Lanotan
Lanotan: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Uso negli anziani
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Lanotan
Codice ATX: S01EE01
Ingrediente attivo: latanoprost (Latanoprost)
Produttore: PJSC "Farmak" (Ucraina)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-08-18
Lanotan è un farmaco antiglaucoma, un analogo sintetico della prostaglandina F 2α per uso topico nella pratica oftalmica.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - collirio: liquido trasparente incolore (2,5 ml ciascuno in flaconi di polietilene con etichetta autoadesiva, sigillati con un contagocce con coperchio in polietilene a vite dotato di un controllo di apertura; in una scatola di cartone, 1 flacone e istruzioni per l'uso di Lanotan).
Composizione per 1 ml di soluzione:
- principio attivo: latanoprost - 0,05 mg (in termini di sostanza al 100%);
- componenti ausiliari: benzalconio cloruro - 0,2 mg; cloruro di sodio - 4 mg; sodio diidrogeno fosfato monoidrato - 4,5 mg; fosfato di sodio anidro - 4,7 mg; acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il componente attivo del collirio Lanotan è latanoprost, un analogo della prostaglandina F 2a, un agonista selettivo del recettore FP prostanoide, che riduce la pressione intraoculare migliorando il deflusso dell'umore acqueo. Nell'uomo, il processo di abbassamento della pressione intraoculare inizia circa 3-4 ore dopo l'instillazione del farmaco; l'effetto massimo si osserva dopo 8-12 ore L'effetto antipertensivo delle gocce dura almeno 24 ore.
Sulla base dei risultati degli studi di base, latanoprost è risultato efficace come monoterapia. Allo stesso tempo, sono stati condotti studi clinici sul suo utilizzo come parte di un trattamento complesso, che hanno dimostrato il buon effetto terapeutico di latanoprost in combinazione con β-bloccanti, ad esempio timololo. Durante osservazioni a breve termine della durata da 1 a 2 settimane, l'effetto additivo di latanoprost è stato confermato in combinazione con inibitori dell'anidrasi carbonica per somministrazione orale (acetazolamide), agonisti adrenergici (epinefrina dipivalil) e, almeno, parzialmente additivo - in caso di uso combinato con agenti colinomimetici) (pilocarpina …
Durante gli studi clinici non è stato riscontrato alcun effetto significativo di latanoprost sulla formazione di umore acqueo nelle camere oculari e sulla barriera emato-oftalmica.
In caso di terapia a breve termine, latanoprost non induce la penetrazione della fluoresceina nel segmento posteriore dell'occhio nella pseudofachia.
Non è stato identificato alcun effetto farmacologico significativo del latanoprost utilizzato a dosi cliniche sui sistemi respiratorio e cardiovascolare.
Farmacocinetica
Latanoprost è un profarmaco con un peso molecolare di 432,58 Da (dalton) esterificato con un gruppo isopropile e non mostra attività farmacologica.
Il profarmaco penetra bene attraverso la cornea e, come tutte le sostanze che entrano nel fluido intraoculare passando attraverso la cornea, subisce l'idrolisi. Nel processo di idrolisi nella cornea dell'occhio sotto l'azione degli enzimi esterasi, si forma l'acido latanoprost biologicamente attivo.
Il volume di distribuzione (V d) di latanoprost è compreso tra 0,14 e 0,18 l / kg. Dopo l'applicazione topica di gocce, l'acido latanoprost nell'umore acqueo dell'occhio viene determinato durante le prime 4 ore e nel plasma - solo durante la prima ora.
Nel corso di uno studio sulla farmacocinetica del latanoprost nell'uomo, è stato riscontrato che raggiunge la sua massima concentrazione (C max) nel liquido intraoculare circa 2 ore dopo l'instillazione nel sacco congiuntivale. Nei primati, la distribuzione di latanoprost dopo applicazione topica avviene principalmente nel segmento anteriore dell'occhio, nella congiuntiva e nelle palpebre. La sostanza raggiunge il segmento posteriore dell'occhio in una piccola quantità.
L'acido di latanoprost non è praticamente metabolizzato negli occhi, la principale biotrasformazione avviene nel fegato. Entrando nella circolazione sistemica, viene metabolizzato dalla β-ossidazione degli acidi grassi nel fegato, formando i metaboliti 1,2-dinor e 1,2,3,4-tetranor.
L'emivita (T 1/2) dal plasma nell'uomo raggiunge ~ 17 minuti. La clearance sistemica è ~ 7 ml / min / kg. Dopo la β-ossidazione nel fegato, i metaboliti sono prevalentemente soggetti a eliminazione renale, quindi, a seguito dell'applicazione topica nelle urine, ~ 88% della dose ricevuta viene escreta.
