Bramitob
Bramitob: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Bramitob
Codice ATX: J01GB01
Ingrediente attivo: tobramicina (tobramicina)
Produttore: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Germania)
Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07
Bramitob è un agente antibatterico ad ampio spettro per inalazione dal gruppo degli aminoglicosidi.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione per inalazione: trasparente, dal giallo al giallo chiaro (in una scatola di cartone 4, 7 o 14 strisce contenenti 4 fiale di plastica ermeticamente sigillate da 4 ml di soluzione e istruzioni per l'uso di Bramitoba).
Composizione di 1 ml di soluzione:
- principio attivo: tobramicina - 75 mg;
- componenti ausiliari: soluzione di acido solforico 1M - 0,4 ml (fino a pH 4,5-5,5); Soluzione di idrossido di sodio 1M - fino a pH 4,5-5,5; cloruro di sodio - 4,5 mg; acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La tobramicina è un antibiotico aminoglicosidico prodotto da microrganismi del genere Streptomyces tenebrarius. Il meccanismo principale della sua azione è associato a una violazione della sintesi proteica, a causa della quale la permeabilità della membrana cellulare cambia, aumenta il danno alla membrana e si verifica la morte cellulare. L'antibiotico ha un effetto battericida a concentrazioni leggermente superiori o uguali alle concentrazioni soppressive.
Bramitob è principalmente attivo contro i microrganismi aerobi gram-negativi. In relazione alla maggior parte dei batteri gram-positivi e dei microrganismi anaerobici, mostra una bassa attività.
Rispetto alla gentamicina, il farmaco è più attivo contro i singoli ceppi di Proteus e Pseudomonas aeruginosa. Circa la metà dei ceppi di Pseudomonas aeruginosa che mostrano resistenza alla gentamicina sono sensibili alla tobramicina.
Nell'espettorato di pazienti con fibrosi cistica, la concentrazione inibitoria minima di tobramicina con inalazione è significativamente più alta rispetto alla somministrazione parenterale.
Farmacocinetica
Dopo l'inalazione utilizzando 0,3 g di Bramitoba, la concentrazione massima del farmaco nell'espettorato dei pazienti con fibrosi cistica viene raggiunta dopo 30 minuti ed è di circa 1289 μg per 1 g. Insieme a questo, la concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo circa 1,5 ore ed è 758 ng per 1 ml. L'emivita del farmaco è di 4,5 ore.
Il farmaco assorbito nel sangue viene escreto per filtrazione glomerulare attraverso i reni.
Indicazioni per l'uso
Bramitob è prescritto a pazienti con fibrosi cistica per trattare le infezioni del tratto respiratorio causate da Pseudomonas aeruginosa.
Controindicazioni
Assoluto:
- bambini sotto i 6 anni di età;
- periodo di allattamento;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Relativo (la soluzione per inalazione Bramitob è prescritta sotto controllo medico):
- diabete;
- insufficienza renale;
- ischemia cardiaca;
- insufficienza cardiaca cronica nella fase di scompenso;
- problema uditivo;
- emottisi acuta;
- disfunzione dell'apparato vestibolare o patologia neuromuscolare (ad esempio, parkinsonismo e altre condizioni accompagnate da debolezza muscolare, inclusa la miastenia grave);
- gravidanza.
Bramitob, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La soluzione di Bramitob per inalazione è usata per mezzo di un nebulizzatore.
Nei bambini di età superiore ai 6 anni e negli adulti, si consiglia di utilizzare 1 fiala al mattino e alla sera per 28 giorni. L'intervallo tra le procedure dovrebbe essere di circa 12 ore, ma non inferiore a 6 ore.
Dopo 28 giorni di utilizzo di Bramitoba, è necessario fare una pausa di 28 giorni, dopodiché il trattamento deve essere continuato per altri 28 giorni.
Il peso corporeo del paziente non viene preso in considerazione per stabilire il regime posologico. Tutti i pazienti devono usare 1 fiala di soluzione (0,3 g di tobramicina) due volte al giorno.
Per aprire la fiala staccabile, viene prima piegata in entrambe le direzioni dalla striscia, quindi le sue parti superiore e inferiore vengono separate in sequenza. Successivamente, la parte superiore dell'ampolla viene ruotata rispetto al corpo nella direzione indicata dalla freccia. La soluzione viene versata nel collo di vetro del nebulizzatore esercitando una pressione moderata sulle pareti dell'ampolla aperta.
La soluzione versata nel nebulizzatore (0,3 g) viene iniettata per inalazione nell'arco di 10-15 minuti utilizzando un dispositivo PARI LC Plus riutilizzabile. Questo nebulizzatore contiene compressori che, se collegati al PARI LC Plus, erogano da 4 a 6 litri al minuto e / o una contropressione da 110 a 217 kPa.
