RoxyHEXAL
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
RoxyHEXAL è un farmaco con azione antibatterica.
Forma e composizione del rilascio
RoxyHEXAL è prodotto sotto forma di compresse rivestite: quasi bianche o bianche; 50 mg ciascuno - oblunghi, hanno tacche su entrambi i lati; 150 mg ciascuno - convesso, rotondo, tacca su un lato, sull'altro - "R 150"; 300 mg - convesso, rotondo, tacca su un lato, sull'altro - "R 300" (50/150 mg: 10 pezzi in blister, 1-2 blister in una scatola di cartone; 300 mg ciascuno: 7, 10 o 14 pezzi in blister, 1 blister in una scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa:
- Ingrediente attivo: roxithromycin - 50, 150 o 300 mg;
- Componenti ausiliari: PEG 400, cellulosa microcristallina, alcool isopropilico, biossido di titanio, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, poloxamer 188, povidone K30, acqua purificata.
Indicazioni per l'uso
RoxyHEXAL è prescritto per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili all'azione della roxitromicina:
- Infezioni del tratto respiratorio superiore / inferiore (faringite, tonsillite, otite media, sinusite, bronchite, polmonite);
- Prostatite cronica;
- Infezioni dei tessuti molli e della pelle (inclusa l'acne vulgaris);
- Infezioni del tratto urogenitale (diverse dalle infezioni gonococciche);
- Gastroenterocolite acuta (compreso il Campylobacter chiamato jejuni);
- Gastrite cronica e ulcera duodenale (causata da Helicobacter pylori);
- Infezioni odontogene;
- Infezioni causate da Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
- Febbre reumatica (prevenzione);
- Altre malattie infettive causate da microrganismi sensibili all'azione della roxitromicina in pazienti con una nota reazione di ipersensibilità agli antibiotici penicillinici.
Controindicazioni
- Uso combinato con farmaci contenenti ergotamina, diidroergotamina o altri alcaloidi Secale cornutum;
- Uso combinato con farmaci contenenti sostanze come pimozide, astemizolo, terfenadina, cisapride (a causa della probabilità di prolungamento dell'intervallo QT e dello sviluppo di aritmie torsioni di punta);
- Porfiria;
- Io trimestre di gravidanza;
- Ipersensibilità ai componenti del farmaco, nonché ad altri antibiotici macrolidi.
Nei trimestri II-III di gravidanza, la nomina di RoxyHEXAL è possibile solo per motivi di salute.
Il farmaco può essere utilizzato durante l'allattamento solo sotto la supervisione di uno specialista.
Metodo di somministrazione e dosaggio
RoxyHEXAL viene assunto per via orale con una quantità sufficiente di liquido, circa 15 minuti prima di un pasto. Non mastichi le compresse.
La dose media giornaliera per adulti è di 300 mg (in 2 dosi divise in parti uguali con un intervallo di 12 ore o una volta).
Il regime posologico deve essere aggiustato nei seguenti casi:
- Grave disfunzione epatica: 150 mg una volta al giorno; la terapia viene eseguita sotto il controllo della funzione epatica;
- Grave insufficienza renale (con clearance della creatinina inferiore a 0,25 ml / min): 150 mg una volta al giorno.
La dose giornaliera raccomandata per i bambini di peso pari o superiore a 40 kg è di 5-8 mg / kg (determinata dal tipo di agente patogeno e dalla gravità del processo infettivo) in 2 dosi o 300 mg (2 volte al giorno, 150 mg).
Per i bambini che pesano fino a 40 kg RoxyHEXAL viene solitamente prescritto in una dose giornaliera di 5-7,5 mg / kg (in 2 dosi divise).
Regime di dosaggio raccomandato per i bambini (dose singola con una frequenza di somministrazione 2 volte al giorno):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
I pazienti anziani non modificano il regime posologico.
Con simultanea insufficienza epatica e renale, è necessario monitorare il livello di roxitromicina sierica e, se necessario, aggiustare la dose.
