Egipres - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Analoghi, 5 + 5, 10 + 10, 5 + 10

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Egipres

Egipres: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Egipres

Codice ATX: C09BB07

Principio attivo: amlodipina (amlodipina) + ramipril (ramipril)

Produttore: Egis Pharmaceuticals, Plc (Ungheria)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-23

Prezzi nelle farmacie: da 317 rubli.

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Egipres è un farmaco combinato con un effetto antipertensivo.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Egipres - Capsule Coni-Snap: gelatinose rigide, a chiusura automatica; le capsule contengono una miscela di granuli e polveri da quasi bianca a bianca, inodore o quasi inodore (in una scatola di cartone 3 o 9 blister da 10 capsule o 4 o 8 blister da 7 capsule):

• Egipres 2,5 + 2,5 mg: misura 3, il corpo e il coperchio sono rosa chiaro;
• Egipres 5 + 5 mg: misura n. 3, corpo e coperchio bordeaux chiaro;
• Egipres 5 + 10 mg: misura n. 0, corpo rosa chiaro, cappuccio bordeaux chiaro;
• Egipres 10 + 5 mg: misura n. 0, il corpo è rosa chiaro, il coperchio è marrone;
• Egipres 10 + 10 mg: misura n. 0, corpo e coperchio sono marrone.

Composizione di 1 capsula:

• principi attivi: amlodipina (amlodipina besilato) + ramipril - 2,5 (3.475) mg + 2,5 mg; 5 (6,95) mg + 5 mg; 5 (6,95) mg + 10 mg; 10 (13,9) mg + 5 mg; 10 (13,9) mg + 10 mg;
• componenti ausiliari: crospovidone, ipromellosa, gliceril dibegenato, cellulosa microcristallina;
• Capsula Coni-Snap per un dosaggio di 2,5 mg + 2,5 mg (codice colore capsula - 37350): colorante ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio, gelatina;
• Capsula Coni-Snap per un dosaggio di 5 mg + 5 mg (codice colore capsula - 51072): colorante blu brillante (E133), colorante rosso affascinante (E129), biossido di titanio, gelatina;
• Capsula Coni-Snap per un dosaggio di 5 mg + 10 mg (codice colore tappo - 51072, basi - 37350): base - biossido di titanio, colorante rosso ossido di ferro (E172), gelatina; copertura - biossido di titanio, colorante blu brillante (E133), colorante rosso affascinante (E129), gelatina;
• Capsula Coni-Snap per un dosaggio di 10 mg + 5 mg (codice colore tappo - 33007, basi - 37350): base - biossido di titanio, colorante rosso ossido di ferro (E172), gelatina; copertura - biossido di titanio, indigotina (E132), colorante azorubina (E122), gelatina;
• Capsula Coni-Snap per un dosaggio di 10 mg + 10 mg (codice colore capsula - 33007): indigo carmine (E132), biossido di titanio, colorante azorubina (E122), gelatina.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Egipres è uno dei farmaci antipertensivi combinati, contiene un ACE (enzima di conversione dell'angiotensina) e un bloccante lento dei canali del calcio.

Amlodipina

L'amlodipina è un derivato diidropiridinico. Ha effetti antianginosi e antipertensivi.

A causa del legame ai recettori della diidropiridina, i canali del calcio lenti vengono bloccati, la transizione transmembrana del calcio nelle cellule della muscolatura liscia del cuore e dei vasi sanguigni viene inibita (è più pronunciata nelle cellule muscolari lisce vascolari che nei cardiomiociti).

Il meccanismo dell'azione antipertensiva della sostanza è associato ad un effetto rilassante diretto sulla muscolatura liscia vascolare.

La riduzione dell'ischemia miocardica avviene in due modi:

1. Espansione delle arteriole periferiche e, di conseguenza, diminuzione della resistenza vascolare periferica totale (postcarico), mentre la frequenza cardiaca (frequenza cardiaca) praticamente non cambia. A causa di ciò, c'è una diminuzione del consumo di energia e della richiesta di ossigeno del miocardio.
2. Espansione delle arterie coronarie / periferiche e delle arteriole nelle aree normali e ischemiche del miocardio, aumentando così l'apporto di ossigeno al miocardio nei pazienti con angina vasospastica (angina di Prinzmetal) e prevenendo il verificarsi di spasmi coronarici indotti dal fumo.

La dose giornaliera di amlodipina in pazienti con ipertensione fornisce una diminuzione della pressione sanguigna (pressione sanguigna) per 24 ore (sdraiati e in piedi). L'inizio dell'azione della sostanza è lento, quindi non si verifica una forte diminuzione della pressione sanguigna.

Con l'angina pectoris, una singola dose giornaliera del farmaco aumenta la durata dell'attività fisica, contribuisce a un ritardo nello sviluppo di un altro attacco di angina pectoris e depressione del segmento ST (di 1 mm) sullo sfondo dello sforzo fisico, una diminuzione della frequenza degli attacchi di angina e la necessità di nitroglicerina.

In presenza di malattie del sistema cardiovascolare (inclusa l'aterosclerosi coronarica con danno da un vaso alla stenosi di tre o più arterie e aterosclerosi delle arterie carotidi), nonché in pazienti che hanno subito angioplastica transluminale percutanea delle arterie coronarie (TPA), infarto miocardico o affetti da angina pectoris, la terapia con amlodipina previene l'insorgenza di ispessimento del complesso intima-media delle arterie carotidi, riduce significativamente la mortalità per patologie cardiovascolari, ictus, infarto miocardico, TLP, bypass coronarico. Inoltre, l'assunzione del farmaco aiuta a ridurre il numero di ricoveri per angina pectoris instabile e la progressione dell'insufficienza cardiaca cronica e riduce la frequenza degli interventi volti a ripristinare il flusso sanguigno coronarico.

