Risperidone: Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi, Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Risperidone

Risperidone: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Risperidone

Codice ATX: N05AX08

Principio attivo: Risperidone (Risperidone)

Produttore: Ozone LLC (Russia), Atoll LLC (Russia), Aurobindo Pharma, Ltd. (India), produzione Kanonpharma CJSC (Russia), North Star (Russia), stabilimento farmaceutico Berezovsky (Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-22

Prezzi in farmacia: da 99 rubli.

Acquistare

Risperidone è un farmaco antipsicotico.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio di risperidone:

• compresse rivestite con film: a forma di capsula, biconvesse, con incisione "A" da un lato, rischio e incisione dall'altro (a seconda della dose); 0,5 mg - verde, inciso sul secondo lato "50"; 1 mg - bianco, inciso sul secondo lato "51"; 2 mg - arancio chiaro, inciso sul secondo lato "52"; 3 mg - giallo, inciso sul secondo lato "53"; 4 mg - verde, inciso sul secondo lato "54"; 6 mg - bianco, inciso sul secondo lato "55"; la forma delle compresse e la composizione dei componenti ausiliari di diversi produttori possono variare (5, 10, 15, 20 o 30 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1-6, 10 confezioni; in barattoli di polimero da 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 o 100 pezzi, In una scatola di cartone 1 lattina);
• soluzione orale: incolore, trasparente, ha un odore caratteristico debole (in flaconcini da 30 o 100 ml, in una scatola di cartone 1 flacone completo di siringa dosatrice).

La composizione del nucleo di 1 compressa:

• ingrediente attivo: risperidone - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• componenti aggiuntivi (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): lattosio monoidrato - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; cellulosa microcristallina - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; biossido di silicio colloidale - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; stearato di magnesio - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Composizione del guscio di 1 compressa:

• 0,5 / 4 mg: verde Opadry 03B51373 (ipromellosa-6cP - 62,5%; biossido di titanio - 26,4%; macrogol - 6,25%; colorante giallo chinolina - 4%; indigotina - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry white Y-1-7000 (ipromellosa-5cP - 62,5%; biossido di titanio - 31,25%; macrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: arancio Opadry 03B53576 (ipromellosa-6cP - 62,5%; biossido di titanio - 29,704%; macrogol - 6,25%; colorante ossido di ferro rosso - 0,35%; colorante ossido di ferro giallo - 1,154%; colorante ossido di ferro nero - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: giallo Opadry 03B52852 (ipromellosa-6cP - 62,5%; biossido di titanio - 28,75%; macrogol - 6,25%; colorante giallo chinolina - 2,5%) - 10,71 mg.

Composizione di 1 ml di soluzione:

• ingrediente attivo: risperidone - 1 mg;
• componenti aggiuntivi: benzoato di sodio - 2,36 mg; acido tartarico - 7,5 mg; idrossido di sodio - fino a pH 3 + 0,2; acqua - fino a 1 ml.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Risperidone è uno degli antagonisti monoaminergici selettivi con elevata affinità per i recettori serotoninergici 5-HT ₂ e dopaminergici D ₂. Inoltre, la sostanza si lega ai recettori α ₁ -adrenergici e leggermente più debole - ai recettori α ₂ -adrenergici e H _1- istaminergici. Non possiede tropicità ai recettori colinergici.

I principali effetti del farmaco:

• antipsicotico: dovuto al blocco dei recettori D ₂ -dopaminergici del sistema mesocorticale / mesolimbico;
• ipotermico: a causa del blocco dei recettori della dopamina nell'ipotalamo;
• antiemetico: a causa del blocco dei recettori dopaminergici D ₂ della zona trigger del centro del vomito;
• sedativo: a causa del blocco dei recettori adrenergici della formazione reticolare del tronco cerebrale.

Risperidone aiuta a ridurre i sintomi produttivi della schizofrenia (manifestata sotto forma di delirio, allucinazioni), automatismo, aggressività. Durante la terapia, si osserva una minore soppressione dell'attività motoria e la catalessi è indotta in misura minore rispetto alla terapia antipsicotica classica.

L'antagonismo centrale bilanciato verso dopamina e serotonina porta ad una diminuzione della propensione alle reazioni collaterali extrapiramidali e ad un'espansione dell'effetto terapeutico del farmaco per coprire i sintomi affettivi / negativi della schizofrenia.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione orale, si verifica l'assorbimento completo, la concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 1-2 ore. L'assunzione di cibo non influisce sull'assorbimento del farmaco. La biodisponibilità assoluta del risperidone è del 70%.

