Lantus SoloStar
Lantus SoloStar: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Lantus SoloStar
Codice ATX: A10AE04
Principio attivo: insulina glargine (Insulin glargine)
Produttore: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Russia), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Germania)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-29
Prezzi nelle farmacie: da 2890 rubli.
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Lantus SoloStar è un farmaco ipoglicemico a lunga durata d'azione, analogo dell'insulina umana.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di soluzione per somministrazione sottocutanea (s / c): un liquido limpido, incolore o quasi incolore (3 ml ciascuno in cartucce di vetro senza colore (tipo I), che sono montati in penne a siringa monouso SoloStar con un corpo grigio e un pulsante viola per somministrazione del farmaco, in una scatola di cartone con un fermo di cartone, 5 penne a siringa e istruzioni per l'uso di Lantus SoloStar).
1 ml di soluzione contiene:
- principio attivo: insulina glargine - 100 unità (unità di azione) o 3.637 8 mg;
- componenti ausiliari: metacresolo (m-cresolo), glicerolo 85%, zinco (sotto forma di cloruro di zinco), acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Lantus SoloStar è un agente ipoglicemico. Il principio attivo del farmaco è l'insulina glargine, che è un analogo dell'insulina umana. Si ottiene per ricombinazione del DNA (acido desossiribonucleico) di batteri del tipo Escherichia coli (ceppi K12), è caratterizzato da scarsa solubilità in mezzo neutro.
La completa solubilità dell'insulina glargine in Lantus SoloStar è dovuta alla reazione acida della soluzione iniettabile che, dopo l'iniezione nel tessuto sottocutaneo, viene neutralizzata. Ciò favorisce la formazione di microprecipitati, che assicurano un'azione prolungata del farmaco in conseguenza del costante rilascio graduale di piccole porzioni di insulina glargine e del mantenimento del profilo concentrazione-tempo.
Come risultato della biotrasformazione, si formano due metaboliti attivi: M1 e M2. Nell'insulina glargine e nei suoi metaboliti attivi, il meccanismo di legame a specifici recettori dell'insulina è molto simile a quello dell'insulina umana; pertanto, l'insulina glargine può svolgere un effetto biologico simile a quello dell'insulina endogena.
Nell'organismo, il ruolo principale dell'insulina e dei suoi analoghi, inclusa l'insulina glargine, è quello di regolare il metabolismo del glucosio. Abbassa i livelli di glucosio nel sangue stimolando i tessuti periferici (soprattutto i muscoli scheletrici e il tessuto adiposo) ad assorbire il glucosio e inibendo la formazione di glucosio nel fegato. L'insulina inibisce la lipolisi nelle cellule adipose (adipociti), inibisce la proteolisi e aumenta la sintesi proteica.
La ridotta velocità di assorbimento dell'insulina glargine crea le condizioni per l'azione prolungata di Lantus SoloStar e ne consente l'utilizzo una volta al giorno. Dopo la somministrazione, l'effetto inizia a manifestarsi, in media, dopo 1 ora e dura 24 ore, la durata massima è di 29 ore. La durata d'azione dell'insulina glargine può variare in modo significativo.
L'uso dell'insulina Lantus SoloStar in penne a siringa è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 1 nei bambini di età superiore ai 2 anni. La sua efficacia nella fascia di età 2-6 anni è confermata da una significativa diminuzione dell'incidenza di ipoglicemia con manifestazioni cliniche sia di giorno che di notte.
Un follow-up di cinque anni di pazienti con diabete mellito di tipo 2 che assumevano Lantus SoloStar non ha rivelato differenze significative nella progressione della retinopatia diabetica rispetto all'insulina isofano.
L'affinità dell'insulina glargine per il recettore per il fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) è circa 8 volte superiore a quella dell'insulina umana, ma per i metaboliti M1 e M2 è leggermente inferiore.
Nel diabete mellito di tipo 1, il livello della concentrazione terapeutica totale dell'insulina glargine e dei suoi metaboliti è notevolmente inferiore al livello richiesto per un legame semimassimo ai recettori IGF-1 e innescando la successiva attivazione della via mitogeno-proliferativa attraverso di essi. Concentrazioni fisiologiche di IGF-1 endogeno possono attivare la via mitogeno-proliferativa. Tuttavia, le concentrazioni terapeutiche di insulina raggiunte durante il trattamento con Lantus SoloStar sono significativamente inferiori alle concentrazioni farmacologiche richieste per attivare la via mitogeno-proliferativa.
