Pulloref
Puloref: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Puloref
Codice ATX: A02BC02
Ingrediente attivo: pantoprazolo (Pantoprazolum)
Produttore: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turchia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-11-29
Prezzi nelle farmacie: da 164 rubli.
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Puloref - un farmaco che abbassa la secrezione delle ghiandole gastriche; inibitore della pompa protonica.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse rivestite enteriche: ovali, da giallo chiaro a giallo, alla rottura - colore bianco-crema (in una scatola di cartone 1 o 2 blister contenenti 14 compresse ciascuno e istruzioni per l'uso di Puloref).
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: pantoprazolo sodico sesquidrato (in termini di pantoprazolo) - 40 mg;
- componenti ausiliari: sodio stearil fumarato - 3,4 mg; crospovidone - 50 mg; croscarmellosa sodica-7MHR - 3 mg; isomalto LM-PF - 58,5 mg; fosfato di sodio - 10 mg;
- prima mano: glicole propilenico - 3.446 mg; materiale per rivestimento con film n. 9 [Sepisperse AP 3232 Giallo giallo, 30% (ossido di ferro giallo E172 - fino al 5%; biossido di titanio - 20-30%; glicole propilenico - 10-30%; ipromellosa E464 - 1-7%; acqua purificata - 45-55%)] - 1,28 mg; povidone K25 - 0,32 mg; ipromellosa - 15,85 mg;
- rivestimento enterico: emulsione di simeticone 30% - 0,04 mg; citrato di trietile - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [30% dispersione di acido metacrilico e copolimero etacrilato (1: 1), sodio lauril solfato e polisorbato-80] - 13,6 mg.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Puloref è un inibitore della pompa protonica (H + K + adenosina trifosfatasi). Indipendentemente dall'origine dell'irritante, il farmaco blocca lo stadio finale della secrezione di acido cloridrico riducendo la secrezione basale e stimolata.
Il farmaco ha un effetto antisecretorio, il cui inizio dopo la somministrazione orale di 1 compressa si nota dopo 1 ora e raggiunge un massimo dopo 2-4 ore. Sullo sfondo dell'ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori, una diminuzione della secrezione gastrica aumenta la sensibilità dei microrganismi agli agenti antibatterici. Puloref non ha alcun effetto sulla motilità del tratto gastrointestinale (GIT). In 3-4 giorni dopo la fine della terapia, l'attività secretoria è normalizzata.
Il pantoprazolo, rispetto ad altri inibitori della pompa protonica, ha un potenziale minore di interazione con il sistema ossidasi epatico, che dipende dal citocromo P 450, e ha una maggiore stabilità chimica a pH neutro. A questo proposito, la sostanza non interagisce con molti altri farmaci comuni.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, il pantoprazolo viene assorbito rapidamente e la sua concentrazione plasmatica massima (C max) viene raggiunta dopo la prima dose (1 compressa da 40 mg). In media, la C max varia da 0,002 a 0,003 mg per 1 ml e viene raggiunta dopo 2,5 ore Questo indicatore rimane costante dopo un uso ripetuto del farmaco.
Il volume di distribuzione del pantoprazolo è di 0,15 l per 1 kg, la clearance è di 0,1 l per ora per 1 kg di peso corporeo, l'emivita è di 1 ora La farmacocinetica di Puloref è la stessa dopo una dose singola o multipla.
Comunicazione con proteine del plasma sanguigno - il 98%. La sostanza viene metabolizzata nel fegato. La via principale della sua escrezione è attraverso i reni (quasi l'80%) sotto forma di metaboliti, una piccola quantità viene escreta con le feci. Nelle urine e nel plasma sanguigno, il principale metabolita è il desmetilpantoprazolo, che è coniugato con il solfato.
La biodisponibilità assoluta del pantoprazolo in compresse è del 77%. La C max e l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) non cambiano con l'uso simultaneo del farmaco con il cibo.
Non è richiesta la correzione del regime posologico per i pazienti con funzione renale limitata (compresi i pazienti in emodialisi). L'emivita del farmaco in essi, come nei pazienti sani, è breve. Solo una piccolissima parte del pantoprazolo viene dializzata. La sostanza non si accumula nel corpo.
Sullo sfondo della cirrosi epatica (secondo la classificazione Child-Pugh - classi A e B), l'emivita aumenta a 7-9 ore quando si assumono 40 mg di pantoprazolo. L'AUC aumenta di 5-7 volte e la C max - 1,5 volte rispetto ai pazienti sani. Un leggero aumento di questi indicatori nei pazienti anziani non è clinicamente significativo.