La sostanza si distribuisce rapidamente nel corpo. Il volume di distribuzione va da 1 a 2 l / kg. Nel plasma si lega all'albumina e all'alfa ₁ -glicoproteina. Risperidone si lega al 90% alle proteine plasmatiche, 9-idrossirisperidone (il principale metabolita attivo di risperidone) - 77%.

Nella maggior parte dei pazienti, la concentrazione di equilibrio di risperidone nell'organismo viene raggiunta entro 24 ore, 9-idrossirisperidone - dopo 4-5 giorni. La concentrazione plasmatica di Risperidone nel sangue è proporzionale alla dose ricevuta (entro la dose terapeutica).

Viene metabolizzato dall'isoenzima CYP2D6 del citocromo P ₄₅₀ in 9-idrossirisperidone (ha un effetto farmacologico simile al risperidone). Risperidone e 9-idrossirisperidone sono la frazione antipsicotica attiva. L'isoenzima CYP2D6 è soggetto a polimorfismo genetico. Con un metabolismo intenso da parte dell'isoenzima CYP2D6, il risperidone viene rapidamente convertito in 9-idrossirisperidone, mentre con un metabolismo debole questa trasformazione avviene molto più lentamente. I pazienti con un metabolismo intensivo hanno una concentrazione della sostanza più bassa e una concentrazione più alta del metabolita principale rispetto ai pazienti con un metabolismo debole, mentre dopo aver assunto una / più dosi, la farmacocinetica totale della frazione antipsicotica attiva nei pazienti con un metabolismo CYP2D6 debole e intenso è simile.

Un'altra via metabolica del risperidone è l'N-dealchilazione. In generale, la sostanza in concentrazioni clinicamente significative non inibisce il metabolismo dei farmaci sottoposti a biotrasformazione da parte degli isoenzimi del sistema del citocromo P ₄₅₀, inclusi CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 3A5 e CYP 3A4.

Nei pazienti con psicosi dopo somministrazione orale, l'emivita (T _1/2) di risperidone è di circa 3 ore, il metabolita principale e la frazione antipsicotica attiva è di 24 ore.

Il 70% della dose dopo una settimana dal ricovero viene escreto nelle urine, il 14% nelle feci. Nelle urine, il risperidone e il suo principale metabolita costituiscono il 35-45% della dose. Il resto sono metaboliti inattivi.

La concentrazione plasmatica di risperidone è direttamente proporzionale alla dose ricevuta nell'intervallo di dose terapeutica.

La concentrazione plasmatica della frazione antipsicotica attiva nei pazienti anziani dopo una singola dose è in media del 43% più alta, T _1/2 dura il 38% più a lungo e la clearance diminuisce del 30%. In caso di insufficienza renale moderata / grave, si osserva un aumento della concentrazione plasmatica e una diminuzione della clearance della frazione antipsicotica attiva in media del 60%.

In caso di insufficienza epatica, le concentrazioni plasmatiche di risperidone non cambiano, ma c'è un aumento del 35% della concentrazione media della sua frazione libera nel plasma sanguigno.

Indicazioni per l'uso

• schizofrenia;
• episodi maniacali associati a disturbo bipolare grave / moderato;
• aggressività persistente nei pazienti con demenza, che è causata dalla malattia di Alzheimer moderata / grave, non suscettibile di metodi di correzione non farmacologici nei casi in cui esiste la possibilità di danno da parte del paziente a se stesso / agli altri (terapia breve fino a 6 settimane);
• aggressività persistente nella struttura del disturbo della condotta nei bambini di età superiore ai 5 anni con ritardo mentale, che viene diagnosticata secondo il DSM-IV, in cui la terapia farmacologica è indicata a causa della gravità dell'aggressività / altro comportamento distruttivo; il trattamento farmacologico dovrebbe far parte di un programma più ampio di attività educative e psicosociali; Risperidone può essere prescritto da uno specialista in neurologia pediatrica, psichiatria infantile e dell'adolescenza o da un medico esperto nel trattamento dei disturbi comportamentali nei bambini e negli adolescenti (terapia sintomatica breve fino a 6 settimane);
• demenza (terapia per disturbi comportamentali) (soluzione).