Uno studio multicentrico internazionale, randomizzato è stato condotto su 12.537 pazienti con ridotta glicemia a digiuno (FGH), ridotta tolleranza al glucosio (IGT) o diabete mellito in stadio 2 iniziale e un alto rischio di malattie cardiovascolari. I partecipanti allo studio sono stati divisi in due gruppi uguali, uno dei quali ha assunto insulina glargine, la sua dose è stata titolata fino a quando la concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno (FGC) ha raggiunto 5,3 mmol o meno. Il secondo gruppo di pazienti ha ricevuto la terapia standard.
Il primo endpoint dello studio era il tempo di insorgenza della morte cardiovascolare, il primo sviluppo di ictus non fatale o infarto miocardico non fatale. È stato riscontrato che l'uso di insulina glargine non altera il rischio di complicanze cardiovascolari o mortalità cardiovascolare rispetto alla terapia ipoglicemica standard.
Il secondo endpoint era il tempo alla prima comparsa di qualsiasi complicazione di infarto miocardico non fatale o ictus non fatale, il periodo prima della procedura di rivascolarizzazione delle arterie coronarie, periferiche o carotidi, o prima del ricovero per lo sviluppo di insufficienza cardiaca. Non c'era differenza nei punteggi per qualsiasi componente che costituiva gli endpoint, punteggi combinati per gli esiti microvascolari e mortalità per tutte le cause.
I valori mediani dell'emoglobina glicata (Hb A1c), che è del 6,4% all'inizio del trattamento, durante il periodo di osservazione nel gruppo insulina glargine variavano dal 5,9% al 6,4%, nel gruppo di trattamento standard - da 6,2 % al 6,6%.
I risultati della ricerca hanno mostrato che, sullo sfondo dell'uso di insulina glargine, lo sviluppo di ipoglicemia grave per 100 anni paziente di trattamento era di 1,05 episodi, sullo sfondo della terapia ipoglicemica standard - 0,3 episodi. L'osservazione di pazienti che ricevevano insulina glargine per 6 anni non ha rivelato alcun caso di ipoglicemia nel 42% dei pazienti.
La variazione mediana del peso corporeo all'ultima visita di trattamento è stata di 2,2 kg superiore al risultato nel gruppo insulina glargine rispetto al gruppo in terapia standard.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione sottocutanea, l'assorbimento dell'insulina glargine rispetto all'insulina isofano avviene più lentamente e per un tempo più lungo e inoltre non raggiunge la concentrazione massima. La concentrazione di equilibrio di Lantus SoloStar nel plasma sanguigno sullo sfondo di una singola somministrazione giornaliera viene raggiunta dopo 2-4 giorni. I livelli di insulina sierica sono paragonabili a quelli iniettati nell'addome, nella parte superiore delle braccia o nella coscia.
L'insulina glargine è caratterizzata da una minore variabilità del profilo farmacocinetico, sia in uno che in diversi pazienti.
Nel grasso sottocutaneo, l'insulina glargine viene parzialmente scissa dall'estremità carbossilica della catena beta con la formazione di due metaboliti attivi: M1 (21 A -Gly-insulina) e M2 (21 A -Gly-des-30 B -Thr-insulina). Il metabolita M1 circola prevalentemente nel plasma sanguigno; con un aumento della dose del farmaco, aumenta la sua esposizione sistemica. L'effetto del farmaco è dovuto principalmente all'esposizione sistemica al metabolita M1. Nella circolazione sistemica, l'insulina glargine e il metabolita M2 non vengono praticamente rilevati o le loro concentrazioni non dipendono dalla dose somministrata di Lantus SoloStar.
Il T ½ (emivita) dell'insulina glargine è paragonabile al T ½ dell'insulina umana.
L'età, il sesso del paziente o il fumo non causano differenze nella sicurezza e nell'efficacia di Lantus SoloStar.
