pazienti con una diminuzione geneticamente determinata dell'attività dell'isoenzima CYP2C19, l'effetto di Clopidogrel può essere ridotto. Per questi pazienti non è stato stabilito il regime di dosaggio ottimale.
Per i pazienti di età superiore a 75 anni, Clopidogrel è prescritto senza utilizzare una dose di carico. Il trattamento combinato deve essere iniziato il più presto possibile dopo lo sviluppo dei sintomi e continuato per almeno 1 mese.
L'esperienza d'uso in pazienti con insufficienza epatica moderata o insufficienza renale cronica è limitata.
Effetti collaterali
Durante l'uso di Clopidogrel, possono svilupparsi i seguenti effetti indesiderati (≥1 / 10 - molto spesso; da ≥1 / 100 a <1/10 - spesso; da ≥1 / 1000 a <1/100 - raramente; da ≥1 / 10.000 fino a <1/1000 - raramente; <1/10 000 (compresi i messaggi individuali) - molto raro):
- Sistema nervoso: raramente - mal di testa, paresteziya e capogiro, emorragia cranica intra; raramente - vertigini sistemiche; molto raramente - allucinazioni, confusione, disturbi del gusto;
- Apparato digerente: spesso - dispepsia, diarrea, sanguinamento gastrointestinale, dolore addominale; raramente - gastrite, nausea, stomaco e ulcere duodenali, stitichezza, vomito, flatulenza; raramente - ematoma retroperitoneale; molto raramente - pancreatite, stomatite, colite (inclusa ulcerosa o linfocitica), epatite, insufficienza epatica acuta, grave sanguinamento gastrointestinale con esito fatale;
- Sistema cardiovascolare: spesso - ematoma; molto raramente - vasculite, sanguinamento dalla ferita chirurgica, sanguinamento grave, abbassamento della pressione sanguigna;
- Sistema urinario: raramente - ematuria; molto raramente - glomerulonefrite;
- Sistema muscoloscheletrico: molto raramente - emartro, artralgia, artrite, mialgia;
- Sistema ematopoietico: raramente - leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia; raramente - neutropenia, anche grave; molto raramente - porpora trombotica trombocitopenica, agranulocitosi, trombocitopenia grave (conta piastrinica ≤30 × 10 9 / L), granulocitopenia, pancitopenia, anemia, inclusa la aplastica;
- Organi respiratori: molto spesso - sangue dal naso; molto raramente - polmonite interstiziale, broncospasmo, emottisi, emorragia polmonare;
- Organi di senso: raramente - emorragie nella retina, congiuntiva;
- Pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - emorragia sottocutanea; raramente, porpora;
- Indicatori di laboratorio: molto raramente: aumento della concentrazione di creatinina nel sangue, test di funzionalità epatica alterati, tempo di sanguinamento prolungato;
- Reazioni allergiche: raramente - prurito, eruzione cutanea; molto raramente - eritema multiforme, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, orticaria, rash eritematoso, necrolisi epidermica tossica, reazioni anafilattiche, malattia da siero;
- Altri: spesso - sanguinamento al sito d'iniezione; molto raramente - un aumento della temperatura.
Overdose
Un sovradosaggio di Clopidogrel può provocare complicazioni emorragiche e prolungare il tempo di sanguinamento. In caso di sanguinamento, deve essere iniziata una terapia appropriata. Non sono stati trovati antidoti che livellano l'attività specifica del clopidogrel. Se è necessaria una correzione urgente del tempo di sanguinamento prolungato, si deve ricorrere alla trasfusione di piastrine.
istruzioni speciali
Durante la terapia, è necessario monitorare gli indicatori del sistema emostatico, incluso il numero di piastrine, il tempo di tromboplastina parziale attivata, i test dell'attività funzionale delle piastrine e anche esaminare regolarmente l'attività funzionale del fegato.
Per identificare eventuali segni di sanguinamento, compresi quelli latenti, le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate, specialmente durante le prime settimane di utilizzo di Clopidogrel e / o dopo interventi chirurgici o procedure invasive sul cuore.
Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con un aumentato rischio di sanguinamento durante interventi chirurgici, traumi, altre condizioni patologiche, in presenza di malattie che predispongono allo sviluppo di emorragie (soprattutto oculari e gastrointestinali), nonché in pazienti che ricevono acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei (inclusi gli inibitori della COX-2), gli inibitori della glicoproteina IIb / IIIa o l'eparina.
L'uso concomitante con warfarin non è raccomandato, poiché può aumentare l'intensità del sanguinamento (tranne in particolari situazioni cliniche rare).