Controindicazioni

Assoluto:

• sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, galattosemia (compresse);
• età fino a 5 anni (terapia dell'aggressività incessante nei disturbi comportamentali nei bambini con ritardo mentale);
• età fino a 10 anni (terapia degli episodi maniacali nella struttura del disturbo bipolare) (soluzione);
• età fino a 13 anni (terapia della schizofrenia) (soluzione);
• età fino a 18 anni (terapia della schizofrenia e episodi maniacali nella struttura del disturbo bipolare) (compresse);
• periodo di allattamento;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Parente (Risperidone è prescritto con cautela e sotto controllo medico):

• insufficienza cardiaca cronica, infarto miocardico, disturbi della conduzione del muscolo cardiaco e altre malattie del sistema cardiovascolare;
• ipovolemia e disidratazione;
• Morbo di Parkinson;
• disturbi della circolazione cerebrale;
• convulsioni ed epilessia, inclusa una storia gravosa;
• grave insufficienza epatica / renale;
• abuso di droghe / tossicodipendenza;
• casi di overdose acuta di droga;
• Sindrome di Reye;
• condizioni che predispongono alla comparsa di tachicardia come la piroetta (squilibrio elettrolitico, bradicardia, terapia di associazione con farmaci che prolungano l'intervallo QT);
• terapia di combinazione con furosemide;
• tromboflebite (compresse);
• la presenza di fattori di rischio per lo sviluppo del tromboembolismo dei vasi venosi (soluzione);
• iperglicemia;
• blocco intestinale;
• tumore al cervello;
• malattia da corpi di Lewy diffusa (soluzione);
• combinazione con altri farmaci ad azione centrale (soluzione);
• gravidanza;
• vecchiaia (nel trattamento degli episodi maniacali nella struttura del disturbo bipolare) (pillole);
• vecchiaia con demenza.

Istruzioni per l'uso di Risperidone: metodo e dosaggio

Risperidone viene assunto per via orale. L'assunzione di cibo non ha alcun effetto sulla sua efficacia.

Schizofrenia

Per gli adulti, il farmaco può essere somministrato 1 o 2 volte al giorno.

La dose giornaliera iniziale è di 2 mg. Il secondo giorno, la dose viene raddoppiata. In futuro, risperidone viene utilizzato in questa dose o il regime viene regolato individualmente.

Nella maggior parte dei casi, 4-6 mg al giorno sono considerati ottimali. In alcuni casi, possono essere giustificati aumenti della dose più lenti e dosi iniziali e di mantenimento più basse.

Assumere più di 10 mg di Risperidone al giorno non ne aumenta l'efficacia, mentre aumenta il rischio di sintomi extrapiramidali. La dose giornaliera massima consentita è di 16 mg.

Per i pazienti anziani, Risperidone viene prescritto 0,5 mg 2 volte al giorno. Se necessario, è possibile un aumento graduale (di 0,5 mg) fino a raggiungere una dose giornaliera di 2-4 mg.

Per gli adolescenti dai 13 anni di età, il farmaco sotto forma di soluzione può essere prescritto 0,5 mg una volta al giorno (al mattino o alla sera). Con una buona tolleranza (non prima di 24 ore), la dose può essere aumentata di 0,5-1 mg al giorno fino alla dose raccomandata (3 mg al giorno). La dose giornaliera massima consentita per questo gruppo di pazienti è di 6 mg.

In caso di sonnolenza persistente, si consiglia di utilizzare una dose ridotta di Risperidone (1/2 dose giornaliera in 2 dosi).

Episodi maniacali nella struttura del disturbo bipolare

La dose iniziale raccomandata per gli adulti è di 2 mg una volta al giorno. Se necessario, dopo 24 ore, la dose può essere aumentata di 1 mg. L'intervallo ottimale per la maggior parte dei pazienti è compreso tra 1 e 6 mg al giorno. La fattibilità del trattamento continuato dovrebbe essere valutata periodicamente.

La dose iniziale per i pazienti anziani è di 0,5 mg 2 volte al giorno. Se necessario, è possibile aumentare una dose singola di 0,5 mg fino a raggiungere la dose ottimale (di regola, 2 volte al giorno, 1-2 mg). L'esperienza sull'uso di risperidone in questo gruppo di pazienti è limitata, pertanto la terapia richiede cautela.

Per i bambini dai 10 anni di età, il farmaco sotto forma di soluzione viene prescritto 0,5 mg una volta al giorno (al mattino o alla sera). Non prima di 24 ore dopo, la dose può essere aumentata di 0,5-1 mg al giorno. Con una buona tolleranza, il farmaco viene utilizzato a 1–2,5 mg al giorno. L'intervallo ottimale per la maggior parte dei pazienti è compreso tra 0,5 e 6 mg (massimo) al giorno.

In caso di sonnolenza persistente, si consiglia di utilizzare una dose ridotta di Risperidone (1/2 dose giornaliera in 2 dosi).