Nell'insufficienza cardiaca cronica di classe funzionale NYHA III - IV, l'amlodipina non aumenta il rischio di morte o complicazioni e decessi durante la terapia con digossina, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e diuretici. Nei pazienti con eziologia non ischemica della malattia, quando si usa l'amlodipina, c'è il rischio di sviluppare edema polmonare. Non provoca effetti metabolici sfavorevoli, incluso il contenuto degli indicatori del profilo lipidico.

Ramipril

Ramipril è un ACE inibitore. Il ramiprilato è un metabolita attivo del ramipril, si forma con la partecipazione di enzimi epatici ed è un inibitore a lunga durata d'azione dell'enzima dipeptidilcarboxipeptidasi I. Promuove la catalizzazione della conversione dell'angiotensina I nella sostanza vasocostrittore attiva angiotensina II, nonché la degradazione della bradichinina. A causa di una diminuzione della formazione di angiotensina II e dell'inibizione della degradazione della bradichinina, si verificano vasodilatazione e diminuzione della pressione sanguigna. Un aumento dell'attività del sistema callicreina-chinina nei tessuti e nel sangue determina l'effetto endotelioprotettivo e cardioprotettivo del ramipril (fornito dall'attivazione del sistema prostaglandinico e, di conseguenza, un aumento della sintesi delle prostaglandine, che stimolano la formazione di ossido nitrico negli endoteliociti).

La produzione di aldosterone è stimolata dall'angiotensina II, quindi l'assunzione di ramipril porta ad una diminuzione della secrezione di aldosterone e ad un aumento degli ioni di potassio sierico.

Sullo sfondo di una diminuzione del contenuto di angiotensina II nel sangue, il suo effetto inibitorio sulla secrezione di renina viene eliminato dal tipo di feedback negativo, a causa del quale si osserva un aumento dell'attività della renina plasmatica.

Si presume che un aumento dell'attività della bradichinina porti al verificarsi di alcune reazioni indesiderate (ad esempio, tosse secca).

L'assunzione di ramipril in pazienti con ipertensione arteriosa aiuta a ridurre la pressione sanguigna in posizione eretta e sdraiata, senza un aumento compensatorio della frequenza cardiaca. Inoltre, la resistenza vascolare periferica totale è significativamente ridotta, mentre il flusso sanguigno renale e la velocità di filtrazione glomerulare praticamente non cambiano. Lo sviluppo dell'azione antipertensiva si manifesta entro 1-2 ore dall'ingestione di una singola dose di Egipres, il valore massimo si ottiene dopo 3-6 ore, la sua durata totale è di 24 ore. L'effetto antipertensivo durante il corso della somministrazione può aumentare gradualmente, di solito si stabilizza entro la 3-4a settimana di somministrazione regolare e quindi persiste a lungo. Un'improvvisa interruzione di Egipresa non porta ad un aumento significativo e rapido della pressione sanguigna (non esiste sindrome da astinenza).

Con l'ipertensione arteriosa, lo sviluppo e la progressione dell'ipertrofia della parete vascolare e del miocardio rallentano.

Sullo sfondo dell'insufficienza cardiaca cronica, il ramipril abbassa la resistenza vascolare periferica totale (il postcarico sul cuore diminuisce), aumenta la capacità del letto venoso e diminuisce la pressione di riempimento del ventricolo sinistro. A causa di ciò, c'è una diminuzione del precarico sul cuore. In questo gruppo di pazienti durante la terapia, c'è un aumento della gittata cardiaca, della frazione di eiezione e migliora anche la tolleranza all'esercizio.

L'assunzione di ramipril per la nefropatia diabetica / non diabetica aiuta a rallentare la velocità di progressione dell'insufficienza renale e il tempo per l'insufficienza renale allo stadio terminale, riducendo la necessità di procedure di emodialisi o trapianto di rene. Nelle fasi iniziali della malattia, il ramipril riduce la gravità dell'albuminuria.

Con un alto rischio di malattie cardiovascolari dovute alla presenza di lesioni vascolari (cardiopatia ischemica diagnosticata, anamnesi aggravata di ictus e arteriopatia periferica obliterante) o diabete mellito con almeno un fattore di rischio aggiuntivo (tra cui microalbuminuria, ipertensione arteriosa, fumo, diminuzione del colesterolo lipoproteico ad alta densità, aumento del colesterolo totale), l'aggiunta di ramipril alla terapia standard può ridurre significativamente l'incidenza di ictus, infarto miocardico e mortalità per cause cardiovascolari. Ramipril riduce anche i tassi di mortalità generale, rallenta l'insorgenza / progressione dell'insufficienza cardiaca cronica e la necessità di procedure di rivascolarizzazione.

Sullo sfondo dell'insufficienza cardiaca, che si è sviluppata nei primi giorni di infarto miocardico acuto (per 2-9 giorni), durante l'assunzione di ramipril nel periodo da 3 a 10 giorni, si osservano i seguenti effetti (sotto forma di una diminuzione del rischio di tali malattie / condizioni, in media di 26– trenta%):

1. Progressione dell'insufficienza cardiaca cronica a grave (classe funzionale NYHA III - IV), resistente alla terapia.
2. Ospedalizzazione di follow-up a causa dello sviluppo di insufficienza cardiaca.
3. Tasso di mortalità e morte improvvisa.

