Clexane
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Clexane è un'eparina a basso peso molecolare, un anticoagulante diretto.
Forma e composizione del rilascio
Clexane è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile: un liquido limpido da giallo pallido a incolore (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml o 0,2 ml ciascuno in siringhe di vetro (tipo I) o in siringhe di vetro (tipo I) con ago protettivo, in blister da 2 siringhe, in una scatola di cartone da 1 o 5 blister).
Il principio attivo è la sodio enoxaparina, il suo contenuto in anti-Xa ME (unità internazionali) è:
- 1 siringa da 0,2 ml - 2000;
- 1 siringa per 0,4 ml - 4000;
- 1 siringa per 0,6 ml - 6000;
- 1 siringa per 0,8 ml - 8000;
- 1 siringa da 1 ml - 10000.
Indicazioni per l'uso
- Terapia della trombosi venosa profonda in pazienti con o senza embolia polmonare;
- Trattamento dell'infarto miocardico senza onda Q e angina instabile in combinazione con acido acetilsalicilico;
- Terapia dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST in pazienti con trattamento esclusivamente farmacologico o soggetti a successivo intervento coronarico percutaneo;
- Prevenzione del tromboembolismo e della trombosi venosa in pazienti con insufficienza cardiaca cronica nella fase di scompenso di classe III o IV (classificazione funzionale NYHA), insufficienza cardiaca acuta, infezioni acute gravi, malattie reumatiche acute sullo sfondo di uno dei fattori di rischio per trombosi venosa, insufficienza respiratoria acuta, forzata a riposo a letto;
- Prevenzione dell'embolia venosa o della trombosi durante interventi chirurgici, in particolare interventi chirurgici generali e ortopedici;
- Prevenzione della formazione di trombi durante l'emodialisi della durata non superiore a 4 ore nel sistema di circolazione extracorporea.
Controindicazioni
- Malattie e condizioni cliniche associate ad un'elevata probabilità di sanguinamento, inclusi ictus emorragico, aneurisma cerebrale, aneurisma aortico in dissezione (tranne che per intervento chirurgico), minaccia di aborto, grave trombocitopenia indotta da eparina o enoxaparina, sanguinamento incontrollato;
- Periodo di allattamento al seno;
- Età inferiore a 18 anni;
- Ipersensibilità all'eparina, ai suoi derivati e ad altre eparine a basso peso molecolare.
Non è consigliabile utilizzare il farmaco per le donne in gravidanza con una valvola cardiaca artificiale.
Clexane è prescritto con cautela ai pazienti con le seguenti patologie: vasculite grave, emostasi compromessa (inclusa emofilia, ipocoagulazione, trombocitopenia, malattia di von Willebrand), lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (GIT), comprese le ulcere del duodeno e dello stomaco e (recente), ipertensione arteriosa grave non controllata, diabete mellito grave, retinopatia emorragica o diabetica, endocardite batterica (subacuta o acuta), insufficienza epatica e / o renale, pericardite o versamento pericardico, trauma grave (soprattutto che coinvolge il sistema nervoso centrale), ampie ferite aperte.
Inoltre, è richiesta un'attenzione particolare per l'uso in situazioni quali: un intervento chirurgico oftalmico o neurologico prospettico o trasferito di recente, anestesia epidurale o spinale, un prelievo spinale trasferito di recente, contraccezione intrauterina, parto recente, gravidanza e l'uso simultaneo di agenti che influenzano il sistema emostatico.
Non ci sono dati clinici sull'uso di Clexane dopo recente radioterapia e in pazienti con tubercolosi attiva.
Metodo di somministrazione e dosaggio
La soluzione viene applicata mediante iniezioni in bolo sottocutaneo profondo (s / c), endovenoso (i / v) o somministrando il farmaco nel sito arterioso dello shunt nel sistema di circolazione extracorporea durante l'emodialisi.
La somministrazione intramuscolare del farmaco è controindicata.
Le siringhe monouso sono pronte per l'uso immediato.
La dose, la via di somministrazione e il periodo di utilizzo sono prescritti dal medico curante in base alle indicazioni cliniche e alle condizioni del paziente.