Persistente aggressività nelle persone con demenza di Alzheimer

La dose iniziale raccomandata è 2 volte al giorno (al mattino e alla sera), 0,25 mg. Non più di 1 volta al giorno, una singola dose può essere aumentata di 0,25 mg.

Nella maggior parte dei casi, una singola dose di 0,5 mg è ottimale, ma a volte è necessario un aumento a 1 mg.

Risperidone non deve essere somministrato per più di 6 settimane. Durante il periodo di utilizzo, è necessario valutare la fattibilità della terapia.

Persistente aggressività nella struttura del disturbo della condotta nei bambini con ritardo mentale di età superiore ai 5 anni

Regime di dosaggio consigliato:

• peso da 50 kg: dose iniziale - 0,5 mg una volta al giorno. Non più di 1 volta al giorno, la dose può essere aumentata di 0,5 mg. L'intervallo di dose consentito è 0,5-1,5 mg;
• peso fino a 50 kg: dose iniziale - 0,25 mg una volta al giorno. Non più di 1 volta al giorno, la dose può essere aumentata di 0,25 mg. L'intervallo di dose consentito è 0,25–0,75 mg.

Il risperidone viene solitamente prescritto in un ciclo fino a 6 settimane. Quando si esegue un lungo corso, è necessaria una supervisione medica costante. Durante il periodo di assunzione del farmaco, è necessario valutare l'adeguatezza della terapia.

Demenza (terapia per disturbi comportamentali)

La dose iniziale raccomandata di soluzione orale è di 0,25 mg 2 volte al giorno. Non più spesso di ogni altro giorno, una singola dose può essere aumentata di 0,25 mg. Nella maggior parte dei casi, questa dose è ottimale, ma a volte il Risperidone viene prescritto 1 mg 2 volte al giorno.

Dopo aver migliorato le condizioni del paziente, possono essere trasferiti all'assunzione di farmaci una volta al giorno.

Caratteristiche del consumo di droga

In presenza di malattie renali / epatiche, Risperidone viene prescritto con cautela in una dose ridotta di 2 volte. Il suo aumento dovrebbe essere effettuato più lentamente.

Il farmaco deve essere sospeso gradualmente. I sintomi di astinenza acuti includono vomito, nausea, insonnia e aumento della sudorazione. Di regola, compaiono in casi molto rari. È anche possibile sviluppare ricadute di sintomi psicotici e movimenti involontari.

Quando si passa dalla terapia con altri farmaci antipsicotici, la loro cancellazione deve essere effettuata gradualmente. Durante il trasferimento da forme di deposito di farmaci antipsicotici, si raccomanda di iniziare la terapia con Risperidone al posto della successiva iniezione programmata. Periodicamente dovrebbe essere valutata l'opportunità di continuare l'attuale terapia con farmaci antiparkinsoniani.

Effetti collaterali

Molto spesso (> 5%) durante l'assunzione di Risperidone, si sviluppano le seguenti reazioni avverse: infezioni del tratto respiratorio superiore, parkinsonismo, ansia, insonnia, mal di testa. I disturbi dose-dipendenti includono acatisia e parkinsonismo.

Possibili reazioni avverse (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro; con una frequenza incerta - se è impossibile valutare frequenza di occorrenza della violazione):