Il ramipril riduce significativamente la probabilità di nefropatia e lo sviluppo di microalbuminuria nella popolazione generale dei pazienti, nonché nel diabete mellito con / senza ipertensione arteriosa.

Farmacocinetica

Amlodipina

Dopo somministrazione orale di dosi terapeutiche, è ben assorbito, il tempo per raggiungere la C _max (concentrazione massima della sostanza) nel plasma sanguigno è compreso tra 6 e 12 ore. La biodisponibilità assoluta è compresa tra il 64 e l'80%. L'assunzione di cibo non influenza l'assorbimento dell'amlodipina.

V _d (volume di distribuzione) - circa 21 l / kg. Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 97,5%. Penetra nella barriera emato-encefalica.

C _ss (concentrazione stazionaria di una sostanza nel sangue) è compresa tra 5-15 ng / ml, il tempo per raggiungerla va dai 7 agli 8 giorni di assunzione giornaliera del farmaco.

Non è noto se l'amlodipina venga escreta nel latte materno.

Il metabolismo si verifica nel fegato con la formazione di metaboliti inattivi. La sostanza invariata ei metaboliti vengono escreti dai reni (rispettivamente 10 e 60%), attraverso l'intestino - circa il 20% della dose.

T _1/2 (emivita) dal plasma sanguigno è di circa 35-50 ore, ciò corrisponde alla nomina del farmaco 1 volta al giorno. L'altezza da terra totale è di 0,43 l / h / kg.

Con insufficienza epatica e grave insufficienza cardiaca cronica, T _1/2 aumenta a 56-60 ore, con insufficienza renale - fino a 60 ore. La variazione della concentrazione plasmatica di amlodipina nel sangue non è correlata al grado di disfunzione renale. L'amlodipina non viene rimossa durante l'emodialisi.

Nei pazienti anziani, il T _max (tempo per raggiungere la concentrazione massima della sostanza) e il C _max praticamente non differiscono da quelli dei pazienti più giovani. Nei pazienti anziani con insufficienza cardiaca cronica, c'è una tendenza ad una diminuzione della clearance dell'amlodipina, questo porta ad un aumento dell'AUC (area sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo) e del T _1/2.

Ramipril

Dopo somministrazione orale, viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale (circa il 50-60%). L'assunzione di cibo ne rallenta l'assorbimento, ma non influisce sul grado di assorbimento.

La biodisponibilità di ramipril varia dal 15 al 28% (per una dose di 2,5 e 5 mg, rispettivamente), ramiprilato (dopo somministrazione orale di 2,5 e 5 mg di ramipril) - circa il 45% (rispetto alla sua biodisponibilità dopo somministrazione endovenosa nello stesso dosi).

La C _max nel plasma sanguigno di ramipril e ramiprilato dopo somministrazione orale di ramipril viene raggiunta rispettivamente dopo 1 e 2-4 ore. La concentrazione di ramiprilato nel plasma sanguigno diminuisce in più fasi: la fase di distribuzione / escrezione con T _{1/2 di} ramiprilato (circa 3 ore), la fase intermedia con T _{1/2 di} ramiprilato (circa 15 ore), la fase finale con una concentrazione molto bassa di ramiprilato nel plasma sanguigno e T _{1/2 di} ramiprilato (circa 4-5 giorni). La fase finale è causata dal lento rilascio del ramiprilato da un forte legame con i recettori ACE. Quando il farmaco viene assunto per via orale 1 volta al giorno a una dose di 2,5 mg o più, la C _{s di} ramiprilato viene raggiunta dopo circa 4 giorni di terapia. Con il corso uso di Egipres efficace T _1/2è di 13-17 ore (a seconda della dose).

Il legame del ramipril alle proteine plasmatiche è di circa il 73%, il ramiprilato è del 56%.

Quando somministrati per via endovenosa, la Vd _di ramipril e ramiprilato è di circa 90 e 500 litri (rispettivamente).

Il ramipril è sottoposto ad un intenso metabolismo / attivazione di primo passaggio (principalmente per idrolisi nel fegato), a seguito del quale si forma il suo unico metabolita attivo, il ramiprilato. L'attività del ramiprilato in relazione all'ACE inibizione è circa 6 volte superiore a quella del ramipril. Inoltre, nel processo del metabolismo del ramipril, si forma dichetopiperazina farmacologicamente inattiva, quindi viene coniugata con acido glucuronico. Inoltre, il ramiprilato è glucuronide e metabolizzato ad acido dichetopiperazico.

L'escrezione di ramipril dopo somministrazione orale avviene attraverso l'intestino e i reni (rispettivamente 39 e 60%). Dopo l'assunzione di 5 mg di ramipril in pazienti con drenaggio dei dotti biliari, la sostanza ed i suoi metaboliti vengono escreti in quantità quasi uguali dai reni e attraverso l'intestino durante le prime 24 ore dopo la somministrazione.

Circa l'80–90% dei metaboliti nella bile e nelle urine è identificato come ramiprilato e metaboliti del ramiprilato. Ramipril glucuronide e ramipril dichetopiperazina costituiscono circa il 10-20% del totale, il contenuto di ramipril immodificato nelle urine è di circa il 2%.

L'escrezione renale di ramiprilato e dei suoi metaboliti in caso di funzionalità renale ridotta con CC (clearance della creatinina) inferiore a 60 ml / min rallenta. Per questo motivo, la concentrazione plasmatica di ramiprilato nel sangue aumenta, il che diminuisce più lentamente rispetto ai pazienti senza disfunzione renale.