L'obesità nei pazienti non influenza la sicurezza e l'efficacia dell'insulina glargine.
È stato riscontrato che l'uso di Lantus SoloStar in bambini di età compresa tra 2 e 6 anni con diabete mellito di tipo 1 non causa accumulo di insulina glargine e dei suoi metaboliti nel plasma sanguigno.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Lantus SoloStar è indicato per i pazienti con diabete mellito che richiedono un trattamento con insulina.
Controindicazioni
Assoluto:
- età fino a 2 anni;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Si raccomanda con cautela di prescrivere l'insulina Lantus SoloStar in penne a siringa a pazienti con retinopatia proliferativa, stenosi pronunciata delle arterie coronarie o dei vasi cerebrali, durante la gravidanza.
Lantus SoloStar, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La soluzione è destinata esclusivamente alla somministrazione sottocutanea mediante iniezione nel grasso sottocutaneo nell'addome, nelle cosce o nelle spalle. La procedura viene eseguita quotidianamente, una volta al giorno in un momento della giornata conveniente (ma sempre lo stesso) per il paziente. I siti di iniezione devono essere ruotati regolarmente.
Non somministrare Lantus SoloStar per via endovenosa!
Per la corretta autoesecuzione sicura della procedura, è necessario studiare attentamente la sequenza di azioni e seguirla rigorosamente.
Prima di tutto, quando si utilizza la penna per la prima volta, è necessario prima estrarla dal frigorifero e tenerla a temperatura ambiente per 1-2 ore. Durante questo periodo, la soluzione raggiungerà la temperatura ambiente, il che eviterà la dolorosa iniezione di insulina raffreddata.
Prima della procedura, è necessario assicurarsi che l'insulina sia coerente esaminando l'etichetta sulla penna della siringa. Dopo aver rimosso il cappuccio, è necessario condurre un'accurata valutazione visiva della qualità del contenuto della cartuccia della penna a siringa. Il farmaco può essere utilizzato se la soluzione ha una struttura trasparente, incolore senza particelle solide visibili.
Se si riscontrano danni al corpo o vi sono dubbi sulla qualità della penna a siringa, è severamente vietato utilizzarla. In questo caso, si consiglia di rimuovere la soluzione dalla cartuccia in una nuova siringa adatta per 100 UI / ml di insulina e iniettare.
È necessario utilizzare aghi compatibili SoloStar.
Ogni iniezione viene eseguita con un nuovo ago sterile, che viene installato prima dell'iniezione diretta di Lantus SoloStar.
Per assicurarsi che non ci siano bolle d'aria e che la penna della siringa e l'ago funzionino bene, è obbligatorio un test preliminare di sicurezza. Per fare ciò, dopo aver rimosso il cappuccio esterno e interno dell'ago e misurato la dose corrispondente a 2 unità, la penna a siringa viene posizionata con l'ago rivolto verso l'alto. Toccando delicatamente la cartuccia di insulina con il dito, tutte le bolle d'aria vengono dirette verso l'ago e premono a fondo il pulsante di iniezione. La comparsa di insulina sulla punta dell'ago indica il corretto funzionamento della penna e dell'ago. Se il rilascio di insulina non avviene, il tentativo deve essere ripetuto fino a ottenere il risultato desiderato.
La siringa della penna contiene 80 UI di insulina e la dosa con precisione. Per stabilire la dose richiesta, viene utilizzata una scala che consente di mantenere una precisione fino a 1 U. Alla fine del test di sicurezza, il numero 0 dovrebbe essere nella finestra di dosaggio, dopodiché è possibile impostare la dose richiesta. Nei casi in cui la quantità di farmaco nella penna a siringa è inferiore alla dose richiesta per la somministrazione, vengono eseguite due iniezioni utilizzando il resto nella penna a siringa avviata e la quantità mancante da una nuova penna a siringa.
L'operatore sanitario deve informare il paziente sulla tecnica di iniezione e assicurarsi che venga eseguita correttamente.
Per l'iniezione, l'ago viene inserito sotto la pelle e il pulsante di iniezione viene premuto fino in fondo, mantenendolo in questa posizione per 10 secondi. Ciò è necessario per la somministrazione completa della dose selezionata, quindi l'angolo viene rimosso.