• sistema linfatico / disturbi ematologici: raramente - anemia, neutropenia, diminuzione del numero di leucociti, trombocitopenia, diminuzione dei livelli di emoglobina, diminuzione del numero di eosinofili ed ematocrito; raramente - agranulocitosi, granulocitopenia;
• sistema cardiovascolare: spesso - ipertensione arteriosa, tachicardia; raramente - allungamento dell'intervallo QT all'ECG, blocco atrioventricolare, palpitazioni, blocco di branca sinistro / destro, fibrillazione atriale, disturbi della conduzione cardiaca, anomalie dell'ECG, ipotensione, bradicardia, vampate di calore, ipotensione ortostatica; raramente - bradicardia / aritmia sinusale, embolia polmonare, trombosi venosa profonda;
• organo della vista: spesso - visione offuscata, congiuntivite; raramente - visione offuscata, aumento della lacrimazione, iperemia congiuntivale, edema periorbitale, secrezione dagli occhi, secchezza oculare, fotofobia; raramente - rotazione involontaria dei bulbi oculari, diminuzione dell'acuità visiva, movimento oculare alterato, sindrome dell'iride cascante intraoperatoria, formazione di croste sul bordo della palpebra, occlusione dell'arteria retinica, glaucoma;
• sistema nervoso: molto spesso - parkinsonismo, sonnolenza, mal di testa, effetto calmante; spesso - discinesia, distonia, acatisia, tremore, vertigini, letargia; raramente - squilibrio, perdita di coscienza, mancanza di risposta agli stimoli, svenimento, diminuzione del livello di coscienza, alterazione della coscienza, ipersonnia, attacco ischemico transitorio, disartria, ictus, ridotta attenzione, vertigini posturali, discinesia tardiva, disturbi del gusto, agitazione psicomotoria, alterazione del gusto, ischemia cerebrale, convulsioni, ipestesia, parestesia, difficoltà di movimento, coordinazione e linguaggio; raramente - coma diabetico, disturbi cerebrovascolari, tremore della testa, sindrome neurolettica maligna;
• reni / tratto urinario: spesso - incontinenza urinaria, enuresi; raramente - disuria, ritenzione urinaria, pollachiuria;
• organo dell'udito: raramente - tinnito, dolore all'orecchio, vertigini;
• apparato digerente: spesso: bocca secca, vomito, diarrea, dispepsia, disturbi addominali, costipazione, nausea, dolore addominale, mal di denti, ipersalivazione; raramente - gastroenterite, fecaloma, disfagia, gastrite, flatulenza, incontinenza fecale; raramente - edema delle labbra, pancreatite, edema della lingua, ostruzione intestinale, cheilite; molto raramente - ileo;
• sistema respiratorio: spesso - tosse, congestione nasale, dolore alla faringe / laringe, mancanza di respiro, sangue dal naso; raramente - polmonite da aspirazione, respiro sibilante, respiro sibilante umido, congestione polmonare, respirazione ridotta e pervietà delle vie aeree, disfonia; raramente - sindrome da apnea notturna, iperventilazione;
• pelle: spesso - eritema, eruzione cutanea; raramente - scolorimento, secchezza e lesioni cutanee, orticaria, violazione dell'integrità della pelle, acne, prurito, acne, ipercheratosi, dermatite seborroica, alopecia; raramente - forfora, eruzione cutanea da farmaci; molto raramente - l'edema di Quincke;
• sistema endocrino: spesso - un aumento del livello di prolattina; raramente - glucosuria, ridotta produzione di ormone antidiuretico;
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - dolore agli arti, alla schiena e ai glutei, spasmi muscolari, dolore muscoloscheletrico, artralgia; raramente - dolore muscolare al petto, aumento del livello di creatinfosfochinasi, dolore al collo, rigidità articolare, debolezza muscolare, gonfiore delle articolazioni, cattiva postura, mialgia; raramente - rabdomiolisi;
• infezioni: spesso - infezioni dell'orecchio, polmonite, bronchite, influenza, infezioni del tratto respiratorio superiore e delle vie urinarie, sinusite; raramente - otite media, tonsillite, infezioni virali, infiammazione del grasso sottocutaneo, infezioni oculari, infezioni localizzate, infezioni del tratto respiratorio, acarodermite, cistite, onicomicosi; raramente - otite media cronica, infezioni del tratto respiratorio inferiore, ascesso sottocutaneo;
• metabolismo e nutrizione: spesso - aumento / diminuzione dell'appetito, aumento di peso; raramente - perdita di peso, anoressia, polidipsia, diabete mellito, aumento della concentrazione di colesterolo, iperglicemia; raramente - ipoglicemia, intossicazione da acqua, aumento della concentrazione di trigliceridi e insulina; molto raramente, chetoacidosi diabetica;
• fegato / vie biliari: raramente - un aumento degli enzimi epatici, un aumento del livello di gamma-glutamiltransferasi e transaminasi; raramente, ittero;
• psiche: molto spesso - insonnia; spesso - disturbi del sonno, ansia, depressione, agitazione, ansia; raramente - letargia, incubi, mania, confusione, nervosismo, diminuzione della libido; raramente - appiattimento dell'affetto, anorgasmia;
• sistema immunitario: raramente - reazioni d'ipersensibilità; raramente - reazione anafilattica, ipersensibilità al farmaco;
• sistema riproduttivo / ghiandole mammarie: raramente - amenorrea, ginecomastia, galattorrea, disfunzione sessuale / erettile, disturbi dell'eiaculazione, disturbi mestruali, fastidio mammario, dolore al seno, perdite vaginali; raramente - scarico dalle ghiandole mammarie, mestruazioni ritardate, priapismo, ingorgo / ingrossamento delle ghiandole mammarie;
• disturbi generali: spesso - astenia, edema, affaticamento, piressia, dolore toracico, edema generalizzato / periferico, dolore; raramente - sensazione di malessere, gonfiore del viso, fastidio al torace, disturbi dell'andatura, lentezza, fastidio, malessere, brividi, condizioni simil-influenzali, febbre, sete; raramente - indurimento, estremità fredde, sindrome da astinenza, diminuzione della temperatura corporea, ipotermia;
• altri: spesso - cadendo; raramente - sindrome da astinenza nei neonati (se una donna ha assunto il farmaco durante la gravidanza).