Farmacocinetica di latanoprost nei pazienti pediatrici
In confronto ai pazienti adulti, l'esposizione di latanoprost nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni è circa 2 volte superiore, nei bambini di età inferiore a 3 anni - 6 volte. Allo stesso tempo, il profilo di sicurezza del farmaco nei bambini e negli adulti non differisce. Per i pazienti di tutte le età, il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima (T Cmax) per latanoprost acido è di 5 minuti. Nei bambini, T 1/2 è identico a quello negli adulti. A una concentrazione di equilibrio di acido latanoprost nel sangue, il suo accumulo non si verifica.
Indicazioni per l'uso
Lanotan è indicato per l'uso al fine di ridurre l'aumento della pressione intraoculare nei seguenti casi:
- pazienti adulti: glaucoma ad angolo aperto e aumento della pressione intraoculare;
- pazienti pediatrici: glaucoma infantile e aumento della pressione intraoculare.
Controindicazioni
Assoluto:
- il periodo neonatale e l'infanzia (dalla nascita a 1 anno) - a causa del fatto che non ci sono dati sull'efficacia e la sicurezza del farmaco in questo periodo di età;
- gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità stabilita a qualsiasi componente nei colliri Lanotan.
Quando si utilizza il farmaco, è necessario prestare attenzione nei pazienti con le seguenti patologie:
- afachia; pseudofachia con violazione dell'integrità della capsula posteriore della lente; la presenza di fattori di rischio accertati per l'edema maculare (i casi di edema maculare, compreso l'edema cistico, sono noti quando si usa latanoprost);
- glaucoma infiammatorio, neovascolare o congenito (non c'è esperienza sufficiente nell'uso del farmaco nel trattamento di queste malattie).
Lanotan, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
I colliri Lanotan sono destinati all'applicazione topica mediante instillazione nel sacco congiuntivale dell'occhio o degli occhi affetti.
Per gli adulti, compresi gli anziani, si consiglia di instillare il farmaco una volta al giorno, 1 goccia nell'occhio colpito. L'efficienza ottimale si ottiene quando Lanotan viene utilizzato la sera.
Non dovresti usare il farmaco più di una volta al giorno, poiché è stato dimostrato che l'uso frequente di gocce riduce l'efficacia della riduzione della pressione intraoculare.
Se si dimentica la dose attuale, la terapia viene proseguita, avendo effettuato la successiva instillazione il giorno successivo all'ora stabilita.
Come con qualsiasi altro collirio, al fine di ridurre il possibile assorbimento sistemico durante l'instillazione, immediatamente dopo l'instillazione di ciascuna goccia, si consiglia di premere con le dita sul sacco lacrimale nell'angolo mediale dell'occhio (per l'occlusione delle aperture lacrimali) e tenere premuto per 1 min.
È necessario rimuovere le lenti a contatto immediatamente prima della procedura; possono essere reinstallate dopo 15 minuti.
Se è necessario utilizzare più farmaci oftalmici topici, è importante osservare un intervallo di almeno 5 minuti tra il loro utilizzo.
Per il trattamento dei bambini, i colliri Lanotan vengono utilizzati secondo lo stesso regime posologico dei pazienti adulti.
Effetti collaterali
L'uso di latanoprost il più delle volte causa effetti collaterali negativi da parte dell'organo della vista. Nel condurre uno studio aperto sul suo effetto, della durata di 5 anni, è stato registrato un cambiamento nella pigmentazione dell'iride dell'occhio nel 33% dei pazienti. Altre reazioni oftalmiche indesiderate erano generalmente temporanee e si manifestavano immediatamente dopo l'instillazione di colliri.
La scala per determinare la frequenza degli effetti collaterali negativi in base al numero di casi segnalati: molto spesso (≥ 0,1); spesso (≥ 0,01, ma <0,1); raramente (≥ 0,001, ma <0,01); raramente (≥ 0,0001, ma <0,001); estremamente raro (<0.0001); con una frequenza non specificata (sulla base dei dati disponibili, non è possibile stimare la frequenza degli effetti collaterali).
