Adelfan-Ezidrex
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Adelfan-Ezidrex è un agente antipertensivo combinato con azione arteriodilatante, simpaticolitica, diuretica.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: da quasi bianche a bianche, senza guscio, rotonde, piatte con bordi smussati, contrassegnate con "CIBA" su un lato e una linea di demarcazione tra le lettere "A" e "F" - sull'altro (10 pz.. in un blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 5 o 25 blister).
Contenuto di ingredienti attivi di Adelfan-Ezidrex in 1 compressa:
- Diidralazina solfato idrata –10,25 mg (su base anidra - 10 mg);
- Reserpina - 0,1025 mg;
- Idroclorotiazide - 10 mg
Componenti ausiliari: amido di mais, beckon (mannitolo), magnesio stearato (acido stearico di magnesio), disodio edetato, talco (idrossisilicato di magnesio).
Indicazioni per l'uso
L'uso di Adelfan-Ezidreks è indicato per i pazienti con ipertensione arteriosa.
Controindicazioni
- Età inferiore a 18 anni;
- Cuore polmonare o insufficienza ventricolare destra isolata sullo sfondo di ipertensione polmonare;
- Insufficienza cardiaca, tachicardia grave con gittata cardiaca elevata (inclusa tireotossicosi);
- Insufficienza cardiaca dovuta a ostruzione nel ventricolo sinistro del tratto di efflusso (inclusa pericardite costrittiva, stenosi aortica o mitralica);
- Aneurisma di dissezione aortica;
- Terapia elettroconvulsiva;
- Depressione (inclusa la storia);
- Epilessia;
- Morbo di Parkinson;
- Lupus eritematoso sistemico;
- Colite ulcerosa;
- Il periodo di esacerbazione dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale;
- Grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min), anuria;
- Feocromocitoma;
- Terapia concomitante con inibitori delle monoaminossidasi (MAO) o il loro uso 14 giorni prima della prescrizione del farmaco;
- Periodo di gravidanza;
- Ipersensibilità a sostanze correlate alla reserpina, idrazinoftalazine, derivati sulfonamidici e componenti di farmaci.
È impossibile prescrivere pillole a pazienti che hanno avuto infarto del miocardio fino a quando i parametri emodinamici non sono stati completamente ripristinati.
Si raccomanda di prescrivere Adelfan-Ezidrex con cautela a pazienti con insufficienza cardiaca, malattia coronarica (o sospetto di essa), bradicardia sinusale, disturbi della conduzione cardiaca, aterosclerosi coronarica e cerebrale, ulcera gastrica e ulcera duodenale nella storia, colelitiasi gastrite, diabete mellito, gotta, asma bronchiale, squilibrio idroelettrolitico, porfiria, manifestazioni cliniche di iperuricemia, in caso di terapia concomitante con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), bloccanti del recettore dell'angiotensina II, inibitori della renina, pazienti anziani, con intervento chirurgico programmato.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Le compresse vanno assunte per via orale con acqua, ogni giorno in un momento della giornata.
La dose è selezionata individualmente. Il trattamento deve iniziare con una dose minima, a seconda dell'effetto terapeutico, può essere gradualmente aumentata, ma non più di una volta ogni 2-3 settimane.
La dose giornaliera non deve superare 1-2 compresse (la dose massima di 2 compresse viene assunta in 2 dosi divise).
In assenza di un controllo adeguato della pressione sanguigna (PA), il trattamento deve essere rivisto e deve essere prescritto un altro farmaco.
A causa del rischio di accumulo eccessivo del farmaco nel corpo, Adelfan-Ezidrex deve essere prescritto con cautela in caso di funzionalità renale ed epatica compromessa, la dose e l'intervallo tra l'assunzione del farmaco devono essere impostati tenendo conto della tolleranza e della dinamica della pressione sanguigna.
La correzione del regime posologico quando si prescrive il farmaco a pazienti anziani richiede un'attenzione particolare.
Effetti collaterali
Poiché Adelfan-Ezidrex è un agente combinato, la comparsa di effetti collaterali può essere causata da uno dei suoi ingredienti attivi.