Quando si assumono alte dosi di ramipril (10 mg), la funzione epatica compromessa porta ad un rallentamento del metabolismo di primo passaggio di ramipril a ramiprilato attivo e alla sua escrezione più lenta.

Nell'insufficienza cardiaca cronica, dopo 14 giorni di terapia con ramipril in una dose giornaliera di 5 mg, è stato notato un aumento di 1,5-1,8 volte dell'AUC e delle concentrazioni plasmatiche di ramiprilato nel sangue.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Egipres è prescritto per il trattamento dell'ipertensione arteriosa nei casi di indicazioni per la terapia di associazione con amlodipina e ramipril in dosi corrispondenti a quelle contenute nel farmaco.

Controindicazioni

Amlodipina

• shock (incluso cardiogeno), ipotensione arteriosa grave (con pressione sanguigna sistolica <90 mm Hg);
• condizione dopo infarto miocardico sullo sfondo di insufficienza cardiaca emodinamicamente instabile;
• processo ostruttivo, in cui è difficile l'espulsione del sangue dal ventricolo sinistro (in particolare, stenosi aortica clinicamente significativa);
• gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni;
• intolleranza individuale all'amlodipina e ad altri derivati diidropiridinici.

Ramipril

• ipotensione arteriosa (con pressione arteriosa sistolica <90 mm Hg) o condizioni in cui si notano parametri emodinamici instabili;
• anamnesi gravata di angioedema (ereditario / idiopatico, nonché associato a precedente terapia con ACE inibitori);
• infarto miocardico nella fase acuta sullo sfondo di grave insufficienza cardiaca (classe funzionale NYHA IV), aritmie ventricolari pericolose per la vita, cuore polmonare;
• cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva o stenosi emodinamicamente significativa della valvola aortica o mitrale;
• nefropatia, che viene trattata con glucocorticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei, immunomodulatori e / o altri farmaci citotossici (per mancanza di esperienza nell'uso clinico);
• insufficienza cardiaca cronica scompensata (associata a una mancanza di esperienza clinica);
• iperaldosteronismo primario;
• grave insufficienza renale (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• stenosi dell'arteria renale emodinamicamente significativa (unilaterale nel caso di un singolo rene o bilaterale);
• emodialisi / emofiltrazione utilizzando determinate membrane con una superficie caricata negativamente, come le membrane di poliacrilonitrile ad alto flusso (associate al rischio di reazioni di ipersensibilità);
• emodialisi (a causa della mancanza di esperienza nell'uso clinico);
• aferesi con lipoproteine a bassa densità con l'uso di destrano solfato (associato al rischio di reazioni di ipersensibilità);
• terapia combinata con farmaci contenenti aliskiren in pazienti con funzionalità renale ridotta (CC inferiore a 60 ml / min) e diabete mellito;
• trattamento desensibilizzante sullo sfondo di reazioni di ipersensibilità a veleni di insetti, comprese vespe, api;
• gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni;
• intolleranza individuale al ramipril e ad altri ACE inibitori.

Amlodipina + ramipril

Controindicazioni assolute:

• grave insufficienza renale (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Controindicazioni relative (Egipres è prescritto sotto controllo medico):

• un aumento dell'attività del RAAS (sistema renina-angiotensina), in cui, a causa dell'inibizione dell'ACE, esiste il rischio di una forte diminuzione della pressione sanguigna con deterioramento della funzione renale;
• lesioni aterosclerotiche delle arterie coronarie / cerebrali (associate al pericolo di un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna);
• insufficienza cardiaca cronica, specialmente in corso grave o per la quale viene eseguita la terapia con altri farmaci con azione antipertensiva;
• ipertensione arteriosa grave, soprattutto maligna;
• precedente terapia diuretica;
• stenosi dell'arteria renale unilaterale emodinamicamente significativa (nel caso di due reni);
• una diminuzione del volume del sangue circolante, violazioni dell'equilibrio idrico-elettrolitico (anche sullo sfondo dell'aderenza a una dieta priva di sale, assunzione di diuretici, vomito, diarrea, sudorazione profusa);
• funzionalità epatica compromessa (associata a una mancanza di esperienza con l'uso; ci può essere un aumento / diminuzione degli effetti del ramipril; è possibile un'attivazione significativa del RAAS nella cirrosi epatica con edema e ascite);
• terapia di combinazione con farmaci contenenti aliskiren (con un doppio blocco del RAAS, il rischio di una forte diminuzione della pressione sanguigna, deterioramento della funzione renale e aumento dell'iperkaliemia);
• funzione renale compromessa (CC> 20 ml / min);
• malattie sistemiche del tessuto connettivo (inclusi sclerodermia, lupus eritematoso sistemico), trattamento concomitante con farmaci che possono causare cambiamenti nel quadro del sangue periferico, inclusi allopurinolo, procainamide (possibili complicanze - lo sviluppo di agranulocitosi o neutropenia, inibizione dell'emopoiesi del midollo osseo);
• condizione dopo il trapianto di rene;
• diabete mellito (associato al rischio di sviluppare iperkaliemia);
• iponatriemia;
• iperkaliemia;
• insufficienza cardiaca cronica di eziologia non ischemica di classe funzionale III - IV secondo la classificazione NYHA;
• sindrome del seno malato;
• stenosi aortica;
• ipotensione arteriosa;
• stenosi mitralica;
• ipertensione renovascolare;
• l'unico rene funzionante;
• anestesia / chirurgia generale;
• uso combinato con estramustina, dantrolene, diuretici risparmiatori di potassio e preparati di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio, preparati di litio;
• eseguire l'emodialisi utilizzando membrane ad alto flusso (ad esempio AN69);
• vecchiaia (associata al rischio di una maggiore azione antipertensiva).