Effetti collaterali, che negli studi clinici su pazienti pediatrici sono stati osservati con una frequenza maggiore rispetto ad altri gruppi di pazienti: tosse, dolore addominale, sonnolenza / sedazione, vomito, affaticamento, aumento dell'appetito, mal di testa, febbre, diarrea, tremori, enuresi, infezioni del tratto respiratorio superiore, congestione nasale, vertigini.

Overdose

I sintomi principali sono: diminuzione della pressione sanguigna, sonnolenza, depressione della coscienza, tachicardia, sedazione, sintomi extrapiramidali, raramente - convulsioni e allungamento dell'intervallo QT. Con l'uso simultaneo di dosi aumentate di Risperidone e paroxetina, è stato notato lo sviluppo di tachicardia ventricolare bidirezionale (tipo pirouette).

In caso di sovradosaggio, deve essere presa in considerazione la possibilità di sovradosaggio dall'assunzione di più farmaci.

Per garantire un adeguato apporto di ossigeno e ventilazione, è necessario ottenere e mantenere una via aerea libera. Viene anche mostrato lavanda gastrica e carbone attivo insieme a un lassativo per un'ora dopo un sovradosaggio. Per rilevare possibili aritmie, il monitoraggio ECG deve essere avviato immediatamente. Dovrebbe essere eseguito fino a quando i sintomi di intossicazione non scompaiono completamente.

Non esiste un antidoto specifico per risperidone. In caso di sovradosaggio, deve essere eseguita un'appropriata terapia sintomatica, la cui azione è volta a mantenere le funzioni vitali del corpo. Il collasso e la diminuzione della pressione sanguigna vengono eliminati dagli agonisti adrenergici e / o dalle infusioni di liquidi per via endovenosa. In caso di sviluppo di sintomi extrapiramidali acuti, vengono somministrati m-anticolinergici (in particolare, trihexyphenidil). Viene effettuato un controllo medico costante fino alla scomparsa dei sintomi di sovradosaggio.

istruzioni speciali

Nei pazienti anziani con demenza trattati con risperidone, vi è un aumento della mortalità rispetto al placebo (non ci sono dati sufficienti per valutare accuratamente questo rischio). Inoltre, è stato osservato un aumento del rischio in questo gruppo di pazienti quando combinato con furosemide. I meccanismi fisiopatologici che spiegano questa osservazione non sono stati stabiliti, ma questa combinazione richiede cautela. Prima di prescrivere una tale combinazione, è necessario bilanciare i benefici con i rischi. Indipendentemente dal trattamento, la disidratazione è un fattore di rischio comune per la mortalità e deve essere attentamente monitorata.

Nei pazienti anziani con demenza che sono a rischio di sviluppare un ictus, vi è una maggiore probabilità di sviluppare disturbi del sistema cerebrovascolare (la nomina di Risperidone richiede cautela).

Durante la terapia, specialmente durante la selezione della dose iniziale, può svilupparsi ipotensione ortostatica. Una diminuzione della pressione sanguigna, che ha un significato clinico, può essere osservata in combinazione con farmaci antipertensivi. Quando la pressione sanguigna si abbassa, si dovrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose di uno / entrambi i farmaci.

Quando compaiono sintomi oggettivi / soggettivi che indicano discinesia tardiva, è necessario considerare la fattibilità di interrompere il risperidone.

In caso di sviluppo della sindrome neurolettica maligna, la terapia viene annullata. I sintomi principali includono: ipertermia, alterazione della coscienza, rigidità muscolare, instabilità della funzione del sistema nervoso autonomo, aumento dell'attività della creatinfosfochinasi sierica.

Quando compaiono i primi segni di una diminuzione del numero di leucociti del sangue (in assenza di altri motivi), è necessario considerare la questione dell'annullamento della terapia. La condizione dei pazienti con una diminuzione clinicamente significativa del numero di leucociti del sangue deve essere monitorata per possibile febbre o altri segni di infezione. Nella neutropenia grave, dopo l'interruzione di risperidone, è necessario il monitoraggio fino al ripristino dei normali livelli di neutrofili.