Durante la procedura, il paziente deve essere in posizione eretta o seduta e respirare come al solito attraverso il boccaglio del nebulizzatore. Per facilitare la respirazione attraverso la bocca, il paziente può utilizzare una clip per il naso.
Al termine dell'inalazione, il dispositivo deve essere smontato. Dopo ogni procedura, è importante lavare accuratamente le singole parti, escluso il tubo, con acqua calda e detersivo liquido, sciacquare e asciugare con un panno asciutto e pulito che non lasci fibre.
Le parti separate del nebulizzatore diverse dal tubo devono essere disinfettate dopo la pulizia secondo le istruzioni di cui sopra. Per fare ciò, puoi utilizzare uno dei due metodi tra cui scegliere:
- Bollire in acqua per 10 minuti.
- Immersione di parti del dispositivo per 1 ora in una soluzione di acido acetico al 9% e acqua calda (diluita in proporzioni 1 ÷ 3), dopodiché le parti vengono lavate con acqua calda e la soluzione utilizzata viene versata.
Dopo la fine della disinfezione, le parti del nebulizzatore vengono asciugate con un panno pulito.
Effetti collaterali
Possibili effetti collaterali di Bramitoba [> 10% - molto comune; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01%, inclusi messaggi isolati - molto rari]:
- sistema muscolo-scheletrico: molto raramente - mal di schiena;
- sistema sanguigno e linfatico: molto raramente - linfoadenopatia;
- organi di senso: raramente - perdita dell'udito, ronzio nelle orecchie; molto raramente - dolore all'orecchio, labirinto e disturbi vestibolari;
- sistema nervoso centrale e periferico: raramente - vertigini, mal di testa; molto raramente - sonnolenza;
- tratto gastrointestinale: raramente - cambiamento di gusto, stomatite ulcerosa, nausea, vomito; molto raramente - diarrea;
- organi respiratori: raramente - faringite, aumento della tosse, mancanza di respiro, cambiamenti di voce; raramente - rinite, sangue dal naso, laringite, deterioramento della funzione polmonare, emottisi, aumento della produzione di espettorato, broncospasmo; molto raramente - sinusite, ipossia, iperventilazione;
- reazioni locali: molto raramente - candidosi orale, infezioni fungine;
- altri: raramente - febbre, astenia, dolore toracico, anoressia, eruzione cutanea; molto raramente - fastidio e dolore addominale.
Overdose
Il sintomo principale di un'overdose d'inalazione di tobramicina è la raucedine pronunciata. A causa del fatto che la tobramicina è scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale, lo sviluppo di effetti tossici è improbabile quando viene ingerita involontariamente. L'iniezione endovenosa accidentale di Bramitoba può portare allo sviluppo di sintomi e segni di sovradosaggio sistemico di tobramicina - vertigini, capogiri, ronzio nelle orecchie, perdita dell'udito, blocco della conduzione neuromuscolare, funzione renale compromessa, sindrome da distress respiratorio.
Terapia: ritiro immediato di Bramitoba, conduzione di uno studio sugli indicatori di funzionalità renale, determinazione della concentrazione di tobramicina nel siero (per controllare il sovradosaggio).
istruzioni speciali
La nomina di Bramitoba deve essere rilasciata da un medico professionista che abbia esperienza nella gestione di pazienti con fibrosi cistica. La durata del corso della terapia è determinata dal medico, tenendo conto del quadro clinico della patologia. Se viene confermato un peggioramento della funzione polmonare, deve essere somministrato un trattamento antibiotico aggiuntivo.
Va tenuto presente che l'uso per inalazione della soluzione può portare allo sviluppo di broncospasmo. A questo proposito, la prima dose del farmaco deve essere utilizzata sotto controllo medico. Se un broncodilatatore è già incluso nel regime terapeutico, viene utilizzato prima della prima procedura. Il volume espiratorio forzato viene misurato prima e dopo l'inalazione. I pazienti che non ricevono un broncodilatatore che mostrano segni di broncospasmo iatrogeno dopo inalazione con Bramitob, vengono sottoposti a una seconda procedura utilizzando un broncodilatatore. Il broncospasmo, che si manifesta sullo sfondo del suo utilizzo, può indicare una reazione allergica, che richiede l'interruzione della terapia e un trattamento patogenetico appropriato per il suo sollievo.
Durante il periodo di terapia farmacologica, deve essere continuata la fisioterapia toracica standard. Se c'è un'indicazione clinica, l'uso dei broncodilatatori continua. Nei casi in cui al paziente vengono prescritti contemporaneamente diversi metodi di trattamento, vengono utilizzati nel seguente ordine:
- Uso di un broncodilatatore;
- Esecuzione di fisioterapia respiratoria;
- Introduzione di altri agenti inalatori;
- Inalazione con Bramitob.