Quando si usano i colliri Lanotan negli adulti e nei pazienti anziani, possono svilupparsi i seguenti effetti negativi da sistemi e organi:
- infezioni e invasioni: con una frequenza sconosciuta - cheratite erpetica;
- CNS (sistema nervoso centrale): con una frequenza sconosciuta - vertigini, mal di testa;
- organo della vista: molto spesso - iperpigmentazione dell'iride, iperemia della mucosa dell'occhio (congiuntiva), irritazione dell'occhio di gravità lieve / moderata (sensazione di sabbia negli occhi, bruciore, prurito, formicolio, sensazione di corpo estraneo); ispessimento, allungamento, cambiamento della pigmentazione, aumento del numero di ciglia; spesso - erosione corneale puntata temporanea (per lo più asintomatica), dolore agli occhi, blefarite, fotofobia; raramente - sindrome dell'occhio secco, edema palpebrale, congiuntivite, cheratite, visione offuscata; raramente - irite o uveite (principalmente in pazienti predisposti), edema corneale, edema maculare, edema periorbitale, erosione corneale, reazioni cutanee delle palpebre, oscuramento della pelle delle palpebre, ispessimento / oscuramento / allungamento delle ciglia, cambiamento nella direzione della crescita delle ciglia, distichiasi; estremamente raro - cambiamenti nell'area delle ciglia e nell'area periorbitale,portando ad un approfondimento del solco orbitale-palpebrale superiore; con una frequenza sconosciuta - una cisti dell'iride. In alcuni pazienti, con danni significativi alla cornea, in casi molto rari è stata osservata calcificazione corneale dovuta all'uso di colliri contenenti fosfati;
- sistema cardiovascolare: estremamente raramente - in pazienti con angina pectoris concomitante peggioramento del suo decorso; con una frequenza sconosciuta - palpitazioni;
- sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: raramente - broncospasmo (inclusa esacerbazione della malattia in presenza di una storia di asma bronchiale), mancanza di respiro;
- pelle e grasso sottocutaneo: raramente - eruzione cutanea; raramente - reazione cutanea locale sulle palpebre, oscuramento delle pieghe palpebrali della pelle delle palpebre;
- sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: con una frequenza sconosciuta - artralgia, mialgia;
- disturbi generali e reazioni locali: estremamente raro - dolore al petto.
Nei bambini, il profilo di sicurezza di Lanotan corrispondeva a quello degli adulti, non sono stati trovati nuovi effetti avversi. In diversi sottogruppi di pazienti pediatrici, anche i profili di sicurezza a breve termine erano simili. Nei bambini, più spesso che negli adulti, vengono registrate reazioni avverse come un aumento della temperatura corporea e nasofaringite.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di latanoprost sono irritazione della mucosa degli occhi e arrossamento, non sono stati osservati altri effetti collaterali dall'organo della vista.
Quando si assume involontariamente Lanotan all'interno, è importante considerare le seguenti informazioni: 2,5 ml (1 flacone) della soluzione contengono 125 μg di latanoprost, più del 90% del quale subisce il metabolismo presistemico durante il primo passaggio attraverso il fegato. In volontari sani con infusione endovenosa (i / v) di latanoprost alla dose di 3 μg / kg, non sono stati registrati sintomi di intossicazione, ma con l'introduzione di 5,5-10 μg / kg, dolore addominale, nausea, vertigini, aumento della fatica, improvvisamente vampate di calore in arrivo (vampate di calore), iperidrosi.
Nel corso di esperimenti su scimmie con somministrazione endovenosa di latanoprost alla dose di 500 μg / kg, non è stato osservato alcun effetto significativo sulla funzione del sistema cardiovascolare. Quando somministrato per via endovenosa, nelle scimmie è stato notato lo sviluppo di broncospasmo transitorio.
L'instillazione di latanoprost nel sacco congiuntivale dell'occhio affetto in pazienti con asma bronchiale moderato a una dose sette volte la dose terapeutica non ha causato broncospasmo.
In caso di sovradosaggio di Lanotan, viene prescritta una terapia sintomatica e di supporto.
istruzioni speciali
L'uso di colliri contenenti latanoprost può modificare il colore dell'iride nel tempo aumentando il pigmento marrone in esso contenuto. Prima di iniziare il corso, i pazienti devono essere informati della probabilità di cambiamenti irreversibili nel colore degli occhi. Se il farmaco viene utilizzato per il trattamento di un solo occhio, può svilupparsi eterocromia irreversibile.