Durante gli interventi chirurgici, se l'effetto antipiastrinico è indesiderabile, l'assunzione di Clopidogrel deve essere interrotta 7 giorni prima dell'intervento.
Il farmaco allunga il tempo di sanguinamento, quindi è prescritto con cautela a pazienti con malattie che predispongono allo sviluppo di sanguinamento (soprattutto, intraoculare e gastrointestinale).
In casi molto rari, dopo l'assunzione di Clopidogrel (compreso il suo uso a breve termine), si è verificata porpora trombotica trombocitopenica, caratterizzata da anemia emolitica microangiopatica e trombocitopenia in combinazione con sintomi neurologici, insufficienza renale funzionale o febbre. La porpora trombotica trombocitopenica è una malattia potenzialmente pericolosa per la vita che richiede un trattamento immediato, incl. utilizzando la plasmaferesi.
In presenza di gravi disturbi funzionali del fegato, deve essere preso in considerazione il rischio di diatesi emorragica. L'esperienza nell'uso di Clopidogrel in pazienti con disfunzione epatica moderata è limitata, per cui il farmaco viene prescritto a tali pazienti con cautela.
A causa della possibilità esistente di vertigini, durante la terapia, si raccomanda di fare attenzione quando si guidano veicoli e si eseguono altri lavori potenzialmente pericolosi che richiedono un'elevata concentrazione di attenzione e reazioni psicomotorie veloci.
Interazioni farmacologiche
Nei pazienti con un aumentato rischio di sanguinamento (durante interventi chirurgici, traumi o altre condizioni patologiche), la somministrazione contemporanea di Clopidogrel con bloccanti del recettore IIb / IIIa richiede cautela.
Con l'uso simultaneo di Clopidogrel con alcuni farmaci, possono verificarsi effetti indesiderati:
- Acido acetilsalicilico: potenziamento del suo effetto sull'aggregazione piastrinica indotta dal collagene (occorre prestare attenzione);
- Warfarin: un aumento dell'intensità del sanguinamento (l'uso di questa combinazione non è raccomandato);
- Eparina: aumento del rischio di sanguinamento (è necessario prestare attenzione).
Analoghi
Gli analoghi di Clopidogrel sono: Aggregal, Detromb, Deplatt-75, Clopidogrel-SZ, Clopidogrel-Richter, Clopidogrel-Teva, Clopidogrel-TAD, Clopidogrel-LEXVM, Clopidogrel-Clopilet, Cardogrel, Kardogrel, Leksoputilt, Clopidogrel-TAD Plavix, Plagril, Plogrel, Trombex, Tromborel, Trocken, Targetek, Egithromb.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio e asciutto fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni di Clopidogrel
Esistono numerose recensioni su Clopidogrel da pazienti che hanno subito gravi malattie e interventi chirurgici (ad esempio, stenting) e apprezzano molto l'efficacia del farmaco. Ma in nessun caso può essere utilizzato per l'automedicazione, la nomina di un regime terapeutico e il controllo dell'efficacia del trattamento devono essere effettuati da uno specialista.
Prezzo per Clopidogrel nelle farmacie
Il prezzo di Clopidogrel varia tra 259 e 373 rubli. (per un pacchetto contenente 14 compresse) o 471-655 rubli. (per confezione contenente 28 compresse) a seconda del produttore.
Clopidogrel: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Clopidogrel 75 mg compresse rivestite con film 14 pz. RUB 100 Acquistare |
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Clopidogrel 75 mg compresse rivestite con film 14 pz. 111 RUB Acquistare |
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Clopidogrel 75 mg compresse rivestite con film 14 pz. 152 RUB Acquistare |
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Clopidogrel compresse p.p. 75mg 14 Pz. 217 r Acquistare |
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Clopidogrel 75 mg compresse rivestite con film 28 pz. 219 r Acquistare |
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Clopidogrel 75 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 300 Acquistare |
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Clopidogrel 75 mg compresse rivestite con film 28 pz. 339 r Acquistare |
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Clopidogrel 75 mg compresse rivestite con film 28 pz. 429 r Acquistare |
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Clopidogrel compresse p.p. 75mg 28 Pz. Canonpharm 452 RUB Acquistare |
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Clopidogrel compresse p.p. 75mg 30 pz RUB 671 Acquistare |
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Clopidogrel 75 mg compresse rivestite con film 30 pz. RUB 671 Acquistare |
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Clopidogrel 75 mg compresse rivestite con film 90 pz. 893 r Acquistare |
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Clopidogrel 75 mg compresse rivestite con film 90 pz. 981 RUB Acquistare |
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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