Istruzioni per l'uso di Egipres: metodo e dosaggio

Egipres va assunto per via orale 1 volta al giorno, 1 capsula, indipendentemente dal pasto, preferibilmente contemporaneamente.

La dose viene selezionata sulla base della titolazione delle dosi precedentemente eseguita dei singoli componenti di Egipres - ramipril e amlodipina. Il farmaco non è inteso per la terapia iniziale.

Se ci sono indicazioni per l'aggiustamento della dose, deve essere effettuato solo selezionando dosi di principi attivi in monoterapia.

La dose massima giornaliera di Egipres è di 10 + 10 mg. Inoltre, le dosi giornaliere massime sono considerate per i singoli componenti attivi: per amlodipina - 10 mg di amlodipina + 5 mg di ramipril; per ramipril - 5 mg di amlodipina + 10 mg di ramipril.

Sullo sfondo della terapia diuretica, Egipres viene prescritto con cautela, che è associata alla probabilità di un rischio di squilibrio nell'equilibrio idrico ed elettrolitico. Questo gruppo di pazienti è indicato per il monitoraggio della funzionalità renale e dei livelli di potassio nel sangue.

Nei pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza renale, l'escrezione di componenti attivi e metaboliti di ramipril è rallentata. A tali pazienti viene mostrato un monitoraggio regolare del contenuto di creatinina e potassio nel plasma sanguigno. Con CC <60 ml / min, così come nei pazienti con ipertensione arteriosa in emodialisi, si raccomanda di prescrivere Egipres solo se, durante la titolazione di una singola dose, hanno ricevuto 2,5 o 5 mg di ramipril come dose di mantenimento ottimale. In caso di funzionalità renale compromessa, non è necessario titolare l'amlodipina.

È necessaria cautela nel caso della nomina di Egipresa sullo sfondo di insufficienza epatica, a causa della mancanza di raccomandazioni sul regime posologico. Il farmaco può essere utilizzato solo in pazienti che hanno ricevuto 2,5 mg di ramipril come dose di mantenimento ottimale durante la titolazione della dose individuale.

Effetti collaterali

Stima dell'incidenza delle reazioni avverse (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro).

Amlodipina

• sistema muscolo-scheletrico: raramente - artrosi, mal di schiena, mialgia, artralgia, crampi muscolari; raramente - miastenia grave;
• sistema cardiovascolare: spesso - palpitazioni, edema periferico (piedi e caviglie); raramente - ipotensione ortostatica, abbassamento eccessivo della pressione sanguigna, vasculite; raramente - sviluppo / peggioramento dell'insufficienza cardiaca; molto raramente - dolore toracico, infarto miocardico, emicrania, disturbi del ritmo cardiaco (inclusi bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale);
• sistema digestivo: spesso - nausea, dolore addominale; raramente - dispepsia, anoressia, diarrea, vomito, cambiamenti nei movimenti intestinali (inclusa flatulenza, costipazione), sete, xerostomia; raramente - iperplasia gengivale, aumento dell'appetito; molto raramente - gastrite, epatite, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia, pancreatite, ittero (solitamente colestatico);
• sistema nervoso: spesso - aumento della stanchezza, sensazione di calore e arrossamento della pelle del viso, mal di testa, vertigini, sonnolenza; raramente - neuropatia periferica, labilità dell'umore, insonnia, sogni insoliti, tremori, svenimenti, malessere, aumento della sudorazione, ipestesia, astenia, parestesia, depressione, nervosismo, ansia; raramente - apatia, convulsioni; molto raramente - amnesia, atassia; casi isolati - sindrome extrapiramidale;
• sistema urinario: raramente - minzione dolorosa / frequente, impotenza, nicturia; molto raramente - poliuria, disuria;
• sistema ematopoietico: molto raramente - leucopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica;
• sistema respiratorio: raramente - sangue dal naso, rinite, mancanza di respiro; molto raramente - tosse;
• metabolismo: molto raramente - iperglicemia;
• organi di senso: raramente - disturbi visivi, ronzio nelle orecchie, diplopia, alterazione del gusto, compromissione della sistemazione, congiuntivite, xeroftalmia, dolore agli occhi; molto raramente - parosmia;
• reazioni allergiche / dermatologiche: raramente - eruzione cutanea, alopecia, prurito; molto raramente - eritema multiforme, angioedema, dermatite, orticaria; molto raramente - una violazione della pigmentazione della pelle, xeroderma;
• altri: raramente - perdita / aumento di peso, ginecomastia, brividi; molto raramente - sudore freddo.