Il colore dell'iride dell'occhio è cambiato principalmente con la sua naturale pigmentazione irregolare - nelle persone con occhi giallo-marroni, marrone-blu, verde-marrone o grigio-marrone. Nel corso degli studi su latanoprost, è stato riscontrato che nella maggior parte dei casi, l'oscuramento dell'iride è iniziato all'inizio del trattamento (i primi otto mesi), raramente - durante il secondo o il terzo anno di terapia e non è stato registrato dopo quattro anni di trattamento. La progressione della pigmentazione è diminuita nel tempo e si è stabilizzata dopo cinque anni; non ci sono prove di un aumento della colorazione in cinque anni. La sicurezza di latanoprost è stata studiata in uno studio in aperto per cinque anni. Di conseguenza, è stato riscontrato che la pigmentazione dell'iride si è sviluppata nel 33% dei pazienti e nella maggior parte di essi era insignificante, in molti casi non è stata determinata clinicamente. Nelle persone con pigmentazione dell'iride eterogenea, la frequenza di insorgenza variava dal 7 all'85%, con la più alta prevalenza nell'iride giallo-marrone. Non è stata osservata variabilità in pazienti con pigmentazione blu uniforme, occasionalmente sono stati notati cambiamenti nella colorazione dell'iride di colori uniformemente verde, grigio e marrone.
Il cambiamento nella colorazione dell'iride è dovuto ad un aumento del contenuto di pigmento di melanina nei melanociti stromali e non a un aumento del numero di melanociti che lo producono. Caratterizzato dalla comparsa di pigmentazione marrone attorno alla pupilla e dalla sua distribuzione concentrica alla periferia, in cui, nel tempo, l'intera iride o sue parti diventa marrone. Nessuna ulteriore pigmentazione è stata osservata dopo il completamento della terapia. Secondo i dati disponibili dagli studi clinici, il cambiamento del colore degli occhi non è associato ad alcun sintomo o disturbo patologico nel corpo umano.
Lanotan non influenza i nevi e la lentigo situati sull'iride dell'occhio. Secondo i risultati di studi clinici di 5 anni, non c'era accumulo di pigmento nel reticolo trabecolare, nella sclera adiacente e nello stroma corneale o in altre parti della camera anteriore dell'occhio.
È stato stabilito che l'oscuramento dell'iride non porta allo sviluppo di conseguenze cliniche indesiderabili, pertanto, se appare, la terapia con latanoprost può essere continuata. In questo caso, ai pazienti deve essere fornita una regolare supervisione medica; a seconda del quadro clinico, il corso può essere completato.
L'esperienza nell'uso dei colliri Lanotan in pazienti con pseudofachia nel trattamento delle forme di glaucoma congenite, ad angolo chiuso / ad angolo aperto, pigmentate è limitata.
Non ci sono informazioni sull'uso del farmaco per il trattamento del glaucoma neovascolare e del glaucoma infiammatorio secondario.
Latanoprost non influisce sulla dimensione della pupilla. Ma poiché non vi è esperienza del suo utilizzo nel trattamento degli attacchi acuti di glaucoma ad angolo chiuso, Lanotan deve essere usato con cautela in tali pazienti.
Le informazioni sull'uso di latanoprost nel periodo postoperatorio dopo l'estrazione della cataratta sono limitate, il che richiede cautela nel trattamento di questa categoria di pazienti.
Si deve prestare attenzione quando si usa latanoprost per il trattamento di pazienti con anamnesi di cheratite erpetica. I pazienti con cheratite erpetica acuta, nonché in presenza di dati anamnestici sulla cheratite erpetica ricorrente cronica, dovrebbero evitare la nomina di Lanotan.
Durante la terapia con latanoprost, è stata osservata la comparsa di edema maculare, compreso edema cistico, principalmente in pazienti con afachia, pseudofachia, RZKH (rottura della capsula posteriore del cristallino), o in presenza di fattori di rischio per la formazione di edema maculare cistico (in particolare in pazienti con retinopatia diabetica e occlusione vene retiniche). Se necessario, la nomina di Lanotan a tali pazienti deve essere usata con cautela.
Il farmaco deve essere usato con cautela se ci sono fattori di rischio per lo sviluppo di irite o uveite.
L'esperienza nell'uso delle gocce di Lanotan in pazienti con asma bronchiale è limitata, ma nel periodo successivo alla registrazione, in alcuni casi, è stata osservata un'esacerbazione dell'asma e / o della mancanza di respiro. Per questa categoria di pazienti, si consiglia di utilizzare il farmaco con cautela.
Sono stati registrati casi di oscuramento della pelle della regione periorbitale; in un certo numero di pazienti erano reversibili in caso di uso continuato di latanoprost.
Latanoprost nel tempo è in grado di causare cambiamenti reversibili nelle ciglia e nei capelli vellus (ispessimento, allungamento, aumento della pigmentazione, aumento della densità, cambiamento nella direzione della crescita delle ciglia), che scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.