Indicazioni per l'uso
- esacerbazione dell'ulcera gastrica e duodenale, gastrite erosiva [comprese quelle associate all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)];
- malattia da reflusso gastroesofageo (GERD): terapia per esofagite da reflusso erosivo, trattamento sintomatico della malattia da reflusso non erosiva (NERD);
- Sindrome di Zollinger-Ellison;
- eradicazione di Helicobacter pylori - in combinazione con antibiotici.
Controindicazioni
Assoluto:
- dispepsia di origine nevrotica;
- età inferiore ai 18 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Parente (Puloref è prescritto sotto controllo medico):
- insufficienza epatica;
- gravidanza;
- periodo di allattamento al seno.
Puloref, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Pulloref vanno assunte per via orale, intere (non possono essere sciolte o frantumate), con un liquido, prima o durante la colazione.
Con gastrite erosiva e ulcera gastrica e ulcera duodenale, comprese quelle associate all'assunzione di FANS, nominare 1-2 compresse al giorno. La durata della terapia per l'esacerbazione dell'ulcera duodenale è di 14 giorni, con esacerbazione dell'ulcera gastrica - da 28 a 56 giorni.
In caso di eradicazione, Helicobacter pylori viene assunto 1 compressa 2 volte al giorno in combinazione con una delle seguenti combinazioni di farmaci:
- 1 g di amoxicillina 2 volte al giorno + 0,5 g di claritromicina 2 volte al giorno;
- 0,25–0,5 g di claritromicina 2 volte al giorno + 0,4–0,5 g di metronidazolo 2 volte al giorno;
- 1 g di amoxicillina 2 volte al giorno + 0,4-0,5 g di metronidazolo 2 volte al giorno.
La seconda compressa di Pulloref va assunta prima dei pasti. La terapia combinata deve essere seguita per 14 giorni. L'assunzione del farmaco dopo la fine del trattamento può essere continuata per guarire l'ulcera. I pazienti con ulcera duodenale possono prolungare l'uso del farmaco per un periodo da 7 a 21 giorni.
La dose raccomandata per l'esofagite da reflusso è di 1 compressa al giorno. La durata del ciclo di trattamento varia da 28 a 56 giorni.
Con la sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni patologiche associate ad un aumento della secrezione, vengono prescritte 1-2 compresse al giorno.
La dose per i pazienti con grave insufficienza epatica è di 1 compressa al giorno (non di più). In caso di gravi disfunzioni epatiche, si riduce a 1 compressa 1 volta in 2 giorni. In questo caso, è importante monitorare i parametri biochimici del sangue. Se si verifica un aumento del livello degli enzimi epatici, la terapia con Puloref viene interrotta.
Dose per pazienti con funzionalità renale compromessa - 1 compressa al giorno (non di più). Non è richiesta la correzione del regime posologico di Puloref per i pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, la terapia di eradicazione dell'Helicobacter pylori non è prescritta a questi pazienti, poiché non possono superare la dose giornaliera raccomandata (1 compressa).
Non è richiesta la correzione del regime posologico per i pazienti anziani, ma non è consigliabile che assumano più di 1 compressa al giorno al giorno. Un'eccezione per i pazienti anziani è il trattamento di eradicazione dell'Helicobacter pylori, quando i pazienti di questa fascia di età devono assumere Puloref alla dose abituale (1 compressa 2 volte al giorno) per 7 giorni.
Effetti collaterali
Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01%, compresi i singoli messaggi - molto raro):
- sistema ematopoietico e linfatico: molto raramente - trombocitopenia, leucopenia;
- sistema immunitario: molto raramente - reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico;
- sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - danno visivo, capogiro; molto raramente - disorientamento, allucinazioni, depressione, annebbiamento della coscienza, specialmente in pazienti predisposti, aggravamento di questi segni in caso di loro presenza precoce;
- Tratto gastrointestinale: spesso - flatulenza, costipazione, diarrea, dolore nell'addome superiore; raramente - vomito, nausea; raramente - bocca secca;
- fegato e vie biliari: molto raramente - grave danno al parenchima epatico, che porta a ittero con o senza insufficienza epatica;
- pelle e grasso sottocutaneo: raramente - eruzione cutanea / prurito; molto raramente - angioedema, orticaria, reazioni cutanee gravi come fotosensibilità, sindrome di Lyell, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson;
- sistema muscolo-scheletrico: raramente - artralgia; molto raramente - mialgia;
- sistema urinario: molto raramente - nefrite interstiziale;
- il corpo nel suo insieme: molto raramente - un aumento della temperatura corporea, edema periferico;
- indicatori di laboratorio: molto raramente - un aumento della concentrazione di trigliceridi, enzimi epatici (glutamil transpeptidasi, transaminasi).