La diidralazina solfato può causare effetti indesiderati:
- Dal lato del sistema cardiovascolare: spesso - palpitazioni, tachicardia; a volte - una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, vampate di calore, angina pectoris; raramente - insufficienza cardiaca, edema;
- Dal fegato: raramente - disfunzione del fegato, ittero, epatite;
- Dal tratto gastrointestinale: qualche volta - nausea, vomito, sintomi dispeptici, diarrea;
- Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; a volte - vertigini; raramente - anoressia, agitazione, parestesia, irritabilità, ansia, neurite periferica, ansia (quando viene prescritta la piridossina, questi effetti collaterali scompaiono); casi isolati - umore depresso;
- Reazioni immunopatologiche e allergiche: raramente - sindrome simile al lupus;
- Dal sistema ematopoietico: raramente - leucopenia, anemia, trombocitopenia;
- Altri: a volte - artralgia; raramente - febbre, debolezza, perdita di peso, prurito, eruzione cutanea.
Effetti collaterali specifici della reserpina:
- Dal lato del sistema cardiovascolare: a volte - edema, bradicardia sinusale; raramente - dolore toracico, aritmia (sintomi di angina pectoris), arrossamento del viso, ipotensione ortostatica; alcuni casi - incidente cerebrovascolare, insufficienza cardiaca, svenimento;
- Dal tratto gastrointestinale: a volte - aumento della salivazione, secchezza delle fauci, diarrea, aumento della secrezione di succo gastrico; raramente - aumento dell'appetito, nausea, vomito, ulcerazione; casi isolati - sanguinamento gastrointestinale;
- Dal sistema respiratorio: a volte - mancanza di respiro, gonfiore della mucosa nasale; casi isolati - sangue dal naso;
- Dal sistema genito-urinario: raramente - violazione dell'eiaculazione e della potenza; casi isolati - glomerulonefrite, disuria;
- Dai sensi: qualche volta - lacrimazione, iperemia congiuntivale, visione offuscata; casi isolati - problemi di udito;
- Dal sistema nervoso: qualche volta - depressione, stanchezza aumentata, capogiro, incubi, irritabilità; raramente - mal di testa, disturbi extrapiramidali (incluso parkinsonismo), ridotta concentrazione, ansia, disorientamento, stupore; casi isolati - edema cerebrale;
- Metabolismo e sistema endocrino: a volte - un aumento del peso corporeo; raramente - ginecomastia, galattorrea, aumento della secrezione di prolattina; casi isolati - gonfiore delle ghiandole mammarie;
- Altri: raramente - prurito, eczema, diminuzione della libido; casi isolati - anemia, porpora, trombocitopenia.
Durante l'assunzione di idroclorotiazide, possono svilupparsi i seguenti effetti collaterali:
- Dal lato del sistema cardiovascolare: a volte - ipotensione ortostatica (che peggiora con l'uso simultaneo di sedativi, anestetici, consumo di alcol); raramente - aritmia;
- Metabolismo ed equilibrio idrico-elettrolitico: spesso (principalmente sullo sfondo di alte dosi) - aumento dei lipidi nel sangue, ipopotassiemia; a volte - iperuricemia, iponatriemia, ipomagnesiemia; raramente - glucosuria, ipercalcemia, iperglicemia, in pazienti con diabete mellito - aumento dei disturbi metabolici; casi isolati - alcalosi ipocloremica;
- Dal sistema digestivo: qualche volta - nausea, vomito, perdita di appetito; raramente - costipazione, diarrea, fastidio, ittero, colestasi intraepatica; casi isolati - pancreatite;
- Reazioni dermatologiche: a volte - eruzione cutanea, orticaria; raramente - fotosensibilità; casi isolati - necrolisi epidermica tossica, vasculite necrotizzante, manifestazioni di sindrome simile al lupus sulla pelle, esacerbazione del lupus eritematoso;
- Dal sistema ematopoietico: raramente - trombocitopenia, a volte con porpora; casi isolati - agranulocitosi, anemia emolitica, leucopenia, inibizione dell'emopoiesi del midollo osseo;
- Dai sensi e dal sistema nervoso: raramente - disturbi visivi (specialmente all'inizio del trattamento), disturbi del sonno, mal di testa, depressione, vertigini, parestesie;
- Altri: a volte - impotenza; casi isolati - reazioni di ipersensibilità, disturbi del sistema respiratorio (inclusa polmonite, edema polmonare).
istruzioni speciali
A causa del rischio di azioni suicide, se compaiono sintomi di depressione, il farmaco deve essere sospeso. Una depressione provocata dalla reserpina (ad alte dosi di Adelfan-Ezidrex) può continuare per un lungo periodo dopo l'interruzione del farmaco.