Dopo l'iniezione, l'ago viene rimosso dalla penna ed eliminato e la cartuccia viene chiusa con un cappuccio. La mancata osservanza di queste linee guida aumenta il rischio di aria e / o infezione nella cartuccia, contaminazione e perdita di insulina.
La penna è destinata all'uso da parte di un solo paziente! Deve essere conservato in un ambiente sterile, privo di polvere e sporco. Puoi usare un panno umido per pulire l'esterno della penna. Non deve essere immerso in liquidi, lavato o lubrificato!
Il paziente deve sempre avere una penna di ricambio in caso di danneggiamento o perdita del campione utilizzato.
Una penna a siringa vuota o una contenente un farmaco scaduto deve essere smaltita.
Non refrigerare una penna a siringa preparata per l'iniezione.
Dopo l'apertura, il contenuto della penna può essere utilizzato entro 4 settimane, si raccomanda di indicare la data della prima iniezione di Lantus SoloStar sull'etichetta.
La dose viene prescritta individualmente, tenendo conto delle indicazioni cliniche e della terapia concomitante.
Durante il periodo di utilizzo del farmaco, il paziente deve tenere conto del fatto che l'inizio e la durata dell'azione dell'insulina possono cambiare sotto l'influenza dell'attività fisica e di altri cambiamenti nello stato del suo corpo.
Nel diabete mellito di tipo 2, l'uso di Lantus SoloStar è indicato come monoterapia e in combinazione con altri agenti ipoglicemici.
Le dosi, i tempi di somministrazione dell'insulina e l'assunzione di agenti ipoglicemici devono essere determinati e aggiustati individualmente, tenendo conto dei valori target della concentrazione di glucosio nel sangue.
Devono essere effettuati aggiustamenti della dose per prevenire lo sviluppo di ipo- o iperglicemia, ad esempio, quando il tempo di somministrazione della dose di insulina, il peso corporeo e / o lo stile di vita del paziente cambiano. Qualsiasi modifica della dose di insulina deve essere eseguita solo sotto controllo medico e con cautela.
Lantus SoloStar non è l'insulina di scelta per il trattamento della chetoacidosi diabetica, in questo caso dovrebbe essere preferita l'insulina endovenosa a breve durata d'azione. Se il regime di trattamento comprende iniezioni di insulina basale e prandiale, l'insulina glargine è indicata come insulina basale in una dose che corrisponde al 40-60% della dose giornaliera di insulina.
La dose giornaliera iniziale di insulina glargine per i pazienti con diabete mellito di tipo 2 in terapia di associazione con agenti ipoglicemizzanti orali deve essere di 10 UI. Inoltre, la dose viene regolata individualmente.
In tutti i pazienti, il trattamento farmacologico deve essere accompagnato dal monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue.
Quando un paziente passa a un regime di trattamento che utilizza Lantus SoloStar dopo un regime di trattamento con insulina a media o lunga durata d'azione, può essere necessario aggiustare la dose giornaliera e il tempo di somministrazione dell'insulina a breve durata d'azione o del suo analogo e modificare le dosi degli agenti ipoglicemici per la somministrazione orale.
Se il paziente era in precedente terapia con Tujeo (300 U di insulina glargine in 1 ml), al fine di ridurre il rischio di ipoglicemia quando si passa a Lantus SoloStar, la dose iniziale del farmaco non deve superare l'80% della dose di Tujeo.
Quando si passa da una singola iniezione di insulina isofano durante il giorno, la dose iniziale di insulina glargine viene solitamente utilizzata nella quantità della quantità di UI del farmaco da prelevare.
Se il precedente regime di trattamento prevedeva una doppia somministrazione di insulina isofano durante il giorno, quando il paziente viene trasferito a una singola somministrazione di Lantus SoloStar prima di coricarsi, per ridurre la probabilità di ipoglicemia durante la notte e la mattina presto, la sua dose iniziale viene prescritta nella quantità dell'80% della dose giornaliera di insulina isofano. Durante la terapia, la dose viene aggiustata in base alla risposta del paziente.