Overdose
I principali sintomi del sovradosaggio di Puloref negli esseri umani non sono noti.
In presenza di manifestazioni cliniche, viene eseguito un trattamento sintomatico e di supporto.
istruzioni speciali
È importante monitorare regolarmente l'attività degli enzimi epatici nel plasma sanguigno quando si usa Pulloref in pazienti con grave insufficienza epatica, specialmente durante la terapia prolungata. Il farmaco viene annullato quando il livello delle transaminasi nel sangue aumenta.
L'uso del farmaco in una dose di 40 mg (1 compressa) per la prevenzione dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale causate dalla terapia con FANS dovrebbe essere limitato nelle persone che hanno ricevuto FANS da molto tempo e hanno un aumentato rischio di complicanze gastrointestinali.
Per escludere la probabilità della presenza di patologie maligne dell'esofago e dello stomaco, prima e dopo l'applicazione di Puloref, deve essere effettuato un controllo endoscopico obbligatorio, poiché il trattamento effettuato può mascherare i sintomi e complicare la corretta diagnosi.
Una diminuzione dell'acidità del succo gastrico aumenta il numero di batteri nello stomaco, il che porta alla comparsa di malattie infettive del tratto gastrointestinale causate da Campylobacter e Salmonella.
Il farmaco riduce l'assorbimento della cobalamina (vitamina B 12) a causa di ipo e acloridria.
Se non si nota alcun effetto terapeutico entro 28 giorni dall'uso di Puloref, il paziente deve essere esaminato.
Con l'uso prolungato di compresse, è necessaria una regolare supervisione medica.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Poiché l'assunzione di Puloref può portare allo sviluppo di vertigini, è importante che i pazienti durante il trattamento prestino attenzione quando guidano e conducono attività potenzialmente pericolose, la cui attuazione richiede maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Puloref durante la gravidanza / l'allattamento può essere usato solo nei casi in cui i benefici previsti della terapia per la madre superano i potenziali rischi per il feto / bambino.
Uso infantile
Per i pazienti sotto i 18 anni di età, Puloref non è prescritto a causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza del suo utilizzo nei pazienti di questa fascia di età.
Con funzionalità renale compromessa
I pazienti con funzionalità renale compromessa non devono assumere più di 1 compressa di Puloref al giorno.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica, Puloref viene assunto con cautela.
Ai pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa si sconsiglia di assumere più di 1 compressa di Pulloref al giorno. Se necessario, la dose deve essere ridotta a 1 compressa una volta ogni 2 giorni.
Uso negli anziani
I pazienti anziani non devono assumere più di 1 compressa di Puloref al giorno.
Interazioni farmacologiche
L'assorbimento dei farmaci, la cui biodisponibilità dipende dal pH dell'ambiente dello stomaco (ad esempio ketoconazolo, sali di ferro), può diminuire in presenza dell'uso combinato con pantoprazolo.
A differenza di altri inibitori della pompa protonica (lansoprazolo, omeprazolo), Puloref può essere utilizzato senza il rischio di interazioni farmacologiche per le seguenti condizioni / malattie:
- patologie del sistema cardiovascolare, in cui i pazienti ricevono metoprololo (beta-bloccanti), nifedipina (bloccanti dei canali del calcio lenti), digossina (glicosidi cardiaci);
- malattie del tratto gastrointestinale, per il trattamento di cui i pazienti assumono agenti antibatterici (claritromicina, amoxicillina), antiacidi;
- patologie del sistema endocrino, per il trattamento di cui sono prescritte levotiroxina, glibenclamide;
- ansia e disturbi del sonno in cui i pazienti ricevono diazepam;
- epilessia, in cui i pazienti assumono fenitoina e carbamazepina.
Anche le interazioni farmacologiche di Pulloref non sono state rilevate nei seguenti casi:
- uso combinato di contraccettivi orali;
- terapia di combinazione di FANS (piroxicam, naprossene, fenazone, diclofenac);
- somministrazione simultanea di anticoagulanti indiretti (fenprocumone, warfarin);
- trapianto, dopo di che è stato prescritto il trattamento con tacrolimus, ciclosporina.
Inoltre, non c'era interazione farmacologica del pantoprazolo con etanolo, caffeina, teofillina.
Pulloref può interagire con ritonavir e atazanavir.
Analoghi
Gli analoghi di Puloref sono Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrikhin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Puloref
Ci sono poche recensioni su Puloref, che ne indicano l'efficacia.
Prezzo per Pulloref nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Puloref è di 154 rubli. per una confezione da 14 compresse e 288 rubli. per confezione da 28 compresse.
Puloref: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Pulloref compresse p.p. soluzione enterica. 40mg 14 Pz. 164 r Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
