Adenorm
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
Adenorm è un antagonista dei recettori α 1 -adrenergici, un agente per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - capsule a rilascio modificato: misura n. 2, solido gelatinoso, con un corpo arancione e un cappuccio verde chiaro; contenuto - granuli sferici quasi bianchi o bianchi (10 pezzi in blister, 3 blister in una confezione).
Principio attivo: tamsulosina cloridrato (sotto forma di tamsulosina cloridrato 0,15% SR, pellet), in 1 capsula - 0,4 mg.
Componenti ausiliari: idrossipropilmetilcellulosa, ipromellosa ftalato, etilcellulosa, alcool cetilico, povidone, talco, dietilftalato, zucchero sferico.
La composizione della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), colorante indigotina (E 132).
Indicazioni per l'uso
Adenorm è un farmaco per il trattamento dei disturbi funzionali delle basse vie urinarie causati da iperplasia prostatica benigna.
Controindicazioni
- grave insufficienza epatica;
- una storia di ipotensione ortostatica;
- età fino a 18 anni;
- uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 in pazienti con basso metabolismo del CYP2D6;
- ipersensibilità a qualsiasi componente di Adenorm.
Il farmaco non è destinato al trattamento delle donne.
Accuratamente:
- grave insufficienza renale (clearance della creatinina <10 ml / min);
- uso concomitante di inibitori forti e moderati del CYP3A4;
- una storia di reazioni allergiche ai sulfonamidi.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Adenorm viene prescritto 1 capsula al giorno.
Il farmaco va assunto per via orale dopo colazione: deglutire la capsula intera con acqua o latte (150 ml).
Effetti collaterali
- da parte del sistema riproduttivo: disturbi dell'eiaculazione, comprese eiaculazione insufficiente ed eiaculazione retrograda;
- dal sistema cardiovascolare: ipotensione ortostatica, palpitazioni;
- dal tratto gastrointestinale: nausea, costipazione o diarrea, vomito;
- dal sistema nervoso: mal di testa, vertigini, svenimenti;
- da parte degli organi visivi: menomazione e visione offuscata;
- dalla pelle e dalle mucose: eruzione cutanea, orticaria, prurito, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme;
- disturbi del mediastino respiratorio: epistassi, rinite;
- altri: astenia.
È stata anche segnalata la comparsa di dispnea, tachicardia, fibrillazione atriale e aritmie, ma la frequenza del loro sviluppo non è stata stabilita in modo affidabile.
Sono descritti alcuni casi di sindrome della pupilla atonica intraoperatoria (sindrome della pupilla ristretta) durante l'intervento chirurgico per glaucoma e cataratta in pazienti che assumono tamsulosina.
istruzioni speciali
Prima della nomina di Adenorm, a tutti i pazienti viene mostrata una visita medica per escludere altre malattie concomitanti che possono causare gli stessi sintomi dell'IPB. Prima di iniziare il trattamento, è obbligatorio un esame rettale della ghiandola prostatica, se necessario, prima di iniziare la terapia e periodicamente (a intervalli regolari) durante il trattamento, un test per determinare il livello di antigene prostatico specifico (PSA).
Se compaiono segni di ipotensione ortostatica, come debolezza e vertigini, dovresti sederti o sdraiarti finché questi sintomi non scompaiono.
Alcuni pazienti che assumono tamsulosina possono sviluppare la sindrome della pupilla atonica durante l'intervento chirurgico per glaucoma e cataratta, che può portare ad un aumento del numero di complicanze durante o dopo l'intervento chirurgico. A questo proposito, almeno 1-2 settimane prima della data prevista dell'operazione, Adenorm dovrebbe essere cancellato. Tuttavia, va tenuto presente che la sindrome descritta è possibile anche nei pazienti che hanno interrotto l'assunzione del farmaco molto prima dell'intervento chirurgico.
Non sono stati condotti studi sull'effetto della tamsulosina sulla velocità di reazione e sulla capacità di concentrazione. Tuttavia, i pazienti devono essere avvertiti della possibilità di vertigini.
Interazioni farmacologiche
In caso di uso simultaneo, la cimetidina aumenta la concentrazione di tamsulosina nel plasma sanguigno e la furosemide la diminuisce. Ma questi livelli rimangono entro i limiti normali, quindi non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Adenorm.
Il warfarin e il diclofenac possono aumentare la velocità di eliminazione della tamsulosina.
Gli inibitori moderati e forti del CYP3A4 usati contemporaneamente possono aumentare l'effetto della tamsulosina. Il ketoconazolo aumenta la concentrazione totale (durante l'intero periodo di osservazione) e massima di tamsulosina nel sangue rispettivamente a 2,8 e 2,2. Pertanto, gli inibitori del CYP3A4 devono essere usati con cautela e si consiglia ai pazienti con basso metabolismo del CYP2D6 di evitare questa combinazione.
Quando combinato con altri bloccanti α 1- adrenergici, è possibile un aumento dell'effetto ipotensivo.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