Ramipril

• sistema immunitario: con una frequenza sconosciuta - un aumento del titolo degli anticorpi antinucleari, reazioni anafilattiche / anafilattoidi (specialmente ai veleni degli insetti);
• sistema nervoso: spesso - una sensazione di leggerezza alla testa, mal di testa; raramente - ageusia, vertigini, parestesia, disgeusia; raramente - squilibrio, tremore; con una frequenza sconosciuta - ischemia cerebrale, compreso accidente cerebrovascolare transitorio e ictus ischemico, parosmia, reazioni psicomotorie alterate;
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - mialgia, crampi muscolari; raramente - artralgia;
• sistema cardiovascolare: spesso - abbassamento eccessivo della pressione sanguigna, sincope, violazione della regolazione ortostatica del tono vascolare (ipotensione ortostatica); raramente - afflusso di sangue alla pelle del viso, ischemia miocardica, compreso lo sviluppo di un attacco di angina pectoris o infarto del miocardio, tachicardia, comparsa / aumento di aritmie, edema periferico, palpitazioni; raramente - vasculite, comparsa / intensificazione di disturbi circolatori sullo sfondo di lesioni vascolari stenosanti; con una frequenza sconosciuta - la sindrome di Raynaud;
• apparato digerente: spesso - reazioni infiammatorie nell'intestino e nello stomaco, diarrea, indigestione, indigestione, disturbi addominali, vomito, nausea; raramente - pancreatite, incluso fatale (estremamente raro), angioedema intestinale, aumento dell'attività degli enzimi pancreatici nel plasma sanguigno, dolore addominale, costipazione, gastrite, xerostomia; raramente - glossite; con una frequenza sconosciuta - stomatite aftosa;
• sistema riproduttivo: raramente - impotenza transitoria (dovuta a disfunzione erettile), diminuzione della libido; con una frequenza sconosciuta - ginecomastia;
• sistema respiratorio: spesso - tosse secca (peggiora quando si è sdraiati e di notte), mancanza di respiro, sinusite, bronchite; raramente - congestione nasale, broncospasmo, compreso aggravamento del corso di asma bronchiale;
• sistema urinario: raramente - funzione renale compromessa, incluso un aumento della produzione di urina, sviluppo di insufficienza renale acuta, aumento della proteinuria preesistente, aumento della concentrazione di creatinina e urea nel sangue;
• sistema ematopoietico: raramente - eosinofilia; raramente - leucopenia, comprese agranulocitosi e neutropenia, diminuzione del numero di eritrociti nel sangue periferico, diminuzione dell'emoglobina, trombocitopenia; con una frequenza sconosciuta - pancitopenia, inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo, anemia emolitica;
• sistema epatobiliare: raramente - un aumento del contenuto di bilirubina coniugata nel plasma sanguigno e l'attività degli enzimi epatici; raramente - lesioni epatocellulari, ittero colestatico; con una frequenza sconosciuta - epatite colestatica / citolitica (in casi estremamente rari con esito fatale), insufficienza epatica acuta;
• psiche: raramente - disturbi del sonno (inclusa sonnolenza), ansia, umore depresso, irrequietezza, nervosismo; raramente - confusione di coscienza; con una frequenza non specificata - concentrazione ridotta;
• organi di senso: raramente - deficit visivo, inclusa percezione visiva offuscata; raramente - ronzio nelle orecchie, problemi di udito, congiuntivite;
• pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - eruzione cutanea; raramente - angioedema (con edema laringeo, è possibile un esito fatale), iperidrosi, prurito; raramente - onicolisi, orticaria, dermatite esfoliativa; molto raramente - reazioni di fotosensibilità; con una frequenza sconosciuta - peggioramento del decorso della psoriasi, sindrome di Stevens-Johnson, pemfigo, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, alopecia, dermatite simile alla psoriasi, enantema o esantema pemfigoide / lichenoide;
• metabolismo: spesso - un aumento del contenuto di potassio nel sangue; raramente - anoressia, diminuzione dell'appetito; con una frequenza sconosciuta - sindrome da secrezione inadeguata di ormone antidiuretico, diminuzione della concentrazione di sodio nel sangue;
• altri: spesso - sensazione di stanchezza, dolore al petto; raramente - un aumento della temperatura corporea; raramente, debolezza.

Overdose

Non ci sono informazioni su un sovradosaggio di Egipres.

Amlodipina

I sintomi principali: una marcata diminuzione della pressione sanguigna, possibilmente in combinazione con tachicardia riflessa ed eccessiva vasodilatazione periferica (c'è il rischio di ipotensione arteriosa persistente e grave, anche con lo sviluppo di shock e morte).

Terapia: carbone attivo (soprattutto nelle prime 2 ore dopo un sovradosaggio), lavanda gastrica; agli arti dovrebbe essere data una posizione elevata; mostra anche il mantenimento attivo delle funzioni del sistema cardiovascolare e il monitoraggio delle prestazioni di cuore e polmoni, controllo del volume del sangue circolante e della produzione di urina. In assenza di controindicazioni per ripristinare la pressione sanguigna e il tono vascolare, è possibile utilizzare farmaci con effetto vasocostrittore. Viene utilizzato gluconato di calcio per via endovenosa. L'emodialisi è inefficace.

Ramipril

I sintomi principali: eccessiva vasodilatazione periferica, accompagnata dallo sviluppo di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, shock; tachicardia riflessa o bradicardia, insufficienza renale acuta, disturbi degli elettroliti dell'acqua, stupore.

Terapia: lavanda gastrica, uso di adsorbenti, solfato di sodio (se possibile, durante i primi 30 minuti). In caso di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, il paziente deve essere sdraiato con le gambe sollevate, è necessario il mantenimento attivo della funzione del sistema cardiovascolare; oltre alla terapia per reintegrare il volume sanguigno circolante e ripristinare l'equilibrio elettrolitico, possono essere prescritti agonisti del recettore α1-adrenergico (dopamina, norepinefrina) e angiotensinamide. Potrebbe essere necessario installare un pacemaker artificiale temporaneo. Ha dimostrato di controllare il contenuto di creatinina ed elettroliti nel siero del sangue. Con l'aiuto dell'emodialisi, il ramiprilato viene scarsamente escreto dal sangue.

istruzioni speciali

Amlodipina

A seconda delle indicazioni, l'amlodipina può essere prescritta come parte di una terapia di combinazione:

• ipertensione arteriosa: diuretici tiazidici, bloccanti α e β-adrenergici, ACE inibitori, nitrati a lunga durata d'azione, nitroglicerina sublinguale, farmaci antinfiammatori non steroidei, agenti antibatterici e ipoglicemizzanti orali;
• angina pectoris: altri farmaci antianginosi, anche in pazienti refrattari alla terapia con nitrati e / o beta-bloccanti in dosi adeguate.