La presenza di diidralazina può causare ritenzione di acqua e sodio nel corpo e causare edema, diminuzione della produzione di urina.
I pazienti con funzionalità epatica compromessa devono garantire il monitoraggio sistematico dell'equilibrio elettrolitico dell'acqua, poiché anche violazioni minori possono portare a coma epatico, specialmente nella cirrosi epatica.
La probabilità di sviluppare la sindrome simile al lupus è direttamente proporzionale alla dose e al periodo di utilizzo del farmaco, pertanto, per la terapia di mantenimento a lungo termine, è richiesta la nomina di una dose minima efficace. Il sintomo delle forme lievi della sindrome è l'artralgia, che può essere accompagnata da eruzioni cutanee e febbre. Dopo l'interruzione del farmaco, le condizioni del paziente si normalizzano da sole. Per i casi gravi, sono caratteristici i segni del quadro clinico del lupus eritematoso sistemico.
Il trattamento con diidralazina deve essere accompagnato da una determinazione regolare (ogni 6 mesi) del fattore antinucleare nel plasma sanguigno e, se viene rilevato, i titoli devono essere registrati e la loro dinamica monitorata. Nel caso dello sviluppo di manifestazioni cliniche della sindrome simile al lupus, è richiesta la cancellazione immediata di Adelfan-Ezidrex.
A causa della presenza di reserpina, il farmaco deve essere sospeso prima della terapia elettroconvulsivante entro e non oltre 7 giorni.
Quando si esegue un'operazione chirurgica pianificata, è necessario avvertire l'anestesista sull'assunzione del farmaco, poiché l'annullamento preliminare dell'agente combinato non garantisce la stabilità dell'emodinamica durante l'operazione, è possibile una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna.
L'idroclorotiazide causa lo sviluppo di ipopotassiemia, specialmente in pazienti con diuresi a sviluppo rapido, cirrosi epatica, carenza di assunzione di potassio con il cibo, terapia simultanea con glucocorticosteroidi, stimolanti dell'ormone adrenocorticotropo o recettori beta-adrenergici. L'ipokaliemia può potenziare la risposta del cuore agli effetti tossici dei farmaci a base di digitale e aumentare la sensibilità miocardica. Per il rilevamento tempestivo dello squilibrio elettrolitico, l'assunzione del farmaco deve essere accompagnata da un monitoraggio regolare del contenuto di elettroliti nel plasma sanguigno. In caso di nausea, sete, secchezza delle fauci, debolezza, ansia, sonnolenza, debolezza muscolare, dolori muscolari e crampi, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, oliguria (sintomi aspecifici di squilibrio elettrolitico), consultare un medico.
Con l'uso di diuretici tiazidici è possibile lo sviluppo di ipercalcemia e ipofosfatemia.
L'uso di diuretici tiazidici può portare a ipomagnesiemia, poiché aumentano l'escrezione di magnesio nelle urine.
Ad alte dosi di idroclorotiazide, il paziente può sviluppare una diminuzione della tolleranza al glucosio, che aumenta il rischio di un aumento della concentrazione plasmatica di trigliceridi, colesterolo, acido urico.
La reserpina influenza i parametri di laboratorio nelle urine dei 17-idrossicorticosteroidi e dei 17-chetosteroidi con il metodo colorimetrico, sottovalutandone il risultato.
Adelfan-Ezidrex influisce sulla velocità delle reazioni psicomotorie, specialmente all'inizio dell'uso. I pazienti che guidano veicoli e meccanismi dovrebbero essere avvertiti della necessità di cautela.
Interazioni farmacologiche
A causa dell'elevato rischio di sviluppare gravi reazioni avverse durante il periodo di trattamento con Adelfan-Ezidrex, si consiglia di iniziare a prendere qualsiasi farmaco contemporaneamente solo dopo aver consultato un medico.
Analoghi
Gli analoghi di Adelfan-Ezidreks sono: Kristepin, Normatens.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo protetto dall'umidità e dalla luce a temperature fino a 30 ° C.
Il periodo di validità è di 4 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