Dosaggio consigliato per la somministrazione sottocutanea:
- Prevenzione dell'embolia venosa o della trombosi nelle operazioni chirurgiche: nelle operazioni chirurgiche generali - 20 mg una volta al giorno, la prima dose viene somministrata 2 ore prima dell'operazione; per interventi ortopedici e chirurgici generali in pazienti ad alto rischio di embolia e trombosi - 40 mg 1 volta al giorno, la prima dose deve essere somministrata 12 ore prima dell'intervento chirurgico, o 30 mg 2 volte al giorno, la prima dose viene somministrata 12-24 ore dopo dopo l'operazione. Il periodo di trattamento è di 7-10 giorni, in ortopedia - fino a 5 settimane;
- Prevenzione dell'embolia venosa e della trombosi nei pazienti a riposo a letto, con malattie terapeutiche acute: 40 mg una volta al giorno, il corso della terapia è di 6-14 giorni;
- Terapia della trombosi venosa profonda: 1,5 mg per 1 kg di peso del paziente 1 volta al giorno o 1 mg per 1 kg 2 volte al giorno. È auspicabile eseguire il trattamento in combinazione con anticoagulanti indiretti e continuare fino a raggiungere le letture di 2-3 INR (rapporto internazionale normalizzato) nel coagulogramma del sangue, in media per 10 giorni;
- Trattamento dell'infarto del miocardio senza onda Q e angina pectoris instabile: alla velocità di 1 mg per 1 kg di peso corporeo 2 volte al giorno in combinazione con acido acetilsalicilico alla dose di 100-325 mg 1 volta al giorno. Il corso del trattamento è di 2-8 giorni.
Per prevenire la formazione di trombi nel sistema di circolazione extracorporea durante l'emodialisi, la soluzione viene iniettata nel sito arterioso dello shunt prima dell'inizio della procedura alla dose di 1 mg per 1 kg di peso corporeo. Per i pazienti con un'elevata probabilità di sanguinamento, il dosaggio è di 0,5 mg per 1 kg di peso corporeo in caso di doppio accesso vascolare o di 0,75 mg per 1 kg per accesso singolo. Una dose è progettata per una sessione di 4 ore, con emodialisi più lunga, è consentita una somministrazione aggiuntiva della soluzione al ritmo di 0,5-1 mg per 1 kg di peso del paziente.
La terapia per l'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST deve essere iniziata con un bolo endovenoso di 30 mg della soluzione, quindi, nei successivi 15 minuti, Clexane viene iniettato s / c alla dose di 1 mg per 1 kg di peso corporeo, la dose massima di ciascuna delle prime due iniezioni di s / c può essere 100 mg. L'intervallo tra tutte le successive dosi sottocutanee deve essere di 12 ore.
Il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 75 anni non prevede una singola iniezione in bolo endovenoso, al paziente vengono prescritti 0,75 mg per 1 kg di peso corporeo con un'iniezione sottocutanea ogni 12 ore. È consentita l'introduzione delle prime due dosi da 75 mg di enoxaparina sodica, indipendentemente dal peso del paziente.
La terapia deve essere eseguita con la somministrazione simultanea di acido acetilsalicilico alla dose di 75-323 mg al giorno per un mese. In combinazione con i trombolitici, si raccomanda di somministrare la soluzione 15 minuti prima o 30 minuti dopo la terapia trombolitica.
Il periodo di utilizzo del farmaco per l'infarto del miocardio con innalzamento del tratto ST dura 8 giorni.
Il farmaco in bolo EV viene somministrato attraverso un catetere venoso, Clexane è compatibile con una soluzione di destrosio al 5% e una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
La miscelazione o la somministrazione di enoxaparina sodica con altri farmaci è controindicata.
Per l'intervento coronarico percutaneo in pazienti con infarto miocardico con innalzamento del tratto ST, viene fornita la somministrazione in bolo endovenoso del farmaco a una dose di 0,3 mg per 1 kg di peso del paziente se sono trascorse più di 8 ore dall'ultima iniezione sottocutanea fino al gonfiaggio del catetere a palloncino …
Pazienti anziani senza funzionalità renale compromessa, non è richiesto un aggiustamento della dose, ad eccezione della terapia per infarto miocardico con innalzamento del tratto ST.
Il dosaggio raccomandato per pazienti con insufficienza renale: con (s / c) uso del farmaco per scopi terapeutici - 1 mg per 1 kg di peso corporeo una volta al giorno; nel trattamento dell'infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST in pazienti di età inferiore a 75 anni - una singola iniezione endovenosa in bolo di 30 mg e un'iniezione sottocutanea di una dose alla velocità di 1 mg per 1 kg di peso corporeo, seguita da un'iniezione sottocutanea della dose calcolata una volta al giorno; nel trattamento dell'infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST in pazienti di età superiore a 75 anni - senza somministrazione di bolo EV, al paziente viene prescritta una dose al ritmo di 1 mg per 1 kg di peso corporeo una volta al giorno. Per ciascuna delle categorie di pazienti elencate, è consentito prescrivere la prima iniezione sottocutanea nella quantità di 100 mg.