Con un peso corporeo basso, bassa statura e grave insufficienza epatica, può essere necessaria una dose inferiore.

Durante il periodo di terapia sono indicati il controllo del peso corporeo e l'osservazione da parte di un dentista.

Ramipril

L'iponatriemia e l'ipovolemia devono essere eliminate prima di utilizzare ramipril. I pazienti che hanno precedentemente assunto diuretici devono annullarli o almeno ridurre la dose 2-3 giorni prima di iniziare il farmaco.

Dopo aver assunto la prima dose di ramipril, così come con un aumento della sua dose e / o della dose di diuretici (soprattutto diuretici dell'ansa), deve essere previsto un regolare monitoraggio medico delle condizioni del paziente per almeno otto ore.

Quando si utilizza ramipril per la prima volta o quando viene utilizzato a dosi elevate in pazienti con aumentata attività RAAS, è necessario un monitoraggio regolare della pressione sanguigna, specialmente all'inizio del corso. In caso di insufficienza cardiaca e ipertensione arteriosa maligna, il farmaco deve essere iniziato solo in condizioni stazionarie.

Particolare attenzione è richiesta quando si utilizza il farmaco in pazienti anziani, poiché possono avere una maggiore sensibilità all'azione degli ACE inibitori; nella fase iniziale della terapia, si raccomanda il monitoraggio degli indicatori di funzionalità renale.

A causa del rischio di aumento della sudorazione e disidratazione con il verificarsi di ipotensione arteriosa a causa di una diminuzione del volume del sangue circolante e di una diminuzione del contenuto di sodio nel sangue, i pazienti devono fare attenzione durante l'esercizio e / o quando fa caldo.

Bere alcol durante l'assunzione di ramipril non è raccomandato.

L'ipotensione arteriosa transitoria non è una controindicazione per la prosecuzione del trattamento; Egipres può essere utilizzato dopo la stabilizzazione della PA. In caso di sviluppo ripetuto di ipotensione arteriosa grave, è necessario ridurre la dose / annullare la terapia.

È necessario tener conto della possibilità di angioedema delle estremità, del viso, della lingua, delle labbra, della laringe o della faringe, nonché dell'angioedema intestinale, manifestato da dolore addominale con / senza vomito e nausea.

Sullo sfondo di una funzionalità epatica compromessa, la risposta al trattamento con Egipres può essere migliorata o indebolita. Nella cirrosi epatica grave con edema / ascite, è possibile un'attivazione significativa del RAAS, che richiede maggiore cautela.

Se è necessario eseguire un intervento chirurgico (anche dentistico), il chirurgo e l'anestesista devono essere avvertiti dell'uso di Egipres.

Si raccomanda di monitorare attentamente la condizione dei neonati che sono stati esposti all'esposizione intrauterina a ramipril per identificare ipotensione arteriosa, iperkaliemia e oliguria.

Sullo sfondo dell'assunzione di Egipres, può verificarsi una tosse secca, che persiste a lungo sullo sfondo dell'uso di ACE inibitori, ma dopo la loro cancellazione passa da sola.

Prima / durante il trattamento con ramipril (nei primi 3-6 mesi di terapia - fino a 1 volta al mese), vengono monitorati i seguenti parametri di laboratorio:

• la concentrazione di bilirubina nel sangue e l'attività degli enzimi epatici;
• creatinina sierica (per controllare la funzione renale);
• contenuto di elettroliti;
• parametri ematologici (numero di piastrine, eritrociti, leucociti, contenuto di emoglobina, formula leucocitaria).

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Si consiglia ai pazienti durante il periodo di assunzione di Egipres dalla guida di astenersi dalla guida.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Egipres non è prescritto durante la gravidanza / l'allattamento.

Ramipril può influenzare negativamente il feto, che si manifesta sotto forma di violazioni dello sviluppo dei reni del feto, diminuzione della pressione sanguigna del feto e dei neonati, funzionalità renale compromessa, iperkaliemia, ipoplasia delle ossa del cranio, oligoidramnios, contrattura delle estremità, deformazione delle ossa del cranio, ipoplasia dei polmoni. Nelle donne in età fertile, la gravidanza deve essere esclusa prima di iniziare la terapia.

Quando si pianifica una gravidanza, l'assunzione di Egipres viene annullata.

Uso infantile

La terapia con Egipres è controindicata nei pazienti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Il ricevimento di Egipres è controindicato nelle seguenti patologie renali:

• grave insufficienza renale (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• stenosi dell'arteria renale emodinamicamente significativa (bilaterale o unilaterale nel caso di un singolo rene);
• nefropatia, per il trattamento dei quali vengono utilizzati glucocorticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei, immunomodulatori e / o altri agenti citotossici;
• emodialisi.

Una controindicazione relativa all'uso del farmaco è la funzionalità renale compromessa con CC> 20 ml / min.

Per violazioni della funzionalità epatica

La terapia con Egipresom viene eseguita con cautela in caso di ridotta funzionalità epatica e cirrosi epatica con ascite / edema.

Uso negli anziani

La terapia con Egipresom nei pazienti anziani deve essere eseguita con cautela.