A causa dell'aumentato rischio di sviluppare la sindrome neurolettica maligna e della presenza di ipersensibilità ai farmaci antipsicotici (inclusi attenuazione della sensibilità al dolore, confusione, instabilità posturale con cadute frequenti e sintomi extrapiramidali), Risperidone è prescritto con cautela nei pazienti con malattia di Parkinson o demenza con corpi di Lewy. … È inoltre necessario tenere conto della probabilità di peggiorare il decorso della malattia di Parkinson.

A causa del suo effetto antiemetico, risperidone può mascherare i segni di sovradosaggio di alcuni farmaci, nonché i sintomi di condizioni come la sindrome epatocerebrale, il tumore al cervello o l'ostruzione intestinale.

Secondo le istruzioni, il risperidone, a causa del blocco dei recettori α-adrenergici, può portare allo sviluppo del priapismo.

In tutti i pazienti deve essere effettuato il monitoraggio clinico della presenza di sintomi di iperglicemia (poliuria, polidipsia, debolezza e polifagia) e diabete mellito.

Durante la terapia, è necessario controllare il peso corporeo dei pazienti.

Il farmaco può portare a una disregolazione della temperatura corporea.

Prima di prescrivere Risperidone, i bambini o gli adolescenti con Ritardo Mentale richiedono una valutazione approfondita della loro condizione per la presenza di cause sociali / fisiche di comportamento aggressivo. A causa del potenziale effetto sulla capacità di apprendimento, la sedazione deve essere attentamente monitorata in questa popolazione di pazienti. Il miglioramento può essere ottenuto modificando l'ora della sua ricezione.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

La guida durante l'utilizzo di Risperidone dovrebbe essere abbandonata.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

• gravidanza: la terapia richiede cautela, poiché non sono stati condotti studi speciali; prima di prescrivere il farmaco, è necessario valutare il rapporto tra beneficio e rischio; quando si utilizza Risperidone nel terzo trimestre di gravidanza, vi è la possibilità di disturbi extrapiramidali / sindrome da astinenza nei neonati [i possibili sintomi includono tremore, agitazione, sindrome da distress respiratorio, disturbi del tono muscolare / della nutrizione (sono reversibili, ma richiedono una terapia prolungata)];
• periodo di allattamento: il farmaco non è prescritto.

Uso infantile

• sotto i 5 anni: terapia dell'aggressività persistente nel disturbo della condotta nei bambini con ritardo mentale;
• età fino a 10 anni: terapia degli episodi maniacali nella struttura del disturbo bipolare (soluzione);
• età fino a 13 anni: terapia della schizofrenia (soluzione);
• età fino a 18 anni: terapia della schizofrenia e degli episodi maniacali nella struttura del disturbo bipolare (pillole).

Con funzionalità renale compromessa

La prescrizione di risperidone per una grave insufficienza renale richiede cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

La prescrizione di risperidone per una grave insufficienza epatica richiede cautela.

Uso negli anziani

Attenzione richiesta:

• vecchiaia nel trattamento degli episodi maniacali nella struttura del disturbo bipolare (pillole);
• vecchiaia con demenza.

Interazioni farmacologiche

Possibili interazioni:

• farmaci che aumentano l'intervallo QT, inclusi antidepressivi triciclici e tetraciclici (amitriptilina, maprotilina), antiaritmici (amiodarone, chinidina, procainamide, disopiramide, propafenone, sotalolo), alcuni antistaminici, altri antipsicotici, alcuni farmaci antimalarici farmaci che possono causare squilibrio elettrolitico (ipopotassiemia, ipomagnesiemia), bradicardia, farmaci che inibiscono il metabolismo epatico del risperidone: l'associazione richiede cautela;
• sostanze / farmaci ad azione centrale, in particolare alcol, oppiacei, antistaminici, benzodiazepine: aumento della probabilità di sedazione; la combinazione richiede cautela;
• levodopa e agonisti dei recettori della dopamina: diminuzione della loro efficacia; se il loro uso combinato è necessario, soprattutto nella fase terminale della malattia di Parkinson, viene indicata la nomina delle dosi minime efficaci di ciascuno dei farmaci;
• farmaci con azione antipertensiva: lo sviluppo di ipotensione clinicamente significativa;
• paliperidone: un aumento della concentrazione della frazione antipsicotica attiva; la combinazione non è consigliata;
• potenti inibitori dell'isoenzima CYP2D6, tra cui paroxetina, chinidina: un aumento della concentrazione plasmatica di risperidone; può essere necessario aggiustare la dose, specialmente all'inizio / quando tale combinazione viene cancellata;
• inibitori dell'isoenzima CYP3A4 e / o P-gp, inclusi itraconazolo, ketoconazolo: un aumento significativo della concentrazione plasmatica della frazione antipsicotica attiva di risperidone; può essere necessario aggiustare la dose, specialmente all'inizio / quando tale combinazione viene cancellata;
• induttori dell'isoenzima CYP3A4 e / o P-gp, inclusi rifampicina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital: una diminuzione della concentrazione plasmatica della frazione antipsicotica attiva di risperidone; può essere necessario aggiustare la dose, specialmente all'inizio / quando tale combinazione viene cancellata; è necessario tenere conto che l'effetto degli induttori dell'isoenzima CYP3A4 si manifesta gradualmente, e quindi possono essere necessari fino a 14 giorni prima di raggiungere il massimo effetto dopo l'inizio della somministrazione, rispettivamente, lo stesso periodo può essere richiesto quando l'induttore dell'isoenzima CYP3A4 viene cancellato fino a quando l'effetto scompare;
• fenotiazine, alcuni beta-bloccanti: un aumento della concentrazione plasmatica di risperidone, ma non una frazione antipsicotica attiva;
• inibitori della proteasi e ritonavir: aumento della concentrazione della frazione antipsicotica attiva di risperidone;
• verapamil: aumento delle concentrazioni plasmatiche di risperidone e della frazione antipsicotica attiva;
• antagonisti dei recettori H ₂, comprese ranitidina, cimetidina: aumentata biodisponibilità di risperidone, l'effetto sulla concentrazione della frazione antipsicotica attiva è insignificante;
• fluoxetina, paroxetina: un aumento della concentrazione di risperidone nel plasma, l'effetto sulla concentrazione della frazione antipsicotica attiva è insignificante;
• antidepressivi triciclici: un aumento della concentrazione plasmatica di risperidone;
• sertralina, fluvoxamina (in una dose giornaliera superiore a 100 mg): un aumento della concentrazione plasmatica della frazione antipsicotica attiva di risperidone;
• furosemide: la combinazione in pazienti anziani con demenza richiede cautela.

Analoghi

Gli analoghi di Risperidone sono: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

• compresse - 2 anni;
• soluzione - 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Risperidone

Secondo le recensioni, il risperidone è un farmaco efficace che può essere utilizzato a lungo nelle malattie mentali croniche.

Tra le carenze, il più delle volte indicano lo sviluppo di reazioni avverse, tra cui aumento dell'appetito, affaticamento, sonnolenza, irrequietezza, frequente bisogno di urinare, ritenzione idrica nel corpo, mal di testa, agitazione interna, visione offuscata e diminuzione della pressione sanguigna. La manifestazione del parkinsonismo durante la terapia non è espressa o è completamente assente.

Prezzo per Risperidone nelle farmacie

Il prezzo approssimativo del Risperidone è:

• Compresse da 2 mg (20 pezzi in una confezione): 125-190 rubli;
• Compresse da 4 mg (20 pezzi in una confezione): 140-180 rubli.

Risperidone: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Risperidone Canon 2 mg compresse rivestite con film 20 pz. RUB 99 Acquistare

Risperidone Organica 2 mg compresse rivestite con film 20 pz. 119 RUB Acquistare

Risperidone Organica 4 mg compresse rivestite con film 20 pz. 133 rbl. Acquistare

Risperidone 4 mg compresse rivestite con film 20 pz. 139 RUB Acquistare

Risperidone 2 mg compresse rivestite con film 20 pz. 142 RUB Acquistare

Risperidone 2 mg compresse rivestite con film 20 pz. 154 RUB Acquistare

Risperidone 2 mg compresse rivestite con film 20 pz. 159 r Acquistare

Risperidone 4 mg compresse rivestite con film 20 pz. 159 r Acquistare

Risperidone Organica 4 mg compresse rivestite con film 20 pz. 159 r Acquistare

Risperidone compresse p.o. 2mg 20 pezzi. Rafarma 174 r Acquistare

Risperidone compresse p.o. 2mg 20 pezzi. RUB 185 Acquistare

Risperidone Bio compresse p.o. 2mg 20 pezzi. 227 r Acquistare

Risperidone Bio compresse p.o. 4mg 20 pezzi. 275 RUB Acquistare

Risperidone Canon compresse p.o. 4mg 20 pezzi. 454 r Acquistare

Risperidone Canon 4 mg compresse rivestite con film 20 pz. 454 r Acquistare

Risperidone 1 mg / ml soluzione orale 30 ml 1 pz. 844 RUB Acquistare

Soluzione di risperidone per interni ca. 1 mg / ml 30 ml RUB 933 Acquistare

Vedi tutte le offerte delle farmacie

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!