Il passaggio dall'insulina umana deve essere effettuato sotto controllo medico. Durante le prime settimane di utilizzo di insulina glargine, si raccomanda di effettuare un attento monitoraggio metabolico della concentrazione di glucosio nel sangue e di regolare il regime di dosaggio dell'insulina secondo necessità. Particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti con anticorpi contro l'insulina umana che richiedono alte dosi di insulina umana. In questa categoria di pazienti, durante l'utilizzo di insulina glargine, è possibile un significativo miglioramento della risposta alla somministrazione di insulina.
Man mano che il controllo metabolico migliora e la sensibilità dei tessuti all'insulina aumenta, il regime posologico viene aggiustato.
È controindicato miscelare e diluire l'insulina glargine con altre insuline.
Quando si prescrive Lantus SoloStar, si consiglia ai pazienti anziani di utilizzare dosi iniziali più basse, il loro aumento a una dose di mantenimento deve essere lento. Va tenuto presente che nella vecchiaia il riconoscimento dell'ipoglicemia in via di sviluppo è complicato.
Effetti collaterali
- dal lato del metabolismo: molto spesso - ipoglicemia;
- dal sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche, inclusa una diminuzione della pressione sanguigna (PA), broncospasmo, reazioni cutanee generalizzate, angioedema, shock (inclusi casi fatali);
- dal sistema nervoso: molto raramente - disgeusia;
- da parte dell'organo della vista: raramente - deficit visivo transitorio, retinopatia;
- reazioni dermatologiche: spesso - lipodistrofia; raramente - lipoatrofia;
- dal sistema muscolo-scheletrico: molto raramente - mialgia;
- violazioni nel sito di iniezione: spesso - dolore, arrossamento, prurito, gonfiore, infiammazione, orticaria;
- disturbi generali: raramente - ritenzione di sodio, edema.
Overdose
Sintomi: ipoglicemia, inclusi episodi gravi, prolungati e pericolosi per la vita.
Trattamento: l'assunzione immediata di carboidrati a digestione rapida spesso aiuta ad alleviare i sintomi dell'ipoglicemia lieve. Se necessario, è necessario modificare il regime di dosaggio dell'insulina, la dieta o l'attività fisica. Episodi di ipoglicemia grave, accompagnati da disturbi neurologici, convulsioni o coma, richiedono la somministrazione di glucagone (per via intramuscolare o sottocutanea), soluzione concentrata di destrosio (i.v.) e la nomina di carboidrati. Il paziente necessita di un'attenta supervisione di uno specialista, poiché dopo un visibile miglioramento clinico è possibile una ricaduta dell'ipoglicemia.
istruzioni speciali
La limitata esperienza nell'uso di Lantus SoloStar non consente una valutazione affidabile della sua efficacia e sicurezza nel trattamento di pazienti diabetici con funzionalità epatica compromessa o insufficienza renale moderata / grave.
Lo sviluppo di ipoglicemia può essere indicato da sintomi di controregolazione adrenergica come fame, eccitazione nervosa, tremori, irritabilità, ansia, sudore freddo, pallore della pelle, palpitazioni, tachicardia. Di solito, i sintomi dell'ipoglicemia si sviluppano improvvisamente. La loro gravità dipende dal tasso di sviluppo e dalla gravità dell'ipoglicemia.
Inoltre, la condizione può essere aggravata dai seguenti disturbi neuropsichiatrici: debolezza, mal di testa, affaticamento, sonnolenza, nausea, affaticamento insolito, ridotta capacità di concentrazione, disturbi visivi, confusione o perdita di coscienza, sindrome convulsiva.
Episodi ipoglicemici gravi, in particolare episodi ricorrenti, possono danneggiare il sistema nervoso. Con episodi prolungati e gravi di ipoglicemia, la minaccia per la vita dei pazienti aumenta, con un aumento dell'ipoglicemia, è possibile un esito letale.
Episodi di ipoglicemia grave nella retinopatia proliferativa, specialmente in pazienti che non ricevono un trattamento di fotocoagulazione, possono causare una perdita transitoria della vista.
Si tenga presente che l'uso di Lantus SoloStar può causare la formazione di anticorpi che reagiscono in modo crociato con l'insulina umana e l'insulina glargine. La loro presenza può portare alla necessità di rivedere il regime posologico per prevenire la tendenza a sviluppare ipo o iperglicemia.