Interazioni farmacologiche

Amlodipina

• induttori di enzimi dell'ossidazione epatica microsomiale: la concentrazione plasmatica di amlodipina e il rischio di effetti collaterali diminuiscono;
• inibitori degli enzimi dell'ossidazione epatica microsomiale: aumenta la concentrazione plasmatica di amlodipina e il rischio di effetti collaterali;
• α1-bloccanti, antipsicotici: l'effetto antipertensivo è potenziato;
• diuretici tiazidici e dell'ansa, verapamil, ACE inibitori, β-bloccanti, nitrati: l'effetto antianginoso e antipertensivo è potenziato;
• preparati al litio: manifestazioni della loro neurotossicità aumentano;
• farmaci antiaritmici che provocano un prolungamento dell'intervallo QT: l'amlodipina potenzia la gravità del loro effetto inotropo negativo;
• dantrolene (per via endovenosa), induttori del CYP3A4 (in particolare, preparati di erba di San Giovanni, rifampicina) e inibitori del CYP3A4 (antimicotici del gruppo azolico, inibitori della proteasi, macrolidi, in particolare, claritromicina o eritromicina, diltiazem o verapipamil non è raccomandato per l'uso combinato con amlodina): …

Ramipril

A causa della probabilità di sviluppare iperkaliemia, l'uso combinato con i seguenti farmaci non è raccomandato: ciclosporina, trimetoprim, tacrolimus, diuretici risparmiatori di potassio (in particolare triamterene, amiloride, spironolattone), sali di potassio, antagonisti del recettore dell'angiotensina II. Se è necessaria una terapia di associazione, è indicato un monitoraggio regolare del potassio sierico.

Combinazioni in cui è richiesta cautela:

• farmaci antipertensivi, in particolare diuretici, e altri farmaci che abbassano la pressione sanguigna (tamsulosina, etanolo, alfuzosina, baclofen, prazosina, nitrati, antidepressivi triciclici, farmaci per l'anestesia generale / locale, doxazosina, terazosina): associati al potenziamento dell'effetto antipertensivo; in terapia di combinazione con diuretici, è necessario controllare il contenuto di sodio nel siero del sangue;
• farmaci con sonniferi, effetti narcotici e analgesici: associati alla probabilità di una diminuzione più pronunciata della pressione sanguigna;
• simpaticomimetici vasopressori (epinefrina, dobutamina, isoproterenolo, dopamina): associato ad una diminuzione dell'effetto antipertensivo del ramipril, è indicato il monitoraggio regolare della pressione sanguigna;
• allopurinolo, procainamide, citostatici, immunosoppressori, glucocorticosteroidi sistemici e altri farmaci che possono influenzare i parametri ematologici: associati ad un aumentato rischio di leucopenia;
• sali di litio: associati ad un aumento del contenuto sierico di litio e ad un aumento degli effetti neuro- e cardiotossici del litio;
• farmaci ipoglicemizzanti orali (biguanidi, derivati della sulfonilurea), insulina: associati ad una diminuzione della resistenza all'insulina e alla probabilità di un aumento dell'effetto ipoglicemico (può svilupparsi ipoglicemia);
• farmaci contenenti aliskiren (in pazienti con diabete mellito e insufficienza renale con CC <60 ml / min), vildagliptin: associato ad un aumento dell'incidenza di angioedema.

Combinazioni che richiedono attenzione:

• terapia desensibilizzante in un contesto di maggiore sensibilità ai veleni di insetti: associata ad una maggiore probabilità di gravi reazioni anafilattiche / anafilattoidi;
• farmaci antinfiammatori non steroidei (acido acetilsalicilico, indometacina): associati alla probabilità di indebolire l'effetto del ramipril, aumento del rischio di compromissione della funzionalità renale e aumento del potassio sierico nel sangue;
• cloruro di sodio: associato a una diminuzione dell'effetto antipertensivo del ramipril e una diminuzione dell'efficacia della terapia per i sintomi di insufficienza cardiaca cronica;
• eparina: associata alla probabilità di un aumento del potassio sierico nel sangue;
• estrogeni: associati a una diminuzione dell'effetto antipertensivo del ramipril a causa della ritenzione di liquidi;
• etanolo: associato ad un aumento dei sintomi di vasodilatazione; ramipril può contribuire all'aggravamento degli effetti negativi sull'organismo dell'etanolo.

Analoghi

Gli analoghi di Egipres sono: Enanorm, Ekvakard.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Egipres

Secondo le recensioni, Egipres è efficace nel trattamento dell'ipertensione. Si noti che il suo costo è superiore a quello di ciascuna delle sostanze attive separatamente. Il farmaco raramente causa effetti collaterali. In alcuni casi, indicano lo sviluppo di disturbi sotto forma di nausea, dolore addominale, tosse secca.

Prezzo per Egipres nelle farmacie

Prezzo approssimativo per Egipres per 30 capsule per confezione:

• Egipres 5 + 5 mg: 245-767 rubli;
• Egipres 5 + 10 mg: 235-873 rubli;
• Egipres 10 + 5 mg: 137-837 rubli;
• Egipres 10 + 10 mg: 250-1010 rubli.

Egipres: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Egipres 5 mg + 5 mg capsule 30 pz. 317 r Acquistare

Egipres 10 mg + 5 mg capsule 30 pz. 505 RUB Acquistare

Egipres 5 mg + 10 mg capsule 30 pz. RUB 510 Acquistare

Capsule Egipres 10mg + 5mg 30 pz. 522 RUB Acquistare

Egipres 10 mg + 10 mg capsule 30 pz. 541 r Acquistare

Capsule Egipres 5mg + 5mg 30 pz. RUB 545 Acquistare

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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!