L'uso profilattico della soluzione in pazienti con insufficienza renale è prescritto s / c alla dose di 20 mg 1 volta al giorno.
Effetti collaterali
- Dal lato del sistema di coagulazione del sangue: molto spesso - ematoma, ecchimosi, sangue dal naso, ematuria, sanguinamento gastrointestinale, ematomi della ferita, trombocitosi in pazienti chirurgici e pazienti con trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia; spesso - sanguinamento del naso e gastrointestinale, ecchimosi, ematoma, ematuria, ematomi della ferita in pazienti con angina instabile, infarto miocardico senza onda Q, infarto miocardico con elevazione del tratto ST e pazienti con gravi patologie terapeutiche a riposo a letto, trombocitosi (in pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST), trombocitopenia in pazienti con prevenzione della trombosi venosa durante l'intervento chirurgico, infarto miocardico con elevazione del tratto ST e trombosi venosa profonda con o senza tromboembolia;raramente - emorragia intracranica ed emorragia retroperitoneale in pazienti con trombosi venosa profonda con o senza embolia polmonare e con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, trombocitopenia - in pazienti a riposo a letto e nel trattamento dell'infarto miocardico senza onda Q e angina instabile; raramente - sanguinamento retroperitoneale in pazienti con angina pectoris instabile, operazioni chirurgiche, infarto miocardico senza onda Q; molto raramente - trombocitopenia immuno-allergica nell'infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST; frequenza sconosciuta - sviluppo di ematoma spinale o neurassiale (sullo sfondo di anestesia spinale / epidurale o puntura spinale);trombocitopenia - in pazienti a riposo a letto e nel trattamento dell'infarto miocardico senza onda Q e angina pectoris instabile; raramente - sanguinamento retroperitoneale in pazienti con angina pectoris instabile, operazioni chirurgiche, infarto miocardico senza onda Q; molto raramente - trombocitopenia immuno-allergica nell'infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST; frequenza sconosciuta - sviluppo di ematoma spinale o neurassiale (sullo sfondo di anestesia spinale / epidurale o puntura spinale);trombocitopenia - in pazienti a riposo a letto e nel trattamento dell'infarto miocardico senza onda Q e angina pectoris instabile; raramente - sanguinamento retroperitoneale in pazienti con angina pectoris instabile, operazioni chirurgiche, infarto miocardico senza onda Q; molto raramente - trombocitopenia immuno-allergica nell'infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST; frequenza sconosciuta - sviluppo di ematoma spinale o neurassiale (sullo sfondo di anestesia spinale / epidurale o puntura spinale);molto raramente - trombocitopenia immuno-allergica nell'infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST; frequenza sconosciuta - sviluppo di ematoma spinale o neurassiale (sullo sfondo di anestesia spinale / epidurale o puntura spinale);molto raramente - trombocitopenia immuno-allergica nell'infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST; frequenza sconosciuta - sviluppo di ematoma spinale o neurassiale (sullo sfondo di anestesia spinale / epidurale o puntura spinale);
- Dal sistema ematopoietico: la frequenza è sconosciuta - anemia emorragica, trombocitopenia immunoallergica con trombosi, infarto d'organo, ischemia degli arti, eosinofilia;
- Dal sistema immunitario: spesso - reazioni allergiche; raramente - reazioni anafilattiche e anafilattoidi; frequenza sconosciuta - shock;
- Dal lato del sistema nervoso: la frequenza è sconosciuta - mal di testa;
- Dal fegato e dalle vie biliari: molto spesso - aumento dell'attività degli enzimi epatici; frequenza sconosciuta - danno epatocellulare e / o colestatico;
- Dal sistema muscolo-scheletrico: la frequenza è sconosciuta - osteoporosi (con terapia per più di 3 mesi);
- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: spesso - eritema, prurito, orticaria; raramente - dermatite bollosa; frequenza sconosciuta - porpora o papule eritematose, vasculite cutanea (nel sito di iniezione), alopecia;
- Dati di laboratorio: raramente - iperkaliemia;
- Altri: spesso: dolore, ematoma, infiammazione, edema nel sito di iniezione, reazioni di ipersensibilità, sanguinamento, formazione di noduli; raramente - irritazione al sito di iniezione, necrosi cutanea al sito di iniezione.
istruzioni speciali
L'uso di Clexane è associato ad un alto rischio di sanguinamento, pertanto è necessario diagnosticare in tempo, determinare il sito di localizzazione e adottare misure di emergenza per fermarlo.