La durata della terapia è determinata dalla gravità dei sintomi clinici. Dopo la scomparsa dei sintomi della malattia, il trattamento deve essere continuato per almeno altri 2 giorni.
La durata del trattamento per infezioni da streptococco, uretrite, cervicovaginite, cervicite - fino a 10 giorni, in altri casi - fino a 28 giorni.
Effetti collaterali
Quando si utilizza RoxyGEXAL, le reazioni avverse, di regola, si sviluppano raramente (nel 3-4% dei pazienti). Se si verificano, si consiglia di consultare uno specialista. Di solito non è richiesta l'annullamento della terapia.
Possibili reazioni collaterali:
- Apparato digerente: mal di stomaco, vomito, nausea, diarrea; raramente - un aumento del livello delle transaminasi (alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, gamma-glutamil transferasi); molto raramente - insufficienza epatica (reversibile);
- Reazioni allergiche: raramente - reazioni di ipersensibilità (nella maggior parte dei casi, sulle mucose e sulla pelle sotto forma di edema, eritema, eruzione cutanea);
- Altri: in casi isolati - tinnito, mal di testa, febbre, aumento del numero di eosinofili.
istruzioni speciali
È necessario tenere in considerazione la resistenza crociata esistente di RoxyHEXAL con l'eritromicina.
I pazienti con diabete mellito devono tenere in considerazione che 1 compressa corrisponde a meno di 0,01 XE (unità di pane).
Con un lungo corso o con la somministrazione ripetuta di RoxyHEXAL, possono svilupparsi microrganismi resistenti all'azione della roxitromicina o infezioni fungine (micosi).
In ipopotassiemia, disturbi della conduzione AV, aritmie o intervallo QT prolungato, il farmaco viene prescritto con grande cura, sotto regolare controllo ECG.
Con lo sviluppo di diarrea prolungata o in caso di sospetto di malattia intestinale (colite pseudomembranosa), RoxyHEXAL viene cancellato. Non assumere farmaci che inibiscono la motilità intestinale.
Con lo sviluppo di gravi reazioni di ipersensibilità (ad esempio, anafilassi), è necessario annullare immediatamente il trattamento ed eseguire le misure di emergenza necessarie (assumendo simpaticomimetici, corticosteroidi, antistaminici, se necessario, effettuando la ventilazione artificiale).
A causa della probabilità di un aumento del livello di concentrazione plasmatica a un livello di stato stazionario, RoxyHEXAL è prescritto con cautela ai pazienti anziani (è possibile correggere il regime posologico).
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di RoxyHEXAL con determinati farmaci / sostanze, possono svilupparsi i seguenti effetti:
- Alcaloidi dell'ergot (con proprietà vasocostrittori): sviluppo di ergotismo - spasmo arterioso, fino allo sviluppo di necrosi delle estremità (la combinazione è controindicata);
- Antagonisti della vitamina K (farmaci che inibiscono la coagulazione del sangue): aumento del tempo di protrombina;
- Terfenadina: aumento dei livelli sierici, che può portare a gravi aritmie (combinazione non raccomandata);
- Teofillina: una diminuzione della sua eliminazione e un aumento delle manifestazioni degli effetti collaterali (è necessario monitorare regolarmente la quantità di teofillina sierica, soprattutto se era 15 mg / L o più prima della nomina di RoxyHEXAL);
- Ciclosporina: un leggero aumento del suo livello sierico (l'aggiustamento della dose, di regola, non è richiesto);
- Cisapride, astemizolo, pimozide: un aumento dei livelli sierici, che può portare allo sviluppo di aritmie cardiache (la combinazione non è raccomandata);
- Digossina e altri glicosidi cardiaci: un aumento del livello della loro concentrazione nel sangue e un aumento delle reazioni avverse;
- Disopiramide: una diminuzione della quantità del suo legame alle proteine, che porta ad un aumento del livello del farmaco libero nel sangue;
- Midazolam: un aumento della sua emivita e delle dimensioni dell'area sotto la curva farmacocinetica (porta ad un aumento e allungamento della sua azione).
Analoghi
Gli analoghi di Roxigexal sono: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