Il benzalconio cloruro, spesso aggiunto come conservante ai farmaci oftalmici, fa parte di Lanotan. È in grado di provocare irritazione oculare, cheratopatia tossica ulcerativa e / o puntata ed è adsorbito dalle lenti a contatto morbide, scolorendole.
Con l'uso prolungato di latanoprost per il trattamento di pazienti con sindrome dell'occhio secco o altre malattie della cornea, è necessario un attento monitoraggio della condizione.
I pazienti che indossano lenti a contatto devono rimuoverle prima di instillare i colliri Lanotan. Puoi rimettere le lenti non prima di 15 minuti dopo la procedura.
Il metodo standard di terapia per il glaucoma congenito primitivo nei bambini dalla nascita ai 3 anni di età è attualmente l'intervento chirurgico mediante goniotomia o trabeculotomia.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
In caso di temporanea perdita di chiarezza della percezione visiva dovuta all'uso di colliri Lanotan, fino al completo ripristino della vista, si dovrebbe astenersi dal guidare un'auto, utilizzare apparecchiature complesse, lavorare con macchine utensili e apparecchiature di produzione potenzialmente pericolose.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La sicurezza dell'uso locale di Lanotan nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. È noto che il latanoprost può avere un effetto tossico sul corso della gravidanza, sullo sviluppo intrauterino del feto e sulla salute del neonato. È controindicato l'uso del farmaco durante la gestazione.
Latanoprost, così come i suoi metaboliti, possono passare nel latte materno. Pertanto, la terapia Lanotan è controindicata durante l'allattamento. In caso di giustificata necessità di utilizzare il farmaco durante l'allattamento, l'alimentazione naturale deve essere interrotta o interrotta per la durata del trattamento.
Gli studi sugli animali non hanno rivelato l'effetto di latanoprost sulla fertilità maschile e femminile.
Uso infantile
In pediatria, i colliri Lanotan sono usati per trattare i bambini di età superiore a 1 anno in conformità con il regime posologico per gli adulti.
Le informazioni sull'efficacia e la sicurezza dell'uso del farmaco nella fascia di età inferiore a 1 anno sono estremamente limitate. Non ci sono dati disponibili sul trattamento dei neonati pretermine nati prima delle 36 settimane di gestazione.
Nei pazienti pediatrici dalla nascita ai 3 anni di età con disabilità visiva, principalmente a causa di glaucoma congenito primario, l'intervento chirurgico mediante trabeculotomia o goniotomia rimane la terapia di scelta.
La sicurezza dell'uso a lungo termine di Lanotan nel trattamento dei bambini non è stata stabilita.
Uso negli anziani
I pazienti anziani non hanno bisogno di aggiustare il regime posologico di Lanotan.
Interazioni farmacologiche
Non sono disponibili dati completi sull'interazione farmacologica di latanoprost con altri farmaci / agenti.
Sono stati riportati casi di aumento paradossale della pressione intraoculare nel caso dell'uso locale combinato di due farmaci appartenenti al gruppo farmaceutico degli analoghi delle prostaglandine. A questo proposito, non è consigliabile utilizzare contemporaneamente due o più prostaglandine, analoghi delle prostaglandine o loro derivati.
Lo studio dell'interazione farmacologica di latanoprost è stato condotto solo su pazienti adulti.
Analoghi
Analoghi di Lanotan sono Azarga, DuoTrav, Glauprost, Glaumax, Ksalatamax, Ksalatan, Latanomol, Latanoprost-Teva, Latanoprost-DIA, Latanoprost, Latanoprost-Optic, Prolatan, Trilaktan, Unilat, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 2–8 ° С in un luogo protetto dalla luce. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Dopo aver aperto la bottiglia, il farmaco deve essere utilizzato entro 42 giorni, conservato a una temperatura non superiore a 25 ° C.
La durata di conservazione di Lanotan è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Lanotan
Le recensioni su Lanotan vengono lasciate raramente, ma sono tutte positive. I pazienti affermano che con il deterioramento correlato all'età della percezione visiva dovuto al glaucoma, l'uso quotidiano di questi colliri stabilizza il livello della vista.
È importante tenere presente che Lanotan può essere utilizzato solo come indicato da un medico, poiché esistono diversi tipi di glaucoma e gocce selezionate in modo improprio possono peggiorare la condizione.
Prezzo per Lanotan nelle farmacie
Il prezzo attuale di Lanotan, collirio 0,005%, varia attualmente da 417 rubli. per 1 bottiglia da 2,5 ml.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