Le dosi terapeutiche nei pazienti anziani, in particolare in quelli di età superiore a 80 anni, rappresentano una minaccia di sanguinamento, pertanto il trattamento di questa categoria di pazienti deve essere effettuato sotto stretta supervisione.
Se è necessario utilizzare contemporaneamente enoxaparina sodica con farmaci che influenzano l'emostasi, il trattamento deve essere accompagnato da un monitoraggio regolare delle indicazioni di laboratorio e da un'attenta osservazione clinica. Questa combinazione dovrebbe essere evitata a meno che non sia specificatamente indicato.
Nei pazienti con grave insufficienza renale, deve essere sempre effettuato un aggiustamento della dose, con deviazioni lievi o moderate nella clearance della creatinina - è necessario un attento monitoraggio della condizione.
Nei pazienti con basso peso corporeo (donne di meno di 45 kg, uomini di 57 kg) c'è un aumentato rischio di sanguinamento.
L'uso del farmaco in pazienti obesi è associato al rischio di trombosi ed embolia.
Enoxaparina sodica può causare lo sviluppo di trombocitopenia, questo di solito si verifica nei pazienti nel periodo da 5 a 21 giorni di utilizzo, pertanto si raccomanda di monitorare regolarmente il livello delle piastrine nel sangue rispetto ai suoi indicatori prima di iniziare il trattamento. In caso di una diminuzione significativa (del 30-50%) della conta piastrinica, il farmaco deve essere annullato.
Esiste un alto rischio di sviluppare paralisi persistente o irreversibile durante il periodo di anestesia spinale o epidurale quando si utilizza Clexane in pazienti con una dose superiore a 40 mg, quando si utilizzano cateteri a permanenza dopo l'intervento chirurgico, mentre si utilizzano agenti che influenzano l'emostasi. La probabilità di complicanze è maggiore nei pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico o hanno deformità spinali, così come nel caso di punture lombari ripetute o traumatiche. Per ridurre il rischio di sanguinamento, l'installazione e la rimozione del catetere devono essere eseguite 10-12 ore dopo l'ultimo utilizzo del farmaco alla dose raccomandata per la prevenzione della trombosi venosa profonda. L'introduzione del farmaco dopo la rimozione del catetere deve essere eseguita dopo 2 ore. Se è impossibile ridurre la dose di Clexane, la procedura per l'anestesia spinale o epidurale deve essere posticipata.
In caso di dolore alla schiena, intorpidimento o debolezza degli arti inferiori, funzioni sensoriali compromesse, funzione della vescica e / o dell'intestino, il paziente deve informare immediatamente il medico della comparsa di questi sintomi. Sono segni di un ematoma del midollo spinale e richiedono un trattamento urgente.
Se si osservano le dosi prescritte per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche, l'effetto del farmaco non influisce in modo significativo sull'aggregazione piastrinica, sugli indicatori di coagulazione del sangue e sul tempo di sanguinamento.
Con lo sviluppo di infezioni acute e gravi condizioni reumatiche, l'uso di enoxaparina sodica è giustificato se queste patologie si verificano sullo sfondo di uno dei seguenti fattori di rischio per la trombosi venosa: insufficienza respiratoria cronica, neoplasie maligne, età superiore a 75 anni, embolia e trombosi nella storia, terapia ormonale, obesità, insufficienza cardiaca.
Clexane non influisce sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi.
Interazioni farmacologiche
La probabilità di sanguinamento aumenta con l'uso simultaneo di Clexane con ketorolac e altri farmaci antinfiammatori non steroidei, salicilati di azione sistemica, clopidogrel, ticlopidina, acido acetilsalicilico, destrano (con un peso molecolare di 40 kDa), glucocorticosteroidi sistemici, anticoagoni e trombolitici agenti antipiastrinici.
Non alternare l'uso della soluzione di enoxaparina di sodio con altre eparine a basso peso molecolare.
Analoghi
Gli analoghi di Clexane sono: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Clexan: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Clexan 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml soluzione iniettabile 0,6 ml 2 pz. 649 r Acquistare |
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Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml soluzione iniettabile 0,4 ml 10 pz. RUB 2758 Acquistare |
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