Per iniziare a regolare il regime di dosaggio in caso di inefficacia nel controllo del livello di glucosio nel sangue, è necessario verificare l'accuratezza della conformità del paziente al regime di trattamento prescritto dal medico e un'analisi approfondita di tutti i fattori che possono influenzare la concentrazione di glucosio nel sangue. È necessario assicurarsi che le istruzioni per i siti di iniezione e la correttezza della tecnica di iniezione SC siano seguite.
Sullo sfondo dell'uso di Lantus SoloStar, il tempo di assunzione di insulina a lunga durata d'azione nel corpo aumenta, quindi la probabilità di sviluppare ipoglicemia notturna è inferiore rispetto alle prime ore del mattino.
Va tenuto presente che in caso di ipoglicemia durante l'assunzione di Lantus SoloStar, è possibile rallentare l'uscita del paziente dallo stato ipoglicemico, a causa dell'azione prolungata dell'insulina glargine.
I pazienti devono essere informati sulle seguenti condizioni e situazioni, contro le quali può verificarsi una diminuzione della gravità dei precursori dei sintomi dell'ipoglicemia, o possono essere completamente assenti:
- passaggio all'insulina umana dall'insulina animale;
- un netto miglioramento nella regolazione della concentrazione di glucosio nel sangue;
- il graduale sviluppo dell'ipoglicemia;
- neuropatia autonomica;
- lungo corso del diabete mellito;
- la presenza di disturbi mentali;
- terapia concomitante con altri farmaci;
- età avanzata.
La presenza di livelli normali o ridotti di emoglobina glicata indica un aumento del rischio di sviluppare attacchi ricorrenti di ipoglicemia non riconosciuti, soprattutto di notte.
La tendenza all'ipoglicemia aumenta con i seguenti fattori:
- cambiamento nell'area di iniezione di insulina;
- ipersensibilità all'insulina (anche quando si eliminano i fattori di stress);
- attività fisica (aumentata, insolita o prolungata);
- malattie intercorrenti che sono accompagnate da vomito e / o diarrea;
- violazione della dieta e della dieta;
- saltare i pasti;
- consumo di alcool;
- ipotiroidismo, insufficienza dell'adenoipofisi o della corteccia surrenale e altri disturbi non compensati del sistema endocrino;
- uso simultaneo di altri farmaci.
In pazienti con questi fattori di rischio, può essere necessario un aggiustamento della dose di insulina. Con la stretta aderenza alla dieta, al regime di dosaggio e alla corretta somministrazione di insulina e alla determinazione tempestiva dei precursori dei sintomi dell'ipoglicemia, i pazienti sono molto meno a rischio di sviluppare questa malattia.
I pazienti con malattie intercorrenti non devono interrompere completamente la somministrazione di insulina. Questa categoria richiede un monitoraggio più intenso della glicemia; in molti casi viene mostrata la correzione del regime di dosaggio dell'insulina e studi sulle urine per la presenza di corpi chetonici.
Nella dieta dei pazienti con diabete mellito di tipo 1, deve essere regolarmente presente almeno una piccola quantità di carboidrati, anche in assenza della possibilità di mangiarlo o assumerlo in piccole quantità, nonché in caso di vomito.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Lantus SoloStar è consentito durante la gestazione secondo le indicazioni cliniche.
I risultati della ricerca indicano l'assenza di effetti specifici indesiderati sul decorso della gravidanza, nonché sulle condizioni del feto o sulla salute dei neonati.
Una donna dovrebbe informare il proprio medico curante della presenza o della pianificazione di una gravidanza.
Va tenuto presente che nel primo trimestre di gravidanza la necessità di insulina può diminuire e nel secondo e terzo trimestre può aumentare.
Immediatamente dopo il parto è necessario un attento monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue a causa della rapida diminuzione del fabbisogno di insulina.
Durante l'allattamento, è necessario prendere in considerazione l'adeguamento del regime di dosaggio dell'insulina e della dieta.
Con diabete mellito preesistente o gestazionale durante la gravidanza, è necessario mantenere un'adeguata regolazione dei processi metabolici durante l'intero periodo di gestazione al fine di prevenire la comparsa di esiti indesiderati dovuti all'iperglicemia.