Va tenuto presente che Bramitob non può essere miscelato con altri farmaci inalatori.
Con estrema cautela, la soluzione deve essere utilizzata in pazienti con parkinsonismo o altre condizioni che sono accompagnate da debolezza muscolare (inclusa miastenia grave). Ciò è dovuto al fatto che gli aminoglicosidi possono avere un effetto curariformi sulla conduzione neuromuscolare e, di conseguenza, aumentare la debolezza muscolare.
Sullo sfondo dell'uso di aminoglicosidi, può svilupparsi ototossicità (atassia, ipoacusia, vertigini non sistemiche e sistemiche).
Il medico curante deve essere consapevole che gli aminoglicosidi possono avere tossicità cocleare e vestibolare. A questo proposito, durante il periodo di trattamento con Bramitob, è importante valutare la funzione dell'udito. Si consiglia ai pazienti che hanno precedentemente ricevuto antibiotici aminoglicosidici per un lungo periodo di sottoporsi a test audiometrici prima di iniziare l'inalazione con la soluzione. Quando si trattano le vertigini, si deve tenere presente che è un sintomo di ototossicità. La perdita dell'udito o le vertigini durante il periodo di utilizzo della soluzione richiedono un esame audiologico.
Durante l'inalazione, può comparire un riflesso della tosse. Per i pazienti con emottisi acuta, Bramitob deve essere prescritto solo nei casi in cui il potenziale beneficio della terapia è significativamente superiore al possibile rischio di provocare ulteriori emorragie.
Sullo sfondo dell'uso della tobramicina, a volte si nota un aumento della concentrazione inibitoria minima di aminoglicosidi in relazione ai ceppi isolati studiati di Pseudomonas aeruginosa. La resistenza dei ceppi di Pseudomonas aeruginosa può svilupparsi con l'introduzione della tobramicina per via endovenosa.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Bramitob durante la gravidanza è prescritto solo nei casi in cui i potenziali benefici per la madre superano in modo significativo i potenziali rischi per il feto.
Se è necessaria l'inalazione durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
Per i pazienti di età inferiore a 6 anni, Bramitob non è prescritto.
Con funzionalità renale compromessa
Con cautela e soggetta a monitoraggio delle concentrazioni sieriche di tobramicina, la soluzione viene utilizzata in caso di insufficienza renale accertata o sospetta. La funzionalità renale deve essere valutata periodicamente. Ad esempio, la valutazione del livello di creatinina e urea deve essere eseguita almeno 1 volta durante 6 cicli di trattamento con Bramitob.
La comparsa di sintomi di nefrotossicità è un'indicazione per la cessazione dell'inalazione di tobramicina fino a quando la sua concentrazione minima nel siero non scende a meno di 2 μg per 1 ml. Successivamente, le procedure possono essere riprese solo per motivi medici. I pazienti che ricevono un trattamento parenterale in combinazione con altri antibiotici aminoglicosidici devono essere attentamente monitorati, poiché possono sviluppare tossicità cumulativa.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Bramitoba con altri agenti antibatterici per via parenterale o orale con attività antiseudomonas, corticosteroidi inalatori, agonisti β2-adrenergici o mucolitici, non sono state identificate interazioni farmacologiche significative.
Si raccomanda di evitare l'uso combinato o sequenziale di Bramitoba per inalazione con altri agenti potenzialmente nefro- o ototossici. La tossicità degli aminoglicosidi può essere aumentata con l'uso simultaneo di alcuni diuretici modificando la concentrazione dell'antibiotico nei tessuti e nel siero. L'uso combinato di tobramicina per inalazione con mannitolo, urea, furosemide e acido etacrinico è controindicato.
La somministrazione parenterale simultanea di tacrolimus, ciclosporina, cefalotina, amfotericina B, inibitori della colinesterasi, tossina botulinica (sono possibili effetti neuromuscolari), preparati a base di platino (vi è il rischio di aumentata ototossicità e nefrotossicità) o polimixine (potenziale aumento della nefrotossicità delle amiotossicità) possono portare alla tossicità del piombo.
Analoghi
Gli analoghi di Bramitob sono Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 2–8 ° C (frigorifero), lontano da apparecchi di riscaldamento, nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Non congelare.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Bramitoba
Secondo alcune revisioni, Bramitob è un farmaco efficace usato per trattare le infezioni del tratto respiratorio da Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica. Tra gli svantaggi, si nota lo sviluppo di effetti collaterali sotto forma di nausea, depressione, perdita di orientamento nello spazio.
Prezzo per Bramitob nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Bramitob, una soluzione per inalazione (4 ml in fiale di plastica, 56 fiale in un pacchetto) è di 100.360 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