Uso infantile
La nomina di Lantus SoloStar è controindicata per i bambini sotto i 2 anni di età.
Non sono disponibili dati clinici sull'uso dell'insulina glargine nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Nei pazienti di età inferiore a 18 anni, le reazioni al sito di iniezione e le reazioni allergiche come eruzione cutanea e orticaria si verificano relativamente più spesso.
Con funzionalità renale compromessa
Con una funzione renale compromessa, i processi di eliminazione dell'insulina possono essere indeboliti, il che porta a una diminuzione della necessità.
Per violazioni della funzionalità epatica
Va tenuto presente che in caso di grave insufficienza epatica, la necessità di insulina può essere ridotta a causa di un rallentamento della sua biotrasformazione.
Uso negli anziani
Quando si prescrive Lantus SoloStar, si consiglia ai pazienti anziani di utilizzare dosi iniziali più basse, il loro aumento a una dose di mantenimento deve essere lento. Va tenuto presente che nella vecchiaia il riconoscimento dell'ipoglicemia in via di sviluppo è complicato.
Il progressivo deterioramento della funzione renale nei pazienti anziani può contribuire a una diminuzione persistente del fabbisogno di insulina.
Interazioni farmacologiche
- agenti ipoglicemizzanti orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, fluoxetina, disopiramide, fibrati, pentossifillina, propossifene, inibitori delle monoaminossidasi, agenti antimicrobici sulfamidici, salicilati: possono aumentare l'effetto ipoglicemico dell'insulina e aumentare la predisposizione all'ipoglicemia. Usare cautela e aggiustare la dose di insulina glargine secondo necessità;
- danazolo, diazossido, glucocorticosteroidi, diuretici, isoniazide, estrogeni, glucagone, gestageni (inclusi contraccettivi ormonali), derivati della fenotiazina, somatotropina, simpaticomimetici (inclusi epinefrina o adrenalina, terbutalina, salbutamolo, alcuni inibitori dell'ormone tiroideo) olanzapina, clozapina): possono diminuire l'effetto ipoglicemico dell'insulina;
- sali di litio, beta-bloccanti, clonidina, etanolo: possono influenzare l'effetto ipoglicemico dell'insulina, indebolendolo o aumentandolo;
- pentamidina: aumenta il rischio di ipoglicemia, che può essere seguita da iperglicemia.
La terapia concomitante con farmaci con effetto simpaticolitico (inclusi clonidina, beta-bloccanti, guanfacina, reserpina) con lo sviluppo di ipoglicemia può nascondere parzialmente o completamente i segni di controregolazione adrenergica.
Analoghi
Gli analoghi di Lantus SoloStar sono: Tujeo SoloStar, Biosulin P, Actrapid NM, Actrapid MS, Rosinsulin P, Vozulim-R, Gensulin P, Humodar P, Insulin MK, Monosuinsulin (MK, MP), Gansulin P, Insulin-Ferein Ruman ChRuman GT, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Humalog, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a 2–8 ° C in un luogo buio, non congelare.
La penna a siringa usata deve essere conservata a temperature fino a 30 ° C in un luogo buio. Dopo l'apertura, il contenuto della penna può essere utilizzato entro 4 settimane.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Lantus SoloStar
Le recensioni su Lantus SoloStar sono positive. Tutti i pazienti notano l'efficacia clinica del farmaco, la facilità d'uso e una bassa incidenza di eventi avversi. Indicare la necessità del rigoroso rispetto di tutte le prescrizioni del medico. Ciò è dovuto al fatto che l'introduzione di insulina in uno sfondo di disturbi alimentari o attività fisica eccessiva non è in grado di proteggere il paziente da picchi di zucchero nel sangue o dallo sviluppo di ipoglicemia.
Prezzo per Lantus SoloStar nelle farmacie
Il prezzo di Lantus SoloStar per una confezione contenente 5 penne a siringa, da 3 ml ciascuna, può essere di 2937-3418 rubli.
Lantus SoloStar: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Lantus SoloStar 100 U / ml soluzione per somministrazione sottocutanea 3 ml 5 pz. 2890 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
